医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2020年1月のセミナー

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統計学入門シリーズセミナー（全3回）
1月22日	第１回　実践的な統計学入門
2月12日	第２回　多変量解析入門
2月26日	第３回　初めてのベイズ統計学

【大阪開催】＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
1月30日	第１回　超入門GMP＜基礎編＞
1月31日	第２回　超入門GMP＜製造編＞
2月14日	第３回　超入門GMP＜品質編＞

1月16日	MOT（技術経営）一日速習セミナー～MOTとしての視座を得る・実践ノウハウを学ぶ～
1月16日	講師と一緒に実践！！これでわかるＦＭＥＡ/ＤＲＢＦＭ＜理解を深める　15名限定講座＞
1月16日	腸内細菌叢研究の基礎と動向・今後
1月16日	フラーレンの基礎と最新の応用技術
1月16日	タンパク質工学入門～タンパク質の立体構造形成（フォールディング）とその破綻としての凝集形成：分子シャペロンからアミロイド・プリオン病まで～
1月16日 17日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
1月16日 17日	“はじめての細胞培養”実習セミナー【２日間・定員６名】＜神戸開催＞
1月17日	研究分野や製造分野の中堅社員・管理職向け！職場の働きがい改革！「社員や部下の心を折らず、仕事へ動機づけるコミュニケーション」ワークショップ＜定員20名＞
1月17日	医療機器の海外代理店ネットワーク構築と代理店管理－アジア（中国除く）、中東・アフリカ・オセアニア・欧州を中心に－
1月17日	iPS細胞由来心筋細胞の培養法と創薬・再生医療への応用法
1月17日	甘草資源の状況と開発・栽培方法の研究動向
1月17日	クリーンルームだけではない本当のクリーン化～お金をかけずにクリーン化を実践する～【名古屋開催セミナー】
1月17日	化学物質管理におけるリスク評価ツールの基礎と進め方
1月17日	撹拌・混合～撹拌槽の設計とスケールアップの考え方と実際の計算～
1月17日	＜トラブル事例から考える＞共同開発契約・秘密保持契約の対応ノウハウ
1月17日	『食品用器具・容器包装の法規制』～国内外の最新動向と日本企業の対応～

【ISO13485　2016要求統計的手法／医療機器プロセスバリデーション（セット申込可能）】
1月20日 ISO13485：2016で要求される統計的手法
1月21日 医療機器のプロセスバリデーション－実施ポイントと留意点

