ペプチド 原薬 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★ペプチド合成・製造方法の基礎、分析、精製、スケールアップをやさしく解説!


ペプチド原薬
の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント

講師

JITSUBO(株) CMC企画部 部長 山ア 貴史 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
これまで国内医薬品メーカ、化粧品メーカなどで医薬品原薬・医薬部外品素材の製造プロセスの開発に従事。現在、医薬品向けペプチド原薬の製造法開発や製造委受託業務の管理を担当。

■専門分野・研究
・ペプチド医薬品の研究開発(合成法、分析法開発)
・原薬(ペプチド、低分子)の製造プロセス開発

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年9月6日(金) 13:40-17:10
●会場 [東京・大井町]きゅりあん4階研修室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 近年ペプチド医薬品の開発が積極的に進められており世界市場の規模も拡大傾向である。また、ペプチド医薬品の後発品の市場も今後拡大することが予測されている。しかしながら、ペプチド医薬品原薬の製造法の開発は低分子医薬品と比べて難易度が高く、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法開発が必要である。
 本講座ではペプチドの合成方法の基本から説明し、スケールアップや工程分析などの課題と対応方法などについて解説する。

■受講後、習得できること
・ペプチド製造方法の基礎
・ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
・ペプチドの分析方法

セミナー内容

1.ペプチドとは
2.ペプチド医薬品の現状
3.ペプチド合成方法
 (合成法開発の経緯を振り返りながら、基本的な方法論を説明)
 3.1 液相合成
 3.2 固相合成
 3.3 Molecular Hiving(疎水性タグを用いた合成)
4.ペプチド分析方法
 4.1 ペプチドに含まれる不純物解析
 4.2 HPLCを用いた工程分析
5.ペプチド精製方法
 5.1 精製法検討の進め方
6.ペプチド合成のスケールアップ時の留意点
 6.1 ペプチド医薬品におけるスケールアップ検討での課題となる項目
 6.2 生成する可能性のある不純物とは
7.トピックス
 (ICHガイドラインにおけるペプチド医薬品の記載など)

(質疑応答)

セミナー番号:AA190968

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