医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解

10月22日	第１回　基礎から学ぶ化審法
10月29日	第２回　基礎から学ぶ化管法
11月7日 ↓ 11月11日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月14日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

10月21日	宇宙食の世界 ～災害時から月・火星での利用まで～
10月21日	環境改善技術の素材としての活性炭 ～基礎から設計・利用技術まで～
10月21日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務
10月22日	リスクベースアプローチで考える 本来実施すべきCSVとデータインテグリティの効率的・効果的な対応
10月22日	＜初心者/若手の方向け・異業種からの参入も大歓迎＞ 化粧品規制の基本から化粧品GMP導入・品質保証基礎セミナー

【RoHS/REACH（セット申込可能）】

10月22日	ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門 - 超初心者向けセミナー -
10月23日	ストーリー仕立てで学ぶREACH規則入門 - 超初心者向けセミナー -

10月23日	ゼロから学ぶ化学工学 ～研究・生産現場で知っておきたい基礎知識～
10月23日	適用例から学ぶマテリアルズ・インフォマティクス研究のおさえどころ ～材料開発応用への最前線へ向けた第一原理計算と結びつけたマテリアルズ・インフォマティクス展開～
10月23日	GPSP手順書（SOP）の作成
10月23日	中国化粧品広告関連規制とNMPA最新情報
10月23日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
10月23日	化学物質による労働災害を防止するための保護具の種類・選定方法
10月24日 10月25日	HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法 【定常プロセスHAZOP/非定常HAZOPの実習付き】
10月21日 ↓ 10月24日	変更管理・逸脱管理手順におけるバリデーションの実際
10月24日	STED作成における資料の英語化（英訳化）とそのポイント
10月24日	医薬品GDP委受託契約と文書作成/管理・GDP監査対応のポイント -ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月24日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
10月25日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～
10月25日	知的財産関連契約の基礎知識 　秘密保持、共同研究開発、ライセンスを中心に
10月25日	データインテグリティおよびCSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
10月25日	体外診断薬の臨床性能試験・評価の進め方入門セミナー ～必要な統計知識をやさしく解説・明日からできる性能試験の評価～
10月25日	欧州・米国でのビスフェノール類の規制動向とPFAS等主要化学物質規制の要点
10月25日	プラスチックのケミカルリサイクル国内外の最新技術と動向～化学的マテリアルリサイクル、ケミカルリサイクル、液化、ガス化、ポリマーへの変換～
10月28日	機能性有機フッ素化合物（PFAS、フッ素ポリマー等）の分解、再資源化方法～一般的な有機化合物の分解方法から有機フッ素化合物の分解・再資源化手法の研究動向について～
10月28日	製品の意匠性を高める「構造色」の基礎・最新動向 「構造色」の原理から少量で退色しない「構造色インキ」の開発まで
10月29日	パテントリンケージの基礎、世界・日本の現状・動向・課題
10月29日	米国化学物質規制　実務対応基礎セミナー ～EPA規制/TSCA規制/Prop65規制の重要性と申請例・申請代行会社の活用法～

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント徹底解説【全3回】
～後日の復習にも最適な「規格一覧表や記載例」等の補足資料付～

11月7日	ISO 14971・IEC 62366-1
11月14日	IEC 60601-1・IEC 62304
11月21日	豊富な事例検討による内容整理

11月7日	製剤技術継続研修　2024年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～ 第3回「コーティング技術とトラブル対策」
11月7日 ↓ 11月11日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月7日	研究開発テーマ・アイデアの創出
11月8日	ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な３Ｈとは
11月8日	間葉系幹細胞の特徴・分離・培養・解析と再生医療応用
11月8日	国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月8日	初学者のためのChatGPT4による丸投げ「実験計画法」入門 ～効率良く実験計画を作成し遂行するために～
11月8日	【第1部】欧州における農薬（植物保護製品）規制の概要 【第2部】中国農薬の最新管理規制と具体的な企業対応
11月8日	ものづくり、研究開発に必須のマーケティングの考え方と具体的方法 ～技術者が知っているべき理論と開発へのフィードバック法～
11月11日	もう迷わない！　講師と一緒に実践！ 正しい“FMEA/FTA/DRBFM”の進め方
11月11日	メンバーと組織を創造的な体質にシフトさせる「パターン・ランゲージ」活用入門 社員の力を活かす組織開発！(体験ワークショップ付)
11月11日	大気圧プラズマの基礎と表面処理・殺菌/ウイルス不活化等への応用
11月11日	未経験／新任担当者のための‘医療機器規制要件’入門講座 ～全体像や考え方の基礎把握に始まり、QMS等の要求事項に至るまで～
11月11日	中東主要国の薬事制度と医薬品市場
11月11日	POPRC20の概要速報とこれからの国内外PFAS規制動向

