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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2019年11月以降のセミナー

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  ※消費税についてはセミナー開催日当時の税率が課税されます
溶解度パラメータ(HSP値)の基礎と応用(2日間シリーズセミナー)〜Hansen溶解球の最新利用技術〜
11月08日
 
第1回 溶解度パラメータ(HSP値)の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法
12月05日
 
第2回 溶解度パラメータ(HSP値)活用のためのノウハウ最前線
GMPシリーズセミナー(全3回)(2019)
11月21日
 
第1回 GMP入門
11月22日
 
第2回 製造管理・品質管理・設備管理入門
12月11日
 
第3回 文書管理・バリデーション入門
11月7日
 
日本の製薬関連企業の中国進出戦略と中国薬事、中国医薬品産業分析
(日本の製薬企業、装置、原材料、その他の関連企業向け)
【DMF/CTD-Q (セット申込可能)】
11月7日 日米欧三極のDMF制度の徹底理解と中国DMF制度現況
11月8日 CTD-Q(M2&M3)作成のポイント・留意点
11月11日
 
ISO13485:2016 統計的手法 −規格が要求する統計的手法の活用方法及びそのポリシーの手順書化−
11月11日
 
がんゲノム及び関連遺伝子検査の現状と今後の展望−薬事規制・承認申請・PMDA相談等踏まえて−
11月13日
 
洗浄バリデーション
11月13日
 
音による故障予知・故障検知技術
【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則(セット申込可能)】
11月13日 米国向けGHS(HCS)準拠SDS・ラベル作成とTSCA改正法、州法プロポジション65への対応
11月14日 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
【変更・逸脱管理/CMO・原料サプライヤー管理(セット申込可能)】
11月14日 変更・逸脱管理、一変、OOS/OOTの手順書作成と実務
11月15日 CMO・原料サプライヤーの管理実務
11月15日
 
<これから始める、これから深める腸内細菌叢研究>腸内細菌叢の基礎から応用まで
〜腸内細菌叢研究を始めたい人、始めてみたけど困っている人へ〜
11月18日
 
遺伝子検査における必須知識習得
11月18日
 
コーティング設計〜実践ノウハウ入門〜
11月18日
 
スパースモデリング入門(1日速習)
【AMDD/MDD・MDR(セット申込可能)】
11月18日 医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場
11月19日 CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項のポイントとテクニカルファイルの作成時の留意点
【変更・逸脱管理/CMO・原料サプライヤー管理(セット申込可能)】
11月18日 EMA薬事入門 −EUの薬事行政・薬事制度及び医薬品の知的財産権・市場独占権−
11月19日 FDA薬事入門 −FDAの薬事行政・薬事制度−
【MF(マスターファイル)作成登録入門(11月18日)/MF実務ノウハウ(セット申込可能)】
11月18日 MF(マスターファイル)作成・登録入門
11月19日 MF(マスターファイル)申請書の作成・登録実務とそのノウハウ
11月19日
 
ベイズ統計モデリングによるデータ分析入門 【PC実習付】
11月19日
 
画像フィルタリング技術
11月21日
 
コンパニオン診断薬の開発と薬事規制〜がんゲノム医療の過去、現在、未来〜
11月21日
 
医療機器の生物学的安全性試験(好評第13回)−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
11月21日
 
RMP(日本・EU・中国・シンガポール)の概要・差異と対応ポイント
11月21日
 
後発医薬品が勝つための特許戦略
11月22日
 
JIS改正対応ラベル・SDS作成ポイント
11月22日
 
ファシリテーション実践
※10月4日「ファシリテーション入門セミナー」とセットで申込可能
11月25日
 
粒子分散技術の実践セミナー
11月25日
 
医薬品特許無効審判請求のポイント 〜効果的・上手な請求方法と留意点〜
11月25日
26日 
(初級者・新任者のための)非臨床試験から承認申請までの医薬品開発の流れと基礎知識
−関連ガイドラインやルール,特殊な言葉や専門用語も解説−
【変更・逸脱管理/CMO・原料サプライヤー管理(セット申込可能)】
11月25日 (510kを中心にした)医療機器FDA承認申請のポイント −薬事規制の要求事項と書類作成−
11月26日 欧州医療機器規則(MDR)による品目手続きのポイント −MDRの要求事項と技術文書作成−
11月26日
 
スパース推定入門
11月27日
 
遺伝子診断薬およびコンパニオン診断薬 開発の現状及び規制動向と今後の課題
11月27日
 
毒物及び劇物取締法の概要・改正と対応 −基礎の理解、最近の改正、今後の動向−
スタッフが「やる気」になる組織マネジメント/御社未来工業化シリーズ(全4回)
9月13日
 
第1回 未来工業(株)本社・工場 見学セミナー
10月4日
 
第2回 総務・経理・管理部門の「見える化」による生産性向上方法
11月8日
 
第3回 自ら課題を発見し、解決する『自立型人財』育成方法
12月6日
 
第4回 『自立型人財』が育つ!改善報告活動のすべて
化学物質・環境規制ワークショップ2019 全6回
5月29日
 
第1回 「中国における化学物質管理のトピックス」
6月14日
 
第2回 「米国の化学物質規制 TSCA・プロポジション65
7月23日
 
第3回 「マイクロプラスチックの動向・食品衛生法の改正
8月23日
 
第4回 「東南アジア・韓国の化学物質規制
9月9日
 
第5回 「日本における化学物質規制への対応
10月8日
 
第6回 「欧州を中心とした化学物質規制のトピックス

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