GLP 医薬品 セミナー

サイトマップサイトマップ よくあるお問合わせよくあるお問合せ リクエストリクエスト セミナー会場セミナー会場へのアクセス リンクリンク
セミナーのメニュー
  ヘルスケア系
11月
12月
2020年1月
2月〜

化学・電気系 その他各分野
11月
12月
2020年1月
2月〜
出版物出版物
新刊図書新刊図書 月刊 化学物質管理Gmpeople
通信教育講座通信教育講座
LMS(e-learning)LMS(e-learning)
セミナー収録DVDDVD
電子書籍・学習ソフトDVD
セミナー講師のコラムです。講師コラム
  ↑2019/11/7更新!!
お申し込み・振込み要領お申込み・振込要領
案内登録案内登録
↑ ↑ ↑
新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。

※リクエスト・お問合せ等
はこちら→ req@johokiko.co.jp



SSL GMOグローバルサインのサイトシール  


医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★武田薬品のノウハウを存分に解説!★
GLP制度の意味を基礎から理解
国内外受託機関を利用した場合の留意点やOECD 加盟国間のGLPの相互データ受け入れ制度などを解説します

研究開発・非臨床試験に役立つ
初歩からのGLP超入門

-Axcelead Drug Discovery Partners株式会社湘南研究所見学付きセミナー-

講師

アクセリード ドラッグ ディスカバリー パートナーズ株式会社
信頼性保証室 室長 倉田百合子 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
1984年 京都薬科大学 生物薬学科 卒業
同年 薬剤師免許取得
同年 武田薬品工業株式会社入社 薬剤安全性研究所所属
1995年 同社 薬事管理部 監査室(GLP担当)
2007年 同社 医薬研究本部 研究監査室(GLP担当) 主席部員
2017年  アクセリード ドラッグ ディスカバリー パートナーズ株式会社 信頼性保証室 室長

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『GLP/研究開発/非臨床試験』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2019年11月14日(木) 12:30-16:30
●会場 Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1 
●受講料 1名38,000円 + 税、(資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき28,000円 + 税
 ※消費税につきましては講習会開催日の税率にて課税致します。
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
医薬品の承認申請添付資料のうち、非臨床安全性試験はGLPを適用して実施することが求められている。医薬品の研究開発験関係者が、知っておくべきGLPの基礎知識として、GLP制定の背景や、GLP制度の概要を紹介する。特に、GLP適用試験は受託機関に委託して実施されることが多いが、委託者にもGLP上の責任が発生するため、それらについて解説する。海外GLP施設を利用する際に役立つOECD 加盟国間のGLPの相互データ受け入れ制度についても紹介する。

■受講後、習得できること
・医薬品研究開発におけるGLPの位置づけを理解する。
・日本のGLP適合確認制度を理解する
・国内外のGLP制度の概要を理解する。
・GLP適用試験の委託者として実施すべきことを理解する。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・医薬品GLP省令および関連通知

■講演中のキーワード
医薬品、非臨床安全性試験、GLP、委託試験

セミナー内容

1.GLP制度の概要
 1-1 GLP制定の背景
 1-2 日本のGLP制度
 1-3 OECDのGLP制度

2.医薬品GLPの概要
 2-1 GLP省令各条の内容
 2-2 GLP適用試験の実施(計画〜報告、資料保存まで)

3.PMDAによるGLP適合性調査
 3-1 GLP適合性調査の制度について
 3-2 GLP適合性調査の流れ

4.GLP試験の委託者としての責務
 4-1 GLPにおける委託者の位置づけ
 4-2 委託先GLP施設の選定
 4-3 GLP試験の委託に関する留意事項

セミナー番号:AA191106

top

注目の新刊

雑誌 月刊化学物質管理

動画配信 統計学入門

異常検知技術と応用提案

各社の化学物質管理

分散技術

中分子医薬品

5G

洗浄バリ 2019

日本語メディカルライティング

DI対応CSV 2019

プラスチック環境対応技術

分野別のメニュー

化学・電気系他分野別一覧

  植物工場他

  機械学習他

ヘルスケア系分野別一覧

  海外関連

  医療機器

各業界共通
マーケティング・人材教育等

「化学物質情報局」

特許・パテント一覧 INDEX
(日本弁理士会 継続研修)

印刷用申込フォーム    

セミナー用

書籍用

会社概要 プライバシーポリシー 通信販売法の定めによる表示 商標について リクルート
Copyright ©2011 情報機構 All Rights Reserved.