医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

日本の化学物質法規制の最新動向および化学物質管理の基礎理解と実務対応2025年アップデート版【全3回シリーズ】
～単日／複数日／全日参加の選択制、後日のフォローアップ付き～

1月16日	①化審法　※終了いたしました
1月23日	②労働安全衛生法(安衛法)
1月30日	③毒劇法・化管法・消防法・その他の化学物質/環境関連法規制

化学物質・環境規制ワークショップ2025（全6回 1ｰ3月）

1月23日	第1回　米国（連邦/州法）における化学物質規制の最新動向と企業の対応
1月29日	第2回　東南アジア、インド、オセアニアの化学品規制最新動向
2月21日	第3回　欧州における化学物質規制最新動向と企業の対応
2月28日	第4回　中国・台湾の化学物質規制
3月19日	第5回　日本の化学物質規制、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度の最新動向
3月27日	第6回　中南米における化学物質規制最新動向

1月17日 ↓ 1月20日	CSA(Computer Software Assurance)の基礎・考え方と要求事項への具体的な対応 ～ガイダンスの逐条解説やCSVとCSAの比較等を含めて、留意すべきポイントを整理する～
1月20日	微細藻類の培養・設備設計技術
1月20日	化学分野の特許の実務者向けセミナー：用途発明、パラメータ発明からパブリック・ドメインを保護するために　－新規性、先使用、公知技術の抗弁の面から－ ～専門家の直接的な見解や、文章化できない情報等も入手できる～

【化学工学入門研修2025（セット申込可能）】

1月20日	初学者のための化学工学入門研修2025【①化学工学とプロセス設計】
1月21日	初学者のための化学工学入門研修2025【②プロセス設計と詳細設計】

【化粧品GMP/化粧品監査（セット申込可能）】

1月20日	ISO 22716:化粧品GMPの理解と実践
1月27日	化粧品製造所の監査（外部委託先・内部監査）の留意点と進め方

1月21日	営業スキル養成講座 先着10名限定
1月21日	庶民派のIPランドスケープⓇ 前回大好評！貝印から学ぶ 「知財戦略」「知財活用」「知財人財のあるべき姿」

【CSV（セット申込可能）】

1月21日	【大好評・第9回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門 ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
1月27日	【大好評・第9回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習 ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

