医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年6月以降のセミナー

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化粧品の海外薬事法規制動向2019【定員30名】
6月10日	第１回　東アジア3か国の化粧品規制と最新動向
6月11日	第２回　EU,アセアン及び米国の化粧品規制と最新動向

6月6日	薬機法超入門－医療機器開発からビジネスまで、デザインしよう－
6月6日 7日	“はじめての細胞培養”実習セミナー【２日間・定員５名】
6月7日	非臨床PK/PD解析の必要性とその解析法、および臨床開発への貢献 -Axcelead Drug Discovery Partners株式会社湘南研究所見学付きセミナー-
6月7日	毒性学入門セミナー（2019）－医薬品の安全性評価に関して知っておきたい基本－
6月7日	医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策～日本版GDPガイドラインの解釈を含めた体制構築と管理レベル・教育訓練～
6月7日	医薬品における薬機法改正に向けた広告規制対応～虚偽・誇大広告の再認識と違反事例の検討など～
6月7日	データインテグリティ対応に向けた効果的CSV対応と業務の電子化～リスクベースの効率的データインテグリティ、CSV活動とPart11対応の進め方～
6月7日	研究成果を事業化するドラッカー式イノベーション発想法
6月7日	＜知財部・研究開発部の方向け＞契約実務の基礎と各技術契約のポイントまで
6月7日	導電性カーボンブラックを効果的に使うためのコツ～高導電化技術、高分散化技術、改質技術と最新の技術・市場を学ぶ～
6月7日	腸内フローラの基礎から最新の研究まで～特徴や働き、応用方法など幅広く～
6月7日	3Dプリンターを用いた製剤開発～技術・動向・課題など現状と今後の展望について～
6月10日	MF（マスターファイル）作成・登録入門
6月10日	-医療機器の開発・設計・生産・販売に係る-ISO14971,ISO13485,IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント～国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方～
6月10日	ＳＤＧｓ早わかり講座ビジネス活動を通じた社会問題解消アプローチの本質・課題・副作用と対策
6月10日	はじめてのレオロジー～基礎と測定のポイント、具体例まで～
6月10日	初級者のための分析法バリデーション超入門
6月10日	製造・生産現場における異物低減対策の技術と実践及びその事例
6月11日	医薬品の臨床試験から承認までの流れを基礎から解説～GCP、GVP、GPSPで求められる事～
6月12日	医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント～リスク管理・交渉スキル・グローバル対応・コミュニケーション・チームマネジメントなど～
6月12日	特許権侵害実務～特許権侵害されたとき、したときの対応マナー～
6月12日	晶析入門～身に付けておきたい基礎知識からポピュレーションバランス法の活用～
6月12日	中小企業・ベンチャー企業のヘルスケア・マーケティング～成功するためのナレッジ、商材づくりから顧客づくりまで～
6月12日	化粧品の品質と化粧品GMP
6月12日	【統計学超入門】統計のコンセプトから使い方まで
6月13日	技術者の新規事業・テーマ発掘～事例から学ぶ顧客に選ばれる商品開発～
6月13日	EHS(環境・労働安全衛生)の最新動向と企業に求められるEHSマネジメント
6月13日	１日速習！「細胞培養」超入門セミナー～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
6月13日	【PC実習】Pythonで学ぶ確率過程とブラウン運動
6月13日	化粧品のGQP,GVPと品質監査
6月13日	ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項～ASEANを中心に東アジア（韓国，台湾，香港）やインド～
6月13日	CSVに対応したシステム・電子データの管理～ネットワークを軸にしたデータインテグリティ～
6月13日	晶析操作の基礎と実践 ―晶析操作による結晶粒子群への品質作り込みの基礎から連続フロー製造まで―
6月14日	AI技術を含む制御技術の産業応用
6月14日	省令改正の動きを踏まえた医薬品製造設備において考慮すべきGMPハード面の対応～構造設備のあるべき姿とそれを検証するためのバリデーションの考え方～
6月14日	研究開発担当者が理解しておきたい「研究開発税制」詳説セミナー2019
6月14日	Excel演習で学ぶ多変量解析の基礎
6月14日	バリアフィルムの基礎と応用技術～バリアメカニズム・測定技術・要素技術・応用の動向～
6月14日	米国における化学物質法規制（連邦法・州法）の動向と企業の対応第一部「改正TSCAを中心とした米国化学物質規制の最新動向」第二部「カリフォルニア州法プロポジション65の要求事項、対応事例および対応のポイント」 ※化学物質・環境規制ワークショップ２０１９第２回（全6回5～10月）
6月14日	大規模施設園芸・植物工場における生産性向上・収益性向上のポイント～新規参入から参入後までビジネスとして成功する条件～
6月14日	マイクロリアクターの基礎理論と次世代産業技術への展開～フローケミストリーの世界の現状とデジタルエンジニアリングへの応用～
