医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

AI活用による海外化学物質管理（2回シリーズ）（2026）

8月5日	第１回　AIによる海外化学物質管理規制の翻訳・要約技術
8月6日	第２回　AIによる海外化学物質調査

医療機器MDR対応入門（3回シリーズ）

8月28日	第1回　MDR基礎
9月4日	第2回　MDR市販前対応
9月11日	第3回　MDR市販後対応

8月5日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説 ～PPWRに対応するモノマテリアル化及びリサイクルの動向～
8月5日	＜分離・再現性不良を防ぐための＞エマルション設計・評価と安定化技術 ～界面活性剤の選定・相図活用・トラブル対策～
8月6日	「研究開発テーマの費用対効果と算出・評価の見える化」 ～新規事業テーマのステージ法とポートフォリオ法を主とした選定と進捗評価について～
8月6日	米国・中国の貿易関連規制の理解と実務対応
8月6日	CTD（M2.5/M2.7）作成における論理構成とメディカルライティング実務 ～照会事項を踏まえた一貫した対応とベネフィット/リスク説明、生成AIの活用～
8月6日	最近の医薬品特許訴訟と薬事承認の動向～特許実務と薬事の観点からジャヌビア・フィコンパ・スプリセル事件等の事例を中心に～
8月6日	基礎から学ぶGMP監査～適格なGMP監査員を目指して～
8月6日	EU DAMED・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容

【QMS/医療機器市販後（セット申込可能）】

8月6日	医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発 ～QMS省令の要求事項と実務的なポイント～
8月25日	医療機器の市販後監視活動 ～苦情処理・GVP・不適合管理・CAPA・変更管理についての解説～

8月7日	なぜなぜ分析の基礎セミナー ～企業で実際あり得る問題を演習付きで理解度チェック～
8月7日	chemSHERPA-AI実務入門 ～データ作成・検証・差戻し対応から学ぶ、製品含有化学物質調査の全体像～
8月7日	ビジネスの実務で役立つ技術契約の基礎知識と実例 ～秘密保持契約、共同研究開発、共同出願契約、製造委託契約、特許ライセンス契約～
8月18日	微細藻類の最新動向と農業を参考にした事業化戦略【ロート製薬など講師3名】 ～探索・培養から商品企画、市場開拓に向けた取り組みの実例まで～
8月18日	新JIS準拠、改正安衛法対応SDS・ラベル作成の徹底理解
8月18日	生成AI（LLM）活用によるベイズ統計学入門
8月19日	生成AI活用による医療機器の薬事申請書類作成
8月19日	ファインバブル入門～基礎から応用まで～
8月19日	製造領域における生成AI活用入門
8月19日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2026 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
8月19日	品質不良の対応と未然防止～ロジカルに進めるための品質対応手法～
8月20日	技術者・研究者のための生成AI活用：業務効率化と効果的な使い方のポイント
8月20日	ハンズオンで学ぶPythonによる強化学習の基礎 ～強化学習アルゴリズムを自ら実装・応用するためのはじめの一歩～
8月20日	特許出願に対する拒絶理由通知対応実務の極意
8月20日	匂いセンシング技術の基礎と匂いバイオセンサの研究開発
8月21日	日局19対応・外原規を踏まえた 化粧品・医薬部外品の法規制と製造承認書作成の実務
8月21日	生成AI×医療機器(SaMD)の新たな薬事規制・品質課題を解決する薬事戦略
8月21日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第23回）
8月21日	QMSR移行後の医療機器FDA査察の準備・対応実務 ～頻出質問・査察官コミュニケーションとForm 483指摘傾向～
8月21日	外観検査のデジタル化・自動化～生成AIを用いた実践～
8月21日	世界モデルとPhysical AIの最前線 ～VLA・ヒューマノイド・拡散モデル・強化学習・デジタルツイン等の技術潮流と産業応用・社会実装まで～

溶解度パラメータ（SP・HSP値）の基礎、測定方法と応用ノウハウ最前線

8月21日	第1回　溶解度パラメータ（SP・HSP値）の基礎理論、各種測定方法および評価方法
8月28日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）を用いた機能性材料設計ノウハウ最前線

