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Zoom

★初心者の悩みにこたえる統計解析入門(Excel演習付き)


分析法バリデーション
統計解析入門

<Zoomによるオンラインセミナー>

講師

(株)東レリサーチセンター 元医薬信頼性保証室長 川口 謙 先生

講師紹介

■主経歴
1982 東レ(株) 入社、東レリサーチセンターに配属
1992-1994 海外留学(オックスフォード大学)
2004  構造解析研究室長
2007  生物科学第2研究室長
2012  医薬信頼性保証室 主席研究員
2016  医薬信頼性保証室 室長
2018  室長退任、嘱託

■専門および得意な分野・研究
・NMRによる医薬品及び生体物質の構造解析。
・NMR、MSによる医薬品の未知類縁物質の構造決定。
・品質管理と信頼性保証。

■本テーマ関連学協会での活動
日本QA研究会のGLP部会第5分科会長(2018.4〜2020.3)。
6th GQAC(国際QA会議)のChairperson(2020.2)。


日時・会場・受講料

●日時 2022年1月25日(火) 10:30-16:30
●会場 ※会場での開催は行いません
●受講料 1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
 お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
 お申込みは4営業日前までを推奨します。
 それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、
 テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。


●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

セミナーポイント

■講演ポイント
 分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計解析の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。
 本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を、初心者向けに出来るだけ分かりやすく解説し、その活用法について直感的な理解をしていただこうと思う。
 たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などでは、信頼区間の推定も含めて、分布曲線の図形的な理解を通じて統計学の直感的な理解を目指している。その上で、分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excelの演習を交えて解説する。

■受講後,習得できること
・分析能パラメータの計算方法
・統計解析の計算方法に関する実践的知識
・標準偏差、不偏分散、信頼区間、分散分析、回帰直線などの計算方法
・エクセルの利用方法
・正規分布、t分布、χ2分布、F分布に関する知識と活用方法

セミナー内容

1.統計学の基礎的事項
 1.1 「母集団と標本」及び「統計学でよく使われる記号」について
  1.1.1 目的は標本から母集団を推定すること
  1.1.2 初心者は記号でつまずきやすい
 1.2 平均値と分散、標準偏差
  1.2.1 データを分布グラフに、そして平均値、確率へ
  1.2.2 平均値は期待値である
  1.2.3 バラツキの評価
  1.2.4 不偏推定量
  1.2.5 不偏分散や不偏標準偏差はなぜ(n-1)で割るのか
  1.2.6 エクセル(Excel)の関数を利用する
  1.2.7 連続型の分布、確率密度関数
 1.3 統計学の基本定理 
  1.3.1 平均の平均とは?
  1.3.2 中心極限定理

2.正規分布とその周辺及び信頼区間
 2.1 正規分布
  2.1.1 正規分布とは
  2.1.2 正規分布曲線とその性質
  2.1.3 標準正規分布
  2.1.4 正規分布の確率をエクセルで(NORMSDISTの応用)
  2.1.5 NORMSDISTの逆関数(NORMSINV)
 2.2 標本平均から母平均を推定する(正規分布からt分布へ)
  2.2.1 母分散が既知の場合
  2.2.2 母分散が未知の場合(t分布)
  2.2.3 t分布曲線について
  2.2.4 t分布をエクセルで
  2.2.5 t分布の逆関数(エクセルのTINV)
 2.3 標本分散から母分散を推定する(χ2分布へ) 
  2.3.1 χ2分布
  2.3.2 χ2分布曲線について
  2.3.3 χ2分布をエクセルで
  2.3.4 χ2分布の逆関数(エクセルのCHIINV)
  2.3.5 F分布
  2.3.6 仮説検定のさわり

3.分析法バリデーションへの応用
 3.1 直線性、検出限界、定量限界
  3.1.1 直線性における要求事項
  3.1.2 検出限界における要求事項
  3.1.3 定量限界における要求事項
  3.1.4 最小二乗法によって回帰直線を求める
  3.1.5 エクセルのグラフ機能や関数で回帰直線を求める
  3.1.6 エクセルの分析ツールで回帰直線を求める
  3.1.7 y切片の95%信頼区間を計算する
  3.1.8 回帰直線から検出限界、定量限界を推定する
  3.1.9 検出限界の推定式にある「3.3」の意味
 3.2 真度
  3.2.1 真度における要求事項
  3.2.2 真度の計算例
 3.3 併行精度
  3.3.1 併行精度の要求事項
  3.3.2 併行精度の計算例
 3.4 室内再現精度
  3.4.1 室内再現精度の要求事項
  3.4.2 室内再現精度と分散分析、F分布
  3.4.3 分散分析表の計算
  3.4.4 分散分析をエクセルの分析ツールで
  3.4.5 室内再現精度の計算
  3.4.6 室内再現精度の信頼区間

4.追補
 4.1 重み付き検量線
 4.2 回帰直線における標準偏差

5.演習問題(分析能パラメータ算出のExcel演習)
 5.1 平均値及び標準偏差の95%信頼区間
 5.2 直線性、検出限界、定量限界
 5.3 真度
 5.4 併行精度
 5.5 室内再現精度

(質疑応答)

セミナー番号:AF220179

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