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医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

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2025年10月のセミナー

【短時間で/効率よく/サクッと学ぶ!】
日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ<全4回>

10月21日
zoom 見逃し
第1回 基礎から学ぶ化審法
10月28日
zoom 見逃し
第2回 基礎から学ぶ化管法
11月6日
zoom 見逃し
第3回 基礎から学ぶ安衛法
11月13日
zoom 見逃し
第4回 基礎から学ぶ毒劇法

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

10月23日
会場開催
第1回 ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
10月24日
会場開催
第2回 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
11月7日
会場開催
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
10月6日
zoom 見逃し
製品含有化学物質管理の基本と実践
10月7日
10月15日
zoom 会場開催
海外化粧品法規制 2025~主要地域・国の最近の動き ~
【会場受講(定員10 名) & Zoomオンライン受講可能】
10月7日
zoom 見逃し
欧州サプライチェーン規則~欧州発、世界を変える製品サプライチェーン規制の波-その本質と戦略的対応を読み解く

【化学工学/P&ID(セット申込可能)】

10月7日
会場開催
工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
10月8日
会場開催
化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成
10月8日
zoom 見逃し
化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法(2025)
10月9日
zoom 見逃し
製剤技術継続研修 2025年版
第2回 錠剤製造技術とトラブル対策
10月9日
zoom 見逃し
欧州データ法の概要と日本企業の欧州データ法への対応方法・留意点の解説
10月9日
zoom 見逃し
気体の吸着・脱着入門セミナー
~吸着・脱着のメカニズムや材料等の基礎から様々な応用展開・最新研究動向まで~
10月9日
zoom 見逃し
AIによる知財業務効率化とそのポイント

【契約基礎・実践(セット申込可能)】

10月9日
会場開催
実践!英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・特許ライセンス契約 
第1回(国際取引における英文契約の基礎理解と英文秘密保持契約の実践)
11月6日
会場開催
実践!英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約 
第2回(英文共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約の実践)
10月10日
zoom 見逃し
医薬品GDP委受託契約文書作成/管理・GDP監査対応のポイント
-ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月14日
zoom 見逃し
世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応
~RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習!~
10月15日
zoom 見逃し
食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
10月15日
zoom 見逃し
ゼロ枚?数枚?少量データで学習可能な検査AI最前線
10月16日
会場開催
医療機器における滅菌バリデーション外部滅菌委託時の留意点・滅菌施設への監査のポイント
10月16日
zoom
再生プラスチック利用義務化への潮流への対応
~欧州ELV規制案の動向と、自動車サプライチェーンにおける対応を中心に~

10月16日
zoom 見逃し
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の実務ポイント
~ケーススタディを用いた具体的な進め方・検討・書き方のポイント~
10月16日
zoom 見逃し
バイオフィルム対策の最前線:形成メカニズムの理解と評価・制御技術
― 医療・食品・水処理・製造現場での応用に向けて ―
10月16日
zoom 見逃し
<医療機器開発初心者必見>
必ず押さえておきたい薬機法の基礎理解と各種手続き・PMDA攻略セミナー
10月16日
zoom
再生プラスチック利用義務化への潮流への対応
~欧州ELV規制案の動向と、自動車サプライチェーンにおける対応を中心に~

10月16日
zoom 見逃し
医薬翻訳・英文メディカルライティングのポイント速習生成AIとの良い付き合い方
10月17日
zoom 見逃し
中国医療機器法規制入門2025
-中国への医療機器分野の進出について-
10月17日
zoom 見逃し
経皮吸収製剤の処方設計技術と浸透促進法
10月17日
zoom 見逃し
GMP監査・自己点検入門
10月17日
zoom 見逃し
今更聞けない薬物動態の基礎攻略セミナー
~ADMEの基礎から血中濃度・薬物相互作用の予測~
10月17日
zoom 見逃し
中国輸出入管理・関連法規制の要点と米国制裁等の最新情報2025

【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則(セット申込可能)】

10月17日
zoom 見逃し
米国向けGHS(HCS 2024)準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月24日
zoom 見逃し
欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
10月20日
zoom 見逃し
CSV入門 ~GAMP5、データインテグリティーを踏まえた具体的な対策まで~
10月20日
zoom 見逃し
問題解決に活かす多目的最適化入門
~基礎から活用ポイントまで~
10月20日
zoom 見逃し
パラメータ・クレーム(パラメータ発明)の特許出願の留意点
10月20日
zoom
化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務