8月24日	基礎から学ぶ発酵技術 ～基盤技術、管理とスケールアップ、最新の技術動向など～
8月24日	＜審査でどこが見られ、なぜ指摘につながるのかを理解する＞ ISO13485に基づく設計開発・リスクマネジメントの実務～設計・リスク・QMSの不整合と審査対応の考え方～
8月24日	新規化学物質届出における化審法・安衛法の理解と必要な実務対応
8月24日	iPS細胞等の凍結プロセス設計とスケールアップ実務 ～モデルベース設計による条件設定とスケールアップ時の課題対応・統合プロセス設計～
8月24日	医薬品ＧＭＰ基礎と応用
8月24日	泡の基礎や不安定化・安定化メカニズムから評価・解析技術と応用まで
8月24日	PPWR（EUの包装・包装廃棄物規則）と日本の資源法改正の動向、及び日本企業が行うべき対応
8月24日	ナフサ依存脱却・石油資源代替としてのバイオマスの利用技術と事業化動向 およびバイオマスプラスチックの開発・生産動向
8月24日	医療機器ビジネス新規参入のための薬事規制・保険適用の基礎
8月24日	＜試行錯誤から脱却する＞微生物培養における培地設計・条件最適化の実務 ～実験計画・AI活用・流加培養への展開～
8月24日	基礎から学ぶ熱・伝熱工学 ～概念、用語解説、各種計測法、熱移動計算など～
8月25日	契約の基礎から、秘密保持・共同開発・共同出願契約のポイント ～討論形式の実践的なケーススタディを交えて学ぶ！～
8月25日	塗装・コーティング・フィルム製造現場におけるゴミ・異物対策の実践 ～原因を可視化、コストをかけずに根本から行う現場改善ノウハウ～
8月25日	米国治験の実践（2026）～CRO・SMOの上手な選定・管理と患者エンロールのノウハウ～
8月25日	微生物を利用したバイオものづくり技術の基礎から最新開発動向まで ～化学品や燃料、機能性素材の生産を中心に～
8月25日	PIC/S Annex1の徹底理解
8月25日	後発医薬品の特許回避戦略～スプリセル、ジャヌビア、フィコンパの事例等を踏まえて
8月25日	脳波の基礎から計測・解析方法、応用・最新研究・ビジネス動向まで
8月25日	化審法・安衛法・化管法・毒劇法の化学品成分情報開示と安衛法の代替化学名
8月25日	ベトナム化学品法の主要ポイントと対応上の留意点
8月25日	データセンター冷却の最新技術動向とそのポイント
8月25日	粉体・流体シミュレーションと機械学習によるろ過プロセス・ろ材の最適化
8月26日	より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
8月26日	後発でも勝てる特許戦略 ～企業における特許戦略と後発だからこそ得られるメリット～
8月26日	技術開発領域における生成AI活用入門
8月26日	GMP管理における生成AI活用入門
8月26日	医療機器の製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
8月26日	AI活用によるCSV対応と管理
8月26日	化学品輸出管理の実務入門 ～外為法の基礎から該非判定まで～
8月26日	欧州サプライチェーン規則
8月26日	SDS・GHSラベル入門 ～はじめてでも安心！実務に役立つ基礎から最新対応まで～
8月27日	特許網構築に向けた知財戦略の策定と実践
8月27日	微細藻類ビジネスの基礎と国内外の動向 ～事業化のためのスクリーニング技術と大量培養及び様々な分野への応用展開まで～
8月27日	結晶品質を作り込む晶析操作の設計と実践 ～基礎・メカニズムからスケールアップ・連続フロー製造・トラブル対策まで～
8月27日	STED作成資料英訳の基本とAI活用英訳のポイント
8月27日	化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門
8月27日	１日で学ぶ「乾燥」技術セミナー ～基礎から装置選定、高効率化、省エネ・トラブル対策まで～
8月27日	＜統計結果を判断・説明するための＞性能評価・品質評価における統計解析の実務 ～有意差・回帰・分散分析の解釈と落とし穴を、体外診断薬の事例も交えて学ぶ～
8月27日	TPP策定実践ノウハウ
8月27日	＜NG表現を見抜く力を養う＞景品表示法に基づく広告チェック実務と審査体制構築 ～No.1表示・ステマ・価格表示の判断基準と対応ポイント～
8月27日	医療機器の事業化を成功させるための 該当性判断・薬事戦略・PMDA対応・保険適用の一体設計
8月27日	ファインバブル洗浄の効果・限界と導入判断のポイント ～マイクロバブル・ウルトラファインバブル・オゾンUFBの評価と使い分け～
8月27日	薬機法・景品表示法から学ぶ！ 攻めと守りの化粧品広告コンプライアンス実践講座
8月28日	養魚用閉鎖循環ろ過システムで使用される飼料と その給餌方法、新規飼料の開発状況について
8月28日	データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理
8月28日	＜やりすぎ・手戻りを防ぐ＞CSV対応の実務判断と進め方 ～ベンダー対応・文書作成・役割分担のポイント～
8月28日	感性価値の見える化による製品差別化と品質設計への活用 ～“何となく良い”を定量化し品質要素へ落とし込む方法～
8月28日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
8月28日	製品含有化学物質管理の教育とポイント
8月28日	生成AI時代の知財実務再構築　人が設計し、AIを導く特許調査・出願・商標・契約の新実務 ～知財実務の本質を踏まえ、AI出力を人の判断で評価・修正し、実務で使える品質まで高める方法～
8月28日	EU AI Actの最新動向と企業の実務対応 ～リスク分類・規制要件の理解とAI管理体制構築の進め方～
8月28日	医薬品探索、CMCおよび非臨床研究を含めた創薬研究のAI活用事例と導入アプローチ ～新薬創出力の強化を目指したAI活用のヒント～

