医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

欧州の制度・規則・法規解説シリーズ～機械・電気電子機器・IoT/ソフトウェア関連企業向け～

1月20日	ＣＥマーキング対応セミナー
1月21日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
1月22日	EUサイバーレジリエンス法(CRA)の理解と対応

化学物質・環境規制ワークショップ2026（全6回 1ｰ3月）

1月21日	第1回　中南米における化学物質規制の最新動向
1月28日	第2回　東南アジア、インド、オセアニアの化学品規制最新動向
2月17日	第3回　日本における化学物質規制法規制 「化審法、安衛法 等」「JIS Z7252 7253改定ポイント」
3月6日	第4回　米国における化学物質規制最新動向 「Prop65」「TSCA、米州法 等」
3月10日	第5回　中国・台湾における化学物質規制最新動向
3月13日	第6回　欧州における化学物質規制最新動向 「ESPR、PPWR、ELV規則 等」「REACH規則、CLP規則等」

1月15日	豊富な研究事例と共に学ぶ！マルチオミクス解析・バイオインフォマティクス解析入門2026 ～非モデル生物のナノポアシーケンシング：クマムシ・クモ・ミドリムシ～
1月16日	マーケティング分析で導く自社コア技術・研究開発テーマの設定法
1月16日	生成AIを駆使した医薬品の知的財産権管理・特許出願戦略と各種課題解決【デモ付】 ～実用プロンプト集・医薬品特許分析テンプレートの豪華特典プレゼント～
1月16日	初任者向けバリデーション入門講座 ～バリデーションの目的や内容、要点を基礎からわかりやすく解説～
1月16日	ロシアの医療機器登録申請における最新実務と法規制改正情報2026
1月16日	PFAS規制の要点・最近の動向と対応策
1月16日	査察専門通訳による頻出GMP査察用語・最近の査察傾向・FDA査察に関する最新情報
1月19日	医療機器GVPの基礎、及び安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
1月19日	プロジェクトファイナンスの基本と実務（担保権も含めて） ～契約上の留意点も踏まえて～

【化審法・安衛法/毒劇法・消防法・化管法等（セット申込可能）】

1月19日	日本の化学物質法規制の最新情報および化学物資管理の詳細 ①化審法・労働安全衛生法(安衛法) ～化審法(登録制度・区分・新規申請や継続的管理)、安衛法(法体系・GHS分類・SDSやラベル表示・自律的管理・リスクアセスメント)等～
1月26日	日本の化学物質法規制の最新情報および化学物資管理の詳細 ②毒劇法・消防法・化管法・その他規制 ～毒劇法・消防法(分類と性質・取扱い等)、化管法(対象物質・PRTR・SDS制度)、その他(環境や輸送・廃棄に関わる規制)～

【CSVの基本理解/CSVの応用理解（セット申込可能）】

1月21日	【大好評・第12回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門2026 ～サンプルケースを用いた活動手順・作成文書・体制構築等の解説(サンプル進呈付き)～
1月28日	【大好評・第12回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習2026 ～生産的なCSV対応に向けた豊富な事例およびAI活用時の考え方などのガイダンスの最新動向を含む～

