医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

【RoHS指令／REACH規則（セット申込可能）】

7月22日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
7月23日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

7月22日	化学物質規制に対応した安全性試験の基礎知識と最近のトレンド
7月23日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて～
7月22日 ↓ 7月31日	よくあるQ&Aと共に学ぶ！英文メディカルライティングのテクニック ～日本人学習者に適したメディカルライティング・スキル習得のコツ～
7月23日	PMDA等に提出するドキュメントのQCに関する実践的スキルアップ講座＜大阪・会場開催セミナー＞ ～分かりやすい講義と16題のケーススタディにより、QCで見逃しやすいポイントを徹底解説～
7月23日 ↓ 7月31日	国内外各国における水ビジネスの最前線と企業戦略 ～国際会議や水関連の市場動向を含めて、令和時代の新ビジネスを模索する～
7月24日	大好評・第15回！P&ID(配管計装図)基礎・実践講座(P&ID作成およびレビュー演習付) ～記号の意味／用途／Lead Sheetの理解に始まり、作図／管理上の留意点等に至るまで～
7月24日	フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップ実務課題解決 ～国内外の連続生産の最新動向、GMP対応、実際の活用事例、自動化やコスト削減方法等を含めて～
7月24日	国内外のPFAS規制の動向と紛争事例に学ぶ実務対応の留意点
7月24日	微細藻類の産業利用及びその実用化・ビジネス展開
7月24日	事業戦略に結びつく知財戦略の作り方
7月25日	「におい」の基礎知識と官能評価・機器分析方法＜体験付き＞
7月25日	核酸医薬品の開発・合成手法の基礎と品質管理の考え方 ～関連する規制の概要や最新の研究動向も併せて
7月25日	生成AIを用いた特許調査・明細書作成の具体的支援方法の解説
7月25日	粉体装置・設備の設計・エンジニアリング ～基本物性の考え方、プロセスの組立て、配置計画、臨機応変性、スケールアップ対応等～
7月25日	韓国化学品規制、「化評法」「K-BPR」の動向と企業の対応について ＜無料・オンラインセミナー　＞

【ChatGPT統計/ChatGPT実験計画法（セット申込可能）】

7月25日	初学者のためのChatGPT4(生成AI)による丸投げ「データ分析・統計解析」入門 ～プロンプトの書き方、記述統計・推測統計・一般化線形モデル等の実行と出力等～
7月28日	初学者のためのChatGPT4(生成AI)による丸投げ「実験計画法」入門 ～プロンプトの書き方／実験計画法の概要／要因実験／一元(二元)配置法／直交表等～

7月28日	生成AI(Copilot・ChatGPT)の有効活用におけるRAG(検索拡張生成)構築の基礎と実践講座【PC実習付】 ～RAGシステムの基本原理や実装技術／プロンプトエンジニアリング／事例検討等を含めて～
7月28日	米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について
7月28日	医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2025） 第3回　韓国・台湾・香港・中国
7月28日	知財戦略の立案・策定法 【初めてからの】 ～考え方と検討事項・実施手順等～
7月29日	医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2025） 第4回　ASEAN（シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア中心に）
7月29日	「登録期限迫る！」まだ間に合うEUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録 ～2026年1月1日以降の登録義務化に向けた、実務対応の勘所～
7月29日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)超入門講座 ～構造設備やITアプリケーション等、適切なCSV実施方法の基礎解説～
7月29日	中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事規制の概要と最新動向

医療機器MDR対応入門（3回シリーズ）

8月7日	第1回　MDR基礎
8月21日	第2回　MDR市販前対応
8月28日	第3回　MDR市販後対応

海外向けSDS（4回シリーズ）（2025）
米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

8月20日	米国
8月27日	EU
9月17日	中国・韓国・台湾
9月24日	タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

8月21日	第1回　関連法規制の理解
8月28日	第2回　広告表現の実践テクニック

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ）

8月22日	第1回　溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法
9月5日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線

ゼロから始めるGMP超入門セミナー2025【全3回】

8月27日	第1回　GMP超入門＜基礎編＞ ～GMPとは？、GMP文書作成、GMP教育訓練など～
8月28日	第2回　GMP超入門＜製造編＞ ～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など～
9月11日	第3回　GMP超入門＜品質編＞ ～GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～

