医薬品輸送・保管時のGDP 講習会
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Zoom

★航空や海上輸送における医薬品GDP対応についても解説致します

医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点

<Zoomによるオンラインセミナー>

講師

ジェットエイト株式会社 代表取締役 西 將弘 先生

講師紹介

平成15年4月 株式会社システム総合研究所インターナショナル
平成16年4月 小松電気化学工業株式会社 取締役就任(現在)
平成16年6月 ダイセーロジスティクス株式会社
平成16年8月 ジェットエイト株式会社創業 代表取締役就任(現任)
平成21年10月 JET8(Thailand)Co., Ltd.創業 取締役就任(現任)
平成22年11月 ダイセーホールディングス株式会社 取締役就任(現任)
平成25年1月 グリーンエイト株式会社 取締役就任(現任)
平成25年8月 JET8 MYANMAR Co., Ltd.創業 取締役(就任)
平成29年8月 JET8 Bangladesh Co., Ltd.創業 取締役就任(現任)

平成16年8月、日本の冷蔵・冷凍宅配便技術と国際宅配便サービスを融合させ、日本初の国際冷蔵・冷凍宅配便サービスを提供する会社「ジェットエイト株式会社」を設立。国内外製薬企業や大学・研究所等の研究・開発を支えるサービスへと成長させた。
平成21年10月にはタイ、平成25年8月にはミャンマー、平成29年8月にはバングラデシュに現地法人を設立。新興国へのGDP規準での温度管理輸送のサービス展開にも注力している。グループ会社のグリーンエイトでは山形県米沢市のGDP倉庫での運営にも携わっている。

日時・会場・受講料

●日時 2024年3月7日(木) 13:30-16:00
●会場 オンライン →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

 ●録音・撮影行為は固くお断り致します。
 ●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
 ●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  *PC実習講座を除きます。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

※配布資料等について

●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付致します。
・お申込の際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございますことご了承ください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。


●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
・PC/タブレット/スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom
Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)
・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
 → 確認はこちら
 →Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
  カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
  お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
 →参加方法はこちら
 →一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
  対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
  (iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)

セミナーポイント

■受講対象
・国内外へのサンプル輸送が発生する病院 大学 研究所等の研究者
・国内製薬企業のサプライチェーン部門担当者
・物流業者

■受講後、習得できること
・GDP規準での医薬品輸送・保管の方法
・感染性物質 引火性液体など危険品の国際輸送 保管における留意点

セミナー内容

1. GDPの基本
 1.1 GDPガイドラインとは
 1.2 さまざまなGDPガイドライン
 1.3 GDPガイドラインの構成

2. GDPのポイント
 2.1 GDPガイドラインに準拠するためには
 2.2 組織体制
 2.3 品質マネジメント
 2.4 施設及び機器
 2.5 オペレーション
 2.6 医薬品の回収
 2.7 外部委託業者
 2.8 自己点検
 2.9 輸送
 2.10.1 SOPとは
 2.10.2 SOPの作り方

3. 輸送におけるGDPのポイント
 3.1 事例紹介

4. 保管におけるGDPのポイント
 4.1 事例紹介

5. GDP対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
 5.1 航空輸送上の注意点
 5.1.1 IATAとは
 5.1.2 IATA DGとは
 5.2 海上輸送上の注意点
 5.2.1 SOLAS条約とは
 5.2.2 IMDGコードとは
 5.3 危険品保管上の注意点
 5.3.1 消防法危険品該当貨物の保管
 5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
 5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管

6.質疑応答

セミナー番号:AF240343

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