医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年6月のセミナー

セミナー価格表示について；
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【SDS入門／SDS中級 （セット申込可能）】
6月12日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
7月22日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】

6月13日

6月14日 8月24日	化学系特許出願の基礎と実務【全2回】
6月17日	医薬品・医療機器メーカーのためのGMP査察の実際と必要な用語（日英）・通訳の留意点～講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語～-
6月17日	AI・IoT・データ利用の法規制と実務対応
6月~~21日~~ →17日	これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国NMPA（旧CFDA）申請と臨床評価のポイント
6月17日 18日	統計学の基礎から学ぶ実験計画法【２日間・PC実習】

【RoHS／REACH （セット申込可能）】
6月17日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
6月18日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-

【研究開発者側への知財教育／知財教育　知財担当者への知財教育　両日参加（セット申込可能）】
6月18日 社内における知財教育と風土構築の進め方及び意識の不足によるリスク～研究開発者側への知財教育～

6月26日社内における知財教育と風土構築の進め方及び意識の不足によるリスク～知財担当者＆経営者側への知財教育～

6月18日	医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーション
6月18日	CMC関連薬事基本レギュレーション～申請や海外対応について幅広く網羅する～
6月18日	グローバルNo.1企業にする5S活動の提案
6月18日	甘草を取り巻く現状・動向と甘草栽培の実用化
6月19日	アンメット・メディカル・ニーズと希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の具体的な開発戦略のポイント～指定要件・指定申請・承認申請・開発事例・欧米の動向・薬価算定など～
6月20日	GDPガイドライン説明会から読み解く医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応【温度ロガー演習含】～～今、GDPはどうなっているのか、最新のGDP情報、文書管理、取り決め、教育訓練など最新のGDP情報すべて教えます～
6月20日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応
6月20日	機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状～ハードルが高くないことを理解して、今後の業務をスムーズに～
6月20日	公開医療ビッグデータ（RWD）の実践的活用～安全情報分析からエリアマーケティングまで～
6月20日	国内外の化学物質関連法規制の動向と法規制情報の調査・入手方法
6月20日	Pythonによる機械学習【ハンズオンセミナー】
6月20日	陸上養殖の基礎～開放型・閉鎖型陸上養殖システムの特徴から国内外の養殖動向まで～
6月20日	化学物質管理の潮流と各国の法規制【大阪】
6月20日 21日	ろ過技術と周辺技術の基礎と応用―ろ過トラブルに対応するための基礎知識―
6月21日	安全保障輸出管理における米国再輸出規制(EAR)対応の基礎[演習付き]
6月21日	添付文書、新要領での作成と新要領への改訂（演習付き）－能書からリスク最小化策まで、そして新記載要領－
6月21日	海外各国のＳＤＳ・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール（欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等）
6月21日	医療機器におけるEMC試験とノイズ対策～欧州CEマーキングへの対応～
6月21日	後発でも勝てる特許戦略
6月21日	統計解析と機械学習による異常検知【大阪】
6月21日	実務に使うための機械学習・ディープラーニング
6月24日	フタル酸エステル類の規制と分析事例～各国の規制内容・移行性などの性質を詳しく理解する～
6月24日	体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント
6月24日	医薬品の保管・輸送業務における監査（GDP監査）対応
6月24日	英語交渉を成功へと導く実践的テクニック
6月24日	粉粒体ハンドリング技術の基礎・装置からトラブル対策
6月24日	機械学習の基礎から学習の効率化・最適化の実践まで
6月24日	他社特許の分析から強い特許を取る方法～他社特許の弱点の見つけ方、アイデアの見つけ方～
6月24日	親水・撥水技術の最新動向およびバイオミメティック技術による新展開

【食品包装法規制：日本・中国／米国・EU（セット申込可能）】
6月24日 日本と中国の食品器具・容器包装における法規制―マイクロプラスチックも含めた動向・各業界への影響まで―

6月25日米国並びにEUの食品包装材料に係る規制

6月24日 25日	臨床研究法の解釈と運用上のPitfall ～たった2日で理解する臨床研究法の4本の柱とは？記録はどこまで残せば良いの？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？GCPの大失敗をコピーしないために～
6月25日	基礎からの化粧品GMP ～ISO22716の展開による品質管理～
6月25日	（１日で学べる）GMP入門～基本的事項を中心にして応用まで～
6月25日	抗菌剤の基礎と抗菌製品の動向～抗菌市場、抗菌剤の特徴・メカニズム、評価方法～
6月25日	新規事業成功の秘訣
6月25日	機械学習；パターン認識
6月25日	AI技術を含む制御技術の産業応用
6月26日	治験薬、医薬品の製造所と再生医療製品等のＣＰＣでの倉庫管理及び医療機関等に届くまでの物流管理～ＧＤＰガイドラインも踏まえて～-
6月26日	～初心者・異分野参入者が手放せない～解りやすく実務的なISO13485:2016入門セミナー
6月26日	会社の利益が上がる！顧客要望に応える生産管理～基礎から応用まで、初心者でもすぐに実用的な知識が身につく～
6月26日	画像処理・AI技術応用による外観検査・目視検査の自動化
6月26日	蒸留技術のポイントと最近の潮流
6月26日	食用油脂の基礎・劣化メカニズムから様々な劣化防止技術まで
6月26日	【匂い香りセンシング　セミナー】網羅的匂い解析技術の基礎と応用
6月26日	GAN/VAEなど深層学習を用いた生成モデルの理論と応用
6月26日	CTDモジュール2をスムーズに作成するための要点解説～特に非臨床評価および臨床評価を中心に～

