医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

11月9日	医薬品クリーンルーム・空調設計とバリデーション
11月9日	P&ID(配管計装図)の読み方、書き方、留意点（Part1） ＜見本・実例でよく分かる＞～新任者向け、入門セミナー～

【化学物質規制AI活用 / 化学物質規制社内体制（セット申込可能）】

11月9日	化学物質法規制の調査・管理・整理のための生成AI活用術
11月16日	化学物質法規制の社内体制整理（教育・周知のノウハウ）、社外対応（サプライヤー管理・取引先との交渉、折衝のコツ）

11月10日	生成AIを用いた技術文書作成の要点と業務効率化の考え方
11月11日	特許業務へのAIエージェント活用、RAG・ローカルLLMの構築と精度向上方策
11月11日	インドの医療機器規制の最新動向 ～インドの医療機器市場と日本企業の参入について～
11月12日	少量多品種を扱う現場の化学物質マネジメント入門 SDS・リスクアセスメント・届出対応のツボ
11月12日	化粧品におけるGQP・GVP手順書の活用と運用管理のポイント ～意義・運用・管理・記録作成・調査対策のポイントを読み解く～
11月12日	事例で学ぶ 医療機器のリスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング ～JIS T 14971・JIS T 62366-1の実務とQMS省令への適用を徹底解説～
11月12日	植物工場ビジネス法務の基礎と最新情報2026年版 ～新規参入や事業運営、収益環境のリスク等を踏まえた、現状と今後の展開～
11月12日	日本と海外における食品接触材・包装材料の規制 ～その内容と求められる対応～
11月13日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)における 医療機器登録申請実務と最新法規制のアップデート情報2026
11月13日	動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎
11月13日	バイオ・医療材料開発のための生体親和性設計と表面反応評価・解析技術の実例 ～タンパク質吸着・細胞接着の制御するための材料設計・合成、材料表面改質、及び、評価・解析の基礎と実践～
11月13日	人間工学を用いた製品開発 ～感性や身体構造などの製品設計・デザインへの応用、生理データの測定と活用～
11月16日	コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門 ～CSVの基本から、関連規制の概要、各種CSV文書作成、ER/ES・データインテグリティ対応等について具体的事例を交えて解説～
11月16日	遺伝子組換え生物等に関するカルタヘナ法および関連規制と対応実務 ～複雑な規制要件の体系的理解と違反にならない実験操作・運用管理・申請届出方法～
11月16日	化粧品容器包装の設計で求められるもの ～ユニバーサルデザインを掘り下げて本質を考える～
11月16日	化学プロセスにおけるラボ実験からスケールアップ製造の基礎と応用 ～反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕のプロセス操作について～
11月16日	海外各国の最新医薬品規制および生成AIを駆使した医薬品のグローバル薬事申請＜デモ実演付＞ ～米国FDA、欧州EMA、EU医薬品規制改革、中国NMPA、韓国MFDS、ASEAN、ブラジルANVISA、インドCDSCO等を含めて～
11月16日	機械規則への対応実務 ―製品に求められる機能安全・サイバーセキュリティ対応とリスクアセスメント・技術文書作成のポイント ―
11月17日	「知財戦略」の鉄則：初歩から順序・手順を追って解説 ～体系的に学んだことのない方、初任者も歓迎～
11月17日	＜2027年12月完全適用に向けて＞ 欧州サイバーレジリエンス法(CRA)の理解と対応
11月17日	微細藻類の研究開発とスケールアップ戦略 ～各微細藻類の特徴、設備の詳細、関連の法規制～
11月17日	日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞ 第４回　基礎から学ぶ毒劇法
11月17日	中東主要国の薬事制度と医薬品市場
11月18日	中国の最新医療機器法規制の基礎と法改正情報2026 ～医療機器監督管理条例を中心とした、実務対応上の重要ポイント～
11月18日	医薬品製造管理におけるクオリティカルチャーの考え方と醸成のさせ方
11月18日	AIで“先入観”を外すなぜなぜ分析 ～具体的なステップ、実演用プロンプト～
11月18日	脳波計測の基礎と産業応用研究最前線 ～ウェアラブル脳波計のデモ付き～
11月18日	時系列データ処理・分析の進め方と予測モデル構築方法 ～時系列データの特徴、前処理・モデル化手法から異常検知・実装展開まで～
11月18日	貝印の実践事例に学ぶ、他部門との信頼構築・IPランドスケープ・知財ミックス 「全社をリード」する知財・無形資産実務へのパラダイムシフト

【製品含有化学物質管理入門 / 製品含有化学物質管理実務（セット申込可能）】

11月18日	国内外の最新規制を踏まえた製品含有化学物質管理入門研修
11月25日	国内外の最新規制を踏まえた製品含有化学物質管理実務研修

【日本の化学物質法規制、SDS（セット申込可能）】

11月18日	化学物質管理のための日本の化学物質法規制、総整理 ～安衛法・化審法・毒劇法・化管法、SDS第14・15項等、関連の法令をおさえる～
11月27日	SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い（最新・改正JIS対応） ＜実務経験の浅い方でもわかる＞

