医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年6月のセミナー

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医療機器の「設計開発、製造、申請」入門 -医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
6月12日	第一回　「医療機器開発の基礎とリスクマネジメント」
6月13日	第二回　「医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム（QMS）」
7月17日	第三回　「医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-」
7月18日	第四回　「医療機器の欧州MDDについて～テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証～」

化粧品の海外薬事法規制動向2019【定員30名】
6月10日	第１回　東アジア3か国の化粧品規制と最新動向
6月11日	第２回　EU,アセアン及び米国の化粧品規制と最新動向

6月6日	薬機法超入門－医療機器開発からビジネスまで、デザインしよう－
6月6日	RPA導入による真の働き方改革～いまさら聞けないRPAの基本から、成功・失敗企業の違いまで～
6月6日	医薬品開発におけるバーチャル治験・モバイルヘルスの導入方法論～最新事情と導入に向けた今後の課題・展望～
6月6日 7日	はじめての細胞培養実習セミナー【２日間・定員５名】

【製品含有化学物質管理／chemSHERPA（セット申込可能）】
6月6日 ～実務担当者に向けた～製品含有化学物質管理へのアプローチ

6月7日～実際に操作して学ぶ～chemSHERPA操作・演習と化学物質管理への活用

6月7日	非臨床PK/PD解析の必要性とその解析法、および臨床開発への貢献 -Axcelead Drug Discovery Partners株式会社湘南研究所見学付きセミナー-
6月7日	毒性学入門セミナー（2019）－医薬品の安全性評価に関して知っておきたい基本－
6月7日	医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策～日本版GDPガイドラインの解釈を含めた体制構築と管理レベル・教育訓練～
6月7日	医薬品における薬機法改正に向けた広告規制対応～虚偽・誇大広告の再認識と違反事例の検討など～
6月7日	データインテグリティ対応に向けた効果的CSV対応と業務の電子化～リスクベースの効率的データインテグリティ、CSV活動とPart11対応の進め方～
6月7日	研究成果を事業化するドラッカー式イノベーション発想法
6月7日	契約実務の基礎と各技術契約のポイントまで＜知財部・研究開発部の方向け＞
6月7日	導電性カーボンブラックを効果的に使うためのコツ～高導電化技術、高分散化技術、改質技術と最新の技術・市場を学ぶ～
6月7日	腸内フローラの基礎から最新の研究まで～特徴や働き、応用方法など幅広く～
6月7日	3Dプリンターを用いた製剤開発～技術・動向・課題など現状と今後の展望について～
6月10日	MF（マスターファイル）作成・登録入門
6月10日	-医療機器の開発・設計・生産・販売に係る -ISO14971,ISO13485,IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント～国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方～
6月10日	バイオ医薬品市場の動向と戦略について
6月10日	初級者のための分析法バリデーション超入門
6月10日	製造・生産現場における異物低減対策の技術と実践及びその事例
6月10日	ＳＤＧｓ早わかり講座ビジネス活動を通じた社会問題解消アプローチの本質・課題・副作用と対策
6月10日	はじめてのレオロジー～基礎と測定のポイント、具体例まで～
6月11日	医薬品の臨床試験から承認までの流れを基礎から解説～GCP、GVP、GPSPで求められる事～
6月12日	医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント～リスク管理・交渉スキル・グローバル対応・コミュニケーション・チームマネジメントなど～
6月12日	中小企業・ベンチャー企業のヘルスケア・マーケティング～成功するためのナレッジ、商材づくりから顧客づくりまで～
6月12日	【統計学超入門】統計のコンセプトから使い方まで
6月12日	特許権侵害実務～特許権侵害されたとき、したときの対応マナー～
6月12日	晶析入門～身に付けておきたい基礎知識からポピュレーションバランス法の活用～

【化粧品GMP／化粧品GQP （セット申込可能）】
6月12日 化粧品GMPと品質監査のポイント―ISO22716を有効活用するために，製造業者と製販業者win-winの関係ー
6月13日 化粧品の設計品質作りこみ手順と製造工程でのばらつき対策～パラメータ設計とQCストーリーの活用法～

