医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

医療機器MDR対応入門（3回シリーズ）

8月7日	第1回　MDR基礎 ※終了いたしました
8月21日	第2回　MDR市販前対応
8月28日	第3回　MDR市販後対応

海外向けSDS（4回シリーズ）（2025）
米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

8月20日	米国
8月27日	EU
9月17日	中国・韓国・台湾
9月24日	タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

8月21日	第1回　関連法規制の理解
8月28日	第2回　広告表現の実践テクニック

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ）

8月22日	第1回　溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法
9月5日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線

ゼロから始めるGMP超入門セミナー2025【全3回】

8月27日	第1回　GMP超入門＜基礎編＞ ～GMPとは？、GMP文書作成、GMP教育訓練など～
8月28日	第2回　GMP超入門＜製造編＞ ～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など～
9月11日	第3回　GMP超入門＜品質編＞ ～GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～

8月18日	高速AI技術としての物理リザバーコンピューティングの導入と環境ダイナミクスへの応用事例紹介
8月18日	＜設計開発計画から設計移管までの全体像がわかる＞医療機器における設計開発プロセス超基礎セミナー ～要求事項/リスクマネジメント/ユーザビリティ評価/各種バリデーションまで～
8月19日	GMP関連およびFDA査察において多用される、 効果的に査察官へ伝える英語表現のポイント
8月19日	月刊化学物質管理プレゼンツ ＜2025年度＞厚労省・環境省・経産省による無料オンラインセミナー 第1回 労働安全衛生法に基づく新たな化学物質規制のポイント/厚生労働省
8月20日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
8月20日	ベイズ統計モデリングによるビジネスデータ分析
8月21日	基礎から学ぶ発酵技術 ～発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等～
8月21日	ガウス過程と機械学習の入門講義
8月21日	CRA法（サイバーレジリエンス法）要点解説と関連デジタル規制（CSA法・NIS2指令・AI規制法・DMA法・DSA法）の全体像
8月21日	法規制／規格要求を満たすEOG滅菌バリデーションの実施 および計画書の作成・記録の残し方
8月21日	分析法バリデーションを行うための基礎知識徹底解説セミナー ～用語の理解/各試験タイプと分析能パラメーターの関係/分析法作成/簡単な計算演習付き～
8月22日	造粒技術の基礎・装置から前後処理などの実践ノウハウ、スケールアップ参考例まで ～小型透明デモ機実験を通じて、粉体・粒子の挙動を体感的に理解する～
8月22日	なぜなぜ分析の基礎セミナー～企業で実際あり得る問題を演習付きで理解度チェック～
8月22日	設備・機器のクオリフィケーションとその維持管理のポイント
8月22日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
8月22日	＜R&D部門・技術者向け＞ 基礎から学ぶ　利益増加・新市場を創造する技術マーケティングの実践
8月22日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎
8月22日	濾過技術　入門セミナー ～基礎から試験方法・実践的操作ポイント・応用まで～
8月22日	海外化粧品規制動向・アップデート把握2025 ～各国規制の違いへの対応、原料リスト(ネガティブ・ポジティブリスト)およびPIF規制の比較検証～
8月25日	DeepSeek革命 ―オープンソースAIが世界を変える―
