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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2019年11月のセミナー

  セミナー価格について;
  ※消費税についてはセミナー開催日当時の税率が課税されます
溶解度パラメータ(HSP値)の基礎と応用(2日間シリーズセミナー)〜Hansen溶解球の最新利用技術〜
11月08日
 
第1回 溶解度パラメータ(HSP値)の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法
12月05日
 
第2回 溶解度パラメータ(HSP値)活用のためのノウハウ最前線
GMP入門シリーズセミナー(全3回)(2019)
11月21日
 
第1回 GMP入門
11月22日
 
第2回 製造管理・品質管理・設備管理入門
12月11日
 
第3回 文書管理・バリデーション入門
【(CSVの本質/実務セット申込可能)】
11月7,8日 FDA査察指摘300件をベースに2日間で学ぶ
CSVとデータインテグリティの本質習得セミナー
11月22日 FDA査察指摘300件に学ぶ
CSVとデータインテグリティの実務習得セミナー
11月11日
 
ISO13485:2016 統計的手法 −規格が要求する統計的手法の活用方法及びそのポリシーの手順書化−
11月11日
 
がんゲノム及び関連遺伝子検査の現状と今後の展望−薬事規制・承認申請・PMDA相談等踏まえて−
11月11日
 
もう一度SOPの意味を考えてみる、校正における基本的なSOPの作成に取り組んでみよう
11月11日
 
マイクロ・フロー合成の特長・原理とペプチド合成への応用
11月11日
 
国内外における植物工場ビジネスの現状・今後および参入・事業化のポイント
11月11日
 
テンプレート(Excel)を使って学ぶ撹拌槽の設計とスケールアップの基礎
11月11日
 
Pythonで学ぶ!ディープラーニングのしくみを理解するための数学入門
11月12日
 
製造原価の80%は開発設計段階で決まる!
開発・設計者の原価改善スキルアップと実践ポイント
製品開発と原価改善の同時進行が市場競争に打ち勝ち利益を上げる!!
【FMEA・FTA/未然防止・再発防止(セット申込可能)】
11月12日 FMEA/FTAの基礎と進め方のコツ
11月13日 未然防止・再発防止の進め方とFMEA/FTAの活用
11月13日
 
洗浄バリデーション
11月13日
 
による故障予知・故障検知技術
11月13日
 
AI関連発明を事業収益に結び付けるための出願戦略及び活用戦略
11月13日
 
添加物(医薬品・食品)承認申請書整備のポイント
−非臨床安全性に係わる資料の収集と評価・活用−
11月13日
 
水と共生する多糖のin vitro材料設計〜生体適合性と環境適応性を持つ材料設計技術〜
【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則(セット申込可能)】
11月13日 米国向けGHS(HCS)準拠SDS・ラベル作成TSCA改正法、州法プロポジション65への対応
11月14日 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
【変更・逸脱管理/CMO・原料サプライヤー管理(セット申込可能)】
11月14日 変更・逸脱管理、一変、OOS/OOT手順書作成と実務
11月15日 CMO・原料サプライヤー管理実務
11月14日
 
脂質異常症の病態と治療の現状アンメットニーズに応える新薬とは
11月14日
 
研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からのGLP超入門
-Axcelead Drug Discovery Partners株式会社湘南研究所見学付きセミナー-
11月14日
 
生分解性プラスチック「ポリ乳酸」の基礎および材料・製品設計
11月14日
 
<研究開発(R&D)組織が主導する>技術を事業につなげる
開発テーマ創出・新規事業開発の進め方
11月14日
15日
 
医薬品品質保証のためのQA担当養成講座
〜品質課題を判断・解決するためのGMP/GQPノウハウ〜
11月15日
 
<これから始める、これから深める腸内細菌叢研究>腸内細菌叢の基礎から応用まで
〜腸内細菌叢研究を始めたい人、始めてみたけど困っている人へ〜
11月15日
 
東南アジアにおける医療機器業界の概要及び法規制
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-
11月15日
 
