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医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

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・主に「会場(対面)受講」「Zoomオンライン受講」がございます。
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・会場/オンラインの両アイコンがある場合、受講形式を選択頂けます。

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2024年5月のセミナー

IPランドスケープ®実践講座 【2024年度:全4回】~IPランドスケープ®実践に役立つ知財情報戦略~

5月15日
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第1回 IPランドスケープ®・知財情報戦略の基礎と実践法 ※終了いたしました
5月22日
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第2回 特許マーケティングの理論と実践
5月29日
zoom 見逃し
第3回 IPランドスケープ®3.0の活用
6月5日
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第4回 IPランドスケープ®社内実践編

日本の最新化学物質法規制及び仕組みの初級教育・基礎研修2024【全3回】

5月17日
zoom 見逃し
第1回 「化審法」の基礎知識 ※終了いたしました
5月24日
zoom 見逃し
第2回 「労働安全衛生法(安衛法)」の基礎知識
5月31日
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第3回 「毒劇法・消防法・化管法・その他の化学物質/環境関連法規制」の基礎知識

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

【CSV(セット申込可能)】

5月23日
会場開催
第1回 ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
5月24日
会場開催
第2回 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
6月14日
会場開催
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
5月17日
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CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門
~サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説~ ※終了いたしました
5月31日
zoom 見逃し
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習
~各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討~
5月20日
zoom
IPランドスケープの進展と実践
<発刊記念セミナー/講師6名>
5月20日
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初心者のための医療機器規制入門2024
5月20日
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バイオ医薬品(モノクローナル抗体医薬品)製造における
細胞培養/クロマトグラフィー/ろ過工程のスケールアップの基本手順及び実践対応
5月20日
zoom 見逃し
1日で学べる医薬品開発の基礎
~薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後・調査・臨床研究法等~
5月20日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第3回 基礎から学ぶ安衛法

【化学工学入門/スケールアップ技術(セット申込可能)】

5月20日
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化学工学入門~化学工学計算の基礎から流動・伝熱・反応操作のポイントまで~
5月27日
zoom
化学工学プロセスにおけるスケールアップ技術
5月21日
会場開催
初歩からの化粧品・医薬部外品GQP,GVP入門研修2024
~製造・品質管理/出荷・回収管理/安全管理等に至るまでの基礎と実務~
5月21日
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CO2と水素を用いたメタネーション技術開発の現状と今後の展望
5月21日
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初歩から演習付で学ぶ! P&ID(配管計装図)の基礎理解と実践研修
~記号の意味/用途、Lead Sheetの理解、作図/管理上の留意点等~
5月21日
zoom 見逃し
強く広い特許を取るための
「発明の聞き取り(ヒアリング)」技術
5月21日
zoom 見逃し
ハプティクス技術の基礎と最新動向
5月22日
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中国化粧品規制の枠組みや法改正の最新情報及び企業対応とリスクマネジメント
~化粧品監督管理条例の解説に始まり、輸出時に必要なNMPA申請等至るまで~

【SDS関連規制/危険有害物質と輸送関連規制(セット申込可能)】

5月21日
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SDS関連規制
~SDS関連規制(化審法、化管法、安衛法、毒劇法)を対象物質/罰則を含めて分かりやすく解説~
5月22日
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危険有害物質と輸送関連規制
~消防法、高ガス法、火取法、道路法、航空法、船舶安全法、国連危険物輸送勧告を分かりやすく解説~
5月22日
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化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門(2回シリーズ)(2024)
第2回 東南アジア6か国(ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン)及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等」)
5月22日
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中国事業縮小・撤退の進め方
~現地弁護士が語る実務ポイント~
5月23日
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海洋産業における水中音響/音波伝搬・信号処理技術の応用研究と課題対策へのアプローチ
~各種実験・測定データと共に海洋環境・海中セキュリティ等の視点から今後の展望を模索する~
5月23日
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製造所管理の充実に向けた化粧品GMP(ISO22716)体制の進め方
5月23日
zoom 見逃し
中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2024
5月23日
zoom 見逃し
特許調査の鉄則と効率的な方法
~生成AIの活用も視野に入れて~
5月23日
zoom
LCA(ライフサイクルアセスメント)入門講座
5月23日
zoom
ベイズ最適化による実験計画法の基礎とすすめ方
5月23日
5月24日
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2日間でじっくり学ぶ!未経験/新任担当者のためのGMP超入門研修2024
~特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に~
5月24日
会場開催
営業スキル養成講座
~若手営業担当者および対人折衝力を強化したいビジネスパーソン向け~
5月24日
zoom 見逃し
代替タンパク質(植物由来肉・培養肉)/フードテック/細胞農業ビジネス
の現状と課題解決への具体的な取り組み
5月24日
zoom 見逃し
医療機器サイバーセキュリティの最新規制/要求事項と具体的な実務対応
~理解度向上のための手順書例(サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応版)付き~
5月24日
zoom 見逃し
イオン交換樹脂の基礎知識と活用事例
5月24日
zoom 見逃し
CEマーキング対応セミナー
CEマーキングについての基礎理解、新機械規則やUKCAマーキング等のEU最新状況
5月24日
zoom
AIを用いた特許調査のすすめ方と効果的な活用法
5月27日
zoom 見逃し
医療機器ソフトウェア開発・保守プロセスにおけるIEC 62304及び関連規格
要求事項や基本的な考え方とリスクマネジメント・バリデーション等の具体的な実務ノウハウ
~国際規格(ISO13485/SO14971等)、よくあるQ&Aや実例を交えて、ポイントを徹底解説する~
5月27日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第4回 基礎から学ぶ毒劇法
5月27日
zoom 見逃し
粉末X線回折法(XRD)を用いた材料評価テクニック
5月27日
zoom 見逃し
医療機器に関する法的問題を理解するためのはじめの一歩
~薬機法を含め医療機器に関する法律知識を幅広く手軽に入手されたい方に~
5月27日
zoom
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法

