核酸医薬 セミナー CMC

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★核酸医薬の製造・技術開発トレンド、分析方法、開発動向、市場動向を解説!
★また、核酸医薬品プラットフォームの可能性とは?


核酸医薬開発−CMCに求められる要素と開発動向

講師

ルクサナバイオテク(株) 代表取締役社長 佐藤 秀昭 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
2004年 (株)ジーンデザイン研究開発部 研究員
2008年 学術営業部部長
2015年 同事業開発部部長兼任
2012年〜2016年 同執行役員
2016年 同取締役(事業担当)
2017年〜2018年 同執行役員
2018年 2月 ルクサナバイオテク(株)代表取締役社長に就任 現在に至る

■専門・得意分野
核酸医薬品のCMC
核酸医薬品創薬

■本テーマ関連学会・協会での活動
日本核酸医薬学会 評議員 RS部会幹事(現任)
AsiaTIDES science advisory committee

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年9月10日(火) 13:40-17:10
●会場 [東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し、その治療を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。
 本講演では多種にわたる核酸医薬品について分類と製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、開発動向と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の開発を考える上での情報提供の場としたい。

■受講後、習得できること
・核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
・核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項を知る
・核酸医薬品の開発動向、承認された核酸医薬品の市場動向を知る
・新しい核酸医薬品プラットフォームの可能性を学ぶ

セミナー内容

はじめに:核酸医薬品の分類

1.核酸医薬品の製造
 1.1 核酸医薬品の合成原理
 1.2 核酸医薬品の原料について
 1.3 核酸医薬品の固相合成の現況
 1.4 新たなスケールアップ方法について
 1.5 核酸合成の新しい技術
    ・長鎖核酸のニーズと合成法、mRNA医薬について
 1.6 核酸医薬品の合成後の処理
 1.7 核酸医薬品の精製方法
 1.8 核酸医薬品の精製以降工程
 1.9 核酸医薬品製造のサプライチェーン

2.核酸医薬品の分析方法 
 2.1 核酸医薬品の純度試験
 2.2 核酸医薬品の確認試験
 2.3 原薬と製剤の品質試験
 2.4 安定性試験の重要性

3.核酸医薬品の開発動向と創薬に向けて
 3.1 承認された核酸医薬品
 3.2 臨床開発が進む核酸医薬品
 3.3 核酸医薬品の創薬に向けた新たな可能性と課題

(質疑応答)

セミナー番号:AA190975

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