医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメントの具体的な要求事項【全3回シリーズ】
～規格一覧表や各種サンプル等、充実の補足資料付き～

7月22日	第1回　「ISO14971・IEC62366-1」編
7月24日	第2回　「IEC60601-1・IEC62304」編
7月26日	第3回　「事例検討による習熟度アップ」編

＜講師は千葉大学・栗原伸一先生！＞知識ゼロからの『統計学入門』４回継続セミナー

7月29日	第1回「統計学」入門
7月30日	第2回「実験計画法」入門
8月28日	第3回「ノンパラと多変量解析」入門
8月29日	第4回「ベイズ統計学」入門

7月17日	工場における「節水・省エネ・コスト削減」の基本的な考え方と具体的な対策 ～豊富な具体例と共に、シチュエーション別の解決方法を導き出す～
7月17日	メタン発酵技術の基礎と現状・展望＜ガス・電気・肥料を生み出す＞ ～難分解性植物バイオマスを原料とする場合の対処法も～

【Rohs指令/REACH規則（セット申込可能）】

7月17日	RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法等について～
7月18日	REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

7月18日	医療機器‘洗浄／滅菌／包装工程バリデーション’の基礎と実践方法 ～各プロセスにおける関連規格/ガイドラインの整理や具体的な手順を徹底解説する～
7月18日	食品衛生法　器具・容器包装の法規制 ～ポジティブリスト改定をふまえて～
7月18日	自動車業界(部品・材料メーカー等)における環境／化学物質規制対応のためのIMDSデータ作成の基本 ～IMDSに関わるデータ作成の実演デモを含む～

【生成AIリテラシー/生成AI開発（セット申込可能）】

7月18日	全ビジネスパーソンが学ぶべき生成AIリテラシー
7月19日	RAGおよびFine-tuningを用いた高度な生成AIシステムの開発手法論

【R&Dテーマ創出/研究開発テーマ評価法（セット申込可能）】

7月18日	R&Dテーマを継続的に創出する仕組みの構築
7月24日	基礎から学ぶ！「研究開発テーマ」の評価法

7月19日	分析例と共に学ぶ！タンパク質/プロテオーム分析の基礎 ～試料前処理、LC-MS/MS、およびデータ解析の勘所を徹底解説～
7月19日	食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品規則と動向
7月19日	製品CFP(カーボンフットプリント)算定の基本的な進め方と活用方法
7月19日	ブルーカーボンの基礎知識・国内外の取組と今後の可能性
7月19日	研究開発視点からの効果的な マーケティング戦略・ベンチマーキング実施法
7月19日	生分解性プラスチックの基礎・最新動向と 食品容器・包装への応用展開
7月19日	プログラム医療機器入門 ～規制動向、該当性判断、薬事申請・保険適用等について～
7月22日	医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2024）） 第4部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第5部「中国の薬事規制・登録」」
7月22日	医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法(座学) ～意思決定・コミュニケーション・チームマネジメント・交渉スキル・グローバル対応・リスク対策等～
7月22日	核酸医薬の最新出願動向及び具体的な特許戦略構築 ～要素技術(配列設計・修飾・製造・DDS)の解説に始まり、拒絶理由の要因や上市済の特許事例検討に至るまで～
7月22日	技術ロードマップ作成入門
7月22日	医薬・医療機器・再生医療コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門
7月23日	化学分野に関する数値限定発明 の特許要件の理解、及び特許明細書作成のポイント
7月23日	遺伝子治療用ウイルスベクターにおける製造工程開発(培養,精製,分析等)・品質管理のポイント ～QbDの考え方、製造分析の課題、ベクター投与量低減化に向けた取り組み等～
7月23日	医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2024）） 第6部「ASEAN薬事法規制と申請、市場－シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に－」
7月23日	PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編(講義＆ケーススタディ)】 ～PMDA審査官が理解しやすい日本語、見えるストーリー、ロジック構築、データの読み方、照会事項対応、スピードライティング～
7月23日	実習を通して学ぶchemSHERPAデータ作成の進め方と要点解説
7月23日	生成AIを巡る法的諸問題の整理と企業・組織としてのガイドライン検討指針 ～なにがどうなると誰の権利侵害になるのか？～
7月23日	ヒューマンエラー防止マネジメントの基礎とその導入・実践法
7月24日	パテントマップの作成活用実務 ～マップを作成し、研究開発・戦略シナリオに落とし込むまでをグループ演習で学ぶ～
7月24日	国内外におけるバイオプラスチックの開発・実用化の動向と プラスチックリサイクル技術の最新情報
7月24日	ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
7月24日	ウズベキスタンの医療機器登録申請・最新規制情報
7月24日	画像処理・AI技術による外観検査・目視検査の自動化
7月24日	SOFC(固体酸化物形燃料電池)/SOEC(高温水蒸気電解技術)入門 ～燃料電池および電解技術の基礎～最新の研究開発動向、今後の展開について～
7月24日	生成AIの基礎知識および全社的なAI戦略 【役員および役員候補者向け】
7月25日	知財戦略の立案・策定法 ～考え方と検討事項・実施手順等～
7月25日	持続可能なニホンウナギの養殖技術開発に向けた、 養殖環境下における生理生態学的特性・外部環境因子解析の最新研究情報
7月25日	欧州医療機器規則(MDR)の最新情報と製造販売後調査(PMS)・ビジランスの要求事項および具体的な対応 ～逐条解説も交えて、各種側面からポイントを徹底的に深掘りする～
7月25日	撹拌装置の最適選定・設計技術