8月5日	化学物質管理担当者のための化学物質管理の基礎（SDS作成等）から今日的課題及び国内外の法規制動向～化学物質管理者の選任と化学物質管理士資格について～
8月5日	改正安衛法におけるSDS作成及び交付の問題点～法改正のSDSにおける問題点を理解し実務対応へ～
8月5日	医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイント
8月5日	腸内細菌叢研究の基礎と可能性、ビジネスへの展開 ～大規模健康コホートデータからインテリジェンスを創出する～
8月6日	局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験実施ポイント・留意点
8月6日	AI、機械学習と従来型研究開発の現実的な組み合わせ方法
8月6日	PPWR（EU包装および包装廃棄物に関する規則）の動向と日本企業が行うべき対応
8月6日	より実践的な化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
8月6日	Azure OpenAI Serviceで学ぶ生成AIの基礎とRAG開発入門
8月7日	FTA/FMEA/DRBFM オフィシャル７帳票の徹底理解～Nakadeメソッド～＜演習付・定員15名＞
8月7日	欠測データにおける統計解析・対応の各種方法とそのポイント
8月7日	＜IFSCC4大会連続受賞！化粧品の研究開発で世界的な権威が語る＞ スキンケア化粧品における価値開発のための皮膚基礎知識と開発のポイント・最新動向
8月7日	低温排熱からの熱電発電を可能にする フレキシブル熱電発電モジュールとそれを搭載した様々な熱電発電ユニットの開発最前線
8月7日	SDS三法のポイント徹底理解
8月7日	陸上養殖ビジネス参入のための法律知識とファイナンス手法のポイント～事業として養殖技術を進める上で重要な法令について学ぶ～
8月7日	生成AI：ChatGPT・Copilot等を使った企画提案業務能力向上・効率化研修～生成AIを活用した実践的グループワークを交えて～
8月8日	循環型サクラマス養殖の現状と課題～養殖事業の新たな展開、生産物のブランド化や販路拡大に向けて～
8月8日	有機則への対応から理解を深める化学物質の自律的管理 ～自律管理型と法令順守型のハイブリッド管理/リスクアセスメント応用/改正安衛法における規制緩和など～
8月8日	遠心分離機(ディスク型/デカンタ型)の特徴、選定方法、プロセス適用事例～持続可能な固液、液液分離技術～
8月8日	GMP/バリデーションの本質とGMP三原則への具体的対応
8月8日	微生物取扱いの基礎、管理および同定試験のポイント～様々なサンプルからの分離培養、同定手法および保存方法について実践的な手法～
8月8日	匂いセンシング技術の基礎と匂いバイオセンサの研究開発
8月18日	高速AI技術としての物理リザバーコンピューティングの導入と環境ダイナミクスへの応用事例紹介
8月18日	＜設計開発計画から設計移管までの全体像がわかる＞医療機器における設計開発プロセス超基礎セミナー ～要求事項/リスクマネジメント/ユーザビリティ評価/各種バリデーションまで～
8月19日	医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 関連法令の基本解説、スケールアップ、数値の根拠、製法確立、不純物の取り扱い(特に遺伝毒性不純物、元素不純物)
8月19日	日米欧規制をベースにした医療機器事業のグローバル展開のポイント・留意点
8月19日	GMP関連およびFDA査察において多用される、 効果的に査察官へ伝える英語表現のポイント
8月19日	月刊化学物質管理プレゼンツ ＜2025年度＞厚労省・環境省・経産省による無料オンラインセミナー 第1回 労働安全衛生法に基づく新たな化学物質規制のポイント/厚生労働省
8月20日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
8月20日	ベイズ統計モデリングによるビジネスデータ分析
8月21日	基礎から学ぶ発酵技術 ～発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等～
8月21日	ガウス過程と機械学習の入門講義
8月21日	CRA法（サイバーレジリエンス法）要点解説と関連デジタル規制（CSA法・NIS2指令・AI規制法・DMA法・DSA法）の全体像
8月21日	法規制／規格要求を満たすEOG滅菌バリデーションの実施 および計画書の作成・記録の残し方
8月21日	分析法バリデーションを行うための基礎知識徹底解説セミナー ～用語の理解/各試験タイプと分析能パラメーターの関係/分析法作成/簡単な計算演習付き～
8月22日	造粒技術の基礎・装置から前後処理などの実践ノウハウ、スケールアップ参考例まで ～小型透明デモ機実験を通じて、粉体・粒子の挙動を体感的に理解する～
8月22日	なぜなぜ分析の基礎セミナー～企業で実際あり得る問題を演習付きで理解度チェック～
8月22日	設備・機器のクオリフィケーションとその維持管理のポイント
8月22日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
8月22日	＜R&D部門・技術者向け＞ 基礎から学ぶ　利益増加・新市場を創造する技術マーケティングの実践
