日本語メディカルライティング講座
〜論理的でわかりやすい文章の書き方を身につけ、
効果的なCTD、PMDA関連文書を作成しよう！〜

＜Zoomによるオンラインセミナー＞

講師

PRAヘルスサイエンス　株式会社 Medical Writing　Associate Director 土井正治 先生

講師紹介

・開発薬事業務（内資系製薬企業）約15年
・メディカルライティング業務（内資系製薬企業2社、現職）約20年

■専門・得意分野
・レギュラトリーサイエンス
・メディカルライティング

日時・会場・受講料

●日時　2024年1月22日（月）　10:30-16:30
●会場　会場での講義は行いません。
●受講料　1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
　　　　　 ＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
　お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
　お申込みは4営業日前までを推奨します。
　それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
　テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
　無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
●受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。 req@johokiko.co.jp

セミナーポイント

良い文章が書け、そして効果的なCTD、PMDA関連文書（治験相談資料、照会事項回答等）が作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。
論理的でわかりやすい文章を書く・・・すぐに習得できるものではありませんが、ちょっとした心がけやコツを知ることで、より早く上達できるでしょう。
また、難しいと感じるCTD、PMDA関連文書の作成・・・その難しさの原因を考えることで、攻略のヒントが得られるでしょう。そして、効果的なCTD、PMDA関連文書を効率よく作成するポイントを考えてみましょう！

■受講対象　
・これからメディカルライターを目指される方
・既にメディカルライターの方で、改めてご自身のライティングについて見直したい方

■受講後、習得できること　
・メディカルライターとしての心がけ、学ぶべきもの
・良い文章を書くコツ
・論理的な文章を書くコツ
・効果的なCTD作成のポイント
・効果的なPMDA関連文書作成のポイント

セミナー内容

1. メディカルライティングのイロハ
　1.1　メディカルライティングとは？
　1.2　メディカルライティングに関するルール・用語
　1.3　メディカルライターとして成長するには？

2. 良い文章を書こう！
　2.1　良い文章とは？
　2.2　正しい文書、わかりやすい文書って？
　2.3　良い文章作成のポイント
　2.4　論理的な文書を書く！
　2.5　演習「良い文章を書こう！」

3. 効果的なCTD作成のコツ
　3.1　CTD作成って、なぜ難しい？
　3.2　効果的なCTDとは？
　3.3　CTD作成の効率化！

4. 効果的なPMDA関連文書作成のコツ
　4.1　効果的なPMDA関連文書とは？
　4.2　治験相談資料作成のポイント
　4.3　照会事項回答作成のポイント

5.Q＆A