【医療機器薬機法/医療機器保険適用（セット申込可能）】

7月25日	医療機器薬機法入門 ～医療機器の定義・各業態の解説といった基礎内容から、承認・認証申請の進め方までを包括的に解説～
7月26日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本、効率的な保険収載戦略、SaMD、診療報酬改定等の最近のトピックについて～

7月26日	ぬれの基礎知識と適切な測定・評価方法 ～動的ぬれ性、フッ素代替技術等のトピックも～
7月26日	初任者のための細胞培養超入門講座 ～培養の準備・進め方・品質管理、トラブル対応等について～
7月26日	基礎から徹底解説！QA(品質保証)担当者育成・実践セミナー2024 ～改正GMP省令対応、GMP適合性調査への準備、製造委託先の管理(監査)等～
7月26日	国内外各国における化粧品の最新法規制2024 ～日本／米国／欧州／中国／ASEAN等を対象として～
7月26日	初学者のためのChatGPT4による丸投げ統計解析 ～プロンプトを書くだけでOK～
7月26日	月刊化学物質管理　NITE・JCIA・JEMAIによる　無料オンライン継続セミナー 第1回　サプライチェーンを通じた化学物質管理におけるNITEの役割－法施行支援と事業者支援－
7月29日	創薬モデリディ「核酸分子（特にRNA分子）」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】 ～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬等～
7月29日	ニトロソアミン類を含む医薬品不純物のICH M7ガイドラインへの対応の基礎 ～ハザード評価／クラス別リスク管理、Ames試験と変異原性物質、in silicoモデル、エキスパートレビュー、許容値設定等～
7月29日	中国事業の事業縮小・撤退を進める際のポイント・留意点
7月29日	中国・台湾における化学物質規制の最新動向及びGHSラベル/SDSに関連する要求 ～新規及び既存化学物質と危険品の輸入について～
7月29日	研究・製品・事業開発担当者向けセミナー MPT-L（市場・製品・技術リンク）手法入門
7月29日	【SXに関するグローバルトレンドと新たなビジネスモデル】 国内外各国の動向を踏まえたカーボンニュートラル／バイオエコノミー／ネイチャーポジティブの最新事情
7月30日	海外各国における医療機器薬事規制入門2024 ～米国、カナダ、ブラジル、オーストラリア、韓国、欧州MDRを対象として～
7月30日	CSV／ER/ES／DI関連法規制・ガイドラインの最新情報と具体的な基礎・実務対応 ～国内外各国の最新要件や考え方を整理し、今後の業務につなげる～
7月30日	初歩から学ぶ！臨床予測モデル構築の基礎・実践 ～統計学的アプローチに始まり、予測モデル開発・妥当性検証(バリデーション)等に至るまで～
7月30日	PFAS規制および企業の対応動向
7月30日	共同研究開発を進める上での基礎知識と、交渉・契約・書類作成時の留意点 ～医薬、医療機器、バイオ分野を中心に～

GMP監査担当者の教育訓練（3回シリーズ）

8月7日	GMP監査の背景と法的根拠
8月21日	GMP監査員の教育と認定、育成
9月11日	GMP監査の計画、実施、報告書の作成と指摘例

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

8月23日	第１回　関連法規制の理解
8月30日	第２回　広告表現の実践テクニック

ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー）

8月23日	第1回　第4章・5章・6章
9月6日	第2回　開発　7.1～7.3
9月20日	第3回　購買（7.4）、製造（7.5、7.6）と市販後（第8章）

海外向けSDS（4回シリーズ）（2024）
米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

8月27日	米国
9月10日	EU
9月24日	中国・韓国・台湾
10月8日	タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ）

