医薬品特許 薬機法 セミナー

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Zoom見逃し視聴あり

医薬品特許 薬機法 セミナー


オンライン受講/見逃視聴なし → 

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★薬事と特許の連携による特許戦略の新たな視点とは?


薬機法実務を考慮した医薬品特許戦略の構築

<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>

講師

青山特許事務所 顧問弁理士 (元特許庁審査官・審判官) 加藤 浩 先生

講師紹介

■主経歴
1990年-2009年 特許庁(特許審査官、審判官)
         ※その間、経済産業省大臣官房(出向)、政策研究大学院大学(出向)、ハーバード大学(留学)、など
2009年-現在  青山特許事務所 顧問弁理士(日本大学大学院・教授)

■専門および得意な分野・研究
知的財産法・知的財産政策、特許法、意匠法・実用新案法・商標法、不正競争防止法・著作権法、薬機法(薬剤師)、薬学・製剤学

■本テーマ関連学協会での活動
・知的財産大学院協議会・会長
・大学技術移転協議会・理事(調査広報委員長)
・バイオベンチャー推進協会・理事
・工業所有権法学会・会員
・研究イノベーション学会(編集委員会・編集理事)
・日本機械学会(法工学専門会議・副幹事)
・日本医薬品情報学会・会員

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2021年5月20日(木) 13:00-16:30
●会場 ※会場での開催は行いません
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント
 近年、医薬品分野においては、薬機法が特許実務に影響を与える傾向があり、薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の構築が求められています。
 例えば、薬機法に基づく承認事項は、特許権の存続期間の延長や、延長後の権利範囲に影響を与えています。また、医薬品の再審査制度において、特許を考慮する仕組み(パテントリンケージ)が採用されています。さらに、医薬品の臨床試験は、どのような場合に特許侵害に該当するのか、医薬品の添付文書の記載は、特許侵害にどのように影響するのか、といった点についても懸案になっています。
 本講演では、このような具体的な事例に基づいて、「薬機法実務を考慮した医薬品特許戦略」について解説します。
 なお、現在、改正薬機法について、2020年9月1日、2021年8月1日、2022年12月1日に3段階で施行される予定であり、これらの改正が特許実務に与える影響についても説明します。

■受講後、習得できること
・薬機法と特許法の対比(共通点・相違点)と両者の理解
・薬事申請と特許実務の対比(共通点・相違点)と両者の理解
・医薬品LCM戦略における薬機法と特許法の活用方法
・薬機法実務を考慮した医薬品特許戦略の構築
・2020年・改正薬機法が特許実務に与える影響の理解

セミナー内容

1.特許法と薬機法の現状と課題
 1.1 特許法と薬機法の最近の動向(2020年・薬機法改正)
 1.2 特許審査と医薬品の承認審査の比較
 1.3 特許法と薬機法の実務の現状

2.特許権の存続期間の延長と医薬品の製造承認
 2.1 特許権の存続期間の延長に関する最近の傾向
 2.2 医薬品の製造承認に配慮した特許延長戦略の必要性
 2.3 特許実務と医薬品の承認申請の連携の必要性

3.医薬品の再審査制度と特許の関連性(パテントリンケージ)
 3.1 医薬品の再審査制度に関する最近の動向
 3.2 特許保護と再審査制度による保護の最適化
 3.3 パテントリンケージの留意点

4.特許権の効力と薬機法の実務
 4.1 試験研究の例外の法理とその実務
 4.2 医薬品の添付文書と特許侵害の関連性(最近の裁判例と学説)
 4.3 特許明細書と医薬品の承認申請書の関連性
    (実施可能要件と臨床データ、実施例と副作用情報など)

5.2020年・改正薬機法が特許実務に与える影響
 5.1 「先駆け審査指定制度」・「条件付き早期承認制度」と特許戦略
 5.2 「オンライン服薬指導」と特許管理の留意点
 5.3 「添付文書の電子化」と特許管理の留意点
 5.4 「虚偽・誇大広告に対する課徴金制度」と特許戦略
 5.5 「模造医薬品の販売・製造の禁止」(薬機法)と特許戦略

(質疑応答)

セミナー番号:AB210566

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