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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2020年9月セミナー

セミナー会場での現金支払いの休止について(2020年2月12日)
 この度、会場での受講料お支払いに伴う受付業務の混乱や、紛失・盗難に対する安全面等を考慮し、セミナー会場での現金取引を休止させて頂くこととなりました。
 2020年2月12日以降にセミナーをお申込いただきました方には、受講券とともにコンビニエンスストアにてお支払いできる払込用紙を同封し郵送させて頂きますので、現金によるお支払いをご希望の場合には、お手数をお掛けし恐縮ですが、ご都合の良い店舗にて支払い頂けましたら幸いです。また、弊社が発行する領収証をご希望の方は、コンビニ支払い時に発行される振込受領書と引き換えにて発行いたしますので、当日会場にてお申し出下さい。 尚、お支払い期日につきましては、原則として、セミナー開催日から1週間以内にお願い致します(開催日後のお支払いの場合、領収証の発行は入金確認後となりますので、弊社までご一報下さい req@johokiko.co.jp)。 皆様方にはご面倒をお掛け致しますが、何卒ご了承頂きますようお願い申し上げます。
 ※既にお申込の方も、req@johokiko.co.jpまでご一報頂ければ振込用紙を発行致しますのでご協力頂けましたら幸いです。

ISO 13485:2016徹底解説(3日間セミナー)
−ISO13485:2016/FDA QSR/MDRに対応したQMS構築方法−
−QMS省令との差分解説−
9月8日
 
第1回 
○ISO 13485概要
 ・ISO13485:2016の変更点 ・日本と欧米の考え方の違い
 ・MDD/MDRで注意すべき点 ・FDA/QSRで注意すべき点
○ISO 13485解説
 ・マネジメント(第4章、第5章、第6章)
9月9日
 
第2回 
○ISO 13485解説
  開発(7.3)の徹底解説
10月7日
 
第3回 
○ISO 13485解説
−購買(7.4)、製造(7.5、7.6)の徹底解説
−市販後プロセス(第8章)の徹底開発
<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>
ゼロから始めるGMP超入門セミナー
9月14日
 
第1回 超入門GMP<基礎編>
9月15日
 
第2回 超入門GMP<製造編>
10月12日
 
第3回 超入門GMP<品質編>
GMP超入門シリーズセミナー(全3回)(2020)
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月17日
 
第1回 GMPの基礎と法規制
10月15日
 
第2回 GMP製造管理
10月16日
 
第3回 GMP品質管理
製剤技術継続研修2020
〜各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得〜
9月18日
 
第1回 打錠用顆粒製造技術とトラブル対策
10月16日
 
第2回 錠剤製造技術とトラブル対策
11月20日
 
第3回 コーティング技術とトラブル対策
医療機器リスクマネジメントの徹底理解(3回シリーズ)
9月28日
 
第1回 リスクマネジメントと法規制/QMS−リスクベースアプローチとは
10月22日
 
第2回 ISO14971に基づくリスクマネジメント/工程FMEA/プロセスバリデーションの実施方法の詳説
10月23日
 
第3回 さまざまなリスクマネジメント−ユーザビリティ、臨床評価、電気安全、生体適合性、EMD、PMS等−
9月1日
 
医薬品工場の設備設計・バリデーション・URSの作成事例とその解説
9月1日
 
初歩からの非臨床体内動態試験【超入門セミナー2020】
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月1日
 
嗅覚IoTセンサ「MSS」の基礎、要素技術、および応用展開
9月1日
 
グラフニューラルネットワーク入門〜基礎から様々な手法、応用例と展望まで〜
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月1日
 
沈降分離・濾過・脱液技術の基礎―沈降・濾過・脱液のメカニズム/沈降・濾過・脱液プロセスの設計―
9月1日
 
技術者が「特許権侵害」を回避するために身につけておきたい3つのスキル
9月1日
 
DDSの基礎とハイドロゲルの活用〜開発の具体例や応用方法など詳しくご紹介〜
9月2日
 
医療機器開発・導入における保険収載戦略の基礎・ポイント
〜保険償還制度・区分・薬事承認取得・診療報酬・材料価格改定への対応等を踏まえて〜
9月2日
 
各距離画像センサの原理から3Dセンサへの展開、周辺ソフトウェアや応用事例まで
〜Structured Light, Time of Flight, LiDAR等の様々なセンサを基礎から解説〜<デモあり>
9月2日
 
