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医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

医薬品・医療機器・化粧品・OTC・健康食品セミナー日程順一覧

■セミナー受講形式アイコンについて■
・主に「会場(対面)受講」「Zoomオンライン受講」がございます。
・「見」アイコンは、一定期間セミナー動画を視聴できるオプション選択可です。
・会場/オンラインの両アイコンがある場合、受講形式を選択頂けます。

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2024年3月のセミナー

3月14日
3月21日
zoom
研究開発部門マーケティング
<1日目:「基本理論編」><2日目:「実践編」>
3月18日
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日本型洋上風力発電を成功に導く風車ウエイク現象の理解とその数値予測技術の重要性
3月18日
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バイオバーデン測定/管理の実務と問題点解決およびQMS適合性調査の不適合事例
〜ISO11737-1:2018,Amd1:2021対応〜
3月18日
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マキシン(MXene)の構造・特性および作製法と可能性

【成形品の化学物質管理法規制/DPPと新エコデザイン規則案(セット申込可能)】

3月18日
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成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
3月19日
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日本企業を直撃,新しいEU製品規制の動き
〜デジタル製品パスポート(DPP)と新エコデザイン規則案〜
3月19日
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医療機器CAPA(是正処置・予防処置)の基本的考え方と改善活動への活用例
3月19日
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微粒子・ナノ粒子の分散安定化技術
3月19日
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研究開発の段階から考える、後発で勝つための知財戦略
3月19日
zoom 見逃し
人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証・保険適用・サイバーセキュリティの基礎と最新動向
3月19日
zoom
月刊化学物質管理 厚労省・環境省・経産省による無料オンライン継続セミナー
3月21日
会場開催
これでわかる「FMEA/FTA/DRBFM
3月21日
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医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応
3月21日
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日本と海外における食品接触材・化粧品包装材料の規制
-その内容と求められる対応-
3月21日
zoom 見逃し
庶民派のIPランドスケープ®の取り組みと社内の知財体制の構築
3月22日
会場開催
機械学習による細胞培養・培地最適化〜実験系研究開発者向け〜
3月22日
zoom 見逃し
プログラム医療機器(SaMD)の開発のポイントと承認申請時の留意点
3月22日
zoom 見逃し
データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理
3月22日
zoom 見逃し
新しい化学物質規制は欧州から始まる!化学物質規制の最新動向2024
3月25日
会場開催
「泡」の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月25日
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触覚(ハプティクス)技術の基礎と応用展開、今後の動向
〜触知覚メカニズム、触覚の評価、触覚の計測・提示技術とその応用〜
3月25日
zoom 見逃し
米国化学物質規制TSCAおよび危険有害性周知基準HCSの要求事項と対応のポイント
3月25日
zoom 見逃し
Rで学ぶマルチレベルモデル入門
3月25日
zoom 見逃し
中国医療機器規制の最新動向と薬事申請の進め方、トラブル対応のポイント

【特許出願/他社特許侵害(セット申込可能)】

3月26日
会場開催
特許出願及び特許明細書作成の基礎とノウハウ
3月27日
会場開催
他社特許侵害判断基準と実務対応の手順・ポイント
3月27日
会場開催
国内外におけるPFAS規制の動向と今後の対応
3月27日
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微生物および植物/動物細胞培養バイオリアクター
〜装置設計とスケールアップに失敗しない戦略〜
3月28日
zoom 見逃し
中国における知財最新動向および知財活動のすすめ方

【Rohs2指令/REACH規則(セット申込可能)】

3月27日
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最新版RoHS2指令の基礎と実務対応のポイント
=2024年の変化に対応したRoHS2指令の必須ポイントの理解 =
3月28日
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最新版REACH規則の基礎と実務対応のポイント
=基本的に押さえておくべき要点から、PFAS規制等のトピックまでを解説 =

2024年4月のセミナー

日欧米の化学物質管理規制、SDS・ラベル作成のポイントと最新動向(全3回)

4月9日
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第1回 日本の化学物質法規制
4月16日
zoom 見逃し
第2回 欧米の化学物質法規制
4月23日
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第3回 GHS対応日欧米SDS・ラベル作成のポイントと最新動向