【マイクロ/ナノカプセル(セット申込可能)】

5月27日
zoom 見逃し
マイクロ/ナノカプセルの調製法・評価法の基礎と高付加価値化[基礎編]
~機能・構造・粒径・形状・評価法に始まり、調製装置の最適化操作法・粒径制御法等に至るまで~
5月28日
zoom 見逃し
マイクロ/ナノカプセルの応用事例と具体的調製のノウハウ[実務編]
~応用対象別の最新研究の現状と今後の可能性と展開~
5月27日

5月28日
zoom 見逃し
米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について
5月28日
zoom 見逃し
基礎から学べる契約類型別の英文契約書レビューのポイント
5月28日
zoom 見逃し
新任者のためのアジア医薬品薬事規制入門
5月28日
zoom 見逃し
脳波の基本的特徴・測定方法と応用
~IoH(Internet of Human)、BMIなど次世代技術に向けて~
5月21日
5月28日
zoom
ファインバブル(ウルトラファインバブル)の特性・挙動と活用のポイント
5月29日
会場開催
食品用器具・容器包装の法規制
講師2名で、国内・海外の法規制の最新動向を解説
5月29日
zoom 見逃し
EUDAMED(欧州医療機器データベース)における
MDR/IVDR製品・レガシー機器等UDIデータ登録手順と注意事項
5月29日
zoom 見逃し
ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
~実施方法、その統計手法・サンプルサイズ~
5月29日
zoom 見逃し
PFAS規制と代替品開発の動向・展望
5月29日
zoom
製品カーボンフットプリント(CFP)算定の基本と実践 -演習付き-
5月30日
zoom 見逃し
1日速習!初学者のための欧州化学物質規制「REACH」ビギナーズセミナー
5月30日
zoom 見逃し
医療機器の品質マネジメントシステム規制‘改正QMSR’徹底対応
~FDA QSR及びISO13485:2016の整理や具体的なQMS構築等に至るまで~
5月30日
zoom 見逃し
洗浄技術の基礎と実施のポイント
~洗浄技術を俯瞰・要素技術を理解し、最良の洗浄方法に到達するために~
5月30日
zoom
化学品の輸出管理
~基礎から該非判定の実務対応まで~
5月30日
zoom
医薬品探索の温故知新・表現型スクリーニング
~ Phenotypic Drug Discovery: PDD ~
5月31日
会場開催
中国NMPAへのDMF/IND/NDAの登録申請プロセス及びCTD作成の基礎・実務対応
~貴重な通知類の日中対訳も含めて、中国薬事の最新事情を解説する~
5月31日
zoom 見逃し
欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
5月31日
zoom 見逃し
新任教育/現場担当者のためのGMPマネジメント管理講習
~新規配属者の定着率を向上させるための心得や考え方、教育指導要領・体制整備等~
5月31日
zoom 見逃し
初歩から学ぶ!量子化学計算の基礎知識と実践技術【Gaussianの実演解説付き】
~主要なソフトウェア・計算方法、基底関数、構造最適化、振動/化学反応/励起状態の各種解析等に至るまで~
5月31日
zoom
<マテリアルズインフォマティクスの実現に不可欠な>
計算科学シミュレーション技術:基礎と材料設計の実例

2024年6月のセミナー

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場(4回シリーズ)(2024)

6月24日
zoom 見逃し
第1部「米国の市場、薬事規制・登録」第2部「欧州の市場、薬事規制・登録」
6月25日
zoom 見逃し
第3部「カナダ、オーストラリア、サウジアラビア、UAEの薬事法規制と申請」
7月22日
zoom 見逃し
第4部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第5部「中国の薬事規制・登録」」
7月23日
zoom 見逃し
第6部「ASEAN薬事法規制と申請、市場-シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に-」
6月5日
zoom 見逃し
IPランドスケープ®社内実践編
第4回 IPランドスケープR実践講座④:スキルアップ編
6月5日
zoom 見逃し
サステナブル報告~ISOTC260,ISO30414等を中心に~
6月7日
会場開催
<もう曖昧にしない・"本当に"理解するための考え方を学ぶ>
明日から現場に落とし込むための労働安全衛生法令攻略講座
6月7日
会場開催
医療・ヘルスケアのための
ウェアラブル・バイオセンサ及び高感度ガスセンサ技術の基礎と最新動向、展望まで
6月7日
zoom 見逃し
生成AI総論
2024年1月策定「ヘルスケア事業者のための生成AI活用ガイド」要点解説
6月7日
zoom 見逃し
はじめての化学分析・機器分析
~知っておくべき基礎と実践テクニック~
6月7日
zoom 見逃し
<未来の魚肉生産技術、培養「魚」肉を解説>
細胞水産業の基礎・最新動向および留意点と可能性
6月10日
zoom 見逃し
FDA査察対応英語~資料の翻訳とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
6月10日
zoom 見逃し
医療機器の日欧米広告表示規制の理解と実務上の留意点
6月11日
zoom 見逃し
初めての化学物質管理法規制~安衛法、化管法の改正、最新動向も踏まえて~
6月11日
zoom 見逃し
治験薬を中心に/現場目線で考える品質保証>
医薬品開発プロセスに応じた規格値設定・分析法バリデーション対応・文書管理のポイント
6月11日
zoom 見逃し
ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策
~製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル~
6月11日
zoom
はじめての化学系特許出願
~化学系特有の出願パターンやポイント・注意点を基礎から学ぶ~
6月12日
zoom 見逃し
(1日で身に付ける)外原規・局方の活用術
化粧品・医薬部外品の規格及び試験法設定/製造承認書作成のポイント
6月12日
zoom 見逃し
【入門セミナー】晶析操作における結晶品質制御法の基礎
~抑えておくべき基礎知識から、実務で使える技術/コツまで~
6月13日
zoom 見逃し
化粧品のASEAN主要国法規制情報の上手な調査法入門