8月25日	１日で学ぶ「乾燥」技術セミナー ～基礎から装置選定、高効率化、省エネ・トラブル対策まで～
8月25日	米国治験の実践（2025）
8月25日	洗浄バリデーション～交叉汚染防止の考え方、残留許容値の設定と実際の運用～
8月25日	ワークショップから学ぶ　一人でできるようになる医療機器のリスクマネジメント ～ISO14971等関連規格の解釈からリスクマネジメントの実施手順まで～
8月25日	EUのPPWR（包装および包装廃棄物規則）の要点とEUへの包装製品輸出のポイント ～海外の対応事例を参考に日本企業の対応を考える～
8月25日	生成AI時代のデータ分析：基礎から応用・これからの展望まで
8月25日	＜基礎から実践まで＞ 培養用バイオリアクターの操作と設計・管理
8月25日	Excel×Pythonで始める！製造現場の品質データ分析セミナー入門
8月26日	＜討論形式の実践的なケーススタディを交えて学ぶ！＞ 契約の基礎から、秘密保持・共同開発・共同出願契約のポイント
8月26日	CTD作成におけるメディカルライティングのスキルと実務および生成AIを活用したライティング戦略
8月26日	微細藻類における産業開発・ビジネス実例 徹底解説セミナー ＜第一部＞微細藻類の基本情報・大量培養のポイント　＜第二部＞微細藻類を用いた事業化の実例・戦略
8月26日	医療機器の製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
8月26日	FDA医療機器規制法 ～具体例と日本法との比較も踏まえて～
8月26日	EUDRおよびCSDDDを中心とした 欧州を取り巻くサステナビリティ関連法規制の要点と企業に求められる対応
8月26日	分散型電力システム（DER/DSR）の徹底理解～第7次エネルギー基本計画を踏まえて～
8月26日	満足化トレードオフ法の基礎と事例 ～多目的最適化の解法の1つから、設計開発の常識を変えましょう！～
8月26日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2025 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
8月26日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
8月26日	研究開発の段階から考える、後発で勝つための知財戦略
8月27日	晶析操作の基礎・解析から、結晶の高品質・高機能化技術 ～結晶化現象や晶析装置の基本から、品質制御、最新トピックスまで～
8月27日	流体力学の基礎から熱流体解析のポイントと活用事例まで
8月27日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
8月27日	オイルゲル化剤の基礎と最近の動向・応用
8月27日	プラスチックのリサイクルやバイオマス利用における 技術開発・規制動向、開発事例、今後の展望
8月27日	「図表と公式」で理解する化粧品広告規制と広告表現の"極撰"キーポイント ～薬機法と景品表示法・公正競争規約の関係を明確にして押さえる化粧品広告業務のツボ～
8月27日	＜2025年4月 ICH Q1ステップ2到達・最新改訂案徹底解説＞ 医薬品安定性試験および安定性モニタリングの実務と対応ノウハウ
8月27日	医療機器事業参入の基礎と重要ポイント ～薬機法やQMSの概要から参入メリットやリスク、技術動向まで～
8月27日	医薬品探索研究およびCMC製法開発におけるAI活用事例と導入アプローチ
8月28日	本当に求められる医療機器を作るための 真のニーズ発掘と調査手法および設計・要求仕様への落とし込み
8月28日	FDA要求を踏まえた タイプ別 FDA DMF/CTD M3の作成ノウハウとFDA照会対応
8月28日	工場・施設における脱炭素化、省エネルギー化の動向と背景 および最新の排熱回収技術と実践事例
8月28日	EU AI法の徹底解説と対応上の留意点
8月28日	ヒューマンエラー未然防止対策実践ノウハウ～ヒューマンエラーを知る～
8月28日	バイオ医薬品・遺伝子治療薬の品質分析のための超遠心分析（AUC）入門
8月28日	食品用設備・装置の洗浄技術の解説と工場の衛生管理～洗浄の重要なポイントと具体的手法～
8月28日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント

【SDS入門/実践（セット申込可能）】

8月28日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
9月18日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

8月29日	明日からできる/実践で学ぶ　生成AIを活用した技術継承 ～暗黙知と形式知・現場発のアクションプラン作り～
8月29日	医薬品輸送・倉庫保管における より実践的なGDP対応温度マッピング手法と環境モニタリングシステムの構築
8月29日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第21回）
8月29日	医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
8月29日	原薬GMPガイドラインに則った原薬GMP実践ノウハウ
8月29日	米国MoCRAの現状と今後の動向および米国への化粧品輸出における法規制留意点
8月29日	改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の実務 ～押さえておくべき要点と企業対応の再確認～
8月29日	改正安衛法対応 SDS・ラベル作成の徹底理解
8月29日	初学者のための　化学気相堆積（CVD）法解説 ～ＣＶＤ装置に生じる現象やＣＶＤ法のトラブル対応～
8月29日	ChatGPTを活用した知財DXの最前線 ～AIが知財業務を変える実践的な事例を交えた生成AI活用発明～

製剤技術継続研修　2025年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～

9月11日	打錠用顆粒製造技術とトラブル対策
10月9日	錠剤製造技術とトラブル対策
11月6日	コーティング技術とトラブル対策

化粧品におけるクリーンビューティーの実装・サステナビリティ対応の進め方
～国際的な規制・認証動向とその要求事項をふまえて～

9月12日	1日目：化粧品・日用品業界に関わる国際的な環境問題・サステナビリティの基礎知識
9月26日	2日目：クリーンビューティー・サステナブル化粧品の実装・製品展開のすすめ方

9月5日	プラスチック射出成形不良の原因と対策 ～発生メカニズム特定のための金型・成形加工・樹脂の基礎知識～
9月5日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ） 第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線
9月5日	日本・米国・欧州のグローバル医薬品GMP徹底比較と最新要求事項・重要課題への実践対応 ～GMP省令／cGMP／PIC/S GMP／その他規制・ガイドラインと共に、実例を交えて学ぶ～
9月5日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点
9月5日	＜材料開発の効率化・時短化、国際競争力強化に向けた＞ 計算科学シミュレーション技術：基礎と材料設計の実例
9月11日 ↓ 9月8日	よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用 ※2025年度は各地でchemSHERPA演習講座を開催！詳細はこちら⇒
9月8日	技術者・研究者リーダーが最低限知っておきたい ビジネスプラン（事業計画）の書き方
9月8日	GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
9月8日	欧州サイバーレジリエンス法（CRA）の内容解説および対応準備の全体像
9月8日	ファインバブル（ウルトラファインバブル）の特性・挙動と活用のポイント

【①化審法・安衛法/②毒劇法・消防法・化管法（セット申込可能）】

9月9日	日本の化学物質法規制および具体的な管理方法の実務研修 ①化審法・労働安全衛生法(安衛法) ～化学物質のライフサイクルに沿った法規制のTo Doリスト付き～
9月16日	日本の化学物質法規制および具体的な管理方法の実務研修 ②毒劇法・消防法・化管法・その他規制 ～化学物質のライフサイクルに沿った法規制のTo Doリスト付き～

9月9日	これでわかる！Ａ級認定講師と一緒に実践！ FMEA/FTA/DRBFM 演習付　定員15名
9月9日	高分子添加剤の基礎知識・活用方針と特許情報から分かる情勢
9月9日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
9月9日	【ソフトウェア配付・ＰＣ演習付き】データから本質的な情報を取り出す 製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門
9月9日 ↓ 9月10日	インド・アフリカの化粧品市場トレンドとビジネス進出の要諦
9月10日	生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【豪華特典付】 ～ここまで来た！AIによる完全自動化システムの構築方法、人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～
9月10日	「分析事始め」：これから化学分析を始められる方に ～SEM-EDS、XRF、FT-IR、HPLC、GC-MS、XRD、DSC等～
9月10日	米国の最新医薬品市場・法規制の全体像 および政策動向や第二次トランプ政権下での実務への影響
9月10日	AI・デジタル技術を駆使したヒューマンエラー対策 ～身近な対策から始める工場の管理のしくみ・システムの改善手法を詳しく解説～

【英文契約基礎/英文契約実務（セット申込可能）】

9月11日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
9月18日	＜実務編＞英文契約における契約交渉の進め方と留意点 ～共同開発契約・特許ライセンス契約を中心に～

【CSV（セット申込可能）】

9月11日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度更新版) ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
9月25日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度更新版) ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