8月30日	第1回「溶解度パラメータ（SP・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法」
9月6日	第2回「溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線」

8月6日	企画・開発に活きる！化粧品マーケティングの超基本
8月6日	FMEA/FTA/DRBFM実践＜演習付き・定員15名＞
8月6日	中国における医薬品特許制度と実務対応 ～パテントリンケージ制度/特許権延長制度/対 中国製薬企業の裁判事例～
8月6日	新モダリティとしてのマイクロバイオーム創薬の開発動向と課題 ～アプローチ方法・対象疾患・薬事動向の最新情報～
8月6日	微生物発酵による有用成分を活用した商品開発事例とその発酵技術 -エチルグルコシド（α-EG）およびレジスタントプロテイン（RP）を例に-
8月6日	サーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策
8月6日	フラッシュケミストリー技術を中心にした医薬品原薬製造におけるフロー合成技術の適用・応用
8月6日	ガス吸収の基礎理論および装置設計・スケールアップ
8月6日	はじめての品質対応/なんとか改善したい品質対応　5つのポイント ～ロジカルに進めるための品質対応手法/会社全体で進める品質対応～
8月7日	化粧品の台湾PIF制度（入門セミナー）
8月7日	EU包装および包装廃棄物に関する規則案（PPWR）
8月7日	AI・ウェアラブルデバイスの グローバルトレンドと市場分析・期待のアプリケーション2024

【いちばんやさしい医療統計/医療統計 解析実践（セット申込可能）】

8月7日	＜用語の意味から整理したい、超初心者向け＞ 「いちばんやさしい医療統計」超入門講座
8月21日	＜EZR実演＞医療統計　解析実践講座 ～サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定～

8月8日	バイオスティミュラントを活用した持続可能な農業の実現 ～農業におけるSDGsの実現を目指して～
8月8日	欧州グリーンディールがもたらすビジネス環境の変化と企業の課題 　－サプライチェーン全体のサステナビリティのルール設定とLCA
8月8日	海外のAI法規制動向と、企業に迫られるAIリスク対策
8月8日	医薬品の残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方
8月8日	改正安衛法対応SDSラベル作成徹底理解
8月8日	医療機器市販後ビジランス活動
8月8日	細胞を用いた食品生産技術 - 細胞から肉・魚・ミルクを作る!?近年の動向と研究事例について-
8月8日	Gaussianによる分子軌道法計算の基礎とその応用
8月9日	ヘルスケア商品における広告規制の実務の基礎と最前線 ～近年の激化する景品表示法・特商法・薬機法の執行を中心に～
8月9日	PFAS規制に関する最新動向及び代替材料の動向について
8月9日	＜J-PlatPat/先行技術調査実習付き＞ 基礎から学ぶ・一人で出来るようになる特許調査実践セミナー
8月9日	＜迫る本格対応＞EU 包装及び包装廃棄物規則案（PPWR） 日本への影響と世界のプラスチック包材リサイクル技術/企業対応事例
8月9日	CO2排出量の見える化と情報開示ノウハウ ～具体的なLCA算定、CO2排出量(特にScope3)の計算方法～
8月9日	アクアポニックス入門講座～原理、基本システムとその発展、養殖＆栽培品種、最新動向～
8月9日	医療機器の市販後安全活動(GVP)の実践と問題事例への対応
8月19日	欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
8月19日	＜現場目線だからこそわかる＞医療機器FDA査察のスムーズな準備と査察官対応 ～求められる文書・頻出する質問とその回答例・査察官とのコミュニケーション等～

【化学工学／P&ID（セット申込可能）】

8月19日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
9月10日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

