医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年2月以降のセミナー

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GMPが分からない人でも大丈夫！これから始める超入門GMP継続研修
1月29日	第１回　超入門GMP～基礎編～
1月30日	第２回　超入門GMP～製造編～
2月13日	第３回　超入門GMP～品質編～

2月6日	＜新任者・初心者向け＞医療機器薬機法セミナー -医療機器の製造・販売や承認制度の仕組みをイチから学ぶ-
2月6日 7日	＜Excel演習で身につく！＞乾燥操作の基本と機種選定、設計・トラブル対策まで
2月7日	英文契約書の基本的な考え方と重要ポイント－総論から秘密保持・共同開発・ライセンス契約まで－
2月7日	-PIC/S GMP Annex8への対応- ラマン分光法による医薬品原料の受入れ確認試験と分析法バリデーション～第17改正日本薬局方第二追補収載予定のラマンスペクトル法の品質管理に向けた導入・評価のポイント～
2月7日	食品・化粧品・医薬品開発のための「実践」コロイド・界面化学～乳化・可溶化の基礎とエマルション調製(凝集法・分散法)のポイント～
2月8日	業務の電子化・効率化に繋げるデータインテグリティ対応【スキルアップセミナー】～URS作成演習を含むシステムのCSV活動・Part11対応～
2月8日	中国新化学物質・危険化学品規制の最新動向と中国向けラベル・SDS <実務対応> ～新化学物質申請資料準備の演習付きセミナー～
2月8日	経皮吸収入門
2月8日	＜品質を高める処方箋＞外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、自動検査との融合まで
2月8日	マイクロナノバブルの基礎と実践を含めた最新動向、応用事例まで【大阪開催】
2月12日	「情報銀行」制度の利活用による新ビジネス・サービスの創出
2月12日	「細胞培養」超入門セミナー～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
2月12日	文系でも初心者でもOK！ 21世紀の必須教養IoTとAIをまとめて学ぶセミナー～基本知識からビジネス・製造現場への導入/実用化まで～

【洗浄バリデーション／交叉汚染防止（セット申込可能）】
2月12日 洗浄バリデーション実践ノウハウ
2月13日 PIC/S Aide-Memoireを踏まえた交叉汚染防止の実務

【メディカルドキュメント／情報資料の作成に役立つCTDの読み方（セット申込可能）】
2月13日 メディカルドキュメントの作成に役立つ薬力学および薬物動態学講座
～医薬品の作用メカニズムと体内動態の理解のために～
2月14日 情報資料の作成に役立つCTD（コモンテクニカルドキュメント）の読み方

2月14日	治験薬に係るすべてのこと教えます!! ～治験薬GMPの基礎・出荷・保管・配送・交付、（GMP & GDP）まで～
2月14日	RFID導入のススメ -製造業におけるRFID活用のメリットと導入に失敗しないための留意点-
2月14日	基礎からわかる自然言語処理～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例を徹底解説～
2月14日	適切なフィルターの選定・活用の為の濾過の基本からフィルターの種類・性能、操作法および事例まで