【粉体工学超入門/粉体の付着力・付着性(セット申込可能)】

10月20日
会場開催
実務で扱うための「粉体工学」超入門
~物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器設計の考え方まで~
10月21日
会場開催
<粉体の付着・凝集トラブルを解決するための>
粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで
10月21日
zoom 見逃し
マイクロバイオーム解析入門
~マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など~
10月21日
zoom 見逃し
製薬用水管理入門~初心者がよく起こしがちな問題点を踏まえて~
10月21日
zoom 見逃し
進歩性を中心にした本当に活用できるバイオ医薬品特許戦略の構築
10月21日
zoom 見逃し
微生物を利用したバイオものづくり技術の基礎から最新開発動向まで
~化学品や燃料、機能性素材の生産を中心に~
10月21日
zoom 見逃し
化粧品・医薬部外品における基礎知識
製造承認書作成のための外原規・局方の理解/および活用
10月21日
zoom 見逃し
プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方
12条第3項を中心とした医療機器基本要件の理解とサイバーセキュリティへの対応
10月22日
10月23日
会場開催
HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法
【2日間講座/実習付き】
10月22日
会場開催
ビジネスの実務で役立つ技術契約基礎知識と実例
~秘密保持契約、共同研究開発、共同出願契約、製造委託契約、特許ライセンス契約~
10月22日
zoom 見逃し
ベイズ的視点で学ぶ統計的因果推論の基礎と実装
~潜在反応モデル・構造的因果モデルの体系的理解と実務応用~
10月22日
zoom 見逃し
効率的・効果的なGPSP監査・自己点検実施とそのポイント
10月22日
zoom 見逃し
外為法におけるリスト規制・キャッチオール規制の判断基準と安全保障輸出管理体制の構築~具体的な事例を踏まえて~
10月22日
zoom 見逃し
食品包装用樹脂のPLポジティブリスト制度改正と企業の対応・留意点
10月22日
zoom 見逃し
GDP実践ノウハウ
10月22日
zoom 見逃し
医療機器AMDD~ASEAN地域におけるAMDDを中心にした医療機器法規制概要、申請・登録要件について~
10月22日
zoom 見逃し
リザバーコンピューティングの基礎・最新動向からロボティクス・異常検知への応用まで
10月22日
zoom
海面・陸上養殖ビジネスの参入方法及び資金調達に関する法的考察
10月23日
会場開催
事例で学ぶ化粧品GMPの実践
~品質トラブル事例から,その原因・対策を探る~
10月23日
zoom 見逃し
中国における食品接触材料関連法規制の最新情報2025
-トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
10月23日
zoom 見逃し
LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月23日
zoom 見逃し
GMP教育訓練実践ノウハウ
10月23日
zoom 見逃し
医療機器に関する薬機法入門セミナー
~製造・販売や承認制度、QMSの流れ~
10月23日
zoom 見逃し
材料開発におけるマテリアルズインフォマティクス活用事例と量子アニーリングによる最適化
10月23日
zoom 見逃し
FT-IR入門セミナー
~基礎から分析やスペクトル解釈のポイント、解析事例まで~
10月23日
会場開催
【陸上養殖施設見学付き】どこでもだれでも養殖ができる仕組み~小規模・分散型陸上養殖で挑む新たな水産業~<定員15名>
10月24日
会場開催
医療機器等のバイオバーデン測定および微生物試験バリデーションのポイント
10月24日
会場開催
より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
10月24日
zoom 見逃し
膜透過ペプチドによるドラッグデリバリー(DDS)の基礎と応用
〜エンドサイトーシスを介した細胞内導入メカニズムの理解〜
10月24日
zoom 見逃し
<元PMDA査察官の目線から見た>製造方法(原薬・製剤)・試験方法の申請における
一変申請・軽微変更届の判断基準と齟齬発見時の対応実務 
10月24日
zoom 見逃し
<基礎から最新トレンドまで>
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)入門2025
10月24日
zoom 見逃し
プラスチックの難燃化技術の基礎と応用、
市場・規制動向、実際の適用・開発事例
10月24日
zoom 見逃し
深層学習を用いた異常検知の実践
~前処理工程・深層学習による異常や予兆検知の各段階の注意点や最適化~
10月27日
zoom 見逃し
安衛法改正への対応~化学物質による労働災害防止のための新たな規制~
10月27日
zoom 見逃し
医療機器ユーザビリティエンジニアリング
10月27日
zoom 見逃し
装置・機械におけるバリデーション・キャリブレーション・クオリフィケーションの基本と運用
10月27日
zoom 見逃し
特許出願の質と量を同時に高める組織・体制作りと知財教育のポイント
10月28日
zoom 見逃し
皮膚感作性試験-代替法を含む試験方法とその特徴、留意点-
10月28日
zoom 見逃し
統計的因果推論入門~3時間で押さえるエッセンス~
10月28日
zoom 見逃し
<最新テクニック/デモ演習付き>
生成AIの活用による知財業務の効率化と実践的アプローチ
10月28日
zoom 見逃し
外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで
10月28日
zoom
脂質ナノ粒子(LNP)を基盤とするRNA創薬