8月20日	＜討論形式の実践的なケーススタディを交えて学ぶ！＞ 契約の基礎から、秘密保持・共同開発・共同出願契約のポイント
8月20日	ハンズオンで学ぶPythonによる機械学習 ～基礎から教師あり／教師なし学習の理解、実装への入門知識まで～
8月21日	毒物及び劇物取締法の概要・改正と対応
8月21日	メディカルライティングにおけるメディカルライターの必須スキルと役割 効率的なCTD/照会事項回答作成のポイントと戦略
8月21日	マイクロバイオーム解析入門 ～マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など～
8月21日	医療機器における広告規制 ～関連する法規・規制の理解と対応のポイント～
8月22日	沿岸地域で行う純国産しろあしえび（バナメイエビ）の小規模陸上養殖のすすめ
8月22日	PFAS対策セミナー
8月22日	原薬海外調達の現状と今後の課題
8月22日	医療機器設計開発フローに沿ったQMS省令の理解・基礎講座 ～各段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまで全体像がわかる～
8月22日	エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
8月22日	＜においを定量化し研究・ビジネスに活かす！＞ ヒト嗅覚受容体センサーによる網羅的匂いデジタルデータ化技術の基礎と社会実装例及び匂い情報ＤＸ実現に向けた課題
8月23日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法 ～自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法～
8月23日	凍結乾燥（フリーズドライ）の基礎からプロセス最適化 ～現象の理解から品質安定化のポイント、シミュレーション・分析まで～
8月23日	製品含有化学物質管理の基本と実践
8月23日	データインテグリティ要素の手順書への落とし込みの考え方 ～確実な記録/データ作成へ繋げる手順書とは？～
8月23日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2024 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
8月23日	組織での脱炭素化に向けたLCA(ライフサイクルアセスメント)の活用方法 ～基礎から応用まで～
8月26日	化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門
8月26日	米国治験の実践（2024）
8月26日	製造現場の疑問（Q&A）を通して考える洗浄バリデーションのポイント ～リスク及びライフサイクルを通した洗浄バリデーション/必要な文書/バリデーション実施上の検討課題/残留限度値/DHT・CHT/残留物評価/査察対応～
8月26日	＜ISO10993シリーズ/昨今の改正・新設内容も踏まえた＞ 医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
8月26日	医療機器開発における効率的/効果的なリスクマネジメント

【SDS入門／SDS実践（セット申込可能）】

8月26日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
9月9日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

8月27日	基礎から学ぶ発酵技術 ～発酵微生物の育種、発酵プロセスの設計、管理とスケールアップ等～
8月27日	医療機器における滅菌バリデーションの基礎および滅菌関連法規制の理解
8月27日	製造とラボの現場におけるCSVとDIの実務 「教科書的対応」 vs「現場実務対応の実際」
8月27日	原薬の物性評価
8月27日	植物由来原料を用いたオイルゲルの物性制御技術とトラブル解決方法
8月27日	AIと著作権に関する考え方
8月27日	化粧品のレオロジー～製剤レオロジーの基礎と、実践活用へのアドバイス～
8月27日	技術者にマーケティング脳力を付加する講座～正しい顧客起点でイノベーションを起こす～
8月28日	細胞培養入門セミナー ～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
8月28日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）
8月28日	医療機器におけるFDA規制最新情報2024夏 ～米国医療機器ビジネス成功の秘訣と510k申請などFDA対応の要～
8月28日	分析法バリデーション基礎講座 ～分析法開発における手順と考え方～
8月28日	＜次世代創薬モダリティへの期待＞ PROTAC等タンパク質分解誘導剤（TPD）の特性と最新研究動向・今後の展望
8月28日	高分子材料（樹脂・ゴム材料）におけるブリードアウト＆ブルーム現象：発生メカニズムと防止対策技術
8月28日	数値限定発明・パラメータ発明の出願のノウハウと、権利解釈の留意点～成功例・失敗例の事例から学ぶ～
8月28日	米国/連邦法・州法におけるPFAS規制最新動向 ～訴訟事例と各州の動き・企業が取るべき対策～
8月28日	ベイズ統計モデリングによるデータ分析入門
8月28日	＜1日速習＞化粧品開発のための相図活用マスター講座 ～作成手順・見方と使い方の基本から製剤開発への活用事例まで～
8月28日	知識ゼロからの『統計学入門』４回継続セミナー 第3回「ノンパラと多変量解析」入門
8月29日	MOF/PCPを利用した省エネCO2分離・回収プロセス：材料の合成、解析から分離システムの構築、企業動向まで
8月29日	体外診断用医薬品（IVD）開発における薬事/保険適用戦略と申請の要点
8月29日	QA/QC担当者が知っておくべきポイントを網羅した試験検査室管理セミナー ～重要項目とその対応策を具体的事例から学ぶ～
8月29日	医療機器サイバーセキュリティ脅威分析
8月29日	QMSが本来目指すべき姿と、システム、プロセスの導入及び運用管理のポイント
8月29日	【粉体粒子を適切に分散し、安定な分散体を作成するには】 粉体、界面活性剤（分散剤）、溶媒の基礎から応用、分散剤の選定・評価方法まで
8月29日	レオロジーを特許にする方法 ～レオロジー量の権利化とパラメータ特許の留意点～
8月29日	中国輸出入監督管理の最新動向と日系企業の法実務対応 -輸出管理及び税関トラブルを防ぐためのポイント-
8月29日	知識ゼロからの『統計学入門』４回継続セミナー 第4回「ベイズ統計学」入門

