医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2018年11月のセミナー

セミナー価格表示について；
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11月6日	（GMP適合性調査不備事項を踏まえた）無菌医薬品GMPへの実践対応－製造管理・品質管理の基本と重要ポイント
11月6日	（1日で学べる）デジタル信号処理技術入門－基礎から最新動向までを、やさしく、わかりやすく－
11月6日	粉砕によるメカノケミカル効果の原理と実務
11月6日	技術ベースの研究開発テーマ・アイデアの創出
11月6日	ＭＥＭＳの製造・集積化と応用技術・最新動向
11月6日	＜ロボット・デジタルインターフェース・AI関連製品の研究開発者・企画担当者のための＞対ロボット心理学基礎理論と測定法
11月7日 →13日	医療機器QMSのためのCSV解説－ISO/TR 80002-2を中心に－
11月7日	Rによるデータマイニング入門（パソコン実習付き）
11月7日	医療機器の設計・開発におけるサンプルサイズ設定根拠と統計的手法－FDA査察に耐えられる設計検証／バリデーションなどにおけるサンプルサイズの設定方法およびその他統計的方法の解説－
11月7日	医薬品英文ライセンス契約書の基礎知識と読み書きのポイント
11月7日	他社特許の回避を起点とした新商品開発のための方法論
11月7日	脳波計測の基礎と産業応用への課題・展望－ウェアラブル脳波計の応用可能性－
11月7日	国内外における食品包装規制 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月7日	クリーン化及び維持管理の具体的なすすめ方
11月7日	セルロースナノファイバーの基礎と応用技術

【医薬品特許実務セット申し込み可能セミナー】
11月7日 医薬発明特許プラクティスの基礎知識
11月8日 強い医薬特許明細書の書き方

11月8日	（当局査察を意識した）Clinical QMSにおける手順書・SOP作成とGCP文書記録整備
11月8日	講師と一緒に実践！！これでわかるＦＭＥＡ/ＤＲＢＦＭ【名古屋開催】
11月8日	プラスチック廃棄物・マイクロプラスチック規制の国内外の動向と今後及び今後求められる企業対応

【GMP入門／GMP文書・記録の作成入門（セット申込可能）】
11月8日 （GMP省令改正を踏まえた）1日で学べるやさしいGMP入門
11月9日 （GMP省令改正を踏まえた）1日で学べるGMP文書・記録の作成入門

【技術ベンチマーキング／デザインレビュー（セット申込可能）】
11月8日 （R&Dの差別化を図るための）技術ベンチマーキングの基本と実践セミナー
－基本ノウハウと進め方、現場で成果を上げた実施例、受講者から要望のあった事例紹介－
11月9日 （源流管理に焦点を当てた）技術・製品開発部門のデザインレビュー（DR）実践セミナー
－演習・討議の他社DR最新情報も大きな参加メリット。貴社に合ったDRを見つけませんか？－

11月9日	FDA査察やISO13485：2016に対応できる医療機器製造、品質システムのコンピュータ化システムバリデーション
11月9日	【大阪開催】オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー第2回　疫学研究のポイント―診断研究からデータベース研究まで―
11月9日	（機械学習，統計的手法に基づいた）自然言語処理の基礎と応用
11月9日	マテリアルズインフォマティクスの最前線～材料研究におけるデータサイエンスの活用と解析ツール、各種事例等～
11月9日	粒子の充填性向上のための粒度分布・粒子形状・表面状態の制御
11月9日	マイクロ波化学の基礎と設計・応用技術

【初めてのRoHS／初めてのREACH （セット申込可能）】
11月12日 初めてのRoHS（超入門セミナー）
11月13日 初めてのREACH（超入門セミナー）

