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*その他 化学物質関連セミナー 開催予定はこちら:
   ・各国法規制、SDS、GHS他、最新動向を反映。



Zoom見逃し視聴あり


オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 

アメリカでの化粧品販売 〜FDA・Proposition 65・EPA規制と医薬品規制〜
FDA規制、EPA規制、カリフォルニア州規制、OTC医薬品(コンビネーション製品)


<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>

講師

Gobizz Consulting ロサンゼルス本社 リサ フロックハート 先生
株式会社グロービッツ・ジャパン 東京事務所  飯田 哲平 先生

講師紹介

@Gobizz Consulting ロサンゼルス本社 リサ・フロックハート(Public Health Science B.S.)
カリフォルニア大学アーバイン公衆衛生科学の学士号取得。在学中にUCIメディカルセンターでボランティア活動に従事。現在はグロービッツにて、アメリカ規制(FDA/EPA中心)のリサーチャーとして調査、コンサルティングを行う。これまで多くのFDA化粧品規制の調査や米国販売に向けたアドバイスを実施、化粧品企業の米国進出に貢献している。

A株式会社グロービッツ・ジャパン 東京事務所 飯田 哲平
日本にて大学卒業後にエンジニアとして勤務後、カリフォルニア大学サンディエゴ校へ留学し経営管理を専攻。グロービッツコンサルティング社にて、FDA(食品医薬品局)、EPA(環境保護庁)、Proposition 65対応や、市場調査等のフィージビリティスタディなどの案件に携わり、米国での「成功」を目的としたコンサルティングをクライアントへ提供している。
本テーマに係わるセミナー実績として、日本貿易振興機構(ジェトロ)主催セミナー、及び企業向け個別セミナーの講師を複数回務めた。中小企業基盤機構専門家。
.

日時・会場・受講料

●日時 2021年6月23日(水) 9:30-12:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント 
化粧品(コスメ、シャンプー、フェイスクリーム等)を米国販売するには、FDA(アメリカ食品医薬品局)や州規制への対応が必要です。
FDAでは、化粧品成分、着色料、ラベル、パッケージに関する規制を設けており、それに準拠した上で販売が可能となります。準拠していない製品は通関での差し止め等のペナルティがあります。
カリフォルニア州ではFDAとは別に、化粧品に対しいくつかの独自の規制を設けています。発がん性物質・生殖毒性物質など特定の成分が含まれる製品は、警告表示や登録を義務付けています。
これまでのグロービッツでの実積を元に、FDA規制とカリフォルニア州規制の要求事項や違反による罰則例を踏まえ、アメリカに向けた化粧品販売について解説します。

セミナー内容

■講演プログラム
1 化粧品に関するFDA規制
1.1 化粧品FDA規制概要
1.1.1 成分規制、禁止されている成分
1.1.2 着色料規制
1.1.3 ラベル・パッケージ規制
1.1.4 FDA登録
1.2 OTC医薬品に該当する化粧品
1.2.1 OTC医薬品のFDA規制概要と要求事項
1.2.2 規制対応方法
1.2.3 施設登録・製品登録
1.3 FDA規制への違反 ー ワーニングレターとその対応

2 化粧品に関するEPA規制・カリフォルニア州規制
2.1 カリフォルニア州Proposition 65規制
2.1.1 Prop65規制概要と要求事項
2.1.2 製品への警告表示
2.1.3 PROP 65違反に関する通知事例
2.1.4 警告通知を受けた場合の対処方法
2.2 California Safe Cosmetic Program(CSCP)
2.2.1 CSCP概要
2.2.2 要求事項
2.3 California Air Resources Board
2.3.1 揮発性有機化合物規制(VOC規制)
2.3.2 EPAとカリフォルニア州の要求事項の違い
2.3.3 カリフォルニア州 揮発性有機化合物調査

3 質疑応答

セミナー番号:AB210603

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