【粉体工学」超入門／粉体の粉体の付着力・付着性（セット申込可能）】

8月27日	実務で扱うための「粉体工学」超入門 ～物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器設計の考え方まで～
8月28日	＜粉体の付着・凝集トラブルを解決するための＞ 粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで

8月31日	外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査の活用と融合まで
8月31日	世界のプラスチック廃棄物関連法規制の最新動向とそのポイント・対応上の留意点
8月31日	理系社員、エンジニアのための誤解なくスッキリ伝わる文章術

欧州グリーンディール関連法 全3回シリーズ
包装（PPWR）・森林（EUDR）・製品設計（ESPR）をサプライチェーン全体目線で読み解く実務対応セミナー

9月7日	第1回　包装・包装廃棄物規則（PPWR）の要点と実務対応
9月14日	第2回　森林破壊防止規則（EUDR）の要点とデューデリジェンス体制の構築・管理
9月28日	第3回　エコデザイン規則（ESPR）の要点と実務対応

海外各国の化粧品規制対策 2026 アップデート　1日目（基礎編）：　2日目（実務編）【（セット申込可能）】

9月4日 ↓ 9月10日	海外化粧品規制情報・原料リストの動向および入手把握方法とそのポイント
9月29日	海外化粧品登録・申請の届出情報作成ガイダンス ～各国原料リストに基づく処方設計・PIFの内容・要求比較と作成手順～

製剤技術継続研修　2026年版

9月18日	第1回　打錠用顆粒製造技術とトラブル対策
10月16日	第2回　錠剤製造技術とトラブル対策
11月20日	第3回　コーティング技術とトラブル対策

9月4日	国内外の化学物質法規制 徹底リサーチ＆実務アップデート ～信頼できる情報の集め方と社内プロセス最適化～
9月4日	「FDA医療機器査察はここまで変わった」QSITから新CP 7382.850へ Inspection ReadinessとeQMSで備えるQMSR時代の査察対応
9月4日	製品セキュリティにおける脆弱性調整とPSIRT体制構築 ～医療機器・IoT機器メーカーに求められる社内外連携の実務～
9月4日	技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践 ～技術者視点を最大限に活かす事業戦略のすすめ方～
9月4日	化粧品関連の特許調査と権利侵害予防策
9月4日	自社の長期的・持続的成長のための自社保有技術の棚卸とコア技術の設定
9月7日	研究者・技術者のための利益と投資判断入門 【演習付き】
9月7日	EUエコデザイン規則（ESPR）の理解と2027年適用への対応準備
9月7日	医薬品GDPの最新要求事項と生成AIを駆使した実践管理対応＜デモ実演付＞ ～各国GDPガイドラインの最新動向に始まり、SOP作成や査察対応等へのAI活用に至るまで～
9月7日	危険物／リチウム電池の輸送・輸出にかかわる法規制・手続きと実務上の留意点
9月7日	ユーラシア経済連合(EAEU）の最新化粧品法規制と実務対応 ＜化粧品に影響する環境・化学物質規制を含む＞
9月8日	欧州における サステナビリティ関連法規制の最新動向と日本企業に求められる対応について ～CSRD、CSDDD、EUDR、FLR等の法規制の基礎理解と要点解説～
9月8日	工場・プラントにおける防爆の基礎と危険性リスクアセスメント・安全対策の進め方
9月8日	初めての英文契約書 ～ゼロから学ぶ読み方と重要ポイント～（演習つき）
9月8日	中国化粧品（ハミガキ製品を含む）・化粧品原料のNMPA許認可申請実務

化審法・安衛法／毒劇法・消防法・化管法等【（セット申込可能）】

9月8日	日本の化学物質法規制および管理方法の実務研修 2026年アップデート版 ～第1回：化審法・労働安全衛生法(安衛法)～
9月15日	日本の化学物質法規制および管理方法の実務研修 2026年アップデート版 ～第2回：毒劇法・消防法・化管法・危険物輸送規制等～

