FDA 食品 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

「FDA規制について全般的に詳しく知りたい!」
「食品・医薬品・化粧品いずれかの業務で、FDA規制の理解を深めたい!」
「FDA査察の対策はどうすればいいの?」
「アメリカでの販売や市場についても知りたい!」
という方におすすめの、幅広く網羅できるセミナー!!
希望者はセミナー終了後に個別相談も可能です。

食品・医薬品・化粧品会社の初任者のためのFDAの理解
〜FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く〜

講師

プリメックスケミカル株式会社 代表取締役 田中善弘 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
九州大学 工学部 応用化学科卒
1974年〜2006年 兼松株式会社 
2006年〜 プリメックスケミカル株式会社
2007年〜 ジェトロ専門家 
2008年〜 Rejistrarcorp 日本事務所 (FDA関連)

■専門および得意な分野・研究
FDAの登録代行
機能性食品輸出

■本テーマ関連学協会での活動
月刊 フードケミカルにFDAに関して6回寄稿

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『海外薬事・市場・制度』 関連セミナー・書籍一覧へ
『医薬品製造/品質管理/GMP・バリデーション/GDP』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2019年8月29日(木) 12:00-16:00
●会場 [東京・船堀]タワーホール船堀3階307会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
日本政府の輸出拡大特に食品の輸出拡大に力を入れている。
世界最大のマーケットである米国に日本からの食品・医薬品・化粧品の輸出が伸び悩んでいる。
アメリカ市場で今後期待できる商品として、ダイエタリーサプリメント、需要の期待できる食品、化粧品・OTCについて米国食品FDAの現状と米国へ輸出に関する際の注意点を学ぶ。
また、希望者はセミナー終了後の個別相談会にて具体的な内容のご相談が可能な為、自身が携わっている業務に関連する内容への理解をより深めることができる。

■受講後、習得できること
・米国のFDAに関する概要
・食品の輸出に関する問題点について
・医薬品・化粧品のFDA登録について

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・FDA規制

■講演中のキーワード
・FDA
・査察
・ダイエタリーサプリメント
・食品安全強化法
・化粧品・OTC

セミナー内容

はじめに:FDA全般
 1) FDA概要
 2) FDAベース法規 
 3) 誰が何を登録するのか
 4) 輸出前に準備するもの
 5) 各国施設登録数
 6) FDA 査察と対策
 7) 遅延と拘留 警告
 8) FDAに関する誤解 米国市場と日本市場の違い

A) 食品関連 
 1)米国へ食品輸出の現状
  1 米国の現状
  2 米国食品輸入(農林水産省資料)
 2)ビデオ放映 (FDA関連)
 3)食品安全強化法の適用状況
 4)施設登録について
 5)事前登録概要
 6)FCE・SID登録 概要
 7)新ラベル表示詳細(一般食品・サプリメント)
 8)FDAの食品添加物に対する規制

B) OTC (医薬品)
 1)FDA医薬品の概況
 2)医薬品の定義
  ―API
  ―OTC
  ―Prescription
 3)OTC登録に必要なもの
 4)OTC Labelに求められるもの

C) 化粧品
 1)FDA化粧品概況
 2)化粧品登録
  ―California Safe Cosmetics Program
  ―FDA Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)
 3)化粧品ラベル表記

質疑応答

個別相談(16:00〜17:00 希望者のみ)
セミナー終了後、希望者には個別相談のお時間を設けます。
機密情報や依頼関係をご相談ご希望の方が対象となります。
セミナーの内容に関するご質問は、質疑応答のお時間や空き時間をご利用ください。
事前にご連絡頂いた方から順番にご案内致します。
予約なしでもご相談可能ですが、後の順番でのご案内となります。
お一人様あたりの持ち時間は、希望者の人数によって変動致します。
お時間が足りない場合は、後日改めてのご相談も承ります。

セミナー番号:AA190880

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