毒性学 入門 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★あなたの周囲に毒性について教えてくれる人はいますか。
★毒性学の深い知識は要らないけれど医薬品開発で安全性評価について知っておきたい方にも。
★毒性学の専門家でなくても知っておきたい知識とは?


毒性学入門セミナー(2019)
−医薬品の安全性評価に関して知っておきたい基本−

講師

北里大学 獣医学部獣医学科毒性学研究室 教授 獣医学博士 中村 和市 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
北海道大学獣医学部を卒業。その後、(株)野村生物科学研究所を経て、塩野義製薬(株)に勤務。その間、英国The Babraham Institute 細胞生理学部門に留学。平成26年9月より現職。

■専門および得意な分野・研究
毒性学、専門は免疫毒性

■本テーマ関連学会・協会での活動
日本毒性学会監事、日本免疫毒性学会理事、米国毒性学会、日本獣医学会評議員

(独)医薬品医療機器総合機構 専門委員(平成27年〜現在)
第24回日本免疫毒性学会学術年会 年会長(平成29年)
第41回日本毒性学会学術年会 年会長(平成26年)
日本製薬工業協会医薬品評価委員会基礎研究部会長(平成21年〜26年)

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年6月7日(金) 10:30-16:30
●会場 [東京・大井町]きゅりあん4階第1グループ活動室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名46,440円(税込(消費税8%)、資料・昼食付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,640円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 日本の製薬企業では、安全性研究所の規模が縮小されています。各企業では、概ね2週間程度の反復投与毒性試験が行われる程度で、GLP適用試験も殆んど行われていません。試験の実施は受託研究機関頼みです。このような構造変化を議論するつもりはありません。ただ、各製薬企業で毒性の専門家が減少していることは事実です。このような状況のなか、先端の毒性の専門知識は必要なくとも、それぞれの毒性試験の背景を理解しながら受託研究機関から示される数値データを読み説く力は必要ではないでしょうか。プロジェクトのなかで、安全性評価の部署以外の方々も知っておいていただきたい毒性学の知識もあります。また、医薬品開発に新規参入された企業あるいは参入予定のある企業の方々にとっても毒性学の基本を押さえていただくことは大切なことと思います。
 本講座は、まずは医薬品開発のための毒性学の基本を知っておきたい人を対象にして進めてみたいと思います。

■受講後、習得できること
・毒性学の基礎
・毒性試験法
・毒性リスク評価の進め方

セミナー内容

1.毒性リスク評価
 1.1 毒性リスク評価の基本
 1.2 ハザードの同定、毒性用量反応、曝露評価
 1.3 閾値の問題

2.毒性試験に関わるガイドライン
 2.1 ガイドラインはこうして作られる
 2.2 ガイドラインのピットフォール
 2.3 各種ガイドラインの課題

3.各種毒性試験とそのポイント
 3.1 全身毒性に関する試験
 3.2 臓器毒性に関する試験
 3.3 環境影響評価試験

4.総括:それぞれの立場で毒性を考えよう

(質疑応答)

セミナー番号:AA190697

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