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2023年7月のセミナー

＜講師は千葉大学・栗原伸一先生！＞知識ゼロからの『統計学入門』４回継続セミナー
7月14日	第１回　「統計学」入門
7月21日	第２回　「実験計画法」入門
8月7日	第３回　「ノンパラと多変量解析」入門
8月8日	第４回　「ベイズ統計学」入門

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場【4回シリーズ】
7月24日	第1回　第1部「米国の市場、薬事規制・登録」第2部「欧州の市場、薬事規制・登録」
7月25日	第2回　第3部「カナダ、オーストラリア、メキシコの薬事法規制と申請」
8月28日	第3回　第4部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第5部「中国の薬事規制・登録」」
8月29日	第4回　第6部「ASEAN薬事法規制と申請、市場－シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に－」

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】
7月20日 RoHS指令～そのポイントと最新動向～
★2024年の全面大幅改正の見通し及び最新規制情報踏まえ、やさしく・わかりやすく解説。

7月27日 REACH規則～そのポイントと最新動向～
★改正動向及び最新規制情報踏まえ、やさしく・わかりやすく解説。

7月24日	医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識～治験の実際・プロトコル作成・PMDA相談・GCP書類整備・監査等～
7月24日	複数のAI技術を応用した特許情報のトピック分析とその活用
7月25日	QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)とケーススタディによる問題点解決～医療機器の滅菌に関するQMS適合性調査における指摘事項、推奨事項の解説と対応について～（ISO11135:2014、ISO11137-1:2006 Amd2:2018、ISO11137-2:2013、ISO11737-1:2018対応）
7月25日	基礎から学ぶ発酵技術～発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等～
7月25日	プラスチック資源循環促進法のポイントと実践に向けた考え方

【異物への対応（セット申込可能）】
7月25日 分析者でなくてもできる異物への対応と分析者が知りたいポイント

7月26日 FT-IR等機器による異物分析

【機械学習ケモインフォマティクス/スパース推定（セット申込可能）】
7月25日 機械学習・ケモインフォマティクス入門

7月26日 スパース推定入門

7月26日	（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
7月26日	中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事規制の概要と最新動向
7月26日	ファインバブルの基礎及び活用のポイント
7月26日	生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門
7月26日	プラスチックのリサイクルやバイオマス利用の技術動向と開発事例、今後の展望

7月27日	化粧品におけるパッケージのデザインおよび容器設計のポイント～容器素材の選定、容器の保証、よくあるクレーム・トラブル事例と対策～
7月27日	大規模事前学習済み言語モデルの進展と動向
7月27日	知財戦略の立案・策定法～考え方と検討事項・実施手順等～
7月27日	米国での化粧品販売に関する規制～新化粧品規制MoCRAのポイントと対応上の留意点～
7月27日	有機フッ素化合物の最新規制動向と要求事項～PFAS・PFOAを中心に～
7月27日	初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座
7月28日	技術戦略の考え方と策定方法

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