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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2018年10月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門
-医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
10月22日
 
第一回 「医療機器開発の基礎とリスクマネジメント」
10月23日
 
第二回 「医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム(QMS)
11月19日
 
第三回 「医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-」
11月20日
 
第四回 「医療機器の欧州MDDについて〜テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証〜」
10月5日
 
医薬品・化粧品等の製品開発に活用できる界面活性剤評価技術-溶液解析、安定性評価など-
10月5日
 
医薬品倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策〜日本版GDPガイドライン素案主条文解釈を含む〜
10月5日
 
CRISPR-Cas9を用いたゲノム編集技術〜謎の繰り返し配列の発見から革新技術の誕生まで〜
10月5日
 
中国化学物質規制の最新動向とGHS対応ラベル・SDS<実務対応>
〜新化学物質申請資料準備の演習付きセミナー〜
10月5日
 
晶析プロセスへのシミュレーション(数値計算)導入
10月5日
 
ディープラーニングによる音声認識〜ディープラーニングの基礎から最新動向、活用の留意点まで〜
10月9日
 
データインテグリティ〜GMP査察に対応できるDI〜
10月9日
 
すぐわかるRoHS入門〜使える物質と使えない物質を正確に把握する〜
10月9日
 
<統計学の初心者にも大丈夫!>体外診断薬の開発における性能評価の見かたと考え方
10月9日
 
初級者のための分析法バリデーション超入門
10月9日
 
粉体・微粒子への表面処理の基礎と、機能性ナノコーティング
10月9日
 
洗浄・超音波の基礎から学ぶ、超音波洗浄の実用技術とトラブル対策【デモあり】
10月9日
 
嗅覚IoTセンサ「MSS」の基礎、要素技術、および応用展開
【食品包装規制:日本・中国/米国・EU(セット申込可能)】
10月9日 日本と中国の食品器具・容器包装における法規制
10月10日 米国並びにEUの食品包装材料に係る規制
10月10日
 
<慌てずに乗り越えるための!>医療機器FDA査察対応セミナー
-査察官は何を見る?社内の準備は何をすべき?QSR固有要求事項の概要も振り返る!-
10月10日
 
化粧品における顧客ファースト時代のマーケティング戦略【CX_HQ】
10月10日
 
初心者のための多変量解析超入門〜多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために〜 
10月10日
 
これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国CFDA申請臨床評価のポイント
10月10日
 
界面活性剤を使いこなすヒントとノウハウ 【実演付き】
10月11日
 
医療機器開発・事業化における知財戦略〜ビジネス成功のための知財戦略のポイント〜
10月11日
 
多変量解析入門 〜自由自在に使いこなすコツ〜
10月11日
 
BtoB企業における新事業・新商品企画に役立つ情報収集とデータ分析法
10月11日
 
ファシリテーション入門−話し合いの質を高める勘所−
※11月22日「ファシリテーション実践セミナー」とセットで申込可能
【GMP管理セミナー/GMP製造指図書・SOP・記録書 (セット申込可能)】
10月11日 (自社工場を持たない、または製造のほぼ全てを委託する企業のための)GMP管理セミナー
10月12日 (海外査察官にも対応できる)GMP製造指図書原本と効果的なSOP作成法および記録書の正しい書き方
【安全保障輸出管理と該非判定:  (座学)/(演習)(セット申込可能)】
10月11日 安全保障輸出管理の実践的アプローチ(その1・座学)
〜該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に〜
10月25日 安全保障輸出管理の実践的アプローチ(その2・演習)
〜該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に〜
10月12日
 
ジェネリック医薬品のCTD申請資料作成〜申請必要文書の特徴を踏まえその申請資料をCTD形式で作成する〜
10月12日
 
これからのビジネスパーソンの働き方改革睡眠から始める健康管理〜
10月12日
 
わからない人向け、データインテグリティの考え方とその対応
〜業務の電子化・効率化に繋げる具体的なシステムのCSV活動・Part11対応〜
10月12日
 
欧州を中心とした化学物質規制の最新トピックス
【化学物質ワークショップ】
10月12日
 
バイオインフォマティクス〜基礎からデータ解析の実際まで〜【PC実習】
10月12日
 
機械学習の基礎から、学習の効率化・最適化の実践まで
10月12日
 
包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応【大阪開催】
【医療統計(1日目)/医療統計(2日目)(セット申込可能)】
10月12日 【大阪開催】オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー
第1回 臨床試験のポイント―ランダム化試験からメタアナリシスまで―
11月9日 【大阪開催】オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー
第2回 疫学研究のポイント―診断研究からデータベース研究まで―
10月15日
 