【中国化学物質/台湾化学物質（セット申込可能）】

11月11日	中国新規＆既存化学物質規制および危険化学品規制の最新アップデート情報2024 ～登記申請から中国向けGHSラベル、SDS準備まで～
11月13日	台湾新規＆既存化学物質規制および危険品規制の最新アップデート情報2024 ～登録申請から台湾向けGHSラベル、SDS準備まで～

11月12日	フッ素フリーで実現できる実用的な表面処理・改質技術： ぬれ性（撥水・撥油・親水性）の制御と評価
11月12日	HACCPに沿った衛生管理を行うために押さえておくべき要点と企業対応 HACCPの基礎理解から求められる品質管理の課題・対応まで
11月12日	海外の難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向(規制背景・今後の方向性含めて) ～EU REACH、EUエコデザイン規則に基づく規制動向～
11月12日	製造プロセスインフォマティクスの基礎と活用展開
11月12日	高粘性流体における特性／挙動とシミュレーション技術
11月12日	SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方（改正JIS対応） ＜実務を担当していない方でも1日でわかる・使える＞ ～分類・ラベル・SDSの概要と関連法令～

【半導体製造（セット申込可能）】

11月12日	半導体製造における前工程の基礎入門 ～シリコンウェハ作製から前工程を中心として～
11月13日	半導体製造における後工程の基礎入門 ～実装工程以降を中心として～

11月13日	微生物による有用物質生産 ～カーボンリサイクルを微生物の活用で実現～
11月13日	共同研究開発を進める上での基礎知識と、交渉・契約・書類作成時の留意点 ～医薬、医療機器、バイオ分野を中心に～
11月13日	ＧＨＧ（温室効果ガス）排出量の算定・管理 ～化学産業におけるサプライチェーン排出量およびCFPの基礎から活用まで～
11月14日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第４回　基礎から学ぶ毒劇法
11月14日	【ソフトウェア配付・ＰＣ演習付き】 製造業に特化した多変量解析基礎と解析実務の実施手順・ノウハウ ～予測・原因分析・縮約・分類のデータ解析実践入門～

