医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2020年11月のセミナー

＊受講形式は主に「会場」「オンライン」がございます。
　個々のセミナーの受講形式は付いているアイコンをご確認ください。

会場開催

会場で開催するセミナーです。※感染拡大防止対策にご協力下さい

　
　・セミナー会場での現金支払いを休止しております
　
　※新型コロナウイルスの感染防止の一環として当面の間、昼食の提供サービスは中止させて頂きます。
　

【以下は全てオンラインでのご受講となります】

＊オンラインセミナー申込にあたり：
下記ご確認の上、お申込み下さい（クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます）

・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
　利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
　＜req@johokiko.co.jp＞

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります（クリックして展開「▼」）

・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
　お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
　→ 確認はこちら
　＊Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
　→音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
　→参加方法はこちら
　→※一部のブラウザーは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります、
　　　必ずテストサイトからチェック下さい。
　　　対応ブラウザーについて（公式）;コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

Zoomでの受講が難しい方へ；セミナー動画のライブ配信
　（ライブエンコーダーを用いた同時ストリーミング配信）です。（クリックして展開「▼」）

　こちらの形式での受講をご希望の場合は備考欄に「ライブ配信受講」と記載下さい（Zoomまたはライブ配信いずれか一方でのご受講となります）。

　→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
（クリックして展開「▼」）

・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。視聴期間内は動画を何度でも再生可能です。
　尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
　※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
　（見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。

　→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

GMP入門セミナー（3回シリーズ）＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月6日	第１回　＜GMP入門シリーズ1＞GMP概論
11月13日	第２回　＜GMP入門シリーズ2＞製造管理と品質管理
11月20日	第３回　＜GMP入門シリーズ3＞変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、自己点検

バリデーション入門セミナー（3回シリーズ）＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月10日	第１回　＜バリデーション入門シリーズ1＞バリデーション関連文書の作成
11月17日	第２回　＜バリデーション入門シリーズ2＞適格性評価とプロセスバリデーション
11月24日	第３回　＜バリデーション入門シリーズ3＞輸送、包装、および製造支援システム（製造用水・空調）のバリデーション

【封じ込め/洗浄バリデーション（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月6日 高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計
～最新規制，健康ベース曝露限界値の設定，労働安全衛生のための各種ツール，
一次・二次封じ込め設計，環境モニタリングなど～
11月13日 毒性学的評価による洗浄バリデーションの進め方
～健康ベース曝露限界値の設定，数値シミュレーション事例，
洗浄評価への適用，従来基準の取り扱い，最新規制など～

11月6日	＜2021年１月から義務化＞ ECHAのSCIP登録実務－欧州成型品データベースSCIPの概要と登録方法－
11月6日	医療機器の臨床評価－MEDDEV2.7.1 rev.4及びMDR要求事項－
11月9日	（ガイドライン改正を踏まえた）後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
11月10日	医療機器の市販後フィードバック／改善(PMS、GVP、データ分析、是正予防措置）詳細

【GMP監査・自己点検チェックリスト/GMP監査・自己点検の実施ノウハウ（セット申込可能）】
11月10日 GMP監査・自己点検チェックリスト

11月11日 GMP監査・自己点検ノウハウ

【米国HCS・TSCA・プロポジション65／CLP規則とSDS・ラベル作成（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月11日 米国向けGHS（HCS）準拠SDS・ラベル作成とTSCA改正法、州法プロポジション65への対応

11月12日 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

【キャリブレーション入門/バリデーション入門（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月11日 GMPにおけるキャリブレーション入門講座
11月12日 初任者のためのバリデーション講座
～バリデーションの概要や手順、文書作成について～

11月11日	感染症に対する生体防御システムとワクチン開発、食や腸内細菌、プロバイオティクスの可能性
11月11日	医療機器臨床開発における治験の進め方とＧＣＰ入門～初めて行う医療機器治験のすすめ～

【AI,Iot知財①/AI,Iot知財②（（セット申込可能）】
11月12日 ＡＩ／ＩｏＴ関連発明を事業収益に結び付けるための出願戦略及び活用戦略(前編)

11月19日 ＡＩ／ＩｏＴ関連発明を事業収益に結び付けるための出願戦略及び活用戦略(後編)