-医療機器の開発・設計・生産・販売に係る-ISO14971,ISO13485,IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント
〜国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方〜
10月15日
 
【統計学超入門】統計のコンセプトから使い方まで
10月15日
 
【PythonによるPC実習付き】機械学習入門セミナー(定員20名)
10月15日
 
晶析操作の基礎と実践―結晶粒子群への品質作り込みの基礎から連続フロー製造まで―
【RoHS/REACH(セット申込可能)】
10月15日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
10月16日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-
10月16日
 
体外診断用医薬品(IVD)の臨床性能試験と薬事申請のポイント
10月16日
 
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎理解と実務対応
10月16日
 
<ビッグデータを活用するための第一歩!>統計学・超基礎セミナー
-“統計解析”と“機械学習”棲み分けはどうする?-
10月16日
 
凍結乾燥(フリーズドライ)の基本・装置からプロセス最適化のポイントまで
10月16日
 
研究所の組織活性化戦略
10月17日
 
<各社状況別>CSVの役割分担〜サプライヤは何をすればいいのか、求められている役割とは〜
10月17日
 
医療機器の設計・開発におけるユーザビリティエンジニアリングの適用
〜HFE/UEに係るIEC62366及び関連規制の具体的な要求事項と対策〜
10月18日
 
医療機器におけるソフトウェア品質及びサイバーセキュリティ対策の留意点
-FDAガイダンスとリスク低減に向けた対応のポイント及びANSI / UL2900シリーズの解説-
10月18日
 
抗体医薬品薬物動態・薬力学の基礎と臨床 〜基本のキから臨床データの解釈まで〜
10月18日
 
ヤクルト化粧品工場見学付きセミナー
経皮吸収の基礎と皮膚透過を考慮した機能性化粧品開発と最新動向
10月18日
 
データインテグリティ対応運用の疑問解決
-実務レベルの詳細手順とクラウド利用時の留意点-
10月18日
 
英文契約の基礎知識とポイント
10月18日
 
世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応【大阪開催】
10月18日
 
スパースモデリングによるマテリアルズインフォマティクスの基礎と新規材料・物質の探索、開発への応用
10月18日
 
測色の基礎と色の観察・目視検査方法、質感評価の実際
10月18日
 
トラブル未然防止・技術力向上のための品質工学(タグチメソッド)入門
10月19日
 
タイ国における化学物質関連法規への対応と動向(フォローアップ編)
10月19日
 
統計的機械学習を用いた異常検知とその応用【大阪開催】
【化粧品薬事広告の表現テクニック/健康食品薬事広告の表現テクニック (セット申込可能)】
10月18日 魅せる薬事広告の表現テクニック(@・化粧品)
10月19日 魅せる薬事広告の表現テクニック(A・健康食品)
10月19日
 
査察指摘事例から学ぶデータインテグリティ対応
-システム導入がゴールではない!その後の運用まで考える-
10月19日
 
混合・攪拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップの考え方・方法
10月19日
 
医薬品製造設備において考慮すべきGMPハード面の対応
〜構造設備のあるべき姿とそれを検証するためのバリデーションの考え方〜
10月19日
 
<法令違反を起こさない>事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント
行政の最新動向(改正医薬品等適正広告基準・AI(人工知能)等)を交えて
【設計者のためのEMC/医療電気機器EMC規格(セット申込可能)】
10月19日 設計者のためのEMCの基礎と設計・対策のポイント
10月26日 医療電気機器EMC規格IEC 60601-1-2の改訂ポイントと各種対応技術
【SDS入門/SDS中級(セット申込可能)】
10月19日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
11月20日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
10月22日
 
GMP査察の実際と必要な用語(日英)・通訳の留意点
〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語〜
10月22日
 
要求事項と根拠に基づく戦略的な医療機器QMSの構築
10月22日
 
半固形製剤、経皮吸収型製剤の処方設計入門セミナー
10月22日
 
乳化・エマルションの調製・安定化とコントロール方法〜重要なポイントとノウハウ〜
10月22日
 
加速寿命試験と寿命データ解析 【PC演習付き】
10月22日
 
人工光型植物工場の現状と今後の展開の可能性
10月22日
 
これでわかる製品含有化学物質管理の基礎
10月22日
 
後発でも勝てる特許戦略
10月22日
23日
 
実践メディカルライティングシリーズ(好評第11回)
(1日目)CTDの作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
(2日目)CTDをスムーズに作成するための要点−非臨床評価および臨床評価のオーバービュー−
10月23日
 