9月11日	アプリとRで学ぶ！臨床開発部門のための医学・生物統計学超入門
9月11日	【自社課題検討に転用可能なテンプレート提供/PC演習付き】 経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 ～利益損失を防ぎ、勘コツ経験に頼らない合理的な検討法【損失関数】実践入門～
9月11日	水産物マーケティング入門 ～養殖／陸上養殖ビジネスで採算を得るために～
9月11日	ゼロから始めるGMP超入門セミナー2025【全3回】 第3回　品質編～品質管理、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～
9月12日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門2025【PC実習付】 ～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
9月12日	研究・実験施設(ラボ)の整理整頓術およびコミュニケーションとマネジメント戦略 ～研究の質向上や安全性確保につなげる環境改善の仕組みづくり～
9月12日	米国FDA・ AI 対応デバイスのソフトウェア機能に関するガイダンス解説 ～人工知能対応機器ソフトウェア機能のあらかじめ決められた変更管理計画を含む販売申請書に関するFDA推奨事項について～
9月12日	健康食品の製品設計とGMP ～いわゆる健康食品の安全性確保について～
9月12日	レオロジーの基礎と測定・評価を進める上でのポイント
9月16日	先使用権の基本的な考え方と留意点 ～裁判例から戦略的な活用方法を考える～
9月16日	粉砕によるメカノケミカル効果の原理と活用実務 ～粒子合成、有機物分解・有価物回収プロセスへの応用など～
9月16日	医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例 ～FDA査察対応計画書やForm483への回答書サンプル等、受講特典付～
9月17日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2025） 第3回　中国・韓国・台湾
9月17日	PFAS分析の基礎および実施方法 ～求められる要件・動向と各手法の特徴、進め方など～
9月17日	デジタル・サイバー空間を巡る国内外の制度動向と日本企業に求められる対応 ～欧州CRA、DFFT、日本の能動的サイバーセキュリティ～
9月17日	医薬品・医療機器開発・製造ライフサイクルにおけるAI活用の動向と今後の予想 ～企業がとるべき対応のヒント（演習あり）～
9月17日	苦味マスキング技術とその評価法
9月18日	日米欧における体外診断用医薬品／医療機器の 薬事申請・QMS対応のポイント
9月18日	欧州医療機器規則(MDR)における技術文書作成ノウハウと照会事項への具体的な対応策について
9月18日	知財人財の育成～今求められる知財部門の役割と人財像～ 講師：KDDI株式会社・川名 弘志 氏
9月18日	組織のためのAIリスクマネジメント入門 ～AIガバナンスを学ぶ～
9月18日	生成AI(ChatGPT)の活用による多変量解析(回帰分析・主成分分析・因子分析)入門【実演解説付】 ～背景や手法の本質を理解し、結果の正誤を自ら検証する力を養う～

【化粧品GMP/化粧品OEM（セット申込可能）】

9月19日 ↓ 9月18日	化粧品GMP（ISO22716）とISO9001の統合運用による品質保証体制の強化
9月26日	化粧品・医薬部外品における外部委託先（OEM・ODM）管理の実務とGMPへの対応 ～ISO22716に基づく委託品質管理の実践～