【医療機器薬機法/医療機器保険適用（セット申込可能）】

11月14日	医療機器薬機法入門
11月15日	医療機器の保険適用の進め方

11月15日	豊富な事例と共に学ぶ！バイオインフォマティクス・データ解析入門2024 ナノポアシーケンスデータ解析を中心に、基礎から応用に至るまで、具体的な手順やコツを学ぶ
11月15日	EU AI法の解説～日本企業に求められる対応～
11月15日	一歩先行く完全栄養食開発 ～食事研究の社会実装化例、食のデータベース化からの展開～
11月15日	超臨界CO2プロセスの現状と実用化動向 ～医薬品・化粧品・食品・半導体への応用展開～
11月15日	『知財教育の方法』考え方と進め方 ～部署・役職に応じた知財教育とその内容～
11月15日	マテリアルズインフォマティクスと自動実験の発展 基礎から技術動向・事例と成功のポイント
11月18日	医薬・医療機器・再生医療コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門
11月18日	発酵の基礎と有用微生物の探索・育種
11月22日 ↓ 11月18日	あなたのアイデアをビジネスモデルにする方法 ～新規事業担当者の悩みの共有から新規事業成功に重要なポイントまで～
11月19日	はじめての化粧品・医薬部外品GQP,GVP入門研修【手順書等の作成要領を含む】 ～製造・品質管理／出荷・回収管理／安全管理等に至るまで、具体例を交えて学ぶ～
11月19日	陸上養殖ビジネス法務の基礎と最新情報 ～新規参入や事業運営のポイントに始まり、労務面や関連規制の解釈等に至るまで～
11月19日	機能性表示食品を取り巻く状況および開発・申請のポイント
11月19日	医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 ～設計開発等各フェーズにおける勘所とその対応～
11月19日	量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバスト最適化 非線形ロバストデザイン ～汎用的でロバストなインフォマティクス（データ駆動型開発法）～ 【希望者に解析サンプル・ソフトウェア・関連セミナーテキスト提供】
11月19日	PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ研修 【初級～中級編(講義＆豊富なケーススタディ付)】
11月19日	はじめて学ぶ秘密保持契約・共同研究開発契約の結び方と留意点 ～一般的なケースと、AI開発のケースの双方を題材に～
11月20日	現在のFDA医療機器QSR CFR820と新規品質システム規制QMSRの違い 及び医療機器製造業者に求められる対応について
11月20日	サイバーセキュリティ規制動向と対応の要点 ～CRAを含むEUサイバー規制の要求事項と求められる対応～
11月20日	PFAS規制の要点整理と対応策
11月21日	ISPE GAMP5 2nd Editionの最新要件および実務への落とし込み ～大幅に見直しされた、グローバルスタンダードのCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の全貌～
11月21日	大好評・第13回！P&ID(配管計装図)の基礎力アップ講座(豊富な演習付) ～記号の意味／用途／Lead Sheetの理解に始まり、作図／管理上の留意点等に至るまで～
11月21日	微生物培養のデータ化および培養プロセスへのAI自動制御技術の活用 ～データ駆動型のバイオ生産マネジメントシステム実現に向けて～
11月21日	製品カーボンフットプリント（CFP）算定の基本と実践 -演習付き-

【Rohs指令/REACH規則（セット申込可能）】

11月21日	RoHS指令の基礎理解と実務対応
11月22日	REACH規則の基礎理解と実務対応

【他社特許回避/TRIZ（セット申込可能）】

11月21日	他社特許の回避を起点とした新商品開発・研究開発テーマ立案のための方法論
11月22日	＜知財部門と研究開発部門向け＞ TRIZの要点と実践ノウハウ～TRIZ的 問題解決手法・新規テーマアイデアの発案ツールとして～