8月22日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎
8月22日	濾過技術　入門セミナー ～基礎から試験方法・実践的操作ポイント・応用まで～
8月22日	海外化粧品規制動向・アップデート把握2025 ～各国規制の違いへの対応、原料リスト(ネガティブ・ポジティブリスト)およびPIF規制の比較検証～
8月25日	DeepSeek革命 ―オープンソースAIが世界を変える―
8月25日	バクテリオファージ入門 ～ファージ発見の歴史から生命科学への貢献、産業応用、次世代ファージセラピーの最前線まで～
8月25日	１日で学ぶ「乾燥」技術セミナー ～基礎から装置選定、高効率化、省エネ・トラブル対策まで～
8月25日	米国治験の実践（2025）
8月25日	洗浄バリデーション～交叉汚染防止の考え方、残留許容値の設定と実際の運用～
8月25日	ワークショップから学ぶ　一人でできるようになる医療機器のリスクマネジメント ～ISO14971等関連規格の解釈からリスクマネジメントの実施手順まで～
8月25日	EUのPPWR（包装および包装廃棄物規則）の要点とEUへの包装製品輸出のポイント ～海外の対応事例を参考に日本企業の対応を考える～
8月25日	生成AI時代のデータ分析：基礎から応用・これからの展望まで
8月25日	＜基礎から実践まで＞ 培養用バイオリアクターの操作と設計・管理
8月25日	Excel×Pythonで始める！製造現場の品質データ分析セミナー入門
8月26日	＜討論形式の実践的なケーススタディを交えて学ぶ！＞ 契約の基礎から、秘密保持・共同開発・共同出願契約のポイント
8月26日	CTD作成におけるメディカルライティングのスキルと実務および生成AIを活用したライティング戦略
8月26日	微細藻類における産業開発・ビジネス実例 徹底解説セミナー ＜第一部＞微細藻類の基本情報・大量培養のポイント　＜第二部＞微細藻類を用いた事業化の実例・戦略
8月26日	医療機器の製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
8月26日	FDA医療機器規制法 ～具体例と日本法との比較も踏まえて～
8月26日	EUDRおよびCSDDDを中心とした 欧州を取り巻くサステナビリティ関連法規制の要点と企業に求められる対応
8月26日	分散型電力システム（DER/DSR）の徹底理解～第7次エネルギー基本計画を踏まえて～
8月26日	満足化トレードオフ法の基礎と事例 ～多目的最適化の解法の1つから、設計開発の常識を変えましょう！～
8月26日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2025 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
8月26日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
8月26日	研究開発の段階から考える、後発で勝つための知財戦略
8月26日	生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門
8月27日	晶析操作の基礎・解析から、結晶の高品質・高機能化技術 ～結晶化現象や晶析装置の基本から、品質制御、最新トピックスまで～
8月27日	流体力学の基礎から熱流体解析のポイントと活用事例まで
8月27日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
8月27日	オイルゲル化剤の基礎と最近の動向・応用
8月27日	プラスチックのリサイクルやバイオマス利用における 技術開発・規制動向、開発事例、今後の展望
8月27日	「図表と公式」で理解する化粧品広告規制と広告表現の"極撰"キーポイント ～薬機法と景品表示法・公正競争規約の関係を明確にして押さえる化粧品広告業務のツボ～
8月27日	＜2025年4月 ICH Q1ステップ2到達・最新改訂案徹底解説＞ 医薬品安定性試験および安定性モニタリングの実務と対応ノウハウ
8月27日	医療機器事業参入の基礎と重要ポイント ～薬機法やQMSの概要から参入メリットやリスク、技術動向まで～
8月27日	医薬品探索研究およびCMC製法開発におけるAI活用事例と導入アプローチ
8月28日	本当に求められる医療機器を作るための 真のニーズ発掘と調査手法および設計・要求仕様への落とし込み
8月28日	FDA要求を踏まえた タイプ別 FDA DMF/CTD M3の作成ノウハウとFDA照会対応
8月28日	工場・施設における脱炭素化、省エネルギー化の動向と背景 および最新の排熱回収技術と実践事例
8月28日	EU AI法の徹底解説と対応上の留意点
8月28日	ヒューマンエラー未然防止対策実践ノウハウ～ヒューマンエラーを知る～
8月28日	バイオ医薬品・遺伝子治療薬の品質分析のための超遠心分析（AUC）入門
8月28日	食品用設備・装置の洗浄技術の解説と工場の衛生管理～洗浄の重要なポイントと具体的手法～
8月28日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
8月28日	エレクトロスピニングによるナノファイバーの医薬品・医療機器への応用