【SDS入門／SDS中級 （セット申込可能）】
6月12日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
7月22日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】

6月13日	EHS(環境・労働安全衛生)の最新動向と企業に求められるEHSマネジメント
6月13日	高機能生体量計測システムと医療・福祉・介護分野で活躍するロボットシステム(先端機器)の開発
6月13日	【PC実習】Pythonで学ぶ確率過程とブラウン運動
6月13日	ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項～ASEANを中心に東アジア（韓国，台湾，香港）やインド～
6月13日	CSVに対応したシステム・電子データの管理～ネットワークを軸にしたデータインテグリティ～
6月13日	ファシリテーション入門 ※7月24日「ファシリテーション実践セミナー」とセットで申込可能
6月13日	技術者の新規事業・テーマ発掘～事例から学ぶ顧客に選ばれる商品開発～
6月13日	細胞培養超入門セミナー【ライブ配信対応】
6月13日	晶析操作の基礎と実践―晶析操作による品質作り込みの基礎から連続フロー製造まで―

【化粧品の広告作成テクニック／美容機器・雑貨の広告作成テクニック（セット申込可能）】
6月13日 薬機法等を踏まえた訴求力のある「化粧品」薬事広告の作成テクニック【演習付き】
6月14日 薬機法等を踏まえた訴求力のある「美容機器・雑貨」薬事広告の作成テクニック【演習付き】

6月14日	エストニアの先進事例等を踏まえた「ブロックチェーン技術」の医療・データ管理への応用
6月14日	省令改正の動きを踏まえた医薬品製造設備において考慮すべきGMPハード面の対応～構造設備のあるべき姿とそれを検証するためのバリデーションの考え方～
6月14日	研究開発担当者が理解しておきたい「研究開発税制」詳説セミナー2019
6月14日	マイクロリアクターの基礎理論と次世代産業技術への展開
6月14日	大規模施設園芸・植物工場における生産性向上・収益性向上のポイント～成功する条件～
6月14日	バリアフィルムの基礎と応用技術～バリアメカニズム・測定技術・要素技術・応用の動向～
6月14日	Excel演習で学ぶ多変量解析の基礎
6月14日 8月24日	化学系特許出願の基礎と実務【全2回】
6月17日	医薬品・医療機器メーカーのためのGMP査察の実際と必要な用語（日英）・通訳の留意点～講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語～-
6月17日	AI・IoT・データ利用の法規制と実務対応
6月17日 18日	統計学の基礎から学ぶ実験計画法【２日間・PC実習】

【RoHS／REACH （セット申込可能）】
6月17日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
6月18日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-

【研究開発者側への知財教育／知財教育　知財担当者への知財教育　両日参加（セット申込可能）】
6月18日 社内における知財教育と風土構築の進め方及び意識の不足によるリスク～研究開発者側への知財教育～