1月20日	＜研究開発・製造販売等、専門外の方が知っておきたい＞新規化学物質対応に必要となる 化審法の申請手続と対応実務
1月20日	FDA医療機器QSR CFR820と新規品質システム規制QMSRの違い、 及び医療機器製造業者に求められる対応について
1月20日	これから参入する方へ向けたプログラム医療機器（SaMD）入門講座 ～開発のポイントや承認申請時の留意点等について～
1月20日	GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ ～紙ベースのデータインテグリティ対応と生成AIを用いたGMP文書管理の試行～
1月20日	バリデーション入門～基本概念の理解から実践法まで～
1月20日	2026年1月施行！改正下請法のポイントと留意点 ～現行法とあわせてキャッチアップ～
1月21日	生成AIを駆使した医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務【デモ付】 ～実用プロンプト集・サイバーセキュリティ評価テンプレートの豪華特典プレゼント～
1月21日	AIDXプレシジョン患者がん移植システムによるゼブラフィッシュ創薬と個別化医療
1月21日	大規模言語モデル（LLM）の医療応用最前線 ～電子カルテ・リアルワールドデータ解析の実際と今後の展望～
1月21日	市場の潜在ニーズを見つける方法
1月22日	フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップ実務最前線 ～国内外の連続生産の最新動向、GMP対応、企業活用事例、研究自動化や量産化方法等を含めて～
1月22日	eCTD v4.0に対応した電子申請の必須ポイント
1月22日	生成AI最新活用術（2026年版） ＜業務効率化・DX化としての＞
1月22日	共同研究開発契約・秘密保持契約のすすめ方と交渉およびチェックポイント ～様々なトラブル事例とリスク回避・具体的対処法など～
1月22日	製品カーボンフットプリント（CFP）算定の基本と実践 -演習付き-
1月23日	大好評：第10回 タンパク質・プロテオーム解析の基礎と実践解説講座2026年版 ～分析計画／試料調製／LC-MS/MS測定／測定データの処理と解析／最新研究の紹介～
1月23日	腸内細菌叢（腸内フローラ）の健康への関わりとそのメカニズム、解析・制御方法
1月23日	生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版【豪華特典付】 ～ここまで来た！AIによる完全自動化システムの構築方法、人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～
1月23日	アフリカ医薬品ビジネスのハードルと可能性 ～タンザニアでの実践経験をもとに語るリアル～
1月23日	欧州バッテリー規則の概要と日本企業に求められる対応
1月23日	共同研究開発契約の基礎知識と、書類作成及び契約交渉の進め方 ～裁判例を基に、よくあるトラブルとその対応策を身につける～
1月23日	技術者や研究者が主導するAI応用開発 ～ディープニューラルネットワークモデルとMTシステム による研究開発・技術開発・品質改善の実務手順～ 【AI構築デモ付き（希望者にはAI構築・計算方法Excel資料を提供）】
1月23日	計算科学シミュレーション技術：基礎と材料設計の実例 ＜材料開発の効率化・時短化に向けた＞
1月23日	技術文書の書き方入門：実習付 ～基本スキルから生成AI利用の実践手法まで～
1月23日	輸出管理入門とその実践：予期せぬトラブル・リスク回避のために ～制度・法体系の理解から経済安全保障動向をふまえた社内対応まで～
1月26日	1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
1月26日	初任者のための基礎から学ぶ化粧品(医薬部外品含む)広告セミナー ～関連する法規、有効な表現、NG表現等について～
1月26日	製薬業・非製薬業不問！改正薬機法を踏まえた‘最新GMP対応’入門講座2026 ～理解度向上のためのミニテスト付き(全10問)～
1月26日	職務発明規程の整備・改定における基礎と最新動向
1月26日	PFAS規制の最新動向と代替品開発の動向・展望 ～ePTFEは規制対象になるのか～
1月26日	【2026年版】最新! 生成AI活用術 ～研究者なら知っておきたい、ノウハウ・コツ・tips～
1月26日	はじめて学ぶ「バイオインフォマティクス」 ～各種データベースの役割と利用上のヒント、生成AIの活用～