【SDS入門/実践（セット申込可能）】

8月28日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
9月18日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

8月29日	明日からできる/実践で学ぶ　生成AIを活用した技術継承 ～暗黙知と形式知・現場発のアクションプラン作り～
8月29日	医薬品輸送・倉庫保管における より実践的なGDP対応温度マッピング手法と環境モニタリングシステムの構築
8月29日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第21回）
8月29日	医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
8月29日	原薬GMPガイドラインに則った原薬GMP実践ノウハウ
8月29日	米国MoCRAの現状と今後の動向および米国への化粧品輸出における法規制留意点
8月29日	改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の実務 ～押さえておくべき要点と企業対応の再確認～
8月29日	改正安衛法対応 SDS・ラベル作成の徹底理解
8月29日	初学者のための　化学気相堆積（CVD）法解説 ～ＣＶＤ装置に生じる現象やＣＶＤ法のトラブル対応～
8月29日	ChatGPTを活用した知財DXの最前線 ～AIが知財業務を変える実践的な事例を交えた生成AI活用発明～

製剤技術継続研修　2025年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～

9月11日	打錠用顆粒製造技術とトラブル対策
10月9日	錠剤製造技術とトラブル対策
11月6日	コーティング技術とトラブル対策

化粧品におけるクリーンビューティーの実装・サステナビリティ対応の進め方
～国際的な規制・認証動向とその要求事項をふまえて～

9月12日	1日目：化粧品・日用品業界に関わる国際的な環境問題・サステナビリティの基礎知識
9月26日	2日目：クリーンビューティー・サステナブル化粧品の実装・製品展開のすすめ方

9月5日	プラスチック射出成形不良の原因と対策 ～発生メカニズム特定のための金型・成形加工・樹脂の基礎知識～
9月5日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ） 第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線
9月5日	日本・米国・欧州のグローバル医薬品GMP徹底比較と最新要求事項・重要課題への実践対応 ～GMP省令／cGMP／PIC/S GMP／その他規制・ガイドラインと共に、実例を交えて学ぶ～
9月5日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点
9月5日	＜材料開発の効率化・時短化、国際競争力強化に向けた＞ 計算科学シミュレーション技術：基礎と材料設計の実例
9月11日 ↓ 9月8日	よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用 ※2025年度は各地でchemSHERPA演習講座を開催！詳細はこちら⇒
9月8日	技術者・研究者リーダーが最低限知っておきたい ビジネスプラン（事業計画）の書き方
9月8日	GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
9月8日	欧州サイバーレジリエンス法（CRA）の内容解説および対応準備の全体像
9月8日	ファインバブル（ウルトラファインバブル）の特性・挙動と活用のポイント

【①化審法・安衛法/②毒劇法・消防法・化管法（セット申込可能）】

9月9日	日本の化学物質法規制および具体的な管理方法の実務研修 ①化審法・労働安全衛生法(安衛法) ～化学物質のライフサイクルに沿った法規制のTo Doリスト付き～
9月16日	日本の化学物質法規制および具体的な管理方法の実務研修 ②毒劇法・消防法・化管法・その他規制 ～化学物質のライフサイクルに沿った法規制のTo Doリスト付き～