1月22日	関連規制や豊富な事例と共に学ぶ！医療機器開発における製品デザイン・広告プロモーションの具体的な戦略 ～元メーカーのインハウスデザイナー・クリエイティブディレクターが実践的知識を解説！～
1月22日	ＣＥマーキング対応セミナー
1月22日	論理思考養成一日速習セミナー 図解で体得
1月23日	メタン発酵技術の基礎と今後の課題・可能性 ～見直そうメタン発酵技術・この10年程の軌跡と奇跡～
1月23日	食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品・添加物規則と最新規制動向
1月23日	PMDA審査員が理解しやすい非臨床領域における「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座 ～初級＆中級編(講義＆豊富なケーススタディ付き)～
1月23日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
1月23日	実装工場・電子部品製造現場における 静電気（ESD）対策の基本と実務
1月23日	ベトナム化学物質の法規対応要件 ～規制の詳細から今後の改定ポイントまで～
1月28日 ↓ 1月23日	カーボンニュートラルに向けたグリーン水素の役割と早期社会実装～低コスト水素製造の実現～
1月24日	腸内細菌叢（腸内フローラ）の 健康への関わりとそのメカニズム、解析・制御方法
1月24日	実施例と共に学ぶ！タンパク質/プロテオーム分析技術のイロハ ～分析計画、試料の準備、LC-MS/MS、情報解析、論文投稿～
1月24日	ラマン分光法を用いた原薬・医薬品の分析事例および医薬品原料の‘全数’受入れ確認試験と分析法設定 ～結晶多形(含量均一性試験法)・苛酷試験(加熱・調湿)のラマン分光法を用いた分析事例紹介、分析法バリデーション等を中心として～
1月24日	＜技術者・研究者向け＞強い研究開発・強い会社を支える知財教育
1月24日	化粧品の海外規制動向の把握 ―各国規制の体系から届け出情報のガイダンス―
1月24日	市場の潜在ニーズを見つける方法
1月27日	医療機器GCP(臨床試験・治験)入門セミナー2025
1月27日	なぜなぜ分析の要点・基本ステップと具体事例
1月27日	ハラール化粧品　－インドネシアの事例を中心に－ ～成長が目覚ましいハラール産業のうちの、化粧品産業参入へのヒント～
1月27日	撹拌・混合プロセスの基礎とその制御・スケールアップ技術
1月28日	医薬品・医療機器企業におけるCAPA(是正処置・予防処置)導入と効果的な運用方法 ～FDA査察対応のためのCAPA手順書(SOP)のサンプル進呈付き～
1月28日	品質工学（タグチメソッド）実践入門 「手戻り防止・性能確保・品質問題回避・低コスト化」を解決するロバスト最適化開発法 【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
1月28日	バイオリアクター ～微生物、植物/動物細胞培養の設計とスケールアップに失敗しない戦略～
1月28日	1日で学べる医薬品開発の基礎
1月28日	～2025年の安衛法令改正とリスクアセスメントを踏まえた～ SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方
1月28日	因子分析の基礎から実践 ＜実務で使える＞
1月28日	REACH／CLP規則の最新動向 ～改正のポイントと今後の対応に向けて～
1月28日	直近に施行が迫ったEU AI規則の概要 ～今からでも間に合う？日本企業に求められる対応とは～
1月28日	サプライチェーン・デューデリジェンスに関する欧州規制の最新動向と実務対応 ～企業サステナビリティDD指令(CSDDD)、森林破壊フリー製品規則(EUDR)、バッテリー規則(EUBR)、強制労働産品規則(FLR)を軸にして～
1月28日	ヒトiPS細胞を活用したオルガノイド培養の最新動向
1月29日	技術・研究開発を推進するための知財・特許の活用方法 ～新規事業・新規研究開発テーマを産み出す発想力を養う～
1月29日	スプレードライヤ（噴霧乾燥機）の基礎原理と 目的に応じた上手な運転操作方法
1月29日	医療ビッグデータ時代における次世代AIDXゼブラフィッシュ創薬研究開発 ～ハイスループットin vivo薬効/安全性スクリーニングと研究品質管理～
1月29日	工業製品を対象とした化学分析 ～特定PFAS分析に関する留意点～
1月29日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
1月29日	GVPを含む医療機器における安全管理業務の ポイントとクレーム分析ケーススタディ
1月29日	生成AI(Copilot・ChatGPT)の有効活用による高精度なRAG(検索拡張生成)構築の具体的な方法 ～チャットボット導入や市場調査・情報分析の効率化等、今後の実務課題解決に向けて～
1月29日	ISO 13485:2016 の要求する医療機器の 設計開発と品質管理の統計的手法
1月29日	FMEA/FTAによる品質・信頼性トラブル予測と 再発防止/未然防止の進め方
1月30日	HAZOP基礎 ～実施・運営の留意点から簡単な演習まで～
1月30日	欧州サイバーレジリエンス法の最新動向と今後日本企業に求められる対応
1月30日	フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップの具体的な手法 ～連続生産技術の最新情報やGMP対応、医薬化学の活用事例、自動化やコスト削減等の検討項目を含めて、今後の展望を探る～
1月30日	攪拌の基礎と評価法、スケールアップ、トラブル対策
1月30日	インドネシアのハラール認証制度 ～概要・動向・対応留意点～
1月30日	後発で勝つための特許戦略のすすめ方
1月30日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
1月30日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点
1月31日	EMAの市販後安全管理の基礎研修 ～最新情報(改正案等)も含めて、各留意点をチェックする～
1月31日	医療機器設計開発におけるDHF(設計履歴ファイル)の‘実践’作成・管理方法 ～登録や文書・記録等に関わるFDAの具体的な要求事項を徹底解説！～
1月31日	医薬品・医薬品原料・医療機器における外為法の輸出管理入門 ～各種規制の理解に始まり、該非判定の実務に至るまで～
1月31日	ヒューマンエラー防止マネジメントの基礎とその導入・実践法
1月31日	1日速習！アンケート調査データの統計解析・超入門2025 ～高品質のデータ取得に必要な調査・分析手法、実務への応用に向けて～
1月31日	過去事例の解決法から学ぶ医薬品開発プロジェクトマネジメントの基礎と実践 ≪Zoomミーティングによる双方向のコミュニケーション(音声でのディスカッション)あり≫
1月31日	技術文書の書き方入門：実習付 ～基本スキル及び実践手法の習得～

医療機器入門シリーズ2025(全4回)
医療機器の設計開発～製造～申請まで、知っておくべき要素を基礎から習得

2月12日	第1回　医療機器開発の基礎とリスクマネジメント
2月18日	第2回　医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム(QMS)
3月11日	第3回　医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応～510k申請のポイント～
3月18日	第4回　医療機器の欧州MDRについて～テクニカルファイル作成ノウハウとCEマーキング認証～

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

2月12日	第１回　関連法規制の理解
2月19日	第２回　広告表現の実践テクニック

医療機器FDA対応入門（3回シリーズ）

2月12日	第1回　FDA基礎
2月19日	第2回　FDA市販前対応
2月26日	第3回　FDA市販後対応

医療機器のサイバーセキュリティ対応（2回シリーズ）

2月14日	第1回　市販前対応
2月21日	第2回　市販後対応

医療機器のソフトウェアバリデーションとサイバーセキュリティ（2回シリーズ）

2月18日	第1回　ソフトウェアの具体的なバリデーション方法
2月25日	第2回　サイバーセキュリティの規制動向と対策ポイント

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）（2回シリーズ）

2月25日	第1回　溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法
3月7日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線

2月6日	閉鎖循環式陸上養殖システム構築のポイントとコスト構造～要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで～
2月6日	MDRクラスⅠのCE自己宣言
2月6日	下水疫学調査入門
2月6日	生成AIを活用した近未来の知財戦略 －医薬品開発における留意点と課題・展望－

【化学工学／P&ID（セット申込可能）】

2月7日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
2月21日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