<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解

4月17日
zoom 見逃し
第1回 基礎から学ぶ化審法
4月22日
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第2回 基礎から学ぶ化管法
5月20日
zoom 見逃し
第3回 基礎から学ぶ安衛法
5月27日
zoom 見逃し
第4回 基礎から学ぶ毒劇法

化粧品・医薬品・身体洗浄料とその原料開発のためのエマルション・泡製剤の調製と評価・分析(2回シリーズ)

4月17日
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第1回 エマルション・泡製剤の調製法
5月15日
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第2回 界面活性剤・エマルション・泡製剤の評価・分析

化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門(2回シリーズ)(2024)

4月24日
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第1回 東アジア(中国・韓国・台湾、等) 
5月22日
zoom 見逃し
第2回 東南アジア6か国(ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン)及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等」)
4月5日
zoom 見逃し
医療機器QMSR最終規則の徹底理解〜FDA品質マネジメントシステム規則〜
4月9日
zoom 見逃し
医療機器CSV〜ISO/TR 80002-2に基づくQMSソフトウェアのバリデーション〜
4月9日
zoom 見逃し
元・消費者庁法規専門官と学ぶ、景品表示法の最新動向
〜令和5年法改正、ステマ告示、アフィリエイト広告、No.1表示など〜
4月9日
zoom 見逃し
バイオリアクター(装置)および培養操作論の設計エッセンス
〜基本的取り扱いからスケールアップ・各種細胞や微生物の大量培養に向けた注意点まで〜
4月10日
zoom 見逃し
食品包装用樹脂のPLポジティブリスト改正と企業の対応・留意点
4月10日
zoom 見逃し
研究開発テーマの費用対効果と評価の見える化
−イノベーション時代の実践的評価の考え方−
4月11日
zoom 見逃し
CO2排出量算定Scope3の具体的算出方法〜
4月12日
zoom 見逃し
医療機器PMCF
〜MDR要求に従い、臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と連携の取れたPMCFの実施ポイント〜
4月12日
zoom 見逃し
(製造販売業者及び製造所監査員のための)GMP監査の基礎と実践
〜GMP監査マニュアルの効果的な活用法等も踏まえて〜
4月12日
zoom 見逃し
技術者・研究者のためのプレゼンテーションスキル向上講座
4月12日
zoom 見逃し
<新任者・初心者向け>
医療機器のQMSについての基本の理解
4月12日
zoom 見逃し
<基礎から最新トレンドまで>
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)入門
4月15日
zoom 見逃し
医薬品の残留溶媒に関する規制と申請上の留意点,規格値設定の考え方
−『医薬品の残留溶媒ガイドライン(Q3C)』と残留溶媒試験法(JP,USP,EP)の解説を中心に−
4月15日
zoom 見逃し
化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
4月15日
zoom 見逃し
ファインバブルの基礎と応用・最新研究事例
〜マイクロバブルからウルトラファインバブルまで〜
4月16日
会場開催
治験薬GMP入門セミナー
〜三極対応のポイントとGDPを考慮した出荷以降の品質管理まで〜
4月16日
会場開催
凍結乾燥(フリーズドライ)技術の基礎と事例
―現象から理解することで製品開発や品質向上・トラブル対策に活かす―
4月16日
zoom 見逃し
医療機器CSDT
〜CSDT(Common Submission Dossier Template)の具体的な作成ポイント・留意点〜
4月16日
zoom 見逃し
効率的な微生物培養のための培地設計とAI技術による最適化
4月17日
zoom 見逃し
食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
〜海外法規制を中心に〜
4月17日
zoom 見逃し
医療機器リスクマネジメント・設計プロセスへの落とし込み
-法的要求事項とプロセス効率化/市販後情報への対応迅速化-
4月17日
zoom 見逃し
欧州バッテリー規則(電池規則)の徹底解説
〜日本企業としての課題と対策〜
4月17日
zoom
医療機器、DDS、再生医療におけるインジェクタブル医用ハイドロゲルの最新技術
4月17日
zoom
粉体・粒子の混合・分散の基礎から評価法、プロセス最適化・トラブル対策まで