9月9日	バイオ医薬品の原薬製造CMC開発に関する承認申請書/CTD作成上の留意点
9月9日	メディカルライターのためのプロンプトライティング入門 ― 生成AIをライティング業務で実務活用するための設計原則 ―
9月9日	市場クレームの深刻さに応じた【検査基準・規格値と安全係数】決定法 ～利益損失を防ぎ、品質と経済性を両立させる【損失関数】の基礎と応用～ 【希望者に自社課題検討に転用可能なテンプレート提供】
9月9日	においの調査・分析・評価方法 ～製品等の研究開発・品質管理における官能試験、機器分析、クレーム調査～
9月9日	先使用権の基本的な考え方と留意点 ～裁判例から戦略的な活用方法を考える～
9月9日	オセアニア(オーストラリア・ニュージーランド等)の最新化粧品法規制と実務対応 ＜化粧品に影響する環境・化学物質規制を含む＞
9月10日	核酸医薬品の開発・合成手法の基礎と品質管理の考え方 ～関連する規制の概要や最新の研究動向も併せて解説～
9月10日	分析法バリデーション超入門
9月10日	ナノ粒子の溶液中への分散・安定化技術 ～近年の技術ニーズに対応する～
9月10日	米国「州法」化学物質規制の対応・実務 －南西部、特にカリフォルニア州／Prop65を中心に－ ～各州法の特徴と規制強度の考察／PFAS規制の有無と内容／情報収集先のポイント～
9月10日	特許調査の基礎と生成AI活用の可能性 ～特許調査の種類と場面、生成AIの活用事例、生成AIを用いた特許調査法～
9月11日	主要国の最新化粧品規制と世界標準のEU PIF制度を徹底解剖 ～日本・米国・中国・韓国・台湾・ASEANを対象として～
9月11日	技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド ～基礎から実践／ケーススタディ～
9月11日	徹底解説！第十九改正日本薬局方2026年最終版 ～品質保証・薬事・製造管理等の実務担当者のための影響評価のポイント～
9月11日	米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について
9月11日	NotebookLMを用いた特許実務講座 〜AIを最強の知財アシスタントにする上での要点解説〜
9月11日	産業用ロボットの導入・自動化のための基礎から実践のポイント ＜省人化・生産性向上および持続可能な体制構築のための＞
9月11日	脳を標的としたDDS技術の現状と課題およびNose-to-Brainシステムを用いた研究開発
9月14日	国内外の化学物質規制動向と日本企業に求められる対応
9月14日	医療用医薬品の広告・プロモーション・コンプライアンス法令遵守体制構築 ～薬機法／課徴金制度／販売情報提供GL等を踏まえて、令和8年最新版の調査報告書と共に学ぶ～
9月14日	ISO9001：2026/ISO14001：2026改正の全体像と要求事項・最新実務 ～改正前後の差分比較や書類整備等を踏まえた、仕組みづくりとISO運用の理解～
9月14日	特許価値評価のすすめ方・活かし方 ～最近のAI活用による効率的・効果的な実施法もふまえ～
9月14日	ゼロから分かる 医療機器QMS×生成AI＜デモ実演付＞ ～QMS省令／ISO 13485を最小の手間で構築・運用する～
9月14日	フィジカルAIとその周辺技術 ―基本概念から技術・応用・展望まで体系的に理解する―
9月15日	実践経験に基づく‘化粧品・医薬部外品GQP・GVP’入門研修 ～製造販売業・製造業許可(更新を含む)に関わる規制、製造・品質管理、安全管理等の実務に至るまで～
9月15日	特許審査・侵害訴訟に耐えうる 強力な特許権の取得・権利行使のための特許出願・対応策と活用展開
9月15日	技術マーケティング入門と生成AIの活用ノウハウ ～生成AI時代に必要なスキル、生成AI活用の具体例～
9月15日	製造・生産現場における異物低減対策とクリーン化技術 ～クリーンルーム管理、清掃・改善活動と実践事例～
9月15日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、エコデザイン規則や無線機器指令に係る「サイバーセキュリティ要件」等のEU最新状況まで～

CSVの基本理解／CSVの応用理解【（セット申込可能）】

9月15日	【大好評・第14回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門2026 ～全体像や考え方・サンプルケースを用いた活動手順・作成文書・体制構築等の体系的理解(サンプル進呈付き)～
9月29日	【大好評・第14回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習2026 ～AI活用時の考え方などのガイダンスの最新動向を含めて、豊富なケーススタディと共に運用ノウハウを習得する～

