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発刊・体裁・価格
発刊 2009年12月 定価 38,000円 + 税
体裁 B5判ソフトカバー 164ページ ISBN 978-4-904080-39-9
著者
Charles River Laboratories, Endotoxin and Microbial Detection
農学博士 土谷 正和 氏
＜著者のご経歴＞
1981年 京都大学大学院農学研究科修士課程修了，和光純薬工業(株)入社
1985年 Duke大学海洋研究所勤務
1996年 平成7年度防菌防黴学会技術開発賞受賞
2006年 和光純薬工業(株)退社
2007年 Charles River社入社
現 在 Senior Research Scientist, Endotoxin and Microbial Detection, Charles River, Charleston, SC, USA
微生物細胞壁成分の検出に関する研究に従事し，エンドトキシン，β-グルカン，ペプチドグリカン測定試薬を開発。エンドトキシン及びリムルス試薬とは25年来の付き合い。 |
＜こんなことが理解出来ます！＞
○エンドトキシン・リムルス試薬の基礎
○局方エンドトキシン試験法
○エンドトキシン試験のバリデーション
○エンドトキシン試験実施における注意点
○最近の動向－ＦＤＡ、ＰＴＳTM、試薬を使用しないエンドトキシン測定技術、等
＜本書のポイント＞
リムルス試薬を用いたエンドトキシン試験法が日本薬局方に収載されてから、20年以上が経っています。
その間、新発見や新技術の開発があり、エンドトキシン試験法も国際調和がなされるほど確立されたように思われます。
このような状況でも、エンドトキシン試験を実際に行うと未だに問題にぶつかることがあります。
本書では、エンドトキシン試験を実際に行うために必要な情報を、わかりやすく解説することを試みました。
特に、これまでの解説書ではあまり取り上げられてこなかった｢細かいこと｣をできるだけ取り入れるように心がけました。
エンドトキシン試験の問題を解決するためには、限られた情報から、できるだけ多くの可能性を考えて対策を見つけることが必要です。
このときに、この｢細かいこと｣を知っていることは、問題の原因の可能性を考える上で必ず役に立つと思うのです。
また、試験を実施する場合の注意点を、できるだけ具体的に記載しました。
これらの情報が、エンドトキシン試験を始める場合や製品の試験条件を設定する場合に、お役に立つことを願っております。
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