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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★製薬会社、医療機器メーカー、CRO等のライフサイエンス企業が取り組むべきリスクマネジメントとは?
★国外での製品販売、海外治験における事故事例を多数紹介。また、各国の保険関連規制の違いについても説明致します。

医薬品・医療機器業界の海外における賠償事故事例と
事例から学ぶリスクマネジメント

講師

Chubb損害保険株式会社 P&C本部 インダストリープラクティス部 熊本奈実

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
2016年4月 Chubb損害保険 企業のラージリスクのコンサルティング業務。海外進出企業に対する賠償責任保険、利益保険のアドバイス等を行う。
2018年4月 インダストリープラクティス部にて特殊リスクの引受業務を担当。ライフサイエンスマーケットの賠償責任保険の引受とリスクコンサルティング業務を担当。

■専門および得意な分野・研究
ライフサイエンス分野におけるリスクマネジメント

■本テーマ関連学協会での活動
2018年 10月 JBAバイオビジネスセミナー

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『GCP/GVP/メディカルライティング』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2019年1月25日(金) 14:00-17:00
●会場 [東京・大井町]きゅりあん6階中会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名35,640円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき24,840円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
製薬会社、医療機器メーカー、CRO等のライフサイエンス企業が日本国外製品販売、サービス提供をする際には、日本では想定できないような事故がありえます。
そうした業界が直面する特有のリスクを実際の賠償事故を例にご案内します。実際の事故事例を基に、各企業がリスク低減のために取り入れるべき社内マネジメント体制をご提案します。
後半では、海外治験にフォーカスして事故事例をご案内します。実際にどのような事故が発生しているのか、また事故が発生してしまった場合の注意点、事故を未然に防ぐために取り入れるべきリスクマネジメントについてご案内するほか、各国保険関連法規制の違いについても説明します。

■受講後、習得できること
・海外における訴訟慣習
・実際に起こっている損害賠償請求の事例
・ライフサイエンス企業が取り入れるべきリスクマネジメント
・各地域における治験届出の際に必要な治験保険
・海外で治験を行う際のリスクマネジメント

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・GCP
・GMP
・Premarket Approval (PMA)
・Investigational New Drug (IND) Application
・New Drug Application (NDA)
・ABPI compensation guidelines

■講演中のキーワード
・ライフサイエンス
・訴訟
・治験
・賠償
・リスクマネジメント

セミナー内容

・アメリカでの医療関連製品の賠償金額
・海外でのPL訴訟における申立て事項
・海外での訴訟を悪化させるライフサイエンス企業の慣習
・セールス・マーケティング上のリスク
・製薬会社の賠償事故事例
・医療機器メーカーの賠償事故事例
・CROの賠償事故事例
・海外の法慣習や訴訟防御体制
・海外でビジネスを行うにあたっての必要なリスクマネジメント
・賠償保険の落とし穴
・海外治験におけるリスク
・海外治験における賠償事故事例
・治験における必要なリスクマネジメント
・海外における治験保険に係る法規制と必要な治験保険

<終了後、質疑応答>

セミナー番号:AA190139

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