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弁理士の方へ:<日本弁理士会 継続研修認定対象講座>
当講座は日本弁理士会の継続研修としての認定予定講座です。
研修を受講し、所定の申請をすると、外部機関研修として外部機関研修として3.5単位が認められる予定です。
単位申請をご希望の方は「受講証明書の発行希望の旨」と「弁理士登録番号」をお申し込み時の備考欄にご記載下さい。詳細はこちら


○欧州・米国・日本・中国・韓国における診断薬発明の特許取得戦略!
○講師の経験談を交えて, 強い特許明細書の記載要領も分かり易く解説します!

診断薬における
競争力
のある特許戦略

講師

森田・山口国際特許事務所 弁理士 農学博士 山口健次郎 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
1986年 獣医師国家試験合格
1989年 東京大学大学院農学系研究科畜産獣医学専攻博士課程修了
1989年 東燃株式会社(現・JXTGエネルギー株式会社)
1999年 株式会社先端生命科学研究所(診断薬開発)
2004年 弁理士試験合格(登録番号:13959)
2005年 森田国際特許事務所入所
2016年 森田・山口国際特許事務所所長

■専門および得意な分野・研究
特許の専門分野:診断薬、医薬、バイオテクノロジー(抗体、遺伝子、タンパク質)、微生物、有機化学、無機化学、食品、化粧品、
大学ではウイルスの感染免疫を研究し、企業ではウイルスの診断薬開発の研究に従事

■本テーマ関連学協会での活動
日本弁理士会:
日本弁理士会バイオ・ライフサイエンス委員会(2007、2009、2010年度(副委員長))
日本弁理士会農林水産知財対応委員会(2008年)
日本弁理士会中央知的財産研究所(2013〜2014年度)
セミナー:
東京大学大学院農学生命科学・大学院集中講義・バイオビジネスと特許戦略「研究者にとってのバイオ研究と特許」(2007年7月)
東京都健康長寿医療センター「医療と特許戦略」(2016年9月)
著作:
「先端科学技術現場における知財支援の新たな試み」(共著)パテント第63巻第8号(2010年)
「大学発バイオ関連発明の保護における問題点」(共著)パテント64巻第12号(2011年)

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『医療機器/体外診断薬の薬事/製造』 関連セミナー・書籍一覧へ
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日時・会場・受講料

●日時 2019年2月13日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・駒込]滝野川会館3階303 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 診断薬の発明は、診断方法又は診断キットの発明として認識されることが多いと思います。「診断方法」の発明は、日本、欧州、及び韓国などでは、原則として認められていませんが、請求項の記載を工夫することによって、実質的に許可されています。一方、米国は「診断方法」の発明を認めていましたが、Mayo事件等のCAFC判決の後、「診断方法」の発明が、認められなくなっています。また、中国も診断方法は認めませんが、キットの「使用クレーム」を認めています。本講座では、各国での診断薬発明の特許取得について、講師の経験から、実際に特許が許可された事例等を交えてご提案ができればと思います。

■受講後、習得できること
・抗体を用いた診断方法、診断キットの発明の明細書の記載
・プライマー、プローブを用いた診断方法、診断キットの明細書の記載
・米国特許法101条(診断方法の特許適格性)に対するいくつかの対応手段

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・特許・実用新案審査基準(日本特許庁)
・米国特許法第101条ガイドライン

■講演中のキーワード
・診断方法クレーム
・診断キットクレーム
・米国特許法101条
・欧州、韓国、及び中国における診断薬発明

セミナー内容

1.診断薬の発明の種類
 (1)診断薬の分類
 (2)診断方法
  (2-1)免疫学的診断
  (2-2)遺伝子診断
 (3)診断キット

2.日本における診断薬発明の特許取得戦略
 (1)診断薬発明に対する拒絶理由
 (2)抗体を用いた診断方法及び診断キットの明細書
 (3)プライマー、プローブを用いた診断方法及び診断キットの明細書

3.海外における診断薬発明の特許取得戦略
 (1)欧州
 (2)韓国
 (3)中国
 (4)PCT出願

4.米国の診断薬の特許適格性審査の現状及びその対応(特許法101条対応)
 (1)特許法101条のガイドライン
 (2)診断マーカーの生体内での上昇は自然現象(natural phenomenon)
 (3)Narural productとは
 (4)Significant moreとは

5.強い特許明細書の記載
 (1)進歩性欠如への反論のための記載
 (2)サポート要件違反への反論のための記載

<質疑応答>

セミナー番号:AA190256

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