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Zoomライブ配信セミナー


※Zoomでの受講が難しい方へ;Zoomを介さず視聴できるライブ配信形式での受講も可能です(Vimeo使用)。
 本形式を希望の方は申込フォーム備考欄に「Zoom不可・ライブ配信希望」とご記入ください。
 ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。Zoomとの同時受講はできません。


☆EMC試験にこれから携わる方、各国の情報、要求事項を整理したい方に。
☆2023年までに対応必須!IEC60601-1-2 Ed.4についても徹底解説。

【Zoom開催セミナー】
医療機器開発におけるEMC試験<入門編>
-改訂版IEC60601-1-2(Ed.4)規格等の理解から実際の試験の留意点まで-

講師

一般財団法人 日本品質保証機構 彩都電磁環境試験所 所長 芝田侯生 先生

講師紹介

■ご経歴
大学卒業後、1995年より北関西試験センター(大阪)でEMC試験業務に携わり、安全電磁センター(東京)を経て、2011年より彩都電磁環境試験所〜現在に至る。

■本テーマ関連学協会でのご活動
一般社団法人 日本医療機器産業連合会 技術委員会 EMC分科会 客員

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2020年12月8日(火) 12:30-16:30
●会場 会場での講義は行いません。 
●受講料 1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


【Zoom+ライブ】
※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

ライブ配信セミナー
動画配信サイトVimeoを用いて同時ストリーミング配信でご視聴頂けます。
 (尚、Zoomへアクセスできる方は、Zoomでの受講を推奨します。)
(クリックして展開「▼」)
 こちらの形式での受講をご希望の場合は備考欄に「Zoom不可・ライブ配信希望」と記載下さい(Zoomまたはライブ配信いずれか一方でのご受講となります)。

 →事前にこちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」


セミナーポイント

■講座のポイント 
2014年に発行されたIEC60601-1-2 Ed.4は、既に北米・欧州の移行期間が終了し、日本国内においても2023年の移行期間終了に向けて対応が必要です。又、2020年9月に追補版が発行され新たな試験条件が追加されています。 制度の中のEMC試験の位置付け、新旧規格の変更点について解説すると共に、製品カテゴリーのボーダレス化に伴い多様化するこれからのものづくりにおいて必要とされる注意点について、試験機関の立場・観点から解説します。

■受講後、習得できること 
・ IEC60601-1-2:2014/JIST0601-1-2:2018の規格要求事項
・ 2020発行の追補版について
・ 実際の試験における留意点(試験計画書の作成、見積もり〜試験までに必要な事)
・ 多様性側面を持つ製品へのEMC適用の考え方

■講演中のキーワード

EMC試験、IEC60601-1-2、JIST0601-1-2、エミッション、イミュニティ、Ed.4、 Amendment 1

セミナー内容


EMCと制度編
◇ EMC試験とは
・ EMC試験の歴史
・ EMC試験の必要性

◇ 各国制度におけるEMC試験
・ 主要各国におけるEMC試験適用に関する考え方、要求事項

◇ 国内薬事におけるEMC試験適用の考え方
・ 通則との関係について
・ 基本要件基準とEMC

◇ JIST0601-1-2:2018について
・ 厚労省通知内容解説(移行期間や既販売品の取り扱いについて)


規格/試験編
◇ 規格の体系・種類について
・ 製品/製品群/一般/基本規格の位置付けや適用における留意点

◇ 規格で求められる試験内容について
・ エミッション測定(放射妨害波測定/伝導妨害波測定)
・ イミュニティ試験(連続性妨害試験/過渡電圧系試験)
・ EMC試験設備について

◇ Amendment 1について
・ 追補版(Amendment 1)の要求事項について(変更点、追加試験等)

◇ 規格で求められるドキュメントについて
・ リスクマネジメントで考慮すべき電磁現象
・ 取扱説明書、技術解説記載事項について
・ 試験計画書の作成

◇ 実際の試験における注意事項について
・ 試験に必要な準備
・ 試験における不適合事例

◇ 複合分野における規格適用の考え方
・ 個別規格と製品群規格の関係性
・ 他の製品分野におけるEMC要求事項と医療機器EMC要求事項の考え方について
(他分野の法規制と医療機器、要求事項・試験方法の違い等)

セミナー番号:AF2012B1

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