脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

＜会場受講/Zoomオンラインセミナー 選択制＞

講師

愛知医科大学 臨床研究支援センター　准教授 博士（医学） 大橋渉 先生

講師紹介

■経歴
東京学芸大学、大学院教育学研究科社会学専攻修了後、民間企業において社会調査法、マーケティングデータ等の解析業務、医薬品の開発業務に携わり、2004年より東京医科歯科大学特任助教。医学・生物・保健統計の教育方法論、統計的手法の適正化、遺伝薬理学等を専門とする。博士（医学）。

■専門および得意な分野・研究
・医学教育における統計の教育方法論
・臨床研究の統計的検定への偏重の原因
・遺伝子多型を利用した医薬品開発および経済効果の研究
・乳幼児期の環境因子による健康状態への促進・阻害要因の研究
・乳幼児の健全な育ちに関する研究
・2023年より科研費にて「教員の問題行動及び性犯罪防止のための研究」を実施
・2023年より日本看護科学学会における特別研究「COVID19が研究活動に及ぼした影響」に関するデータ解析担当者に任命

■本テーマ関連学協会での活動
・日本計量生物学会
・日本統計学会
・日本臨床試験学会
・日本医学教育学会
・日本乳幼児教育学会
・日本犯罪社会学会
・日本保健医療社会学会
・日本看護科学学会
・日本台湾学会

■著書・連載
2010年6月オーム社より単行本『統計を知らない人のためのSAS入門』
2012年5月中山書店より「マイナスから始める医学・生物統計学（第3版増刷）」
2013年7月オーム社より単行本『統計を知らない人のためのSAS入門（Ver9.3対応）（第6版増刷）』発刊
月刊モダンフィジシャン（新興医学出版）にて、生物統計学の連載「サルでもわかるSAS教室」連載（2008年2月〜2009年9月）
SAS Institute Japan　「SAS tech News」にて、「SAS四方山話〜アンケート四方山話〜」連載
情報機構コラム　『 世の中ナナメに見てみよう！ 〜楽しい数字、怪しい数字、卑しい数字？〜 』
同『医学研究の斬り方』

日時・会場・受講料

●日時　2024年3月8日（金）　10:30-16:30　　※途中、お昼休みと小休憩を挟みます。
●会場(会場受講の方)：会場未定(都内予定)　→「セミナー会場へのアクセス」
●受講料（会場受講・オンライン受講共通）
『生物統計中級(3月8日)』のみのお申込みの場合
1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付))＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

『生物統計(1月25日・26日)』と合わせてお申込みの場合
　（同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。）
1名91,300円(税込（消費税10％）、資料付))＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき80,300円

　　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

※配布資料等について

●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付致します。
・お申込の際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございますことご了承ください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。
※会場受講の方へは当日会場にてお渡しいたします。


●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。

セミナーポイント

■講座のポイント
ゼロからどころか、マイナスから医学・生物統計学を始めて、ようやく初心者を脱した皆様、なかなか初心者から一皮剥けきれない皆様、日常の業務はいかがでしょうか？初心者を卒業した後の、ありがちな業務の壁について解説させて頂きます。

★知識マイナスは脱したけど、その後はどうすれば良い…？
★命令通りには動けるけど、自分で決められない…
★論文は読めるけど、イマイチまずい部分を指摘できない…

■受講後、習得できること
・各業務段階における統計の出番
・p値の本当の姿と意味
・論文に出てくる各種p値の解釈
・不揃いな患者背景のデータ解析方法（観察研究に説得力を）

■受講対象
・知識を業務に結びつけられない人（知識十分、業務不十分な人）
・まだ、初級の知識が定着できているか不安な人
・論文を読んでいても、それぞれのp値が解釈できない人
・言われた通りのことは一通りできるようになった人

※同業者等の受講をお断りする場合がございますが、ご了承ください。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・臨床研究法
・特定臨床研究
・次世代医療基盤法（医療ビッグデータ法）

■講演中のキーワード
・統計学
・医学
・研究デザイン
・p値とは何か？

セミナー内容

１．統計学の出番と役割
　・凶器は武器ではない
　・中級者以上に統計手法選びのフローチャートは役に立たない
　・脱「指示待ち」
　・業務全体を見渡せてこそ…中級以上

２．統計を取り巻く法
　・臨床研究法って(知らぬでは済まぬ)
　・特定臨床研究とは
　・次世代医療基盤法
　・研究倫理委員会とは

３．改めてp値の意味を深く考えよう
　・米国統計協会の表明を紐解く
　・医師国家試験もミステイク

４．優越性、非劣性、同等性？
　・p≧0.05の意味
　・劣っていないの意味
　・同じであることの証明

５．必要症例数(サンプルサイズ)の設計
　・サンプルサイズを計算する理由
　・Evidenceはどこから持ってくる？
　・t検定のサンプルサイズ設計
　・χ2検定のサンプルサイズ設計
　・Log-rank検定のサンプルサイズ設計
　・検出力

６．中間解析の必要性
　・中間解析を実施する理由
　・実施時の約束事と手順
　・中間解析の理論(Pocock？O’Brien-Fleming？)

７．偽陽性/偽陰性
　・感度/特異度？
　・ROC(Receiver Operating Characteristics)解析
　・AUC(Area Under Curve)の考え方

８．研究デザインと解析の関係
　・無作為化比較試験について(労力を使うも説得力は高い⇒解析は思ったより楽かも？)
　・後ろ向き試験について(気楽に始めて説得力は低い⇒実は解析で苦労するかも？)
　・一番多いのは後ろ向き試験(後ろ向き試験との付き合い方を学ぶ)
　・観察研究に説得力を(傾向スコアによる解析方法)

９．少し難易度の高い多変量解析
　・ロジスティック回帰で見える「不揃いの背景」
　・ロジスティック回帰のあるべき手順(何が正しいというのは…？)

10．EBMの考え方
　・論文の「批判的吟味」をやってみよう
　・こんな解釈もアリ？
　・SPIN論文のチェックポイント

＜終了後、質疑応答＞