医療機器 参入 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

「医療機器業界に参入したいけどハードルが高く感じる・・・」
「そもそも医療機器ってどういうものなの?」
「どうすれば利益を上げられるか知りたい!」
という方におすすめのセミナー。
医療機器ビジネスのハードルは決して高くないことがわかります!!

これから医療機器ビジネスに参入する企業が
成功する為のノウハウ
【名古屋開催】
〜規制などの基礎から学び、参入のハードルが高くないことを理解する〜

講師

西島メディカル株式会社 東郷工場 管理責任者 横山正人 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
1987年 大学卒業後、岐阜市内の建設会社 入社
1991年 昭和医科工業株式会社 入社
      東京、大阪、名古屋、豊橋勤務を経験
      営業部長、管理本部長、財務室長、執行役員を歴任
2011年 オルソリバース株式会社(ベンチャー企業)設立
2014年 西島メディカル株式会社 入社
2019年 現在に至る

■専門および得意な分野・研究
   資格: 日本規格協会 QMS審査員補 (A15945)  専門分野:医療機器 
   専門・得意分野: 整形外科 脊椎分野

■本テーマ関連学協会での活動
   2009年よりISO13485のコンサルティング開始

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2019年10月10日(木) 12:30-16:30
●会場 [愛知・名古屋]ウインクあいち10階1006 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名38,000円 + 税、(資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき28,000円 + 税
 ※消費税につきましては講習会開催日の税率にて課税致します。
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
「医療機器業界に参入したいが、非常に難しそうだ」という声をよく耳にします。この講座では、その不安を紐解いていきます。
“医療機器とは何か?”に始まり、医療機器にはリスクに応じたクラスがあること、医療機器を使用するのは様々な分野(診療科)があること、そして医療機器に関する業には、医療機器販売業、医療機器製造業、そして医療機器製造販売業があることを分かりやすく説明します。
また、実際の現場から見る医療機器を製造してから治療または手術で使用するまでのプロセスや、どのように利益を生むのかを解説します。

■受講後、習得できること
・医療機器業界に参入する方法
・顧客が求める医療機器製造業者
・医療機器業界に参入するのは利益を生むのは当然のこととして、社会貢献でもあること。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・薬機法(医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)
・ISO13485(医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格)

■講演中のキーワード
・リスク
・業許可
・医療機器のクラス分類

セミナー内容

1 医療機器参入にハードルが高く感じる理由

2 医療機器に関する基本的な知識
 2.1 医療機器とは(定義)
 2.2 医療機器の基礎(クラス分類)
 2.3 医療機器に関する規制(薬機法、QMSなど)
 2.4 業許可について(医療機器販売業、製造業者、製造販売業者)

3 医療機器ビジネスのポイント
 3.1 医療機器ビジネスの内情
 3.2 医療機器ビジネスの財務(製造コスト、お金の流れ)
 3.3 医療機器ビジネスが成功する為に必要なこと、利益を出す仕組み

4 まとめ -医療機器ビジネスに参入してみよう-

質疑応答

セミナー番号:AA1910D3

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