9月19日	養殖用‘低魚粉・低魚油飼料（昆虫・藻類等の代替原料を含む）’開発の基礎と最新技術【東京会場】
9月19日	E＆L（Extractables and Leachables）試験の進め方と、分析・評価のポイント
9月19日	1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
9月19日	生成AI技術の活用による次世代‘創薬研究(研究開発)’への応用展開と実践例 ～関連するオープンソースソフトウェアのインストールや使用方法も含む～
9月19日	超臨界CO2の基礎物性と実用化動向 ～医薬品・化粧品・食品・半導体への応用展開～
9月19日	研究開発部門による骨太の事業戦略の策定 ～適正な市場セグメンテーション、三階層の市場ニーズ把握、KSFの明確化～
9月22日	粉体の物性制御と関連トラブル対策 ―特にトラブルの多い付着性･流動性を重点に―
9月24日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2025） 第4回　タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール
9月24日	他社特許回避・無効化の基礎・すすめ方とそのノウハウ ＜元特許庁審査官・弁護士から見た＞
9月24日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)の 医療機器登録申請における審査実務と最新法規制改正情報2025年度版
9月24日	欧州サイバーレジリエンス法の概要と今後日本企業に求められる対応
9月24日	現場で機能するチームのつくり方：初めてのチームビルディング入門 ～組織が変わる！信頼・協働・成果につなげる実践的ノウハウ～
9月24日 ↓ 9月26日	日本・欧州のプラスチック資源循環の最新動向 ～国内外の関連政策と求められる対策～
9月24日 9月25日	乳化・エマルションの基礎および安定化・評価技術【２日間講座】 ～実践に向けた基礎理論の習得とその適用ノウハウ～
9月25日	食品用器具・容器包装の法規制 講師2名　日本・海外の最新動向を解説！
9月25日	改正薬機法 ～2025年改正薬機法の内容と実務対応をわかりやすく解説～
9月25日	医薬品・医療機器及び化粧品を含むヘルスケア業界内のQMSの構築 要点から最新動向まで、幅広い分野に対応した内容で解説
9月25日	数値流体力学（CFD）の基礎とその応用例
9月25日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、エコデザイン規則や無線機器指令に係る「サイバーセキュリティ要件」等のEU最新状況まで～
9月25日	研究開発税制・イノベーションボックス税制の最新実務2025 ～令和8年度の税制改正(検討事項)を含めて、留意事項を整理する～
9月26日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
9月26日	分析法バリデーション超入門
9月26日	ベトナムの最新医薬品市場・規制と 2025年7月施行のベトナム改正薬事法の要点解説講座
9月26日	食品容器・包装資材におけるハラール対応のポイント ～ハラールの基礎知識・国内外の動向・日本企業の具体策～
9月26日	化学物質のリスクアセスメントとその対策 ～中小企業経営者、及び総務、安全衛生担当者向け～
9月26日	小児・希少疾病用の医薬品・医療機器の開発に関する規制・レギュラトリーサイエンスの最前線 ～最新の規制、開発支援制度等と共に、ラグ・ロス解消等に向けた今後の方向性を探る～
9月26日	自社の長期的・持続的成長のための自社保有技術の棚卸とコア技術の設定
9月26日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）で求められる適合性評価とその対応
9月29日	日本発データ共有圏‘Ouranos Ecosystem(ウラノス・エコシステム)’によるSociety5.0の実現 ～産学官連携の状況、社会実装・普及への取り組み、エコシステム構築の最新動向、今後の課題と展望等を含めて～
9月29日	医薬品製造におけるQA(品質保証)／QC(品質管理)担当者育成・実践セミナー2025 ～製造販売業と製造業およびQAとQCの業務範囲を明確化し、より良いGMP関連業務へとつなげる～
9月29日	明日から使えるマテリアルズ・インフォマティクス入門 ～AIフレンドリーなデータへの整形から次の実験条件候補の検討まで～
9月29日	これ、輸出できますか？～外為法の輸出規制のポイントを徹底解説！ 10月9日施行の改正キャッチオール規制をおさえる！～
9月29日	AI駆動開発の最前線： 実践的なVibe Coding手法論から学ぶ「エンジニアリングの未来」
9月29日	化学分野の特許の実務者向けセミナー：用途発明、パラメータ発明からパブリック・ドメインを保護するために－新規性、先使用、公知技術の抗弁の面から－ ～専門家の直接的な見解や、文章化できない情報等も入手できる～
9月29日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応

日本の化学物質管理法規制（3回シリーズ）（2025）

10月9日	第1回　化審法
10月16日	第2回　安衛法（化学物質関連）
10月23日	第3回　化管法

【短時間で／効率よく／サクッと学ぶ！】
日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞

10月21日	第１回　基礎から学ぶ化審法
10月28日	第２回　基礎から学ぶ化管法
11月6日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月13日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

10月23日	第１回　ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
10月24日	第２回　ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
11月7日	第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

10月3日	安全保障貿易管理の必須知識・実務動向と 2025年10月施行のキャッチオール規制見直しのポイントについて
10月6日	製品含有化学物質管理の基本と実践
10月7日 10月15日	海外化粧品法規制 2025～主要地域・国の最近の動き ～ 【会場受講(定員10 名) ＆ Zoomオンライン受講可能】
10月7日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解
10月7日	mRNA医薬品の製造技術の最新動向～現状・課題・今後の展望～
10月7日	欧州サプライチェーン規則～欧州発、世界を変える製品サプライチェーン規制の波－その本質と戦略的対応を読み解く
10月7日	超音波洗浄技術の基礎と事例から見た活用方法 ～超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズムから効果的な超音波洗浄機の事例紹介～

【化学工学／P&ID（セット申込可能）】

10月7日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
10月8日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

