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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2019年4月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
4月5日
 
-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ-
早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
4月5日
 
やさしく学ぶ!化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門
〜製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・手順書等の解説〜
4月5日
 
ISO13485に求められる要求事項
〜リスクマネジメントの観点から観るバリデーション等(ISO14971及びIEC62366)〜
4月5日
 
GMPの基礎
〜品質管理や製造管理を中心に〜
4月5日
 
Pythonによるベイズ統計学入門
4月8日
 
AI(人工知能)を利用した医療機器開発
4月8日
 
CEマーキング制度における技術文書・適合宣言書の書き方
〜実践を通して、作成方法を理解する〜
4月8日
 
メカトロニクス入門〜メカニズム、アクチュエータ、センサ、電気電子回路、制御技術の基礎・ポイントと最新動向〜
4月9日
 
化粧品等製造販売業における品質管理業務(GQP)の適確な運用と品質保証に係る実務について」【演習付き】
4月9日
 
基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応
〜クラウドサービス、データインテグリティ〜
4月9日
 
医療機器規制入門セミナー
〜開発のコツ、薬機法等、規制対応から現場に通用するビジネスまで、デザインする〜
4月9日
 
サンプルサイズの設計方法セミナー2019
4月9日
 
世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応【大阪開催】
4月9日
 
不祥事対策と「健全に儲け続けるための仕組み」の本質・課題・実効性向上策
4月9日
 
技術者に知って欲しい「知財・特許で得する」こと
〜 技術者・起業家・経営者・投資家の視点から 〜
4月10日
 
ISO13485:2016の変更点とQMS省令の変更点
〜2016年版のISOに対応したQMSの最新情報〜
4月10日
 
<製造におけるリスクの考え方>FTA/FMEAを駆使した品質向上
〜潜在不具合の未然流出防止対策〜
4月10日
 
ベテランの暗黙知をとらえ伝承する方法論
4月10日
 
“製造業のための”プロジェクト・マネジメント講座
−「期限内に成果を出す」ために知っておくべきこと−
4月11日
 
【実習付き】Pythonによる機械学習超入門
-ハンズオン形式で学ぶ機械学習の概論から基礎実践-
4月11日
 
データサイエンス超入門セミナー2019
〜データを理解する力,活用する力を養う〜
4月11日
 
医療機器開発のノウハウ
〜医療現場のニーズを把握して確かな開発をするために〜
4月11日
 
知財戦略の策定の勘所〜発明発掘から強い特許の取得、知財戦略の構築企業実例まで〜
4月11日
 
ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な3Hとは
4月11日
 
蒸留の基礎 <実験室から現場まで>
4月11日
 
機械学習を用いた異常検知入門
4月12日
 
<製薬会社と供給者の両立場でCSV活動を推進してきた経験者が語る>
製薬会社における“やさしい”CSV活動基本的なガイドラインと進め方の解説
4月12日
 
多変量解析入門
〜ケモメトリックス手法を用いた生物・化学データの解析〜
4月12日
 
フロー・マイクロ合成技術医薬品及び原薬製造プロセスへの導入・方法論
〜連続生産への試み・医薬化学の活用事例・日米欧の最新動向など〜
4月12日
 
核酸医薬品開発・規制動向の整理と品質管理・安全性評価の考え方
4月12日
 
医療機器における生物学的安全性について
4月12日
 
海外CTD第3部からQOSへの記載・QOSからMFの作成方法・照会事項対応のノウハウ・変更登録/軽微記載方法のポイント
4月12日
 
世界の化学物質規制と各メーカーに求められる製品含有化学物質への対応方法
4月12日
 
タイムマネジメント〜個人と組織を強くする正しいはたらき方の技術〜
4月12日
 
初歩からのマテリアルズ・インフォマティックス
4月15日
 
中国新政権における
CFDA医療機器認証制度改革と商品開発/承認申請の実務
4月15日
 
晶析入門セミナー〜基礎から応用まで〜
4月15日
 
最先端バイオインフォマティクス解析
4月15日
 
SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方〜演習付き〜【ライブ配信対応セミナー】