6月17日	AI・IoT・データ利用の法規制と実務対応
6月17日	ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
6月17日 18日	統計学の基礎から学ぶ実験計画法【２日間・PC実習】
6月18日	新製品開発を成功に導くPM実践ノウハウとプロジェクトリーダー（PL）の自己変革セミナー～PL自身の気づき、コミュニケーション、課題の可視化等の押えどころを学習・実践～
6月18日	医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーション
6月18日	甘草を取り巻く現状・動向と甘草栽培の実用化
6月18日	ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-
6月18日	CMC関連薬事基本レギュレーション～申請や海外対応について幅広く網羅する～
6月18日	グローバルNo.1企業にする5S活動の提案
6月19日	アンメット・メディカル・ニーズと希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の具体的な開発戦略のポイント～指定要件・指定申請・承認申請・開発事例・欧米の動向・薬価算定など～
6月20日	国内外の化学物質関連法規制の動向と法規制情報の調査・入手方法～2018年までのおさらいと2019年以降のトレンド～
6月20日	化学物質管理の潮流と各国の法規制
6月20日	GDPガイドライン説明会から読み解く医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応【温度ロガー演習含】～～今、GDPはどうなっているのか、最新のGDP情報、文書管理、取り決め、教育訓練など最新のGDP情報すべて教えます～
6月20日	陸上養殖の基礎～開放型・閉鎖型陸上養殖システムの特徴から国内外の養殖動向まで～
6月20日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応
6月20日	ハンズオンで学ぶ Pythonによる機械学習～基礎からライブラリの活用、実装に向けた入門知識まで～
6月20日	機能性表示食品　届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状～ハードルが高くないことを理解して、今後の業務をスムーズに～
6月20日	公開医療ビッグデータ（RWD）の実践的活用～安全情報分析からエリアマーケティングまで～
6月20日 21日	ろ過技術と周辺技術の基礎と応用―ろ過トラブルに対応するための基礎知識―
6月21日	安全保障輸出管理における米国再輸出規制(EAR)対応の基礎[演習付き]
6月21日	添付文書、新要領での作成と新要領への改訂（演習付き）－能書からリスク最小化策まで、そして新記載要領－
6月21日	これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国CFDA申請と臨床評価のポイント
6月21日	後発でも勝てる特許戦略
6月21日	統計解析と機械学習による異常検知
6月21日	医療機器におけるEMC試験とノイズ対策～欧州CEマーキングへの対応～
6月24日	フタル酸エステル類の規制と分析事例～各国の規制内容・移行性などの性質を詳しく理解する～
6月24日	体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント
6月24日	医薬品の保管・輸送業務における監査（GDP監査）対応
6月24日	日本と中国の食品器具・容器包装における法規制 ―規制の最新情報からマイクロプラスチックなども含めた今後の動向・各業界への影響まで―
6月24日	親水・撥水技術の最新動向およびバイオミメティック技術による新展開
6月24日	知財や特許が専門じゃない人にもできる！他社特許の分析から強い特許を取る方法～他社特許の弱点の見つけ方、アイデアの見つけ方～
6月24日	粉粒体ハンドリング技術の基礎・装置からトラブル対策～貯蔵・供給・排出・混合・空気輸送等の操作を適切に行うために～
6月24日	機械学習の基礎から学習の効率化・最適化の実践まで
6月24日 25日	臨床研究法の解釈と運用上のPitfall ～たった2日で理解する臨床研究法の4本の柱とは？記録はどこまで残せば良いの？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？GCPの大失敗をコピーしないために～
6月25日	基礎からの化粧品GMP～ISO22716の展開による品質管理～
6月25日	抗菌剤の基礎と抗菌製品の動向～抗菌市場、抗菌剤の特徴・メカニズム、評価方法～
6月25日	（１日で学べる）GMP入門～基本的事項を中心にして応用まで～
6月26日	～初心者・異分野参入者が手放せない～解りやすく実務的なISO13485:2016入門セミナー
6月26日	会社の利益が上がる！顧客要望に応える生産管理～基礎から応用まで、初心者でもすぐに実用的な知識が身につく～
6月26日	画像処理・AI技術応用による外観検査・目視検査の自動化
6月26日	蒸留技術のポイントと最近の潮流～基礎から条件設定・設計、トラブル対策まで勘所を学ぶ～
6月26日	食用油脂の基礎・劣化メカニズムから様々な劣化防止技術まで
6月26日	【匂い香りセンシング　セミナー】ヒト嗅覚受容体発現細胞アレイによる網羅的匂い解析技術の基礎と応用～官能試験データと成分分析データを有機的につなぐ～

