【Zoomセミナー】微生物管理の基本を押さえた微生物迅速試験法及びエンドトキシン試験法の実際
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Zoom

☆昨今注目される"微生物迅速試験法"を始め、基本となる微生物管理の考え方から品質リスクマネジメントまで、最新の技術動向を学ぶことができます!

【Zoom開催オンラインセミナー】
微生物管理の基本を押さえた
微生物迅速試験法及びエンドトキシン試験法の実際
-最新の知見に基づいた留意すべきポイント-

講師

LPS(Laboratory Program Support) コンサルティング事務所 代表 田村弘志 先生

講師紹介

■経歴
1978年 生化学工業株式会社 (東京研究所)入社
試薬診断薬事業部グループリーダー/ACC室グループリーダー/機能化学品 事業部学術G 担当部長(1979年〜自治医科大学 臨床病理学 研究生; 1997年〜米国子会社への技術移転・臨床開発)
1997年 学位取得(博士) 埼玉大学大学院 理工学研究科
2007年 生化学バイオビジネス株式会社 担当部長
2013年 LPSコンサルティング事務所 代表

2009年〜順天堂大学 医学部 (生体防御学教室) 非常勤講師;
2013年〜 東京薬科大学 薬学部客員研究員・非常勤講師、株式会社PropGene 顧問;
2014年〜日本DNAアドバイザー協会会長2016年〜バイオベンチャー推進協会 専務理事 事務局長;
2018年〜日本細菌学会産学連携推進委員会委員 2021年〜株式会社ケモカインフロンティア社外取締役)

■専門および得意な分野・研究
専門:生化学・微生物学(迅速検査)・免疫学(自然免疫/生体防御)
研究領域:バイオ技術による微生物菌体成分の迅速測定と医療および産業利用

■本テーマ関連学会・協会での活動
・本エンドトキシン学会 ・国際エンドトキシン自然免疫学会
・内毒素LPS研究会 運営委員 (第27回研究会・世話人)
・日本細菌学会産学連携推進委員会委員
・日本医真菌学会プログラム編集委員 (2016年) ・トキシンシンポジウム
・日本感染症学会 ・日本生化学会
・Int J Mol Sciほか海外学術誌エディター


日時・会場・受講料

●日時 2022年8月31日(水) 12:30-16:30
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料 1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・録画行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
 (開催1週前〜前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
 無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい(クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます)
・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
 各ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
 <req@johokiko.co.jp>

Zoom
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります(クリックして展開「▼」)
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
 お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
 → 確認はこちら
 *Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
 →参加方法はこちら
 →※一部のブラウザーは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります、
   必ずテストサイトからチェック下さい。
   対応ブラウザーについて(公式);コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

セミナーポイント

■講座のポイント 
医薬品等の製造環境や生産ラインの評価、工程管理、出荷判定の際に用いられる微生物試験のゴールドスタンダードは培養法であるが、結果が判明するまでに長時間を要するため、短時間で判定可能な方法が望まれている。とくに再生医療等製品においては製造後使用までの期間が短く、微生物迅速試験法の重要性と活用への期待がますます高まっている。
本セミナーでは、微生物学的品質管理の基礎及び微生物迅速試験法の活用、ならびにエンドトキシン試験法の進歩と課題、今後の展望について述べる。

■受講後、習得できること 

〇 医薬品等における微生物管理の基礎
〇 微生物迅速試験法の概要
〇 エンドトキシン試験法とバリデーション手法
〇 品質リスクマネジメントの要点

セミナー内容

■講演プログラム 
1.医薬品等における微生物管理
 1-1 微生物が及ぼす健康への影響
 1-2 微生物汚染管理の意義
 1-3 医薬品における微生物汚染と対策
 1-4 3極対応GMPにおける微生物試験
 1-5 環境のバイオバーデンと微生物モニタリング
 1-6 試験法のバリデーションと留意すべき事項
 1-7 微生物管理の要点と課題

2.微生物迅速試験法
 2-1 簡易化・迅速化の背景
 2-2 簡易・迅速法の測定原理と種々の検出系
 2-3 試験法のバリデーションと留意点
 2-4 迅速試験の新潮流

3.エンドトキシン試験法
 3-1 エンドトキシンの分子構造と多彩な生物活性
 3-2 リムルステスト(LAL) の基礎及び広がる用途
 3-3 (1→3)-β-D-グルカンの反応性とLALの特異性
 3-4 日米欧三極薬局方エンドトキシン試験法
 3-5 試験法のバリデーションと進め方
 3-6 ピットフォールとその対策
 3-7 代替法(細胞活性化/遺伝子組み換え)の現状と今後の展開
 3-8 無菌製造におけるエンドトキシン管理の要点及び除去・不活化のポイント
 3-9 抗体医薬・再生医療・細胞治療分野におけるエンドトキシン試験の留意点
 3-10 臨床応用も含めた今後の展望

4.品質リスクマネジメント
 4-1 GMPの製造・品質管理を構成する要素
 4-2 品質リスクマネジメントの概要とポイント
 4-3 品質確保・品質向上に向けた課題と展望

5.質疑応答(Q&A)

セミナー番号:AF220867

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