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はこちら→ req@johokiko.co.jp



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Zoom見逃し視聴あり

オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 

☆米国FDAの化粧品規制に対する考え方、上市する際の注意点とは?
基礎知識を含めて、実務ベースで業務に役立つように分かりやすく解説いたします。
☆経験豊富な講師による貴重なセミナーです。

欧州(一部米国を含む)における化粧品登録留意点
【2022最新規制】

〜EU/UK 化粧品法規制 1223/2009に準拠した、
商品登録準備、必要資料、全プロセス、注意点等〜
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

Taobe Consulting
欧州化粧品規制コンサルタント
オーウェン ケリ 先生

講師紹介

■経歴
米国 JP Global Partners, LLC - 代表
2002年から、海外企業の日本展開、さらに日本企業の海外展開、海外開発製造/ 委託製造等、主にクロスボーダー間の取引きにおいて仲介や代理商談を提供。

■専門および得意な分野・研究
・欧州化粧品規制
・総販売店契約、テリトリー権の交渉


日時・会場・受講料

●日時 2022年2月4日(金) 13:00-15:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名29,700円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき18,700円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名35,200円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき24,200円

      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開「▼」)
・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
 セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
 尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
 (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承下さい。

 →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント
 主に、欧州化粧品規制 1223/2009について、必須項目、ご登録の流れ、必要資料、注意点についてカバーいたします。 また、現在日本の化粧品業界にて認識されている EUの成分適合性方法には認識違いあることをご説明いたします。 欧州規制において、データーベース上で成分の適合性を調べるだけでは、同規制に準拠しているとは判断できません。
 その他、米国FDAの化粧品規制に関する基本的考え方、米国で上市する際の注意点などもカバーいたします。

■受講後、習得できること
・欧州化粧品法規制 1223/2009の基礎知識
・欧州化粧品法規制 1223/2009登録の流れ
・欧州化粧品規制に準拠する重要性
・グローバル処方について
・米国で上市の際の留意点

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・欧州化粧品法規制 1223/2009

■講演中のキーワード
・EU化粧品規制
・イギリス化粧品規制
・欧州化粧品規制
・欧州化粧品輸出
・欧州化粧品登録

セミナー内容

1. 欧州法規制背景と概要
 1-1 背景
 1-2 欧州の化粧品定義
 1-3 欧州法規制を適用している国
 1-4 欧州規制をベースにしている国
 1-5 グローバル処方
 1-6 欧州化粧品規制の適用範囲

2. 欧州規制 1223/2009 - 化粧品登録
 2-1 登録の必須項目
 2-2 欧州認定審査員とは
 2-3 必要資料
 2-4 登録に要する日数
 2-5 登録者
 2-6 現欧州化粧品規制 1223/2009の矛盾点
 2-7 欧州化粧品登録を行う利点
 2-8 欧州化粧品登録を行わず輸出した場合のリスク
 2-9 イギリス化粧品規制 (EU離脱後)
 2-10 欧州展開の課題

3. 米国化粧品規制 - 現状と最新の規制動向
 3-1 法規制
 3-2 化粧品の定義
 3-3 FDA VCRP - 自主登録システム
 3-4 上市する際の注意点
 3-5 最新の規制動向
 3-6 今後の展望- 欧米・日本-

4. 質疑応答

セミナー番号:AB220239

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