後発医薬品 特許戦略 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★後発が勝つために、先例を調べて、リスクを的確に把握し、積極的に攻めましょう!
★想定したリスクの範囲内で進む限りは勝てます。


後発医薬品が勝つための特許戦略

講師

エスキューブ(株) 代表取締役
エスキューブ国際特許事務所 所長
知財経営コンサルタント
弁理士 田中 康子 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
1990年4月帝人(株)の知的財産部にて、医薬品・バイオ・化学分野のサーチャーとしてキャリアをスタート。特許出願権利化・他者特許対策(クリアランス)・ライセンス・知財教育等の実務に携わる。
その後、ファイザー(株)知的財産部、住友スリーエム(株)(現スリーエムジャパン)知的財産部にて勤務。2013年3月に住友スリーエムを退職し、同年4月に知財経営コンサルティング会社「エスキューブ株式会社」を、8月に「エスキューブ国際特許事務所」を設立し、現在に至る。
2016年度前期 国立大学法人 富山大学 非常勤講師
2017年度〜  国立大学法人 東京農工大学大学院 非常勤講師

■専門・得意業務
・代理業務: 特許出願権利化(国内外)、特許異議申立・無効審判、情報提供、鑑定
・特許調査: IPクリアランス(国内外)、特許異議・無効資料調査、先行技術調査
・知財英語: 知財英語コミュニケーションセミナー・社内研修開催
・人財育成: 出張セミナー、企業内知財教育プログラム作成支援
・コンサル : 日常の知財業務に関する相談、医薬品特許戦略、訴訟戦略、知財顧問

■本テーマ関連の業界活動
・日本ライセンス協会
・国際取引法学会
・日本知財学会
・Tokyo Intellectual Property American Inn of Court
・(元)日本弁理士会 知財経営センター副センター長(2017年度)
・(元)日本弁理士会 知財経営コンサルティング委員会 委員長(2015/2016年度)
・(元)東京医薬品工業協会 知的財産委員会 特許部会
・(元)日本オンライン情報検索ユーザー会(OUG特許分科会)
・(元)日本FarmDoc協議会

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年3月26日(火) 13:00-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ9階901 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 後発医薬品メーカーにとって、先発医薬品の特許を侵害しないような対策を講じることが最重要事項であることは周知の事実だが、さらに昨今ジェネリック医薬品の数量シェアが70%を超えてジェネリック同士の競争が激しくなり、他の後発品に先んじて市場に参入することの重要性が急速に増している。
 最近の先発対後発の特許係争においては、先発サイドが勝訴する事例もあるが、一方で先発の特許が無効と判断されることも少なくない。
 本講座では、後発医薬品メーカーが、先発との特許係争のリスクを的確に想定してより早く市場に参入し、市場での優位性を獲得するための特許戦略について議論する。

■受講後、習得できること

・先発との特許係争のリスクの想定する
・先発特許の無効可能性を判断する
・特許訴訟での勝敗見込み
・後発医薬品が勝つための特許戦略
・先発特許の種類による戦略

セミナー内容

*内容・順番変更の場合あり

1.イントロダクション
 1.1 後発医薬品が「勝つ」とはどういうことか
    ・先発特許を潰す、訴訟で勝訴、ライセンス(AG)、GEシェア最大化
 1.2 先発との特許係争のリスクを想定する
 1.3 後発医薬品メーカーが知っておくべき仕組み
    ・特許期間(延長)と再審査期間、パテントリンケージと事前調整

2.後発医薬品が勝つための特許戦略
 2.1 パテントクリアランスの徹底
 2.2 先発の特許を潰してより早く参入
 2.3 対後発品対策

3.パテントクリアランスの徹底
 3.1 他者特許調査による関連特許の選定
    ・物質、用途、併用、結晶多形、製剤、製造法等
 3.2 侵害リスク(潰せる可能性含)の想定(「4.」「5.」でも検討)
 3.3 特許満了日の確認

4.先発の特許を潰してより早く参入
 4.1 手段:情報提供、特許異議申立、特許無効審判、特許無効の主張(特許侵害訴訟)
 4.2 理由:新規性・進歩性・記載要件
 4.3 調査:先行技術、審判決例⇒「5.」

5.審判決例の調査
 5.1 先発勝訴:マキサカルシトール、ピタバスタチン(製剤)、ロスバスタチン等
 5.2 後発勝訴:ピオグリタゾン、ピタバスタチン(結晶)、オキサリプラチン等
 5.3 特許無効審判:アイセントレス、トラスツズマブ他

6.対後発品対策
 6.1 特許出願:水和物、製法、製剤
 6.2 Right to Practiceの確保(他者による権利化阻止)
 6.3 AG

7.まとめとQ&A

セミナー番号:AA190393

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