2025年11月のセミナー

11月6日
会場開催
実践!英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約 
第2回(英文共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約の実践)
11月6日
zoom 見逃し
製剤技術継続研修 2025年版
第3回 コーティング技術とトラブル対策
11月6日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第3回 基礎から学ぶ安衛法
11月6日
zoom 見逃し
ISO 13485:2016 が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠
~設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算~
11月6日
zoom 見逃し
システム理論に基づく安全性解析手法‘STAMP/STPA’の基礎解説と実践演習
~従来のハザード分析(FTA/FMEA等)の考え方との比較を含めて、具体的な活用手順をイメージする!~
11月6日
zoom 見逃し
国内外における食品包装規制の最新動向
―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月7日
会場開催
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
11月7日
会場開催
生成AI応用のための RAG入門
-Naïve RAG から Multimodal RAG まで、 簡易実装を通した基礎事項の理解と構築法-
11月7日
会場開催
EU、米国・カナダ、アジア・豪州難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向
~EU REACH、EUエコデザイン規則に基づく規制動向、プラスチック条約による規制影響を含めて~
11月7日
zoom 見逃し
生成AIを用いた特許調査・明細書作成・中間処理の具体的支援方法の解説
11月7日

11月11日
zoom 見逃し
FDA CSA(Computer Software Assurance)ガイダンス発出のインパクト
~CSVからCSAに何が変わるのか? CSA実施手順書テンプレート配布の特典付き~
11月10日
会場開催
ソフトバンク孫正義をうならせた
『超簡単 生成AI丸投げ仕事術』
11月10日
会場開催
生成AIを使用したパテントマップ作成・特許ポートフォリオ分析入門講座【PC実習付/東京会場】
~事業企画・研究開発・知財戦略部門等、幅広い担当者様を対象として~
11月10日
会場開催
GMPコンプライアンス(法令遵守)クオリティカルチャー(品質文化)醸成の実践的な考え方
~繰り返された不正製造問題により改正された薬機法を踏まえ、より強化された規制にどのような準備をすべきか~
11月10日
zoom 見逃し
発酵の基礎と有用微生物の探索・育種
~代謝と発酵、発酵プロセス、育種、バイオものづくり応用~
11月10日
zoom
中国における医療機器の最新法規制の概要、及びNMPA登録のためのポイントについて
11月10日
zoom
プラスチック再生材における化学物質規制動向と求められる管理
11月11日
zoom 見逃し
中東主要国の薬事制度と医薬品市場
11月11日
zoom 見逃し
遺伝子組換え実験のポイント・留意点とカルタヘナ法への対応
~拡散防止措置など~
11月11日
zoom 見逃し
LCA(ライフサイクルアセスメント)で考えるサステナビリティビジネスの実現
~事例と研究から考える「企業側」「消費者側」それぞれが取り組むべきこと~
11月11日
zoom
技術ベースの研究開発テーマ・アイデアの創出
11月11日
zoom
危険物の航空輸送関連規制の基礎理解と実務対応
~法体系の基礎から、リチウム電池輸送といった最近のトピックまで
11月12日
会場開催
若手設計者必見&学び直し!
これでわかる!設計者のための「なぜなぜ分析」実践
11月12日
zoom 見逃し
EUサイバーレジリエンス法(CRA)のポイントと日本企業の留意点
~規制の全体像、実務課題の整理、日本企業が今すぐ始めるべき準備リスト~
11月12日
zoom 見逃し
【デモ付き】生成AIを使用した戦略的な医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの実施要領
~ISO14971とIEC62366-1の実施に関わる、業務を飛躍的に向上させるための具体的方法~
11月12日
zoom 見逃し
大好評・第16回!P&ID(配管計装図)の基礎学習と基礎スキル習得講座(演習付)
~プラント/装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様必見!~
11月12日
zoom 見逃し
最先端‘精密発酵’技術活用事例および応用可能性
~微生物の菌株設計や改良、培養プロセス開発等を含めて解説~
11月12日
zoom
医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点