2月7日	未来予測のための情報収集・活用ノウハウ ＜新規事業開発・新用途探索を成功に導く＞
2月7日	＜初任者向け＞FDAの医療機器規制法入門 ～米国での円滑な事業推進のために～
2月7日	英文テクニカルライティング入門 素早く正確な情報伝達
2月7日	改正安衛法の化学物質管理の基礎と自律管理のポイント
2月7日	POPRC20（残留性有機汚染物質検討委員会第20回会合）解説
2月7日	医療技術やビジネス開発者の視点の生成AIの基礎知識から医療における応用事例と関連法規制について
2月7日	レオロジーの基礎から測定のポイント、具体事例まで
2月10日	PFAS汚染水処理技術（活性炭吸着/陰イオン交換/高圧膜ろ過）の基本原理と 国内外における事例/今後の展望

【医療統計①②（セット申込可能）】

2月12日	＜まずは用語の意味から整理したい、超初心者向け＞ 「いちばんやさしい医療統計」超入門講座
2月19日	医療統計　解析実践講座（EZR実演） ～サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定～

2月13日	化学物質による労災事故の裁判例から学ぶ企業のリスク対応
2月13日	魚粉代替飼料開発の最新動向2025 ～代替タンパク質としての昆虫食の現在地～ 第1部：ミズアブ　第2部：ミールワーム
2月13日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第20回）
2月13日	ガウス過程と機械学習の入門講義
2月13日	ISO14971医療機器リスクマネジメントの理解と設計プロセスへの導入 ～法的要求事項・設計プロセスの効率的な実施から市販後情報への対応迅速化まで～
2月13日	製造とラボの現場におけるCSVとデータインテグリティの本質と実務 ～「教科書的対応」 vs「現場実務対応の実際」～
2月13日	成功する新規事業に欠かせない「尖った仮説」を立てるための特許情報の活用
2月13日	化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
2月13日	化学プラント設備の劣化対策と保全計画 ～基本的な考え方から腐食・疲労損傷の要因と対策、回転機の診断まで～
2月14日	＜エンジニア(技術者)および研究開発担当(R&D部門)向け＞ 基礎から学ぶ／自分で行うIPランドスケープ®の活用・実践
2月14日	1日でマスターするCSV
2月14日	新規化学物質届出における化審法・安衛法の理解と必要な実務対応
2月14日	医療機器/改正QMS省令における滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項・理解と対策 ～滅菌関連のQMS適合調査/監査時の対応/委託滅菌の際の責任範囲/その他各種トピック～
2月14日	FDAミーティングの手続き・実施の実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ（2025）
2月14日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎
2月14日	自己修復材料の研究開発動向と産業展開事例 ～高分子ネットワーク設計の基礎/ホスト-ゲスト相互作用/自己修復性評価/「超分子材料」開発まで～
2月14日	プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方 12条第3項を中心とした医療機器基本要件の理解とサイバーセキュリティへの対応
2月17日	＜PC実習つき・実際に手を動かして身につける！＞ chemSHERPAデータ作成の基本操作と製品含有化学物質調査トラブルシューティング
2月17日	ヒューマンエラー防止セミナー～基礎から発生メカニズムと要因抽出、対策の視点まで～
2月17日	英語メディカルライティング（初級編）
2月17日	医療機器におけるFDA規制/FDA査察対応最新情報 ～米国における医療保険制度の理解と米国医療機器ビジネス成功の秘訣～
2月17日	少数データ・データ不足時の機械学習活用戦略 ～データ取得の工夫や様々な手法を用いて精度を高める～
2月17日	EU/包装・包装廃棄物規則（PPWR）実施に向けた要点解説と国内外の最新対応事例 ～環境に配慮した各技術の最新動向とEUへの輸出を想定した適合性検討～
2月17日 ↓ 2月18日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2025 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
2月18日	分析法バリデーション ～ICHQ2　分析法バリデーションの具体的手法とICHQ14　分析法の開発への取り組み～
2月18日	タイ化粧品規制・申請とASEAN化粧品指令との比較
2月18日	バリデーション重視の米国FDA（QMSR）が求める医療機器設計管理 ～Culture of Qualityの根幹であるリスクベースの設計管理・各種バリデーションの実施方法～
2月18日	基礎から学ぶCBD(カンナビジオール)と大麻取締法改正後の事業戦略2025 ～CBDの基礎・メカニズム/国内外市場動向/品質管理/ビジネスの課題/今後の展望など～
2月18日	微粒子・ナノ粒子の作製から表面処理・分散技術とその応用まで
2月18日	EUサイバーレジリエンス法の概要と企業に求められる実務対応
2月18日	基礎から学ぶ輸出管理・該非判定の実践 ～厳格化する輸出管理への対処の勘所～
2月19日	研究開発部門における実験データの収集・管理と蓄積データの活用法～マテリアルズインフォマティクスの歴史から業務フローを例とした材料研究の活用法について～
2月19日	細胞とマイクロデバイスの組合せによる生体模倣システムの構築技術
2月19日	＜法令改正の要点から押さえる＞ 化学物質リスクアセスメントの考え方と手順・ばく露評価の実務
2月19日	AI関連発明の特許出願対応 ～国内、海外の特許取得に向けておさえるべきポイント～
2月19日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
2月19日	中国ビジネスにおいて日系企業が考えるべきリスクマネジメントと最近の法実務動向 ～両用品目輸出管理条例から改正会社法、商業賄賂を中心に～
2月20日	より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント
2月20日	＜保険制度の基礎から徹底的に学ぶ＞ プログラム医療機器（SaMD）を含めた医療機器における保険適用戦略の具体的な手順および事例
2月20日	脂質ナノ粒子の基礎と新展開 ～リポソームの基礎、リポソーム製剤設計のポイント、核酸医薬開発におけるLNP技術とDDS等～
2月20日	ＡＩ分野における特許戦略～動向、審査基準・事例・出願戦略～
2月20日	生成AI(GPTs)を用いた過去のトラブル及び設計のノウハウと開発の注意点について
2月20日	＜医療機器開発担当者育成セミナー＞ 医療機器設計開発フローの全体理解と各ステップにおけるQMS省令の理解
2月20日	安定性試験および安定性モニタリングの実務課題と今後の動向 ～ICH Q1改訂予想/特徴的な国々の要求事項/日米における査察指摘事例～
2月20日	晶析の基礎から結晶品質・生産性向上のポイント、実例まで ～必須基礎/スケールアップ/シミュレーション（Excel演習）～
2月20日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
2月20日	バイオインフォマティクス入門～バイオデータベースの利用法を中心に～
2月21日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法 ～自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法～
2月21日	基礎から学ぶ発酵技術 ～発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等～
2月21日	医療機器における生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント
2月21日	＜規格基準の一部改正・PL追加など最新情報対応！＞ 改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の実務
2月21日	医薬品における逸脱管理/適切なOOS・OOT判断と運用
2月21日	最適制御・モデル予測制御の基本から応用事例まで ～問題設定から数値解法の考え方、各種応用とシミュレーション方法～
2月21日	改正安衛法対応 SDS・ラベル作成の徹底理解
2月21日	化学物質・環境規制ワークショップ2025（全6回 1ｰ3月） 第3回　欧州における化学物質規制最新動向と企業の対応
2月25日	抵抗一本から始めるアナログ回路設計の基礎 ～基本を学びたい方・デジタル屋だがアナログ的な知識も欲しい方へ～
2月25日	FTA/FMEA/DRBFMオフィシャル７帳票の徹底理解
2月25日	微細藻類の最新動向と農業を参考にした事業化戦略 ～探索・培養から商品企画、市場開拓に向けた取り組みの実例まで～
2月25日	ベトナム化粧品規制・申請
2月25日	＜法令の全体像を理解し、行うべき業務内容がイメージできる＞ 明日から現場に落とし込むための労働安全衛生法令攻略講座
2月25日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
2月25日	＜R&D部門・技術者向け＞ 基礎から学ぶ　利益増加・新市場を創造する技術マーケティングの実践
2月25日	最適システム構築のための磁気センサの設計手法および効果的活用法
2月26日	PMDAの視点を踏まえたCTD・照会事項回答作成攻略セミナー ～メディカルライティング必須スキルとライターの役割～
2月26日	＜日本との比較でみる＞ アジア各国の化粧品成分規制と留意点/成分面から見た輸出入可否判断
2月26日	初めての統計的因果推論
2月26日	事業に貢献する情報調査分析の基礎と実践 ～生成AIと特許情報を活用した分析事例を交えて解説～
2月26日	化学物質のサプライヤ管理
2月26日	PPWR（EU包装および包装廃棄物に関する規則案）の動向と日本企業が行うべき対応
2月26日	生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門
2月27日	＜データの声を聴け！MATLAB演習付き＞時系列データからの特徴抽出と異常検知の新技術 ～AIの活用法からデータが少ない（無い）ときの対処法まで～
2月27日	＜企業として適切な対応をするために/基礎から応用まで一気にカバー！＞ 景表法の要点と広告制作・審査体制の構築　および 実例に基づく広告チェックケーススタディ
2月27日	欧州医療機器規則/MDR最新情報とCEマーク取得の基本実務 ～技術文書作成、臨床評価、MDR対応QMSの構築・改善～
2月27日	＜統計知識なしで理解する＞分析法バリデーション実施のための基礎知識マスター講座 ～バリデーションの背景から各パラメーター・分析法の作成手順まで～
2月27日	混合物ラベル・SDSのための作成マニュアル
2月27日	サーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策
2月27日	ライフサイクルアセスメント（LCA）入門～脱炭素社会の評価手法～
2月27日	ファインバブルの基礎と応用・最新研究事例 ～マイクロバブルからウルトラファインバブルまで～
2月27日	医療機器事業をグローバル展開する際の薬事的戦略と価格
2月27日	医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理 ～管理プログラムの開発と課題への対処～
2月28日	化粧品・医薬部外品における法規制の基礎と製造承認書作成の要 ～外原規・局方（原案作成要領含む）の要点と活用法/承認書作成手順と「規格及び試験方法」の設定～
2月28日	バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開 ～材料－細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで～
2月28日	工場排水の低コスト処理技術の基礎及び原理から応用まで ～法体系から排水別の処理方法や工程、現状課題と展望まで～
2月28日	不織布の製造方法と商品開発の実際
2月28日	化学物質・環境規制ワークショップ2025（全6回 1ｰ3月） 第4回　中国・台湾の化学物質規制（詳細HPは、近日中にアップいたします。）
2月28日	医薬品におけるE&L試験の進め方および分析、評価、国内外規制動向

