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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★"医薬品製造"に的を絞った、外観検査セミナー!
★実習を通して、実践的な理解力が身につきます!

医薬品製造における外観検査
<JIS抜き取り検査実習付き>

講師

凸版印刷株式会社 総合研究所 事業開発研究所 課長 山田孝志 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
1984年〜東京田辺製薬鞄社。合併により社名が三菱ウェルファーマ鰍ノ改称
2005年〜共立製薬兜i質保証部
2009年〜凸版印刷椛麹研究所(現在) 

■専門および得意な分野・研究
無菌製剤の生産技術、新薬の技術移管、品質管理を担当。
クリーンルームの管理、異物対策、品質管理に関して、防菌防ばい、クリーンルーム、ファーマステージ、包装技術の雑誌や専門書に執筆、講演会の講師。

■本テーマ関連学協会での活動
(公社)日本包装技術協会 研究会委員
日本包装管理士会 会長

→このセミナーを知人に紹介する

<関連書籍>
外観検査の実務とAI活用最前線」2018年12月刊行

日時・会場・受講料

●日時 2019年1月30日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・東陽町]江東区産業会館2階第4展示室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
医薬品医療機器等法にある不良医薬品の市場への流出を防止するために、品質管理の一つとして目視検査や機械検査等による外観検査を行っている。その実施ポイントとJIS抜き取り検査法を使った検査の実習を行い、抜き取りサンプルによる外観検査手法を理解する。

■受講後、習得できること
・医薬品等の品質不良の背景の理解    
・検査設計の留意点に関する理解   
・目視検査と機械検査の相違の理解
・JIS抜き取り検査法の理解

■受講対象
・品質管理、品質保証部門の担当者
・抜き取り検査をしている部門の担当者
・外観検査の担当者

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・医療機器等法
・薬局方
・JIS品質管理

■講演中のキーワード
外観検査、目視検査、医薬品等の異物、医薬品等の品質不良、JIS抜取検査

セミナー内容

1.検査の目的
  …表示事項の不具合、異物混入、内容物の欠陥等

2.外観検査のポイント
  …製造段階での外観検査の内容(受け入れ時、製造工程、出荷時)

3.検査項目の選定とランク付け

4.外観検査の手法

5.検査の標準化
  …数量化と統計解析手法の利用

6.JIS抜取検査手順の実習

7.外観検査の効率化
  …機械化のメリット/デメリット

8.まとめ

<終了後、質疑応答>

セミナー番号:AA190149

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