11月12日	Pythonで学ぶ統計学入門　【PC実習付】
11月12日	医療機器のラベリング－ISO、IEC、FDAガイドライン、MDD等の要求事項を踏まえて－
11月12日	マイクロプラスチック汚染の現状と国内外の規制動向
11月12日	ディープラーニングによる異常検知と製造加工業への応用展開
11月13日	医薬品・医療機器関連企業における研究費用・資金提供における法的な留意点－臨床研究法を踏まえた実務上の論点、法的留意点－
11月13日	日局17改正　第一追補・第二追補のポイント：一般試験法等の実施と留意点
11月13日	＜静電気の理論、帯電防止・除電技術、解析手法など＞製造現場における静電気トラブルと解析・対策～静電気対策の本質と品質管理法を理解し、対応力を身につける～
11月13日	ゼロから学ぶ医薬統計基礎講座
11月14日	製薬工場におけるヒューマンエラー対策の考え方
11月14日	逆強化学習入門：他者の観測に基づく報酬関数の推定
11月14日	核酸医薬の現状と将来展望－副作用軽減のためのアプローチ－
11月14日	（1日で学べる）ピッカリングエマルション・フォーム－固体粒子を利用した乳化物と泡の安定化－
11月14日 15日	＜これ以上やさしく充実したCSVセミナーはありません！＞初めてのCSV（CSV入門セミナー）－2日間で学ぶCSVとERES及びデータインテグリティの基礎知識と実務に必要な取組みの理解－ ★講義の合間や終了後には「個別ミニコンサル」も受けられます！
11月14日 15日	従来開発方法・実験計画法との比較で学ぶ＜現場を見据えた＞タグチメソッド（品質工学）の要点と開発実務への導入適用ノウハウ～2日間速習セミナー：最初につまずかないための重要概念の理解と実際の進め方～
11月15日	（1日で学べる）生体信号解析入門～デモ付き～
11月15日 16日	GMP省令改正を踏まえたGMP入門
11月15日	食品の期限表示（賞味期限）の設定方法とそのための官能評価の進め方

【滅菌バリデーション初級／上級 セット申込可能セミナー】
11月15日 ＜医療機器滅菌セミナー：初級編＞
　　　　滅菌関連法規制及び滅菌バリデーション基礎知識の理解（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌）
11月16日 ＜医療機器滅菌セミナー：上級編＞
　　　　滅菌関連試験の実務と問題解決（ISO11737-1:2018対応）及び滅菌委託先監査／QMS査察対応
　　　　（エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌）

【契約の基礎知識／研究開発契約（セット申込可能）】
11月15日 契約の基礎知識

11月16日 研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務

11月16日	GMP/GQP推進のための統計解析入門＜バリデーション／APRにも役立つ＞
11月16日	多変量ビッグデータからの自動特徴パターン抽出方法とその応用
11月16日	インドにおける医薬品市場と製薬企業の現状について
11月16日	設計部門の「働き方改革」を実現する業務管理システム(ERP)の自社構築方法【高崎開催】
11月16日	FT-IR入門セミナー＜新任者や実務1～2年目の経験の浅い方向け＞
11月16日	これからの知財戦略と特許実務ノウハウ『iPod訴訟～アップルから３.３億円勝ち取った個人発明家～』の著者・当事者が本音を語る！～受講後すぐに使える、ノウハウ・テクニックを伝授～
11月16日	製造業のための統計的データ分析法～開発実務の統計・多変量解析の基礎と実際～
11月19日	粒子分散技術の実践セミナー
11月19日	分析化学の最前線－測定値を分析値にするための基礎知識
11月19日	はじめての医薬品毒性試験セミナー～知っておくべき毒性試験の試験種・項目・試験計画・安全性評価などの基礎知識～
11月19日	不織布～各種製造方法の理解から特性、市場動向、ナノファイバー不織布まで～
11月19日	Microphysiological Systems(MPS)技術～産総研の取り組み、開発の進め方～
11月19日 20日	（初級者・新任者のための）非臨床試験から承認申請までの医薬品開発の流れと基礎知識（好評第9回）－関連ガイドラインやルール，特殊な言葉や専門用語も解説－
11月20日	ビジネスの現場で活かせる統計解析～ビッグデータ解析の手順からモデリング手法まで～【R、Excel実習付き】
11月20日	数値流体力学（CFD）入門～流体力学の基礎、CFDの実施方法、実利用のためのソフト・ハードウェアから解析事例まで～
11月20日	SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
11月20日	逆強化学習・模倣学習の基礎と応用

【医療機器のASEAN地域におけるAMDD／CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項（セット申込可能）】
11月19日 医療機器のASEAN地域における
　　　　　AMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場
11月20日 CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項の
　　　　　ポイントとテクニカルファイルの作成時の留意点

