JIST0601-1- 2:2018 RMC規格 Ed4 セミナー

サイトマップサイトマップ よくあるお問合わせよくあるお問合せ リクエストリクエスト セミナー会場セミナー会場へのアクセス リンクリンク
セミナーのメニュー
  ヘルスケア系
12月
2019年1月
2月
3月〜

化学・電気系 その他各分野
12月
2019年1月
2月
3月〜
出版物出版物
新刊図書新刊図書 月刊 化学物質管理Gmpeople
通信教育講座通信教育講座
セミナー収録DVDDVD
電子書籍・学習ソフトDVD
セミナー講師のコラムです。講師コラム
  ↑2018/12/5更新!!
お申し込み・振込み要領お申込み・振込要領
案内登録案内登録
↑ ↑ ↑
新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。

※リクエスト・お問合せ等
はこちら→ req@johokiko.co.jp



SSL GMOグローバルサインのサイトシール  


医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★実務者視点でわかりやすく解説。


医療機器のEMC規格(JIST0601-1- 2:2018)Ed.4
〜改正・要求事項と実務対応ポイント

講師

(株)アイピーエス EMC安全部 部長 山口 哲志 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
 10年以上,大手電機,電子メーカーにて,半導体集積回路(IC,LSI)の開発を経験。
 その後,現(株)アイピーエスにて,EMC試験担当,営業技術部部長を経て,現職にて医用電気機器向けのサービスに注力。国内で数少ない独立系の医療機器のEMC及び電気安全の両分野でのISO/IEC 17025認定試験所を運営。
 原案作成PGメンバーとしてJIS T 0601-1-2:2018の作成に参画。

■専門・得意分野
医用電気機器のEMC,電気安全規格。

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『医療機器/体外診断薬の薬事/製造』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2019年1月30日(水) 13:00-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ7階701 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講演ポイント
 2018年3月1日にJIS T 0601-1-2:2018(副通則EMD)が発行され,同日,薬機法での取扱いについての通知が発出されました。
 本副通則は,従来のEMC試験に加え,リスクマネジメントファイル作成,取扱説明書への記載事項要求,そして正式試験前に詳細な試験計画を作成し,試験機関に提出することを製造業者に求める安全規格となっています。
 本セミナーでは,旧版との相違点(試験及び試験以外),それらの対応のポイントなどを,実務者の視点で解説します。

■受講後、習得できること
・本副通則の位置づけ
・旧版との相違点(新たな要求事項)
・対応ポイント
・規格の読み方
・次版,関連規格動向

セミナー内容

1.はじめに 法的根拠,各国の規制状況
2.規格発行タイムテーブル
3.JIS T 0601-1-2とは

 3.1 通則と副通則の関係
 3.2 規格名と適用範囲
4.2012版からの変更点
 4.1 リスクマネジメントファイル
 4.2 附属文書
 4.3 試験中の電源電圧及び周波数
 4.4 試験項目の増加及び強化
 4.5 ポート別の規定
 4.6 MEシステム
 4.7 試験計画
 4.8 引用規格
5.2018年版への対応ポイント
 5.1 規格の読み方
 5.2 試験時間
 5.3 基礎安全の確認
 5.4 まとめ
6.試験所の利用
 6.1 どこで試験
 6.2 ILAC-MRA認定試験所
 6.3 まとめ
 6.4 アイピーエスの紹介
7.規格改正動向
 7.1 IEC 60601-1-2:2014のAmendment1
 7.2 関連規格動向
 7.3 改正JIS法

(質疑応答)

セミナー番号:AA190194

top

注目の新刊

雑誌 月刊化学物質管理

外観検査

生物学的同等性試験

最新の医療機器薬事入門

積層セラミックコンデンサ

全固体電池開発

RoHS指令・整合規格 徹底理解

高分子劣化・加速試験

2019カメラモジュール

分野別のメニュー

化学・電気系他分野別一覧

  植物工場他

  機械学習他

ヘルスケア系分野別一覧

  海外関連

  医療機器

各業界共通
マーケティング・人材教育等

「化学物質情報局」

特許・パテント一覧 INDEX
(日本弁理士会 継続研修)

印刷用申込フォーム    

セミナー用

書籍用

会社概要 プライバシーポリシー 通信販売法の定めによる表示 商標について リクルート
Copyright ©2011 情報機構 All Rights Reserved.