【他社特許回避/TRIZ(セット申込可能)】

11月12日
zoom 見逃し
他社特許の回避を起点とした新商品開発・研究開発テーマ立案のための方法論
~強い特許網の構築に向けて~
11月19日
zoom 見逃し
TRIZの要点と実践ノウハウ
~新規テーマアイデアの発案ツールとして~
11月13日
会場開催
データセンターの開発・運営をめぐる法務のポイントと留意点
11月13日
会場開催
よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用【東京開催】
※2025年度は各地でchemSHERPA演習講座を開催!詳細はこちら⇒

【医療機器薬機法/医療機器保険適用(セット申込可能)】

11月13日
zoom
医療機器薬機法入門 2025年度版
~各業態の概要、QMS、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の開発プロセス等について包括的に解説~
11月14日
zoom
医療機器の保険適用の進め方
~制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて~
11月13日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第4回 基礎から学ぶ毒劇法
11月13日
zoom 見逃し
AIが可視化する経営層と知財部門のための知財戦略
~事業構造の「守りどころ」と「攻めどころ」~
11月13日
zoom 見逃し
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 速習
~利益損失を防ぎ、勘コツ経験に頼らない合理的な検討法【損失関数】実践入門
【希望者に自社課題検討に転用可能なテンプレート提供】
11月13日
zoom 見逃し
PFASの法的リスクとその対策
~実例に見るポイントとその対応・回避策~
11月14日
会場開催
知財教育セミナー
~研究者・技術者が知っておきたい技術開発・発明へのメソッド~
11月14日
会場開催
インドの医療機器規制の最新動向
~インドの医療機器市場と日本企業の参入について~
11月14日
zoom 見逃し
【デモ付き】生成AIを使用した戦略的な規制要件遵守と査察対応セミナー
~日米欧のGMP関連規制を踏まえた、文書作成・リスク分析・査察後等に至るまでの実践解説~
11月14日
zoom 見逃し
レオロジーを特許にする方法
〜レオロジー量の権利化と強い特許にするための知財戦略〜
11月14日
zoom
開発者・技術者のためのアイデア発想法
-生成AIの活用など新発想法を含む各手法と取りまとめ方など-
11月17日
zoom 見逃し
核酸医薬品・mRNA医薬品の体内動態の基礎とDDS技術開発の最新動向
11月17日
zoom 見逃し
EU AI法の解説
~公表済みガイドラインのポイントを網羅し、実務対応を具体的に解説~
11月17日
zoom 見逃し
顔料に関わる化学法規制動向及び求められる対応と化学物質管理実務
11月17日
zoom 見逃し
医療機器開発におけるメディカルライティングの考え方とポイント
~PMDAとの相談資料から治験関連文書、STEDの作成まで~
11月17日
zoom 見逃し
サイバーレジリエンス法(CRA)対応に向けた
IEC 62443 準拠のセキュリティ開発方法の徹底解説
11月17日
zoom 見逃し
溶解度パラメータ(SP値・HSP値)を使いこなすための必須知識
高機能化材料における最新の応用事例
11月18日
会場開催
インド最新医療機器市場および法規制・大阪会場セミナー2025
~医療機器に関連する新法案制定の動きと共に、インド特有の留意事項を整理する~
11月18日
zoom 見逃し
ペプチド・抗体・核酸等の医薬品の特許実務および傾向
11月18日
zoom 見逃し
EUデータ法のモデル契約条項・標準契約条項の解説
~主要条項と、利用のためのカスタマイズのポイントを具体的に解説~
11月18日
zoom 見逃し
技術マーケティング入門と生成AIの活用ノウハウ
11月18日
zoom
薬物動態(PK)予測×AI・データサイエンス