【SDS入門/SDS実践(セット申込可能)】

4月18日
会場開催
混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(入門編)
4月19日
会場開催
混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(実践編)
4月18日
4月19日
会場開催
<プラントのリスクアセスメント>
HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法
4月18日
zoom 見逃し
ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解(入門セミナー)
〜シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア〜
4月18日
zoom 見逃し
エクソソーム研究のコツとエクソソーム研究がもたらす医療変化
4月18日
zoom 見逃し
医療機器のユーザビリティエンジニアリング・ユーザビリティ評価とノウハウ
4月18日
zoom 見逃し
分散型治験(DCT)の効果的な導入とデータマネージメントの重要性・課題
4月18日
zoom 見逃し
実践抗菌剤・抗ウイルス剤・防カビ剤セミナー
〜基礎、選定・使用法、評価試験、性能表示、開発実例、業界傾向まで〜
4月18日
zoom 見逃し
進化計算の基礎と単一目的最適化から多目的最適化問題への応用
4月19日
会場開催
各種3Dセンサの測距原理とその応用
〜Multi-beam LiDAR, Time of Flight, Structured Light, Photogrametryなど〜
4月19日
zoom 見逃し
知識・技術の価値を伝える実践的ライティングセミナー
〜伝わる技術文書作成入門講座〜
4月19日
zoom 見逃し
能動型医療機器設計
〜規格に対応した能動型医療機器設計の知っておくべきポイント〜
4月19日
zoom 見逃し
LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
4月19日
zoom 見逃し
(食品分野を中心とした)外観検査の基礎知識・教育訓練
-規格値の考え方/官能検査方法/不良品の取り扱い/検査設計 等-
4月19日
zoom 見逃し
効果的なデータ分析のためのExcel活用術
-データの可視化/集団の代表値と散布度/相関・回帰分析-
4月19日
zoom 見逃し
医療機器ビジネスを成功に導く薬事戦略/薬機法入門講座
4月19日
zoom 見逃し
<創薬デザイン・フロー合成・実験最適化への期待>
有機化学における機械学習の導入ポイント・活用事例
-分子の記述・操作/予測モデル/最新の深層学習活用例 etc-
4月19日
zoom 見逃し
英文契約入門セミナー
〜読み解くためのコツから交渉のポイントまで〜
4月22日
zoom 見逃し
CBAM(炭素国境調整メカニズム)設置規則
〜要求事項・ポイントと対応上の留意点〜
4月22日
zoom 見逃し
治験に関わるベンダーの要件調査と監査(基礎入門講座)
4月22日
zoom 見逃し
<MDシミュレーションの具体例を交えた>
分子動力学(MD)法の基礎と高分子材料開発への応用・入門セミナー
4月22日
zoom 見逃し
少数データ・データ不足時の機械学習活用戦略
〜データ取得の工夫や様々な手法を用いて精度を高める〜
4月22日
zoom 見逃し
排水処理の基礎と様々な処理方法および実例
4月23日
zoom 見逃し 会場開催
抵抗一本から始めるアナログ回路設計の基礎
〜基本を学びたい方・デジタル屋だがアナログ的な知識も欲しい方へ〜
4月23日
zoom 見逃し
持続可能な航空燃料(SAF)技術の基礎から、国内外の開発動向と展望
〜バイオマス原料、FT合成、ごみ由来、CO2からの直接合成ほか様々な製造法を解説〜
4月23日
zoom 見逃し
フラッシュケミストリー技術を中心にした
医薬品原薬製造におけるフロー合成技術の適用・応用
4月23日
zoom 見逃し
医療機器ラベリング
〜実務面からのラベリング要求事項への適合を考察、各種ガイドラインの解説〜
4月23日
zoom 見逃し
核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで
〜ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に〜
4月23日
zoom
微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション
および微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とバイオバーデン管理要求対応等の留意点
4月24日
会場開催
医療機器ラベリング−ISO、IEC、FDAガイドライン、MDR等の要求事項を踏まえて−
4月24日
zoom 見逃し
欧州LCA関連規制最新動向とそのポイント
4月24日
zoom 見逃し
もう一歩進んだ「総合的かつ自律的な化学物質管理
〜各種管理手法の有効活用〜
4月24日
zoom 見逃し
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応
〜製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために〜
4月24日
zoom 見逃し
分析法バリデーションのための基礎講座
-分析法の作成・開発から始める分析法バリデーション基礎理解-
4月24日
zoom 見逃し
<省エネ・脱炭素のための>
廃熱利用システムの設計技術と適用先分析・廃熱利用機器の最新動向
4月24日
zoom
〜落とし穴から考える〜研究者・技術者のための特許入門
4月24日
zoom
親水・撥水・吸水技術の基礎からPFASフリー技術の最新動向と具体的事例