6月26日社内における知財教育と風土構築の進め方及び意識の不足によるリスク～知財担当者＆経営者側への知財教育～

6月18日	新製品開発を成功に導くPM実践ノウハウとプロジェクトリーダー（PL）の自己変革セミナー～PL自身の気づき、コミュニケーション、課題の可視化等の押えどころを学習・実践～
6月18日	医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーション
6月18日	CMC関連薬事基本レギュレーション～申請や海外対応について幅広く網羅する～
6月18日	グローバルNo.1企業にする5S活動の提案
6月18日	統計的手法を用いた製品の売上予測
6月18日	甘草を取り巻く現状・動向と甘草栽培の実用化
6月19日	アンメット・メディカル・ニーズと希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の具体的な開発戦略のポイント～指定要件・指定申請・承認申請・開発事例・欧米の動向・薬価算定など～
6月20日	GDPガイドライン説明会から読み解く医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応【温度ロガー演習含】～～今、GDPはどうなっているのか、最新のGDP情報、文書管理、取り決め、教育訓練など最新のGDP情報すべて教えます～
6月20日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応
6月20日	機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状～ハードルが高くないことを理解して、今後の業務をスムーズに～
6月20日	公開医療ビッグデータ（RWD）の実践的活用～安全情報分析からエリアマーケティングまで～
6月20日	国内外の化学物質関連法規制の動向と法規制情報の調査・入手方法
6月20日	Pythonによる機械学習【ハンズオンセミナー】
6月20日	陸上養殖の基礎～開放型・閉鎖型陸上養殖システムの特徴から国内外の養殖動向まで～
6月20日	化学物質管理の潮流と各国の法規制【大阪】
6月20日 21日	ろ過技術と周辺技術の基礎と応用―ろ過トラブルに対応するための基礎知識―
6月21日	バイオメカニクス概論セミナー2019バイオメカニクスが支える最先端医療
6月21日	安全保障輸出管理における米国再輸出規制(EAR)対応の基礎[演習付き]
6月21日	添付文書、新要領での作成と新要領への改訂（演習付き）－能書からリスク最小化策まで、そして新記載要領－
6月21日	これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国CFDA申請と臨床評価のポイント
6月21日	海外各国のＳＤＳ・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール（欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等）
6月21日	医療機器におけるEMC試験とノイズ対策～欧州CEマーキングへの対応～
6月21日	後発でも勝てる特許戦略
6月21日	統計解析と機械学習による異常検知【大阪】
6月21日	実務に使うための機械学習・ディープラーニング
6月24日	フタル酸エステル類の規制と分析事例～各国の規制内容・移行性などの性質を詳しく理解する～
6月24日	体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント
6月24日	医薬品の保管・輸送業務における監査（GDP監査）対応
6月24日	英語交渉を成功へと導く実践的テクニック
6月24日	粉粒体ハンドリング技術の基礎・装置からトラブル対策
6月24日	機械学習の基礎から学習の効率化・最適化の実践まで
6月24日	他社特許の分析から強い特許を取る方法～他社特許の弱点の見つけ方、アイデアの見つけ方～
6月24日	親水・撥水技術の最新動向およびバイオミメティック技術による新展開

【食品包装法規制：日本・中国／米国・EU（セット申込可能）】
6月24日 日本と中国の食品器具・容器包装における法規制―マイクロプラスチックも含めた動向・各業界への影響まで―

6月25日米国並びにEUの食品包装材料に係る規制

6月24日 25日	臨床研究法の解釈と運用上のPitfall ～たった2日で理解する臨床研究法の4本の柱とは？記録はどこまで残せば良いの？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？GCPの大失敗をコピーしないために～
6月25日	基礎からの化粧品GMP ～ISO22716の展開による品質管理～
6月25日	（１日で学べる）GMP入門～基本的事項を中心にして応用まで～
6月25日	抗菌剤の基礎と抗菌製品の動向～抗菌市場、抗菌剤の特徴・メカニズム、評価方法～
6月25日	新規事業成功の秘訣
6月25日	機械学習；パターン認識
6月25日	AI技術を含む制御技術の産業応用
6月26日	治験薬、医薬品の製造所と再生医療製品等のＣＰＣでの倉庫管理及び医療機関等に届くまでの物流管理～ＧＤＰガイドラインも踏まえて～-
6月26日	～初心者・異分野参入者が手放せない～解りやすく実務的なISO13485:2016入門セミナー
6月26日	会社の利益が上がる！顧客要望に応える生産管理～基礎から応用まで、初心者でもすぐに実用的な知識が身につく～
6月26日	画像処理・AI技術応用による外観検査・目視検査の自動化
6月26日	蒸留技術のポイントと最近の潮流
6月26日	食用油脂の基礎・劣化メカニズムから様々な劣化防止技術まで
6月26日	【匂い香りセンシング　セミナー】網羅的匂い解析技術の基礎と応用
6月26日	GAN/VAEなど深層学習を用いた生成モデルの理論と応用

【日本語メディカルライティング／CTDモジュール2（セット申込可能）】
6月25日 日本語メディカルライティングの基本
～CTDのような膨大なドキュメントを作成するためのポイントも含めて～
6月26日 CTDモジュール2をスムーズに作成するための要点解説
 ～特に非臨床評価および臨床評価を中心に～

