原薬 結晶多形 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★各原薬形態についての特徴や評価法・利用法等を、理論と実践的対処法の両面から解説!
★理解度を深めるため、最後に重要ポイントをおさらいします!


(1日で学べる)医薬品原薬の結晶形制御・評価の理論と実際
−結晶多形、塩、共結晶、水和物、非晶質−

講師

国立研究開発法人物質・材料研究機構 国際ナノアーキテクトニクス研究拠点
医療応用ソフトマターグループ グループリーダー
工学博士 川上 亘作 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
1994.04-2005.03 塩野義製薬(株) 創薬第一研究所/製剤研究所/新薬研究所
2000.03      工学博士(京都大学)
2001.08-2002.07  米国コネチカット大学薬学部 客員研究員
2005.03-2006.12 万有製薬(株) 製剤研究所/創薬技術研究所
2006.12-     物質・材料研究機構

■専門および得意な分野・研究
物理薬剤学(非晶質,可溶化,溶解度,結晶多形など),コロイド・界面化学,熱分析

■最近の研究テーマ
過飽和型製剤の評価,非晶質物性の制御, DDS粒子設計

■本テーマ関連学協会での活動
American Association of Pharmaceutical Scientists(経口吸収フォーカスグループ執行部)、Controlled Release Society,日本薬学会,日本DDS学会(評議員),日本薬剤学会(評議員,前臨床開発フォーカスグループリーダー,他),化学工学会,粉体工学会,日本化学会(コロイドおよび界面化学部会(役員,事業企画委員長、他),有機結晶部会),日本熱測定学会(幹事)

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年3月13日(水) 10:30-16:30
●会場 [東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名46,440円(税込(消費税8%)、資料・昼食付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,640円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講演ポイント
 医薬品原薬は様々な形態をとり得るが、その選択や制御に際しては、背景理論に対する学術的理解と実務的観点に基づいた対処法の両方が、開発成功への鍵となる。
 本講演では、結晶多形、塩、共結晶、水和物、非晶質といった様々な原薬形態について、それらの特徴や評価法・利用法などを、理論と現実的な対処法の両方をふまえて解説する。

■受講後、習得できること
・原薬物性評価に関する全般知識
・結晶多形に関する基礎知識
・結晶多形の一通りの評価法や考え方
・多形転移温度の決定法
・最安定形の決定法
・塩、共結晶、水和物に関する基礎知識、評価法
・溶解度の正しい測定法
・様々な可溶化法
・過飽和に関する正しい理解、特に過飽和状態から進行する相分離に関する理解
・非晶質に関する基礎知識
・非晶質物性の調製法依存性や経時変化

セミナー内容

1.物性評価概論
 1.1 目的に応じた物性評価
 1.2 物性評価各論
2.結晶多形
 2.1 結晶多形の基礎と熱力学
 2.2 結晶多形が物性に及ぼす影響
 2.3 結晶多形の評価法
 2.4 塩の利用
 2.5 共結晶の調製法
 2.6 共結晶の物性
 2.7 共結晶のレギュレーション上の扱い
3.水和物
 3.1 吸着水・結晶水・層間水
 3.2 水分含量の評価法と注意点
 3.3 複雑な水和挙動の評価
4.溶解度
 4.1 溶解度とは
 4.2 スクリーニング溶解度と平衡溶解度の違い
 4.3 正しい溶解度測定法
 4.4 pH調整、補助溶媒、界面活性剤による可溶化
5.非晶質
 5.1 非晶質の基礎
 5.2 過飽和とは
 5.3 過飽和から進行する相分離
 5.4 過飽和と膜透過性の関係
 5.5 非晶質製剤の溶出性と経口吸収性の関係
 5.6 非晶質製剤の調製法
 5.7 非晶質製剤の相溶性、その調製法依存性と経時変化
 5.8 結晶化の解析と予測
6.講義のまとめ

<質疑応答>

セミナー番号:AA190370

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