1月27日	化学物質規制の調査実演／手順紹介と勘どころ
1月27日	FT-IR入門セミナー ～今まで以上にIRを活用するために～
1月27日	医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識 ～治験の実際・プロトコル作成・PMDA相談・GCP書類整備・監査等～
1月27日	医薬品の空調・クリーンルームの要点 ～基本設計技術、バリデーション、運用管理、省エネなど～
1月27日	生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー ～生成AI時代のリスクと当局査察対応～
1月27日	中国新規＆既存化学物質規制および危険化学品規制の最新アップデート情報2026
1月27日	理工系専門知識をわかりやすく伝える文章の書き方・教え方 ～生成AIを活用した文章作成法の勘所～
1月27日	知財教育の考え方と方法～社歴や役職に応じた伝え方と内容、 そのまま使える教材も提供～
1月27日	＜1日速習＞乳化・可溶化の基礎知識とその応用
1月27日	異業種の方のための自社の技術を起点にしたヘルスケア参入戦略 ～生成AIを活用した戦略構想の実践を体験するハンズオン型プログラム～
1月27日	生成AIを用いた技術文書作成の要点と業務効率化の考え方
1月27日	陸上養殖ビジネスの契約と実例 ～契約の基本的な考え方から契約書作成のポイントまで～
1月28日	化粧品・医薬部外品GQP,GVP入門研修 ～製造販売業・製造業許可に関わる規制、製造・品質管理、安全管理等の実務に至るまで～
1月28日	核酸医薬品の開発・合成手法の基礎と品質管理の考え方 ～関連する規制の概要や最新の研究動向も併せて解説～
1月28日	紛争鉱物の基礎知識・各国の規制動向の整理と企業の対応方法
1月28日	量子コンピュータ技術入門 ＜自社技術と結び付けて考える＞
1月28日	AIを用いた特許調査の種類と場面、活用事例 ChatGPTや専用サービスの生成AIを用いた特許調査法
1月28日	製造DXを成功させるための基礎知識と戦略的アプローチ
1月28日 1月29日	生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請と業務効率化【デモ付】 ～実用プロンプト集等の豪華特典プレゼント～
1月29日	治験薬GMP入門 ～事例を基に学ぶ治験薬の製造管理、品質管理の重要ポイント～
1月29日	臓器・組織培養のためのバイオリアクターの設計とスケールアップ 基礎からプロセスシミュレーションまで
1月29日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
1月29日	統計的検定手法とその周辺：実務適用のポイント 【入門】 ～様々な手法の理解・使いこなし方から最新手法まで～
1月29日	化学物質リスクアセスメントの課題をふまえた効率的・効果的な進め方
1月29日	生成AI×マーケティングの融合による実務革新 ～論理と創造を両立させる「Art ＆ Science」アプローチ～
1月29日	EUエコデザイン規則（ESPR）の理解と2027年適用への対応準備
1月30日	臨床研究/治験関連業務に生成AIをどう活用できるか？ ―プロンプトエンジニアリングとバイブコーディング―【PCハンズオン研修】
1月30日	再生医療等製品開発におけるメディカルライティングの考え方とポイント＜医薬品開発との比較を踏まえて＞ ～PMDA相談資料作成から治験関連文書、承認申請書添付資料作成まで～
1月30日	化粧品GMP（ISO22716）の基本概念の理解と実践
1月30日	生成AI(Copilot・ChatGPT)の有効活用によるRAG(検索拡張生成)構築ハンズオン特化型セミナー2026 ～プロンプトエンジニアリングの基礎に始まり、RAG実装ノウハウに至るまで～
1月30日	少量多種の化学物質を取扱う組織や研究所のための化学物質管理ノウハウ ～関連法令／ヒヤリハットと事故防止／在庫・SDS・ラベル管理／リスクアセスメント／保管・廃棄／教育訓練・改善活動等～
1月30日	社内における化学物質取扱いの対策と人材教育
1月30日	インドネシア法務を基礎から丁寧に ～進出段階の法規制から現地で遭遇する頻出論点まで～
1月30日	粉粒体の混合・分散技術と評価法
1月30日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応
1月30日	初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

