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2018年6月のセミナー

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化粧品の海外薬事法規制動向2018
6月25日	第１回　ＥＵ、米国及びアセアン化粧品規制（主要加盟国の規制を含む）の最新動向と詳細
6月26日	第２回　東アジア化粧品規制の最新動向と詳細

【 安全保障輸出管理の実践的アプローチ (その１・座学)／(その２・演習)（セット申込可能）】
6月6日 安全保障輸出管理の実践的アプローチ(その１・座学)～該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に～
6月20日 安全保障輸出管理の実践的アプローチ(その２・演習)～該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に～

【３次元培養・臓器チップ入門／3Dバイオプリンティング（セット申込可能）】
6月12日 ３次元培養・臓器チップ入門セミナー―各種培養法・装置・基材の基礎知識から最新動向まで―
6月26日 3Dバイオプリンティング： 医工学による臓器づくりの基礎・応用・展望

【 SDS入門／SDS中級（セット申込可能）】
6月19日 SDS・ラベル作成の基礎から実践までSDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
7月17日 SDS・ラベル作成の基礎から実践までSDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】

6月25日	【PythonによるPC実習付き】機械学習入門セミナー（定員２０名）
6月26日	後発医薬品を中心とする、医療用医薬品の承認申請資料の作成上の留意点 -審査員は何を見るのか？CTD形式における資料作成のコツ-
6月26日	医薬品包装に関わるGMP及びバリデーションの基本要件と包装の最適化
6月26日	医療機器の開発・設計・生産・販売に係るISO14971, ISO13485, IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント～国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方～
6月26日	医療・医薬品関係者のための人工知能・ディープラーニング入門
6月26日	粒子の分散・安定化の基礎と具体例を交えた分散体の塗布性向上策
6月26日	機械学習による設備診断
6月26日 27日	国内外の化学物質法規制および対応の手順と最新動向【２日間講座】 ―EU REACH・日本・TSCA・韓国REACH・台湾・東南アジア―
6月27日	＜自社製品に更なる強み・価値をつける！＞機能性表示食品・健康食品における知財戦略第一部：ブランド戦略と商標・意匠の活用第二部：最新の特許戦略事例
6月27日	臨床試験(治験・臨床研究)の効果的かつ効率的実施のためのプロジェクトマネジメント～PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、やっと分かった！プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違い！～
6月27日	安全性解析手法「STAMP/STPA」超入門～つながるシステムにおける事故原因の分析～
6月28日	化粧品包装材料開発と品質管理-トラブル事例から学ぶ容器別の設計・評価の留意点-
6月28日	ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項～ASEANを中心に東アジア（韓国，台湾，香港）やインド～
6月28日	初級者のための分析法バリデーション超入門事例を見ながら実際に設定できるようになることを目指す基礎講座
6月28日	ＩＰランドスケープ・知財情報戦略講座＜理論習得とその実践―スキルアップのための＞第４回　「知財DDの実践法」

ＧＭＰ入門シリーズセミナー（全3回）
5月24、25日	第１回　ＧＭＰ入門
6月21、22日	第２回　ＧＭＰ文書・記録入門
7月26、27日	第３回　バリデーション入門

製剤技術継続研修2018 ―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―　＜全3回シリーズ＞
5月25日	第一回　「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月15日	第二回　「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月27日	第三回　「コーティング技術とトラブル対策」

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