FDA 食品 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

「FDA規制について全般的に詳しく知りたい!」
「食品・医薬品・化粧品・医療機器のいずれかの業務で、FDA規制の理解を深めたい!」
「FDA査察の対策はどうすればいいの?」
「アメリカでの販売や市場についても知りたい!」
という方におすすめの、FDAについて幅広く網羅できるセミナー!!

食品・医薬品・化粧品・医療機器会社の初任者のためのFDAの理解
FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く〜

講師

プリメックスケミカル株式会社 代表取締役 田中善弘 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
九州大学 工学部 応用化学科卒
1974年〜2006年 兼松株式会社 
2006年〜 プリメックスケミカル株式会社
2007年〜 ジェトロ専門家 
2008年〜 Rejistrarcorp 日本事務所 (FDA関連)

■専門および得意な分野・研究
FDAの登録代行
機能性食品輸出

■本テーマ関連学協会での活動
月刊 フードケミカルにFDAに関して6回寄稿

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『海外薬事・市場・制度』 関連セミナー・書籍一覧へ
『化粧品・医薬部外品・食品』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2018年12月19日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ9階902 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
日本政府の輸出拡大特に食品の輸出拡大に力を入れている。
世界最大のマーケットである米国に日本からの食品・医療機器・医薬品・化粧品の輸出が伸び悩んでいる。
その理由及び対策について食品・医療機器・医薬品・化粧品についてここに説明をする。
米国食品FDAの現状と米国へ輸出に関する際の注意点を学ぶ。

■受講後、習得できること
・米国のFDAに関する概要
・食品の輸出に関する問題点について
・医薬品・医療機器・化粧品のFDA登録について

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・FDA規制 

■講演中のキーワード
・FDA
・査察
・食品安全計画
・食品安全強化法
・OTC

セミナー内容

A) 食品関連 
(FDA概要、食品安全強化法、FDA現状、米国へ食品を輸出する際の注意点、日本企業の米国輸出の問題点、米国の現状等々)
1)FDA概要
 1 FDA概要
 2 FDAベース法規 
 3 誰が何を登録
 4 輸出前に準備するもの
 5 各国施設登録数
2)米国へ食品輸出の現状
 6 米国の現状
 7 米国食品輸入(農林水産省資料)
3)ビデオ放映 (FDA関連)
4)食品安全強化法 
5)施設登録について
6)事前登録概要
7)FCE・SID登録 概要
8)新ラベル表示詳細(一般食品・サプリメント)
9)FDA 査察と対策
10)遅延と拘留 警告
11)FDAに関する誤解 米国市場と日本市場の違い


B) OTC
(米国輸出に関して重要項目について学ぶ)
1)FDA医薬品の概況
2)医薬品の定義

 ―API
 ―OTC
 ―Prescription Drug
3)OTC登録に必要なもの
4)OTC Labelに求められるもの


C) 化粧品
(米国輸出に関して重要項目について学ぶ)
1)FDA化粧品概況
2)化粧品登録

 ―California Safe Cosmetics Program
 ―FDA Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)
3)化粧品ラベル表記

D) 医療機器
(米国輸出に関して重要項目について学ぶ)
1)医療機器の概況
2)医療機器FDA登録
3)医療機器登録に必要なもの


質疑応答

セミナー番号:AA181292

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