AI・IoT・データ利用の法規制と実務対応
9月2日
 
研究者・技術者が知っておきたいレオロジーの基礎と応用
9月3日
 
ヘルスケアビジネスにおけるデジタル・トランスフォーメーション(DX)対応
〜サービスの立ち上げから実際の開発・運用に至るまで〜
9月3日
 
吸着技術の基本メカニズムから最適な吸着材の選び方・吸着装置の設計、応用まで
9月3日
 
入門 機械学習とデータサイエンス〜データ分析を成果に結び付けるコツ〜
9月3日
 
東アジア・ASEANの食品/添加物規制
〜CODEXなどの国際ルールをはじめ、各国の法令を正確に理解する〜
9月3日
 
化粧品の製造における品質保証の基本的な考え方と全体像の把握
〜設計・生産・クレーム対応・外部委託など、それぞれでのポイントとは?〜
9月3日
 
包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応【大阪開催】
9月3日
 
ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項
〜ASEANを中心に東アジア(韓国,台湾,香港)やインド〜
9月3日
 
規格要求を満足する医療機器のEOG滅菌バリデーションと日常管理
〜講師の経験に基づく事例から学ぶ実務対応と監査対応〜
9月3日
4日
 
【超入門】生物統計を学んでみよう!【2日間】
9月3日
4日
 
【好評第18回】 新任担当者のためのGMP超入門研修
〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)〜
【医療機器リスクマネジメント:1日目/2日目((セット申込可能)】
9月3日 【1日目】医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント
〜国際規格 ISO 14971(改訂第3版)及びユーザビリティエンジニアリング規格IEC62366-1
の要求事項を中心としたポイントの整理〜
9月4日 【2日目】医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント
〜医用電気機器安全通則IEC60601-1及び医療機器ソフトウェア規格IEC62304
の要求事項を中心としたポイントの整理〜
9月4日
 
IPランドスケープ®を活用した効果的な知財経営の実現
〜活用方法や体制構築など、事例を交えて詳しく解説〜
9月4日
 
iPS細胞、幹細胞を中心にした)再生医療の最新研究
〜臨床応用と産業化の課題と解決策〜
9月4日
 
AI時代を勝ち抜くためのデータサイエンス作法【超入門】〜データの活用を助けるTRAD〜
9月4日
 
ディープラーニングによる画像認識医療への応用 【PC実習】
〜講義による最新情報と、ハンズオンを通じた使い方の理解〜
9月4日
 
進化を続けるフロー合成マイクロリアクタ
=3Dプリンタ、シミュレーション、機械学習の適用も解説=
9月8日
 
知財英語コミュニケーション入門
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月8日

 
(GDPガイドライン解説書を踏まえた)GDP実務対応とそのポイント
9月8日
 
スキンケア化粧品処方設計入門
9月8日
 
遺伝子解析におけるリアルタイムPCR/デジタルPCR原理と解析留意点、及び応用事例
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月8日
9日
 
(講義と実習で学ぶ)CSVデータインテグリティ入門
9月9日
 
GMP違反・GQP違反及びミス未然防止対策と教育訓練
−変更管理・逸脱・一変申請・軽微変更・CAPA・違反防止−
9月9日
 
他社の特許明細書の分析の仕方と要点〜化学、バイオ分野を中心に〜
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月9日
 
ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策
〜製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル〜
【スプレッドシート/データインテグリティ(セット申込可能)】
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月9日 スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント
〜その基礎からデータインテグリティ対応ポイントまで〜
9月16日 今押さえるべき、データインテグリティ対応の実務ポイント
〜データインテグリティの基礎からGMP省令改正に伴うポイントまで〜
9月10日
 
CEマーキング対応セミナー
〜CEマーキングの実践法を理解して、グローバル製品を開発する〜
9月10日
 
核酸医薬品の開発−CMCに求められる要素と開発動向
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月10日
 
FDA査察の対応を考慮した医療機器のプロセスバリデーション
−プロセスバリデーションの進め方、統計的方法とサンプルサイズの設定根拠、および工程管理−
9月11日
 
医療機器の生物学的安全性評価実施のポイント
〜ISO10993-1:2018に対応するために〜
9月11日
 
経皮吸収技術の基礎と最新動向(城西大学研究室・実験室見学付き)
9月11日
 
<2021年1月から義務化> REACHのSCIP登録−欧州成型品データベースSCIPの概要と登録方法−
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月11日
 
再生医療等領域における細胞培養加工施設の設備設計
及び運用、維持管理の考え方
9月11日
 
医療機器の米国FDA510(k)申請の基本(2020年)
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月14日
 
<JIS改正対応> (1日で習得できる)混合物ラベル・SDS作成講座
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月14日
 
医療機器の放射線滅菌における
滅菌バリデーション/包装バリデーションで求められる安定性試験の実務とポイント
(JIS T 0841:2019 / ISO11607-1:2019)
9月14日
 
