CSV 医薬品 医療機器 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

「医薬品・医療機器メーカーに求められるCSVについて知りたい!!」
「AIやIoTといった最新技術はどのように利用できるの?」
「ベンダー視点の業界動向を聞いてみたい!」
という方におすすめのセミナー。
医薬品・医療機器どちらに関わる方にも有益な情報です!!

医薬品・医療機器メーカーにおける
AI・IoTなどの導入と求められるCSV

講師

株式会社日立製作所 社会イノベーション事業推進本部
※上記所属の方にご講演頂く予定です。

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『コンピュータ化システムバリデーション』 関連セミナー・書籍一覧へ
『医療機器/体外診断薬の薬事/製造』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2019年2月25日(月) 12:30-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ9階902 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

同業他社様はお断りさせて頂く事がございますので、ご了承ください。

■講座のポイント
 AI、IoTなど新たな概念の技術/キーワードが発生している昨今、医薬品・医療機器メーカー様におかれては、ただ単に効率化、自動化を目的としたシステム、ツール利用方法を検討するだけでなく、規制に対応する形の適応検討が重要となっている。技術進歩の過渡期において、システムベンダ視点の業界動向の紹介と、事例をベースとしたIoT構築の検討内容と、規制対応(CSV)の考え方・ポイントを説明する。

■受講後、習得できること
・IoTの具体的な事例情報
・CSVの基本的な考え方
・IoTを利用したIT計画時に必要なCSV対応の考え方

■講演中のキーワード
・IoT
・AI
・製薬
・医療機器
・CSV

セミナー内容

1. ベンダー視点の業界潮流

2. CSVとは
 2-1.CSVとは
 2-2.医薬業界、医療機器業界の規制について
 2-3.適正管理ガイドラインの概要

3.デジタル技術進歩における規制対応の考え方
 3‐1.こんなときどうする?
 3‐2.電子記録・電子署名について(ER/ES)
 3‐3.PIC/S Annex11
 3‐4.データインテグリティ

4.最新技術動向
 4‐1.破壊的イノベーション
 4‐2.IoT、Industry4.0への理解
 4‐3.現在のAI技術
 4‐4.最新技術により医薬・医療機器業界において解決できること

5.IoTシステムのコンピュータ化システムバリデーション
 5‐1.モデルケース説明
 5‐2.乗り越えるべき壁
 5‐3.課題の対処案

6.まとめ

質疑応答

セミナー番号:AA1902B6

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