1月20日	苦情処理から製造販売後安全管理（GVP）および是正処置／予防処置（CAPA）まで－薬機法やISO 13485:2016をベースに、市販後監視体制（PMS）における苦情処理・有害事象報告、および是正処置／予防処置の取り組み方－
1月20日	機械学習を活用したデータ分析の進め方
1月20日	外観目視検査の進め方と具体的実施手順
1月20日	抗菌性ポリマーナノ粒子の作製・設計技術と応用展開
1月20日	不織布の技術～各種製法の理解から特性、市場動向、ナノファイバー不織布まで～
1月20日	中国、韓国、台湾及び東南アジアの化学品法規制並びにラベル・ＳＤＳのポイント
1月20日 21日	実習で学ぶHPLCセミナー～必要なポイントとトラブルを回避するテクニック～（定員５名）
1月21日	GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント～チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など～
1月21日	CSVにおけるリスク管理の実践方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
1月21日	EAR（米国輸出規制）該非判定実務
1月21日	腸内細菌叢の解析技術とそのポイント
1月21日	相分離生物学の技術：タンパク質溶液の凝集・共凝集・相分離のメカニズムと応用
1月21日	IEC62304による医療機器のソフトウェアへの要求事項、品質管理体制の構築のポイント
1月21日	生分解性微粒子／ビーズの作製法と構造制御
1月21日	＜新入社員研修に携わる方向けセミナー＞新人教育マニュアルの図解作成術～そのまま使える100枚の図解テンプレート(ppt)つき～
1月22日	GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
1月22日	新薬開発成功に向けたアンメットメディカルニーズの調査と活用
1月22日	医療機器のラベリング－ISO、IEC、FDAガイドライン、MDD等の要求事項を踏まえて－
1月22日	ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策～製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
1月22日	技術関連契約（知財・ライセンス・共同研究）における交渉のコツ・ノウハウ～成功例・失敗例から学ぶ～
1月22日	＜プラスチック廃棄物処理問題を踏まえた＞生分解性プラスチックの基礎から製品設計まで
1月22日	におい分析：超入門セミナー
1月23日	痒み発生のメカニズムと疾患動物モデル作製及び評価のポイント
1月23日	＜審査経験から見た＞医療機器の医療機器承認申請資料及び添付資料作成のポイント
1月23日	医療機器CAPA実施と留意点
1月23日	後発医薬品が勝つための特許戦略－バイオシミラー、バイオセイム、パテントリンケージ、新特許期間延長制度施行準備他－
1月23日	革新的新商品、新規事業を生み出すアイデアが湧き出る発想法
1月23日	特許分析における人工知能（AI）の活用
1月23日	＜デモ機の実演でよくわかる＞マイクロバブル・ナノバブルの基礎と応用
1月23日	FT-IR入門セミナー＜新任者や実務1～2年目の経験の浅い方向け、IRで何が出来るのか・操作性に興味のある方＞
1月23日	スマートポリマーの最前線～医療応用を目指した新たな材料戦略～
1月23日 24日	（講義と実習で学ぶ）CSVとデータインテグリティ入門
1月23日 24日	実験計画法・実験データ解析手法　完全マスター【2日間講座】第1日目：はじめての実験計画法第2日目：「直交表」他さらに進んだ実験計画法をマスター
1月24日	医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ
1月24日	ICH-E6（R2）で求められる臨床試験の品質マネジメントシステム（QMS）を理解するための基本
1月24日	規制に負けない化粧品広告表現
1月24日	医薬品承認申請の電子化義務化に向けた準備と実務対応上の留意点－eCTD作成、申請電子データ提出、委託時留意点－
1月24日	メタゲノミクス－腸内細菌叢のメタゲノム解析技術とヒト常在菌の最新研究動向－
1月24日	QMS省令の基礎と社内体制構築のノウハウ～ISO 13485：2016相当の追加部分も踏まえて～
1月24日	（後発医薬品を含む）医療用医薬品のMF、CTD-Q作成および照会事項対応のポイント～審査員は何を見るのか？ CMC申請資料作成のコツ及び規制対応～
1月24日	グローバル対応できる知財活動を普及させるための知財教育～英語での対応も一通りできる社内体制の構築～
1月24日	事業推進における多様なメンバーとの効果的な関わり方と実践的交渉思考術～NLPの基礎知識と活用方法～
1月24日	養液栽培における自家中毒(アレロパシー)・連作障害とその制御～植物工場など今後の農業の効率化／高収益化を目指して～
1月24日	ＳＤＧｓの基礎および活用・推進のポイント

【GMP実務／GMPQA部員（セット申込可能）】
1月23日 GMP省令改正公布後のGMP実務対応
1月24日 GMP省令改正後のGMP QA部員養成
～QA部員必須知識と文書記録レビュー～

【食品包装規制（セット申込可能）】
1月23日 日本、中国、インドを中心とした諸外国の食品包装規制最新動向
1月24日 米国・欧州における食品包装規制及びマイクロプラスチックの最新動向

【食品化粧品包装の国内外法規制／医薬品医療機器包装の日欧米三極法規制（セット申込可能）】
1月27日 （1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
1月28日 （1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント

【日欧米化学物質関連法規制／GHS対応日欧米SDS・ラベル作成（セット申込可能）】
1月27日 日欧米化学物質関連法規制
－化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・米国TSCAの体系的な理解－
1月28日 GHS対応日欧米SDS・ラベル作成
－JIS改正準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解－

1月27日	バイオインフォマティクスによる多様なバイオデータの解析～ゲノムデータ・新型１分子DNAシーケンサーデータ・生物動画データ・メタゲノムデータ・環境DNAデータまで
1月27日	【実習】によるスキンケア化粧品の価値を高める使用感の評価・記述法の修得
1月27日	英文契約書作成や解読のために重要用語や項目をマスターする講座－Ｍ＆Ａ･合弁･融資契約を例に、税務も踏まえて、基礎から専門的な内容までを分かりやすく解説－
1月27日	製造業における品質管理担当者・管理監督者養成講座～経営トップと異質の部門が協力して進める～「品質不正の防止と品質不良ゼロへの取り組み方」
1月27日	Pythonで初めて学ぶ！ベイズ統計学の基礎と応用
1月27日	研究開発部門のためのプロジェクトマネジメント～適切に状況を把握・共有する進め方～
1月27日	競合他社分析・市場分析と戦略策定の具体的な進め方
1月28日	＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナー～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
1月28日	アジャイル開発入門～顧客の真のニーズを満たすアジャイル開発とは～
1月28日	～現場が主体的に始める業務・組織改革～開発・技術部門で取り組む業務プロセスの可視化・改善
1月28日 29日	初級者のためのGMP入門講座～2日間～