6月28日

【実習付き】レオロジーの基礎と測定・評価の要点
～歪み分散・周波数分散・ずり速度を図ってみる～

5月17日
6月17日

溶解度パラメータ（HSP値）の基礎と応用（2日間シリーズセミナー）～Hansen溶解球の最新利用技術～
○1日目「溶解度パラメータ（HSP値）の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法」
○2日目「溶解度パラメータ（HSP値）活用のためのノウハウ最前線」

【東南アジア医療機器１／東南アジア医療機器２（セット申込可能）】
5月24日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～インドネシア、フィリピン、マレーシア、ミャンマー編～
6月7日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～ベトナム、カンボジア、ラオス、ブルネイ編～

IPランドスケープ®実践講座
5月14日	「IPランドスケープ®・知財情報戦略の基礎と実践法」＊IPランドスケープ2019年度　第1回（全4回）
6月4日	「IPランドスケープ®・知財情報戦略手法の更なる応用」＊IPランドスケープ2019年度　第2回（全4回）
6月11日	「特許マーケティングの理論と実践」＊IPランドスケープ2019年度　第3回（全4回）
6月25日	「IPランドスケープ® 2.0の活用」＊IPランドスケープ2019年度　第4回（全4回）

化学物質実務対応入門シリーズ2019【RoHS/REACH/EN50581技術文書】
5月16日	第一回　「【超入門セミナー】RoHS対応基礎と実務」
5月17日	第二回　「【超入門セミナー】REACH対応基礎と実務」
6月18日	~~第三回　「EN50581技術文書の作成」~~(都合により中止となりました)

製剤技術継続研修2019 ―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―　＜全3回シリーズ＞
5月17日	第一回　「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月14日	第二回　「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月26日	第三回　「コーティング技術とトラブル対策」

【大阪開催】＜GMPが分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
5月23日	第１回　超入門GMP～基礎編～
5月24日	第２回　超入門GMP～製造編～
6月14日	第３回　超入門GMP～品質編～

＜2019年最新版＞医薬品・医療機器における滅菌実務対応徹底理解シリーズ
5月23日	第一回　「医療機器滅菌」
5月24日	第二回　「医薬品滅菌」
6月24日	第三回　「素材改質」

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（2019）　＜4回シリーズセミナー＞
5月28日	第一回　「米国、欧州」
5月29日	第二回　「BRICS（中国除く）、カナダ、オーストラリア、メキシコ」
6月17日	第三回　「韓国・台湾・香港、中国」
6月18日	第四回　「ASEAN、中東」

ＧＭＰ入門シリーズセミナー（全3回）（2019）
5月28、29日	第１回　ＧＭＰ入門
6月20、21日	第２回　ＧＭＰ文書・記録入門
7月18、19日	第３回　バリデーション入門

CSV継続研修セミナー（2019）（全4回）
5月28日	第一回　「ＧＡＭＰ５」
5月29日	第二回　「厚労省コンピュータガイドラインの要件とＰＩＣ/ＳＡｎｎｅｘ１１、Ａｎｎｅｘ１５への対応」
6月25日	第三回　「データインテグリティの要件とＥＲＥＳの解説」
6月26日	第四回　「データインテグリティ要件を踏まえたＣＳＶ文書の作成と監査実習」

＜FDAに対応できる！＞医療機器QSR実務対応継続研修セミナー～設計から製造、市販後を網羅する４日間～
5月29日	第一回　「医療機器の設計管理（デザインコントロール）」
5月30日	第二回　「医療機器の設計段階～製造で求められる統計的手法の理解」
6月24日	第三回　「医療機器のプロセスバリデーション」
6月25日	第四回　「有害事象報告の作成からCAPA（是正処置／予防処置）まで」

化学物質・環境規制ワークショップ２０１９全６回
5月29日	第１回　「中国における化学物質管理のトピックス」
6月14日	第２回　「米国の化学物質規制 TSCA・プロポジション65」
7月23日	第３回　「マイクロプラスチックの動向・食品衛生法の改正」

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