医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年8月以降のセミナー

セミナー価格表示について；
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8月2日	経皮吸収入門
8月5日	医療機器規制入門セミナー開発のコツ、薬機法等、規制対応から現場に通用するビジネスまで、デザインする
8月5日	【IT導入を目指すユーザ組織、担当するベンダ企業様向け】 IT訴訟事例に学ぶ、システム要件定義と仕様書作成の具体的な方法
8月5日	（iPS細胞、幹細胞を中心にした）心臓再生医療の最新研究～臨床応用と産業化の課題と解決策～
8月5日	界面活性剤を使いこなすヒントとノウハウ～界面現象・分子集合体・エマルションの基礎と評価法～【実演付き】
8月5日	外原規・局方の活用術と化粧品・医薬部外品の規格及び試験法設定のポイントと事例
8月5日 6日	【好評第16回】新任担当者のためのGMP超入門研修～特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)～
8月6日	製薬企業、医療機器メーカーのためのＧＭＰ査察の実際と必要な英語表現と留意点～講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ　査察対応と英語表現～
8月6日	医療機器開発におけるGCPに基づく臨床試験・治験・安全性評価の実施体制(システム)構築及び運用
8月6日	初心者のための非臨床試験～①薬理試験・②薬物動態試験・③毒性試験・④信頼性確保～
8月6日	ドローンビジネス最新事情～国内外のドローンを取り巻く環境変化とアフリカにおけるドローンビジネスニーズ～
8月6日	IoT及び健康管理応用に向けたフレキシブルセンサの作製技術とその展開
8月6日	＜知財部・研究開発部の方のための＞共同研究開発の基礎とポイント・留意点
8月6日	EU一般データ保護規則（GDPR）適用開始後のデータ保護を取り巻く環境
8月7日	Injectableハイドロゲルの開発と応用
8月7日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法－自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法－
8月7日	規格要求を満足する医療機器のＥＯＧ滅菌バリデーションと日常管理～講師の経験に基づく事例から学ぶ実務対応と監査対応～
8月7日	医薬品製造・システム開発等における初級・中級者のためのCSV ～GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン・Part11・PIC/S等を踏まえて～
8月7日	初心者のための多変量解析超入門～多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために～
8月7日	機械学習・深層学習の活用で広がる画像認識の仕組み
8月8日	＜製造におけるリスクの考え方＞FTA/FMEA/DRBFMを駆使した品質向上～潜在不具合の未然流出防止対策～
8月8日	「情報銀行」制度の利活用と成功するビジネスモデルの構築方法～活用事例を含むデータ・マーケティングの高付加価値化～
8月8日	濾過・沈降分離・脱液技術の基礎～装置選定、データ取得、メカニズム、プロセス設計～
8月8日	バイオフィルムの定性・定量法、形成抑止と駆除技術、並びにバイオフィルム利用研究の最前線

【製品含有化学物質管理:【入門】（8月8日）／【実務】（8月29日）（セット申込可能）】
8月8日 製品含有化学物質管理【①入門編】
 ～国際的な化学物質規制拡大の動きとガイドラインに基づく対応の必要性の理解～
8月29日 製品含有化学物質管理【②実務編】
 ～ガイドラインに則った仕組み作りと事故事例から学ぶ運用のポイント～

8月19日	欧州(EMA)の医薬品規制とEU GVPのポイント～EU RMP導入および薬剤疫学の応用の経緯と事例～
8月19日	医療機器規制入門セミナー2019 ～承認申請・製造販売業許可・QMS・GVP・GPSPなど～
8月19日	食品におけるゲノム編集技術（基礎編）～ゲノム編集食品の開発と今後の可能性～
8月19日	QMS省令改正動向とそのポイント～ISO13485/QMS省令との違い～
8月20日	がんのエピジェネティクス　～診断・予防・治療への応用～
8月20日	クラウドにおけるCSVのポイントと具体例
8月20日	臨床研究(試験)・EBMのためのシステマティックレビュー超入門～必要な統計学・倫理的配慮・Review Manager(メタアナリシス)の使い方など～

【機械学習・深層学習の基礎から医用画像処理分野への応用/ディープラーニングの基礎と応用事例（セット申込可能）】
8月20日 機械学習・深層学習の基礎から医用画像処理分野への応用