2月18日	第１回　関連法規制の理解
2月25日	第２回　広告表現の実践テクニック

医療機器FDA対応入門（3回シリーズ）

2月20日	第1回　FDA基礎
2月27日	第2回　FDA市販前対応
3月6日	第3回　FDA市販後対応

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ）

2月27日	第1回　溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法
3月13日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線

2月5日	医用電気機器EMD規格 ～IEC 60601-1-2の規格要求と対応技術～
2月5日	医療機器のFDA査察対応徹底ガイド ～査察準備からForm483回答まで～
2月5日	＜新規事業開発・新用途探索を成功に導く＞ 　未来予測のための情報収集・活用ノウハウ
2月5日	AIを活用した“経営に効く”特許出願の考え方と実践ポイント
2月5日	粒子の分散安定化メカニズムから塗布性向上のポイント ～基礎から分散剤の選択、評価法や不具合解決、環境負荷低減まで～
2月6日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法 ～自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法～
2月6日	コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門 ～CSVの基本から、関連規制の概要、各種CSV文書作成、ER/ES・データインテグリティ対応等について具体的事例を交えて解説～
2月6日	メディカルライティングにおけるAI活用の具体例
2月6日	化粧品開発における基礎研究と効果検証の実務 ～皮膚科学に基づく有効成分探索と研究設計のポイント～
2月6日	製品含有化学物質管理の教育とポイント
2月9日	各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方 ～分析の下準備から、代表的な異物識別法と迅速な原因解明・発生防止まで～
2月9日	そうだったのか　新型キャッチオール規制～押さえておくべき対応の基本と2025年改正の背景～
2月9日	不確実性に対処するためのベイズ統計 ～人間と機械の知能の基礎として～
2月10日	化学物質管理における効率的・効果的な社内体制づくりとそのポイント
2月10日	医療機器ISO13485内部監査実践テクニック
2月10日	もう怖くない！スプレッドシートの効率的バリデーションと運用管理 ～ERES、CSV、データインテグリティの基礎から完全攻略まで～
2月10日	これから始める知財業務生成AI活用入門～調査・分析、明細書作成、等
2月12日	＜初中級者向け・1日で身に着ける！＞ chemSHERPA-AIデータ作成の基本操作と製品含有化学物質調査の全体像
2月12日	英文契約の"実際の読み方"および"修正対応"徹底習得セミナー
2月12日	研究開発領域における生成AI活用入門
2月12日	ライフサイクルアセスメント (LCA) の基本的な考え方と実践方法
2月12日	化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門
2月13日	基礎知識から押さえる　経皮吸収の考え方と評価技術 ～試験条件の設定から解析・その評価まで～
2月13日	医療機器の無菌性保証 実務対応講座 ～ISO13485対応・包装プロセスの設計・滅菌バリデーション・日常管理まで～
2月13日	＜超初心者向け/統計知識なしで考える＞分析法バリデーション”準備”講座 ～分析能パラメーターと各種試験の意味/分析法開発の流れ/ICH Q2(R2)、ICH Q14との関係～
2月13日	製造を見据えた晶析の生産性・結晶品質向上のポイント ～基礎/トラブル事例/不純物シミュレーション（Excel演習）/共結晶～
2月13日	食品包装材料に関する法規制の現状から、 それを踏まえた包装技術・環境対応の最新動向まで
2月13日	データインテグリティおよびCSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
2月13日	FDAミーティングの手続き・実施の実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ（2026）
2月13日	JIS Z 7252/7253・安衛法改正の概要とSDS・ラベル作成のポイント

【デジタル時代の法務業務 基礎編/応用（セット申込可能）】

2月13日	デジタル時代の法務業務～基礎理論編～
2月20日	デジタル時代の法務業務～応用契約書編～

【化学工学／P&ID（セット申込可能）】

2月16日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
2月17日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