【MDR臨床評価/MDR市販後(セット申込可能)】

6月13日

6月26日
会場開催
医療機器MDR臨床評価(座学+ハンズオン)
6月14日

6月27日
会場開催
医療機器MDR市販後活動(座学+ハンズオン)
6月14日
zoom 見逃し 会場開催
日本の化学物質法規制
~化審法および安衛法・毒劇法等の対応と実務~
6月14日
会場開催
<名古屋開催>講師と一緒に実践! Nakadeメソッド
これでわかる「FMEA/FTA/DRBFM」
6月14日
会場開催
微細藻類ビジネスの基礎と国内外の動向~事業化のためのスクリーニング技術と大量培養及び様々な分野への応用展開まで~
6月14日
会場開催
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
6月14日
zoom 見逃し
米国化粧品規制MoCRAの主要ポイント解説
6月14日
zoom 見逃し
<関連制度と手続きの要点・基礎から学ぶ>
医療機器における保険適用戦略とその具体的ノウハウ
6月14日
zoom 見逃し
法規制/規格要求を満たすEOG滅菌バリデーションの実施および計画書の作成・記録の残し方
6月14日
zoom
微生物取扱いの基礎、管理および同定試験のポイント
~様々なサンプルからの分離培養、同定手法および保存方法について実践的な手法~
6月17日
zoom 見逃し 会場開催
新規事業創出のための
各種発想法・技術ロードマップ作成のポイントから技術・知財戦略の構築まで
6月17日
zoom 見逃し
ペプチド医薬品・原薬の製造-ペプチドの合成・分析について-
6月17日
zoom 見逃し
バリデーション入門
6月17日
zoom 見逃し
<化学分析入門>
溶液の調製・取り扱い(固体試料を溶液化する場合を含む)徹底マスター講座
6月17日
zoom 見逃し
米国QMSRの要求事項および
今後医療機器企業に必要となるFDA査察などへの対応方法
6月17日
zoom 見逃し
<効果的な機能付与を実現する>
粉体・微粒子への表面処理の基礎と、機能性ナノコーティング
6月17日
zoom 見逃し
基本から学ぶ設計者CAE実務のポイント
材料力学・有限要素法を学び、設計者CAEの最新動向を知る~
6月17日
zoom
<ケーススタディで詳しく学ぶ>インド標準規格(BIS)認証を中心とした
認証取得における実務対応・関連法規制の留意点
6月18日
会場開催
循環式陸上養殖セミナー
~要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで~
6月18日
zoom 見逃し
"見落としやすい"滅菌バリデーションの留意点および押さえておきたい実務対応+α
~要求事項の再確認と滅菌法別のポイント解説・バリデーションの深堀と新しい滅菌方法まで~
6月18日
zoom 見逃し
<鉄や銅・リチウムなど"重要鉱物"を扱う企業必見>
EU・中国(など主要各国)における重要鉱物獲得に関する法令動向
6月18日
zoom 見逃し
GMP海外査察対応のポイント
~FDA査察を事例とした、海外当局査察の印象を良くする/スムーズにする方法~
6月18日
zoom 見逃し
高温水蒸気電解技術:固体酸化物形電解セル(SOEC)の開発現状
および水素利活用に向けた将来展望
6月18日
zoom 見逃し
ベイズ最適化の基礎と応用
~単目的最適化/多目的最適化/ロバスト最適化~
6月18日
zoom
CSVの進め方徹底理解・実践セミナー
~基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは?~
6月18日
zoom
LCA計算入門(演習付き)~カーボンフットプリントの具体例で学ぶLCAの手順と重要ポイント~
6月19日
会場開催
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)~透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム~
6月19日
zoom 見逃し
米国FDA化粧品規制近代化法(MoCRA)のポイントと対応上の留意点
6月19日
zoom 見逃し
CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法
6月19日
zoom 見逃し
基礎から学ぶソフトロボティクス
~要素技術、最新の開発動向と今後の展望など~
6月19日
zoom 見逃し
<微生物管理の基本を押さえた>微生物迅速試験法及びエンドトキシン試験法の実際
~最新の知見に基づいた留意すべきポイント~
6月19日
zoom
画像検査とAIを活用して印刷業界から始める製造業のスマートファクトリーの実現~現状の課題解決と外観検査の必要性~
6月19日
zoom
技術者組織活性化のためのリーダーシップとブレークスループロジェクト~実施に当たっての注意点、成功事例の紹介~