11月19日	免疫学的測定法「ELISA」の基本原理と酵素サイクリング改良法 ～極微量タンパク質の高感度定量技術を駆使した、疾病(感染症やがん)の次世代診断法の開発～
11月19日	ISO 13485:2016 が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠 ～設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算～
11月19日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応
11月19日	スピークアップの技法と実務への落とし込み＜勇気を出せる組織作りのエッセンス＞ ～新著『勇気の研究　-「逃げない自分」をつくる美意識と技法』を徹底解説～
11月19日	菌株構築・プロセス開発・生産技術開発の基本とAI技術の応用 ～バイオものづくりの実践的技術戦略～
11月20日	＜中～上級者向け＞SDSの読取り・作成担当者スキルアップ講座 ～GHS分類結果から読み取る危険有害性の本質・SDSの背景となる法律の理解・輸送規則の捉え方・担当者が押さえておくべき考え方について～
11月20日	製剤技術継続研修　2026年版 第3回　コーティング技術とトラブル対策
11月20日	PPWRの有害物質規制に対応する金属・PFAS分析の基礎・要件と実務
11月20日	元審査官が教える、拒絶理由通知への上手で有効な対処法 ～審査官の思考を踏まえた対応から生成AIの活用法まで～
11月20日	AIエージェント時代の RAG・LLM の環境構築・実践活用方法 ～基礎および精度改善手法・社内DXの進め方まで～（10/13 目次追加・更新）
11月20日	技術者や研究者が主導するAI応用開発 ～ディープニューラルネットワークモデルとMTシステム による研究開発・技術開発・品質改善の実務手順～ 【AI構築デモ付き（希望者にはAI構築・計算方法Excel資料・生成AIプロンプトを提供）】
11月20日	査察指摘事例・よくある間違いから学ぶデータインテグリティ&Part11実践対応＜デモ実演付＞ ～内部監査の視点と生成AIによる業務効率化～
11月20日	化粧品原料・製品の安全性評価とその実務 ―原料情報の収集、動物実験代替法、製品リスク評価から市販後対応まで―
11月24日	マイクロリアクターによる連続フロー合成技術とその有用性と課題 ～生産実用化のデバイスと医薬・電子・ファインケミカル分野の事例紹介～
11月24日	医療機器HFE／ユーザビリティエンジニアリングの基礎と具体的実務対応
11月24日	筋のよい知財戦略を立案・策定するための 「パテント(ミクロ)マップ」作成実務ノウハウ～会場対面：グループ実習セミナー～
11月24日	貴金属フリーもしくは極少量の貴金属で作動する触媒技術： 研究開発と水素活用・貯蔵法への応用
11月24日	ベトナム新化学品法：最新動向と実務対応 ～ホーチミン市在住の日本人弁護士が、当局の最新動向を踏まえて解説～

【RoHS指令/REACH規則セット（セット申込可能）】

11月24日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
11月25日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

11月25日	医療機器品質マネジメントシステム（ISO 13485）の要点と認証取得方法 ～初任者向けに設計開発QMSをやさしく解説～
11月25日	医療機器プログラム（SaMD）の臨床評価実務 ―臨床評価の基礎から医用画像AIを例とした性能評価・PMDA対応等のポイントまで―
11月25日	ISO22716(化粧品GMP)の実践的理解と品質監査の進め方 ～品質保証担当者・監査員が知っておくべき監査ポイントと改善活動～
11月25日	大好評・第19回！P&ID(配管計装図)の基礎解説セミナー2026 ～プラント／装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様におススメ！～
11月25日	中国・安全保障輸出管理の最新アップデート情報と実務＜2026年版＞ ～輸出管理法・データ安全法・反外国制裁法等の厳格化や対外貿易法の改正を含めて、全体像と共に解説する～
11月25日	AI時代を勝ち抜く‘実践’英語交渉術＜国際弁護士が体験談・実演を交えて解説＞ ～生成AIが席巻する今、「人間」が出せるバリューは何か？～
11月25日	再生医療に向けた細胞大量培養に関わる設計・スケールアップ技術 ～必要となる技術・考え方と工程最適化・シミュレーション等の具体例～
11月26日	HAZOPの基本的な手順と実践方法 ＜東京会場・簡易演習付きセミナー＞
11月26日	特許情報分析＆IPランドスケープ×生成AI 実践ワークショップ ～チャットLLMでどこまでできるか。目的設定・母集団・分類設計・提案までを手を動かして確かめる～
11月26日	化学物質管理を主体とした品質管理・環境管理連係と対応体制
11月26日	GxPにおけるリスクベース監査証跡(オーディットトレイル)・レビュー実務ノウハウ2026 ～日米欧規制や指摘事例等を含めた、グローバル基準のERES・データインテグリティ担保・信頼性確保～
11月26日	中国DMF(原薬等登録原簿)の登録プロセス・申請のポイント ～原薬・添加物・包装材等を対象、不透明な日中関係を見据えて～
11月26日	初学者のためのフッ素化学の基礎と応用 (主に低分子をターゲットとして) ～有機合成／医薬／農薬／高機能材料／エレクトロニクス／自動車／環境分野等への応用展開に向けて～
11月26日	AI開発を加速させる「世界モデル」の動向 ～フィジカルAI、自動運転、AI for Scienceへの応用に向けて～
11月26日	高分子材料の力学とレオロジー評価の基礎 ～応力・ひずみ、粘弾性測定から分子論まで～

【メディカルライティング/保険適用（セット申込可能）】

11月26日	医療機器におけるメディカルライティングの実務 ～開発から承認に至るまでの各書類作成における重要ポイントについて～
11月27日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本から、効率的な保険収載戦略、2026年診療報酬改定の概要等、最近のトピックまで～

11月27日	製薬業の製造及びCMC関連業務におけるデータ活用基盤の構築と生成AI活用 ～製品の高品質化・業務の効率化を考える上での要点解説～
11月27日	食品衛生法に基づく器具・容器包装、玩具試験の進め方と評価方法 ～PL・NLを踏まえた改定情報と、アイテム・材質別の管理手法の違いや共通点を理解する～
11月27日	デジタルプロダクトパスポート（DPP）の最新動向と企業の実務対応 ～規制対応から製品データ基盤・サプライチェーン連携・事業価値創出へ～
11月27日	わかりやすい技術文書の作成法入門：実習付 ～基本スキルから実用文書、生成AIの利用まで～

化学物質管理法規制（2回シリーズ）短期集中実践セミナー

12月17日	第１回　日欧米の化学物質関連法規制－化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解－
12月24日	第２回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成－安衛法改正、新JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解－