9月16日	人工知能（AI）を含む医療機器開発のポイント、及びFDA申請時の留意点 ～ライフサイクルマネジメントおよび販売申請書に関するFDA推奨事項について～
9月16日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
9月16日	1日速習！初学者のための欧州化学物質規制「REACH規則」ビギナーズセミナー2026
9月16日	魚粉・魚油代替原料(飼料原料)の可能性および未利用資源の活用 ～持続可能な養殖業の実現に向けた、最新研究と検証例～
9月16日	原子間力顕微鏡（AFM）の基礎と高精度化・測定解析ノウハウ
9月16日	PPWRの全体像と実務対応 2026年8月適用開始・2030年義務化を見据えた制度整理
9月16日	熱中症予防管理者労働衛生教育 ～熱中症の症状、予防方法、救急処置、事例、関係法令～
9月17日	バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方実践入門2026＜PC実習付＞ ～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
9月17日	米国化粧品ビジネスの規制リスクと実務対応 ～米国向け化粧品の販売・輸出で失敗しないための重要ポイント～
9月17日	＜ICH-Q3E対応＞E&L試験における分析・評価の進め方 ～国際ガイドラインに基づく実務戦略～
9月17日	ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション ～実施方法、その統計手法・サンプルサイズ～
9月17日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
9月17日	製品含有化学物質管理の基礎と体制構築方法 ～社内業務の定型化と標準化、サプライヤー管理の基礎～
9月17日	食品用器具・容器包装の法規制 日本のポジティブリスト制度／欧州を中心とした海外の食品包装材料規制動向
9月18日	陸上養殖技術入門 ～現状・市場・使用設備・養殖品種・参入の際の計画・コスト・採算性等～
9月18日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録 実務対応の最前線 ～クリニカルサイズ要件に基づく取扱いや各DI定義の解説を中心とした実務課題の整理、および既発品登録期限（11月28日）を見据えた対応ポイント～
9月18日	事故例から学ぶ化学物質管理の基礎と最新の法改正の要点
9月18日	従来開発方法・実験計画法との比較で学ぶ品質工学（タグチメソッド）実践入門 「手戻り防止・性能確保・品質問題回避・低コスト化」を解決するロバスト最適化開発法 【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
9月18日	強く広い特許を取るための「発明の聞き取り（ヒアリング）」技術 ～知財担当者（聴く側）と発明者（聴かれる側）、それぞれの留意点とテクニック～
9月18日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）で求められる 適合性評価と具体的対応の進め方＜適用開始！対応に待ったなし！＞
9月18日	生成AIで実践する、暗黙知の形式知化・ナレッジマネジメントのポイント
9月24日	国内外各国の防爆規格入門研修2026 ～IECEx/ATEX(欧州)・NRTL(アメリカ)・JPEx(日本)等を中心として～
9月24日	廃熱利用・省エネルギー化に向けたヒートポンプの導入・適用の考え方と活用事例
9月24日	生成AIの活用によるデータ解析入門セミナー2026 ～製造業等の品質管理／開発・設計／工程改善等に活用できる考え方と実践方法～
9月24日	少量多種の化学物質を取扱う組織や研究所のための自律的な化学物質管理ノウハウ ～関連法令／ヒヤリハットと事故防止／在庫・SDS・ラベル管理／リスクアセスメント／保管・廃棄／教育訓練・改善活動等～
9月24日	初任者のための エンドトキシン試験法入門講座
9月25日	生成AIツール(Antigravity)とRを活用した医療データ解析入門 ～プロンプトの伝え方、データハンドリング、統計解析とグラフ作成、Quartoによる解析レポート作成等まで～
9月25日	AI創薬における医薬品リード化合物の最適化へのアプローチ ～化合物構造からの薬物動態予測からモデル構築の自動化、生成AIによる設計効率化まで～
9月25日	医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント ～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～
9月25日	言語生成AIを用いた「材料開発高速化」の要点
9月25日	プラスチックのリサイクル材に関わる化学物質規制動向と求められる管理
9月28日	バイオ医薬技術の特許戦略とその実務 ～研究データを「強い権利」に変える発明発掘・進歩性・他社特許対策とAI対応・活用実務～
9月28日	医療機器GVPの基礎、及び安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
9月28日	医療機器・医薬品業界の戦略的規制要件対応に必要な生成AI活用の実践テクニック ～基礎から学べる豊富なデモ実演、プロンプト集やAIツール評価マトリックス等の特典付き～
9月28日	職務発明規程の整備・改定における基礎と最新動向
9月28日	3D ED/MicroED（電子線微結晶構造解析）の原理と実際 ～共同利用型3D ED/MicroEDの運用と成果を例として～
9月28日	食品・日用品の包装材料に関する規制と基本知識および持続可能な包装設計
9月28日	裁判例からポイントを学ぶ　特許関連契約の実務
9月29日	製品含有化学物質調査を“完結まで導く”ための実務設計と進め方 ～「回答回収が滞る」「データ形式が揃わない」「調査手順が不明確」「費用面で合意に至らない」…… 現場で生じやすい調査停滞への実践対応～
9月29日	研究・開発・製造現場のための「新・薬機法」入門 ～製品区分・承認審査の基礎から、令和7年大改正を見据えた品質ガバナンスまで～
9月29日	これから参入する方へ向けたプログラム医療機器（SaMD）入門講座 ～開発のポイントや承認申請時の留意点等について～
9月29日	電気製品の信頼性・安全性 基礎技術講座 ～初学者を含む、電気系・機械系エンジニアのための課題解決の考え方～
9月29日	中国新化学物質環境管理登記弁法の大改訂と危険化学品安全法施行後の対応について
9月29日	製造DX・AI技術の導入・活用と効果的なすすめ方 ～失敗しないすすめ方および、導入・運用のポイント詳細～
9月29日	もう迷わない！　今すぐ使える「なぜなぜ分析」の基礎と実践 ～問題の真因を見極め、再発防止につなげる進め方～