【契約の基礎/研究開発・製造・取引契約(セット申込可能)】

4月24日
会場開催
契約の基礎知識
〜契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等〜
4月25日
会場開催
研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務
〜よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法〜
4月25日
zoom 見逃し
混合物ラベルSDS作成入門
4月25日
zoom 見逃し
中国における食品接触材料関連法規制最新動向と情報収集
-トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
4月25日
zoom 見逃し
プラスチックの基礎から成形加工の実務まで
4月25日
zoom 見逃し
労働安全衛生規則等改正の徹底理解
4月25日
zoom 見逃し
<1日速習>医薬品GMP入門
〜改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP理解のポイントを初歩から実践まで、わかりやすく具体的に解説〜
4月25日
zoom 見逃し
MDRにおける医療機器臨床評価の要求事項と対応ポイント
4月25日
zoom 見逃し
バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開
〜材料−細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで〜
4月25日
zoom 見逃し
生成AIを業務に活用するための基本と活用例〜実際に生成AIを業務適用した事例を基に〜
4月25日
会場開催
ヒトを巻き込む省エネ技術!
工場における実践的省エネ推進組織の作り方
4月26日
会場開催
欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
4月26日
zoom 見逃し
サステナビリティビジネス戦略入門
〜国際ルールの上手な利用・活用法〜

2024年5月のセミナー

IPランドスケープ®実践講座 【2024年度:全4回】〜IPランドスケープ®実践に役立つ知財情報戦略〜

5月15日
zoom 見逃し
第1回 IPランドスケープ®・知財情報戦略の基礎と実践法
5月22日
zoom 見逃し
第2回 特許マーケティングの理論と実践
5月29日
zoom 見逃し
第3回 IPランドスケープ®3.0の活用
6月5日
zoom 見逃し
第4回 IPランドスケープ®社内実践編

日本の最新化学物質法規制及び仕組みの初級教育・基礎研修2024【全3回】

5月17日
zoom 見逃し
第1回 「化審法」の基礎知識
5月24日
zoom 見逃し
第2回 「労働安全衛生法(安衛法)」の基礎知識
5月31日
zoom 見逃し
第3回 「毒劇法・消防法・化管法・その他の化学物質/環境関連法規制」の基礎知識