医療機器・健康機器/健康器具(非医療機器)にかかる広告規制
〜法令違反を起こさないためのポイント〜
11月15日
 
Pythonで学ぶ機械学習異常検知入門〜教師なし学習、異常検知と応用例〜
11月15日
 
オープン・イノベーションの進め方
〜実際のビジネスに即した契約及び特許に関する注意点〜
11月15日
 
技術ベースの研究開発テーマ・アイデア創出
11月15日
 
カリフォルニア州法 プロポジション65の理解と企業が知っておくべき対応【大阪開催】
11月18日
 
スパースモデリング入門(1日速習)
11月18日
 
GMP監査員養成セミナー「入門編」
【AMDD/MDD・MDR(セット申込可能)】
11月18日 医療機器ASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場
11月19日 CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項のポイントとテクニカルファイルの作成時の留意点
【変更・逸脱管理/CMO・原料サプライヤー管理(セット申込可能)】
11月18日 EMA薬事入門 −EUの薬事行政・薬事制度及び医薬品の知的財産権・市場独占権−
11月19日 FDA薬事入門 −FDAの薬事行政・薬事制度−
【(医療機器薬機法/承認申請セット申込可能)】
11月18日 医療機器のための薬機法
〜薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで〜
11月19日 医療機器の承認申請書作成のポイントと申請時の留意点
〜申請の流れ、申請書・STED作成の考え方と要点、保険適用等について〜
11月19日
 
ベイズ統計モデリングによるデータ分析入門 【PC実習付】
11月19日
 
スプレッドシートバリデーションと運用管理対応のポイント〜その基礎からデータインテグリティ対応ポイントまで〜
11月19日
 
事業で活かす知財戦略〜知財戦略を強化する組織づくり〜」
11月19日
 
人工知能(AI)搭載プロダクトにおける品質保証の考え方とその取り組み・検証技術
【(RoHS/REACHセット申込可能)】
11月20日 これでわかる!RoHS指令〜超初心者向けセミナー〜
11月21日 これでわかる!REACH規則〜超初心者向けセミナー〜
11月20日
 
米国への医療機器輸出のための入門セミナー
〜米国の医療機器規制は?日本の業許可に相当するのは?QSR品質システムとは?FDA査察っていつどのように行われるの?文書は日本語でいいの?〜
<基本的な疑問を解決しましょう>
11月20日
 
セルロースナノファイバーの基礎と応用技術
11月21日
 
コンパニオン診断薬の開発と薬事規制
がんゲノム医療の過去、現在、未来〜
11月21日
 
医療機器生物学的安全性試験(好評第13回)−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
11月21日
 
RMP(日本・EU・中国・シンガポール)の概要・差異と対応ポイント
11月21日
 
後発医薬品勝つための特許戦略
11月21日
 
研究者・技術者のための
技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ
11月21日
 
ビジネス競争戦略に役立つ
特許情報調査・分析への取り組み方
【(分バリ統計セット申込可能)】
11月21日 分析法バリデーションの品質統計解析を解きほぐす(入門編)
11月22日 分析法バリデーションの品質統計解析を解きほぐす(応用編)
【(滅菌セット申込可能)】
11月21日 医療機器滅菌セミナー:初級編
 滅菌関連法規制及び滅菌バリデーション基礎知識の理解(エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌)
11月22日 医療機器滅菌セミナー:上級編
 滅菌関連試験の実務と問題解決(ISO11737-1:2018対応)及び 包装バリデーション(ISO11607-1、-2::2019対応)(エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌)
【契約の基礎知識/研究開発契約(セット申込可能)】
11月21日 契約の基礎知識〜契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等〜
11月22日 研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務〜よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法〜
【SDS入門/SDS中級(セット申込可能)】
10月25日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
11月22日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
11月22日
 
JIS改正対応ラベル・SDS作成ポイント
11月22日
 
ファシリテーション実践
※10月4日「ファシリテーション入門セミナー」とセットで申込可能
11月22日
 
化粧品包装材料開発と品質管理<入門編>
-トラブル事例から学ぶ容器別の設計・評価の留意点-
11月22日
 
医療機器におけるラベリング・コントロール
―FDA査察に耐えられるラベル・ラベリングの設計管理、検査・保管・取扱・記録などにおける取り組みについてー
11月22日
 