8月27日ディープラーニングの基礎と応用事例－基本からロボットシステムへの展開まで－

8月21日	より良いクリーンルーム実現のための基礎と重要ポイント、トラブル対策まで
8月21日	ラマン分光法の基礎と分析テクニック- 蛍光・試料変質（焼け）対策 -
8月21日	医療機器のリスクマネジメント（ISO13485/ISO14971/IEC62366）～手術などの現場や医療機器の製造過程と規制を照らし合わせて考える～
8月21日	機械学習によるデータマイニング入門
8月21日	界面活性剤の基礎と応用ならびに最近の話題～分類と分子構造から指標の意味や産業利用まで～
8月21日	医薬品の微生物試験法における基礎知識・情報から分析法バリデーション・実施上の留意点
8月22日	多変量解析入門～主成分分析、Rでの実習、PLS回帰など基礎から応用まで～
8月22日	【実習付き】Pythonによる機械学習超入門-ハンズオン形式で学ぶ機械学習の概論から基礎実践-
8月22日	ISO14971及びIEC60601-1シリーズを踏まえた医療機器リスクマネジメントの実施方法～設計開発，生産・品質管理，販売活動における効率的なエビデンスの残し方～
8月22日	ファシリテーション・グラフィック～話し合いを描けばこんなによくなる！
8月22日	目的から遡るバイオインフォマティクス
8月22日 23日	たった2日で理解する　臨床試験品質マネジメントシステム(QMS) ～品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!RBM(リスクベーストモニタリング)とリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!～
8月23日	GMPの基礎～品質管理や製造管理、バリデーションなど事例をあげて詳しく解説～
8月23日	新欧州医療機器指令　MDR　要求事項解説とその対応
8月23日	HACCP制度化への対応と商品回収を起こさない食品の品質管理～指導者、監査の観点から具体例を交えて解説～
8月23日	＜泡を制するための基礎理論を学ぶ＞泡の発生メカニズムと測定法、消泡・脱泡技術まで
8月23日	粉粒体の混合・分散の基礎から評価法、プロセス最適化・トラブル対策まで
8月23日	核酸医薬品の開発および国内外における規制動向の整理と品質管理・安全性評価の考え方
8月26日	PIC/Sガイダンス Draft3にみるDI（データインテグリティ）査察のポイントとその対応
8月26日	3次元オルガノイド培養を用いたがんの本態解明と個別化医療・創薬への応用
8月26日	ディープラーニング入門【PC実習】～プログラミング、数学、そして深層学習の基礎まで～
8月26日	UAE・サウジアラビアにおける食品・化粧品の市場・規制と具体的な事業進出のポイント
8月26日	日本・US・EUの規制に基づいたアジア各国におけるPV規制の最新動向について～中国・韓国・台湾・シンガポールなどを対象～
8月26日	テラヘルツ波の基礎と新産業応用
8月26日	＜バイオインフォマティクスで注目！＞シングルセルＲＮＡ-ｓｅｑ解析の基礎からＲなどを用いた解析手法
8月26日	研究開発における契約の基礎と実務～押さえるべきチェックリスト、トラブル回避のポイント～
8月26日	社内で作れる実践中国語GHS SDS中国への化学品輸出時に係る、必須チェックポイント（新規化学物質、危険化学品、通関など）

【CSR／CTD（セット申込可能）】
8月26日 CSR（治験総括報告書）－構成と特徴，およびその書き方－
8月27日 情報資料の作成に役立つCTD（コモンテクニカルドキュメント）の読み方

8月27日	老化原因物質AGEs研究の最新動向と機能性表示食品・化粧品開発への応用～AGEs測定実習を含む糖化・抗糖化の基礎とアンチエイジング市場の展望～
8月27日	日本の化学物質法規制～化審法および安衛法・毒劇法等の対応と実務～【大阪開催】
8月27日	凍結乾燥（フリーズドライ）の基本メカニズム・装置からプロセス最適化のポイントまで
8月27日	洗浄の基礎から超音波洗浄・ファインバブル等の実用技術まで
8月27日	セルロースナノファイバーの特性と用途開発の拡がり～持続可能な開発のためのバイオ素材と地域資源の活用法～
8月27日	医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
8月27日	界面活性剤系の構造と運動状態～中性子散乱による解析～
8月27日	欧州が本社の専門認証機関が解説する欧州医療機器規則「MDR」の要求事項～臨床評価や市販後調査（PMS）などの基礎に現地からの最新情報も加えて～
8月28日	＜技術者まで目標を共有化できる＞時間・空間軸（システム思考）を活用した技術戦略高度化セミナー～システム思考で分かり易く差別化戦略をブレークスルーする～
8月28日	サプライヤのためのCSV入門－1日でマスターするCSVの取組みとそのポイント－
8月28日	イスラエルの頭脳とは？その上手な活用法とポイント－国内外トップ企業の中東のシリコンバレーイスラエル活用事例と提携の仕方・契約・管理の留意点－
8月28日	医療機器サイバーセキュリティは喫緊の課題 -アメリカ、カナダ、オーストラリア、ドイツの医療機器サイバーセキュリティガイダンスの概要-
8月28日	＜法令違反を起こさない＞事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント行政の最新動向（改正医薬品等適正広告基準・AI（人工知能）等）を交えて
8月28日	化学物質を設計・製造・輸入・販売する為どのような法令知識が必要か～インベントリー/GHS対応SDSの作成/法令情報の収集方法～
8月28日	航空機・自動車におけるCFRP/CFRTP～現状と最新動向、事例紹介まで～
8月28日	組織内における知財の重要性の考え方～伝え方を変えれば９割伝わる！知財　伝え方改革のススメ～
8月28日	ゾル-ゲル法の基礎と応用～材料合成・解析の基礎から最新展開まで～
8月28日	乳化・エマルションの調製・安定化とコントロール方法～重要なポイントとノウハウ～
8月29日	サプライヤ（原料供給業者）のための最新GMPの理解と監査対応
8月29日	医療機器に関する承認審査と申請書の作成～承認申請書や認証申請書の書き方を理解する～
8月29日	食品・医薬品・化粧品会社の初任者のためのFDAの理解～FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く～
8月29日	洗浄バリデーションの重要なポイントと査察対応 -残留限度値、ヒューマンエラー、ワーストケース、データインテグリティ-
8月29日	次世代のバイオ医薬品開発～進化分子工学・次世代シークエンサー・人工知能を用いた抗体/ペプチド探索法～