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

5月23日
会場開催
第1回 ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
5月24日
会場開催
第2回 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
6月14日
会場開催
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
5月14日
zoom 見逃し
国際的な温室効果ガス削減目標
SBTの理解と取得への具体的なステップ
5月14日
zoom 見逃し
PFAS規制の要点整理と対応策
5月15日
zoom 見逃し
化粧品・医薬品・身体洗浄料とその原料開発のためのエマルション・泡製剤の調製と評価・分析(2回シリーズ)
第2回 界面活性剤・エマルション・泡製剤の評価・分析
5月15日
zoom 見逃し
ベイズ統計によるデータ分析のすすめ方 【入門講座】
5月16日
会場開催
FMEA/FTA/DRBFMの正しい理解<演習付き>
5月16日
zoom 見逃し
フロー・マイクロ合成技術による医薬品・原薬製造への連続生産プロセス導入・実用化
〜日米欧の最新動向やICH-Q13ガイドライン等と共に、具体的な課題やGMP管理戦略を洗い出す〜
5月16日
zoom 見逃し
プログラミングができない要素技術者自身でできる
人工知能応用技術開発
ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムの基礎および学習データ最小化と、
エンジニアリング応用入門
〜《開発の自動化・仮想検査・未知の異常検知》事例で学ぶ、
実用化レベルのAI応用ノウハウ〜
【AI構築デモ付き(希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供)】
5月16日
zoom 見逃し
粉砕技術の基礎及び制御技術・トラブル対策
5月16日
zoom
「価値づくり」で高収益を確実に実現するビジネスモデルの構築
5月17日
zoom 見逃し
サステナブルツーリズム(持続可能な観光)のビジネス化と実務課題解決に向けて
〜日本初のGSTCツアーオペレーター認証取得企業の立場で解説する〜
5月17日
zoom 見逃し
医療機器薬機法入門
〜医療機器の種類、ライセンス、QMS・GVPの構築、申請プロセス、保険適用〜
5月17日
zoom 見逃し
FDA医療機器QSR CFR820とQMSRの違い、
及び医療機器製造業者に求められる対応について
5月17日
zoom 見逃し
中長期を見据えた技術ロードマップの作成
5月17日
zoom
フロー合成法を駆使する特殊環状ペプチド合成法
〜高効率、低コスト、少廃棄物量の合成手法の研究開発〜
5月17日
zoom
ディープラーニングに基づく外観検査AI技術
〜外観検査・目視検査の自動化に取り組む際に考えるべきこと〜
5月17日
zoom
微生物由来セルロースナノファイバー
〜食品・医療・工業材料への展開〜

【CSV(セット申込可能)】

5月17日
zoom 見逃し
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門
〜サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説〜
5月31日
zoom 見逃し
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習
〜各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討〜
5月17日
会場開催
テラヘルツ波の基礎・技術動向と産業応用指針
5月20日
zoom 会場開催
IPランドスケープの進展と実践
<発刊記念セミナー/講師6名>
5月20日
zoom 見逃し
初心者のための医療機器規制入門2024
5月20日
zoom 見逃し
バイオ医薬品(モノクローナル抗体医薬品)製造における
細胞培養/クロマトグラフィー/ろ過工程のスケールアップの基本手順及び実践対応
5月20日
zoom 見逃し
1日で学べる医薬品開発の基礎
〜薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後・調査・臨床研究法等〜
5月20日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第3回 基礎から学ぶ安衛法

【化学工学入門/スケールアップ技術(セット申込可能)】

5月20日
zoom
化学工学入門〜化学工学計算の基礎から流動・伝熱・反応操作のポイントまで〜
5月27日
zoom
化学工学プロセスにおけるスケールアップ技術
5月21日
会場開催
初歩からの化粧品・医薬部外品GQP,GVP入門研修2024
〜製造・品質管理/出荷・回収管理/安全管理等に至るまでの基礎と実務〜
5月21日
zoom 見逃し
CO2と水素を用いたメタネーション技術開発の現状と今後の展望
5月21日
zoom 見逃し
初歩から演習付で学ぶ! P&ID(配管計装図)の基礎理解と実践研修
〜記号の意味/用途、Lead Sheetの理解、作図/管理上の留意点等〜
5月21日
zoom 見逃し
強く広い特許を取るための
「発明の聞き取り(ヒアリング)」技術
5月21日
zoom 見逃し
ハプティクス技術の基礎と最新動向
5月22日
zoom 見逃し
中国化粧品規制の枠組みや法改正の最新情報及び企業対応とリスクマネジメント
〜化粧品監督管理条例の解説に始まり、輸出時に必要なNMPA申請等至るまで〜