2月16日	原薬の変更管理、同等性評価および製造法の一変・軽微変更の判定基準
2月16日	分析法バリデーションの基礎と応用～ICH-Q14制定を踏まえて～
2月16日	日米欧3極における医療機器の品質マネジメント、 薬事・申請、規制動向の体系的理解および必要となる具体的対応
2月16日	ロボット制御のための深層強化学習入門と最前線 ～フィジカルAIを支える中核理論～
2月17日	成功する新規事業に欠かせない「尖った仮説」を立てるための特許情報の活用 ～特許調査の考え方・方法から、企業事例から学ぶ事業戦略への活かし方～
2月17日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解
2月17日	CSV担当者の教育訓練実施法とそのポイント
2月17日	医療機器変更管理入門
2月17日	微生物汚染が疑われる異常品への対応～分離同定の基礎から実務上の注意点まで～
2月17日	データセンター冷却技術入門
2月17日	ノーコードで自動化・業務変革入門
2月17日	嗅覚センサの原理・歴史・研究・開発・実証・実装＜測定の実演あり＞
2月18日	閉鎖循環式陸上養殖システム構築のポイントとコスト構造～要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで～
2月18日	粉末X線回折の原理から測定条件の最適化、解析の実際と結果の解釈まで
2月18日	ヒューマンエラーの未然防止・ポカミス撲滅・効果的なポカヨケ方法 ～製造現場・工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
2月18日	GMP管理における生成AI活用入門
2月18日	フィジカルAIの最新動向と活用事例、今後の展望まで ～生成AIの現状や今後の見通しを踏まえて～
2月18日	インドBIS認証制度理解と取得手続きのポイント・留意点～スキームXを踏まえた対応実務～
2月19日	新規化学物質届出における化審法・安衛法の理解と必要な実務対応
2月19日	滅菌医療機器の包装設計とバリデーション実務 ～ISO11607・ISO14971に基づくリスクマネジメント・試験評価・報告書作成のポイント～
2月19日	化粧品・医薬部外品”超初心者向け” 法規制・規格の基礎と製造承認書作成/外原規・局方の理解と活用
2月19日	モデリング・シミュレーションを活用した 化学プロセスのスケールアップの基礎と効果的な進め方から事例まで
2月19日	化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
2月19日	生成AIの著作権侵害とトラブル事例（入門セミナー）
2月19日	ファインバブルの特性と応用研究 ～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
2月19日	初心者のための細胞培養入門 ～必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など～
2月19日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説、PPWRに対応するモノマテリアル化及びリサイクルの動向
2月20日	治験薬開発の流れと治験薬GMPの理解　基礎セミナー ～開発段階に応じた品質管理：初期設計から申請資料・製造・バリデーション・技術移転～
2月20日	CO2分離回収・CCUSに関する各種技術の実現可能性およびコスト・評価 ～CO2分離・輸送・隔離・貯留・リサイクル、CO2処理材料の反応機構・特徴・性能、CO2処理プロセスなど～
2月20日	POPRC21（残留性有機汚染物質検討委員会第21回会合）解説
2月20日	基礎から学ぶ分析法バリデーション
2月20日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
2月20日	化学品輸出管理の実務入門 〜外為法の基礎から該非判定まで〜
2月20日	MALDI-TOF MSを用いた真菌同定の実践 〜現場でできる培養と分析〜
2月20日	スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】 ～これから学びたい方、関連業務を始めたばかりの方向け～
2月24日	JIS Z 7252・7253改正・安衛法改正のポイントとSDS・ラベル作成上の留意点
2月24日	医療機器規制のQMS監査時に多い指摘事項とその対策(具体的事例を交えて)
2月24日	医療機器プロセスバリデーションとコンピュータソフトウェア適用のバリデーション ～ISO13485:2016およびQMS省令要求事項、バリデーション実施手順など～
2月24日	生成AI×知財実務の最前線 2026～体系化された生成AI活用知財業務を体験！今さら聞けない基礎から品質向上の応用方法まで～

【薬事規制/保険適用（セット申込可能）】

2月24日	医療機器ビジネス参入のための薬事規制の基礎知識
3月10日	医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識