データサイエンティスト養成講座〜データサイエンスに必要なベイズ統計の基礎知識を身につける〜
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月15日
 
バイオフィルムの発生/基礎と発生防止/除去技術
9月15日
 
GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント
〜チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など〜
9月15日
 
医薬品包装工程のバリデーション入門
〜PTP包装ラインを中心としたバリデーション文書の作成について〜
9月15日
 
相分離生物学の技術
タンパク質溶液の凝集・共凝集・相分離のメカニズムと応用
9月16日
 
初任者のためのエンドトキシン試験法入門セミナー
9月16日
 
miRNA研究の最新動向とその応用展開
<Zoomによるオンラインセミナー>
【MDDとMDR/薬機法QMS省令改正(セット申込可能)】
9月15日 CEマーキングにおけるMDD・MDRの相違点とテクニカルファイル作成ポイント
9月16日 薬機法改正・QMS省令改正ポイントと実務対応・文書・記録変更上の留意点
【封じ込め/洗浄バリ(セット申込可能)】
9月16日 高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計
〜最新規制,健康ベース曝露限界値の設定,労働安全衛生のための各種ツール,
一次・二次封じ込め設計,環境モニタリングなど〜
9月17日 毒性学的評価による洗浄バリデーションの進め方
〜健康ベース曝露限界値の設定,数値シミュレーション事例,
洗浄評価への適用,従来基準の取り扱い,最新規制など〜
【生物統計初級/中級(セット申込可能)】
9月17日・18日 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる
医学・生物統計学超入門【大阪開催】
11月13日 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座【大阪開催】
9月17日
 
医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証
〜包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策〜
9月17日
 
共同研究開発の進め方と契約する上でのポイント
9月17日
 
医療機器MDRエコノミックオペレーター・規制遵守責任者(PRRC)の必須知識習得オンラインセミナー
−MDRの主要懸念項目であるエコノミックオペレーター及び規制遵守者に関する情報について短時間でポイントを解説−

<Zoomによるオンラインセミナー>
9月18日
 
技術関連契約(知財・ライセンス・共同研究)における交渉のコツ・ノウハウ
〜 成功例・失敗例から学ぶ
9月18日
 
<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入門セミナー
〜製造・販売や承認制度、QMSの流れ〜

<Zoomによるオンラインセミナー>
9月23日
 
化粧品パッケージのデザインと設計
9月23日
 
<原薬を中心とした>
医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方
9月23日
 
IEC62304による医療機器のソフトウェアへの要求事項、及び品質管理体制の構築のポイント
9月23日
24日
統計学超入門(2日間)
9月24日
 
国内外の食品包装規制最新動向
〜日本を中心とした各国のレギュレーションや試験法の違いについて〜
9月24日
 
日米欧三極における医薬品薬事規制の比較グローバル開発への利用
9月24日
25日
初めてのGMP(2日間速習)
<Zoomによるオンラインセミナー>
【化審法/化管法と化学物質管理法規制(セット申込可能)】
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月24日 1日で学べる化審法−基礎の理解、最近の改正、今後の方向性−
9月25日 1日で学べる化管法と化学物質管理法規制の最新動向
9月25日
 
外観検査装置導入と目視検査との共存ノウハウ
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月25日
 
医療機器生物学的安全性試験(好評第14回)−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
9月25日
 
〜検査技術を徹底追及する実践講座〜
品質を保証する検査員の意識改革と検査業務の進め方
9月25日
 
マイクロ/ナノカプセル作製の基礎と製品応用展開のポイント
9月25日
 
FDA査察の対応を考慮したラベリング・コントロール
―ラベル・ラベリングの設計管理、検査・保管・取扱・記録などにおける取り組みについてー
9月25日
 
【実習】で体得する市場に対応したスキンケア化粧品の使用感の創造的官能評価法
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月28日
 
これでわかる製品含有化学物質管理の基礎
各種ガイドラインの解説/自社システムへの組み込み方から、チェックシートを使った適合判断実習
9月28日
 
希少難治性疾患・希少がん治療薬への重点化から、デジタルヘルスケアの進展によるcommon diseaseへの回帰と、治療薬開発からヘルスケアマネージメントへの発展
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月28日
29日
粒子分散技術入門セミナー2日間(好評第20回)
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月29日
 
過飽和を利用した難水溶性薬物経口吸収改善
効果的に過飽和状態を創り出す製剤設計法および消化管内の溶解状態を正しく反映した評価法について

<Zoomによるオンラインセミナー>
9月29日
 
医療機器STED・承認申請資料作成ポイント・留意点
<Zoomによるオンラインセミナー>
9月29日
 
医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014 (第4版)) の概説と適合のポイント、およびEMC設計の基礎

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