11月22日	1日速習！‘中国’医薬品開発入門研修 ～研究・開発から承認申請・市販後までの各プロセスに至るまで、法規制やガイドライン等を交えて解説する～
11月22日	実践形式で学ぶ！量子化学計算の基礎セミナー【実演・演習付き】 ～後日の復習にも最適な「配布資料(随時更新のオンラインURL)」付～
11月22日	スマート農業の展開方向，データ駆動型スマートフードシステムの社会実装と最適化 ～生産／収穫・加工・パッケージング／輸送・流通／消費・廃棄／資源循環・リサイクル等に至るまで～
11月22日	化粧品・健康食品・機能性表示食品におけるブランド戦略成功の秘訣 ～Disneyのアプローチから学ぶ、「売る」から「売れる」商品の必須条件とは～
11月22日	生体親和性材料の合成・表面設計法の考え方と生体液反応の評価・解析法の実例 ～親和性を高めるための基礎、材料合成、表面処理、評価・解析、及び、タンパク質吸着・細胞接着現象への展開～
11月22日	IPランドスケープ®実践ハウツー講座
11月25日	国内外各国における化粧品法規制の最新アップデート情報2024 ～日本／米国／欧州／ASEAN／中国等を対象として～
11月25日	食品衛生法　器具・容器包装の法規制　 ～ポジティブリスト改定をふまえて～
11月25日	改定WEEE指令(電気電子廃棄物)」の内容、及び現時点での WEEE指令(統合版)において企業が対応すべき責務
11月25日	初学者のための米国有害化学物質規制法「TSCA」ビギナーズセミナー ～改正の経緯や背景も踏まえて、化学物質管理への基礎理解を深める～
11月25日	わかりやすいロードマップ作成入門＜シンプルに可視化できる＞
11月26日	化審法の申請手続・手順とその対応実務
11月26日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)におけるMDR/IVDR製品・レガシーデバイス等の UDIデータ登録を期限内に提出するために押さえておきたい準備・手順・要求事項
11月26日	初任者のための基礎から学ぶ化粧品(医薬部外品含む)広告セミナー
11月26日	分散系を利用した無機・有機複合微粒子(機能性高分子材料)の調製入門 ～微粒子分散系調製と粒径制御の基礎に始まり、複合微粒子の構造制御(被覆型・内部分散型)や用途開発に至るまで～
11月26日	利益損失を防ぐ検査基準・規格値・安全係数を合理的に設定するための 【損失関数】実践入門 ～JIS準拠、勘・コツ・経験に頼らない手法～＜希望者に自社課題検討に転用可能なテンプレート提供＞
11月26日	培養肉を巡る国内外の動向と培養肉作製技術の課題・可能性 ～簡易培養肉製造法の実演つき～
11月26日	AIを用いた特許調査 ～ChatGPTや専用サービスの生成AIを用いた特許調査法～
11月26日	中国における医療機器の最新法規制の概要、及びNMPA申請のポイントについて
11月27日	実習を通して学ぶchemSHERPAデータ作成の進め方と要点解説
11月27日	もう迷わない！若手設計者必見！！ 品質を決める公差設計の基礎と実践
11月27日	よくあるQ&Aと共に学ぶ！健康食品・機能性表示食品の賞味期限設定のポイント ～期限設定の要点や具体例に始まり、賞味期限延長や加速試験の考え方、食品表示の動向等に至るまで～
11月27日	IoT時代におけるOSS(オープンソースソフトウェア)ライセンス・コンプライアンスの基礎と実務対応 ～各種法規制や利活用の方法に始まり、脆弱性対策や判例・トラブル事例等の解説に至るまで～
11月27日	E＆L試験の進め方と、分析・評価のポイント
11月27日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)の 医療機器登録申請および最新法規制改正情報
11月27日	IPランドスケープ®における母集団設定および 特許マップの作成・活用法
11月28日	医療機器およびソフトウェアにおけるサイバーセキュリティ最新規制／要求事項と具体的な対策 ～サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応版の手順書サンプル無料進呈付～
11月28日	＜実務者による徹底解説＞海外化学物質法規制の基礎知識と最新動向2024 ～カナダ・オーストラリア・英国・韓国・その他(トルコ、タイ、ベトナム等)を中心として～

化学物質管理法規制（2回シリーズ）短期集中実践セミナー

12月10日	第１回　日欧米の化学物質関連法規制－化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解－
12月17日	第2回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成－改正安衛法、JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解－

【細胞培養/培地最適化（セット申込可能）】

12月5日	初心者のための細胞培養入門 ～必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など～
12月19日	機械学習による細胞培養・培地最適化 ～実験系研究開発者向け～

12月5日	化学物質管理におけるラベル・SDS作成のためのマニュアル作成
12月5日	研究開発部門におけるマーケティング力強化セミナー ～基礎理論から実践的なプロセス、組織展開まで～
12月5日	インドネシアで化粧品を上市させるためのハラール認証プロセスとポイント
12月5日	DPP（デジタル製品パスポート）とESPR（新エコデザイン規則）
12月5日	＜ファインバブルの基本特性から押さえる＞ ファインバブル/ウルトラファインバブルによる洗浄技術とその評価・各分野への活用
12月5日	中国化粧品・化粧品原料関連規制についての解読と最新情報
12月6日	近未来の薬剤師像と時代背景に合致した医薬品包装仕様 薬局薬剤師の対物業務の効率化、チャイルドレジスタンス－シニアフレンドリー、環境配慮仕様の実例
12月6日	技術戦略書の書き方基礎～コア技術を活かし、シンプルで驚きの戦略で競合に勝つ～
12月6日	韓国の化学物質関連規制 日本企業が抑えるべき要点と最新動向
12月6日	医療機器QMSR改正点の理解と改正対応向けチェックリスト準備
12月6日	化学工場における静電気事故防止講座 静電気事故防止対策で事故の未然防止をはかり、実務上の重要管理ポイントを解説
12月6日	CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
12月6日	消防法の理解～輸送関連規定・危険物輸送を中心に～
12月6日	生体情報センシングの基礎からデータ処理方法、応用・活用事例まで
12月9日	LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
12月9日	Flexible MOFによるCO2吸着分離プロセス開発
12月9日	ベイズモデリングによる機械学習入門 ～基礎から実践テクニック、様々な応用例や最新トピックスまで～