バリデーション入門（3回シリーズ）

10月7日	第１回　バリデーション概念の理解
10月14日	第２回　適格性評価とプロセスバリデーションの理解
10月21日	第3回　洗浄・ユーティリティ・包装・ＧＤＰのバリデーションの理解

製品含有化学物質管理の基本と実践（2回シリーズ）

10月7日	第1回　基本
10月14日	第2回　実践

CSVの体系的理解（2回シリーズ入門編）

10月9日	第１回　CSVの全体像とGAMP5
10月16日	第２回　CSVの実際と最新トレンド

医療機器の海外法規制情報の収集法（法体系と収集法の理解）（2回シリーズ）

10月26日	第1回　欧米・オーストラリア
10月27日	第2回　シンガポール・マレーシア・韓国・台湾・香港、カナダ・サウジアラビア

10月6日	＜超初心者向け＞分析法バリデーション“はじめの一歩”講座 ～分析法開発・目標分析プロファイル（ATP）・分析能パラメータをICH Q14/Q2(R2)に沿って基礎から学ぶ～
10月6日	生成AI活用によるヒューマンエラー防止策

【化学工学/P&ID（セット申込可能）】

10月6日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
10月7日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

10月7日	生体ガスセンシング（pptレベル）及びウェアラブルバイオ計測の基礎と最新動向、展望まで
10月7日	実務に役立つ衝撃工学入門 ～衝撃現象の基礎メカニズム、耐衝撃設計の考え方・ケーススタディ、材料の衝撃問題とその解決方法～
10月7日	生成AI活用による医療機器海外薬事申請書類の作成法
10月7日	研究開発担当が知っておくべきマーケティングの 基礎と開発テーマへの落とし込み
10月7日	アクアポニックス技術入門 ～植物工場及び陸上養殖の視点からアクアポニックス技術について学ぶ～
10月8日	化粧品PIF作成（台湾・ASEAN）のポイント・留意点
10月8日	＜GMP分野への生成AI導入・活用および品質管理の効率化＞ 生成AIによるGMP・品質管理の革新と承認書整合性確保の実践
10月8日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）の基礎知識と実務対応の考え方

【SDS入門/SDS実践（セット申込可能）】

10月8日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
10月9日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

10月9日	生成ＡＩと知的財産権～利活用とリスクヘッジ
10月9日	欧州機械規則の要点と対策（Machinery Regulation (EU) 2023/1230）
10月9日	ヒューマンエラーの未然防止・ポカミス撲滅・効果的なポカヨケ方法 ～製造現場・工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
10月9日	PFAS汚染水処理技術の選定・導入・運用上の課題 ～活性炭吸着・陰イオン交換・高圧膜ろ過処理プロセスの比較と国内外事例、今後の展望～
10月9日	金属ナノ粒子・微粒子の設計・製造の基礎と工業化ポイント ～合成から形状制御やペースト化、評価、応用まで～
10月13日	創薬・医薬品開発における薬物動態（DMPK/ADME）データの評価と意思決定実務 ～創薬初期からIND申請・開発判断につなげる考え方と実例～
10月13日	＜調査のワークショップを交えて学ぶ＞ グリーン調達の基礎から実践のポイント　～モノづくりを進めるために必要なこと～
10月13日	化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア等各国の規則、査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法（2026）
10月13日	生成AI・エージェント活用による知財業務効率化と実務導入のポイント
10月13日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
10月13日	医療機器における苦情（コンプレイント）対応と市販後安全管理の実務 ～GVP・QMS要求事項を踏まえた安全確保措置・CAPA・品質改善のポイント～
10月14日	少人数でしっかり学べる！人気のA級認定講師とDRBFM公式7帳票で実践する FMEA／FTA／DRBFM
10月14日	医療機器の日欧米広告表示規制の理解と実務上の留意点
10月14日	Mechanistic AIが変える医薬品製造 ～基本から適用事例・規制動向・Python演習まで～
10月14日	感性の基礎からAIを活用した見える化と活用事例まで ～消費者の感性を捉え、新たな付加価値を生み出すために～
10月14日	マイクロリアクタの基礎理論と活用事例 ～化学工学的な特徴や解析方法からフロー分離技術の開発・自動実験装置まで～
10月15日	基礎から学ぶ食品、酵素、微生物の凍結乾燥（フリーズドライ）技術 ～現象を理解することで製品開発や品質向上・トラブル対策に活かす～
10月15日	医薬品・再生医療等製品における微生物管理の基本とエンドトキシン試験法の実際 ～微生物迅速試験法・代替法・最新規制動向まで体系的に学ぶ～
10月15日	Claude Codeで実践するAI駆動開発～すぐ使えるテンプレートで始めるスペック駆動とハーネス・ループ設計～
10月15日	スキンケア製品の処方設計の基礎と注意点
10月15日	AI活用新規事業開発ノウハウ～AI×ビジネスフレームワークが導く新規事業開発の爆速成功術～
10月15日	信頼性試験および加速試験の基礎と評価・寿命予測への応用
10月15日	化粧品開発に活かすレオロジー評価の基礎と実践 ～粉体分散系の評価とレオロジーの活用～
10月15日	初心者のための細胞培養入門 ～必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など～

