インドの最新医療機器法規制・徹底解説【Zoomセミナー】
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Zoom見逃し視聴あり

オンライン受講/見逃視聴なし → 

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☆新興国の中でも群を抜く経済成長率を見せているインドでは、
 医療機器市場においても、世界から注目を集める一大産業となっています。
☆一方で、複雑な法規制や正確な情報入手等の観点から、
 日系企業のインド進出は、思うようにいかないケースも多々存在します。
☆本講座では、直近の医療機器政策や多数の法令を参照した上で、
 具体的に何をどう留意すべきか、ポイントを徹底解説いたします。

インドの最新医療機器法規制2024
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

TMI総合法律事務所 京都オフィス
パートナー 弁護士
博士(生命科学)
小川聡 先生

講師紹介

■経歴
2004年3月 京都大学大学院生命科学研究科 博士課程 修了
2008年1月 TMI総合法律事務所 勤務
2011年3月 インドのKochhar & Co.法律事務所(ニューデリーオフィス)勤務
2013年9月 インドのDSK Legal法律事務所(ニューデリーオフィス)勤務
2014年4月 TMI総合法律事務所 復帰

■専門および得意な分野・研究
・バイオ・ヘルスケア
・知的財産
・国際取引
・インドを含むアジア業務

■本テーマ関連学協会での活動
・京都弁護士会

日時・会場・受講料

●日時 2024年2月27日(火) 13:00-15:30
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円

 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
・PC/タブレット/スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom
Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)
・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
 → 確認はこちら
 →Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
  カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
  お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
 →参加方法はこちら
 →一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
  対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
  (iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴あり)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開)
・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催5営業日後までに録画動画の配信を開始します(一部、編集加工します)。
・視聴期間はセミナー開催日から5営業日後を起点に1週間となります。
 ex) 2/6(月)開催 セミナー → 2/10(金)までに配信開始 → 2/17(金)まで視聴可能
 ※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
 ※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
  上記例の場合、2/8(水)から開始となっても2/17まで視聴可能です。
 ※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
 ※原則、配信期間の延長は致しません。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承ください。
 →見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ) パスワード「123456」 

セミナーポイント

■講座のポイント
 インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも群を抜く急成長を見せており、世界の医療機器関連企業から高い注目を浴びています。
 本セミナーでは、インド進出における一般的な留意点を踏まえたうえで、医療機器に関する法規制を幅広く概説し、医療機器分野においてインドに進出する日系企業が留意すべきポイントをわかりやすく解説します。

■受講後、習得できること
・インドの医療機器市場の概要
・インドの医療機器規制の概要
・インド進出における留意点

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・メイク・イン・インディア
・1940年医薬品・化粧品法(Drugs and Cosmetics Act, 1940)
・2017年医療機器規則(Medical Device Rules 2017)
・2020年医療機器(改正)規則(Medical Devices (Amendment) Rules, 2020)

■講演中のキーワード
・インド
・医療機器
・ヘルスケア
・メイク・イン・インディア

セミナー内容

1 インド総論
 1.1 インド概観
 1.2 主要都市
 1.3 経済状況
 1.4 進出日系企業

2 インドの法令及び関連規制の概要
 2.1 法制度の特徴及び裁判制度
 2.2 進出形態
 2.3 外国直接投資規制
 2.4 個人情報保護法
 2.5 知的財産
 2.6 紛争解決

3 インドの医療機器産業
 3.1 医療機器産業の概要及び歴史
 3.2 医療機器政策

4 インドの医療機器規制総論
 4.1 法規制概要
 4.2 規制当局
 4.3 輸入、販売及び製造のための承認制度
 4.4 臨床試験制度
 4.5 製品規格
 4.6 表示制度
 4.7 価格規制

5 インドの医療機器規制各論
 5.1 Drugs and Cosmetics Act, 1940
 5.2 Drugs and Magic Remedies (Objectionable Advertisement) Act, 1954
 5.3 Legal Metrology (Packaged Commodity) Rules, 2011
 5.4 Drug (Prices Control) Order, 2013
 5.5 Medical Device Rules 2017
 5.6 Medical Devices (Amendment) Rules, 2020

6 質疑応答

セミナー番号:AB240211

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