【RoHS/REACH（セット申込可能）】
1月28日 【超入門セミナー】RoHS対応基礎と実務～知識をベースにしつつ、知識を超えた実務展開のポイント解説～
1月29日 【超入門セミナー】REACH対応基礎と実務～知識をベースにしつつ、知識を超えた実務展開のポイント解説～

1月29日	腸オルガノイド技術の最新動向と今後の展望
1月29日	階層ベイズモデリング：その実装と応用
1月29日	再生医療等製品など新しい技術分野における特許出願戦略とそのポイント
1月29日	マイクロ/ナノカプセル作製の基礎と製品応用展開のポイント
1月29日	治験薬ＧＭＰ入門セミナー三極対応のポイントとＧＤＰを考慮した出荷以降の品質管理まで
1月29日	レーザ入門セミナー～レーザ加工の基礎および産業用レーザの市場動向～
1月29日	感性工学による製品開発のすすめ方【入門】
1月29日	テラヘルツ波の基礎と応用・可能性
1月29日	エッジAIの開発ハンドリングとビジネス展開上の注意点～人工知能システム開発のポイントと導入方法～
1月29日 30日	粒子分散技術入門セミナー2日間（好評第19回）

【医療機器リスクマネジメント／医療機器ソフトウェアバリデーション（セット申込可能）】
1月29日 医療機器リスクマネジメント実施と留意点
1月30日 医療機器ソフトウェアバリデーション実施と留意点

【バリデーション入門1／バリデーション入門2（セット申込可能）】
1月30日 バリデーション入門1
適格性評価とプロセスバリデーションおよび生産移行後のベリフィケーション
1月31日 バリデーション入門2
輸送のベリフィケーション、包装のバリデーション、ユーティリティのバリデーションの具体例

【特許出願／他社特許侵害（セット申込可能）】
1月30日 特許出願及び特許明細書作成の基礎とノウハウ

1月31日 他社特許侵害の判断基準と実務対応の手順・ポイント

1月30日	化粧品の中国NMPA(旧CFDA)申請のポイントと法規制の最新動向～激変する中国許認可制度に向けてどのように対応しますか？～
1月30日	初任者のためのエンドトキシン試験法入門セミナー
1月30日	医療機器臨床開発における治験の進め方とＧＣＰ入門～初めて行う医療機器治験のすすめ～
1月30日	滅菌バリデーションの基礎滅菌の基礎用語、滅菌バリデーション要求事項、各滅菌バリデーションの留意点、及び滅菌バリデーションの事例について
1月30日	実験の考え方と具体的方法
1月30日	ドローンの飛行原理とドローンテロ対策空飛ぶロボットへの進化とセキュリティなドローン社会の実現
1月30日	神経科学の基礎と「意識内容」の研究最前線
1月30日	ヒューマンエラー防止対策セミナー
1月31日	これでわかる製品含有化学物質管理の基礎各種ガイドラインの解説／自社システムへの組み込み方から、チェックシートを使った適合判断実習
1月31日	医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014 (第4版)) の概説と適合のポイント、およびEMC設計の基礎
1月31日	Rで学ぶ時系列データ分析の基礎と状態空間モデリング（PC実習付き）
1月31日	医療機器の米国FDA査察の理解とその対応－FDA査察対応の基礎としてQSITの解説と対応実務、および質疑応答演習－
1月31日	Q&A形式で学ぶ「コーティング」のトラブル事例とその対応策
1月31日	＜実習付き＞バイオ医薬品における国内外のCTD-Q M2・M3作成時のポイント
1月31日	数値限定発明の基礎理解と強い特許明細書作成のポイント～化学分野の発明を中心に～
1月31日	アイデアの発想方法と社内外への売り込み方・商品化・事業化のノウハウ
1月31日	海洋プラスチック廃棄物・マイクロプラスチック対策～生分解性プラスチック、バイオマスプラスチック～
1月31日	「味とにおい」の基礎と評価手法～商品開発に向けた味覚・嗅覚の脳計測の方法とコツ～

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