【SDS関連規制/危険有害物質と輸送関連規制(セット申込可能)】

5月21日
zoom 見逃し
SDS関連規制
〜SDS関連規制(化審法、化管法、安衛法、毒劇法)を対象物質/罰則を含めて分かりやすく解説〜
5月22日
zoom 見逃し
危険有害物質と輸送関連規制
〜消防法、高ガス法、火取法、道路法、航空法、船舶安全法、国連危険物輸送勧告を分かりやすく解説〜
5月22日
zoom 見逃し
化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門(2回シリーズ)(2024)
第2回 東南アジア6か国(ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン)及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等」)
5月22日
zoom 見逃し
中国事業縮小・撤退の進め方
〜現地弁護士が語る実務ポイント〜
5月23日
zoom 見逃し
海洋産業における水中音響/音波伝搬・信号処理技術の応用研究と課題対策へのアプローチ
〜各種実験・測定データと共に海洋環境・海中セキュリティ等の視点から今後の展望を模索する〜
5月23日
zoom 見逃し
製造所管理の充実に向けた化粧品GMP(ISO22716)体制の進め方
5月23日
zoom 見逃し
中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2024
5月23日
zoom 見逃し
<ChatGPT、上手に使えない初心者さんへ>仕事に使える!
プロンプトエンジニアリング超入門
5月23日
zoom 見逃し
特許調査の鉄則と効率的な方法
〜生成AIの活用も視野に入れて〜
5月23日
zoom
LCA(ライフサイクルアセスメント)入門講座
5月23日
zoom
ベイズ最適化による実験計画法の基礎とすすめ方
5月23日
zoom
マイクロ流体デバイスの基礎から生体模倣システムの概説
5月23日
5月24日
zoom 見逃し
2日間でじっくり学ぶ!未経験/新任担当者のためのGMP超入門研修2024
〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に〜
5月24日
会場開催
水中ドローン革命:未来の海洋産業を支えるテクノロジー
〜新たなビジネス、テクノロジーが描く未来世界について〜
5月24日
会場開催
営業スキル養成講座
〜若手営業担当者および対人折衝力を強化したいビジネスパーソン向け〜
5月24日
zoom 見逃し
代替タンパク質(植物由来肉・培養肉)/フードテック/細胞農業ビジネス
の現状と課題解決への具体的な取り組み
5月24日
zoom 見逃し
医療機器サイバーセキュリティの最新規制/要求事項と具体的な実務対応
〜理解度向上のための手順書例(サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応版)付き〜
5月24日
zoom 見逃し
特許情報を上手に使って
新規研究開発テーマを発掘する方法
5月24日
zoom 見逃し
イオン交換樹脂の基礎知識と活用事例
5月24日
zoom 見逃し
CEマーキング対応セミナー
CEマーキングについての基礎理解、新機械規則やUKCAマーキング等のEU最新状況
5月24日
zoom
パイロジェン試験の考え方
PIX/S GMP ANNEX1改訂から検討すべきパイロジェン試験法
5月24日
zoom
AIを用いた特許調査のすすめ方と効果的な活用法
5月27日
zoom 見逃し 会場開催
医療機器ソフトウェア開発・保守プロセスにおけるIEC 62304及び関連規格
要求事項や基本的な考え方とリスクマネジメント・バリデーション等の具体的な実務ノウハウ
〜国際規格(ISO13485/SO14971等)、よくあるQ&Aや実例を交えて、ポイントを徹底解説する〜
5月27日
zoom 見逃し
<全4回で基礎から学ぶ>日本国内における主要化学物質規制の理解
第4回 基礎から学ぶ毒劇法
5月27日
zoom 見逃し
米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の基礎理解と最新動向について
5月27日
zoom 見逃し
粉末X線回折法(XRD)を用いた材料評価テクニック
5月27日
zoom 見逃し
医療機器に関する法的問題を理解するためのはじめの一歩
〜薬機法を含め医療機器に関する法律知識を幅広く手軽に入手されたい方に〜
5月27日
zoom
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法