【RoHS指令/REACH規則(セット申込可能)】

11月18日
zoom 見逃し
最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応
~RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について~
11月19日
zoom 見逃し
最新版REACH規則の基礎理解と実務対応
~REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで~
11月19日
zoom 見逃し
言語化の技術
~自分の中の混濁した思いを分かりやすい言葉にして他者に伝える技法~
11月19日
zoom 見逃し
海外監査実施のためのGMP英語表現 入門講座
11月19日
zoom 見逃し
【デモ付き】生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法
~CSV関連文書・リスクアセスメントとテスト設計・規制対応・実装戦略等に関わる自動化・効率化~
11月20日
会場開催
新規モダリティの特許戦略:抗体医薬や再生医療等製品などを中心に
11月20日
zoom 見逃し
はじめて学ぶ「バイオインフォマティクス」
~各種データベースの役割と利用上のヒント、生成AIの活用~
11月20日
zoom 見逃し
国際共同治験に関わる海外各国規制・ガイドライン各種課題への対応・進め方
~治験環境・症例集積性・文化や言語の違い等を含めたプロジェクト管理の極意~
11月20日
zoom 見逃し
技術・製品開発4大課題を解消するロバスト最適化開発法 実践入門
~従来開発法・実験計画法との比較で学ぶ【品質工学パラメータ設計】~
【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
11月20日
zoom 見逃し
化学物質管理の基礎
~近年の化審法・安衛法の改正点と企業に求められる実務対応について~
11月20日
zoom 見逃し
輸出管理の基礎と実務対応
~外為法・米国EARの基本から改正キャッチオール規制等の最新動向まで~
11月20日
zoom 見逃し
食品衛生法 器具・容器包装の法規制 
~ポジティブリスト改定をふまえて~
11月21日
会場開催
日本/米国/欧州/ASEAN/中国等
化粧品法規制(環境・化学品規制を含む)要求事項最新動向【名古屋会場】
11月21日
会場開催
中国医薬品・生物製品の承認申請DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全面解説
~中国薬典やICH指導原則の要求事項、その他最新通知・指南や画面実操作等を含む~
11月21日
会場開催
医薬品・医療機器の品質管理(微生物管理)新規消毒剤等製品開発のポイント
11月21日
zoom 見逃し
動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎
11月21日
zoom 見逃し
酵素結合免疫吸着測定法‘ELISA(超高感度ELISAを含む)’基本原理および分析法バリデーション入門
11月21日
zoom 見逃し
国内外各国における医療機器保険制度の最前線と企業対応
~日本・アメリカ・イギリス・フランス・ドイツ・オーストラリア・中国・韓国・タイ・フィリピン・ベトナムを対象として~
11月21日
zoom 見逃し
生体親和性材料の合成・表面設計法の考え方と生体液反応の評価・解析法の実例
~親和性を高めるための基礎、材料合成、表面処理、評価・解析、及び、タンパク質吸着・細胞接着現象への展開~
11月21日
zoom 見逃し
IPランドスケープ®実践ハウツー講座
(①検索式作成編、②仮説構築編、③情報収集編、④分析編、⑤提言編、⑥レポーティング編)
11月21日
zoom 見逃し
官能評価の基礎と実施ノウハウ
~パネルの選定・訓練、アンケート作成からデータの統計分析方法まで~
11月25日
会場開催
EU GMPにおけるコンピュータ化システムの改訂動向・対応
~Annex11等における新たな要求事項・変更点と実施すべき事柄など~
11月25日
会場開催
軟衛協・改正食品衛生法と欧米の同規制、環境配慮動向 
11月25日
会場開催
排出権取引制度の本格導入とカーボンクレジットの活用方法
11月25日
zoom 見逃し
海外各国医療機器・医薬製品開発の無駄をなくすコツ
11月25日
zoom 見逃し
欧州主要国(ドイツ・フランス・イギリス・スイス・デンマーク)医薬品市場・法規制の基礎と最新動向
~市場規模や成長トレンド/薬価制度/広告・プロモーション/透明性義務/贈収賄防止規制等を含めて~
11月25日
zoom 見逃し
EU CRA法およびEUデータ法の概要と対応実務
~IoT製品の海外展開にあたっての法的整理と留意点~
11月25日
zoom 見逃し
国内外各国における防爆規格・認証取得基礎最新動向
~IECEx・ヨーロッパ(ATEX)/アジア(日本JPEx・韓国KCs・中国GB/Ex CCC・台湾Ts・インドPESO)等を対象として~
11月25日
zoom 見逃し
時系列データ分析の基礎と進め方
~時系列データの特徴、前処理・モデル化手法から異常検知・Pythonによる実装まで~
11月26日
zoom 見逃し
「登録期限まであとわずか!」EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録の‘最新版’要求事項
~義務化に伴い、登録期限直前で焦らないためのポイント整理~
11月26日
zoom 見逃し
ASEAN主要国(シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピン等)における最新医薬品規制および薬事制度・申請フローACTD/ACTR作成ノウハウ
~各国の文化の違いや制度比較、ベトナム改正薬事法等のトピックスを含めて~
11月26日
zoom 見逃し
初学者のためのEU殺生物性製品規則(BPR)ビギナーズセミナー2025
~規則の概要や考え方に始まり、活性物質の承認手続きや成形品規制等に至るまで~
11月26日
zoom 見逃し
欧州データ法の基礎知識と国内企業の実務ポイント
11月26日
zoom 見逃し
ロードマップの策定と実行手法
~シナリオプランニング・エコシステム導入による多角的戦略の実践~
11月26日
zoom 見逃し
ASEANにおける化粧品規制概要と今後の動向
11月27日
zoom 見逃し
グローバル対応必須!化粧品GMP規制の最前線
~米国における化粧品GMP法令化とFDA規則案の解説を中心に~
11月27日
zoom 見逃し
ITAR(国際武器取引規則)/EAR(米国輸出管理規則)入門講座
~米国法に基づく輸出管理の概略と外為法との比較~
11月27日
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医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
11月27日
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医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント
~熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる~
11月27日
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業種別対応 改正薬機法セミナー
~薬機法の改正動向と業種別の実務対応をわかりやすく解説~
11月27日
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製造現場・研究所などにおける化学物質管理の要点解説
~実際の事故事例から学ぶ化学物質管理の基礎について~