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規(セット申込可能)】

6月19日
zoom 見逃し
(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
6月26日
zoom 見逃し
(1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
6月20日
会場開催
医薬品向け凍結乾燥入門セミナー
~基礎・装置・プロセス最適化・トラブル対策・スケールアップ・最新技術~
6月20日
会場開催
欧州CEマーキング制度機械指令概要+新機械規則の主な変更点
6月20日
zoom 見逃し
化学物質のサプライヤ管理
6月20日
zoom 見逃し
<明確に文書化されていない要求事項もわかりやすく・徹底解説>
FDA医療機器規則 QMSRの重要ポイントと今後の影響
6月20日
zoom 見逃し
さらにワンステップ上のQA/QCを目指す・理解を深める医薬品GMP
~品質問題の未然防止・万が一問題が起きた時の適切な対応が身につく1日講座~
6月20日
zoom 見逃し
初心者のための細胞培養入門
~必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など~
6月20日
zoom 見逃し
水素社会実現に向けた国内外の政策動向と
水素エネルギーに関するNEDOの研究開発の方向性
6月20日
zoom 見逃し
シリカ微粒子の基礎・分散評価から、種々の表面改質・コーティング手法まで
6月20日
zoom 見逃し
企業における計算科学の効果的活用のポイント~製品開発・材料開発に求められる計算科学マネジメント
6月20日
zoom
他社特許分析による事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略
~知財業務のPDCAの仕方や知的財産コストの削減方法も解説~
6月21日
会場開催
新規化学物質届出における化審法・安衛法の理解と必要な実務対応
6月21日
zoom 見逃し
改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の実務
~PL制度経過措置終了までに押さえておくべき要点と企業対応~
6月21日
zoom 見逃し
(1日で学べる)乳化基礎技術
6月21日
zoom 見逃し
混合物のラベル・SDS 作成方法及び実務上の課題と対策のポイント
6月21日
zoom 見逃し
医療機器に関する薬機法入門セミナー
~製造・販売や承認制度、QMSの流れ~
6月21日
zoom 見逃し
微細藻類の利活用/基礎実験から大量培養、事業化、応用展開まで
~藻類入手、培養、スクリーニング、特性評価、各種バイオリアクター設計、大量培養技術など~
6月21日
zoom 見逃し
1日で学べる各種リスクアセスメント手法
~FMEA・HAZOP・LOPA・FTA・ETAおよびSIL・SIF・SIS~
6月24日
会場開催
グラフニューラルネットワーク【GNN】入門~グラフを使った機械学習の仕組み~
6月24日
会場開催
【研究者、開発担当者のための】創薬研究を目指したシングルセルRNA-seq解析入門~シングルセルRNA-seq解析の重要性と応用展開について~
6月24日
zoom 見逃し
製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制情報の上手な調査法(入門講座)
6月24日
zoom 見逃し
数値限定発明・パラメータ発明における特許実務のポイント
~出願・権利化戦略から他社障害特許対応まで~
6月24日
zoom 見逃し
医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理
~管理プログラムの開発と課題への対処~
6月24日
zoom 見逃し
アニオン導電性高分子薄膜(AEM)の設計と
燃料電池・水電解セルへの応用
6月24日
zoom
スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】
~電極・セラミックス材料を事例に学ぶ~
6月25日
会場開催
初めてのSDS・ラベル作成~JIS、法改正に対応したGHS対応実務~
6月25日
会場開催
化粧品におけるパッケージのデザインおよび容器設計のポイント
~容器素材の選定、容器の保証、よくあるクレーム・トラブル事例と対策~
6月25日
zoom 見逃し
成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応
6月25日
zoom 見逃し
AIによる各種機能性分子の設計技術入門
6月25日
zoom 見逃し
電子実験ノートの導入とR&Dデータ共有・利活用ノウハウ
6月25日
zoom 見逃し
研究開発担当が知っておくべきマーケティングの基礎と開発テーマへの落とし込み
6月25日
zoom 見逃し
元審査官が教える、審査官の思考を踏まえた
拒絶理由通知への上手で有効な対処法
6月25日
zoom 見逃し
バイオマスを利用したバイオエタノール製造の技術やコストにおける課題
~化石エネルギーから再生エネルギーへの転換へ向けて欠くことのできないバイオマスの利用~
6月26日
会場開催
ゼロから学ぶ反応工学
~必須基礎知識と工業化スケールアップ~
6月26日
zoom 見逃し
間葉系幹細胞を利用したDDS開発動向と今後の展望
6月26日
zoom 見逃し
医療機器の生物学的安全性試験(好評第19回)~薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点ト~
6月26日
zoom 見逃し
GCP-SOP作成(演習付き)~遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守してもらうためには~
6月26日
zoom 見逃し
<"分析する"ってどういうこと?から押さえる超超超入門!>医療統計超基礎講座
~データの型の見分けと分析方法の選択ができるようになる~
6月26日
zoom 見逃し
化学物質リスクアセスメント
CREATE-SIMPLEによるリスク見積り手法習得実践セミナー~
6月27日
zoom 見逃し
医療機器STED作成資料の英語化・英訳化とそのポイント~よくある表記方法・間違えやすい表記方法~
6月27日
zoom 見逃し
医療機器・医薬品等の電子線滅菌の特徴滅菌バリデーション事例
~大手医療機器メーカーの採用背景事例・FDA等の動向から押さえる~
6月27日
zoom 見逃し
<関連各法令の要点から始める>医療機器における適切な広告・製品表示作成
~広告作成のための[根拠資料][社内体制][表現内容]・広告改善・行政対応~
6月27日
zoom 見逃し
量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向
~誤り耐性汎用量子コンピュータFTQC時代の幕開け~
6月27日
zoom 見逃し
特許出願の質と量を同時に高める
組織・体制作りと知財教育のポイント
6月27日
zoom 見逃し
化学物質関連法規制の動向と
法規制情報の調査・入手方法【2024年 最新版】
6月27日
zoom 見逃し
(NMR法の基礎から学ぶ)構造生物学の発展創薬研究の最新動向

2024年7月のセミナー

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメントの具体的な要求事項【全3回シリーズ】
~規格一覧表や各種サンプル等、充実の補足資料付き~

7月22日
zoom 見逃し
第1回 「ISO14971・IEC62366-1」編
7月24日
zoom 見逃し
第2回 「IEC60601-1・IEC62304」編
7月26日
zoom 見逃し
第3回 「事例検討による習熟度アップ」編

