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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2018年9月のセミナー

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GMPが分からない人でも大丈夫！これから始める超入門GMP継続研修
9月10日	第１回　超入門GMP～基礎編～
9月11日	第２回　超入門GMP～製造編～
10月5日	第３回　超入門GMP～品質編～

医薬品特許戦略（3回継続セミナー）－特許戦略、パテントクリアランス、強い特許明細書の書き方－
9月20日	第１回　後発品80％時代の医薬品メーカーの特許戦略
9月21日	第２回　医薬品のパテントクリアランス
10月19日	第３回　医薬品ビジネスを守る強い特許明細書の書き方

9月18日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門【大阪開催】
9月18日	見まね学習アプローチ－クローンニング，模倣学習，徒弟学習，逆強化学習－
9月18日	技術者のためのマーケティング基礎知識習得
9月18日	撹拌操作Excelによる実習付き～撹拌槽の設計とスケールアップの考え方と実際の計算～
9月18日	アグリビジネス（6次産業化、植物工場・農業ICT（AI／IoT）、輸出ビジネス等）の現状・展望および参入・事業化のポイント
9月18日 19日	実験計画法・実験データ解析手法完全マスター【2日間講座】第1日目：はじめての実験計画法第2日目：「直交表」他さらに進んだ実験計画法をマスター
9月19日	遺伝子治療用製品の基礎～開発・承認申請－承認申請を見据えた考慮すべきポイント－

【医療機器QMS／医療機器リスクマネジメント（セット申込可能）】
9月20日 （1日で学べる）医療機器QMS
9月21日 （1日で学べる）医療機器リスクマネジメント

9月20日	精度を上げる外観＆目視検査の正しい進め方～外観検査から“あいまいさ”をなくすレベルアップ策を伝授！～
9月20日	医療機器のQMSバリデーション～ISO13485:2016やFDAを意識したプロセスバリデーション、CSV及び統計的手法に基づくサンプルサイズ決定も含めて～
9月20日	添付文書、新要領での作成と新要領への改訂（演習付き）
9月20日	ゲノム編集技術の基礎原理と最近の応用・トピックス
9月20日	研究開発者／技術者のための「デザイン思考」入門セミナー～
9月20日	ヘルスケアデータの利活用と価値創造～非医療生体情報の見方・活用への視点と可能性～
9月20日、21日	粒子分散技術入門セミナー2日間（好評第15回）
9月20日 21日	多変量解析入門【２日間講座：Ｒによる実習付】
9月21日	ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント
9月21日	（日本版GDPガイドラインを踏まえた）医薬品GDP対応実務とそのポイント
9月21日	ハラル制度の正しい知識と海外市場開発～認証の有無に関わらず、現状に合った対応を考える～
9月21日	有機合成・反応へのファインバブル（マイクロバブル・ナノバブル）の適用研究事例と今後の展望
9月21日	再生医療・細胞医療実現に向けた細胞培養・３次元培養技術～特に実用化に向けた培地成分・容器開発について～
9月25日	（1日で習得できる）混合物のラベル・SDS作成講座
9月25日	Pythonを使った画像認識入門
9月25日	医薬品固形製剤の包装・製剤設計の考え方と包装最新動向
9月25日	バイオリアクター（装置）および培養操作論の設計エッセンス～微生物から植物細胞、動物細胞まで～ ※会場が変更となりました（9/10）
9月26日	韓国における化粧品薬事・規制、輸出入に係る実務入門～「わかりやすい韓国化粧品法　2018年基礎編」　刊行記念セミナー～
9月26日	医療機器のサプライヤーコントロール－FDA査察に耐えられる供給者、契約者、コンサルタントなどの選定～管理の方法－
9月27日	医療機器臨床開発におけるGCP入門～初めて行う医療機器治験のすすめ～
9月27日	化粧品・医薬部外品の原料規格作成と申請及び輸入原料・製品の留意点
9月27日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第10回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
9月27日	＜法令違反を起こさない＞基礎から学ぶ医療機器にかかる広告規制～医薬品等適正広告基準の改正も踏まえて～
9月27日	単分散粒子の合成に関する基礎科学と各種制御技術
9月27日	統計モデリング入門（みどりぼんの久保先生）

【原薬の不純物管理／医薬品製造設備の洗浄バリデーション （セット申込可能）】
9月27日 原薬の不純物管理
9月28日 洗浄バリデーション

9月28日	ISO13485：2016で要求される統計的手法
9月28日	＜新しい化学物質規制は欧州から始まる！＞化学物質規制の最新動向2018
9月28日	医療分野におけるリアルワールドデータの利活用
9月28日	1日で学ぶGMPの基礎とバリデーション
9月28日	機能性高分子ゲルの設計およびバイオ等スマート材料としての応用展開
9月28日	ろ過実務＜現場で役立つ＞～原理から装置・フィルターの選定・設計、各種評価方法まで～
9月28日	ヒューマンエラー防止対策
9月28日	海外調達のすすめ方とそのノウハウ

海外の医療保険・薬価制度の徹底理解（3回シリーズ）2018
7月19日	第１回　欧米主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解　　　－アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－
7月20日	第２回　中国及びASEAN主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解
9月14日	第３回　BRICs諸国（ブラジル、ロシア、インド）及び　　　ポーランド、トルコの医療保険・薬価制度の徹底理解

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