医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年9月のセミナー

セミナー価格表示について；
弊社セミナーの価格表示については税込（8％消費税）とさせて頂いております。

＜講師は千葉大学・栗原伸一先生！＞知識ゼロからの『統計学入門』３回継続セミナー
9月5日	第１回　「統計学」入門
9月6日	第２回　「実験計画法」入門
10月4日	第３回　「ノンパラと多変量解析」入門

スタッフが「やる気」になる組織マネジメント/御社未来工業化シリーズ（全４回）
9月13日	第１回　未来工業(株)本社・工場　見学セミナー
10月4日	第２回　総務・経理・管理部門の「見える化」による生産性向上方法
11月8日	第３回　自ら課題を発見し、解決する『自立型人財』育成方法
12月6日	第４回　『自立型人財』が育つ！改善報告活動のすべて

医薬品特許戦略－基礎固めから情報戦略、特許戦略へ－【全3回】
9月19日	第１回　医薬品特許戦略の基礎固め
9月20日	第２回　医薬品特許戦略のための情報の調査と活用
10月18日	第３回　医薬品ビジネスを守るための特許戦略

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
9月19日	第１回　超入門GMP＜基礎編＞
9月20日	第２回　超入門GMP＜製造編＞
10月4日	第３回　超入門GMP＜品質編＞

【GCP入門／GCP監査入門（セット申込可能）】
9月5日 GCP入門　＜GCPガイダンス改正（2019年7月5日付課長通知）を踏まえた＞
9月6日 GCP監査入門－治験のQC・QA、リスク管理の観点を含め－
　　　　　　　　　＜GCPガイダンス改正（2019年7月5日付課長通知）を踏まえた＞

9月5日	スパース推定法による統計モデリング入門
9月5日	新規事業・新規ビジネス構想力を高めるイノベーションリサーチ＆ストーリーテリング
9月5日	＜米国の先端事例にみる＞オープンイノベーションのすすめ方
9月5日 6日	初めてのCSV（CSV入門セミナー）＜これ以上やさしく充実したCSVセミナーはありません！＞－2日間で学ぶCSVとERES及びデータインテグリティの基礎知識と実務に必要な取組みの理解－ ★講義の合間や終了後には「個別ミニコンサル」も受けられます！
9月5日 6日	GMP・GQP・GDPを踏まえたQA要員養成－GMP省令／薬機法改正対応－
9月5日 6日	ＦＭＥＡ/ＦＴＡ/ＤＲＢＦＭの基本と正しい使い方＜2日間　定員16名＞
9月6日	【入門セミナー】晶析操作における結晶品質制御法の基礎～抑えておくべき基礎知識から、実務で使える技術/コツまで～
9月6日	ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント
9月6日	（日本薬局方を踏まえた）無菌試験法－ポイント解釈と試験実施上の留意点－
9月6日	新規事業に適した事業計画書のまとめ方＆通し方～読み手を納得させる資料構成のコツと表現の基本～
9月6日	SDGsから新規事業開発のヒントをつかむ～カードゲームと簡易ワークで体得する！SDGs基礎講座～
9月6日	バイオリアクター（装置）および培養操作論の設計エッセンス
9月9日	造粒技術ノウハウ～流動層造粒を中心とした課題・解決方法～
9月9日	神経障害性疼痛の発症機構や病態、動物モデル・薬効薬理試験の選定ならびに開発動向から見た今後の創薬戦略
9月9日	英文契約入門セミナー～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
9月9日	製薬会社・医療機器製造会社の立場＆サプライヤの立場の両方から解説するサプライヤオーディットとサプライヤによるCSV文書作成～CSVの基礎から、実際の事例を踏まえた実務のポイントまで～
9月9日	動物用医薬品の開発、承認申請および留意すべき法規制
9月9日	品質問題の未然防止の考え方と実務対応策【演習付：定員16名】
9月9日	細胞培養の基礎・品質管理とトラブルシューティング
9月9日 10日	日本語メディカルライティング超入門（2日間）＜好評第8回＞