12月4日	少数データ時代の機械学習活用戦略 ―データ取得・ドメイン知識・生成AIを組み合わせて予測と意思決定の質を高める―
12月4日	難燃剤の規制動向と難燃化技術、および製品設計の考え方 ― 国際規制の要求水準を踏まえ、難燃化メカニズム・評価・プロセシングを製品設計へ統合する実務指針 ―
12月7日	AI活用による医療機器リスクマネジメント～ISO 14971に基づくハザード特定・リスク分析・リスクコントロール・RMF文書化の実践 ～
12月7日	AI活用によるGMP管理とそのポイント
12月7日	触媒開発における活性・選択性・耐久性向上のための設計指針 ～反応機構の理解、触媒性能を支配する因子、解析手法、開発事例～
12月7日	研究者・技術者のための研究開発とAI活用 ～なぜAIを導入しても研究開発は速くならないのか実験・データ・解析・報告を一体化する研究開発迅速化の実践～
12月7 12月8日	＜プラントのリスクアセスメント＞ HAZOPおよびLOPAの基礎と実践的方法【実習付き】
12月8日	日常生活下における生体信号計測技術の基礎・最新動向 ～人体表面から計測できる生体信号を中心にノイズ対策、応用例まで解説～
12月8日	プロセスバリデーション第３ステージ～継続的プロセス検証（ＣＰＶ）の実装・運用上の留意点～
12月8日	AIによる医療機器ラベリングの効率化と改善 ～IFU・警告表示・規制要求・設計・リスクの整合性をAIで崩れなくする～
12月9日	経皮吸収の基礎と測定手法、透過・浸透性促進技術の原理と応用（実験装置見学付き）
12月9日	＜現場で迷わないための＞医薬品GMPの基礎・実務講座 ～品質保証・バリデーション・逸脱/変更管理・査察対応まで体系的に理解する～
12月9日	脳波計測×AI実装入門〜産業応用とBMIの最前線、そして結果を出す解析の勘所〜
12月9日	生産設備等での爆発・火災トラブルの予防対策～危険現象の発生メカニズム並びにHAZOP等によるリスク洗出しと未然防止の方策～
12月9日	データセンター冷却システム入門
12月9日	外観検査とAIの技術動向 ～検査の自動化と外観における品質管理手法～

【QMS/適合性調査（セット申込可能）】

12月10日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
12月17日	医療機器QMS適合性調査のための日常管理と内部監査の実践 ～全体の流れ、書類作成など必要な準備、指摘事例、ケーススタディ等～

【①滅菌入門／②滅菌実務（セット申込可能）】

12月10日	医療機器、再生医療器材、無菌包装容器等の滅菌・滅菌バリデーション入門 ～バイオバーデン、滅菌条件設定、無菌性保証の基礎を体系的に学ぶ～
12月17日	医療機器、再生医療器材、無菌包装容器等の滅菌・滅菌バリデーション実務と査察・監査対応 ～QMS省令、滅菌バリデーション基準の要求事項と実務上の留意点・事例～

12月10日	医療機器のヒューマンファクター／ユーザビリティエンジニアリング実務 ～IEC62366-1・FDAガイダンスに基づく設計・評価・文書化のポイント～
12月10日	【経済産業省資源エネルギー庁PUE「1.3以下」規制対応】 AIデータセンターの省エネ液冷化設計
12月10日	ハンズオンで学ぶPythonによる強化学習の基礎 ～強化学習アルゴリズムを自ら実装・応用するためのはじめの一歩～
12月10日	化学物質管理体制の構築方法～担当者だけに依存しない会社全体での構築～
12月10日	スプレードライヤ（噴霧乾燥）の基礎から運転条件の最適化、トラブル対応まで ～基本原理・機器選定・運転条件設定・トラブル事例・スケールアップ・最新動向～
12月10日 12月11日	基礎から学ぶバリデーションの実施対応 ～バリデーションの各ステップの理解およびバリデーション実施のプロトコル～
12月11日	＜開発段階に応じた治験薬GMPへの対応策＞治験薬GMP入門 ～3極規制のギャップ、治験薬製造・品質管理、データインテグリティのポイント、QA判断の根拠、分析法の確定～
12月11日	医薬品・ヘルスケア×AI特許セミナー ～医薬品・ヘルスケア分野における生成AI・エージェント型AI関連発明の権利化、調査、生成AIを用いた発明・提案書生成の注意点～
12月11日	サイバーインシデント発生時の実務対応～ランサムウェア・情報漏えい事案を中心に、当局報告、顧客対応、契約上の論点及び平時の備えを解説～
12月11日	メディカルライティングにおけるMicrosoft Copilotを使用したAIエージェントの作り方
12月11日	生成AI(大規模言語モデル)の活用による知財業務の変革と実践的アプローチ ～特許データベースMCPによる先行技術調査、AIエージェントによる明細書作成から特許データ分析まで、最新ツールの使い分けと活用術～
12月14日	混合物のGHS分類徹底理解 ～SDSを正しく理解・作成するためのGHSの基礎と混合物の分類方法～
12月14日	医療機器ソフトウェアの市販前サイバーセキュリティ実務～要求仕様書・SBOM・脅威モデリング・STRIDE分析の進め方～
12月14日	物流・倉庫におけるGMP・GDPの基礎と実践
12月14日	AIエージェント×GMP文書・品質業務の実践 ～SOP・逸脱・CAPA等へのAI活用と、人が判断すべきポイント～
12月14日	食品包装材料に関する法規制の現状から、それを踏まえた包装技術・環境対応の最新動向まで
12月14日	FT-IRの基礎から測定・解釈のポイント、機械学習・AI技術の活用まで
12月14日	生成AI時代のパテントマップ分析の進め方・読み解き方 ～「何を決めるか」から分析を設計し、結果を提案・判断につなげる～【生成AIを使うミニ演習あり】
12月14日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
12月14日	ファインバブルの特性と応用研究 ～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
12月15日	EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）の全体像と日本企業の実務対応 ―ブリュッセル在留講師が適用開始後の現地最新事情をふまえ解説―
12月15日	～関連法規制から含有調査の方法・仕組み・ツールまで徹底理解～ 製品含有化学物質（ＣｉＰ）管理の実務
12月15日	データインテグリティ実践上のポイント・留意点～査察指摘事項踏まえて～
12月15日	GPUの次を見据えるAI半導体の技術動向 ～競争軸は演算性能からメモリ・省電力へ～
12月15日	AI時代のデータセンターにおける水利用・水資源管理 ～海外動向、地域社会との共生、立地・運営における実務と課題～
12月15日	粒子の分散安定化メカニズムから塗布性向上のポイントと事例まで ～基礎から分散剤の選択、評価法や不具合解決、環境負荷低減まで～
12月15日	モデリング・シミュレーション技術を活用した 化学プロセスのスケールアップの基礎と効果的な進め方から事例まで
12月15日	安全保障輸出管理における技術提供管理のポイント・留意点
12月15日	ISO14971：医療機器におけるリスクマネジメント ～ソフトウェアライフサイクルおよびサイバーセキュリティ等要求事項とリスクマネジメントプロセスの連携～
12月16日	製品品質照査管理における生成AI活用入門
12月16日	医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイント
12月16日	RoHS指令～そのポイントと最新動向～
12月16日	自動車関連業界における欧州法規制への対応～ELV規則（2026年7月正式発行）・バッテリー規則等を中心に～
12月16日	晶析操作の設計と実践 ～結晶形態、結晶多形および粒経分布の制御～
12月16日	AI時代の脳波（EEG）信号処理と機械学習・深層学習～ノイズ除去・特徴抽出からTransformer、Foundation Model、BCI・EEG Speech Decodingまで～
12月16日	バイオミメティクスの基礎と最新動向 ～生物に学ぶ技術開発、産業応用の実例と今後の展望～
12月16日	欧州、米国、ASEANの化粧品規制概要及び試験の最新動向