9月9日	これでわかる！Ａ級認定講師と一緒に実践！ FMEA/FTA/DRBFM 演習付　定員15名
9月9日	高分子添加剤の基礎知識・活用方針と特許情報から分かる情勢
9月9日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
9月9日	【ソフトウェア配付・ＰＣ演習付き】データから本質的な情報を取り出す 製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門
9月9日	インド・アフリカの化粧品市場トレンドとビジネス進出の要諦
9月10日	生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【豪華特典付】 ～ここまで来た！AIによる完全自動化システムの構築方法、人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～
9月10日	「分析事始め」：これから化学分析を始められる方に ～SEM-EDS、XRF、FT-IR、HPLC、GC-MS、XRD、DSC等～
9月10日	米国の最新医薬品市場・法規制の全体像 および政策動向や第二次トランプ政権下での実務への影響
9月10日	AI・デジタル技術を駆使したヒューマンエラー対策 ～身近な対策から始める工場の管理のしくみ・システムの改善手法を詳しく解説～
9月10日	医薬品・医療機器の品質管理（微生物管理）や新規消毒薬等製品開発のポイント ～40年以上の実務経験を有する講師が解説します～

【英文契約基礎/英文契約実務（セット申込可能）】

9月11日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
9月18日	＜実務編＞英文契約における契約交渉の進め方と留意点 ～共同開発契約・特許ライセンス契約を中心に～

【CSV（セット申込可能）】

9月11日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度更新版) ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
9月25日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度更新版) ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

9月11日	アプリとRで学ぶ！臨床開発部門のための医学・生物統計学超入門
9月11日	【自社課題検討に転用可能なテンプレート提供/PC演習付き】 経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 ～利益損失を防ぎ、勘コツ経験に頼らない合理的な検討法【損失関数】実践入門～
9月11日	水産物マーケティング入門 ～養殖／陸上養殖ビジネスで採算を得るために～
9月11日	ゼロから始めるGMP超入門セミナー2025【全3回】 第3回　品質編～品質管理、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～
9月12日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門2025【PC実習付】 ～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
9月12日	研究・実験施設(ラボ)の整理整頓術およびコミュニケーションとマネジメント戦略 ～研究の質向上や安全性確保につなげる環境改善の仕組みづくり～
9月12日	米国FDA・ AI 対応デバイスのソフトウェア機能に関するガイダンス解説 ～人工知能対応機器ソフトウェア機能のあらかじめ決められた変更管理計画を含む販売申請書に関するFDA推奨事項について～
9月12日	健康食品の製品設計とGMP ～いわゆる健康食品の安全性確保について～
9月12日	レオロジーの基礎と測定・評価を進める上でのポイント
9月16日	先使用権の基本的な考え方と留意点 ～裁判例から戦略的な活用方法を考える～
9月16日	粉砕によるメカノケミカル効果の原理と活用実務 ～粒子合成、有機物分解・有価物回収プロセスへの応用など～
9月16日	医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例 ～FDA査察対応計画書やForm483への回答書サンプル等、受講特典付～
9月17日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2025） 第3回　中国・韓国・台湾
9月17日	PFAS分析の基礎および実施方法 ～求められる要件・動向と各手法の特徴、進め方など～
9月17日	デジタル・サイバー空間を巡る国内外の制度動向と日本企業に求められる対応 ～欧州CRA、DFFT、日本の能動的サイバーセキュリティ～
9月17日	医薬品・医療機器開発・製造ライフサイクルにおけるAI活用の動向と今後の予想 ～企業がとるべき対応のヒント（演習あり）～
9月17日	苦味マスキング技術とその評価法
9月18日	日米欧における体外診断用医薬品／医療機器の 薬事申請・QMS対応のポイント
9月18日	欧州医療機器規則(MDR)における技術文書作成ノウハウと照会事項への具体的な対応策について
9月18日	知財人財の育成～今求められる知財部門の役割と人財像～ 講師：KDDI株式会社・川名 弘志 氏
9月18日	組織のためのAIリスクマネジメント入門 ～AIガバナンスを学ぶ～
9月18日	生成AI(ChatGPT)の活用による多変量解析(回帰分析・主成分分析・因子分析)入門【実演解説付】 ～背景や手法の本質を理解し、結果の正誤を自ら検証する力を養う～