6月28日

【実習付き】レオロジーの基礎と測定・評価の要点
～歪み分散・周波数分散・ずり速度を図ってみる～

5月17日
6月17日

溶解度パラメータ（HSP値）の基礎と応用（2日間シリーズセミナー）～Hansen溶解球の最新利用技術～
○1日目「溶解度パラメータ（HSP値）の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法」
○2日目「溶解度パラメータ（HSP値）活用のためのノウハウ最前線」

【東南アジア医療機器１／東南アジア医療機器２（セット申込可能）】
5月24日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～インドネシア、フィリピン、マレーシア、ミャンマー編～
6月7日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～ベトナム、カンボジア、ラオス、ブルネイ編～

IPランドスケープ®実践講座
5月14日	「IPランドスケープ®・知財情報戦略の基礎と実践法」＊IPランドスケープ2019年度　第1回（全4回）
6月4日	「IPランドスケープ®・知財情報戦略手法の更なる応用」＊IPランドスケープ2019年度　第2回（全4回）
6月11日	「特許マーケティングの理論と実践」＊IPランドスケープ2019年度　第3回（全4回）
6月25日	「IPランドスケープ® 2.0の活用」＊IPランドスケープ2019年度　第4回（全4回）

化学物質実務対応入門シリーズ2019【RoHS/REACH/EN50581技術文書】
5月16日	第一回　「【超入門セミナー】RoHS対応基礎と実務」
5月17日	第二回　「【超入門セミナー】REACH対応基礎と実務」
6月18日	~~第三回　「EN50581技術文書の作成」~~(都合により中止となりました)

製剤技術継続研修2019 ―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―　＜全3回シリーズ＞
5月17日	第一回　「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月14日	第二回　「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月26日	第三回　「コーティング技術とトラブル対策」

【大阪開催】＜GMPが分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
5月23日	第１回　超入門GMP～基礎編～
5月24日	第２回　超入門GMP～製造編～
6月14日	第３回　超入門GMP～品質編～

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（2019）　＜4回シリーズセミナー＞
5月28日	第一回　「米国、欧州」
5月29日	第二回　「BRICS（中国除く）、カナダ、オーストラリア、メキシコ」
6月17日	第三回　「韓国・台湾・香港、中国」
6月18日	第四回　「ASEAN、中東」

ＧＭＰ入門シリーズセミナー（全3回）（2019）
5月28、29日	第１回　ＧＭＰ入門
6月20、21日	第２回　ＧＭＰ文書・記録入門
7月18、19日	第３回　バリデーション入門

CSV継続研修セミナー（2019）（全4回）
5月28日	第一回　「ＧＡＭＰ５」
5月29日	第二回　「厚労省コンピュータガイドラインの要件とＰＩＣ/ＳＡｎｎｅｘ１１、Ａｎｎｅｘ１５への対応」
6月25日	第三回　「データインテグリティの要件とＥＲＥＳの解説」
6月26日	第四回　「データインテグリティ要件を踏まえたＣＳＶ文書の作成と監査実習」

＜FDAに対応できる！＞医療機器QSR実務対応継続研修セミナー～設計から製造、市販後を網羅する４日間～
5月29日	第一回　「医療機器の設計管理（デザインコントロール）」
5月30日	第二回　「医療機器の設計段階～製造で求められる統計的手法の理解」
6月24日	第三回　「医療機器のプロセスバリデーション」
6月25日	第四回　「有害事象報告の作成からCAPA（是正処置／予防処置）まで」

化学物質・環境規制ワークショップ２０１９全６回
5月29日	第１回　「中国における化学物質管理のトピックス」
6月14日	第２回　「米国の化学物質規制 TSCA・プロポジション65」
7月23日	第３回　「マイクロプラスチックの動向・食品衛生法の改正」
8月23日	第４回　「東南アジア・韓国の化学物質規制」
9月9日	第５回　「日本における化学物質規制への対応」
10月8日	第６回　「欧州を中心とした化学物質規制のトピックス」

【東南アジア医療機器１／東南アジア医療機器２（セット申込可能）】
5月24日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～インドネシア、フィリピン、マレーシア、ミャンマー編～
6月7日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～ベトナム、カンボジア、ラオス、ブルネイ編～

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