4月15日
 
人工光型植物工場の現状と今後の展開の可能性−大阪府立大学植物工場研究センターを事例に−
4月15日
 
【産学連携・企業間・海外企業との】共同研究開発契約を巡る実務
―段階ごとの留意点や様々なトラブル事例、周辺の法対応まで―
4月15日
16日
 
【好評第15回】新任担当者のためのGMP超入門研修
〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)〜
【英語メディカルライティング:基礎/実践(セット申込可能)】
4月15日 英語メディカルライティングの基礎
〜注意すべき文法的ポイントおよび英語の用法〜
4月16日 英語メディカルライティングの実践
〜キュメント作成上のポイント解説および英文作成トレーニング〜
【「粉体工学」超入門/粉体の付着原理(セット申込可能)】
4月15日 実務で扱うための粉体工学超入門
4月16日 粉体の付着原理から評価法、効果的な粒子分散・付着粒子除去テクニック
【製品含有化学物質管理:入門/実務(セット申込可能)】
4月16日 今日から始める!製品含有化学物質管理入門
〜国際的な化学物質規制拡大の動きとガイドラインに基づく対応の必要性の理解〜
4月23日 製品含有化学物質管理の効率的な実務対応
〜ガイドラインに則った仕組み作りと事故事例から学ぶ運用のポイント〜
4月16日
 
製薬企業、医療機器メーカーのためのGMP査察の実際と必要な英語表現と留意点
〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ 査察対応と英語表現〜
4月16日
 
<統計学の初心者にも大丈夫!>
体外診断薬の開発における性能評価の見かたと考え方
4月16日
 
化粧品包装材料開発と品質管理<入門編>
-トラブル事例から学ぶ容器別の設計・評価の留意点-
4月16日
 
成長戦略の核となる技術ロードマップづくり
4月16日
 
新商品開発のためのパテントマップ活用手法【Excel演習あり】
4月17日
 
<法令違反を起こさない>事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント
行政の最新動向(改正医薬品等適正広告基準・AI(人工知能)等)を交えて
4月17日
 
AIビジネスの法務と知財
〜具体的事例をもとにAIガイドラインを徹底解説〜
4月17日
 
ハイドロゲルの開発技術
〜基礎をメインに、医用・化粧品への応用例もご紹介〜
4月17日
 
基礎から学べる!医療機器QMS体制効率的構築適合性調査対応のための実践的ノウハウ
〜ISO13485:2016との対比を含む新QMS省令の逐条解説〜
4月17日
 
PETなど分子イメージング技術創薬への活用
〜小動物など非臨床を中心に〜
4月18日
 
混合・攪拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップの考え方・方法
4月18日
 
東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-
4月18日
 
食品・医薬品・化粧品会社の初任者のためのFDAの理解
〜FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く〜
4月18日
 
製造業におけるIoT 体験セミナー
実機・実践ラインを見て、触れて、体験する〜【定員16名】
4月18日
 
5G/IoT時代に対応するFPC新技術とその市場動向
4月18日
 
化学物質管理規則の基礎
4月18日
19日 
医薬品開発・PMS・薬事等の担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識〜
【GMDP/VMP(セット申込可能)】
4月18日 (EU・PIC/S標準に学ぶ)GMDP(GMP&GDP)入門
4月19日 (実践的、かつGMP調査で困らない)VMP(バリデーションマスタープラン)の作成とそのポイント
4月19日
 
カリフォルニア州法プロポジション65の概要、対策のポイント
4月19日
 
規格要求を満足する医療機器のEOG滅菌バリデーションと日常管理
〜講師の経験に基づく事例から学ぶ実務対応と監査対応〜
4月19日
 
ライフサイエンス研究法令入門基本的な考え方から法令全般までを一日で解説
4月19日
 
ブレイン・マシン・インターフェース(BMI)研究の最前線
〜現状の課題・問題点と機器・医療分野への応用〜
4月19日
 
人工知能を支えるパターン認識・機械学習Pythonによる実装入門
4月19日
 
テキストマイニングの基礎と進め方〜ソフトやツールの活用法、手順、応用〜【PC実習付き】
4月19日
 
凍結乾燥入門セミナー
4月19日
 
塗膜・コーティング膜を制御するための塗布・乾燥技術の基礎とノウハウ
4月19日
 
知財戦略の策定法と強化・推進のポイント
4月22日
 
医薬品開発・製造担当者が知っておきたい!
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー 初級〜中級編
4月22日
 
