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Zoom

★がん遺伝子パネル検査の基礎的知識や、ゲノム医療の概要について
★遺伝子パネル検査の開発上の留意点とは?

がんゲノム医療に係る法規制概要と、
遺伝子パネル検査の基礎、及び開発のポイント


<Zoomによるオンラインセミナー>

講師

シスメックス株式会社 LS臨床開発部 課長 新納隼人 先生

講師紹介

2004年にシスメックス社に入社。主に国内外のがん関連分野の体外診断用医薬品及び医療機器の臨床開発から申請・承認・保険収載・プロジェクトマネジメントに従事。その後、研究開発企画、製品戦略、アライアンス業務を通じて、2016年よりがん遺伝子パネル検査の医療機器開発プロジェクトに従事。2019年より現部署。

■専門・得意分野
 臨床開発、レギュラトリーサイエンス、分子生物学、医療機器・体外診断用医薬品開発

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2020年11月20日(金) 13:00-16:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料 1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送もしくはメール送付のどちらかを検討中です。
 お申込については4営業日前までのお申込みを推奨します。
 それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、
 テキストが郵送となった場合、資料の到着がセミナー後になる可能性がございます。


●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

セミナーポイント

本邦において2018年12月に遺伝子パネル検査として2つの製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。これまでの遺伝子検査とは異なり、複数の遺伝子異常を網羅的に把握し、ゲノムプロファイルに基づいた医師の迅速な治療方針決定をサポートするうえで、様々な規制や要件、検査工程、開発上の留意点が多く存在します。
本セミナーでは、がん遺伝子パネル検査の基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、ならびに複数のプロセスからなるパネル検査の開発上の留意点などを分かりやすく解説いたします。ぜひご参加ください。

■受講後、習得できること
・がんゲノム医療の概念と規制
・遺伝子パネル検査の基礎的知識
・コンパニオン診断とゲノムプロファイリング診断の違い
・遺伝子パネル検査の開発上の留意点

セミナー内容

1.がんゲノム医療と規制
 1.1 がんゲノム医療の流れ
 1.2 がんゲノム医療に関連する各推進WG等

2.遺伝子パネル検査について
 2.1 パネル検査の基礎的知識
 2.2 体細胞変異と生殖細胞系列変異
 2.3 検体上の取り扱いや留意点

3.ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療
 3.1 薬事承認及び保険収載
 3.2 各製品の薬事承認上の範囲や特徴

4.パネル検査開発上の留意点
 4.1 ウェット解析で推奨される品質管理
 4.2 ドライ解析で推奨される品質管理
 4.3 分析的妥当性や臨床的妥当性について

5.ゲノム医療における今後の展望

セミナー番号:AF2011A4

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