【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則（セット申込可能）】

10月15日	米国向けGHS（HCS 2024）準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月22日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

10月16日	R&Dリーダー・知財コア人材のための「強くて広い特許」を仕込む技術戦略塾 ～主要生成AI×対話フレームワークを『部下指導の型』に変え、組織の発明価値を最大化する濃厚3時間～
10月16日	スキンケア化粧品開発に活かす官能評価技術と使用感・感性の定量化 －評価設計、運用プロセス、データ解析、機器・生体計測による客観評価、商品開発事例まで－
10月16日	インド医療機器市場の成長要因と日本企業の参入戦略 ～政策動向・有望分野・現地化・第三国展開の進め方～
10月16日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務
10月16日	～「人手が足りない!!」 「職場が回らない!!」を自部署内で解決する～ 業務量平準化による人手不足解決方法
10月19日	化学物質管理の勘どころ ー日々押し寄せる実務対処と効率化/サプライヤ対応/トラブル事例まで一挙解説ー
10月19日	生成AIを活用した技術＆知財戦略の策定方法 ～生成AIを活用したアイデア発想とパテントマップ作成による勝てる技術＆知財戦略の実践方法～
10月19日	熱伝導率の基礎、熱伝導率測定の方法および事例
10月19日	化粧品製造販売業者におけるOEM/ODM・委託製造先の品質保証と品質監査実務 ～品質保証の役割・品質協定・工場監査・委託先管理・品質トラブル防止・Quality Cultureの醸成～
10月19日	医療機器におけるユーザビリティ評価・使用エラー対策とリスクマネジメント実務 ～ISO14971・JIS T62366-1に基づく設計開発への活かし方～
10月19日	明日から使える！ASEAN・台湾向け化粧品の規制対応と輸出実務 ～成分チェックから製品通知（Notification）、PIF作成、安全性評価、国別ローカルルールまで～
10月19日	金属・セラミックスの構造と焼結プロセスおよび不具合対策
10月19日	MEMS技術入門 ～基礎・各工程から様々な分野への応用・トレンドまで～
10月19日	製造支援システムバリデーションの基礎と応用
10月19日	米国化学物質管理とそのポイント～TSCAを中心に～
10月20日	【陸上養殖施設見学付き：定員10名】エビ陸上養殖の事業化と安定生産を支える水質管理・センシング技術 ～新規参入の検討ポイントから水質データ活用、トラブル対応まで～
10月20日	米国包装EPR関連法規制の理解と実務対応上の留意点～米国EPR規制と各州法EPR規制の違いを踏まえ～
10月20日	整合規格EN40000で読み解くCRA法（サイバーレジリエンス法）対応の実務
10月20日	伝える知財力～知財を経営に生かすプレゼンスキル～
10月20日	医療機器プロセスバリデーションとコンピュータソフトウェア適用のバリデーション ～ISO13485:2016およびQMS省令要求事項、バリデーション実施手順など～
10月20日	医薬品原薬・原料調達におけるリスク管理と安定供給戦略 ～調達リスクの可視化からサプライチェーン強靭化・BCP構築まで～
10月20日	微細藻類の産業利用・大量培養技術と最新用途動向 ～「微細藻類」は新しい生物資源となるか？実用化・商業化への課題を探る～
10月21日	医療機器サイバーセキュリティ 実践ロードマップ ― 規制要求の理解から PSIRT・脅威モデリング・市販後対応まで ―
10月21日	化粧品・医薬部外品の広告・表示～生成AI活用を含めた広告表現の実践～
10月21日	医療機器CSV～ISO/TR 80002-2に基づくQMSソフトウェアのバリデーションとツールボックスの活用～
10月21日	MPSの現状と将来展望～創薬パラダイム変革とTS/r-TSの進化を支える基盤技術として～
10月21日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
10月21日	中国向け食品接触材料・包装材輸出の実務対応 ～GB4806・GB9685対応、DoC（適合性声明）作成、試験・通関トラブル対策～
10月21日	界面活性剤の基礎と応用ならびに最近の話題 ～分類と分子構造から活用まで～
10月22日	脳波の基礎から測定・解析のポイントおよび工学・産業応用 【実際の脳波計測デモ付き】
10月22日	EOG滅菌バリデーションの実施および計画書・記録作成の実務ポイント
10月22日	クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践