ES/iPS細胞入門
「一歩進んだ細胞培養」 形態観察を活用した培養のコツ
11月22日
 
インドにおける医薬品市場と製薬企業の現状について
11月22日
 
機械学習の本質を理解するための>「数学」の基本 学び直しセミナー【名古屋開催】
11月22日
 
他社特許の回避を起点とした新商品開発のための方法論
11月25日
 
<医療機器の製品化・事業化は、QMSの理解なしでは成功しない!>
医療機器の製品化・事業化と、QMS構築
〜QMSの基礎、効果的なQMS体制構築、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等〜
11月25日
 
粒子分散技術の実践セミナー
11月25日
 
医薬品特許無効審判請求のポイント 〜効果的・上手な請求方法と留意点〜
11月25日
 
ヘルスケア・メディカル事業激変期における製薬企業生き残り戦略としての
希少難病薬研究開発の重要性
11月25日
 
ファインバブル技術の基礎知識と活用展開
11月25日
 
海外調達のすすめ方とそのノウハウ〜サプライヤ管理及び品質・納期確保のポイント〜
11月25日
26日 
(初級者・新任者のための)非臨床試験から承認申請までの医薬品開発の流れと基礎知識
−関連ガイドラインやルール,特殊な言葉や専門用語も解説−
【医療機器FDA/MDR(セット申込可能)】
11月25日 (510kを中心にした)医療機器FDA承認申請のポイント −薬事規制の要求事項と書類作成−
11月26日 欧州医療機器規則(MDR)による品目手続きのポイント −MDRの要求事項と技術文書作成−
11月26日
 
英文特許明細書作成セミナー
〜翻訳文を基礎とした英文クレーム・ドラフティング〜
11月26日
 
英文契約書(秘密保持契約書・特許ライセンス契約書)の読み方/書き方のノウハウ
11月26日
 
医療機器のリスクマネジメントとISO14971:2019〜ISO14971 2007版とのGAP解析〜
11月26日
 
スパース推定入門
11月26日
 
個別化医療と中分子創薬/最新動向を踏まえた中分子創薬・開発の留意
11月26日
 
食品・日用品包装材料に関する規制と基本知識および持続可能な包装設計
11月26日
 
共同研究開発の進め方と契約する上でのポイント
11月26日
 
ポストビッグデータ時代を見据えたデータ・情報知財の知財戦略・ポートフォリオ構築
〜ヒューマンサイエンス・ライフサイエンスも含めた知財戦略を考える〜
11月26日
 
改正食品衛生法のポイントと施行に向けた今後の動向
11月26日
 
昆虫の機能応用による匂いセンシング技術
11月27日
 
小児用医薬品開発のポイントと今後の展望
11月27日
 
遺伝子診断薬およびコンパニオン診断薬 開発の現状及び規制動向と今後の課題
11月27日
 
毒物及び劇物取締法の概要・改正と対応 −基礎の理解、最近の改正、今後の動向−
11月27日
 
陸上養殖技術入門
11月27日
 
マテリアルズインフォマティクスの最前線:物質の表現・学習・生成
11月27日
 
晶析の基本原理からトラブル対策まで〜晶析操作のポイント/結晶品質制御/スケールアップ〜
11月27日
 
マイクロリアクターの基礎と応用:反応とデバイス・システム開発
11月29日
 
脱マイナス後医学・生物統計学実践講座【大阪開催】
スタッフが「やる気」になる組織マネジメント/御社未来工業化シリーズ(全4回)
9月13日
 
第1回 未来工業(株)本社・工場 見学セミナー※都合により中止となりました
10月4日
 
第2回 総務・経理・管理部門の「見える化」による生産性向上方法※都合により中止となりました
11月8日
 
第3回 自ら課題を発見し、解決する『自立型人財』育成方法
12月6日
 
第4回 『自立型人財』が育つ!改善報告活動のすべて
医薬品包装基礎セミナー(2回シリーズ)
10月18日
 
1日目 「ラベル、パッケージ、アルミ、封テープ、バーコード」
11月15日
 
2日目 「ラベラーとカートン印字装置、マーキング、検査、錠剤、バリデーション」
医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門
-医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
10月24日
 
第一回 「医療機器開発の基礎とリスクマネジメント」
10月25日
 
第二回 「医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム(QMS)
11月20日
 
第三回 「医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-」
11月21日
 
第四回 「医療機器の欧州MDR(MDD)について〜テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証〜」

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