2月25日	基礎から学ぶ発酵技術 ～基盤技術、管理とスケールアップ、最新の技術動向など～
2月25日	直伝：GMP実務担当者の必須知識
2月25日	医療機器QMS適合性調査の実務ガイド・指摘傾向から備える体制構築 ～申請資料作成から書面/実地調査・指摘対応・改善まで～
2月25日	医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証　 ～包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策～
2月25日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第22回）
2月25日	PPWR（EUの包装・包装廃棄物規則）と日本の資源法改正の動向、及び日本企業が行うべき対応
2月25日	EU宇宙法の主要ポイント解釈と日本企業の対応方法・留意点
2月26日	養魚用閉鎖循環ろ過システムで使用される飼料とその給餌方法、新規飼料の開発状況について
2月26日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
2月26日	中国・台湾・香港・韓国　化粧品法規制の理解（入門セミナー）（2026）
2月26日	GMP-QA実践ノウハウ
2月26日	バイオリアクターのスケールアップにおけるポイント・留意点
2月26日	欧州における医療機器承認申請（MDR対応/CEマーク）取得までのステップ ～技術文書、臨床評価レポート、MDR対応QMS～
2月26日	医療機器における安全管理業務の実践・研修講座 ～GVP・QMS要求事項の繋がりと要点・適切な是正処置対応～
2月26日	有機則を基礎から再確認する化学物質管理実務講座 ～自律管理時代の今求められる"基本の"対応とは～
2月26日	ガウス過程と機械学習の入門講義
2月26日	化学系特許出願の基礎から実例を交えたポイント ～「実施例」を中心に学ぶ～
2月27日	労働安全衛生法の改正対応とISO14001の統合事例 －労安法とISOを紐づけした化学物質管理体制の構築と要点－
2月27日	CSVの最新動向とクリティカルシンキングの実践 ～CSV効率化を実現するリスクベースアプローチ・CSA・バリデーションDX～
2月27日	＜実際の脳波データを用いた解析実演付き＞脳波の基礎から計測・解析手順と産業応用 ～AI時代に求められる脳波計測の役割とAI活用実践まで～
2月27日	GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 ～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性、リモート監査の可能性等も踏まえた解説～
2月27日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎－GHSとの関係、国連番号の決め方－
2月27日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2026 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
2月27日	食品を中心とする乳化系の基礎知識と乳化安定性の評価技術～エマルションの基礎から乳化研究における最新の研究動向まで～
2月27日	米国MoCRA（米国化粧品規制近代化法）の現状と今後の動向、及び規制適合のための具体的なプロセス