【SDS入門/SDS実践（セット申込可能）】

12月9日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
12月23日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

12月10日	腸内細菌叢におけるメタボローム解析技術の活用・最新動向および解析事例
12月10日	ヒューマンエラーの未然防止・ポカミス撲滅・効果的なポカヨケ方法 ～製造現場／工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
12月10日	生成AI利用・導入・契約時などに留意すべき法律・法的諸問題およびリスク
12月10日	LCA計算入門～カーボンフットプリントの具体例で学ぶLCAの手順と重要ポイント～
12月11日	データインテグリティに対応したスプレッドシートのCSVと運用・管理
12月11日	医療機器MDR対応技術文書／Technical File作成ポイント・留意点
12月11日	生成AIを用いたデータ分析～ChatGPTを用いたデータ分析のコツやデータ分析シーンにおける活用事例～
12月11日	欧州化粧品業界における市場展開の成功法則と EU化粧品規則1223/2009など関連規制/申請・登録のポイント
12月11日	（1日で学べる）乳化基礎技術
12月11日	二酸化炭素(CO2)の回収・吸収技術の基礎から最新動向～Direct Air Capture (DAC): 水分を分離可能な選択的CO2回収剤開発～

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規（セット申込可能）】

12月11日	（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月18日	（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント

【日本語メディカルライティング：初級編/中上級編（セット申込可能）】

12月11日	日本語メディカルライティング（初級編）
2月12日	日本語メディカルライティング（中・上級編）

12月12日	ビジネスの実務で役立つ技術契約の基礎知識と実例～秘密保持契約、共同研究開発、共同出願契約、製造委託契約、特許ライセンス契約～
12月12日	中国における食品接触材料関連法規制の最新動向2024年決定版 -トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
12月12日	下水中の病原体を調べることで感染症の流行情報を得る 下水疫学調査-病原微生物の検出技術からウィズコロナ時代の活用まで-
12月12日	法規制／規格要求を満たすEOG滅菌バリデーションの実施 および計画書の作成・記録の残し方
12月12日	Pythonを用いたスペクトルデータ解析の基礎と実践 ＜講師によるデモンストレーションあり＞
12月12日	混合物のラベル・SDS作成方法及び実務上の課題と対策のポイント
12月12日	日米欧中の製造物責任（PL）法制とリコール規制の基礎および最新動向 ～法体系の全体理解と日本との比較～
12月13日	技術開発者が事業に役立つ強力な特許を創出し有効活用するための具体的ノウハウ
12月13日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回) 第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
12月13日	＜「何をどこまで書けばいいのかわからない」を解決する＞ CSVの関連ガイドライン基礎と効率的な実施 および　具体的なCSV文書記載例
12月13日	分析法バリデーション　超基礎講座 ～プロトコル作成の基本となる分析法開発から丁寧に解説～
12月13日	海洋ロボットにおけるブルーカーボン～海洋におけるCO2吸収計測技術について～
12月13日	医療機器製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
12月13日	SAF（持続可能な航空燃料）の製造技術と木質バイオマス・廃プラスチック利用
12月13日	成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の動向と対応（2024年下期）
12月16日	医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 関連法令の基本解説、スケールアップ、数値の根拠、製法確立、不純物の取り扱い(特に遺伝毒性不純物、元素不純物)
12月16日	クリーンルームのバリデーションと運用管理
12月16日	治験に関わるベンダーの要件調査と監査（基礎入門講座）
12月17日	＜MDCGやユーザガイドを基に解説＞ UDI・EUDAMEDに関するMDRの要求事項　及び　EUDAMED登録手順　基礎セミナー
12月17日	GMP/バリデーションの本質とGMP三原則への具体的対応＜入門セミナー＞
12月17日	実験・測定のための統計解析の基礎 ～自力で解析・解釈を行うためのベースを学ぶ～
12月17日	英文契約書の読み方・書き方～基本的な考え方とそれに基づく主な条項の趣旨や注意点～
12月18日	医療機器ISO13485:2016　統計的手法
12月18日	＜医療機器開発者向け＞ISO13485・QMS省令・GVP省令まるごと構造理解 入門セミナー ～各種要求事項の要点と設計開発プロセスとの関係性～
12月18日	ファインバブルの特性と応用研究 ～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
12月18日	微細藻類の生産技術と課題、産業化に向けた取り組みの紹介
12月18日	エコデザイン規則 DPPなど欧州環境政策のポイントと求められる企業対応
12月18日	欧州森林デュー・デリジェンス規則(EUDR)の概要と国内外動向、および求められる企業対応
12月19日	改正安衛法における保護具/化学防護手袋選定のポイントと"きちんとした"使い方　 および　実務に則した保護具着用管理責任者の職務遂行のポイント
12月19日	はじめてのシリコーン ～基礎と本質、活用事例を理解する事で産業利用に活かす～
12月19日	医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証　 ～包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策～
12月19日	シンガポール・マレーシア医療機器市場参入～申請手続きからUDI規制対応まで徹底解説～
12月19日	バイオセンサの原理基礎と新しい展開 ～「形」「分析対象物」別の特徴と事例・匂いの計測まで～
12月19日	第一原理計算の基礎と材料開発への活用 ～基本原理と計算ノウハウ/社内への導入・運用事例～
12月19日	どこでもだれでも養殖ができる仕組み～小規模・分散型陸上養殖で挑む新たな水産業～
12月19日	超臨界二酸化炭素（CO2）の基礎と研究・実用化事例 ―半導体・先端材料・医薬品・機能性食品などへ活用するためにー

