医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

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2021年7月以降のセミナー

＊受講形式は主に「会場」「オンライン」がございます。
　個々のセミナーの受講形式は付いているアイコンをご確認ください。

会場開催

　
　・セミナー会場での現金支払いを休止しております
　
　※新型コロナウイルスの感染防止の一環として当面の間、昼食の提供サービスは中止させて頂きます。
　

【以下は全てオンラインでのご受講となります】

＊オンラインセミナー申込にあたり：
下記ご確認の上、お申込み下さい（クリックして展開「▼」:一部のブラウザーでは展開されて表示されます）

・PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
　利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
・開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報下さい。
・その他、受講に際してのご質問・要望などございましたら、下記メールにてお問い合わせ下さい。
　＜req@johokiko.co.jp＞

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります（クリックして展開「▼」）

・ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
　お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
　→ 確認はこちら
　＊Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
　→音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
　→参加方法はこちら
　→※一部のブラウザーは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります、
　　　必ずテストサイトからチェック下さい。
　　　対応ブラウザーについて（公式）;コンピューターのオーディオに参加に対応してないものは音声が聞こえません

動画配信サイトVimeoを用いて同時ストリーミング配信でご視聴頂けます。
　（尚、Zoomへアクセスできる方は、Zoomでの受講を推奨します。）
（クリックして展開「▼」）

　こちらの形式での受講をご希望の場合は備考欄に「Zoom不可・ライブ配信希望」と記載下さい（Zoomまたはライブ配信いずれか一方でのご受講となります）。

　→事前にこちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
（クリックして展開「▼」）

・原則、開催5営業日後に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。
　セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
　尚、閲覧用URLはメールでご連絡致します。
　※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
　（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承下さい。

　→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

GVP・GPSP自己点検（3回シリーズ）～GVP自己点検、GPSP自己点検、自己点検要員教育訓練～
7月7日	第１回　「GVP自己点検のポイント」
7月14日	第２回　「GPSP自己点検のポイント」
8月21日	第３回　「GVP・GPSP自己点検要員の教育訓練のポイント」

ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー）－ISO13485：2016／FDA QSR／MDRに対応したQMS構築方法－－QMS省令との差分解説－
7月8日	第１回　ISO 13485概要/ISO 13485解説
7月9日	第２回　ISO 13485解説－開発（7.3）の徹底解説
8月20日	第３回　ISO 13485解説－購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説－市販後プロセス（第8章）の徹底開発

体系的に学べるGMP入門（3回シリーズ）
7月9日	第１回　①医薬品品質システム　②品質リスクマネジメント　③変更管理・逸脱管理　④製造管理
7月16日	第２回　⑤品質管理　⑥品質保証業務　⑦構造設備　⑧バリデーション
8月27日	第３回　⑨GDP（適正流通基準）　⑩文書管理（DI含む）　⑪教育訓練　⑫衛生管理

海外の医療保険・薬価制度の徹底理解（3回シリーズ）2021
7月14日	第１回　「欧米主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解－アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－」
7月15日	第２回　「ASEAN主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解」
8月25日	第３回　「BRICs諸国（中国、ブラジル、ロシア、インド）の医療保険・薬価制度の徹底理解」

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2021）
7月19日	第１回　■担当：肘井先生第1部「米国の市場、薬事規制・登録」第2部「欧州の市場、薬事規制・登録」
7月20日	第２回　■担当：吉田先生第3部「BRICS（中国除く）薬事法規制と申請、市場－ブラジル、ロシア、インドを中心に－（・・・中国は第6部）」第4部「カナダ、オーストラリア、メキシコの薬事法規制と申請」
8月30日	第３回　■担当：吉田先生第5部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第6部「中国の薬事規制・登録」
8月31日	第４回　■担当：吉田先生第7部「ASEAN薬事法規制と申請、市場－シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に－」第8部「中東の市場、薬事規制・登録－サウジアラビア・UAE－」