【医療機器QMS／医療機器リスクマネジメント（セット申込可能）】
9月9日 （1日で学べる）医療機器QMS～改正QMS省令を見据えて～
9月10日 （1日で学べる）医療機器リスクマネジメント

9月10日	精度を上げる外観＆目視検査の正しい進め方～外観検査から“あいまいさ”をなくすレベルアップ策を伝授！～
9月10日	医薬特許の存続期間延長制度（日米欧）について及び先発・後発における医薬品特許戦略
9月10日	核酸医薬の開発－CMCに求められる要素と開発動向
9月10日	においの調査及び分析評価のすすめ方
9月10日	ナノからミクロにわたる単分散粒子の合成に関する基礎科学と各種制御技術
9月11日	医療機器（後発及び一部改良）の既存保険項目を目指した保険適用申請
9月11日	＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナー～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
9月11日	医療機器の設計・開発におけるサンプルサイズ設定根拠と統計的手法－FDA査察に耐えられる設計検証／バリデーションなどにおけるサンプルサイズの設定方法およびその他統計的方法の解説－
9月11日	感性価値型商品の開発プロトコルと感性価値開発への必須技術の活用
9月11日	中国における医薬品ビジネス環境の変化とチャンス
9月11日	レオロジー入門講座～1日でわかりやすく、実務で活かせるポイントを習得～
9月11日	ファインバブルの基本特性と有機合成への適用研究事例・今後の展望

【HACCP入門編/実務編（セット申込可能）】
9月10日 2020年HACCP義務化対応セミナー　入門編
9月11日 2020年HACCP義務化対応セミナー　実務編

9月12日	放射線滅菌の実務／滅菌バリデーションと医療機器包装バリデーション（JIS T 0841:2019 ／ ISO11607:2006, Amd.1:2014）
9月12日	医療機器のEMC規格JIS T 0601-1-2:2018（IEC 60601-1-2:2014）Ed.4 ～改正・要求事項と実務対応ポイント～
9月12日	スパースモデリングと畳み込み辞書学習による画像復元
9月12日	機械学習を用いたヒューマンエラー防止対策～生産工程におけるヒューマンエラーの現状と対策～
9月12日	プラスチック廃棄物・マイクロプラスチック規制の国内外の動向と今後の対応
9月12日	GDPR（EU一般データ保護規則）および関連法令対応実務～国内外の最新動向・各社の対応の実情・これから求められる具体策～

【GMP省令改正ポイント／GMP省令改正に伴うSOP等文書の整備（セット申込可能）】
9月12日 GMP省令改正ポイント
9月13日 GMP省令改正に伴うSOP等文書の整備

【特許出願/他社特許対策（セット申込可能セミナー）】
9月12日 特許出願・特許明細書の読み書きのポイント
9月13日 他社特許対策実務のポイント及び企業規模や事業形態等に即した他社特許対策について