【粉体工学超入門／粉体の付着（セット申込可能）】

12月19日	実務で扱うための「粉体工学」超入門 ～物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器設計の考え方まで～
12月20日	＜粉体の付着・凝集トラブルを解決するための＞ 粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで

12月20日	基礎知識から押さえる　経皮吸収の考え方と評価技術 ～試験条件の設定から解析・その評価まで～
12月20日	医療機器開発のプロジェクト・マネジメント ～開発戦略からビジネス戦略まで～
12月20日	微細藻類の利活用～基礎実験から大量培養、事業化、応用展開まで～ 藻類入手、培養、スクリーニング、特性評価、各種バイオリアクター設計、大量培養技術など
12月20日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
12月20日	バイオ医薬品製造工場におけるプロセス開発からの 施設設備の構築とバリデーション構築のポイントについて
12月20日	欧州ブリュッセル効果の実態と日本企業の反撃策
12月20日	身のまわりの現象から学ぶ流体力学の基礎と数値シミュレーション手法 ～基礎式の意味から乱流・混相流におけるシミュレーション事例まで～
12月20日	超撥水（油）・超親水性・超滑液性をもつ表面設計の基礎から最先端開発・応用事例まで ～ぬれ性等の基礎、種々の表面修飾・制御技術、評価～
12月20日	信頼性試験と故障解析の理論と実践
12月23日	乳化の基礎理論から学ぶ　化粧品処方設計入門セミナー ～乳化剤の特性からRHLB法による乳化物設計、最新の乳化技術まで～
12月23日	医療機器の滅菌バリデーション/外部委託施設への監査 ～QMS省令の要点と監査ポイントおよび委託者・受託者の責任範囲と取り決め～
12月23日	中国医療機器法規制入門2024 中国の医療機器分野への進出について
12月23日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解
12月23日	＜EU向け食品輸出における＞ 包装・包装廃棄物規則案(PPWR)を中心とした容器包装に関する規制動向と企業の対応
12月23日	基礎からわかる自然言語処理～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例、最新情報を徹底解説～
12月23日	＜演習を交えて学ぶ＞ CO2排出量の計算方法と算定排出量の活用手法
12月23日	事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座＜「危険源」を効果的に見つけ出す為の実践＞
12月24日	生成AIの活用による知財業務の効率化と実践的アプローチ ～特許データ分析・処理の最新テクニック～

