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はこちら→ req@johokiko.co.jp



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Zoom見逃し視聴あり

ベトナム 医薬品 規制


オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 

☆2026年には、現在の2倍以上の規模になると予測される同国の医薬品市場!
☆益々可能性の広がるベトナムへの医薬品事業の進出に必要な準備、
日本の企業が取り組むべき対応について、基礎からノウハウを解説します!

ベトナム最新医薬品規制・薬事申請及び登録のイロハ
〜薬事規制、申請、申請資料作成に至る具体的なノウハウ〜
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

Vファームコンサルティング株式会社
代表取締役 Ph.D(薬学)
小出倫正 先生

講師紹介

■経歴
約25年間,医薬品を中心とした製剤開発研究に従事。その間,米国に留学して学位を取得した。
その後,ライオン株式会社の薬事品質保証部長,学術情報部長を経て退職後,国内外のコンサルタント会社や大学、製薬会社等と連携し,ASEAN諸国の薬事法に従った薬事申請書の作成・アドバイス等を行うコンサルタント業を開始し現在に至る。

■専門および得意な分野・研究
ASEAN地域薬事行政研究
経皮吸収,薬剤学,薬物動態学
薬事法および関連法規

■本テーマ関連学協会での活動
大阪医薬品協会主催ベトナムセミナー講師
日本製薬団体連合会主催ベトナムセミナー講師


日時・会場・受講料

●日時 2021年9月2日(木) 13:00-16:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント
 近年、医薬品の世界でもアセアン諸国は注目を集めており、中でもベトナムは医薬品の生産拠点として外資系企業が進出する事例が増えています。加えて、生産拠点のみならず、ベトナムの成長性、健康志向の高まりなどから現地マーケットを狙った進出も増えており、製造拠点、消費市場の両面で魅力的な市場となりつつあります。イギリスの調査会社の資料によるとベトナムの医薬品市場は2021年には約8000億円から、2026年には1兆7000億円に拡大するとの予測を示しています。
 このような状況の中、将来の展望を含めて外資企業がベトナムにおいて医薬品に関する製造、輸出入、販売事業を展開するためには国内企業と同様に法規制で定められた条件をクリアしなければなりません。一方で近年、医薬品に関わる法整備が急速に進められており、欧州薬事規制に倣った法整備が進められています。そのため法規制の制定、更新も頻繁に行われています。
 ベトナムへの進出を計画している日本の医薬品企業がまず取り組むべき課題は、ベトナムへの医薬品登録と考えます。そこで今回のセミナーでは、ベトナムにおける薬事規制、薬事申請、申請書作成など、医薬品登録に向けた基礎について具体的なノウハウを交えて説明したいと考えます。

■受講後、習得できること
・ベトナムの医薬品を取り巻く環境
・ベトナムの薬事行政の概要
・主な医薬品規制
・薬事申請フロー
・薬事申請資料(アセアンCTD)の概要

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・ベトナム薬事法
・薬事申請登録に関する通知
・アセアンCTDガイドライン

■講演中のキーワード
・アセアン
・ベトナム
・ベトナム薬事法
・薬事申請
・ACTD
・ガイドライン

セミナー内容

1. ベトナム医薬品市場を取り巻く環境

2. ベトナム医薬品市場

3. 行政監督庁と役割

4. 薬事法と規制

5. 医薬品登録申請フロー

6. 薬事申請資料(アセアンCTD)の概要

7. 薬事申請書作成のポイント

8.質疑応答


※当日は、各項目の詳細内容を丁寧に解説致します。

セミナー番号:AB2109N8

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