2025年12月のセミナー

化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー-日欧米の化学物質規制とGHS/SDS作成-

12月5日
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第1回 日欧米の化学物質関連法規制-化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解-
12月11日
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第2回 GHS対応日欧米SDS・ラベル作成-安衛法改正、新JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解-
12月5日
会場開催
少人数でしっかり学べる! FMEA/FTA/DRBFM
<演習付き・定員15名>
12月5日
会場開催
業界TOPから学ぶアクアポニックス【施設見学付】~採算性の実態と最新動向、最新事例の紹介~【定員8名】
12月5日
zoom 見逃し
医療機器の製品・事業開発戦略とそのポイント・留意点
12月5日
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AIを活用した発明創出の基礎から具体的な活用方法
~研究開発の効率と質を飛躍的に向上させる、AIのパートナー活用~
12月5日
zoom 見逃し
バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開
~材料-細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで~
12月5日
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レオロジーの扉を開こう
~基礎から学ぶ測定と応用~
12月5日
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MEMS技術入門
~基礎・各工程から様々な分野への応用・トレンドまで~
12月8日
会場開催
IEC 62304 実践ロードマップ
―基礎理解から開発プロセス構築・運用まで―
12月8日
zoom 見逃し
アメリカ食品輸出におけるFDA規制対応とラベル実務
12月8日
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PFAS関連のフッ素材料の特性とその定性・定量分析方法
12月8日
zoom 見逃し
ベトナム化学品法改正の主要ポイント解説と実務対応上の留意点
12月8日
zoom 見逃し
技術起点の新事業・新商品創出の考え方と進め方
~研究開発部門における仮説提案型のマーケティング強化~
12月8日
zoom 見逃し
外観検査のデジタル化・自動化の進め方~画像分類、物体認識、セマンティックセグメーションを外観検査に用いるには~
12月9日
12月10日
会場開催
基礎から学ぶバリデーションの実施対応
~バリデーションの各ステップの理解およびバリデーション実施のプロトコル~
12月9日
会場開催
製造業の不良削減のためのヒューマンエラー防止方法
~人間の認知特性から考えた再発防止と未然防止の方法~
12月9日
zoom 見逃し
改正食品衛生法~企業に求められる対応と押さえておくべき要点整理~
12月9日
zoom 見逃し
米国化学物質管理とそのポイント~TSCAを中心に~
12月9日
zoom 見逃し
ファインバブルの基礎と応用・最新研究事例
~マイクロバブルからウルトラファインバブルまで~
12月9日
zoom 見逃し
化粧品GMP実践ノウハウ
12月9日
zoom 見逃し
グリーン/ブルーカーボンを活用したバイオものづくりの基礎と研究動向
12月10日
zoom 見逃し
健康食品GMP実践ノウハウ
12月10日
zoom 見逃し
混合物のSDS作成における実務上の課題と対策のポイント
12月10日
zoom 見逃し
医療機器市販後ビジランス活動~欧州・米日・中国・ASEANの各国比較を交えながら、PMSの具体的活動を説明
12月10日
zoom 見逃し
<新人・新任担当者必見!>分析法バリデーションを行うための準備講座
~バリデーションの目的・意味/分析能パラメーターと各種試験/分析法開発の手順/ICH Q2(R2)、ICH Q14との関係~
12月10日
zoom 見逃し
基礎から解説―日米中における輸出管理制度と実務対応