10月8日	欧州データ法の概要理解と実務対応上のポイント
10月8日	化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法（2025）
10月8日	プロダクトライフサイクルから考える医療機器リスクマネジメント
10月9日	製剤技術継続研修　2025年版 第2回　錠剤製造技術とトラブル対策
10月9日	欧州データ法の概要と日本企業の欧州データ法への対応方法・留意点の解説
10月9日	気体の吸着・脱着入門セミナー ～吸着・脱着のメカニズムや材料等の基礎から様々な応用展開・最新研究動向まで～
10月9日	AIによる知財業務効率化とそのポイント

【契約基礎・実践（セット申込可能）】

10月9日	実践！英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・特許ライセンス契約　 第１回（国際取引における英文契約の基礎理解と英文秘密保持契約の実践）
11月6日	実践！英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約　 第２回（英文共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約の実践）

10月10日	宇宙食の世界 ～災害時から月・火星での利用まで～
10月10日	医薬品GDP委受託契約と文書作成/管理・GDP監査対応のポイント -ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月10日	中小企業のための実践的な化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
10月10日	ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解（入門セミナー）（2025）（好評第3回）～シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア～
10月10日	医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理 ～管理プログラムの開発と課題への対処～
10月10日	分散型臨床試験(DCT)の導入・実施時のポイント・注意点
10月14日	製造工場における水リサイクル ～排水処理・用水処理の基礎理解と実務ポイント～
10月14日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
10月14日	CBAMの徹底理解と対応戦略
10月15日	効率的・効果的なGVP監査・自己点検実施とそのポイント
10月15日	バイパラトピック抗体開発とエピトープターゲティング技術
10月15日	身体洗浄料・化粧料のための界面活性剤の選択と処方設計
10月15日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
10月15日	分析法バリデーション入門セミナー ～分析トラブル防止と品質問題対応のノウハウ～
10月15日	ゼロ枚？数枚？少量データで学習可能な検査AI最前線
10月16日	医療機器における滅菌バリデーションと外部滅菌委託時の留意点・滅菌施設への監査のポイント
10月16日	コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の実務ポイント ～ケーススタディを用いた具体的な進め方・検討・書き方のポイント～
10月16日	バイオフィルム対策の最前線：形成メカニズムの理解と評価・制御技術 ― 医療・食品・水処理・製造現場での応用に向けて ―
10月16日	＜医療機器開発初心者必見＞ 必ず押さえておきたい薬機法の基礎理解と各種手続き・PMDA攻略セミナー
10月16日	特許3.0～生成AIを活用した発明創出と特許取得業務～
10月16日	再生プラスチック利用義務化への潮流への対応 ～欧州ELV規制案の動向と、自動車サプライチェーンにおける対応を中心に～
10月16日	医薬翻訳・英文メディカルライティングのポイント速習と生成AIとの良い付き合い方
10月17日	中国医療機器法規制入門2025 -中国への医療機器分野の進出について-
10月17日	経皮吸収製剤の処方設計技術と浸透促進法
10月17日	GMP監査・自己点検入門
10月17日	今更聞けない薬物動態の基礎攻略セミナー ～ADMEの基礎から血中濃度・薬物相互作用の予測～
10月17日	中国輸出入管理・関連法規制の要点と米国制裁等の最新情報2025

【米国HCS・TSCA・プロポジション65/CLP規則（セット申込可能）】

10月17日	米国向けGHS（HCS 2024）準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月24日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

10月20日	CSV入門 ～GAMP5、データインテグリティーを踏まえた具体的な対策まで～
10月20日	問題解決に活かす多目的最適化入門 ～基礎から活用ポイントまで～
10月20日	パラメータ・クレーム（パラメータ発明）の特許出願の留意点
10月20日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務

【粉体工学超入門／粉体の付着力・付着性（セット申込可能）】

10月20日	実務で扱うための「粉体工学」超入門 ～物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器設計の考え方まで～
10月21日	＜粉体の付着・凝集トラブルを解決するための＞ 粉体の付着力・付着性の基礎・評価法から、効果的なハンドリング技術とその実例まで