<講師は千葉大学・栗原伸一先生!>知識ゼロからの『統計学入門』4回継続セミナー

7月29日
zoom
第1回「統計学」入門
7月30日
zoom
第2回「実験計画法」入門
8月28日
zoom
第3回「ノンパラと多変量解析」入門
8月29日
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第4回「ベイズ統計学」入門
7月8日
zoom 見逃し
スラリー調製・評価のポイントと留意点
~分散状態制御、各種評価手法、分散剤活用~
7月10日
zoom 見逃し
機械学習による適応的実験計画の方法と実践
7月10日
zoom 見逃し
初歩からわかる乳化技術
~乳化のしくみ/分散安定化/界面活性剤選定/相図/泡評価~
7月11日
会場開催
ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な3Hとは
7月11日
会場開催
洗浄の基礎とプロセス最適化の総合知識
~洗浄のメカニズム、トラブル対策、高品質洗浄の実現まで~
7月11日
zoom 見逃し
SDGs時代における養殖用‘低魚粉飼料’研究開発の最前線【入門編】
~持続可能な魚類養殖につなげるための養魚飼料(原料を含む)の基礎と課題解決への取り組み~
7月11日
zoom 見逃し
開発の質と効率を向上する汎用的インフォマティクス&統計的最適化 実践入門
~Excelで構築可能な人工知能を使った非線形実験計画法と実験計画法
【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
7月11日
zoom 見逃し
<デクロランプラス/メトキシクロル/UV―328を中心とした>ストックホルム条約とその対象物質の徹底解説
~各物質の用途/適用除外/化審法への落とし込みや国内外の規制動向など~
7月11日
zoom 見逃し
ファインバブルの基礎及び活用のポイント
7月12日
zoom 見逃し
GMP違反事例と共に学ぶ!医薬品GMPコンプライアンスの基礎と教育訓練の要求事項
~Quality Cultureの醸成・浸透に向けて、想定される不正防止策・再発防止策を徹底解説する~
7月12日
zoom 見逃し
医療福祉機器・医療機器分野における知財戦略の基礎
7月12日
zoom 見逃し
サイバーセキュリティの基礎知識と政策・法規制動向、企業の対応指針
7月12日
zoom
粉体装置の設計・エンジニアリングとトラブル対策
~基本物性の考え方、プロセスの組立て、配置計画、スケールアップ対応等~
7月16日
zoom
中国化粧品・化粧品原料の備案・登録制度の申請実務
7月17日
zoom 見逃し
工場における「節水・省エネ・コスト削減」の基本的な考え方と具体的な対策
~豊富な具体例と共に、シチュエーション別の解決方法を導き出す~
7月17日
zoom 見逃し
医療機器/医薬品/化学品等の企業が
台湾への商品販売・進出・投資にあたり知っておくべき各種法規制
7月17日
zoom
メタン発酵技術の基礎と現状・展望<ガス・電気・肥料を生み出す>
~難分解性植物バイオマスを原料とする場合の対処法も~

【Rohs指令/REACH規則(セット申込可能)】

7月17日
zoom 見逃し
RoHS指令の基礎理解と実務対応
~環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法等について~
7月18日
zoom 見逃し
REACH規則の基礎理解と実務対応
~REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで~
7月18日
会場開催
製造工場における計画保全の基本的な考え方や効果的な導入・運用法のポイント
~コスト削減・DX推進等も踏まえて、具体的なアプローチを学ぶ~
7月18日
zoom 見逃し
医療機器‘洗浄/滅菌/包装工程バリデーション’の基礎と実践方法
~各プロセスにおける関連規格/ガイドラインの整理や具体的な手順を徹底解説する~
7月18日
zoom 見逃し
食品衛生法 器具・容器包装の法規制
~ポジティブリスト改定をふまえて~
7月18日
zoom 見逃し
自動車業界(部品・材料メーカー等)における環境/化学物質規制対応のためのIMDSデータ作成の基本
~IMDSに関わるデータ作成の実演デモを含む~
7月18日
zoom
危険物の航空輸送関連規制の基礎理解と実務対応
~法体系の基礎から、リチウム電池輸送といった最近のトピックまで~

【生成AIリテラシー/生成AI開発(セット申込可能)】

7月18日
zoom 見逃し
全ビジネスパーソンが学ぶべき生成AIリテラシー
7月19日
zoom 見逃し
RAGおよびFine-tuningを用いた高度な生成AIシステムの開発手法論

