核酸医薬 セミナー CMC

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医薬・機器・化粧・食品系セミナー

※本セミナーはZoomを用いたオンラインセミナーに変更になりました。(会場では行いません。)

★核酸医薬品の製造・技術開発トレンド、課題、市場動向を解説!
★核酸医薬品創薬の現状と今後の可能性とは?


 ・Zoomアプリのインストール、zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
    →参加方法はこちら



核酸医薬品の開発−CMCに求められる要素と開発動向

<Zoomによるオンラインセミナー>

講師

ルクサナバイオテク(株) 代表取締役社長 佐藤 秀昭 先生

講師紹介

■主経歴
2004年 (株)ジーンデザイン研究開発部 研究員
2008年 学術営業部部長
2015年 同事業開発部部長兼任
2012年〜2016年 同執行役員
2016年 同取締役(事業担当)
2017年〜2018年 同執行役員
2018年 2月 ルクサナバイオテク(株)代表取締役社長に就任 現在に至る

■専門・得意分野
核酸医薬品のCMC
核酸医薬品創薬

■本テーマ関連学会・協会での活動
日本核酸医薬学会 評議員 RS部会幹事(現任)
AsiaTIDES science advisory committee

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2020年9月10日(木) 13:00-16:30
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みお願い致します。
 (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●会場 [東京・京急蒲田]大田区産業プラザ会場での講義は行いません。
●受講料 1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

*本講座は、Zoom を使用したオンラインセミナーです。
 (下記ご確認の上、お申込み下さい)。

・本講座は、オンライン受講のみ可能です。セミナー会場での受講はできません。
 *PCもしくはスマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。

・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
*Zoomアプリのインストールをしないブラウザからのご参加テストもこちらから可能です
*Skypeなど別のツールが動いておりますと、カメラ・マイクなどがそちらで使用されてしまいZoomで不調となる場合があります。お手数ですが同様のツールは一旦閉じてからお試し下さい。


 ・Zoomアプリのインストール、zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
    →参加方法はこちら


・本講座の配布資料は、PDFにてご送付申し上げます。

・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、
録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。

・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
 複数端末から同時に視聴することやプロジェクタ等による複数人での視聴は禁止いたします。

・当日、可能な範囲で質疑応答、個別質問も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
req@johokiko.co.jp

セミナーポイント

■講座のポイント
 創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し、その治療を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。
 本講演では多種にわたる核酸医薬品について分類と製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、開発動向と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の開発を考える上での基礎情報提供の場としたい。

■受講後、習得できること
・核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
・核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項を知る
・核酸医薬品の開発動向、承認された核酸医薬品の市場動向を知る
・新しい核酸医薬品プラットフォームの可能性を学ぶ
・COVID-19に対する核酸医薬品の開発事例を知る

セミナー内容

はじめに:核酸医薬品の分類

1.核酸医薬品の製造

 1.1 核酸医薬品の合成原理
 1.2 核酸医薬品の原料について
 1.3 核酸医薬品の固相合成の現況
 1.4 新たなスケールアップ方法について
 1.5 核酸合成の新しい技術
    ・長鎖核酸のニーズと合成法、mRNA医薬について
 1.6 核酸医薬品の合成後の処理
 1.7 核酸医薬品の精製方法
 1.8 核酸医薬品の精製以降工程
 1.9 核酸医薬品製造のサプライチェーン
 1.10 製剤化に関する考え方

2.核酸医薬品の分析方法 
 2.1 核酸医薬品の純度試験
 2.2 核酸医薬品の確認試験
 2.3 原薬と製剤の品質試験
 2.4 安定性試験の重要性

3.核酸医薬品の開発動向と創薬に向けて
 3.1 承認された核酸医薬品
 3.2 臨床開発が進む核酸医薬品
 3.3 COVID-19に対する核酸医薬品開発の状況
 3.4 核酸医薬品の創薬に向けた新たな可能性と課題

(質疑応答)

セミナー番号:AA200970

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