3月6日	医薬品特許権に関する最新判例の考察と特許取得・延長・活用の実務対応
3月6日	排熱回収の考え方と熱エネルギー対策・暑熱対策
3月6日	ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション ～実施方法、その統計手法・サンプルサイズ～
3月6日	粘着剤／粘着テープの基礎知識習得
3月7日	蒸留操作におけるトラブルと対応策 ～事例の分析、要因・理論に基づいて対応するために～
3月7日	免疫学的測定法「ELISA」の基本原理・超高感度ELISA測定の最新研究および分析法バリデーションの具体的な実施方法
3月7日	CSDDD(欧州サステナビリティ・デューデリジェンス指令)の概要と 日本企業に求められる対応
3月7日	超音波の計測応用からパワー応用まで ～これから超音波を使ってみたい技術者のために～
3月7日	欧州サイバーレジリエンス法(CRA)の構成要件と具体的な対応 ～CRAの位置付けや関連法に始まり、IoTセキュリティ分野の訴訟事例や技術動向、CRA対応の組織整備等に至るまで～
3月7日	計装技術者のための実践設計講座２ ～　計装一般　基本設計編２　回路設計と適合判定　～
3月7日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値） 第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線
3月10日	日本／米国／欧州／ASEAN／中国等における化粧品法規制の要求事項および最新アップデート情報2025年版 ～化粧品に影響を及ぼす化学品規制を含む～
3月10日	SOFC/SOEC入門 ～カーボンニュートラル社会に寄与する燃料電池および電解技術の基礎～最新の研究開発動向、今後の展開について～
3月10日	初任者のための細胞培養超入門講座 ～培養の準備・進め方・品質管理、トラブル対応等について～
3月10日	PFAS規制の最新動向と代替品開発の動向・展望 ～ePTFEは規制対象になるのか～
3月10日	アイデアが湧き出る発想法 革新的新商品・技術、新規事業を生み出す
3月11日	ネイチャーポジティブ経営 生物多様性・自然関連リスクの現状と生物多様性増進活動促進法の要点
3月11日	ファインバブルの基本特性と有機合成への適用研究事例・社会実装への展望
3月11日	中国化粧品原料・化粧品(新規)のNMPA登録 ～化粧品原料(既存)の原料コード取得・安全性関連情報提出方法を含めた2025年現在の最新規制動向を踏まえて、実務対応の勘所を押さえる～
3月11日	微粒子・ナノ粒子分散の基礎と評価技術 ～液中での微粒子分散のメカニズムから分散・凝集状態の評価法、応用例～
3月11日	SDS三法～化管法、安衛法、毒劇法～の徹底理解
3月11日	医療機器入門シリーズ2025(全4回) 第3回　医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応～510k申請のポイント～

【FT-IR入門/FT-IR実践（セット申込可能）】

3月11日	FT-IR入門セミナー ～IRを用いた分析の流れ、IRの基礎的なことの確認～
3月12日	FT-IR応用・実践セミナー ～顕微測定のポイント、実際の解析と各種トラブル対策（異物、劣化、黒い試料、解析など）～

研究開発部門のマーケティングの基本理論とその実践（2回シリーズ）

3月11日	1日目：「基本理論編」
3月18日	2日目：「実践編」

3月12日	いま注目される創薬モデリディ「核酸分子(特にRNA分子)」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】 ～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬等～
3月12日	機能性表示食品・特定保健用食品の広告実務講座 ～広告規制の基礎と具体的な広告事例を交えた実務ポイントを徹底解説～
3月12日	関連法規制から含有調査の方法・仕組み・ツールまで徹底理解 製品含有化学物質（ＣｉＰ）管理の実務
3月12日	PFAS規制の要点整理と対応策
3月12日	日本と海外における食品接触材・包装材料の規制 ～その内容と求められる対応～
3月12日	中国NMPAによる化粧品海外工場検査の実務対応ポイント
3月13日	よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用＜PC実習つき＞
3月13日	撹拌槽の実践的スケールアップ技術
3月13日	中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2025
3月13日	ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
3月13日	AIプログラマーに頼らない、要素技術者による人工知能応用開発入門 ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムの基礎・学習データ最小化・応用開発実践手順 ～「開発の自動化・仮想検査・未知の異常検知」で学ぶAI応用ノウハウ～ 【AI構築デモ付き（希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供）】

【日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座（セット申込可能）】

3月13日	PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級 【第1回：分かりやすい解説による座学編】 ～PMDA審査官が理解しやすい日本語、科学的ロジックの構築、見えるストーリー、データを読む、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング習得法 等～
3月14日	PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級 【第2回：25題の豊富なケーススタディによる演習編】 ～PMDA審査官が理解しやすい日本語、メディカルライティングの「お作法」、臨床データの読み方、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング 等～