食品・化粧品包装と医薬品・医療機器包装【（セット申込可能）】

12月16日	食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月23日	医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント

12月17日	医薬品・ヘルスケア製品におけるバーコード・RFIDの基礎から運用実務、最新動向まで ～表示ミス防止・品質管理・AI活用事例～
12月17日	医療機器ユーザビリティエンジニアリング実践講座 【演習あり】製品要求仕様書、検証手順書、総括的評価を含む妥当性評価手順書の作成
12月17日	製造現場の静電気・異物対策 実践講座 ～ESD・イオナイザー・測定評価から不良低減・歩留まり改善まで～
12月17日	Claude Code×Google Workspace【PC実習】【定員10名】】 ～AIでシステム開発し持ち帰れる講座～
12月17日	濾過技術入門セミナー ～基礎から濾材の評価・選択、濾過試験と解析、プロセス設計と最適化、膜濾過まで～
12月17日	経営に繋げる、研究開発におけるKPI（重要業績評価指標）設定方法 ～基礎から設定・管理のポイント、成果事例や生成AIの活用まで～
12月17日	HAZOPの基本と実践～定常・非定常操作の危険源分析手法～
12月17日	生成AI×医療機器ビジネスの勝ち筋 ～薬事・品質・市場アクセスを統合した戦略設計～
12月17日	パラメータ・クレーム(パラメータ発明)の特許出願における留意点
12月17日	創薬におけるAI・機械学習の実務活用と最新動向 ～データ・モデルの設計から評価、創薬研究への応用まで～
12月17日	製造現場におけるAI活用実践 ～異常検知・品質予測・品質安定化に向けたデータ活用と導入事例～
12月18日	世界の包装・包装廃棄物規制の最新動向【２】 ～EU（PPWR）と米国（EPR）、日本企業の対応ポイント～
12月18日	医薬品GDP実務対応の進め方 ～委託先管理・監査・品質協定・文書管理のポイント～
12月18日	研究開発（R&D）企画を通す「三位一体＋1」の社内交渉術 ～説明・説得・根回しの基本ルールを「サマリー（要約）」で強化し、承認させる技術～
12月18日	技術文書作成を劇的に効率化する生成AI活用入門
12月18日	最新AIで特許実務はどこまでできるようになったのか －AIの到達点と、これからの人の役割－
12月18日	EU　AI法の規制対応 ～企業として取り組むべき方向性～
12月18日	化粧品安定性評価における自社基準値の考え方と構築プロセス ～試験環境設定、官能評価、pH・粘度等の物性評価、合否判断基準、トラブル対応まで～
12月21日	スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】 ～これから学びたい方、関連業務を始めたばかりの方向け～
12月21日	医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理 ～管理プログラムの開発と課題への対処～
12月21日	IEC 62304で理解する医療機器ソフトウェア開発～SaMD・組込みソフトウェアの開発計画、文書化、保守のポイント～
12月21日	吸着の基礎と吸着分離装置の最適設計のポイント
12月21日	次世代AIハードウェア入門 ～ニューロモルフィック、物理リザバー計算、インセンサコンピューティング、物理AI／ロボティクス／フィジカルAIへの応用など～
12月22日	欧州データ法で押さえておくべき基礎知識と日本企業の実務対応 ～BtoB企業も対象！EUデータ法（2025年9月施行）への対応はお済みですか？～
12月22日	FDA査察・GMP監査対応における英語コミュニケーション実務 ～査察官に正しく伝える説明方法とNG表現・査察対応のポイント～
12月22日	量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向 ～誤り耐性量子コンピュータFTQC時代へ～
12月22日	技術調査効率化のための生成AI活用入門
12月22日	日米欧3極における医療機器の品質マネジメント、 薬事・申請、規制動向の体系的理解および必要となる具体的対応
12月22日	基礎から学ぶ化学分析 ～信頼できる分析結果を得るための実験の進め方・器具の取り扱い・データ評価～
12月22日	実測データのためのデジタルフィルタ設計とノイズ除去～FIR/IIRの基礎・設計・使い分けとAI前処理への応用～
12月23日	脳波計測・解析の基礎と実践 ～実データの解析・AI/機械学習の活用から産業応用まで～
12月23日	化粧品・医薬部外品に関わる法規制・製造承認申請の基礎 ～薬機法上の位置付けから承認・届出、外原規・日本薬局方と今後の動向まで～
12月23日	AI活用による医療機器薬事申請書の作成ポイント～ISO 13485・薬機法を踏まえて～
12月23日	ローカルLLM実践入門～基礎から、モデル選定・PoC・実務適用までを一気通貫で学ぶ～
12月23日	成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応（2026年下期）