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規(セット申込可能)】

12月10日
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(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月17日
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(1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント

【混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(セット申込可能)】

12月11日
会場開催
混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(入門編)
12月18日
会場開催
混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(実践編)
12月11日
会場開催
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)
12月11日
会場開催
洗浄基礎とプロセス最適化の総合知識
~洗浄のメカニズム、トラブル対策、高品質洗浄の実現まで~
12月11日
zoom 見逃し
確率的グラフィカルモデルと因果探索
12月11日
zoom 見逃し
生成AIを用いた特許調査の効率化と特許公報の要約術
~AI時代のエンジニア・サーチャー必須スキル~
12月11日
zoom 見逃し
バイオものづくり・製造プロセスのための代謝物解析入門
~メタボローム・リピドーム・代謝フラックス解析の基礎と解析事例~
12月11日
zoom 見逃し
米国における医療機器規制 最新情報2025総まとめ
~FDA規制の基礎/510(k)申請/SaMD/米国の医療機器市場とビジネス成功のための戦略~
12月12日
会場開催
医薬品向け凍結乾燥入門セミナー
~基礎・装置・プロセス最適化・トラブル対策・スケールアップ・最新技術~
12月12日
zoom 見逃し
現場の視点で考える洗浄バリデーションの要求事項と実務対応
12月12日
zoom 見逃し
スラリーの基礎と評価技術
~スラリー特性から製品特性を予測・制御するには~
12月12日
zoom 見逃し
高性能PFASフリー界面活性剤の開発
12月12日
zoom 見逃し
生成AI特許セミナー
~生成AI関連発明の進歩性の出し方と生成AIを用いた発明創出と注意点~
12月12日
zoom
薬機法・景品表示法から学ぶ!攻めと守りの化粧品広告コンプライアンス実践講座
12月12日
zoom
フィッシュテック入門
12月12日
zoom
EUおよび各国RoHSの最新動向と企業の対応
EUを基準にUK 中国 韓国 台湾 タイ ベトナムインド トルコ サウジアラビア UAE等の動向を比較・解説
12月15日
zoom 会場開催
新たな化学物質管理の基本と実践に向けたポイント
~安衛法改正の概要から、SDS、CREATE-SIMPLEを活用した自律的管理まで~
12月15日
会場開催
ISO13485:2016"本当の要点理解"と導入実装トラブルシューティング
~医療機器の設計開発とリスクマネジメント/QMS全体の関連性~
12月15日
zoom 見逃し
物流・倉庫GXP(GMP・GDP)の基礎と実践
12月15日
zoom 見逃し
事業に貢献する情報調査分析の基礎と実践
~生成AIと特許情報を活用した分析事例を交えて解説~
12月15日
zoom 見逃し
日常生活での生体信号計測技術の基礎・最新動向からノイズ対策、応用例まで
~人体表面から計測できる生体信号を中心に解説~
12月15日
zoom 見逃し
インドビジネスで成功するための法務の知識とその視点
12月16日
zoom 見逃し
医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発
~QMS省令の要求事項と実務的なポイント~
12月16日
zoom 見逃し
 PFAS対策の 欧米状況と今後の動向
~欧米PFAS物質制限・禁止の背景/政策動向と今後の対応~
12月16日
zoom 見逃し
実験・測定のための統計解析の基礎
~自力で解析・解釈を行うためのベースを学ぶ~
12月16日
zoom 見逃し
REACH規則~そのポイントと最新動向~
12月16日
zoom 見逃し
CRA法(サイバーレジリエンス法)のポイント理解と対応上の留意点
12月16日
zoom 見逃し
<リチウム・レアアースなど鉱物資源の安定供給確保へ>
重要鉱物を取り巻く国内外の地政学的動向日本企業へ求められる対応/情報収集のポイント
12月16日
zoom 見逃し
CSVの進め方徹底理解・実践セミナー
~基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは?~
12月16日
zoom
事故や失敗事例から学ぶ HAZOP実践講座
12月17日
zoom 見逃し
医療機器・ヘルスケア機器における広告・プロモーション規制
~必ず押さえておきたい各法規の要点と対応事例~
12月17日
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医療機器CSV
12月17日
zoom 見逃し
化学物質管理における混合物ラベル・SDSのための作成マニュアル
12月17日
zoom 見逃し
CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
12月17日
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【入門】はじめてのベイズ統計 基礎と活用
~従来の統計学との違い、確率分布、SPSSによる実践演習~
12月17日
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 再生医療製品における知財戦略
~in vivo遺伝子治療、ex vivo遺伝子治療、細胞・組織移植等各モダリティにおける知財戦略~
12月18日
会場開催
沿岸地域で行う 純国産しろあしえび(バナメイエビ)小規模陸上養殖のすすめ
12月18日
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空間トランスクリプトーム解析:空間的な遺伝子発現とその制御メカニズムの解析法
〜疾患モデルの解析や創薬戦略への応用〜
12月18日
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JIS Z 7252/7253改正ポイント、安衛法改正に対応したSDS・ラベル作成
12月18日
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英語メディカルライティング(初級編)
12月18日
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医薬品GMPにおけるサンプリングの基礎知識と実務
~全梱包の同一性確認、受入試験、サンプリング数の決定とPIC/S対応~
12月19日
zoom 見逃し
少数データ・データ不足時の機械学習活用戦略
~データ取得の工夫や様々な手法を用いて精度を高める~
12月19日
zoom 見逃し
バイオスティミュラントを活用した持続可能な農業の実現
~バイオスティミュラントの必要性、市場、規制、資材・製品例、今後の課題、事業参入に向けて、等~
12月19日
zoom 見逃し
LCA/CO2排出量計算の基礎から実践
~カーボンフットプリントやScope3等考え方の基礎から各場面での適用事例まで~
12月19日
zoom 見逃し
フローマイクロリアクターによるフロー合成プロセス構築スケールアップ
~装置選定・運転管理・ラボから製造展開への課題と解決策~
12月19日
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グリーン調達の基礎から情報管理と進め方のポイント
~SDSやExcelを用いたワークショップも交えながら一連の流れを解説~
12月19日
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化粧品容器・パッケージにおけるクレーム・トラブル事例と対策
~品質保証と設計改善による信頼性向上〜
12月23日
会場開催
化学物質リスクアセスメントの効果的な実践
~実務者担当者向けセミナー~
12月23日
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化粧品をグローバル展開するための粉体の知識
~化粧品/化粧品原料のための粉体基礎知識と機能性コーティングおよび各種海外規制との関連性~
12月23日
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食品事業者視点からの食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度徹底解説
12月23日
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ICH E6(R3)入門
12月23日
zoom 見逃し
シンガポール・マレーシア医療機器市場参入
12月23日
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生体吸収性プラスチックの関節疾患治療に向けた応用のための取り組み
~プラスチック医療応用の基礎から足場材料の開発まで~
12月23日
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成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応(2025年下期)
12月24日
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医療機器FDA eSTAR(電子申請)
12月24日
zoom 見逃し
製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制情報の上手な調査法(入門講座)
12月24日
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健康食品GMP~錠剤、カプセル剤等食品の製造管理および品質管理(GMP)に関するガイドラインの要求事項と具体的対応ポイント・留意点~
12月24日
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化粧品・医薬部外品の広告・表示における特記表示ルール改正と体験談・クチコミの主要ポイント、実務対応上の留意点
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