3月14日	バイオものづくり領域　微生物を活用した有用物質生産におけるスケールアップ ～理論よりも実践を重視して解説～
3月14日	P&ID(配管計装図)の読み方、記号の意味・用途と作図・管理上の留意点
3月14日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）に求められる 適合性評価とその対応
3月14日	医薬品・再生医療等製品の倉庫・保管・物流・輸送におけるGDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応 ～想定される指摘事例や手順書サンプル等も踏まえて、具体的なポイントを学ぶ～
3月14日	米国FDAの最新動向とeSTAR対応510(k)申請及び照会対応の進め方
3月14日	米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について
3月17日	医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識 ～治験の実際・プロトコル作成・PMDA相談・GCP書類整備・監査等～
3月17日	欧州の難燃剤規制動向と要点解説
3月17日	口腔内崩壊錠(OD錠)技術の最前線と高機能化のためのコーティング操作・マスキング技術 ①OD錠の製剤設計と製造技術、②粒子コーティングによる製剤機能の付与、③製剤の苦味評価／比較方法、医薬品の苦味抑制、製剤設計への応用、④3Dプリンターを活用した新規OD錠製造技術
3月17日	メタボローム解析技術の基礎と具体的なデータ解釈・設計方法 ～具体的な成功例・失敗例から学ぶ研究のデザイン・実際のデータ解析のデモとその解釈方法を紹介～
3月17日	米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制【2025年最新版】 ～各国の相違点や調査方法も含めて、市販前から市販後に至るまでの留意事項を徹底解説する～
3月17日	ヒューマンエラー防止のために企業や組織がとるべき対策
3月18日	毛髪科学の基礎とヘアケア製品(化粧品・医薬品・日用品等)開発のすすめ ～男性と女性の薄毛の違いと対応方法／頭皮状態と毛髪形成の関係／育毛薬剤の評価方法／白髪研究の最近の動向／毛髪再生医療研究の現状～
3月18日	1日速習！初学者のための欧州化学物質規制「REACH」ビギナーズセミナー2025
3月18日	品質工学入門 ～フロントローディングを実現し品質問題を撲滅する品質工学の使い方～
3月18日	医療機器入門シリーズ2025(全4回) 第4回　医療機器の欧州MDRについて～テクニカルファイル作成ノウハウとCEマーキング認証～

【医療機器薬機法入門/医療機器の保険適用の進め方（セット申込可能）】

3月18日	医療機器薬機法入門 ～医療機器の定義・各業態の解説といった基礎内容から届出・認証・承認申請の進め方までを包括的に解説～
3月19日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて～

3月19日	新医療機器の企画開発から薬事承認申請におけるメディカルライティングの基礎と実践対応 ～PMDAとの対面助言相談(開発前、臨床試験要否、プロトコル)／治験総括報告書／STED作成等の留意点～
3月19日	脳波計測の基礎と産業応用研究最前線 ～ウェアラブル脳波計のデモ付き～
3月19日	欧州サイバーレジリエンス法(CRA) ～法規の概要から罰則、今後のタイムスケジュール、日本企業に求められる対応等について～
3月19日	特許調査の基礎と生成AI活用の可能性 ～特許調査の種類と場面、生成AIの活用事例、生成AIを用いた特許調査法～
3月19日	化学物質・環境規制ワークショップ2025（全6回 1ｰ3月） 第5回　日本の化学物質規制、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度の最新動向
3月21日	医療モダリティー事業モデルの現在と今後の展望
3月21日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)への 化学品・化粧品・健康食品等に対する国家登録手続きについて
3月21日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ERES(電子署名/電子記録)／ DI(データインテグリティ)‘初級者向け教育訓練’
3月21日	微細藻類によるカーボンリサイクル社会の創出 ～光合成によるCO2固定／培養技術／関連市場の展望～
3月21日	知財教育の考え方と方法 ～社歴や役職に応じた伝え方と内容、そのまま使える教材も提供～
3月21日	自動車メーカー向け製品化学物質伝達システム「IMDS」の顧客対応実務
3月21日	欧州データ法の概要と日本企業に求められる対応
3月24日	インドにおける2025年最新医薬品市場及び法規制
3月24日	大好評・第14回！P&ID(配管計装図)入門講座(P&ID作成演習、P&IDレビュー演習付) ～記号の意味／用途／Lead Sheetの理解に始まり、作図／管理上の留意点等に至るまで～
3月24日	「泡」 の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月24日	サステナブル認証の活用 ：企業におけるサステナビリティ活動のすすめ方～国際認証の概略と取得・活用法～
3月24日	プログラム医療機器入門 ～規制動向、該当性判断、薬事申請・保険適用等について～
3月25日	テンソル分解を用いた‘バイオインフォマティクス’基礎講習2025 ～スタンフォード大学が選ぶトップ2％研究者(2021年～2024年バイオインフォマティクス分野)による徹底解説！～
3月25日	生成AIの特許実務活用法 ～特許調査・出願権利化等におけるプロンプト作成等の実演を交えて～
3月25日	ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な３Ｈとは
3月25日	日米欧の医薬品GMP規制動向・考え方と具体的な対応方法セミナー2025 ～日本(GMP省令)／米国(cGMP)／欧州(PIC/S GMP)／その他関連規制・ガイドライン等～
3月25日	生成AI技術の活用による‘臨床研究/治験’関連文書の自動生成・効率化およびDCT(分散化臨床試験)の課題解決 ～生成AIの現況等を踏まえて、新規医薬品・医療機器開発における、ドラッグラグ・ロスの解消を目指す～
3月25日	欧州（EU）AI法の要点・留意点 ～日本企業が備えておくべきポイント～
3月25日	欧州バッテリー規則の概要と日本企業に求められる対応