1月13日	医薬品工場設備の維持保全と生産性改善 ～GMP/TPM/QRM/DXで進める設備改善と人財育成～
1月13日	医療機器QMS適合性調査の実務対応＜元登録審査官が解説＞ ～製造元が用意しなければならない各文書の解説、開発段階で着手せねばならないポイント等～
1月13日	フィルム・包装のヒートシール技術と接合メカニズム・品質保証 ～基礎から材料設計や強度制御、測定と評価法、不具合考察の視点まで～
1月14日	2040年問題を見据えた‘医療政策・診療報酬制度’の最新動向と企業対応 ～製薬・医療機器企業や医療機関等の戦略に影響を及ぼす、重要事項(今後の方針を含む)の整理～
1月14日	国際共同治験における日本の実務課題と改善策 制度・治験インフラ・品質管理から考えるグローバル開発への参画
1月14日	リスクベースGMP 監査と供給者管理
1月14日	中国・台湾におけるRoHSの基礎と最新実務
1月14日	市場の潜在ニーズを見つける方法
1月15日	1日で学べる医薬品GCP入門 ～今後のGCPガイダンス改訂を踏まえて～
1月15日	消費者調査を内製化・実践するためのポイント ～生成AIの活用を含めた、自社で消費者調査を迅速かつ低コストで進める方法～
1月15日	AIエージェントの導入と活用ノウハウ ～簡易な家計簿アプリ作成で基礎を学び、研究開発・経理など自身の業務へつなげる権限設計・リスク管理～
1月15日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
1月18日	サイバーレジリエンス法（CRA）適合に参照が必須： 整合規格「prEN 40000」の徹底解説・適合実践講座
1月18日	包装・包装廃棄物規則（PPWR）の技術文書・適合宣言書作成手引き ～適用開始後の「求められる書類」を、役割判定・サプライヤー情報収集から宣言書8項目の記載まで、実務の順番で読み解く～
1月18日	フィジカルAIの自社勝ち筋をあぶり出すIPランドスケープ ～各業界各社における事業開発の方向性・戦略検討の実践例～
1月18日	中東・エジプト・南アフリカの化粧品法規制の最新アップデート動向2027 ～化粧品に影響する環境・化学物質規制を含む～

①化審法・安衛法/②毒劇法・消防法・化管法等【（セット申込可能）】

1月18日	日本の化学物質法規制および管理方法の基礎・実務研修2027年最新版 ～第1回：化審法・労働安全衛生法(安衛法)～
1月25日	日本の化学物質法規制および管理方法の基礎・実務研修2027年最新版 ～第2回：毒劇法・消防法・化管法・危険物輸送規制等～

1月19日	化学工学の基礎と化学プロセス設計セミナー2027＜生成AIの活用を含む＞
1月19日	中国の最新医薬品薬事規制の概要と、効率的なNMPA申請の進め方について
1月19日	EUエコデザイン規則(ESPR)の重要ポイント、 及び自社製品への適用開始までに求められる対応について
1月19日	(1)秘密保持→(2)共同研究→(3)ライセンスの各契約 技術提携が発展する場合のポイント・注意点を学ぶ～技術関連契約の作成・レビューの要点、生成AIによるこれらの効率化～
1月19日	量子化学計算ハンズオンセミナー ：オープンソースソフトウェアを用いた実践入門
1月19日	各国UDIデータベースへの登録作業を最適化する、製品情報と世界基準のUDI要求項目との紐づけポイント ～米GUDID/欧EUDAMEDの登録情報を「資産」として管理、活用していくためには～
1月19日	化審法の基礎知識と申請手続・対応実務
1月20日	標的タンパク質分解技術最近の研究動向、及び将来の創薬展望について
1月20日	実験計画法の基礎・課題とそれを克服した非線形実験計画法の具体的手順 ＜研究、開発現場で使える！＞～ニューラルネットワークモデルを併用した、複雑な現象にも対応しうるノウハウ～ 【AIデモ付き／希望者にソフトウェア・検討テンプレート・生成AIプロンプト提供】
1月20日	医用電気機器規格(IEC60601-1)の基礎と設計開発・規格適合への生成AI活用ノウハウ ～規格適合プロンプト集／IEC 60601-1主要文書チェックリスト等の豪華特典付～
1月20日	拒絶理由通知への対応ノウハウと生成AI活用のポイント ～ケーススタディで学ぶ拒絶理由への対処法と生成AIの使いどころ～
1月20日	IPランドスケープの基本と、効果的かつ実践的な 経営・事業戦略を立案するための要点解説
1月20日	ウェブハンドリング技術の基礎知識の獲得と不具合対策、およびAIとの融合について
1月21日	化学物質管理者のための実務講習 ～制度・ラベル／SDSからリスクアセスメント、低減措置・教育・記録まで ～化学物質管理者講習＜6時間の都内対面セミナー＞
1月21日	フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセスへの具体的な展開方法 ～連続生産の最新事例、GMP管理戦略などを含めて、最新トピックスと共に解説する～
1月21日	化粧品の許可取得とGQP・GVP手順書の作成実務 ～立入調査で確認される事項をふまえた体制整備～
1月21日	医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
1月21日	知財戦略の立案・策定法入門 ～考え方・検討事項・実施手順と、経営層への説明・組織づくりまで～
1月21日	製造業の現場新人のための育成計画・スキルマップの作り方：3.5時間研修
1月21日	リサイクルプラスチック材料の物性・安全性と製造使用・品質管理のポイント 「基本物性と試験・評価、使用リスク等」「食品容器包装に求められる安全性・品質管理と材料認証」
1月22日	【大人気企画・第12回】質量分析を用いたタンパク質分析・プロテオーム解析の基礎と実際＜最新改訂版＞ ～受講者限定プレミアム特典： 無料の個別オンライン相談会付き（後日1時間程／希望制）～
1月22日	多様化する核酸医薬品の市場、技術開発・CMC動向について
1月22日	異業種・未経験から挑む医療機器・プログラム医療機器事業 〜参入までのロードマップと、海外展開までを睨んだ実務上の留意点について〜
1月22日	Claudeで実践する知財業務 ～Projects・Skills・Coworkの導入～
1月22日	非専任担当者や新任者のための化学物質管理実務 ～人手不足の現場で進める、SDS確認・リスクアセスメント・教育記録～
1月22日	有機合成に向けた新規酵素・バイオ触媒の探索と開発 ～非天然反応の開拓・酵素改変・データベース解析・タンパク質設計～

