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Zoom見逃し視聴あり

東南アジア医療機器 東南アジア市場 医療機器市場


オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 

※プログラム内容を更新しました(従来のものと大きく変更はありません)(2021/3/22)。

☆情報が入手しにくいASEAN各国について、最新の市場/規制動向情報を入手できるセミナーです!
☆統一申請様式(CSDT)を含めた提出書類の留意点についても解説。

【Zoom開催セミナー/見逃し配信あり】
東南アジアにおける医療機器業界
及び 法規制セミナー

-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-

講師

株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 先生

講師紹介

■経歴
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役

早稲田大学卒業後、1992年アクセンチュア入社。

サンダーバード国際経営大学院(Thunderbird School of Global Management)にて経営学修士課程修了。米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。


■専門および得意な分野・研究
東南アジア各国での医療機器登録申請業務

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2021年4月20日(火) 13:00-16:30
●会場 会場での講義は行いません
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント 
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

■受講後、習得できること
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制

■講演中のキーワード
ASEAN医療機器規制、AMDD,CSDT

セミナー内容

■講演プログラム 

・ASEAN医療機器業界と市場動向
(シンガポール、マレーシア、インドネシア、ベトナム、フィリピン、タイ)

・ASEAN医療機器指令(AMDD)

・上記6か国
 製品登録に関する法規制


・シンガポール
  ケース(クラス分類、評価ルート)をふまえた申請フロー、提出書類(CSDT)


・マレーシア
  ケース(クラス分類、評価ルート)をふまえた申請フロー、提出書類


・タイ
  ケース(クラス分類、評価ルート)をふまえた申請フロー、提出書類


・インドネシア
  ケース(クラス分類、評価ルート)をふまえた申請フロー、提出書類


・FDA,CEとの関連性

・その他ASEANの規制概要
  カンボジア
  ミャンマー
  ラオス
  ブルネイ

セミナー番号:AB2104B6

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