【技術関連契約（座学・基礎編）/技術関連契約（応用・実践編）（セット申込可能）】

8月29日	特許戦略を意識した 技術関連契約のチェック・ポイント（座学・基礎編）
8月30日	特許戦略を意識した 技術関連契約のチェックのコツと交渉ノウハウ（応用・実践編）～模擬交渉

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

8月29日	RoHS指令～そのポイントと最新動向～
8月30日	REACH規則～そのポイントと最新動向～

8月30日	食品のASEAN主要国法規制と申請の流れ（入門セミナー）
8月30日	高分子の分析手法・評価法～分子構造等の基礎から熱分析やX線、固体NMR、赤外分光法～
8月30日	食品・飲料用機能性包装材料の技術動向～材料設計の考え方、機能発現の原理、それらの機能が活かされる用途について解説～
8月30日	米国OFAC規制・EARの基礎と有事対応のケーススタディ
8月30日	生成AIのビジネス活用法：ビジネスとシステム開発の革新

製剤技術継続研修　2024年版
～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～

9月12日	第1回「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
10月10日	第2回「錠剤製造技術とトラブル対策」
11月7日	第3回「コーティング技術とトラブル対策」

日本の化学物質法規制の最新動向および化学物質管理の基礎・実務対応2024年版【全3回シリーズ】
～実例紹介や今後の改正情報も交えて、明日からの業務につなげる～

9月11日	第1回　化審法の基礎・実務対応
9月18日	第2回　労働安全衛生法(安衛法)の基礎・実務対応
9月25日	第3回　毒劇法・化管法・消防法・その他の化学物質/環境関連法規制の基礎・実務対応

9月6日	スリープテックの最新技術・ビジネス動向と課題・今後 ～ヘルスケアDXのためのセンシング技術、市場・ソリューション～
9月6日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ） 第2回「溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線」
9月6日	ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー） 第2回　開発　7.1～7.3
9月9日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）
9月9日	医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510(k)申請の要求事項と実務対応 ～基本知識／審査プロセス／申請書類の作成／実質的同等性の証明／FDAとのコミュニケーション／よくある失敗例等～
9月10日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成
9月10日	未知の異常も検知する人工知能MTシステム（MT法）基礎と応用入門 ～《異常検知・異常モニタリング・予防保全》に適したAI応用ノウハウ～ 【希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供】
9月10日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第2回　EU
9月10日	研究開発・経営企画部門の方のための特許検索・分析・活用入門 ＜特許分析ツール操作体験つき＞
9月10日	生成AIに関する権利と知財の契約実務 ～利用規約の観点から生成AIを分析する～
9月11日	GMP監査担当者の教育訓練（3回シリーズ） 第3回　GMP監査の計画、実施、報告書の作成と指摘例
9月11日	インシリコ/AI創薬の技術概観と医薬品研究開発サイクルの効率化 (リード化合物のスクリーニング／物性予測／設計方法／De novoデザイン)
9月11日	医薬品GVP入門～ファーマコビジランスの概説～
9月11日	LCA(ライフサイクルアセスメント)入門講座

【CSV（セット申込可能）】

9月11日	【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門 ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
9月25日	【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習 ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

9月12日	知財戦略の立案・策定方法と実務上の留意点
9月12日	メタボローム解析の初めの一歩から、データを読み取るまでの実践的ノウハウの紹介 ～具体的な研究の設計方法とMetaboanalyst(フリーソフト)を用いたデータ解析の実演～
9月12日	共同研究開発契約の基礎知識と、書類作成及び契約交渉の進め方
9月12日	バーゼル・ロッテルダム・ストックホルム条約等、 化学物質と廃棄物に関する国際条約の全体像と国際的な枠組み作りの最新情報
9月12日	【ＰＣ演習付き】経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 ～利益損失を防ぎ、統計的分布に頼らない検討法【損失関数】実践入門～ 【自社課題検討に転用可能なテンプレート提供】
9月12日	製造業ＤＸにおける異常検知技術
9月13日	化学物質国内法規制の基礎と情報の探し方まとめ方（PC実習有り）
9月13日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門【実習付】 ～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
9月13日	間葉系幹細胞の基礎および培養・応用技術
9月13日	分かる、伝わる、納得できる文書（報告書・レポート）の書き方 ～結果を成果にする文書のコツ・ポイント～
9月17日	超臨界流体・亜臨界流体（二酸化炭素、水）の基礎と実用化動向 ～食品・化粧品･生体適合材･半導体・資源循環など応用展開について～
9月17日	1日で学べる医薬品開発の基礎
9月17日	医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応
9月17日	日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー2024 ～日本(GMP省令)／米国(cGMP)／欧州(PIC/S GMP)／その他関連規制・ガイドライン等～
9月17日	プラント設備の装置材料技術別に学ぶ！材料損傷・劣化現象の基礎・メカニズムとリスクベースの腐食制御・防止策 ～各種材料の腐食特性・環境因子等を踏まえて、豊富な事例と共に解決方法を導き出す～
9月17日	化学品の輸出管理と該非判定実務
9月17日 9月18日	統計的データ解析入門 【2日間講座】