10月21日	マイクロバイオーム解析入門 ～マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など～
10月21日	製薬用水管理入門～初心者がよく起こしがちな問題点を踏まえて～
10月21日	進歩性を中心にした本当に活用できるバイオ医薬品特許戦略の構築
10月21日	微生物を利用したバイオものづくり技術の基礎から最新開発動向まで ～化学品や燃料、機能性素材の生産を中心に～
10月21日	化粧品・医薬部外品における基礎知識と 製造承認書作成のための外原規・局方の理解/および活用
10月21日	プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方 12条第3項を中心とした医療機器基本要件の理解とサイバーセキュリティへの対応
10月22日 10月23日	HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法 【2日間講座／実習付き】
10月22日	ベイズ的視点で学ぶ統計的因果推論の基礎と実装 ～潜在反応モデル・構造的因果モデルの体系的理解と実務応用～
10月22日	効率的・効果的なGPSP監査・自己点検実施とそのポイント
10月22日	外為法におけるリスト規制・キャッチオール規制の判断基準と安全保障輸出管理体制の構築～具体的な事例を踏まえて～
10月22日	食品包装用樹脂のPLポジティブリスト制度改正と企業の対応・留意点
10月22日	GDP実践ノウハウ
10月22日	医療機器AMDD～ASEAN地域におけるAMDDを中心にした医療機器法規制概要、申請・登録要件について～
10月22日	リザバーコンピューティングの基礎・最新動向からロボティクス・異常検知への応用まで
10月22日	ビジネスの実務で役立つ技術契約の基礎知識と実例 ～秘密保持契約、共同研究開発、共同出願契約、製造委託契約、特許ライセンス契約～
10月23日	事例で学ぶ化粧品GMPの実践 ～品質トラブル事例から，その原因・対策を探る～
10月23日	中国における食品接触材料関連法規制の最新情報2025 -トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
10月23日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月23日	GMP教育訓練実践ノウハウ
10月23日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
10月23日	材料開発におけるマテリアルズインフォマティクス活用事例と量子アニーリングによる最適化
10月23日	FT-IR入門セミナー ～基礎から分析やスペクトル解釈のポイント、解析事例まで～
10月23日	【陸上養殖施設見学付き】どこでもだれでも養殖ができる仕組み～小規模・分散型陸上養殖で挑む新たな水産業～＜定員１０名＞
10月24日	医療機器等のバイオバーデン測定および微生物試験バリデーションのポイント
10月24日	より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
10月24日	膜透過ペプチドによるドラッグデリバリー(DDS)の基礎と応用 〜エンドサイトーシスを介した細胞内導入メカニズムの理解〜
10月24日	＜元ＰＭＤＡ査察官の目線から見た＞製造方法（原薬・製剤）・試験方法の申請における 一変申請・軽微変更届の判断基準と齟齬発見時の対応実務
10月24日	＜基礎から最新トレンドまで＞ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)入門2025
10月24日	プラスチックの難燃化技術の基礎と応用、 市場・規制動向、実際の適用・開発事例
10月24日	深層学習を用いた異常検知の実践 ～前処理工程・深層学習による異常や予兆検知の各段階の注意点や最適化～
10月27日	ベイズモデリングによる機械学習入門 ～基礎から実践テクニック、様々な応用例や最新トピックスまで～
10月27日	安衛法改正への対応～化学物質による労働災害防止のための新たな規制～
10月27日	医療機器ユーザビリティエンジニアリング
10月27日	装置・機械におけるバリデーション・キャリブレーション・クオリフィケーションの基本と運用
10月27日	特許出願の質と量を同時に高める組織・体制作りと知財教育のポイント
10月28日	皮膚感作性試験－代替法を含む試験方法とその特徴、留意点－
10月28日	統計的因果推論入門～3時間で押さえるエッセンス～
10月28日	＜最新テクニック／デモ演習付き＞ 生成AIの活用による知財業務の効率化と実践的アプローチ
10月28日	外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで
10月28日	脂質ナノ粒子（LNP）を基盤とするRNA創薬