化学物質管理法規制（2回シリーズ）短期集中実践セミナー－日欧米の化学物質規制とGHS/SDS作成－
7月20日	第１回　日欧米の化学物質関連法規制－化審法・安衛法・毒劇法・化管法・REACH規則・TSCAの体系的な理解－
7月21日	第２回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成－改正 JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解－」

ゼロから学べる統計学セミナー（3回シリーズ） ○データの要約　○回帰分析と統計的仮説検定の考え方　○各種検定と重回帰分析
7月27日	第１回　データの要約
8月3日	第２回　回帰分析と統計的仮説検定の考え方
8月10日	第３回　各種検定と重回帰分析

【生物統計初級/中級（セット申込可能）】
5月13日、14日 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門

7月16日 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

7月6日	コバレントドラッグ～研究の歴史と最新動向、これからコバレントドラッグへの応用が期待されるタンパク質化学修飾技術の最新研究例～
7月7日	改正GMP省令を踏まえた工場勤務者のGMP実務ポイント
7月7日	デジタルPCRの原理と基礎
7月8日	改正GMP省令を踏まえたGMP管理部門（責任役員・製造管理者・QA部署等）の実務ポイント

【RoHS指令とREACH規則入門/成形品の化学物質管理法規制（セット申込可能）】
7月8日 RoHS指令とREACH規則入門

7月9日 成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント

7月9日	医薬品製造における一部変更申請・軽微変更の基礎
7月12日	Rで学ぶ時系列データ分析の基礎と状態空間モデリング
7月12日,13日	GMP省令改正を踏まえたゼロから学べるGMP入門（2日間）
7月13日	エクソソーム研究のコツとエクソソームリキッドバイオプシーの実例
7月13日	化粧品・医薬部外品の微生物制御
7月13日	Q＆Aで学ぶ製薬用水管理
7月13日 8月24日	溶解度パラメータ（HSP値）の基礎と応用（2日間シリーズセミナー）～３Ｄ型および４Ｄ型-HSP値の基礎・応用およびHansen溶解球の最新利用技術～ ○1日目「溶解度パラメータ（HSP値）の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法」 ○2日目「溶解度パラメータ（3D型、4D型HSP値）定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線」
7月14日	英文契約入門セミナー～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
7月15日	分子標的ペプチド医薬のスマートデザインのコンセプトと実例紹介
7月16日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
7月16日	エマルション調製のための乳化剤・添加剤・乳化機の上手な選定・活用法
7月20日	医薬品開発における薬物送達システムの有用性と免疫系に与える影響
7月20日	合成生物学の潮流と長鎖DNAセルフリー合成技術
7月21日	ガウス過程と機械学習の入門セミナー

【食品化粧品包装/医薬品医療機器包装（セット申込可能）】
7月20日 （1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる
国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント

7月21日 （1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる
日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント

製剤技術継続研修　2021年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～
5月20日	第１回　『錠用顆粒製造技術とトラブル対策』
6月10日	第２回　『錠剤製造技術とトラブル対策』
7月15日	第３回　『コーティング技術とトラブル対策』

＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー（3回シリーズ）
5月27日,28日	第１回　『超入門GMP＜基礎編＞』
6月22日,23日	第２回　『超入門GMP＜製造編＞』
7月20日,21日	第３回　『超入門GMP＜品質編＞』

8月19日	mRNAを活用した医薬品開発の最前線 -最新の研究開発動向と、新型コロナウイルスを受けた今後の開発展望-
8月20日	演習とグループ実習で分析力を強化！図解式「なぜなぜ分析」実践講座－真因を論理的に掘り下げるための鉄則と組織を強くする手法－
8月24日	Excelを使って学ぶデータ分析のための統計学の基礎 -分散分析・ベイズ統計へ踏み出す「前」の一歩-

9月3日	演習とパソコン実習で分析力を強化！「不良の未然防止に向けた統計的品質管理」実践セミナー－現場で使える統計的手法のしくみや意味、計算方法を伝授－

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