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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★C1、C2、E2、E3でのノウハウを伝授!
★通知には示されてない「申請上重要な多くのルールと具体的な対応法」を解説!
〜知らずに進めることは保険適用結果の大きな見込み違い、適用の大幅遅延のリスク〜
★審査の着目点、評価のスタンスを理解しましょう!
★2022年度診療報酬改訂は今から水面下で始動しています。


医療機器・体外診断薬(IVD)の
新規保険適用申請・審査
の理解と実務対応ノウハウ

講師

エムベックス(株) 代表取締役 村井 弘一 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■講師紹介
 医療機器の営業を経て企画、開発及び薬事業務に携わり、現在その経験をもとにコンサルティング活動を行う。
 医療機器及びIVDの新規保険適用に向けた企画・開発支援活動及びその適用申請に関して多くの実績をもつ。

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年3月13日(水) 13:00-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ9階902 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■セミナーポイント
 総医療費の膨張は40兆円に迫りその圧縮は至上命題である中、新規保険審査は慣行にとらわれず厳密に臨床上の有用性とそれに伴う費用対効果の証明を求める流れとなっている。
 これらの審査で求められる記載内容、添付資料の具体的な内容についての明示的な規定がないこと、いくつかの要件はその準備に多くの時間を費やすものが含まれている。
 本講では医療機器及び体外診断薬(以下、IVD)の新規保険適用の基礎とその理解のための道筋を示すと同時に、通知等では示されていない多くのルールとそれらの具体的対応を解説する。
 医療機器、IVDの新規保険適用はその製品カテゴリーの違いにもかかわらず審査における主要な評価ポイントは極めて類似している。両者を比較、俯瞰することで審査の着目点、評価のスタンスを伺うことができる。
 また近年の重要トレンドである審査で求められる最終的なOutocome評価への対応、導入が開始された費用対効果の考え方等を解説する。
 尚、本講開催時点では2020年度診療報酬改訂が事実上締切を迎える中2022年に向けた動きも始まっており、そのながれ等についても解説を行う。

※セミナーの進行に際してはテキストの項目以外であっても随時受講者の要望に応じて項目及び内容の追加に対応します。

受講後、習得できること
・医療保険の基礎
・新規保険適用の基礎
・保険適用審査とその流れについて
・保険適用希望書の作成指針
・保険適用活動・学会対策
・診療報酬改訂における機器保険適用のあり方について

セミナー内容


・健康保険制度
・診療報酬改定改訂における機器保険適用のあり方
・保険適用申請における医療機器及びIVDの類似点と相違点
・保険導入プロセスと戦略
・先進医療
・保険適用区分
・保険適用の流れ
・保険適用希望書作成
・類似機能区分方式と原価計算方式
・加算に関する考え方
・要求されるエビデンスについて
・効果指標について
・Outocomeの定義とその主張について
・保険適用審査とその流れ
・保険適用の事例検討
・必要な活動について
・学会要望
・行政折衝の実際
・まとめ

(質疑応答)

セミナー番号:AA190371

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