①CSVの基本理解/②CSVの応用理解【（セット申込可能）】

1月22日	【大反響・第15弾】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門2027 ～要点や考え方、CSVの活動手順や作成文書、具体的なCSVアプローチ等に至るまで(サンプル進呈付き)～
1月29日	【大反響・第15弾】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習2027 ～クラウド・仮想環境やスプレッドシートに始まり、AI・IoTのCSV対応等に至るまで、具体的な運用ノウハウを解説する～

1月25日	ASEAN主要国(シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピン等)における 最新医薬品規制および薬事制度・申請フローとASEAN CTD(ACTD)作成ノウハウ
1月25日	＜1日速習＞乳化・可溶化の基礎知識とその応用
1月25日	統計的検定手法とその周辺：実務適用のポイント【入門】 ～検定手法の使い分けから結果の解釈・限界、新しい統計的推測の考え方まで～
1月25日	PFAS規制：総整理と企業の打ち手 ～各国政府の動向、各社の取り組み事例、新素材・水処理・分析技術の世界最新情報～
1月25日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキング対応の手順から、リスクアセスメントの流れ、DoC・TD作成ノウハウ、最新のトピックスまで～
1月26日	触媒反応プロセスの工業化 ～触媒開発・劣化対策及び反応器設計と工業化成功のキイポイント～
1月26日	各国の主要な製品認証マークの概要と取得実務 ～CE・UL・FCC・CCC・KC・BISを中心に～
1月26日	遺伝子組換え実験に関わる規制・申請・認可のポイント ～カルタヘナ法、拡散防止措置、安衛法（実験室の安全衛生）、毒劇法／消防法／廃棄物処理法等（化学物質・廃棄物の管理）～
1月26日	生成AI(Claude)とRを活用した傾向スコア分析・超入門セミナー2027＜実演やプロンプト特典付＞ ～傾向スコアの考え方に始まり、推定、マッチングや重み付け、バランス評価、アウトカム解析等に至るまで～
1月26日	海外(POPs、EU、米国・カナダ、アジア・豪州)における 難燃剤規制(臭素系・リン系)の最新動向と今後のスケジュール
1月26日	初歩からのIE(インダストリアル・エンジニアリング)基礎講座＜演習を交えた‘カイゼン’の実践手法＞ ～身近な「ムダ」を見つけて、仕事をもっとラクに！～
1月26日	製品含有化学物質調査を“完結まで導く”ための実務設計と進め方【実践編】 自動車・建機・化学品商社の経験から説く／～「回答回収が滞る」……RoHS、REACH、POPs等の具体的な法令対応におけるケースで学ぶ、調査停滞への実践対応と、生成AIを使った法規情報の調べ方・確かめ方～
1月26日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点

①ISO9001・ISO14001/②ISO9001・ISO14001【（セット申込可能）】

1月26日	IISO9001：2026/ISO14001：2026に関わるI改正前後の差分比較と最新実務 ～現役ISO審査員かつ行政書士の講師が、ISO9001：2026を主軸に据えて解説～
1月27日	IISO9001：2026/ISO14001：2026内部監査員育成講座 ～改正後の要求事項を盛り込んだ、最新版実践ノウハウ～

