医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2020年8月以降のセミナー

セミナー会場での現金支払いの休止について（2020年2月12日）
　この度、会場での受講料お支払いに伴う受付業務の混乱や、紛失・盗難に対する安全面等を考慮し、セミナー会場での現金取引を休止させて頂くこととなりました。
　2020年2月12日以降にセミナーをお申込いただきました方には、受講券とともにコンビニエンスストアにてお支払いできる払込用紙を同封し郵送させて頂きますので、現金によるお支払いをご希望の場合には、お手数をお掛けし恐縮ですが、ご都合の良い店舗にて支払い頂けましたら幸いです。また、弊社が発行する領収証をご希望の方は、コンビニ支払い時に発行される振込受領書と引き換えにて発行いたしますので、当日会場にてお申し出下さい。尚、お支払い期日につきましては、原則として、セミナー開催日から1週間以内にお願い致します（開催日後のお支払いの場合、領収証の発行は入金確認後となりますので、弊社までご一報下さい req@johokiko.co.jp）。皆様方にはご面倒をお掛け致しますが、何卒ご了承頂きますようお願い申し上げます。
　※既にお申込の方も、req@johokiko.co.jpまでご一報頂ければ振込用紙を発行致しますのでご協力頂けましたら幸いです。

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（2020）　＜4回シリーズセミナー＞
8月27日	第一回　「米国、欧州」
8月28日	第二回　「BRICS（中国除く）、カナダ、オーストラリア、メキシコ」
9月17日	第三回　「韓国・台湾・香港、中国」
9月18日	第四回　「ASEAN、中東」

8月18日

【皮膚AGEs測定実習を含む】糖化ストレス研究の最新情報と抗糖化食品・化粧品開発への応用展開
～老化原因物質AGEsの基礎からアンチエイジング製品の開発・臨床評価事例まで～

【食品届出／食品広告（セット申込可能）】
＜Zoomによるオンラインセミナー＞
8月19日 機能性表示食品届出資料の作成から届出完了、事後チェック指針対策のノウハウと現状
～ガイドラインに沿って、事例も交えて詳しく解説～
8月20日 機能性表示食品における広告について
～規制・表現の注意点・魅力をあげるキャッチコピーなど詳しく解説～

8月20日	医療機器における安全管理業務の基礎と各課題への実務対応～GVP省令・安全性情報の流れ・不具合報告・管理体制構築などを中心として～
8月20日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応～RoHS、REACHほか重要な法規制を事例を交え1日速習！～

【多変量解析入門:１日目／２日目（セット申込可能）】
8月20日 多変量解析入門　１日目【PC実習あり】
～Rの基本的な使い方や主成分分析(PCA)など、基礎を詳しく解説～
8月21日 多変量解析入門　２日目【PC実習あり】
～因子負荷量・PLS回帰など、さらに理解を深める～

8月21日	知識ゼロからはじめる！機械図面の読み方【入門研修:演習付】～設計製図LEVEL00～
8月21日	やさしく学ぶ！化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門～製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・各手順書などの解説～
8月21日	プロテオミクス～分析技術の基礎と医療への応用～
8月21日	海外の医療機器サイバーセキュリティ規制と具体的な対応のポイント～米国・欧州などを対象として～
8月24日	ペプチド医薬品・原薬の製造－ペプチドの合成・分析について－
8月24日	＜発酵食品開発のための＞微生物の基礎・育種から、発酵食品に期待される健康効果・最新事例まで
8月24日 25日	2日でじっくり学ぶ　医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ！～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?! SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼロから創り出すマインドセットへ～

【RoHS指令とREACH規則入門／成形品の化学物質管理法規制（セット申込可能）】
8月24日 RoHS指令とREACH規則入門
8月25日 成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント