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

3月25日	RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
3月26日	REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

3月26日	中東主要国の薬事制度と医薬品市場
3月26日	生成AIを用いた特許調査・明細書作成の具体的支援方法の解説
3月26日	化粧品関連の特許係争と、特許調査を中心とした予防策
3月26日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)への効率的な登録申請・運用管理方法 ～MDR/IVDR/レガシーデバイスUDI登録の最新情報と留意事項を具体的に整理～
3月26日	危険物倉庫及び保冷危険物に関わる重要事項 ～危険物に該当するGMP医薬品保冷保管について～
3月27日	E＆L（Extractables and Leachables）試験の進め方と、分析・評価のポイント
3月27日	マイクロプラスチックの基礎および最新研究・取り組み動向 ～生成メカニズム、環境中での分布と動態、分析手法、課題と方向性など～
3月27日	ASEAN主要国(シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピン等)における最新医薬品規制および薬事制度・申請フローとACTD／ACTR作成ノウハウ ～2025年7月1日施行予定のベトナム改正薬事法のポイント解説を含む～
3月27日	化学物質・環境規制ワークショップ2025（全6回 1ｰ3月） 第6回　中南米における化学物質規制最新動向

化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門（2回シリーズ）（2025）

4月24日	第１回　東アジア（中国・韓国・台湾、等）
5月22日	第２回　東南アジア6か国（ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン）及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等

＜実務担当者必見：全3回で身につく滅菌の基礎とバリデーション手順＞
医療機器等の滅菌/滅菌バリデーションにおける実務対応徹底理解シリーズ

4月17日	第１回　医療機器等の滅菌入門編：滅菌とは、滅菌法の種類と特徴、微生物と微生物試験の基礎
4月24日	第２回　医療機器等の滅菌実務初歩編： 滅菌のQMS要求と滅菌バリデーション基準要求の詳細解説と監査時の留意点
5月15日	第３回　医療機器等の滅菌実務深堀（上級）編：滅菌バリデーションの深堀、D値の深堀共存物影響、 バイオバーデン管理とバリデーション、滅菌外部委託時の留意点、EOG樹脂吸着残留比較　最新米国EOG問題　等

4月8日	＜2026年2月施行＞米国FDA医療機器・新QMS規制（QMSR）への対応徹底解説　 ～現在のQMS規制（QSR）からの変更点およびISO13485との差分～
4月9日	国際プラスチック条約の審議状況と日本への影響
4月9日	E10ガソリンと第二世代バイオエタノールの徹底解説
4月9日	マイクロバイオーム解析の実践技術～ヒト常在菌から環境微生物まで～
4月9日	欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
4月10日	事例及び演習で学ぶＦＭＥＡ・ＤＲＢＦＭの本来のあるべき姿と効果のある活用法
4月10日	信頼性の高いPFAS分析のための標準物質の目的・用途に応じた上手な利用・活用法

4月10日	RoHS指令～そのポイントと最新動向～
4月17日	REACH規則～そのポイントと最新動向～

4月11日	粉体処理（乾燥、粉砕、混合、造粒）の基礎・機種選定から実践ノウハウ ～小型透明デモ機実験を体感し、装置内の粉体挙動を理解する～
4月11日	医療機器PMCF～MDR要求に従い、臨床評価報告書や市販後調査（PMS）と連携の取れたPMCFの実施ポイント～
4月11日	傾向スコア分析入門～基礎からRを使った実践まで～
4月11日	UNRTDG（国連危険物輸送勧告）の正しい理解
4月11日	基礎から学ぶ初心者のための契約実務～具体例を元にした実践的な解説～
4月14日	食品用器具・容器包装の国内外規制と 溶出物分析及び実施手順とそのポイント
4月14日	医療機器ラベリング～実務面からのラベリング要求事項への適合を考察、各種ガイドラインの解説～
4月14日	パテントマップを活用した研究開発テーマの発掘と参入障壁の構築 ～基礎からアイデア創出と特許網構築への活用、特許戦略成功事例まで～
4月15日	初めての化学物質管理法規制～改正安衛法への対応、最新動向も踏まえて～
4月15日	米国/連邦法および州法別に捉えるPFAS規制最新動向 ～日本法におけるPFAS規制も踏まえて～
4月16日	＜ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・今後の動向も踏まえた＞ 医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
4月16日	＜製造業者・製販業者など立場別に押さえておくべき要点がわかる＞ 化粧品GMP/ISO22716の要点理解と「自主回収事例」から考える化粧品品質保証
4月16日	＜統計知識なしで理解できる準備講座＞分析法バリデーションの基礎理解・初歩セミナー ～用語の理解/各試験タイプと分析能パラメーターの関係/分析法の作成手順まで丁寧に～

【契約の基礎／研究開発契約（セット申込可能）】

4月16日	契約の基礎知識 ～契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等～
4月17日	研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務 ～よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法～