研究開発部門のマーケティングの基本理論とその実践（2回シリーズ）

3月10日	1日目：「基本理論編」
3月17日	2日目：「実践編」

3月6日	濾過技術入門 ～基礎から濾材の評価・選択、濾過試験と解析、プロセス設計と最適化、膜濾過まで～
3月6日	タンパク質溶液の設計と安定化 ～バイオ医薬品・食品・化粧品への応用と酵素活性化の基礎技術～
3月9日	国内外のPFAS規制の動向と紛争事例に学ぶ実務対応の留意点
3月10日	FMEA/FTAの限界を超えるDRBFMの基礎と実践 ーNakadeメソッドー＜演習付き・定員15名＞
3月10日	医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識
3月10日	プラントエンジニアリングに関わるプロジェクトマネジメントとコストエンジニアリング ～PMBOKガイド第8版やP2M改訂4版、コスト見積りや管理等を踏まえて～
3月10日	最新動向を含めたデータインテグリティの基本理解と実務入門 ～ガイダンスと指摘事項の要点に始まり、DI対応の事例と各社個別のより良い進め方等に至るまで～
3月10日	基礎から学ぶ統計学的品質マネジメント ～正規分布と二項分布、これさえ押さえておけば現場で使える～
3月11日	排熱回収の考え方・熱エネルギー対策と最新事例
3月11日	中国・東南アジアの産業別ビジネスチャンスと実行成立のマネジメント R&D・製造・技術者が理解すべきクロスボーダー事業の本質
3月11日	ベイズ統計学　はじめの一歩 ～不確実性に挑む新しい解析アプローチ～
3月11日	ゲノム編集の現状と応用・実用化の最新動向
3月11日	生成AIを用いたパテントマップ活用と意思決定の高速化＜基礎と実践＞ ～特許情報分析とポートフォリオの基礎、主要支援ツールと使い分け、分析フローとプロンプト、ケーススタディ等～
3月11日	医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点
3月12日	よくわかるchemSHERPA演習と化学物質管理への応用【東京開催】 ※2025年度は各地でchemSHERPA演習講座を開催！詳細はこちら⇒
3月12日	生成AI(ChatGPT)の活用によるベイズ統計学入門セミナー2026 ～概念説明→ChatGPTへ理論解説依頼→Pythonコード生成依頼→実演→解釈依頼の反復学習～
3月12日	輸出管理の基礎と実務対応 ～外為法・米国EARの基本から改正キャッチオール規制等の最新動向まで～
3月12日	微粒子・ナノ粒子の分散・凝集機構とその制御 ～液中での分散・凝集の基礎から評価法、応用例まで～
3月13日	PIC/S GMP コンピュータ化システムの改訂動向と コンピュータバリデーション（CSV）等への対応
3月13日	AIソリューションの権利化実務： 新規性・進歩性の勘所と審査事例で学ぶ“通る”発明の立て方
3月13日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ） 第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線
3月13日	ヒット量産の方程式！ Disney流ブランド再生術で化粧品・健康食品・OTCビジネスを劇的に加速させる実践講座
3月13日	量子コンピュータの基礎と生成AI融合による次世代研究開発・ビジネス応用【実演・デモ付き】 ～ 基礎から応用、技術動向まで一気に俯瞰する ～
3月13日	医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
3月16日	EU包装廃棄物規則（PPWR）の全体像と日本企業に求められる実務対応 ～再利用・リサイクル義務、設計基準、認証制度への実践的アプローチとモノマテ化・デジタル選別・ケミカルリサイクルを武器にする実務ロードマップ～
3月16日	ソフトバンク孫正義をうならせた 『超簡単 生成AI丸投げ仕事術』
3月16日	医薬品製造所(倉庫/設備/機器/建設等)におけるGMPハードの最新要求事項と実践対応ノウハウ ～適格性評価・各種バリデーションの考え方を踏まえて、最新動向と共に解説する～
3月17日	【2026年版】ASEANにおける化粧品規制概要と今後の動向
3月17日	タイを中心とした東南アジア医療機器市場の法規制と参入戦略 ～業法規制・外資規制・コンプライアンス上の留意点を中心に～
3月17日	パテントリンケージ制度の基礎、課題、国内外の動向と対応策
3月17日	これ、輸出していいのでしょうか？ 改正キャッチオール規制・該非判定のポイント
3月17日	生成AIを駆使したヒューマンエラー対策 ～「ポカミス」と「スキル不足」を撲滅するAIパートナー活用術～
3月17日	「多様な知財戦略」の基礎から高度な実践法まで ～様々な知財戦略の要諦と、実践に不可欠な「有効特許」の取得・活用戦略、併せてリスク回避実践法についても詳説～
3月18日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎，求め方，多成分系における配合設計技術
3月18日	初任者のためのアジア医薬品薬事規制入門 ～中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制～
3月18日	台湾の最新医療機器法規制の基礎と法改正情報2026 ～医療機器管理法の全体像に始まり、具体的なポイントや実例紹介まで～
3月18日	中国農薬法改正の最新情報(管理や登記申請を含む)と中国肥料規制の基礎知識 ～中国農薬は2026年1月1日より必要になる具体的な対応実務の勘所～
3月18日	深共晶溶媒の分子設計と産業プロセス応用への展開
3月18日	ＡＩ／生成ＡＩを用いた特許調査のすすめ方・ポイントと効果的な活用法

【薬機法/保険適用（セット申込可能）】

3月18日	医療機器薬機法入門　2026年版 ～QMS・GVPの概要、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の各開発プロセス等について事例を交えて解説～
3月19日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本から、効率的な保険収載戦略、2026年診療報酬改定の概要等、最近のトピックまで～