8月25日	体外診断薬の開発・承認申請における臨床性能試験の考え方と統計学【基礎】～検査の精度管理に必要な統計手法の選択とデータ分析の仕方～
8月25日	「フードテック(食×テクノロジー)」最新技術と「ビジネスモデル」構築のあり方～デジタルの次の革新技術AgriFood Tech時代の幕開け～
8月25日	医療ツーリズム最新情報とビジネスチャンス
8月25日	粉粒体ハンドリング技術の基礎・応用とトラブル対策～貯蔵・供給・排出・混合・空気輸送等の操作を適切に行うために～
8月25日	基礎からわかる自然言語処理～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例を徹底解説～
8月25日	＜現場で活かせる＞撹拌の基礎と性能評価および装置選定のポイント～撹拌所要動力、混合、伝熱特性、スケールアップ～
8月25日	製造業の不良削減のためのヒューマンエラー防止方法～人間の認知特性から考えた再発防止と未然防止の方法～
8月26日	医療機器に関する承認審査と申請書・添付資料(STED)の作成～承認申請書や認証申請書の書き方、STEDの作成方法を理解する～
8月26日	食品におけるゲノム編集技術（基礎編）～ゲノム編集食品の開発と具体例、国内外における考え方と今後の可能性～
8月27日	化粧品の製造における品質保証の基本的な考え方と全体像の把握～設計・生産・クレーム対応・外部委託など、それぞれでのポイントとは？～
8月27日	【ミニワークを含めたPMの基礎・実践】医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法～意思決定・チームマネジメント・コミュニケーション・グローバル対応・交渉スキル・リスク管理など～
8月27日	傾向スコアを用いた臨床疫学研究入門
8月28日	中枢性糖代謝の概日リズム制御による高齢化社会での糖尿病と合併症の新規治療法の展望
8月28日	「農薬取締法」改正の影響と海外市場を踏まえた「ジェネリック農薬」開発の未来～関連規制のおさらいとコスト削減に繋げる経営・販売戦略のポイント～
8月28日	IoT及び健康管理応用に向けたフレキシブルセンサの作製技術とその展開
8月28日	アメリカで食品を展開する為に抑えておきたい規制とポイント～FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く～
8月28日	＜新規事業や研究テーマを探している方必聴＞テクノロジーの進化がもたらす次のビジネスチャンスの考え方～蓄電デバイス技術を事例に未来を考える～
8月28日	化学工学（ケミカルエンジニアリング）入門セミナー ―勘の良い研究者・技術者になるために！―
8月31日	GVP・GPSPにおける基礎から実務の第一歩
8月31日	欧州(EMA)の医薬品規制・承認制度と市販後安全性管理のポイント
8月31日	量子輸送現象を利用した量子コンピュータの基礎
8月31日	ハイドロゲルの基礎（化学と物性）と医療や環境保全への応用展開

統計学入門シリーズセミナー（全3回）
7月8日	第１回　実践的な統計学入門
7月22日	第２回　多変量解析入門
8月26日	第３回　初めてのベイズ統計学

ＧＭＰ入門シリーズセミナー（全3回）（2020）
7月16日	第１回　ＧＭＰ入門
7月17日	第２回　製造管理・品質管理・設備管理入門
8月21日	第３回　文書管理・バリデーション入門

海外の医療保険・薬価制度の徹底理解（3回シリーズ）2020
7月16日	第１回　「欧米主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解－アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－」
7月17日	第２回　「ASEAN主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解」
8月18日	第３回　「BRICs諸国（中国及び台湾、ブラジル、ロシア、インド）の医療保険・薬価制度の徹底理解」

医療機器　薬事初心者セミナー（3回シリーズ）－QMS開発ステップから体系的に見る医療機器のより実践的な薬機法規制対応の流れ－
7月20日	第１回　 ○民生品と医療機器の違い ○薬機法で求められる安全性と有効性 ○開発段階での安全性と有効性に関するインプット・アウトプット
7月21日	第２回　 ○認証申請書作成時に注意すべき点 ○認証申請書作成に係る通知解説 ○安全性と有効性に主眼に置いた申請書作成のためのハンズオン
8月24日	第３回　 ○QMS省令の要求内容の理解 ○QMS省令に基づいたQMS活動の実施 ○QMS調査査察時に注意すべき点 ○QMSのハンズオン

化学物質管理法規制（3回シリーズ）短期集中実践セミナー
7月21日	第１回　日欧米の化学物質関連法規制
7月22日	第２回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成
8月26日	第３回　危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎とこれからの化学物質管理

溶解度パラメータ（HSP値）の基礎と応用（2日間シリーズセミナー）～Hansen溶解球の最新利用技術～
7月21日	第１回　溶解度パラメータ（HSP値）の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法
8月25日	第２回　溶解度パラメータ（HSP値）活用のためのノウハウ最前線

ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー）－ISO13485：2016／FDA QSR／MDRに対応したQMS構築方法－－QMS省令との差分解説－
9月8日	第１回　 ○ISO 13485概要　・ISO13485：2016の変更点　・日本と欧米の考え方の違い　・MDD／MDRで注意すべき点　・FDA／QSRで注意すべき点 ○ISO 13485解説　・マネジメント（第4章、第5章、第6章）
9月9日	第２回　 ○ISO 13485解説　　開発（7.3）の徹底解説
10月7日	第３回　 ○ISO 13485解説－購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説－市販後プロセス（第8章）の徹底開発

GMP超入門シリーズセミナー（全3回）（2020）
9月17日	第１回　GMPの基礎と法規制
10月15日	第２回　GMP製造管理
10月16日	第３回　GMP品質管理

9月1日	初歩からの非臨床体内動態試験【超入門セミナー2020】
9月1日	嗅覚IoTセンサ「MSS」の基礎、要素技術、および応用展開
9月1日	グラフニューラルネットワーク入門～基礎から様々な手法、応用例と展望まで～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
9月1日	沈降分離・濾過・脱液技術の基礎―沈降・濾過・脱液のメカニズム／沈降･濾過･脱液プロセスの設計―
9月1日	技術者が「特許権侵害」を回避するために身につけておきたい3つのスキル
9月1日	DDSの基礎とハイドロゲルの活用～開発の具体例や応用方法など詳しくご紹介～
9月2日	医療機器の開発・導入における保険収載戦略の基礎・ポイント～保険償還制度・区分・薬事承認取得・診療報酬・材料価格改定への対応等を踏まえて～
9月2日	各距離画像センサの原理から3Dセンサへの展開、周辺ソフトウェアや応用事例まで～Structured Light, Time of Flight, LiDAR等の様々なセンサを基礎から解説～＜デモあり＞
9月2日	（ガイドライン改正を踏まえた）後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
9月2日	AI・IoT・データ利用の法規制と実務対応
9月2日	研究者・技術者が知っておきたいレオロジーの基礎と応用
9月3日	ヘルスケアビジネスにおけるデジタル・トランスフォーメーション(DX)対応～サービスの立ち上げから実際の開発・運用に至るまで～
9月3日	吸着技術の基本メカニズムから最適な吸着材の選び方・吸着装置の設計、応用まで
9月3日	入門　機械学習とデータサイエンス～データ分析を成果に結び付けるコツ～
9月3日	東アジア・ASEANの食品/添加物規制～CODEXなどの国際ルールをはじめ、各国の法令を正確に理解する～
9月4日	IPランドスケープ®を活用した効果的な知財経営の実現～活用方法や体制構築など、事例を交えて詳しく解説～
9月4日	（iPS細胞、幹細胞を中心にした）再生医療の最新研究～臨床応用と産業化の課題と解決策～
9月4日	AI時代を勝ち抜くためのデータサイエンス作法【超入門】～データの活用を助けるTRAD～
9月8日	知財英語コミュニケーション入門
9月8日	（GDPガイドライン解説書を踏まえた）GDP実務対応とそのポイント
9月8日	スキンケア化粧品の処方設計入門
9月9日	GMP違反・GQP違反及びミス未然防止対策と教育訓練－変更管理・逸脱・一変申請・軽微変更・CAPA・違反防止－
9月11日	経皮吸収技術の基礎と最新動向（城西大学研究室・実験室見学付き）
9月14日	＜JIS改正対応＞（1日で習得できる）混合物のラベル・SDS作成講座

【MDDとMDR／薬機法QMS省令改正（セット申込可能）】
9月15日 CEマーキングにおけるMDD・MDRの相違点とテクニカルファイル作成ポイント
9月16日 薬機法改正・QMS省令改正ポイントと実務対応・文書・記録変更上の留意点

9月23日 24日	統計学超入門（2日間）
9月24日 25日	初めてのGMP（2日間速習）
9月28日 29日	粒子分散技術入門セミナー2日間（好評第20回）
9月29日	過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善効果的に過飽和状態を創り出す製剤設計法および消化管内の溶解状態を正しく反映した評価法について
9月29日	医療機器STED・承認申請資料作成ポイント・留意点

10月23日

GMP／GQP違反及び（故意・うっかり）ミスを防止するための教育訓練

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