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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

★微生物限度試験の概要、試験方法やバリデーションの必要性を丁寧に解説致します
★微生物限度試験を委託する際の留意点とは?

非無菌医薬品や化粧品等の各種工業製品を対象とした
微生物限度試験の概要と試験実施時の留意点

講師

株式会社衛生微生物研究センター
取締役 検査研究部門長 学士(工学) 李 新一 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

化粧品、製薬、日用品をはじめ各メーカー様からのご依頼を受け、規格試験に限らない各種試験や微生物トラブルに関するご相談やコンサルティング、講演、研修等を実施しています。
また、防菌防黴学会や実際に各メーカー様内にて製造者、品質管理担当者、研究部門の皆様への講演を通じ、実践的なアドバイスを実施しています。

■専門・得意分野

生活環境および各工業製品の汚染微生物の分布や特徴
各種工業製品や材料に対する微生物関連評価
抗菌・抗カビ試験方法の改良

→このセミナーを知人に紹介する

<その他関連セミナー>

『医薬品製造/品質管理/GMP・バリデーション/GDP』 関連セミナー・書籍一覧へ

日時・会場・受講料

●日時 2020年3月11日(水) 12:30-16:30
●会場 [東京・京急蒲田]大田区産業プラザ(PiO)1階B会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実施時の目的や求める精度により、バリデーションの必要性や実施時の注意点も解説していきます。これから微生物限度試験の実施や委託を検討している方が具体的に試験を理解し、実践に活かせることを目指しています。

■受講対象 
・微生物限度試験を現在実施されている、もしくはこれから実施される方
・微生物限度試験を委託されている、もしくはこれから実施される方
・製品や材料の微生物汚染度に関して懸念を持ち、検査を検討されている方

■受講後、習得できること
・微生物限度試験の概要、試験方法に対する理解
・微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し

セミナー内容

1.微生物限度試験の目的

2.生菌数測定試験
 概要説明
 試験方法の選択
 試料調製における注意点

3.特定微生物試験

 概要説明
 判定方法
 陽性が疑われる際の対処方法

4.試験法の適合性確認試験
 概要説明
 試料調製方法
 中和剤の選択

5.培地性能試験
 概要説明
 実施例

6.各種規格試験法の比較(3局方、ISO)

セミナー番号:AA2003A3

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