【SDS作成/国内化学物質法規制（セット申込可能）】

9月17日	SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方（改正JIS対応） ＜実務を担当していない方でも１日でわかる・使える＞ ～分類・ラベル・SDSの概要と作成の実際～
9月24日	国内の化学物質関連法規制を整理し理解する SDSに関連する国内法規制の全体像及びSDS第14項と第15項に関連する法令

9月18日	医薬品固形製剤の連続生産プロセス開発のポイント
9月18日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
9月18日	プラスチックリサイクルの国内外の現状とリサイクル技術 ～環境活動関連団体の動向、主なリサイクル技術の整理・要点～
9月18日	PFAS分析の基礎および関連知識習得講座 ～基礎知識・各手法の特徴およびその選択、分析処理実施法など～
9月19日	IPランドスケープ®とAI ～IPランドスケープにおけるAI活用への期待～
9月19日	ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
9月19日	自社保有技術の棚卸と未来志向でのコア技術の設定
9月19日	ガスセンサの基礎・原理と設計および開発動向 ～水素・一酸化炭素・ＶＯＣガス・CO2の微量検出～
9月19日	改正次世代医療基盤法の全体像と連結可能匿名加工医療情報・仮名加工医療情報 ヘルスケア領域での医療データ利活用に向けた、改正点／留意事項の最終チェック
9月19日	自動車業界(部品・材料メーカー等)における環境／化学物質規制対応のためのJAPIAシート作成の基本 ～JAPIAシートに関わるデータ作成の実演デモを含む～
9月19日	特許調査におけるChatGPT等生成AIの実践活用術
9月20日	早期承認取得のために求められる日本語メディカルライティングテクニックの考察 ～20年を超えるCTD作成および照会事項対応経験から得たノウハウ全集～
9月20日	ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー） 第3回　購買（7.4）、製造（7.5、7.6）と市販後（第8章）
9月20日	＜演習付き＞ISO9001認証取得企業が取り組む化粧品GMP
9月20日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、新機械規則(MR)やUKCAマーキング等のEU最新状況まで～
9月20日	米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の 基礎理解と最新動向について
9月20日	中国医療機器規制の最新動向と薬事申請の進め方、トラブル対応のポイント
9月20日	サンプルサイズの設計方法セミナー2024 ～考え方・統計学の基礎・計算式・実例・ツール使用(Excel・EZR)～
9月20日	【学び直し】作業環境管理と作業管理（有機溶剤等を中心に）
9月24日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第3回　中国・韓国・台湾
9月24日	ナノ粒子・微粒子系材料の分散性/塗布性改善のための 添加剤や表面改質法の選び方
9月24日	欧州医療機器規則(MDR)／欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の最新情報及び臨床評価のポイント
9月24日	元特許庁審査官・弁護士から見た 「強い特許」と特許戦略への活かし方
9月25日	共同開発契約・秘密保持契約の対応ノウハウ
9月25日	PFAS代替品開発の動向・展望 ～規制情報やIoT、AI技術活用～
9月25日	演習で学ぶ初心者のためのLCA(ライフサイクルアセスメント)講座！ LCAの具体的な方法論～目的設定からインベントリ分析・環境影響評価～
9月25日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点
9月26日	ASEAN主要国の最新医薬品規制および薬事申請フローとACTD／ACTR作成ノウハウ ～シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピンを中心に、規制要件の違いなどについて整理・解説する～
9月26日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
9月27日	インドの最新医療機器市場・法規制および法改正アップデート情報2024 ～日系企業のインド進出において、具体的に何をどうすべきか？～
9月27日	特許明細書の書き方・読み方 ～初めて学ぶ方向け～
9月27日	医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハードの要求事項と実践対応のポイント ～クオリフィケーション・バリデーションの考え方を正しく理解し、明日からの業務につなげる～
9月27日	プログラム医療機器(SaMD)開発・上市における‘実践’保険適用戦略の立て方 ～よくある失敗、薬事承認と保険適用の違い、診療報酬制度、保険外併用療養、保険償還、値付け、具体的な留意事項、事例検討等～
9月27日	新任者や新規参入企業の方へ向けた「医療機器規制」入門講座
9月27日	伝わるビジネス文書、技術文書作成術 ～テクニカルライター歴28年、経験豊富な講師が解説（演習・講師講評つき）～
9月27日	海外特許調査の方法とノウハウ
9月26日	微細藻類による二酸化炭素吸収・固定 および水浄化・マイクロプラスチック除去技術
9月26日	2050年カーボンニュートラルの実現に向けたカーボンプライシング政策の方向性 および排出権取引(カーボンクレジット)制度の最新動向(主にJ-クレジット制度)
9月26日	PFASライフサイクルに基づいた国内外の規制の動向と、これからの企業や市民の環境マネジメント
9月26日 9月27日	【PC実習あり】多変量解析入門
9月27日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応