10月22日	輸送包装設計の適正化理論と包装試験・評価技術の最新動向
10月22日	生成AIは医療機器の薬事承認をどう変えるのか？～アジア展開のためのノウハウ～
10月23日	医療機器開発における「技術文書主導型設計」実践セミナー ～開発終了時に技術文書が完成する仕組み～
10月23日	2026年度薬価改定から算定方式・加算申請・HTA・P&L分析・収載後管理までを4時間で体系化
10月23日	医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 ～関連法令の基本解説、スケールアップ、数値の根拠、製法確立、不純物の取り扱い～
10月23日	流体力学の基礎から熱流体解析のポイントと活用事例まで
10月23日	現場を見据えたろ過実務 ～原理から装置フィルターの選定・設計、各種評価方法まで～
10月23日	化粧品・日用品の微生物学的品質確保のための戦略と実践
10月23日	医療機器ユーザビリティエンジニアリング
10月23日	研究者・技術者に求められる「説明・説得」のスキル入門講座 ～上手な説明をして説得を成功させる秘訣を1日でマスター～
10月23日	バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開 ～材料－細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで～
10月23日	レオロジーの扉を開こう ～基礎から学ぶ測定と応用～
10月23日	合成シリカ微粒子の選定・分散・評価の実務ポイント ～材料開発に役立つシリカ活用ノウハウを徹底解説～
10月23日	韓国化粧品規制の基礎および韓国向け化粧品輸出・販売における実務の要点整理 韓国化粧品法、化粧品責任販売業、機能性化粧品、成分規制、韓国語表示・広告規制、安全性評価制度の最新動向まで
10月26日	実務に役立つ撹拌・混合プロセスの設計 ～撹拌翼選定、スケールアップ方法、運転最適化、トラブル事例紹介等～
10月26日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
10月26日	特許出願の質と量を同時に高める組織・体制作りと知財教育のポイント
10月26日	気体の吸着・脱着入門セミナー ～吸着・脱着のメカニズムや材料等の基礎から様々な応用展開・最新研究動向まで～
10月26日	混合物のSDS作成における実務上の課題と対策のポイント
10月26日	マテリアルズ・インフォマティクスの基礎から実践のポイントと事例
10月26日	生成AIによる基礎から構築方法を学ぶRAG構築入門 ～デモンストレーションを通じてLangChain／LlamaIndexを用いたRAG構築の流れを掴む～
10月26日	＜PPWR適用開始に伴う対応＞ EUのPPWR（包装及び包装廃棄物規則）の要点とEUへの製品輸出で押さえるべきポイント
10月27日	０からはじめる生産現場へのAI導入【ＰＣ実習付】 ～現場の実務的な問題解決へ向けて～
10月27日	閉鎖循環式陸上養殖システム構築のポイントとコスト構造 ～要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで～
10月27日	ISO9001：2026年版の主要ポイント解説と実務対応上の留意点
10月27日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～
10月27日	技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点
10月27日	逸脱管理・OOS／OOT対応の実務と品質トラブル対策 ～CAPA・再発防止・Quality Cultureまで学ぶ～
10月27日	医療機器FDA QMSR対応の実務 ～QMSRが日本企業へ与えるインパクトとISO13485運用企業が押さえるべき内部監査・FDA査察準備～
10月28日	データセンター電力技術入門
10月28日	英文契約の実務　基礎から読解・作成のポイントまで ～日本語契約との違いや起こりやすいトラブル、悩ましい英文も解説します～
10月28日	インド・UAE向け化粧品輸出の実務ポイント入門
10月28日	CRA法整合規格EN40000シリーズの最新動向を踏まえたEU法務・コンプライアンス実務
10月28日	医療機器QMSに取り込むISO9001：2026年版への対応実務～2015年版からの改定ポイント、医療機器QMSへ取込む移行対応への実務展開～
10月28日	医療機器・ヘルスケア機器の広告審査実務とプロモーション規制対応 ～薬機法・景表法・SNS広告・ステルスマーケティング規制の判断ポイント～
10月28日	フローマイクロリアクターによるフロー合成プロセスの構築・スケールアップ実務 ～装置選定・運転安定化・トラブル対策のポイント～