【R&Dテーマ創出/研究開発テーマ評価法(セット申込可能)】

7月18日
zoom
R&Dテーマを継続的に創出する仕組みの構築
7月24日
zoom
基礎から学ぶ!「研究開発テーマ」の評価法
7月19日
会場開催
分析例と共に学ぶ!タンパク質/プロテオーム分析の基礎
~試料前処理、LC-MS/MS、およびデータ解析の勘所を徹底解説~
7月19日
zoom 見逃し
食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品規則と動向
7月19日
zoom 見逃し
医薬品GMPの現場担当者に求められる‘実践’衛生管理14ヶ条
~異物・防虫対策/無菌管理/教育訓練等、指摘事例も交えてポイントをチェックする~
7月19日
zoom 見逃し
製品CFP(カーボンフットプリント)算定の基本的な進め方と活用方法
7月19日
zoom 見逃し
ブルーカーボンの基礎知識・国内外の取組と今後の可能性
7月19日
zoom 見逃し
研究開発視点からの効果的な
マーケティング戦略・ベンチマーキング実施法
7月19日
zoom 見逃し
生分解性プラスチックの基礎・最新動向と
食品容器・包装への応用展開
7月19日
zoom
プログラム医療機器入門
~規制動向、該当性判断、薬事申請・保険適用等について~
7月22日
zoom 見逃し
医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場(4回シリーズ)(2024))
第4部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第5部「中国の薬事規制・登録」」
7月22日
会場開催
医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法(座学)
~意思決定・コミュニケーション・チームマネジメント・交渉スキル・グローバル対応・リスク対策等~
7月22日
7月23日
会場開催
エマルションの安定化・評価技術 【2日間講座】
7月22日
zoom 見逃し
核酸医薬最新出願動向及び具体的な特許戦略構築
~要素技術(配列設計・修飾・製造・DDS)の解説に始まり、拒絶理由の要因や上市済の特許事例検討に至るまで~
7月22日
zoom 見逃し
技術ロードマップ作成入門
7月22日
zoom
医薬・医療機器・再生医療コンピュータ化システムバリデーション(CSV)入門
7月23日
zoom 見逃し
化学分野に関する数値限定発明
の特許要件の理解、及び特許明細書作成のポイント
7月23日
zoom 見逃し
遺伝子治療用ウイルスベクターにおける製造工程開発(培養,精製,分析等)・品質管理のポイント
~QbDの考え方、製造分析の課題、ベクター投与量低減化に向けた取り組み等~
7月23日
zoom 見逃し
医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場(4回シリーズ)(2024))
第6部「ASEAN薬事法規制と申請、市場-シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に-」
7月23日
zoom 見逃し
PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編(講義&ケーススタディ)】
~PMDA審査官が理解しやすい日本語、見えるストーリー、ロジック構築、データの読み方、照会事項対応、スピードライティング~
7月23日
zoom 見逃し
実習を通して学ぶchemSHERPAデータ作成の進め方と要点解説
7月23日
zoom 見逃し
生成AIを巡る法的諸問題の整理と企業・組織としてのガイドライン検討指針
~なにがどうなると誰の権利侵害になるのか?~
7月23日
zoom 見逃し
ヒューマンエラー防止マネジメントの基礎とその導入・実践法
7月24日
会場開催
パテントマップの作成活用実務
~マップを作成し、研究開発・戦略シナリオに落とし込むまでをグループ演習で学ぶ~
7月24日
zoom 見逃し
国内外におけるバイオプラスチックの開発・実用化の動向と
プラスチックリサイクル技術の最新情報
7月24日
zoom 見逃し
ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
7月24日
zoom 見逃し
ウズベキスタンの医療機器登録申請・最新規制情報
7月24日
zoom 見逃し
画像処理・AI技術による外観検査・目視検査の自動化
7月24日
zoom 見逃し
SOFC(固体酸化物形燃料電池)/SOEC(高温水蒸気電解技術)入門
~燃料電池および電解技術の基礎~最新の研究開発動向、今後の展開について~
7月24日
zoom 見逃し
生成AIの基礎知識および全社的なAI戦略
【役員および役員候補者向け】
7月17日
7月24日
zoom
3Dバイオプリンティング及びバイオインク技術
7月25日
会場開催
知財戦略の立案・策定法
~考え方と検討事項・実施手順等~
7月25日
zoom 見逃し
持続可能なニホンウナギの養殖技術開発に向けた、
養殖環境下における生理生態学的特性・外部環境因子解析の最新研究情報
7月25日
zoom 見逃し
欧州医療機器規則(MDR)の最新情報と製造販売後調査(PMS)・ビジランスの要求事項および具体的な対応
~逐条解説も交えて、各種側面からポイントを徹底的に深掘りする~
7月25日
zoom
撹拌装置の最適選定・設計技術

【医療機器薬機法/医療機器保険適用(セット申込可能)】

7月25日
zoom
医療機器薬機法入門
~医療機器の定義・各業態の解説といった基礎内容から、承認・認証申請の進め方までを包括的に解説~
7月26日
zoom
医療機器の保険適用の進め方
~制度の基本、効率的な保険収載戦略、SaMD、診療報酬改定等の最近のトピックについて~
7月26日
会場開催
ぬれの基礎知識と適切な測定・評価方法
~動的ぬれ性、フッ素代替技術等のトピックも~
7月26日
zoom 見逃し
初任者のための細胞培養超入門講座
~培養の準備・進め方・品質管理、トラブル対応等について~
7月26日
zoom 見逃し
基礎から徹底解説!QA(品質保証)担当者育成・実践セミナー2024
~改正GMP省令対応、GMP適合性調査への準備、製造委託先の管理(監査)等~
7月26日
zoom 見逃し
国内外各国における化粧品の最新法規制2024
~日本/米国/欧州/中国/ASEAN等を対象として~
7月26日
zoom 見逃し
初学者のためのChatGPT4による丸投げ統計解析
~プロンプトを書くだけでOK~
7月29日
zoom 見逃し
創薬モデリディ「核酸分子(特にRNA分子)」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】
~遺伝子発現制御/RNAプロセシング/RNA品質管理/RNA分解制御/ノンコーディングRNA/環状RNA/核酸創薬等~
7月29日
zoom 見逃し
ニトロソアミン類を含む医薬品不純物のICH M7ガイドラインへの対応の基礎
~ハザード評価/クラス別リスク管理、Ames試験と変異原性物質、in silicoモデル、エキスパートレビュー、許容値設定等~
7月29日
zoom 見逃し
中国事業の事業縮小・撤退を進める際のポイント・留意点
7月29日
zoom 見逃し
中国・台湾における化学物質規制の最新動向及びGHSラベル/SDSに関連する要求
~新規及び既存化学物質と危険品の輸入について~
7月29日
zoom 見逃し
研究・製品・事業開発担当者向けセミナー
MPT-L(市場・製品・技術リンク)手法入門
7月29日
zoom 見逃し
【SXに関するグローバルトレンドと新たなビジネスモデル】
国内外各国の動向を踏まえたカーボンニュートラル/バイオエコノミー/ネイチャーポジティブの最新事情
7月30日
zoom 見逃し
海外各国における医療機器薬事規制入門2024
~米国、カナダ、ブラジル、オーストラリア、韓国、欧州MDRを対象として~
7月30日
zoom 見逃し
CSV/ER/ES/DI関連法規制・ガイドラインの最新情報と具体的な基礎・実務対応
~国内外各国の最新要件や考え方を整理し、今後の業務につなげる~
7月30日
zoom 見逃し
初歩から学ぶ!臨床予測モデル構築の基礎・実践
~統計学的アプローチに始まり、予測モデル開発・妥当性検証(バリデーション)等に至るまで~
7月30日
zoom 見逃し
PFAS規制および企業の対応動向
7月30日
zoom
共同研究開発を進める上での基礎知識と、交渉・契約・書類作成時の留意点
~医薬、医療機器、バイオ分野を中心に~