食品表示における賞味・消費期限の設定方法
〜「加速・理化学・官能評価」試験の進め方や「期限延長」のコツ〜
10月23日
 
chemSHERPA入門セミナー2018〜製品含有化学物質管理に役立つ導入・使い方の留意点〜
10月23日
 
デジタルヘルスの最新動向(AI, ビッグデータ、RWD/RWE)
10月23日
 
AI(人工知能)を利用した医療機器開発
10月23日
 
保険適用申請保険収載戦略から見る医療機器開発セミナー】
第一部:「平成30年度診療報酬改定と医療機器の保険適用申請について」
第二部:「医療機器開発における保険収載戦略のポイント」
10月23日
 
医薬品有機不純物(類縁物質)管理基礎セミナー
〜品質管理の基礎情報から有機不純物の各種閾値管理、規格及び試験方法の設定、実測値の取り扱い、品質管理・同等性評価、後発医薬品・3極薬局方への対応〜
10月23日
 
強化学習入門【大阪開催】
10月23日
 
IoT時代の生体計測とデータ解析その応用
10月23日
 
Organ-on-a-chip技術の基礎と開発動向
10月23日
 
パテントマップを用いた知財戦略の策定方法
10月24日
 
化学データサイエンティスト養成講座<入門・基礎セミナー>
10月24日
 
日本企業が押さえておくべきM&A法務の基礎
10月24日
 
中国新政権におけるCFDA医療機器認証制度改革と商品開発/承認申請の実務
10月24日
 
<DDS技術の活用を考えている企業の方、基本から学びたい方に!>
DDS技術による製剤開発のポイント-DDS技術の特色・応用例から学ぶ-
10月24日
 
の発生メカニズムと測定法、消泡・脱泡技術まで
10月24日
 
共同研究開発の基礎とポイント・留意点〜知的財産部員や技術者のための〜
10月24日
25日
 
医薬品開発・PMS・薬事等の担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識〜
【化粧品GMP/化粧品GQP(セット申込可能)】
10月24日 化粧品の品質と化粧品GMP
10月25日 化粧品のGQP,GVPと品質監査
10月25日
 
<添付文書の参考事例付録つき!>基礎から学ぶ医療機器添付文書作成のイロハ
10月25日
 
ストーリー仕立てで”自分はどこまで何をすれば…”業務の分担を整理しながら学ぶ!>CSV対応実務入門
-計画書・報告書・手順書の作成・管理のポイント-
10月25日
 
研究分野や製造分野の中堅社員・管理職向け!
部下をメンタル不調にせず動機づける会話技術」ワークショップ
10月25日
 
海外各国のSDS・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール
(欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等)
10月25日
 
実務に使うための機械学習・ディープラーニング
10月25日
 
より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
10月26日
 
化粧品に関する広告や製品を取り巻く法律と広告表現
-事例から考えるグレーな表現の法執行状況-
10月26日
 
製造工場(施設)における「最新」有害生物管理技術〜医薬品・食品工場に関わるペストコントロール手法〜
10月26日
 
ヘルスケア(医療)アプリ開発の実際〜ニーズ把握・企画から開発、運用に至る流れ〜
10月26日
 
臨床薬物動態学の基礎〜薬物相互作用ガイドラインの理解と適切な情報提供〜
10月26日
 
機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状
10月26日
 
通訳の目から見た医療機器査察の現場
FDA査察をスムーズに行うための具体的な準備と対応:英語表記・表現等について
10月26日
 
カリフォルニア州法プロポジション65
対策のポイントと連邦法 改正TSCAの概要
10月26日
 
数値限定発明の権利取得必勝法
10月26日
 
<REACH・RoHSを中心とした>
世界の化学物質規制と各メーカーに求められる製品含有化学物質への対応
10月29日
30日
 
初級者のためのGMP入門講座〜2日間〜 
GMPが分からない人でも大丈夫!これから始める超入門GMP継続研修
9月10日
 
第1回 超入門GMP〜基礎編〜
9月11日
 
第2回 超入門GMP〜製造編〜
10月5日
 
第3回 超入門GMP〜品質編〜

医薬品特許戦略(3回継続セミナー)
−特許戦略、パテントクリアランス、強い特許明細書の書き方−
9月20日
 
第1回 後発品80%時代の医薬品メーカーの特許戦略
9月21日
 
第2回 医薬品のパテントクリアランス
10月19日
 
第3回 医薬品ビジネスを守る強い特許明細書の書き方

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