3月19日	アクアポニックス入門講座 ～原理、使用部材・設備や養殖栽培品種、国内外動向、事業性、最新の研究等～
3月19日	医療機器申請におけるQMS適合性調査に向けた資料・申請書等の準備
3月19日	初心者のためのTSCA(米国有害物質規制法)ビギナーズ講座2026 ～制度の仕組みや考え方、基本的な構成内容、改正前後の比較等～
3月19日	将来の巨額訴訟を防ぐ職務発明規程の整備ポイント あなたの会社の技術、本当に会社の資産ですか？
3月19日	ワークと事例で学ぶISO22716（化粧品GMP）
3月23日	「泡」 の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月23日	新規モダリティの特許戦略：抗体医薬や再生医療等製品などを中心に
3月23日	製品品質照査報告書記載例と共に学ぶ「製品品質の照査」の科学的な実施 ～多品目照査のための効率化の工夫（生成AIの利活用試用含む）～
3月23日	バイオ医薬品の製造工程における‘ろ過技術’と最適化 ～堅牢で効率的なろ過工程の構築と管理の方法～
3月23日	タイTISI認証の全容と日本企業の認証取得実務 ～制度の背景から申請手続き、審査対応、認証維持まで実践的に解説～
3月23日	PPWR（EU包装・包装廃棄物規則）の概要と企業が求められる対応 ～最新動向・関連状況の俯瞰的理解と取り組むべきポイント解説～
3月24日	医療機器FDA申請戦略立案の重要性と 薬事がビジネスに与える影響 ～510(k)・FDA査察・QMS対応から成功する米国進出の考え方まで実務視点で解説～
3月24日	先使用権で自社の事業を守るための基礎知識と実務上の留意点
3月24日	日本と海外における食品接触材・包装材料の規制 ～その内容と求められる対応～
3月24日	大好評・第17回！P&ID(配管計装図)の基礎と実践ノウハウ(演習付) ～プラント／装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様におススメ！～
3月24日	食品品質トラブルの予防策・予防手段 ～実効性のあるHACCP運用、食品表示法の動向も～
3月24日	GVP(製造販売後安全管理)の日米欧各国要求事項と最新実務 ～安全管理情報の収集、市販後安全確保措置の構築、自己点検・教育訓練、手順書整備等について～

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

3月24日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
3月25日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

3月25日	令和7年薬機法改正の意図・目的と実務上の留意点 ～品質・安全・供給の強化と薬事実務への影響～
3月25日	実践から学ぶ！バイオインフォマティクス・AI創薬入門＜豊富な演習付＞ ～データサイエンス・プログラミング初心者も大歓迎、創薬研究でニーズの高いテーマを厳選紹介！～
3月25日	欧州・米国における食品規則の概要と輸出に向けた日本企業の課題・対応
3月25日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容 ～2026年5月28日登録開始(既発品は同11月28日までの登録義務化)の正式決定に伴う最新情報の共有～
3月25日	生成AIによる特許業務の効率化 ～発明発掘、出願書類作成、中間処理、その他業務の各局面での活用方法～
3月26日	サイバーレジリエンス法（CRA）の要求事項と対策のポイント ～適合評価、必要な技術文書、脆弱性／インシデント情報の取扱いなど～
3月26日	＜ICH-Q3E対応＞E&L試験における分析・評価の進め方 ～国際ガイドラインに基づく実務戦略～
3月26日	医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント ～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～
3月27日	PBPKモデルおよび機械学習・生成AIによる ヒト薬物動態予測・薬物設計
3月27日	食品衛生法およびPL・NL制度を踏まえた‘器具・容器包装’試験の進め方と評価方法 ～試験方法の大幅な改定情報を含む、試験項目や具体的な内容について～
3月27日	技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践 ～技術者視点を最大限に活かす事業戦略のすすめ方～
3月27日	中南米(ブラジル、チリ、コロンビア、ペルー)における化学物質規制の最新動向

化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門（2回シリーズ）（2026）

4月15日	第１回　東アジア（中国・韓国・台湾、等）
5月20日	第２回　東南アジア6か国（ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン）及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等

4月8日	サステナブル化粧品における市場展開のすすめ方 ～クリーンビューティーのグローバル潮流をふまえたブランド展開～
4月9日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
4月13日	FDA査察対応英語の基礎と実践
4月14日	細胞培養入門セミナー ～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
4月15日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
4月16日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
4月16日	医療機器におけるUDI規制対応の実践ガイド～ラベル表示要件とUDI登録における各国対応のポイント～
4月17日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
4月20日	国内化学物質法令の体系的理解
4月22日	CSVのFDA CSAガイダンスとGAMP5 2ndの理解
4月22日	防虫管理実践ノウハウ

【契約の基礎／研究開発契約（セット申込可能）】

4月22日	契約の基礎知識 ～契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等～
4月23日	研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務 ～よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法～

4月24日	SDS作成の徹底理解～SDS三法・JIS Z 7252・7253等最新法規制を踏まえて～
4月24日	初めてのフィジカルAI～基礎と最新動向をやさしく解説～