【ＤＭＦ／ＣＴＤ-Ｑ （セット申込可能）】 11月7日 日米欧三極のDMF制度の徹底理解と中国DMF制度現況 11月8日 CTD-Q（M2＆M3）作成のポイント・留意点
【（CSVの本質／実務セット申込可能）】 11月7,8日 FDA査察指摘300件をベースに2日間で学ぶCSVとデータインテグリティの本質習得セミナー 11月22日 FDA査察指摘300件に学ぶCSVとデータインテグリティの実務習得セミナー
【FMEA・FTA／未然防止・再発防止（セット申込可能）】 11月12日 ＦＭＥＡ／ＦＴＡの基礎と進め方のコツ
【米国HCS・TSCA・プロポジション65／CLP規則（セット申込可能）】 11月13日 米国向けGHS（HCS）準拠SDS・ラベル作成とTSCA改正法、州法プロポジション65への対応 11月14日 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
【変更・逸脱管理／CMO・原料サプライヤー管理（セット申込可能）】 11月14日 変更・逸脱管理、一変、OOS／OOTの手順書作成と実務 11月15日 CMO・原料サプライヤーの管理実務
【AMDD／MDD・MDR（セット申込可能）】 11月18日 医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場 11月19日 CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項のポイントとテクニカルファイルの作成時の留意点
【変更・逸脱管理／CMO・原料サプライヤー管理（セット申込可能）】 11月18日 EMA薬事入門 −EUの薬事行政・薬事制度及び医薬品の知的財産権・市場独占権− 11月19日 FDA薬事入門 −FDAの薬事行政・薬事制度−
【MF(マスターファイル)作成登録入門（11月18日）／MF実務ノウハウ（セット申込可能）】 11月18日 MF（マスターファイル）作成・登録入門 11月19日 MF（マスターファイル）申請書の作成・登録実務とそのノウハウ
【（医療機器薬機法/承認申請セット申込可能）】 11月18日 医療機器のための薬機法 〜薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで〜 11月19日 医療機器の承認申請書作成のポイントと申請時の留意点 〜申請の流れ、申請書・STED作成の考え方と要点、保険適用等について〜
【（封じ込め／洗浄バリセット申込可能）】 11月19日 高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計 〜最新規制，健康ベース曝露限界値の設定，労働安全衛生のための各種ツール， 一次・二次封じ込め設計，構築事例，環境モニタリングなど〜 11月20日 毒性学的評価による洗浄バリデーションの進め方 〜最新規制，健康ベース曝露限界値の設定，数値シミュレーション事例， 洗浄評価への適用，リスクベースアプローチなど〜
【スプレッドシート/データインテグリティ（セット申込可能）】 11月19日 スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント 〜その基礎からデータインテグリティ対応ポイントまで〜 11月20日 今押さえるべき、データインテグリティ対応の実務ポイント 〜データインテグリティの基礎からGMP省令改正に伴うポイントまで〜
【（RoHS／REACHセット申込可能）】 11月20日 これでわかる！ＲｏＨＳ指令〜超初心者向けセミナー〜 11月21日 これでわかる！ＲＥＡＣＨ規則〜超初心者向けセミナー〜
【（分バリ統計セット申込可能）】 11月21日 分析法バリデーションの品質統計解析を解きほぐす（入門編） 11月22日 分析法バリデーションの品質統計解析を解きほぐす（応用編）
【（滅菌セット申込可能）】 11月21日 医療機器滅菌セミナー：初級編 滅菌関連法規制及び滅菌バリデーション基礎知識の理解（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌） 11月22日 医療機器滅菌セミナー：上級編 滅菌関連試験の実務と問題解決（ISO11737-1:2018対応）及び 包装バリデーション（ISO11607-1、-2：:2019対応）（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌）
【契約の基礎知識／研究開発契約（セット申込可能）】 11月21日 契約の基礎知識〜契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等〜
【SDS入門/SDS中級（セット申込可能）】 10月25日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】 11月22日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
【医療機器FDA／MDR（セット申込可能）】 11月25日 （510kを中心にした）医療機器FDA承認申請のポイント −薬事規制の要求事項と書類作成− 11月26日 欧州医療機器規則（MDR）による品目手続きのポイント −MDRの要求事項と技術文書作成−
top
・雑誌 月刊化学物質管理 ・分散技術 ・中分子医薬品 ・5G ・洗浄バリ 2019 ・日本語メディカルライティング ・DI対応CSV 2019 ・プラスチック環境対応技術 ・自動運転センシング ・半導体製造プロセス
化学･電気系他分野別一覧
植物工場他
機械学習他
ヘルスケア系分野別一覧
海外関連
医療機器
各業界共通マーケティング・人材教育等
「化学物質情報局」
特許・パテント一覧 INDEX(日本弁理士会 継続研修)
・セミナー用
・書籍用
サイトマップ
よくあるお問合せ
リクエスト
セミナー会場へのアクセス
リンク
