医療機器 MR適合性 セミナー

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

☆植込み型医療機器におけるMR適合性評価の考え方と具体的な試験方法とは?
☆MRIの原理と関連規格や通知(ISO/TS 10974・ASTM・厚労省など)を軸に解説します!

植込み型医療機器MR適合性評価の考え方

講師

東海大学
情報理工学部 学部長・教授 博士(工学)
黒田輝 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■経歴
・学歴
1984年4月 神戸大学工学部 計測工学科卒業
1986年3月 神戸大学大学院 工学研究科 計測工学専攻修士課程修了
・職歴
1986年4月 日本電気株式会社 衛星通信システム本部
1988年4月 大阪市立大学 工学部 電気工学科 助手
1994年12月 博士(工学)
1995年7月 ハーバード大学 医学部 放射線科 客員研究員
1999年4月 東海大学 総合科学技術研究所 専任講師
1999年4月 (財)先端医療振興財団 先端医療センター 映像医療研究部 副部長
2001年4月 東海大学 電子情報学部 情報科学科 助教授
2005年4月 東海大学 情報理工学部 情報科学科 准教授
2005年4月 (財)先端医療振興財団 先端医療センター 分子イメージング研究グループ 上席研究員
2009年4月-現在 東海大学 情報理工学部 情報科学科 教授
2011年4月 (公)神戸国際医療交流財団 首席研究員
2013年7月〜現在 千葉大学 フロンティア医工学センター 特別研究教授
2014年4月〜現在 千葉大学 大学院工学研究科 客員教授
2018年4月〜現在 東海大学 情報理工学部 学部長

■専門および得意な分野・研究
・生体医工学
・電磁気応用計測
・MRIによる熱・物質輸送の可視化
・インターベンショナルMRI
・体内埋込型医療機器のMRI安全性

■本テーマ関連学協会での活動
・国際磁気共鳴医学会(Fellow)
・米国電気電子技術者協会
・日本磁気共鳴医学会(副理事長・安全性担当理事)
・日本ハイパーサーミア学会(副理事長)
・日本医学放射線学会
・日本生体医工学会
・日本コンピュータ外科学会
・応用物理学会
・電子情報通信学会

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日時・会場・受講料

●日時 2020年2月21日(金) 10:30-16:30
●会場 [東京・王子]北とぴあ9階902会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名47,300円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 本年8月に厚労省課長通知「植込み型医療機器等のMRI適合性にかかる対応について」が発出され,医療機器のMR適合性情報の添付文書への記載が要請された.他方,最近の医療現場では,機器を植え込んでいるからといってMR検査が受診できないことは患者にとって不利益であるという考え方が普及しつつある.このため製造業者には,可能な限りMR適合性の評価を実施し,MR検査の適切な実施を促すことが望まれている.これらの現状を踏まえ,本講演ではMRIの原理と関連規格を軸として,植込み型医療機器のMRI適合性の考え方及び具体的な試験方法を詳説する.

■受講後、習得できること
・MRIの撮像原理の概要
・植込み型医療機器とMRIの3種類の磁場との相互作用の要点
・植込み型医療機器のMRI適合性に関する規格の動向
・MRI適合性試験の考え方と具体的方法
・MRI適合性データベースの概要

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・厚労省課長通知「植込み型医療機器等のMRI適合性にかかる対応について」
(薬生機審発0801 第1号・薬生安発0801 第4号)
・ISO TS-10974 Ed 2
・ASTM F2052, F2213, F2015, F2119, F2503
・日本磁気共鳴医学会安全性評価委員会. MRI安全性の考え方 第2版: 秀潤社学研メディカル; 2014.

■講演中のキーワード
・MRI
・適合性
・試験
・発熱
・ASTM

セミナー内容

1. はじめに
 1.1 体内植込み医療機器のMRI適合性に関する動向
 1.2 関連規格と指針の概要

2. MRIの物理と撮像の原理
 2.1 核磁気共鳴現象
 2.2 核磁気共鳴に基づく撮像の原理

3. 静磁場及び勾配磁場による影響と試験の方法
 3.1 磁気的変位力・トルクならびにそれらの試験方法
 3.2 意図しない心刺激ならびにその試験方法

4. RF磁場による影響と試験の方法
 4.1 発熱の機序
 4.2 発熱の試験方法

5. まとめ

<質疑応答>

セミナー番号:AA200252

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