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Zoom見逃し視聴あり

データインテグリティ 適合性評価 標準器


オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 

★校正の基本から具体的な校正例、SOP作成方法等、包括的に解説致します!
★不確かさの計測及び校正への反映方法について
★リアルタイムでの校正室オンライン施設見学付きセミナーとなります

<オンライン校正室見学付>

【校正室オンライン見学付】
GMPにおける初めての、そしてこれからのキャリブレーションの基礎


<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>

講師

三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 
校正技術部 部長 田村純 先生

講師紹介

■ 計測、計量と校正に関わり合う主な経歴(社外)
・AIST/NMIJ  温度実用標準研究会・測温抵抗体/ガラス温度計専門部会
・JAS/JIS  高圧気体(水素)圧力計、デジタル圧力計、真空計、トルクツール、
ピペット、ディスペンサー校正方法、密度(比重)測定方法/JIS原案作成委員
・AIST/NMIJ  トルク標準トレーサビリティ研究会 第二階層主査
・NITE/NMIJ  計量法校正事業者登録制度(JCSS)技術委員会/圧力、真空、密度、粘度、                 湿度分科会(素案作成)委員
・(社)計工連 湿度、水分測定・センサ研究会 幹事
・(社)計工連 質量標準トレーサビリティ研究会、ピペットトレーサビリティ研究会 技術幹事
・日本ISPE 施設管理の保全&校正COPメンバー
・(一社)日本計装工業会 研修委員、技術維持講習講師
・NMIJ主催 不確かさ啓蒙教育コース受講終了

※ AIST:国立研究開発機構 産業技術総合研究所(旧計量研)
   NMIJ : 計量標準総合センター(上記組織内)
   NITE : 独立行政法人 製品評価技術基盤機構(旧経産省組織)
   JAS : 財団法人 日本規格協会

■専門・得意分野
・プロセス産業における計測・制御(計装)システムの設計
・校正、試験に関する装置の設計製作、実験・研究
・GMP、バリデーションに約30年以上にわたり、深く関わり合い多くの国内外の製薬企業の顧客との計測、計量、
分析、校正や保全に関するコンサルやセンサ、PATに関係するプロセス分析計、標準器、校正装置等を納入
・長年にわたり大手製薬企業の品管、設備関係部門の勉強会、教育訓練の講師
・不確かさ評価方法に30年以上にわたり取り組んでいる
・不確かさの使い方(応用)に関しNMIJとの共同研究中

30年以上にわたり産業界における”計測””計量””校正”“保全”の啓蒙と教育に関わりあってきた。
特に製薬分野に於いてはGMP、バリデーションにも我が国導入された頃から関わり合いをもっている。
多くの量にわたり、純粋に科学的、技術的な校正の規格、基準の制定に関わり合っている。
最近では、これからの創薬分野で導入されるSingle-use Operation systemに設置されている特殊な仕様のセンサの点検、及び校正方法にメーカー、顧客と共に取り組んでいる。


日時・会場・受講料

●日時 2021年9月24日(金) 10:30-16:30
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名52,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
 お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
 お申込みは4営業日前までを推奨します。
 それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、
 テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。


●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

 ・科学的、技術的な観点での校正技術、そして本当の意味での校正の基本。
 ・校正結果をどうGMPの生産活動に適応させるか。
 ・設備管理と改正局方
 ・PIC/Sの校正技術の教育訓練
 ・SMEの外部監査

■受講後、習得できること 
・GMPにおける本当の校正の意味とその実践
・FDAで言っている本来のSOPの考え方
・具体的に管理精度、許容値、校正周期/間隔をどう決めるか
・校正証明書、校正結果の正しい解釈
・新しい「計測用語」と校正

セミナー内容

1. 校正の基本
 1.1 新しい計測用語
 1.2 管理精度の設定
 1.3 許容値の設定
 1.4 標準器、標準物質の管理
 1.5 校正周期/間隔の設定
 1.6 校正における正しいSOPの作成方法
 1.7 校正関係書類
 1.8 校正と適合性評価
 1.9 トレーサビリティの正しい意味
 1.10 校正担当者の教育訓練

2.不確かさの基本
 2.1 不確かさとは
 2.2 従来の”精度””誤差”や”許容値”との違い
 2.3 不確かさを計測や校正にどう使うか?
 2.4 不確かさ算出の動画放映

3.大手製薬企業からのFAQsとRAQの提示


4.最近の製薬分野からの話題
 4.1Risk-based Management
 4.2GDP
 4.3.装置の保全

5. 事前の質問事項の解説

6. 三興コントロールの校正室のライブツアー(動画放映)

セミナー番号:AB2109A4

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