【化粧品薬事広告の作成テクニッ／健康食品薬事広告の作成テクニック（セット申込可能）】
2月14日 豊富な演習・事例からリライト表現・OK/NG判断を身に付ける！

訴求力のある「化粧品」薬事広告の作成テクニック
2月15日 豊富な演習・事例からリライト表現・OK/NG判断を身に付ける！

訴求力のある「健康食品」薬事広告の作成テクニック

2月15日	法令改正を踏まえた安全保障輸出管理の実践的アプローチ～EARを含め該非判定方法に関する輸出管理の押え処を中心に～
2月15日	安全性解析手法「STAMP/STPA」超入門 (演習付) ～従来手法との比較を踏まえた、つながるシステムにおける事故原因の分析～
2月15日	3次元オルガノイド培養を用いたがんの本態解明と創薬への応用
2月15日	ヒューマンエラー対策の考え方と具体的な進め方～現場で発生した人為ミスの確実な再発防止が未然防止の第一歩～
2月15日	これからの藻類ビジネス～藻類培養の基本から生産技術、ビジネス展開の最新動向まで～
2月15日	日常医療・未病医療のための生体センシングとデバイス開発～キャビタス(窩腔)センサ、生体ガスセンサ・探嗅カメラ、人工臓器～
2月18日	欧州(EMA)の医薬品規制と市販後安全性管理～PASS/PAESの事例紹介を踏まえたポイントの整理～
2月18日	医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策～日本版GDPガイドラインの解釈を含めた体制構築と求められる管理レベル～
2月18日	ケモインフォマティクス入門～分子設計・材料設計・プロセス管理のためのデータ駆動型化学～
2月19日	-医療機器の開発・設計・生産・販売に係る- ISO14971, ISO13485, IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント～国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方～
2月19日	後発医薬品を含む、医療用医薬品の承認申請資料の作成上の留意点 -審査員は何を見るのか？CTD形式における資料作成のコツ/照会事項例に基づく審査対応等のコツ-
2月19日	エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
2月20日	医療ビッグデータ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した医薬品開発・マーケティング～データ分析・解析のポイント～
2月20日	回帰分析超入門セミナー2019 ～単回帰・重回帰を中心に、Excelソルバーを活用した実践的手法～
2月20日	臨床試験(治験・臨床研究)の効果的かつ効率的実施のためのCPM(クリニカルプロジェクトマネジメント) ～PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、やっと分かった！プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違い！～
2月20日	医薬品ライフサイクルマネジメントと特許戦略
2月20日	≪事例を交えて解説≫植物工場における薬用・機能性植物の栽培技術と可能性
2月21日	社内で作れる実践中国語GHS SDS
2月21日	バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開～材料－細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで～
2月21日	パテントマップ作成を通じて行う『事業』に貢献する知財戦略の策定
2月22日	QA業務(工場・本社)スキルアップのためのGMP「実務」研修 GMP適合性調査を受ける立場／行なう立場の両面から～GMP関連業務経験3年程度の方やGMP理解レベル向上を目指す方を対象に～
2月22日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応
2月22日	治験総括報告書及びCTD 2.5, 2.7の効率的な作成法～そのスキルアップのヒント～
2月22日	人工臓器・再生医療におけるバイオマテリアルの設計・開発【入門編】
2月25日	医薬品・医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント～規制当局とのナレッジギャップ(知識格差)を補い、 PMDA相談をより有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リーガルマインドとは？～
2月25日	医薬品中における変異原性のメカニズムと不純物のハザード評価・リスク管理～エキスパートレビューの理解と具体的方法～
2月26日	医療機器ソフトウェア規制入門セミナー2019 ～開発設計・製造販売・市販後安全管理等に関わる包括的な知識解説～ (IEC62304/ISO13485/ISO14971等、要求事項のポイント整理)
2月26日	再生医療等製品（細胞加工製品）における「GCTP省令」対応のバリデーション体系構築の考え方
2月26日	＜知っているようで知らない界面活性剤の基礎から学ぶ＞乳化・可溶化のメカニズムとエマルションの設計技術、泡の基礎と評価方法
2月26日	プレフィルドシリンジの材質選定・設計の留意点と最新動向

3月6日	普及が加速するchemSHERPAへの対応（PC実習付き）
3月6日	（改正GMP省令の要請事項を踏まえた）GMP超入門
3月6日	コーティング設計～実践ノウハウ入門～
3月8日	新薬の薬価算定入門～薬価算定ルールと薬価申請プロセスの徹底理解～
3月14日	Clinical QMS実装と品質改善手法Lean Six Sigmaの具体的活用方法
3月14日	遺伝子治療製品治験実施の要件と留意点～品質・非臨床安全性、カルタヘナ対応、承認申請を目指した臨床開発～

【GMP教育訓練／無菌医薬品GMP教育訓練（セット申込可能）】
3月14日 GMP教育訓練
3月15日 無菌医薬品GMP教育訓練

3月25日
26日

GMP超入門セミナー－基本的事項を中心にして応用まで（初級コース2日間）－

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