11月21日	＜特別企画＞どうする！製品含有化学物質管理のはじめの一歩－化学品を扱う皆様のお悩みに寄り添って－
11月21日	人工知能が創造する新規ビジネスと知財戦略
11月21日	ICH-E6（R2）の要求事項・対応法とRBM構築のポイント
11月21日	＜FDA査察に耐えられる＞医療機器のプロセスバリデーションと工程管理－設備の適格性評価を含むプロセスバリデーションの進め方、およびサンプルサイズの設定根拠－
11月21日	多能性幹細胞・間葉系幹細胞の最前線～幹細胞の分化誘導法と再生医療、創薬・疾患研究応用～

【封じ込め／洗浄バリデーション セット申込可能セミナー】
11月21日 高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計
11月22日 毒性学的評価による洗浄バリデーションの進め方
　　　　 ～最新規制，健康ベース曝露限界値の設定，数値シミュレーション事例，
　　　　　　洗浄評価への適用，リスクベースアプローチなど～

11月22日	適正製造環境維持のための効果的害虫獣生体知識と防除の手法
11月22日	高吸水性樹脂の基礎およびその生分解性付与方法
11月22日	医療機器リスクベースアプローチメソッド－プラダクトライフサイクル全般に渡るリスクマネジメントの考え方－
11月22日	ファシリテーション実践セミナー
11月22日	IT契約入門と経産省AI・データの利用に関する契約ガイドラインのサンプル契約－欧州GDPRの最新情報、改正民法・著作権法・不競法（限定提供データ）のIT契約実務への影響を含む－
11月22日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
11月22日	Rによる機械学習入門（パソコン実習付き）
11月22日	ファシリテーション実践 ※10月11日「ファシリテーション入門セミナー」とセットで申込可能
11月22日	宇宙空間における植物栽培の研究事例・今後の課題・可能性
11月22日	センサフュージョンの基礎知識

11月26日	【入門セミナー】AIってなんだ？～囚われないこと、騙されないこと、こだわらないことさ～
11月26日	医療機器GLP入門～省令のポイント、GLP適合試験所の具体的運用、動物の飼育管理、試験計画書・標準操作手順書等のGLP文書記録/管理、トキシコキネティクス試験、JIS Q 17025：2018等～
11月26日	多次元生体信号計測とデータマイニング技術－目的が与えられたときの計測システムおよびデータ加工・分析法の設計ノウハウ－
11月26日	ジェネリック医薬品のCTD添付資料－作成上の留意点と具体的な記載方法－
11月26日	（510kを中心にした）医療機器FDA承認申請のポイント－薬事規制の要求事項と書類作成－
11月26日	医薬品包装容器＆包装工程のバリデーションと表示ミス防止～包装で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策～
11月26日	固体NMRによる医薬品解析～固体NMRの基礎、測定のコツ、最新技術を用いた応用例～
11月26日	バイオマテリアル表面の評価・解析と材料設計～生体適合性評価・マテリアルズインフォマティクス活用等～
11月26日 27日	統計学超入門セミナー（2日間）＜好評第9回＞
11月26日 27日	【python実習付き】ディープラーニング入門
11月27日	日本版GDPガイドラインを踏まえたGDP実務対応のポイント
11月27日	スパースモデリング入門（1日速習）
11月27日	ヒューマンエラー対策と効果的な工場マネジメント
11月27日	医療機器の生物学的安全性評価実施のポイント～最新版ISO10993-1:2018に対応するために～
11月27日	<エクセルを使った>食品予測微生物学～HACCP対応のための活用方法がわかる～
11月27日	量子ドット蛍光体の基礎・合成・無害化と、医療およびディスプレイへの応用展開
11月27日	撹拌装置の最適選定・設計技術～スケールアップ・計算法・使いこなし実務とトラブル対策まで～

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門 -医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
10月22日	第一回　「医療機器開発の基礎とリスクマネジメント」
10月23日	第二回　「医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム（QMS）」
11月19日	第三回　「医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-」
11月20日	第四回　「医療機器の欧州MDDについて～テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証～」

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