通訳の目から見た医療機器査察の現場
FDA査察をスムーズに行うための具体的な準備と対応
4月22日
 
外原規・局方の活用術と化粧品・医薬部外品の規格及び試験法設定のポイントと事例
4月22日
 
元審査官が解説するISO13485:2016で要求される要求事項
-サンプル数の決定、抜き取り検査方法、データの正しい分析の方法-
4月22日
 
晶析プロセスへのシミュレーション(数値計算)導入
4月22日
 
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
4月22日
 
【PythonによるPC実習付き】機械学習入門セミナー(定員25名)
4月22日
 
技術者にマーケティング脳力を付加する講座
〜IoT時代で勝ち残る顧客と技術をつなぐ思考法〜
【毒性試験超入門/GLP超入門(セット申込可能)】
4月22日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からの毒性試験超入門
4月23日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からのGLP超入門
【EMCの基礎と設計・対策/医療電気機器EMC規格(セット申込可能)】
4月22日 設計者のためのEMCの基礎と設計・対策のポイント【大阪開催】
4月23日 医療電気機器EMC規格-IEC 60601-1-2と規格対応技術-【大阪開催】
4月23日
 
元PMDA査察官の目線から考える一変、軽微変更Aの判断基準」
4月23日
 
医療機器GCP(臨床試験・治験)入門セミナー2019
4月23日
 
ISO14971及びIEC60601-1シリーズを踏まえた医療機器リスクマネジメントの実施方法
〜設計開発,生産・品質管理,販売活動における効率的なエビデンスの残し方〜
4月23日
 
監査・査察で困らないデータインテグリティの基礎と実務対応のポイントト
4月23日
 
経皮吸収の考え方とその評価法 〜入門編〜
4月23日
 
機能性化粧品の開発〜開発を取り巻く環境から開発のポイントまで〜
4月23日
 
攪拌の基礎と性能評価、スケールアップ、トラブル対策
4月23日
 
多変量解析入門〜自由自在に使いこなすコツ〜
4月23日
 
各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方
4月24日
 
医薬品製造における外観目視検査の要求品質理解とGMP教育訓練
〜工程(環境)改善に繋げる客観的評価方法〜
4月24日
 
医薬品の微生物管理の基礎知識及び
微生物試験法の分析法バリデーションと実施上の留意点
4月24日
 
「アジア諸国の医薬品製造・品質レベルから考えるGMP省令改正を踏まえたGMP適合に向けて抑えるべき点」
4月24日
 
医療機器の日本企業がかかわる米国最新規制〜FDAの仕組みや510(k)申請、QSR等の、FDA規制及び対応〜
4月24日
 
濾過技術 超入門セミナー
4月24日
 
AI技術を含む制御技術の産業応用
4月24日
 
再生医療ビジネスの市場予測・規制動向から参入のポイント、事業性評価まで
4月25日
 
医療用医薬品におけるバーコード表示の基本から運用
-包材の選定・品質管理からトラブル対応まで-
4月25日
 
ASEAN諸国の当局・薬事制度の現状とジェネリック医薬品ACTD作成ノウハウ
4月25日
 
新制度 認定検査試薬とは?その概要とメリット、申請のポイントや運用について
〜体外診断用医薬品のスムーズな承認をめざして〜
4月25日
 
医薬品包装工程のバリデーションと表示材料類のトラブル改善事例
4月25日
 
中性子散乱で分かる分子・分子集合体・分子分散系の構造と運動状態
4月25日
 
基礎から学ぶ実験計画法
〜概念を理解する〜
4月25日
 
すぐわかるRoHS入門
〜使える物質と使えない物質を正確に把握する〜
4月25日
 
QMS省令改正動向とそのポイント〜ISO13485/QMS省令との違い〜
4月25日
 
初心者のための多変量解析超入門〜多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために〜 
4月25日
 
製造業における有効な防虫管理と社員学習-同定実習と基礎知識-

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