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2024年9月のセミナー
製剤技術継続研修 2024年版
~各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得~
9月12日 | 第1回「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」 |
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10月10日 | 第2回「錠剤製造技術とトラブル対策」 |
11月7日 | 第3回「コーティング技術とトラブル対策」 |
日本の化学物質法規制の最新動向および化学物質管理の基礎・実務対応2024年版【全3回シリーズ】
~実例紹介や今後の改正情報も交えて、明日からの業務につなげる~
9月11日 | 第1回 化審法の基礎・実務対応 |
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9月18日 | 第2回 労働安全衛生法(安衛法)の基礎・実務対応 |
9月25日 | 第3回 毒劇法・化管法・消防法・その他の化学物質/環境関連法規制の基礎・実務対応 |
【CSV(セット申込可能)】
9月11日 | 【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門 ~サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説~ |
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9月25日 | 【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習 ~各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討~ |
【SDS作成/国内化学物質法規制(セット申込可能)】
9月17日 | SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方(改正JIS対応) <実務を担当していない方でも1日でわかる・使える> ~分類・ラベル・SDSの概要と作成の実際~ |
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9月24日 | 国内の化学物質関連法規制を整理し理解する SDSに関連する国内法規制の全体像及びSDS第14項と第15項に関連する法令 |
2024年10月のセミナー
MDRの基礎(初心者・初級者のための必須知識習得)(3回シリーズ)
10月9日 | 医療機器の規制とMDR要求事項 |
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10月16日 | MDR要求事項を盛り込んだQMS構築 |
10月23日 | MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術文書 |
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)
10月10日 | 第1回 ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】 |
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10月11日 | 第2回 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門 |
12月13日 | 第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座 |
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
10月22日 | 第1回 基礎から学ぶ化審法 |
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10月29日 | 第2回 基礎から学ぶ化管法 |
11月7日 | 第3回 基礎から学ぶ安衛法 |
11月14日 | 第4回 基礎から学ぶ毒劇法 |
【GVP手順書(SOP)/GPSP手順書(SOP)(セット申込可能)】
10月9日 | GVP手順書(SOP)の作成 |
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10月23日 | GPSP手順書(SOP)の作成 |
【米国HCS改正・TSCA/CLP規則(セット申込可能)】
10月17日 | 米国向けGHS(改正HCS)準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応 |
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10月24日 | 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務 |
【RoHS/REACH(セット申込可能)】
10月22日 | ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門 - 超初心者向けセミナー - |
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10月23日 | ストーリー仕立てで学ぶREACH規則入門 - 超初心者向けセミナー - |
2024年11月のセミナー
医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント徹底解説【全3回】
~後日の復習にも最適な「規格一覧表や記載例」等の補足資料付~
11月7日 | ISO 14971・IEC 62366-1 |
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11月14日 | IEC 60601-1・IEC 62304 |
11月21日 | 豊富な事例検討による内容整理 |
【中国化学物質/台湾化学物質(セット申込可能)】
11月11日 | 中国新規&既存化学物質規制および危険化学品規制の最新アップデート情報2024 ~登記申請から中国向けGHSラベル、SDS準備まで~ |
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11月13日 | 台湾新規&既存化学物質規制および危険品規制の最新アップデート情報2024 ~登録申請から台湾向けGHSラベル、SDS準備まで~ |
【半導体製造(セット申込可能)】
11月12日 | 半導体製造における前工程の基礎入門 ~シリコンウェハ作製から前工程を中心として~ |
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11月13日 | 半導体製造における後工程の基礎入門 ~実装工程以降を中心として~ |
【医療機器薬機法/医療機器保険適用(セット申込可能)】
11月14日 | 医療機器薬機法入門 |
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11月15日 | 医療機器の保険適用の進め方 |
【Rohs指令/REACH規則(セット申込可能)】
11月21日 | RoHS指令の基礎理解と実務対応 |
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11月22日 | REACH規則の基礎理解と実務対応 |
【他社特許回避/TRIZ(セット申込可能)】
11月21日 | 他社特許の回避を起点とした新商品開発・研究開発テーマ立案のための方法論 |
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11月22日 | <知財部門と研究開発部門向け> TRIZの要点と実践ノウハウ~TRIZ的 問題解決手法・新規テーマアイデアの発案ツールとして~ |
2024年12月のセミナー
化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー
12月10日 | 第1回 日欧米の化学物質関連法規制-化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解- |
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12月17日 | 第2回 GHS対応日欧米SDS・ラベル作成-改正安衛法、JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解- |
【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規(セット申込可能)】
12月11日 | (1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント |
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12月18日 | (1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント |
【日本語メディカルライティング:初級編/中上級編(セット申込可能)】
12月11日 | 日本語メディカルライティング(初級編) |
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2月12日 | 日本語メディカルライティング(中・上級編) |
2025年2月のセミナー
2月12日 | 日本語メディカルライティング(中・上級編) |
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