無菌医薬品 微生物迅速試験法 環境モニタリング セミナー

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Zoom

★無菌製品製造における最新規制を踏まえた環境モニタリング法。


無菌医薬品・再生医療等製品
製造における
環境モニタリング
微生物迅速試験法

<Zoomによるオンラインセミナー>

講師

国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 特任准教授
大阪大学日立プラントサービス再生医療協働研究所 所長
池松 靖人 先生

講師紹介

■専門および得意な分野・研究
・無菌医薬品及び再生医療/無菌操作法、微生物学的試験
・環境モニタリング
・微生物迅速試験法

■本テーマ関連学協会での活動
・日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 委員長
・日本薬局方原案検討委員会 生物試験法委員会 専門家(準委員)
・日本再生医療とリハビリテーション学会 理事
・未来医療推進機構 細胞・組織の安定供給とITシステム検討部会 専門委員
・厚生労働行政推進調査事業「GMP,QMSおよびGCTPのガイドラインの国際整合化に関する
研究」(H29・医薬・指定・004) 研究協力者(2017〜2023年度)
・経済産業省 医療機器ガイドライン開発ガイドライン作成事業 再生医療分野(再生医療/ヒト細胞製造システム)開発ワーキンググループ委員会 委員(2017〜20年度)

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2021年5月17日(月) 13:00-15:30
●会場 ※会場での開催は行いません
●受講料 1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp


※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

セミナーポイント

■講座のポイント
 無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌製品製造施設における環境モニタリングの基礎と手法を解説します。また規制動向を見据えた上での環境モニタリングの考え方と新技術である微生物迅速試験法の概論とその活用事例を紹介することで、本セミナーでは無菌製品製造における環境モニタリングの理解を深めます。

■受講後、習得できること
・環境モニタリング法の考え方と実施
・環境モニタリングプログラムの考え方
・環境モニタリングにおける最新の規制動向
・微生物迅速試験法の概論
・微生物迅速試験法の活用方法

セミナー内容

1.無菌医薬品・再生医療等製品製造における環境モニタリング
 1.1 無菌医薬品における環境モニタリング
 1.2 再生医療等製品における環境モニタリング
 1.3 環境モニタリングにおける最新の規制動向と解説

2.微生物迅速試験法概論と活用事例
 2.2 微生物迅速試験法概論
 2.3 微生物迅速試験法の活用事例
 2.4 日本薬局方 第17改正 参考情報「微生物迅速試験法」解説と考え方
 2.5 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針「微生物迅速試験法」解説と考え方

(質疑応答)

セミナー番号:AF210565

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