食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法

4月17日	基礎から学ぶ凍結乾燥（フリーズドライ）技術 ―現象を理解することで製品開発や品質向上・トラブル対策に活かす―
4月17日	医療・ヘルスケアのためのウェアラブル・バイオセンサ及び高感度ガスセンサ技術の基礎と最新動向、展望まで
4月17日	世界の食品および食品添加物の法規制2025 ～国際戦略の観点から考える、新規食品添加物申請と食物アレルギー表示～
4月17日
4月17日	＜2026年1月本格実施・迫る体制構築＞CBAM（炭素国境調整メカニズム）の要求事項と実務対応 ～移行期間・本格導入後スケジュール/対象品判断/報告内容/GHG算定方法/今後の課題　etc～
4月17日	はじめての化学系特許出願 ～化学系特有の出願パターンやポイント・注意点を基礎から学ぶ～
4月18日	医療機器の日欧米広告表示規制の理解と実務上の留意点
4月18日	ラベル・SDSの英文での作成
4月18日	はじめての化学分析・機器分析 ～知っておくべき基礎と実践テクニック～
4月18日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
4月18日	はじめて学ぶ秘密保持契約の結び方と留意点～企業や研究機関等の秘密情報の取り扱いの基本～
4月18日	CO2排出量可視化の動向把握および算定・開示方法の基礎スキル習得 ～CFP・Scope1-3の概要、算定方法からデータ連携・第三者検証など結果の開示、削減貢献量の算定まで～
4月21日	研究開発担当が知っておくべきマーケティングの基礎と開発テーマへの落とし込み
4月21日	FDA査察対応英語の基礎と実践
4月21日	フロー式反応器とバッチ式反応器の特徴と違い、設計方法～反応器設計の基礎原理から、フロー式反応器の応用例まで～
4月22日	初めてのSDS・ラベル作成～JIS、法改正に対応したGHS対応実務～
4月22日	微細藻類ビジネスの基礎と国内外の動向～事業化のためのスクリーニング技術と大量培養及び様々な分野への応用展開まで～
4月22日	中国化粧品の海外工場査察対策とNMPA最新規制情報
4月22日	ASEAN主要国の知財制度理解とその情報調査方法（2025）
4月22日	製造業における生成AI活用のポイント・留意点・課題
4月22日	健康食品GMP～錠剤、カプセル剤等食品の製造管理および品質管理（GMP）に関するガイドラインの要求事項と具体的対応ポイント・留意点～
4月22日	バイオリアクター（装置）および培養操作論の設計エッセンス ～基本的取り扱いからスケールアップ・各種細胞や微生物の大量培養に向けた注意点まで～
4月22日	米国医療機器規制(SaMD含む)最新情報2025 ～FDA規制/FDA査察/510(k)申請対応の実務と医療機器ビジネス成功の要～
4月22日	3極における洗浄バリデーションの要求事項と実務対応 ～文書/洗浄手順/バリデーション実施/査察指摘動向
4月22日	PFAS規制に関する最新動向及び代替材料の動向について～現状理解から今後を見据えた材料開発における考え方～
4月22日	技術・研究部門の中堅・リーダーに求められる『５つのビジネススキル』徹底解説＜演習付＞

【FDA品目申請/MDR品目手続き（セット申込可能）】

4月22日	医療機器FDA品目申請のポイント（510k中心に）
4月23日	医療機器欧州MDR品目手続きのポイント

4月23日	3Dフードプリンタの実際～最近の動向・課題・今後の展望
4月23日	FDA医療機器におけるソフトウェア適用バリデーション・ガイダンスの理解と実務対応 ～Computer Software Assurance for Production and Quality System Software～
4月23日	製品含有化学物質管理（CiP）の基本要点2025年版 ～これからのCiP担当者に求められる、成形品を含む管理手法～
4月23日	クリーンルームにおける静電気対策の基礎と具体例を交えた実践
4月23日	ベイズ最適化に基づく適応的実験計画 ～基礎からロバスト最適化まで～
4月24日	事例や演習で学ぶ技術者・研究者のための競合市場分析入門～技術者・研究者に欠かせないマーケティングの基礎～
4月24日	化粧品・医薬部外品における広告・製品表示の基礎と実務 ～適切な広告表示のための根拠資料・社内体制・表現内容～
4月24日	化学工学におけるビッグデータ非依存のニューラルネットワーク活用手法 ～基礎から応用・実例まで～
4月24日	食品包装用樹脂のPLポジティブリスト改正と企業の対応・留意点
4月24日	皮膚感作性試験－代替法を含む試験方法とその特徴、留意点－
4月24日	各種飲料および食品用包装容器における環境対応の現状と課題～各種飲料および食品用包装容器に関する製造・充填技術～
4月25日	微生物検査の基礎から分析方法と原因究明のポイント～微生物が検出されてしまった際に役立つ微生物同定技術及び異常品の検査手法まで～
4月25日	医療機器の薬機法の網羅的把握と体系的な理解
4月25日	ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解（入門セミナー）（2025）（好評第2回）～シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア～
4月25日	エマルション・泡製剤の調製と評価・分析
4月25日	米国TSCA・HCS・プロポジション65の最新動向と対応上の留意点・ポイント
4月25日	スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】 ～電極・セラミックス材料を事例に学ぶ～
4月25日	企業における生成AI活用の法規制と実務対応 ～データ入力／出力段階の留意点から、社内ガイドラインや利用規約・契約などの実務対応、AI規制の立法を巡る国内外の最新動向まで～