1月27日	研究開発・技術部門のための生成AI実践講座 ～調査・文書作成・ナレッジ活用を、その日から変える3時間半～ChatGPT／Gemini／Gemini Notebook（旧 NotebookLM）ほか・そのまま使えるプロンプト例つき
1月27日	MDR・IVDRの最新要求事項および生成AIを駆使した臨床評価・性能評価・報告書作成等のポイント ～臨床評価報告書（CER）作成プロンプト集／MDR・IVDR技術文書チェックリスト等の豪華特典付～
1月27日	Pharma 4.0時代の医薬品GMP・デジタルツイン構築(AI活用を含む)と各種課題解決 ～リアルタイム品質監視や安定供給につなげるための具体的なステップや規制・バリデーション対応等まで～
1月27日	知財教育の考え方と方法 ～部署や役職に応じた伝え方と内容、そのまま使える教材も提供～
1月27日	1日速習！初学者のための「TSCA(米国有害物質規制法)」ビギナーズセミナー2027
1月27日	医療機器GVPの基礎、及び安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
1月27日	生成AI×ナレッジマネジメント実践講座
1月27日	脳波およびその他生体信号の計測方法 ～ヒトの内部情報の可視化のためのブレインテック／ラボ中継による脳計測のデモつき～
1月28日	FT-IR入門セミナー ～今まで以上にIRを活用するために、講師と対話をして疑問を解消し理解を深める対面型講座～
1月28日	これから参入する方へ向けたプログラム医療機器（SaMD）入門講座 ～薬機法・開発・品質管理の基礎から、PMDAの最新動向と申請書の記載事例まで～
1月28日	紛争鉱物調査の進め方 ～実務担当者が押さえておきたいポイントとケーススタディ～
1月28日	バイオ医薬品生産用のセルバンク作製・管理のポイント ～各種試験の設定と承認申請対応～
1月28日	生成AIで実現する次世代‘化粧品GMP(製造・品質管理)’実践対応ノウハウ＜プロンプト集の特典付＞ ～GMP業務(SOP作成を含む)の省力化・効率化につなげる具体的手法～
1月28日	生成AIを活用したベイズ統計学入門セミナー2027 ～実演・概念説明・シミュレーションの反復による直感的な理解～
1月28日	自動車関連メーカー向け製品化学物質伝達システム「IMDS」におけるデータ作成の進め方と要点解説
1月28日	医療機器規格‘ISO 14971：2019リスクマネジメント入門’セミナー＜ワークショップ付＞ ～基礎知識や要求事項に始まり、プロセス構築やクラスⅡ相当製品を例にした演習に至るまで～
1月28日	バイオリアクターの基礎知識から最新技術まで ～微生物、植物/動物細胞培養の設計とスケールアップに失敗しない戦略～
1月28日	危険物の航空輸送関連規制の基礎理解と実務対応 ～法体系の基礎から、リチウム電池輸送といった最近のトピックまで
1月29日	EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）の概要・最新動向と、 技術文書・EU適合宣言（DoC）作成における要点解説
1月29日	海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請実務 ～戦略的規制遵守プロンプト集／国別要求事項比較表・申請資料対応表等の豪華特典付～
1月29日	＜初任者・新任者向け＞GMPの基礎と実務への対応
1月29日	医薬品・医療機器の品質保証に活かす統計手法入門 ～GMP・QMSを踏まえたサンプルサイズ設定や検定結果の解釈を生成AIとともに～
1月29日	臨床試験・治験を成功に導くための研究参加者のリクルートメント戦略立案 ～医薬品開発等における、国内外の規制要件・ガイドラインを踏まえた実践ノウハウ～
1月29日	Pythonでのプログラミング実習で学ぶ生成AI・創薬 入門講座
1月29日	粉体装置・設備の基本設計・エンジニアリング ～プロセスの組立て、配置計画、スケールアップ対応等～

AI活用による医療機器の海外法規制情報の収集法（法体系と収集法の理解）（2回シリーズ）

2月15日	第１回　欧米・オーストラリア
2月16日	第２回　シンガポール・台湾・サウジアラビア

海外向けSDS（4回シリーズ）（2027）～米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール、インド、メキシコ～

2月18日	第１回　米国
2月19日	第２回　EU
3月18日	第３回　中国・韓国・台湾
3月19日	第４回　タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール、インド、メキシコ

医療機器のFDA対応入門（3回シリーズ）

2月26日	第１回　FDA基礎
3月5日	第２回　FDA市販前対応
3月12日	第３回　FDA市販後対応

2月4日	AI活用による化学物質法規制の調査・管理・整理
2月4日	AI×LIMSで分析データを「保管」から「活用」へ ～AI時代のLIMS活用と業務標準化の実務～
2月4日	後発でも勝てる特許戦略の基礎とポイント ～参入障壁となる特許の特定から障害特許の無効化や後発企業の特許戦略まで～
2月5日	はじめての化学分析・機器分析 ～知っておくべき基礎と実践テクニック～
2月5日	生成AIで効率化する情報収集・資料作成・企画立案の実践ノウハウ
2月5日	製品含有化学物質管理のための教育ポイントと実践
2月5日	生成AI活用による特許調査のポイント・留意点～効率的に精度高く～
2月8日	医療機器UDI・ラベリングの各国要求事項と実務対応～スイス・シンガポール・韓国～
2月8日	超親水・超撥水化技術の基礎と最新動向 ～表面高機能設計・材料作製からPFAS規制まで～
2月8日	プラスチック材料を節約した製品設計・軽量化の基礎 ～樹脂使用量削減の技術と実践～ ～限られた樹脂を、より少なく、より賢く～
2月9日	AI活用医療機器QMS文書～AI活用による医療機器QMS文書の内容充実と整合性の確保、関連法・規格類について～
2月9日	＜現場の生データを、特徴量データに昇華させる＞ センサーデータ前処理の全貌：産業現場でのAI活用成功の鍵
2月9日	英文契約書の読み方・書き方 ～基本的な考え方とそれに基づく主な条項の趣旨や注意点～
2月9日	化粧品開発で求められるレオロジーの評価技術 ～レオロジーの基礎から開発現場で必要な評価手法や考え方～
2月9日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎－GHSとの関係、国連番号の決め方－

輸出管理コンプライアンス/輸入管理ガバナンス【（セット申込可能）】

2月9日	輸出管理コンプライアンス～現場を止めない・法を破らせない実戦的講座～
2月16日	輸入管理ガバナンス～輸入ビジネスのリスクを全方位から俯瞰する実践講座～