日本の化学物質法規制の最新動向および化学物質管理の基礎理解と実務対応2025年アップデート版【全3回シリーズ】
～単日／複数日／全日参加の選択制、後日のフォローアップ付き～

1月16日	①化審法
1月23日	②労働安全衛生法(安衛法)
1月30日	③毒劇法・化管法・消防法・その他の化学物質/環境関連法規制

1月15日	欧州におけるプラスチック規制の最新動向と 国内プラスチック関連企業に求められる対応
1月15日	養殖用‘低魚粉・低魚油飼料(昆虫・藻類等の代替原料を含む)’開発の今と未来【実際の動画・写真による解説付】 ～不確実性の時代における、実用化・本格普及に向けた最新研究やコスト削減等、各種課題解決に向けて～
1月17日	CSA(Computer Software Assurance)の基礎・考え方と要求事項への具体的な対応 ～ガイダンスの逐条解説やCSVとCSAの比較等を含めて、留意すべきポイントを整理する～
1月17日	技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践 ～技術者視点を最大限に活かす事業戦略のすすめ方～
1月17日	＜マテリアルズインフォマティクスの実現に不可欠な＞ 計算科学シミュレーション技術：基礎と材料設計の実例
1月20日	微細藻類の培養・設備設計技術
1月20日	薬事行政、薬機法に関する基礎から最近の変化／次期薬機法改正等今後の展望まで ～医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の規制について～

【化粧品GMP/化粧品監査（セット申込可能）】

1月20日	ISO 22716:化粧品GMPの理解と実践
1月27日	化粧品製造所の監査（外部委託先・内部監査）の留意点と進め方

1月21日	営業スキル養成講座 先着10名限定
1月21日	微粒子・ナノ粒子分散系の安定化と塗布性向上のための 分散剤，レオロジー調整剤，表面調整剤の有効利用法
1月21日	ビフィズス菌にみる腸内細菌の最新研究および研究開発への応用 ～ヒトの健康との関係を踏まえて、2025年の現在地を解説する～
1月21日	カーボンニュートラルに向けたグリーン水素の役割と早期社会実装～低コスト水素製造の実現～

【CSV（セット申込可能）】

1月21日	【大好評・第9回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門 ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
1月27日	【大好評・第9回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習 ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

1月22日	‘代替タンパク質／細胞農業／細胞性食品(培養肉･培養植物)／精密発酵’研究・技術の最前線2025 ～国内外の動向や東北大学での最新研究を含めて、本格的な普及への道のりを探る～
1月22日	関連規制や豊富な事例と共に学ぶ！医療機器開発における製品デザイン・広告プロモーションの具体的な戦略 ～元メーカーのインハウスデザイナー・クリエイティブディレクターが実践的知識を解説！～
1月22日	無菌医薬品(ATMP先端医療医薬品を含む)の製造／品質管理・保証におけるGMP要件の基礎とバリデーション対応 ～改訂版PIC/S GMPAnnex Iガイドライン発出に伴う、現場への影響と実務～
1月22日	ＣＥマーキング対応セミナー
1月22日	論理思考養成一日速習セミナー 図解で体得
1月23日	メタン発酵技術の基礎と今後の課題・可能性 ～見直そうメタン発酵技術・この10年程の軌跡と奇跡～
1月23日	食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品規則
1月23日	PMDA審査員が理解しやすい非臨床領域における「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座 ～初級＆中級編(講義＆豊富なケーススタディ付き)～
1月23日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
1月23日	実装工場・電子部品製造現場における 静電気（ESD）対策の基本と実務
1月24日	腸内細菌叢（腸内フローラ）の 健康への関わりとそのメカニズム、解析・制御方法
1月24日	実施例と共に学ぶ！タンパク質/プロテオーム分析技術のイロハ ～分析計画、試料の準備、LC-MS/MS、情報解析、論文投稿～
1月24日	ラマン分光法を用いた原薬・医薬品の分析事例および医薬品原料の‘全数’受入れ確認試験と分析法設定 ～結晶多形(含量均一性試験法)・苛酷試験(加熱・調湿)のラマン分光法を用いた分析事例紹介、分析法バリデーション等を中心として～
1月24日	動物実験代替法の方法と安全性評価 近年のガイドライン・動向
1月24日	サーキュラーエコノミーによるビジネス環境の変革
1月24日	化粧品の海外規制動向の把握 ―各国規制の体系から届け出情報のガイダンス―