MDRの基礎（初心者・初級者のための必須知識習得）（3回シリーズ）

10月9日	医療機器の規制とMDR要求事項
10月16日	MDR要求事項を盛り込んだQMS構築
10月23日	MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術文書

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

10月10日	第１回　ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
10月11日	第２回　ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
12月13日	第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解

10月22日	第１回　基礎から学ぶ化審法
10月29日	第２回　基礎から学ぶ化管法
11月7日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月14日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

10月7日	食品のロングライフ化を支える包装技術 求められる包装機能・資材・技術と長期保存可能な災害食について
10月7日	医療機器ラベリング
10月8日	特許網構築に向けた知財戦略の策定と実践
10月8日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第4回　タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール
10月8日	＜2024年欧州議会選挙結果/最新政策を最大限反映＞EU環境規制の最新動向と今後の見通し ～新体制下の欧州グリーンディール政策展望～
10月9日	化学物質管理法規制対応への東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法
10月9日	やわらかいロボットが開拓するロボット共生社会 ～ソフトロボティクスが可能にするやわらかい機構・センサ・アクチュエータと応用のすべて～

【GVP手順書（SOP）/GPSP手順書（SOP）（セット申込可能）】

10月9日	GVP手順書（SOP）の作成
10月23日	GPSP手順書（SOP）の作成

10月10日	製剤技術継続研修　2024年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～ 第2回「錠剤製造技術とトラブル対策」
10月10日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
10月11日	～関連法規制から含有調査の方法・仕組み・ツールまで徹底理解～ 製品含有化学物質（ＣｉＰ）管理　の実務
10月11日	SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
10月11日	フードテック分野における知財戦略 実例で学ぶ国内外の動向から事業化の際のポイントまで
10月11日	医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
10月11日	流体力学・伝熱工学の基礎から熱流体解析のポイントと活用事例まで
10月15日	匂いセンシング：基礎原理から高感度化技術、応用事例まで
10月15日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
10月16日	欧州バッテリー規則の徹底解説～日本企業としての課題と対策～
10月16日	GMP監査の基礎と実践
10月16日	「図表と公式」で理解する化粧品広告規制と広告表現の"極撰"キーワード
10月16日	脳波の基礎と計測/解析手順 ～実際の脳波データを用いた解析実演～
10月17日	パテントマップ作成を通じて行う『事業』に貢献する知財戦略の策定
10月17日	インドBIS認証～制度理解と取得手続きのポイント・留意点～
10月17日	医療機器における不適合製品の管理と 再発を防止するための適切な是正/予防措置
10月17日	触覚(ハプティクス)技術の基礎と応用展開、今後の動向 ～触知覚メカニズム、触覚の評価、触覚の計測・提示技術とその応用～
10月17日	微生物の特性と培養（分離・同定）の基礎・トラブル対応 ～微生物の特性を理解し、安全に扱うためのポイント～
10月17日	国際枠組みにおけるCO2排出量の算定方法 ～基礎から算定の方法と範囲、削減評価とクレジット認証まで～
10月17日 10月18日	基礎から学ぶバリデーションの実施対応 ～バリデーションの各ステップの理解およびバリデーション実施のプロトコル～

【米国HCS改正・TSCA/CLP規則（セット申込可能）】

10月17日	米国向けGHS（改正HCS）準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月24日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