11月6日	実践！英文秘密保持契約・共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約　 第２回（英文共同研究・共同開発契約・技術ライセンス契約の実践）
11月6日	製剤技術継続研修　2025年版 第3回　コーティング技術とトラブル対策
11月6日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月6日	システム理論に基づく安全性解析手法‘STAMP/STPA’の基礎解説と実践演習 ～従来のハザード分析(FTA/FMEA等)の考え方との比較を含めて、具体的な活用手順をイメージする！～
11月6日	国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月7日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回) 第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
11月10日	生成AIを使用したパテントマップ作成・特許ポートフォリオ分析入門講座【PC実習付／東京会場】 ～事業企画・研究開発・知財戦略部門等、幅広い担当者様を対象として～
11月10日	GMPコンプライアンス（法令遵守）とクオリティカルチャー(品質文化)醸成の実践的な考え方 ～繰り返された不正製造問題により改正された薬機法を踏まえ、より強化された規制にどのような準備をすべきか～
11月11日	LCA（ライフサイクルアセスメント）で考えるサステナビリティビジネスの実現 ～事例と研究から考える「企業側」「消費者側」それぞれが取り組むべきこと～
11月11日	技術ベースの研究開発テーマ・アイデアの創出
11月12日	若手設計者必見＆学び直し！ これでわかる！設計者のための「なぜなぜ分析」実践
11月12日	大好評・第16回！P&ID(配管計装図)の基礎学習と基礎スキル習得講座(演習付) ～プラント／装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様必見！～
11月12日	最先端‘精密発酵’技術と活用事例および応用可能性 ～微生物の菌株設計や改良、培養プロセス開発等を含めて解説～
11月12日	医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点
11月13日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第４回　基礎から学ぶ毒劇法
11月13日	よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用【東京開催】 ※2025年度は各地でchemSHERPA演習講座を開催！詳細はこちら⇒

【医療機器薬機法/医療機器保険適用（セット申込可能）】

11月13日	医療機器薬機法入門　2025年度版 ～各業態の概要、QMS、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の開発プロセス等について包括的に解説～
11月14日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて～

11月13日	AIが可視化する経営層と知財部門のための知財戦略 ～事業構造の「守りどころ」と「攻めどころ」～
11月13日	経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法　速習 ～利益損失を防ぎ、勘コツ経験に頼らない合理的な検討法【損失関数】実践入門～ 【希望者に自社課題検討に転用可能なテンプレート提供】
11月14日	レオロジーを特許にする方法 〜レオロジー量の権利化と強い特許にするための知財戦略〜
11月17日	EU AI法の解説 ～公表済みガイドラインのポイントを網羅し、実務対応を具体的に解説～
11月18日	EUデータ法のモデル契約条項・標準契約条項の解説 ～主要条項と、利用のためのカスタマイズのポイントを具体的に解説～

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

11月18日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
11月19日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

11月19日	ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
11月20日	技術・製品開発4大課題を解消するロバスト最適化開発法　実践入門 ～従来開発法・実験計画法との比較で学ぶ【品質工学パラメータ設計】～ 【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
11月20日	化学物質管理の基礎 ～近年の化審法・安衛法の改正点と企業に求められる実務対応について～
11月21日	中国医薬品・生物製品の承認申請、DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全面解説 ～中国薬典やICH指導原則の要求事項、その他最新通知・指南や画面実操作等を含む～
11月21日	酵素結合免疫吸着測定法‘ELISA（超高感度ELISAを含む）’の基本原理および分析法バリデーション入門
11月25日	EU CRA法およびEUデータ法の概要と対応実務 ～IoT製品の海外展開にあたっての法的整理と留意点～
11月26日	ASEAN主要国(シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピン等)における最新医薬品規制および薬事制度・申請フローとACTD／ACTR作成ノウハウ ～各国の文化の違いや制度比較、ベトナム改正薬事法等のトピックスを含めて～
11月26日	初学者のためのEU殺生物性製品規則(BPR)ビギナーズセミナー2025 ～規則の概要や考え方に始まり、活性物質の承認手続きや成形品規制等に至るまで～
11月27日	ITAR（国際武器取引規則）／EAR(米国輸出管理規則）入門講座 ～米国法に基づく輸出管理の概略と外為法との比較～
11月27日	医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
11月27日	医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント ～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～