GRAS 飼料規制 サプリメント

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

GRAS申請とアメリカFDA食品・サプリメント・飼料規制

講師

グロービッツFDAコンサルティング ご担当者 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

FDA申請代行、FDA 510(k)コンサルティング、プロポジション65対応、米国市場調査・米国進出のお手伝い、経営・販売戦略など、ロサンゼルスより日本人スタッフが対応。結果にこだわり他に類のない高いレベルのサービスを提供致します。

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日時・会場・受講料

●日時 2019年8月28日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・駒込]滝野川会館3階301集会室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
これまで数多くの日本企業に対し、食品に関する米国規制をクリアするためのコンサルティングを行ってきたアメリカ在住の食品規制専門家である講師が、食品新規成分申請(GRAS申請)の仕組み、申請方法や要求事項、申請の必要性、これまでの申請例について解説いたします。

■受講後、習得できること 
・FDA規制の概要と米国で食品・サプリメント・飼料や食品添加物の対応事項
・新規成分の使用に関する規制と、GRAS申請に関する知識
・米国での食品規制、GRAS関連規制の動向

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・FDA規制

■講演中のキーワード
FDA、GRAS、米国食品規制、サプリメント、動物飼料、食品添加物

セミナー内容

■講演プログラム
1.FDA食品規制
1.1 米国向けに食品を販売する際のチェック項目
1.2 内容成分とラベル/パッケージ規制
1.3 FDA施設登録
1.4 米国cGMP、FSMAの概要と対応事項
1.5 FDA以外の対応事項:州規制(Prop65)

2 GRAS制度の概要
2.1 GRASとは?GRAS制度の仕組み
2.2 GRAS成分リストについて
2.3 GRAS申請が必要となる成分の例

3 GRASステータスの取得について
3.1 必要な手続き、流れ
3.2 申請に必要となるデータ
3.3 GRAS自己認証(Determination)とFDAへの届け出(Notification)の違い
3.4 GRAS自己認証、届け出の比較、メリット・デメリット
3.5 GRASステータス取得にかかる期間と費用の想定

4 米国食品規制動向
4.1 FDA規制ニュース
4.2 今後の見通し

セミナー番号:AA190822

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