【プラント計装技術①②（セット申込可能）】

1月24日	計装技術者のための実践設計講座１ ～　計装一般　基本設計編１　～
3月7日	計装技術者のための実践設計講座２ ～　計装一般　基本設計編２　回路設計と適合判定　～

1月27日	医療機器GCP(臨床試験・治験)入門セミナー2025
1月27日	なぜなぜ分析の要点・基本ステップと具体事例
1月27日	撹拌・混合プロセスの基礎とその制御・スケールアップ技術
1月28日	単分散粒子合成の理論と形状・粒子径の制御技術 ナノからミクロにわたって
1月28日	医薬品・医療機器企業におけるCAPA(是正処置・予防処置)導入と効果的な運用方法 ～FDA査察対応のためのCAPA手順書(SOP)のサンプル進呈付き～
1月28日	品質工学（タグチメソッド）実践入門 「手戻り防止・性能確保・品質問題回避・低コスト化」を解決するロバスト最適化開発法 【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
1月28日	品質工学（タグチメソッド）実践入門 「手戻り防止・性能確保・品質問題回避・低コスト化」を解決するロバスト最適化開発法 ～最初につまずかないための重要概念の理解と、実際の進め方～
1月28日	バイオリアクター ～微生物、植物/動物細胞培養の設計とスケールアップに失敗しない戦略～
1月28日	1日で学べる医薬品開発の基礎
1月28日	～2025年の安衛法令改正とリスクアセスメントを踏まえた～ SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方
1月28日	因子分析の基礎から実践 ＜実務で使える＞
1月29日	技術・研究開発を推進するための知財・特許の活用方法 ～新規事業・新規研究開発テーマを産み出す発想力を養う～
1月29日	スプレードライヤ（噴霧乾燥機）の基礎原理と 目的に応じた上手な運転操作方法
1月29日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
1月29日	最新研究事例と共に学ぶ！オルガノイド培養の基本技術とがん研究への応用 ～発がんモデルの確立や患者由来検体の培養から創薬・個別化医療等への展望へ～
1月29日	生成AI(Copilot・ChatGPT)の有効活用による高精度なRAG(検索拡張生成)構築の具体的な方法 ～チャットボット導入や市場調査・情報分析の効率化等、今後の実務課題解決に向けて～
1月30日	フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップの具体的な手法 ～連続生産技術の最新情報やGMP対応、医薬化学の活用事例、自動化やコスト削減等の検討項目を含めて、今後の展望を探る～
1月30日	攪拌の基礎と評価法、スケールアップ、トラブル対策
1月30日	インドネシアのハラール認証制度 ～概要・動向・対応留意点～
1月30日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
1月31日	医療機器設計開発におけるDHF(設計履歴ファイル)の‘実践’作成・管理方法 ～登録や文書・記録等に関わるFDAの具体的な要求事項を徹底解説！～
1月31日	医薬品・医薬品原料・医療機器における外為法の輸出管理入門 ～各種規制の理解に始まり、該非判定の実務に至るまで～
1月31日	ヒューマンエラー防止マネジメントの基礎とその導入・実践法
1月31日	過去事例の解決法から学ぶ医薬品開発プロジェクトマネジメントの基礎と実践 ≪Zoomミーティングによる双方向のコミュニケーション(音声でのディスカッション)あり≫
1月31日	技術文書の書き方入門：実習付 ～基本スキル及び実践手法の習得～

2月6日	下水疫学調査入門

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

2月12日	第１回　関連法規制の理解
2月19日	第２回　広告表現の実践テクニック

2月12日	日本語メディカルライティング（中・上級編）
2月25日	米国化学物質規制TSCAおよび危険有害性周知基準HCSの要求事項と対応のポイント
2月26日	化学物質のサプライヤ管理
2月27日	混合物ラベル・SDSのための作成マニュアル
2月27日	サーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策