10月18日	外観検査自動化のための画像認識の基礎と応用 ～自動化に進めるためのシステム化と人工知能の産業への応用に向けて～
10月18日	商品開発に繋げる！ 　毛髪・頭皮の基礎からヘアケア製剤開発のポイントまで
10月18日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月18日	《元ＰＭＤＡ査察官の立場から見た》 製造方法（原薬・製剤）・分析方法の申請における一変申請・軽微変更届の判断基準
10月18日	医療機器FDA eSTAR（電子申請）
10月18日	食品包装用樹脂のPLポジティブリスト改正と企業の対応・留意点
10月18日	微細藻類における産業開発・ビジネス実例 徹底解説セミナー ＜第一部＞微細藻類の基本情報と大量培養技術　＜第二部＞企業における微細藻類ビジネス実例
10月18日	毒物及び劇物取締法の最新動向を踏まえた正しい理解
10月19日	0からわかる、医療機器開発の着手から承認・保険適用まで －薬機法観点で留意すべきこと－
10月21日	人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の 承認・認証・保険適用・サイバーセキュリティの基礎と最新動向
10月21日	変更管理・逸脱管理手順におけるバリデーションの実際
10月21日	環境改善技術の素材としての活性炭 ～基礎から設計・利用技術まで～
10月21日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務
10月22日	＜PC実習あり＞PK/PD解析入門・ハンズオントレーニングセミナー ～PK/PD解析の定義から押さえる、Modeling & Simulation解析実践～
10月22日	リスクベースアプローチで考える 本来実施すべきCSVとデータインテグリティの効率的・効果的な対応
10月22日	＜初心者/若手の方向け・異業種からの参入も大歓迎＞ 化粧品規制の基本から化粧品GMP導入・品質保証基礎セミナー
10月22日	分析法バリデーション入門セミナー ～分析トラブル防止と品質問題対応のノウハウ～
10月22日	医療機器・体外診断薬（IVD）の保険適用申請・審査の理解と実務対応ノウハウ ～チャレンジ申請制度の上手な利用・活用法～
10月22日	高分子材料開発のための分子シミュレーション技術 ～基礎から様々なモデリング・シミュレーション手法、適用事例まで～

【RoHS/REACH（セット申込可能）】

10月22日	ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門 - 超初心者向けセミナー -
10月23日	ストーリー仕立てで学ぶREACH規則入門　 - 超初心者向けセミナー -

10月23日	ゼロから学ぶ化学工学 ～研究・生産現場で知っておきたい基礎知識～
10月23日	中国化粧品広告関連規制とNMPA最新情報
10月23日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
10月23日	化学物質による労働災害を防止するための保護具の種類・選定方法
10月24日 10月25日	HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法 【定常プロセスHAZOP/非定常HAZOPの実習付き】
10月24日	STED作成における資料の英語化（英訳化）とそのポイント
10月24日	ハプティクス入門～生理学、心理学、工学・情報学～
10月24日	医薬品GDP委受託契約と文書作成/管理・GDP監査対応のポイント -ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月24日	＜入門編＞初心者のための滅菌バリデーション基礎
10月24日	ろ過の基礎理論および装置設計・スケールアップ
10月25日	製造業における生成ＡＩ活用 ～社内専用ChatGPT
10月25日	核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで ～ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に～
10月25日	医療機器の海外代理店ネットワーク構築と代理店管理
10月25日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～
10月25日	インサート成形の基礎と実用化、技術動向 ～材料選定から製品設計・金型設計・成形のポイント、事例と技術動向まで～
10月25日	知的財産関連契約の基礎知識 　秘密保持、共同研究開発、ライセンスを中心に
10月25日	データインテグリティおよびCSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
10月25日	欧州・米国でのビスフェノール類の規制動向とPFAS等主要化学物質規制の要点
10月28日	医療機器CSVとスプレッドシート～事例中心に～
10月28日	製品の意匠性を高める「構造色」の基礎・最新動向 「構造色」の原理から少量で退色しない「構造色インキ」の開発まで
10月28日	日常生活下での生体信号計測技術の基礎・最新動向からノイズ対策、応用例まで ～人体表面から計測できる生体信号を中心に解説～
10月29日	MDRにおける医療機器市販後活動の重要ポイント ～市販後監視・ビジランス・臨床評価・市販後臨床フォローアップ(PMCF)など～
10月29日	米国化学物質規制　実務対応基礎セミナー ～EPA規制/TSCA規制/Prop65規制の重要性と申請例・申請代行会社の活用法～

11月7日	製剤技術継続研修　2024年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～ 第3回「コーティング技術とトラブル対策」
11月7日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月12日	HACCPに沿った衛生管理を行うために押さえておくべき要点と企業対応 HACCPの基礎理解から求められる品質管理の課題・対応まで
11月14日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第４回　基礎から学ぶ毒劇法

12月13日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回) 第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座