【化粧品GMP/化粧品OEM（セット申込可能）】

9月19日	化粧品GMP（ISO22716）とISO9001の統合運用による品質保証体制の強化
9月26日	化粧品・医薬部外品における外部委託先（OEM・ODM）管理の実務とGMPへの対応 ～ISO22716に基づく委託品質管理の実践～

9月19日	養殖用‘低魚粉・低魚油飼料（昆虫・藻類等の代替原料を含む）’開発の基礎と最新技術【東京会場】
9月19日	E＆L（Extractables and Leachables）試験の進め方と、分析・評価のポイント
9月19日	1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
9月19日	生成AI技術の活用による次世代‘創薬研究(研究開発)’への応用展開と実践例 ～関連するオープンソースソフトウェアのインストールや使用方法も含む～
9月19日	超臨界CO2の基礎物性と実用化動向 ～医薬品・化粧品・食品・半導体への応用展開～
9月19日	研究開発部門による骨太の事業戦略の策定 ～適正な市場セグメンテーション、三階層の市場ニーズ把握、KSFの明確化～
9月22日	粉体の物性制御と関連トラブル対策 ―特にトラブルの多い付着性･流動性を重点に―
9月24日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2025） 第4回　タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール
9月24日	他社特許回避・無効化の基礎・すすめ方とそのノウハウ ＜元特許庁審査官・弁護士から見た＞
9月24日	日本・欧州のプラスチック資源循環の最新動向 ～国内外の関連政策と求められる対策～
9月24日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)の 医療機器登録申請における審査実務と最新法規制改正情報2025年度版
9月24日	欧州サイバーレジリエンス法の概要と今後日本企業に求められる対応
9月24日	現場で機能するチームのつくり方：初めてのチームビルディング入門 ～組織が変わる！信頼・協働・成果につなげる実践的ノウハウ～
9月24日 9月25日	乳化・エマルションの基礎および安定化・評価技術【２日間講座】 ～実践に向けた基礎理論の習得とその適用ノウハウ～
9月25日	食品用器具・容器包装の法規制 講師2名　日本・海外の最新動向を解説！
9月25日	改正薬機法 ～2025年改正薬機法の内容と実務対応をわかりやすく解説～
9月25日	医薬品・医療機器及び化粧品を含むヘルスケア業界内のQMSの構築 要点から最新動向まで、幅広い分野に対応した内容で解説
9月25日	数値流体力学（CFD）の基礎とその応用例
9月25日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、エコデザイン規則や無線機器指令に係る「サイバーセキュリティ要件」等のEU最新状況まで～
9月25日	研究開発税制・イノベーションボックス税制の最新実務2025 ～令和8年度の税制改正(検討事項)を含めて、留意事項を整理する～
9月26日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
9月26日	分析法バリデーション超入門
9月26日	ベトナムの最新医薬品市場・規制と 2025年7月1日施行予定のベトナム改正薬事法の要点解説講座
9月26日	食品容器・包装資材におけるハラール対応のポイント ～ハラールの基礎知識・国内外の動向・日本企業の具体策～
9月26日	化学物質のリスクアセスメントとその対策 ～中小企業経営者、及び総務、安全衛生担当者向け～
9月26日	小児・希少疾病用の医薬品・医療機器の開発に関する規制・レギュラトリーサイエンスの最前線 ～最新の規制、開発支援制度等と共に、ラグ・ロス解消等に向けた今後の方向性を探る～
9月26日	自社の長期的・持続的成長のための自社保有技術の棚卸とコア技術の設定
9月26日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）で求められる適合性評価とその対応
9月29日	日本発データ共有圏‘Ouranos Ecosystem(ウラノス・エコシステム)’によるSociety5.0の実現 ～産学官連携の状況、社会実装・普及への取り組み、エコシステム構築の最新動向、今後の課題と展望等を含めて～
9月29日	医薬品製造におけるQA(品質保証)／QC(品質管理)担当者育成・実践セミナー2025 ～製造販売業と製造業およびQAとQCの業務範囲を明確化し、より良いGMP関連業務へとつなげる～
9月29日	明日から使えるマテリアルズ・インフォマティクス入門 ～AIフレンドリーなデータへの整形から次の実験条件候補の検討まで～
9月29日	これ、輸出できますか？～外為法の輸出規制のポイントを徹底解説！ 10月9日施行の改正キャッチオール規制をおさえる！～
9月29日	AI駆動開発の最前線： 実践的なVibe Coding手法論から学ぶ「エンジニアリングの未来」
9月29日	化学分野の特許の実務者向けセミナー：用途発明、パラメータ発明からパブリック・ドメインを保護するために－新規性、先使用、公知技術の抗弁の面から－ ～専門家の直接的な見解や、文章化できない情報等も入手できる～
9月29日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応