【ビジネスに役立つ技術契約／英文契約書の基礎と実務のポイント（セット申込可能）】
8月29日 ビジネスの実務で役立つ技術契約の基礎知識と実例

8月30日英文契約書の基礎と実務のポイント～読み書きにおける注意点や頻出する契約を中心にカウンター案まで～

【はじめての検定／はじめての多変量解析（セット申込可能）】
8月29日 はじめての検定
～統計学の基礎、標準偏差と標準誤差、信頼区間の推定、各種検定の基本を学ぶ～【PC演習あり】

8月30日はじめての多変量解析
～統計学の基礎、基本統計量と相関分析、多変量解析の基本を学ぶ～【PC演習あり】

8月30日	明日からやらなければならない人のための IoT時代に考えたい医薬・医療機器コンピュータ化システムバリデーション（CSV）初級
8月30日	医療機器・体外診断用医薬品(IVD)のための新QMS省令の実践的解釈と対応ノウハウ～ISO13485:2016との対比を含む新QMS省令の逐条解説とQMS適合性調査対応のためのノウハウ～
8月30日	医薬品特許権に関する重要判例と活用の在り方
8月30日	エンジニアリングGMP入門
8月30日	中国新化学物質・危険化学品規制法および化学品輸入に関する最新動向～中国向けSDS、ラベル作成のミニ演習付き～
8月30日	ヘルスケア・アプリを活用したサービス立ち上げからシステム開発まで～開発プロセス・薬機法などの法規制対応・セキュリティ対策・UI/UXデザインなど～
8月30日	-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ- 早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
8月30日	分離・脱水技術入門～基礎メカニズムから装置選定・高機能化のポイント、トラブル対策まで～

9月6日	ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント
9月6日	（日本薬局方を踏まえた）無菌試験法－ポイント解釈と試験実施上の留意点－

【GMP省令改正ポイント／GMP省令改正に伴うSOP等文書の整備（セット申込可能）】
9月12日 GMP省令改正ポイント
9月13日 GMP省令改正に伴うSOP等文書の整備

【医薬品GDP入門／医薬品GDP実践対応（セット申込可能）】
9月19日 医薬品GDP入門（法規中心）
9月20日 医薬品GDP実践対応（実務中心）

9月19日	はじめてのベイズ統計学
9月20日	データマイニング演習を通して体験する仮説構築（PC実習付）
9月26日	ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策～製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～

化学物質管理法規制（3回シリーズ）短期集中実践セミナー
7月9日	第一回　「これだけは押さえたい日本の化学物質の法規制」
7月10日	第二回　「法規制による管理からGHSによる管理へ」
8月7日	第三回　「GHSに対応した日欧米のSDS、ラベルの概要と作成」

海外の医療保険・薬価制度の徹底理解（3回シリーズ）
7月11日	第一回　「欧米主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解－アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－」
7月12日	第二回　「韓国及びASEAN主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解」
8月8日	第三回　「BRICs諸国（中国、ブラジル、ロシア、インド）及びポーランドの医療保険・薬価制度の徹底理解」

ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー）
7月22日	第一回　「ISO13485：2016変更点、MDD／MDR及びFDA／QSRで注意すべき点」　　　　　「マネジメント（第4章、第5章、第6章）」
7月23日	第二回　「開発（7.3）の徹底解説」
8月5日	第三回　「購買（7.4）製造（7.5、7.6）市販後プロセス（第8章）の徹底解説」

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