【日本語メディカルライティング／CTDモジュール2（セット申込可能）】
6月25日 日本語メディカルライティングの基本
～CTDのような膨大なドキュメントを作成するためのポイントも含めて～
6月26日 CTDモジュール2をスムーズに作成するための要点解説
 ～特に非臨床評価および臨床評価を中心に～

6月28日

【実習付き】レオロジーの基礎と測定・評価の要点
～歪み分散・周波数分散・ずり速度を図ってみる～

7月5日	スパースモデリング入門（1日速習）

【分析機器／分析法バリデーション（セット申込可能）】
7月8日 （初心者のための）分析機器の適格性、システム適合性試験、標準物質の管理超入門
7月9日 （初心者のための）分析法バリデーション超入門

【無菌医薬品GMP／無菌医薬品製造（セット申込可能）】
7月8日 無菌医薬品GMPの徹底理解～EU-GMP Annex1（無菌）改訂ドラフトを踏まえて～
7月9日 無菌医薬品製造技術の必須知識

7月10日	コーティング設計～実践ノウハウ入門～
7月12日	再生医療等製品のGCTP適合に向けた品質保証戦略－内部監査実施ポイントと留意点－
7月12日	サイバーセキュリティ対策を踏まえた情報セキュリティ入門
7月24日	腸内細菌に関する最新研究動向と健康長寿社会実現への貢献

8月2日	経皮吸収入門
8月28日	＜技術者まで目標を共有化できる＞時間・空間軸（システム思考）を活用した技術戦略高度化セミナー～システム思考で分かり易く差別化戦略をブレークスルーする～
8月28日	サプライヤのためのCSV入門－1日でマスターするCSVの取組みとそのポイント－
8月29日	サプライヤ（原料供給業者）のための最新GMPの理解と監査対応
8月30日	エンジニアリングGMP入門

製剤技術継続研修2019 ―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―　＜全3回シリーズ＞
5月17日	第一回　「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月14日	第二回　「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月26日	第三回　「コーティング技術とトラブル対策」

【大阪開催】＜GMPが分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
5月23日	第１回　超入門GMP～基礎編～
5月24日	第２回　超入門GMP～製造編～
6月14日	第３回　超入門GMP～品質編～

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（2019）　＜4回シリーズセミナー＞
5月28日	第一回　「米国、欧州」
5月29日	第二回　「BRICS（中国除く）、カナダ、オーストラリア、メキシコ」
6月17日	第三回　「韓国・台湾・香港、中国」
6月18日	第四回　「ASEAN、中東」

ＧＭＰ入門シリーズセミナー（全3回）（2019）
5月28、29日	第１回　ＧＭＰ入門
6月20、21日	第２回　ＧＭＰ文書・記録入門
7月18、19日	第３回　バリデーション入門

CSV継続研修セミナー（2019）（全4回）
5月28日	第一回　「ＧＡＭＰ５」
5月29日	第二回　「厚労省コンピュータガイドラインの要件とＰＩＣ/ＳＡｎｎｅｘ１１、Ａｎｎｅｘ１５への対応」
6月25日	第三回　「データインテグリティの要件とＥＲＥＳの解説」
6月26日	第四回　「データインテグリティ要件を踏まえたＣＳＶ文書の作成と監査実習」

＜FDAに対応できる！＞医療機器QSR実務対応継続研修セミナー～設計から製造、市販後を網羅する４日間～
5月29日	第一回　「医療機器の設計管理（デザインコントロール）」
5月30日	第二回　「医療機器の設計段階～製造で求められる統計的手法の理解」
6月24日	第三回　「医療機器のプロセスバリデーション」
6月25日	第四回　「有害事象報告の作成からCAPA（是正処置／予防処置）まで」

【東南アジア医療機器１／東南アジア医療機器２（セット申込可能）】
5月24日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～インドネシア、フィリピン、マレーシア、ミャンマー編～
6月7日 東南アジア（ASEAN諸国）における医療機器規制と申請実務
～ベトナム、カンボジア、ラオス、ブルネイ編～

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