9月12日 13日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門【大阪開催】
9月13日	タンパク質のデザイン技術－現状と今後の展望
9月13日	GMP教育訓練とQuality Culture
9月13日	Q&A形式で学ぶ「造粒」のトラブル事例とその対応策～造粒・粉砕・ふるい分け・撹拌・乾燥・整粒・スケールアップ～
9月13日	中国の最新法規制と国内事情を鑑みた医療機器の中国進出と現地経営のポイント
9月13日	「情報銀行」の基礎知識と国内外の動向・今後のビジネス指針・留意点
9月13日	＜食品関連企業向け＞コーシャの基礎知識・日本企業としての留意点とコーシャ認証の取得方法～「今から間に合う」オリンピック需要への対応具体策も～
9月13日	周辺視目視検査法による外観検査のすすめ方と見逃し低減・検査精度向上
9月17日	Rを用いた顧客データ／アンケート調査データの分析・統計解析【PC実習付き】
9月17日	点眼剤開発における製剤設計と品質保証
9月17日	ヒトiPS細胞から肝細胞や小腸上皮細胞への分化誘導法の開発と創薬応用
9月17日	分散剤－種類・機能、設計･選択と利用、粒子･分散剤の特性評価、ナノ分散と分散剤の利用－
9月17日	スキンケア化粧品の処方設計入門
9月17日	推測統計学の基礎を学ぶ【PC実習付き】
9月17日	原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション
9月17日	【第十七改正日本薬局方第二追補収載】ラマン分光法による医薬品分析～基礎研究から調剤現場まで～
9月17日	ゲノム編集技術の基礎原理と最近の応用・トピックス
9月17日	ダイヤモンド電極の基礎と応用～環境改善・医療応用・生体計測へ～
9月17日	物質・材料開発課題の解決のためのマテリアルズ・インフォマティクス入門
9月17日	AFMの最新技術と細胞生物学への応用～生きた細胞の表面を見る～
9月17日 18日	実験計画法・実験データ解析手法　完全マスター【2日間講座】第1日目：はじめての実験計画法　　第2日目：「直交表」他さらに進んだ実験計画法をマスター
9月18日	他社の特許明細書の分析の仕方と要点～化学分野の特許を中心に～
9月18日	Rによる時系列データ分析の基礎【PC実習付き】
9月18日	宿主-腸内細菌叢相互作用：腸内細菌叢の解析手法と医療･産業への応用の可能性
9月18日	最新エマルション調製技術とその商品展開－マルチプルエマルションを中心に－
9月18日	基礎から学ぶ分析法バリデーション入門
9月18日	原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップの基礎とトラブル対策～重要工程、治験薬GMP、データインテグリティ、結晶多形対策～
9月18日	ナノ空間材料の基礎および合成・応用利用～構造設計・材料合成・解析の基礎から開発動向まで～
9月18日	脳機能の計測方法と応用　～脳波でヒトの状態を定量的に評価する～

【RoHS/REACH（セット申込可能）】
9月17日 【超入門セミナー】RoHS対応基礎と実務～知識をベースにしつつ、知識を超えた実務展開のポイント解説～
9月18日 【超入門セミナー】REACH対応基礎と実務～知識をベースにしつつ、知識を超えた実務展開のポイント解説～

9月19日	医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014 (第4版)) の概説と適合のポイントおよびEMC設計の基礎
9月19日	＜FDA査察指摘事例にもとづく＞スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ対応～すぐ使えるCSV規定とひな形文書で検証実務を定型化～
9月19日	はじめてのベイズ統計学
9月19日	機械学習・時系列データ分析のためのデータ前処理のすすめ方
9月19日	クリーンルームの有無に関係なく、現場ですぐ実践できるクリーン化及び維持管理の具体的なすすめ方
9月19日	R&Dテーマを継続的に創出する仕組みの構築
9月19日	生分解性高分子の基礎と産業利用展開
9月19日 9月20日	バイオ医薬品CMC開発戦略（2回シリーズ） ○1日目　バイオ医薬品の特性 ○2日目　バイオ医薬品の開発（承認申請資料作成等）
9月19日 20日	【神戸開催】“はじめての細胞培養”実習セミナー【２日間・定員６名】

【医薬品GDP入門／医薬品GDP実践対応（セット申込可能）】
9月19日 医薬品GDP入門（法規中心）
9月20日 医薬品GDP実践対応（実務中心）

【医療機器の市販後フィードバック／医療機器ユーザビリティ（セット申込可能）】
9月19日 医療機器の市販後フィードバック／改善(PMS、GVP、データ分析、是正予防措置）詳細
9月20日 医療機器ユーザビリティ／ヒューマンファクターエンジニアリング