2024年8月のセミナー

GMP監査担当者の教育訓練(3回シリーズ)

8月7日
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GMP監査の背景と法的根拠
8月21日
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GMP監査員の教育と認定、育成
9月11日
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GMP監査の計画、実施、報告書の作成と指摘例

化粧品・医薬部外品の広告・表示(2回シリーズ)

8月23日
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第1回 関連法規制の理解
8月30日
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第2回 広告表現の実践テクニック

ISO 13485:2016徹底解説(3日間セミナー)

8月23日
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第1回 第4章・5章・6章
9月6日
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第2回 開発 7.1~7.3
9月20日
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第3回 購買(7.4)、製造(7.5、7.6)と市販後(第8章)

海外向けSDS(4回シリーズ)(2024)
米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

8月27日
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米国
9月10日
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EU
9月24日
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中国・韓国・台湾
10月8日
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タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と応用技術最前線(2回シリーズ)

8月30日
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第1回「溶解度パラメータ(SP・HSP値)の基礎、測定方法、評価方法」
9月6日
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第2回「溶解度パラメータ(HSP値)の機能性材料開発への応用最前線」
8月6日
会場開催
企画・開発に活きる!化粧品マーケティングの超基本
8月6日
会場開催
FMEA/FTA/DRBFMの正しい理解<演習付き・定員15名>
8月6日
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中国における医薬品特許制度と実務対応
~パテントリンケージ制度/特許権延長制度/対 中国製薬企業の裁判事例~
8月6日
zoom 見逃し
新モダリティとしてのマイクロバイオーム創薬の開発動向と課題
~アプローチ方法・対象疾患・薬事動向の最新情報~
8月6日
zoom 見逃し
微生物発酵による有用成分を活用した商品開発事例とその発酵技術
-エチルグルコシド(α-EG)およびレジスタントプロテイン(RP)を例に-
8月6日
zoom 見逃し
サーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策
8月6日
zoom 見逃し
フラッシュケミストリー技術を中心にした医薬品原薬製造におけるフロー合成技術の適用・応用
8月6日
zoom 見逃し
ガス吸収の基礎理論および装置設計・スケールアップ
8月6日
zoom
はじめての品質対応/なんとか改善したい品質対応 5つのポイント
~ロジカルに進めるための品質対応手法/会社全体で進める品質対応~
8月7日
zoom 見逃し
化粧品の台湾PIF制度(入門セミナー)
8月7日
zoom 見逃し
AI・ウェアラブルデバイス
グローバルトレンドと市場分析・期待のアプリケーション2024
8月7日
zoom
生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門