日本の化学物質管理法規制（3回シリーズ）（2025）

10月9日	第1回　化審法
10月16日	第2回　安衛法（化学物質関連）
10月23日	第3回　化管法

【短時間で／効率よく／サクッと学ぶ！】
日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞

10月21日	第１回　基礎から学ぶ化審法
10月28日	第２回　基礎から学ぶ化管法
11月6日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月13日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

10月3日	安全保障貿易管理の必須知識・実務動向と 2025年10月施行のキャッチオール規制見直しのポイントについて
10月6日	製品含有化学物質管理の基本と実践
10月7日 10月15日	海外化粧品法規制 2025～主要地域・国の最近の動き ～ 【会場受講(定員10 名) ＆ Zoomオンライン受講可能】
10月7日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解
10月7日	mRNA医薬品の製造技術の最新動向～現状・課題・今後の展望～
10月7日	欧州サプライチェーン規則～欧州発、世界を変える製品サプライチェーン規制の波－その本質と戦略的対応を読み解く
10月7日	超音波洗浄技術の基礎と事例から見た活用方法 ～超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズムから効果的な超音波洗浄機の事例紹介～
10月8日	欧州データ法の概要理解と実務対応上のポイント
10月8日	化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法（2025）
10月8日	プロダクトライフサイクルから考える医療機器リスクマネジメント
10月9日	危険物の海上運送に求められる規則のポイント～実務を踏まえて解説～
10月9日	製剤技術継続研修　2025年版 第2回　錠剤製造技術とトラブル対策
10月9日	欧州データ法の概要と日本企業の欧州データ法への対応方法・留意点の解説
10月9日	気体の吸着・脱着入門セミナー ～吸着・脱着のメカニズムや材料等の基礎から様々な応用展開・最新研究動向まで～
10月9日	AIによる知財業務効率化とそのポイント

【契約基礎・実践（セット申込可能）】

10月9日	実践！英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・特許ライセンス契約　 第１回（国際取引における英文契約の基礎理解と英文秘密保持契約の実践）
11月6日	実践！英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約　 第２回（英文共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約の実践）

10月10日	宇宙食の世界 ～災害時から月・火星での利用まで～
10月10日	医薬品GDP委受託契約と文書作成/管理・GDP監査対応のポイント -ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月10日	中小企業のための実践的な化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
10月10日	ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解（入門セミナー）（2025）（好評第3回）～シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア～
10月14日	製造工場における水リサイクル ～排水処理・用水処理の基礎理解と実務ポイント～
10月14日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
10月14日	CBAMの徹底理解と対応戦略
10月15日	効率的・効果的なGVP監査・自己点検実施とそのポイント
10月15日	バイパラトピック抗体開発とエピトープターゲティング技術
10月15日	身体洗浄料・化粧料のための界面活性剤の選択と処方設計
10月15日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
10月15日	分析法バリデーション入門セミナー ～分析トラブル防止と品質問題対応のノウハウ～
10月15日	ゼロ枚？数枚？少量データで学習可能な検査AI最前線
10月16日	医療機器における滅菌バリデーションと外部滅菌委託時の留意点・滅菌施設への監査のポイント
10月16日	バイオフィルム対策の最前線：形成メカニズムの理解と評価・制御技術 ― 医療・食品・水処理・製造現場での応用に向けて ―
10月16日	＜医療機器開発初心者必見＞ 必ず押さえておきたい薬機法の基礎理解と各種手続き・PMDA攻略セミナー
10月16日	特許3.0～生成AIを活用した発明創出と特許取得業務～
10月16日	再生プラスチック利用義務化への潮流への対応 ～欧州ELV規制案の動向と、自動車サプライチェーンにおける対応を中心に～
10月17日	中国医療機器法規制入門2025 -中国への医療機器分野の進出について-
10月17日	経皮吸収製剤の処方設計技術と浸透促進法
10月17日	GMP監査・自己点検入門
10月17日	今更聞けない薬物動態の基礎攻略セミナー ～ADMEの基礎から血中濃度・薬物相互作用の予測～

