【ＤＭＦ／ＣＴＤ-Ｑ （セット申込可能）】 11月7日 日米欧三極のDMF制度の徹底理解と中国DMF制度現況 11月8日 CTD-Q（M2＆M3）作成のポイント・留意点
【米国HCS・TSCA・プロポジション65／CLP規則（セット申込可能）】 11月13日 米国向けGHS（HCS）準拠SDS・ラベル作成とTSCA改正法、州法プロポジション65への対応 11月14日 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
【変更・逸脱管理／CMO・原料サプライヤー管理（セット申込可能）】 11月14日 変更・逸脱管理、一変、OOS／OOTの手順書作成と実務 11月15日 CMO・原料サプライヤーの管理実務
【AMDD／MDD・MDR（セット申込可能）】 11月18日 医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場 11月19日 CEマーキングにおけるMDD・MDR要求事項のポイントとテクニカルファイルの作成時の留意点
【変更・逸脱管理／CMO・原料サプライヤー管理（セット申込可能）】 11月18日 EMA薬事入門 −EUの薬事行政・薬事制度及び医薬品の知的財産権・市場独占権− 11月19日 FDA薬事入門 −FDAの薬事行政・薬事制度−
【MF(マスターファイル)作成登録入門（11月18日）／MF実務ノウハウ（セット申込可能）】 11月18日 MF（マスターファイル）作成・登録入門 11月19日 MF（マスターファイル）申請書の作成・登録実務とそのノウハウ
【変更・逸脱管理／CMO・原料サプライヤー管理（セット申込可能）】 11月25日 （510kを中心にした）医療機器FDA承認申請のポイント −薬事規制の要求事項と書類作成− 11月26日 欧州医療機器規則（MDR）による品目手続きのポイント −MDRの要求事項と技術文書作成−
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