11月13日	ベトナムにおける日本製薬企業の事業戦略と有望なベトナム向け医薬品発掘戦略
11月13日	医療機器の設計・開発時に最低限必要なこと（Globalに通用する医療機器のため）－市場ニーズ・法規制・各種規格の観点から－
11月13日	共同研究開発を進める上での基礎知識と、交渉・契約・書類作成時の留意点～医薬、医療機器、バイオ分野を中心に～
11月17日	分散剤－種類・機能、設計･選択と利用、粒子･分散剤の特性評価、ナノ分散と分散剤の利用－
11月17日	ISOTR24971：2020から見た ISO14971:2019 医療機器のリスクマネジメント
11月18日	はじめての医薬品毒性試験セミナー～知っておくべき毒性試験の試験種・項目・試験計画・安全性評価などの基礎知識～
11月18日	多変量解析入門－たくさんの変数を縦横無尽に分析する－
11月18日	洗浄バリデーション入門～洗浄の意義を理解し、洗浄バリデーションを適正に実施し、評価するために～

【医療機器薬機法入門/医療機器の保険適用の進め方（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月18日 医療機器薬機法入門セミナー
　～初任者が押さえておくべき薬機法の基礎と、承認・認証申請の進め方について～ 
11月19日 医療機器の保険適用の進め方
～令和2年度診療報酬改定を鑑みた保険収載戦略について～

【滅菌初級/滅菌上級（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
11月19日 医療機器滅菌セミナー：初級編
滅菌関連法規制及び滅菌バリデーション基礎知識の理解（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌）
11月20日 医療機器滅菌セミナー：上級編
滅菌関連試験の実務と問題解決（ISO11737-1:2018対応）
及び包装バリデーション（ISO11607-1、-2：:2019対応）（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌）

11月19日	後発医薬品が勝つための特許戦略
11月20日	人工知能（AI）搭載システム開発における機能安全要求対応方法
11月20日	ISO13485:2016　統計的手法－規格が要求する統計的手法の活用方法及びそのポリシーの手順書化－
11月20日	がんゲノム医療に係る法規制概要と、遺伝子パネル検査の基礎、及び開発のポイント
11月24日	コーティング設計～実践ノウハウ入門～
11月24日	JIS改正対応ラベル・SDS作成ポイント
11月24日	ゼロから学ぶ医学・生物統計基礎講座
11月24日	バイオ医薬品における国内外のCTD-Q M2・M3作成時のポイント
11月25日	ゼロからはじめる統計モデリング
11月25日	毒物及び劇物取締法の概要・改正と対応－基礎の理解、最近の改正、今後の動向－
11月25日	レーザ入門セミナー～レーザ加工の基礎および産業用レーザの市場動向～
11月25日	医療機器の中国NMPA(旧CFDA)申請のポイントと最新動向 -激変する中国許認可制度に向けてどのように対応しますか？-
11月26日	フロー/マイクロ合成技術の基礎と実際～有用な使い方をするためには～
11月26日	新任者向けRoHS2指令の基礎と実務対応のポイント＝現場のものつくりの目線に立ったRoHS2指令必須ポイントの習得＝
11月26日	動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策
11月26日 27日	医薬品品質保証のためのQA担当養成講座～品質課題を判断・解決するためのGMP/GQPノウハウ～

【機能性表示食品①/機能性表示食品②（セット申込可能）】
11月26日 機能性表示食品制度の概要と届出の進め方(基礎編)

11月27日 機能性表示食品の届出における書類作成とトラブル対策、及び最新動向

11月27日	もの造りの現場目線に立ったプラスチックめっき管理の肝・必須ポイントの理解と応用＝現場は生きた教科書、宝の山“歩留まり９９％は実現可能である” ＝
11月27日	＜食品・化粧品・洗浄料のための＞泡の上手な作り方・消し方と高機能化－界面活性剤と添加剤の選び方－
11月27日	生命科学系研究者のためのわかりやすい生物統計
11月27日	医療機器ユーザビリティ／ヒューマンファクターエンジニアリング
11月27日	CEマーキング/RoHS(II)適合のための必須知識とEN IEC 63000:2018に基づく技術文書作成ノウハウ

【生物統計初級/中級（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー:会場受講可＞
11月26日・27日 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門


12月11日 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

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