【医療統計/医療統計(セット申込可能)】

8月7日
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<用語の意味から整理したい、超初心者向け>
「いちばんやさしい医療統計」超入門講座
8月21日
zoom 見逃し
<EZR実演>医療統計 解析実践講座
~サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定~
8月8日
zoom 見逃し
バイオスティミュラントを活用した持続可能な農業の実現
~農業におけるSDGsの実現を目指して~
8月8日
zoom 見逃し
欧州グリーンディールがもたらすビジネス環境の変化と企業の課題
 -サプライチェーン全体のサステナビリティのルール設定とLCA
8月8日
zoom 見逃し
医薬品の残留溶媒に関する規制と申請上の留意点,規格値設定の考え方
8月8日
zoom 見逃し
改正安衛法対応SDSラベル作成徹底理解
8月8日
zoom 見逃し
医療機器市販後ビジランス活動
8月8日
zoom 見逃し
細胞を用いた食品生産技術 - 細胞から肉・魚・ミルクを作る!?近年の動向と研究事例について-
8月8日
zoom 見逃し
Gaussianによる分子軌道法計算の基礎とその応用
8月9日
zoom 会場開催
ヘルスケア商品における広告規制の実務の基礎と最前線
~近年の激化する景品表示法・特商法・薬機法の執行を中心に~
8月9日
会場開催
PFAS規制に関する最新動向及び代替材料の動向について
8月9日
会場開催
<J-PlatPat/先行技術調査実習付き>
基礎から学ぶ・一人で出来るようになる特許調査実践セミナー
8月9日
zoom 見逃し
<迫る本格対応>EU 包装及び包装廃棄物規則案(PPWR)
日本への影響世界のプラスチック包材リサイクル技術/企業対応事例
8月19日
会場開催
欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
8月19日
zoom 見逃し
<現場目線だからこそわかる>医療機器FDA査察のスムーズな準備と査察官対応
~求められる文書・頻出する質問とその回答例・査察官とのコミュニケーション等~
8月20日
会場開催
<討論形式の実践的なケーススタディを交えて学ぶ!>
契約の基礎から、秘密保持・共同開発・共同出願契約のポイント
8月20日
zoom 見逃し
ハンズオンで学ぶPythonによる機械学習
~基礎から教師あり/教師なし学習の理解、実装への入門知識まで~
8月21日
zoom 見逃し
毒物及び劇物取締法の概要・改正と対応
8月21日
zoom 見逃し
メディカルライティングにおけるメディカルライターの必須スキルと役割
効率的なCTD/照会事項回答作成のポイントと戦略
8月21日
zoom 見逃し
マイクロバイオーム解析入門
~マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など~
8月22日
zoom 見逃し
PFAS対策セミナー
8月22日
zoom 見逃し
原薬海外調達の現状と今後の課題
8月22日
zoom 見逃し
医療機器設計開発フローに沿ったQMS省令の理解・基礎講座
~各段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまで全体像がわかる~
8月22日
zoom 見逃し
エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
8月22日
zoom 見逃し
<においを定量化し研究・ビジネスに活かす!>
ヒト嗅覚受容体センサーによる網羅的匂いデジタルデータ化技術の基礎と社会実装例及び匂い情報DX実現に向けた課題
8月23日
zoom 見逃し 会場開催
パテントマップを用いた知財戦略の策定方法
~自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法~
8月23日
会場開催
凍結乾燥(フリーズドライ)の基礎からプロセス最適化
~現象の理解から品質安定化のポイント、シミュレーション・分析まで~
8月23日
zoom 見逃し
製品含有化学物質管理の基本と実践
8月23日
zoom 見逃し
データインテグリティ要素の手順書への落とし込みの考え方
~確実な記録/データ作成へ繋げる手順書とは?~
8月26日
zoom 見逃し
化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門
8月26日
zoom 見逃し
米国治験の実践(2024)
8月26日
zoom 見逃し
製造現場の疑問(Q&A)を通して考える洗浄バリデーションのポイント
~リスク及びライフサイクルを通した洗浄バリデーション/必要な文書/バリデーション実施上の検討課題/残留限度値/DHT・CHT/残留物評価/査察対応~
8月26日
zoom 見逃し
<ISO10993シリーズ/昨今の改正・新設内容も踏まえた>
医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
8月27日
会場開催
基礎から学ぶ発酵技術
~発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等~
8月27日
zoom 見逃し
医療機器における滅菌バリデーションの基礎および滅菌関連法規制の理解
8月27日
zoom 見逃し
製造とラボの現場におけるCSVとDIの実務
「教科書的対応」 vs「現場実務対応の実際」
8月27日
zoom 見逃し
原薬の物性評価
8月27日
zoom 見逃し
植物由来原料を用いたオイルゲルの物性制御技術とトラブル解決方法
8月27日
zoom 見逃し
AIと著作権に関する考え方
8月27日
zoom 見逃し
化粧品のレオロジー~製剤レオロジーの基礎と、実践活用へのアドバイス~
8月28日
zoom 見逃し
細胞培養入門セミナー
~基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで~
8月28日
zoom 見逃し
危険物輸送に関する国連勧告(UNRTDG)
8月28日
zoom 見逃し
医療機器におけるFDA規制最新情報2024夏
~米国医療機器ビジネス成功の秘訣と510k申請などFDA対応の要~
8月28日
zoom 見逃し
分析法バリデーション基礎講座
~分析法開発における手順と考え方~
8月28日
zoom 見逃し
<次世代創薬モダリティへの期待>
PROTAC等タンパク質分解誘導剤(TPD)の特性と最新研究動向・今後の展望
8月28日
zoom 見逃し
高分子材料(樹脂・ゴム材料)におけるブリードアウト&ブルーム現象:発生メカニズムと防止対策技術
8月28日
zoom 見逃し
数値限定発明・パラメータ発明の出願のノウハウと、権利解釈の留意点~成功例・失敗例の事例から学ぶ~
8月28日
zoom 見逃し
米国/連邦法・州法におけるPFAS規制最新動向
~訴訟事例と各州の動き・企業が取るべき対策~
8月28日
zoom
ベイズ統計モデリングによるデータ分析入門
8月28日
zoom
<1日速習>化粧品開発のための相図活用マスター講座
~作成手順・見方と使い方の基本から製剤開発への活用事例まで~
8月28日
zoom
知識ゼロからの『統計学入門』4回継続セミナー
第3回「ノンパラと多変量解析」入門
8月29日
会場開催
体外診断用医薬品(IVD)開発における薬事/保険適用戦略と申請の要点
8月29日
zoom 見逃し
QA/QC担当者が知っておくべきポイントを網羅した試験検査室管理セミナー
~重要項目とその対応策を具体的事例から学ぶ~
8月29日
zoom 見逃し
医療機器サイバーセキュリティ脅威分析
8月29日
zoom 見逃し
QMSが本来目指すべき姿と、システム、プロセスの導入及び運用管理のポイント
8月29日
zoom 見逃し
【粉体粒子を適切に分散し、安定な分散体を作成するには】
粉体、界面活性剤(分散剤)、溶媒の基礎から応用、分散剤の選定・評価方法まで
8月29日
zoom 見逃し
レオロジー特許にする方法
~レオロジー量の権利化とパラメータ特許の留意点~
8月29日
zoom 見逃し
中国輸出入監督管理の最新動向と日系企業の法実務対応
-輸出管理及び税関トラブルを防ぐためのポイント-
8月29日
zoom
知識ゼロからの『統計学入門』4回継続セミナー
第4回「ベイズ統計学」入門

【RoHS指令/REACH規則(セット申込可能)】

8月29日
zoom 見逃し
RoHS指令~そのポイントと最新動向~
8月30日
zoom 見逃し
REACH規則~そのポイントと最新動向~
8月30日
zoom 見逃し
食品のASEAN主要国法規制と申請の流れ(入門セミナー)
8月30日
zoom 見逃し
高分子分析手法・評価法~分子構造等の基礎から熱分析やX線、固体NMR、赤外分光法~
8月30日
zoom 見逃し
食品・飲料用機能性包装材料の技術動向~材料設計の考え方、機能発現の原理、それらの機能が活かされる用途について解説~
8月30日
zoom 見逃し
米国OFAC規制・EARの基礎と有事対応のケーススタディ
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