2月10日	基礎から学ぶ流体力学 ～重要な数式の容易な認識・直感的な理解および数式のビジュアル化～
2月10日	開発品目の初回のプロセスバリデーションの在り方
2月10日	自社に適した知財AIの選び方と使い方 －汎用AIと知財特化型AIの知財業務への導入－
2月12日	新規事業創出のための発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の策定 ～生成AIを活用した多量のアイデア創出と機能ツリーへの整理、戦略策定への結び付け～
2月12日	AI活用医療機器CSV～FDA CSAの理解からリスク評価・IQ/OQ/PQ・監査対応まで～
2月12日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第24回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
2月12日	エコデザイン規則（ESPR）及びサーキュラーエコノミーの最新動向と企業の対応ポイント
2月15日	プログラム医療機器（SaMD）の基本と今後 ～SaMD特有の保険戦略における対策～
2月15日	PPWR・EPR関連法規制の理解と実務対応上の留意点～欧州PPWRと米国包装EPR規制と各州法EPR規制の違いを踏まえ～
2月15日	特許出願非公開制度の概要と企業に求められる出願・情報管理等の実務対応
2月15日	技術文書の作成を効率化する生成AI活用～過去の報告書・社内標準を読ませる仕組み（RAG）と、作成の手順を任せるAIエージェントを、ノーコードで作る～
2月15日	バリデーション入門
2月16日	基礎から理解する、医用電気機器EMD規格 ～IEC 60601-1-2の規格要求と対応技術～
2月16日	LiDARの基礎から応用まで ～最新LiDARの技術解説、点群データの活用事例紹介、システム構築方法～
2月16日	機械規則対応におけるサイバーセキュリティ対策～機械指令からの変更点とEN 50742で読み解く製品レベルのリスク評価・適合性評価の実務～
2月16日	ライフサイクルアセスメント（LCA）の基本的な考え方と実践方法
2月16日	JIS Z 7252/7253・安衛法改正の概要とSDS・ラベル作成のポイント
2月17日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解～日々の処方開発の中で処方設計技術者が悩むポイント・躓きやすい点を腑に落ちるまで徹底解説～
2月17日	「細胞培養」入門セミナー ～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
2月17日	バイオシミラーの製造販売後調査
2月17日	改正GCP省令のポイントと実務対応上の留意点
2月17日	実務で使えるP＆IDの読み方・書き方・設計の基本～プラント設計からHAZID・HAZOP等のリスク評価への活用まで～
2月17日	若手技術者のためのHSP値を使った実務判断および材料開発の基礎
2月18日	RAG構築入門～起こりがちな問題点（つまずきポイント）と改善施策を押さえた、実務で使える講座～
2月18日	【分散を理解し業務に活かすための】 界面活性剤・分散媒・粉体の基礎から簡単にできる分散剤の選定・評価法、応用知識まで
2月19日	AI活用による医療機器設計・開発のポイント・留意点～ISO13485に則して～
2月19日	PIC/S Recommendation（PI006-4）改訂～クオリフィケーション・バリデーションに関するPIC/S Recommendation (PI006-4) 改訂内容の主要ポイント・バリデーション指針との比較・欧米査察の今後～
2月19日	製造を見据えた晶析の生産性・結晶品質向上のポイント ～基礎/トラブル事例/不純物シミュレーション（Excel演習）/共結晶～
2月19日	POPRC22（残留性有機汚染物質検討委員会第22回会合）解説～その主要ポイント・議論の実際・今後の展開～
2月22日	＜FDA査察指摘3,000事例から学ぶ＞ システムの導入・変更・運用に必要なCSV実務の基礎からデータインテグリティ実務対応まで
2月22日	化粧品の品質トラブルを未然に防ぐ品質保証・品質管理の実務 ～原因究明・CAPA・DRBFMによる再発防止と未然防止まで～
2月22日	最適制御・モデル予測制御の基本から応用事例まで ～問題設定から数値解法の考え方、各種応用とシミュレーション方法～
2月24日	医療機器SBOM導入・運用ガイドライン（第1版）対応 実践セミナー ― 脅威モデリング演習とSBOM作成・検証ハンズオンで学ぶ、サイバーセキュリティ規制対応 ―
2月24日	ＧＭＰマネジメントレビューの再構築
2月24日	AI活用による医療機器ユーザビリティエンジニアリングの効率化～Use Scenario・試験計画・62366-1文書の整合性をAIで崩れなくする～
2月24日	触覚センサの基礎・最新技術動向から応用展開、今後の展望まで ～フィジカルAIから医療・ヘルスケア、感性計測などへの応用～
2月24日	AIデータセンター構築入門
2月25日	粉体処理（乾燥、粉砕、混合、造粒）の基礎・装置選定から実践ノウハウ、国内外の動向まで ～小型透明デモ機実験を体感し、装置内の粉体挙動を理解する～
2月25日	医療機器メディカルライティング～PMDAに伝わる申請書を書くための構造化ライティング～
2月25日	進化を続けるフロー合成マイクロリアクタ ＝３Ｄプリンタ、シミュレーション、機械学習の適用も解説＝
2月25日	Claude Skills活用による特許出願書類作成～クレーム・明細書作成の基本と、講師が実務で使うClaude Skillsの作り方・使い方～
2月25日	FDAミーティングの手続き・実施の実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ（2027）
2月25日	EU機械規則への実務対応とサイバーセキュリティ要件・整合規格EN 50742～新規則で変わる義務・技術文書・罰則から、CRA・AI法・製造物責任指令・データ法との関係まで、法務・コンプライアンスの観点で対応の全体像を整理～
2月26日	技術調査を効率化する生成AI活用～自分の論文・特許・社内資料を読ませる仕組み（RAG）と、調査を任せるAIエージェントを、ノーコードで作る～
2月26日	REACH・CLP規則の徹底理解と最新動向
2月26日	AI時代のHSP値活用：溶解性・分散性・相溶性の予測と実務判断～AI時代の機能性材料開発へのHSPの可能性～