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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

○安全性確保に必要な「化粧品成分規制への具体的な対応」とは?
○GVP及びGQPに係る様々な手順書(SOP)の記載方法をまとめて解説!
 ※品質(製造)管理・出荷・品質不良・回収・標準書・自己点検・教育訓練など。
○セミナーを通じて,実務の基礎・ポイントを整理していきましょう!

やさしく学ぶ!
化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門
〜製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・手順書等の解説〜

講師

株式会社恵理化 代表取締役 岩田宏 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
 1951年生まれ。城西大学理学部化学科卒業後,石鹸メーカー,化粧品原料メーカーを経て,化粧品コンサルタント会社に勤務。現在は,化粧品サンプル受託,OEM,コンサルタントの専門会社である株式会社恵理化を設立し,代表を務める。
 これまでに20数社の国内外の化粧品会社顧問を歴任し,約1500シリーズもの化粧品処方とサンプルの作成,関連する研修・技術指導を年に50回程度こなしている。
 2010年化粧品製造販売業を取得、化粧品販売会等からの依頼によりオリジナル処方で化粧品の販売を行う。

■専門および得意な分野・研究
・パーマネント・ウェーブ用剤,ヘアカラー等の頭髪化粧品の処方開発
・基礎化粧品の処方開発
・医薬品医療機器等法の実務
・処方開発から商品にするまでの実務

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年4月5日(金) 12:30-16:30
●会場 [東京・船堀]タワーホール船堀3階307会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 化粧品製造販売業のGVP,GQPについての実務を解説します。
 化粧品の安全性を確保するため化粧品成分の規制と自主規制について具体的な対応方法と製造販売後の安全管理業務の進め方,安全に関わる消費者への対応を説明します。
 GQPに関し標準書の作成ポイント,製造業との取り決めの実務について習得して頂きます。

■受講後、習得できること
・化粧品成分の規制と自主規制の考え方
・安全管理業務の実務
・安全に関わる消費者への対応方法
・品質管理業務の実務,手順書の作成
・製造所との取り決め

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・医薬品,医療器具等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律
・化粧品基準
・化粧品等の適正広告ガイドライン

■講演中のキーワード
・GVP
・GQP
・薬機法
・化粧品製造販売
・手順書の作成

セミナー内容

1. はじめに
2. 化粧品とは
3. 医薬部外品とは
4. 化粧品,医薬部外品の製造販売業とは
5. 製造販売後安全管理(GVP)
6. 化粧品,医薬部外品の安全確保
7. 化粧品の成分チェックリスト
8. 安全に関わる消費者への対応方法
9. 品質管理に関する基準書(GQP)
10. 品質管理基準の総則
11. 適正な製造管理及び品質管理の確保に関する手順書
12. 市場への出荷の管理に関する手順書
13. 品質に関する情報及び品質不良等の処理に関する手順書
14. 回収処理に関する手順書
15. 品質製造標準書
16. 文書及び記録の管理に関する手順書
17. 自己点検に関する手順書
18. 教育訓練に関する手順書
19. 製造所との取り決め
20. 化粧品,医薬部外品の表示と宣伝
21. 効能効果とコンセプト
22. 化粧品,医薬部外品販売会社との取り決め


<質疑応答>

セミナー番号:AA190435

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