【粒子径・粒度分布／粉砕技術(セット申込可能)】
9月19日 粒子径・粒度分布の測定と制御および評価法

9月20日 粉砕技術の基礎とその制御・トラブルシューティング

9月20日	【初心者・新任担当者向け】薬物動態入門セミナー～創薬研究で起こり得る動態的問題点も含めて～
9月20日	データマイニング演習を通して体験する仮説構築（PC実習付）
9月20日	臨床研究法における副作用報告の留意点
9月20日	バイオフィルムの発生／基礎と発生防止／除去技術
9月20日	＜新しい化学物質規制は欧州から始まる！＞化学物質規制の最新動向2019
9月20日	＜現場を見据えた＞ろ過実務～原理から装置・フィルターの選定・設計、各種評価方法まで～
9月24日	＜改訂JIS対応＞（1日で習得できる）混合物のラベル・SDS作成講座
9月24日	母集団PK/PD解析ガイドライン－ポイント解説と解析・評価実施上の留意点－
9月24日	＜企画力・提案力を高める技術・図解思考＞図解の方法論を１日で習得する～ＰＣ実習+サンプル図解で図解の思考・表現を実感～
9月24日	時系列データ分析のすすめ方～基礎・モデル化から異常検知・機械学習適用まで～
9月24日 25日	粒子分散技術入門セミナー2日間（好評第18回）
9月25日	ゲノム情報のイン・シリコ解析－基礎～最新技術動向－
9月25日	JIS改正に対応したSDS・ラベルの作成－JIS Z 7252:2019、JIS Z 7253:2019改正のポイントと作成実務－新刊書籍「わかりやすいGHS対応SDSの作り方（仮題）」（丸善出版）発刊記念セミナー
9月25日	新医療機器／改良・後発医療機器における製品実現の取り組み方 ―新医療機器または改良・後発医療機器のためのニーズ把握、設計・開発企画から臨床研究までー
9月25日	化粧品・医薬部外品の原料規格作成と申請及び輸入原料・製品の留意点
9月25日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実施に係る文書作成の実務とデータインテグリティ確保
9月25日	規制に負けない化粧品広告表現
9月25日	化審法の基礎知識と関連法規（安衛法、化管法、毒劇法）の概要及び届出申請・化学物質管理実務
9月25日	テラヘルツ波技術
9月25日 26日	多変量解析入門【２日間講座：Ｒによる実習付】
9月~~26日~~ →25日	エンジニア（技術者）のためのマーケティングの基礎と実践
9月~~24日~~ →26日	医療機器QMS省令改正への実務対応
9月26日	バイオ医薬品の製造プロセス開発戦略と重要ポイント
9月26日	＜これだけは知っておきたい＞錠剤製造における機械の選定と取扱い及び維持管理のポイント
9月26日	ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策～製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
9月26日	レーザー加工の実際の勘とコツ－微細加工を中心に－
9月26日	＜EMC指令／LVD指令／RoHS指令適合のための＞CE統合技術文書作成入門セミナー
9月26日	化粧品開発における香り設計～香料選択、組み立てのポイント・開発上の留意点、最新のマーケットトレンドまで～＜香りのイメージマッピングの実習付き＞
9月26日	IEC62304による医療機器のソフトウェアへの要求事項、品質管理体制の構築のポイント
9月26日	大気圧プラズマの基礎と表面処理・殺菌等への応用

AI・人工知能時代のための PC実習で学ぶはじめての統計・機械学習入門シリーズ講座【全3回】
~~7月8日、9日~~	第１回　はじめての統計学【PC実習付き】 ※都合により7月講座につきましては、中止となりました（2019/7/1）。
8月7日、8日	第２回　はじめてのベイズ統計学【PC実習付き】
9月5日、6日	第３回　はじめてのディープラーニング【PC実習付き】

化学物質・環境規制ワークショップ２０１９全６回
5月29日	第１回　「中国における化学物質管理のトピックス」
6月14日	第２回　「米国の化学物質規制 TSCA・プロポジション65」
7月23日	第３回　「マイクロプラスチックの動向・食品衛生法の改正」
8月23日	第４回　「東南アジア・韓国の化学物質規制」
9月9日	第５回　「日本における化学物質規制への対応」
10月8日	第６回　「欧州を中心とした化学物質規制のトピックス」

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