【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則（セット申込可能）】

10月17日	米国向けGHS（HCS 2024）準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月24日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

10月20日	CSV入門 ～GAMP5、データインテグリティーを踏まえた具体的な対策まで～
10月20日	問題解決に活かす多目的最適化入門 ～基礎から活用ポイントまで～
10月20日	パラメータ・クレーム（パラメータ発明）の特許出願の留意点
10月20日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務

【粉体工学超入門／粉体の付着力・付着性（セット申込可能）】

10月20日	実務で扱うための「粉体工学」超入門 ～物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器設計の考え方まで～
10月21日	＜粉体の付着・凝集トラブルを解決するための＞ 粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで

10月21日	＜粉体の付着・凝集トラブルを解決するための＞ 粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで
10月21日	製薬用水管理入門～初心者がよく起こしがちな問題点を踏まえて～
10月21日	進歩性を中心にした本当に活用できるバイオ医薬品特許戦略の構築
10月21日	微生物を利用したバイオものづくり技術の基礎から最新開発動向まで ～化学品や燃料、機能性素材の生産を中心に～
10月21日	化粧品・医薬部外品における基礎知識と 製造承認書作成のための外原規・局方の理解/および活用
10月22日 10月23日	HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法 【2日間講座／実習付き】
10月22日	効率的・効果的なGPSP監査・自己点検実施とそのポイント
10月22日	外為法におけるリスト規制・キャッチオール規制の判断基準と安全保障輸出管理体制の構築～具体的な事例を踏まえて～
10月22日	食品包装用樹脂のPLポジティブリスト制度改正と企業の対応・留意点
10月22日	GDP実践ノウハウ
10月22日	医療機器AMDD～ASEAN地域におけるAMDDを中心にした医療機器法規制概要、申請・登録要件について～
10月22日	リザバーコンピューティングの基礎・最新動向からロボティクス・異常検知への応用まで
10月23日	事例で学ぶ化粧品GMPの実践 ～品質トラブル事例から，その原因・対策を探る～
10月23日	中国における食品接触材料関連法規制の最新情報2025 -トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
10月23日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月23日	GMP教育訓練実践ノウハウ
10月23日	材料開発におけるマテリアルズインフォマティクス活用事例と量子アニーリングによる最適化
10月23日	FT-IR入門セミナー ～基礎から分析やスペクトル解釈のポイント、解析事例まで～
10月24日	医療機器等のバイオバーデン測定および微生物試験バリデーションのポイント
10月24日	より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
10月24日	＜元ＰＭＤＡ査察官の目線から見た＞製造方法（原薬・製剤）・試験方法の申請における 一変申請・軽微変更届の判断基準と齟齬発見時の対応実務
10月24日	深層学習を用いた異常検知の実践 ～前処理工程・深層学習による異常や予兆検知の各段階の注意点や最適化～
10月27日	ベイズモデリングによる機械学習入門 ～基礎から実践テクニック、様々な応用例や最新トピックスまで～
10月27日	安衛法改正への対応～化学物質による労働災害防止のための新たな規制～
10月27日	医療機器ユーザビリティエンジニアリング
10月27日	装置・機械におけるバリデーション・キャリブレーション・クオリフィケーションの基本と運用
10月27日	特許出願の質と量を同時に高める組織・体制作りと知財教育のポイント
10月28日	皮膚感作性試験－代替法を含む試験方法とその特徴、留意点－
10月28日	統計的因果推論入門～3時間で押さえるエッセンス～
10月28日	外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで
10月28日	脂質ナノ粒子（LNP）を基盤とするRNA創薬