【マイクロ/ナノカプセル(セット申込可能)】

5月27日
zoom 見逃し
マイクロ/ナノカプセルの調製法・評価法の基礎と高付加価値化[基礎編]
〜機能・構造・粒径・形状・評価法に始まり、調製装置の最適化操作法・粒径制御法等に至るまで〜
5月28日
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マイクロ/ナノカプセルの応用事例と具体的調製のノウハウ[実務編]
〜応用対象別の最新研究の現状と今後の可能性と展開〜
5月28日
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医薬品等における「GLPの基礎・全体像」
及び「GLP組織の運営」「GLP教育訓練」の進め方
5月28日
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製造工程におけるリスクマネジメントとFMEA/DRBFMの正しい使い方
〜品質問題の本当の原因を見つけ出して考える再発防止策〜
5月28日
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基礎から学べる契約類型別の英文契約書レビューのポイント
5月28日
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新任者のためのアジア医薬品薬事規制入門
5月28日
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ChatGPT等生成AIの基礎理解と上手な活用方法
5月28日
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脳波の基本的特徴・測定方法と応用
〜IoH(Internet of Human)、BMIなど次世代技術に向けて〜
5月21日
5月28日
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ファインバブル(ウルトラファインバブル)の特性・挙動と活用のポイント
5月29日
会場開催
食品用器具・容器包装の法規制
講師2名で、国内・海外の法規制の最新動向を解説
5月29日
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EUDAMED(欧州医療機器データベース)における
MDR/IVDR製品・レガシー機器等UDIデータ登録手順と注意事項
5月29日
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徹底解説!改正大麻取締法/麻薬及び向精神薬取締法の基礎と留意事項
〜全体像や規制内容の理解に始まり、各種産業応用に至るまで〜
5月29日
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図解で衆知を集め、図解で議論し、図解で積上げる
人と組織の発信力を高める図解思考
<「思いつかない・書けない・伝わらない」を解決する技術>
5月29日
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PFAS規制と代替品開発の動向・展望
5月29日
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製品カーボンフットプリント(CFP)算定の基本と実践 -演習付き-
5月30日
会場開催
基礎知識を1日でマスターする!非臨床領域に必要なデータ/統計解析超入門
【Pharmaco Basicを用いたハンズオントレーニング】
5月30日
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1日速習!初学者のための欧州化学物質規制「REACH」ビギナーズセミナー
5月30日
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医療機器の品質マネジメントシステム規制‘改正QMSR’徹底対応
〜FDA QSR及びISO13485:2016の整理や具体的なQMS構築等に至るまで〜
5月30日
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ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
〜実施方法、その統計手法・サンプルサイズ〜
5月30日
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洗浄技術の基礎と実施のポイント
〜洗浄技術を俯瞰・要素技術を理解し、最良の洗浄方法に到達するために〜
5月30日
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化学品の輸出管理
〜基礎から該非判定の実務対応まで〜
5月30日
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医薬品探索の温故知新・表現型スクリーニング
〜 Phenotypic Drug Discovery: PDD 〜
5月31日
会場開催
中国NMPAへのDMF/IND/NDAの登録申請プロセス及びCTD作成の基礎・実務対応
〜貴重な通知類の日中対訳も含めて、中国薬事の最新事情を解説する〜
5月31日
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欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
5月31日
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新任教育/現場担当者のためのGMPマネジメント管理講習
〜新規配属者の定着率を向上させるための心得や考え方、教育指導要領・体制整備等〜
5月31日
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初歩から学ぶ!量子化学計算の基礎知識と実践技術【Gaussianの実演解説付き】
〜主要なソフトウェア・計算方法、基底関数、構造最適化、振動/化学反応/励起状態の各種解析等に至るまで〜
5月31日
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<マテリアルズインフォマティクスの実現に不可欠な>
計算科学シミュレーション技術:基礎と材料設計の実例

2024年6月のセミナー

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場(4回シリーズ)(2024)

6月24日
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第1部「米国の市場、薬事規制・登録」第2部「欧州の市場、薬事規制・登録」
6月25日
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第3部「カナダ、オーストラリア、サウジアラビア、UAEの薬事法規制と申請」
7月22日
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第4部「韓国・台湾・香港の市場、薬事規制・登録」第5部「中国の薬事規制・登録」」
7月23日
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第6部「ASEAN薬事法規制と申請、市場−シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心に−」
6月5日
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IPランドスケープ®社内実践編
第4回 IPランドスケープR実践講座C:スキルアップ編
6月5日
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サステナブル報告〜ISOTC260,ISO30414等を中心に〜
6月7日
会場開催
医療・ヘルスケアのための
ウェアラブル・バイオセンサ及び高感度ガスセンサ技術の基礎と最新動向、展望まで
6月7日
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はじめての化学分析・機器分析
〜知っておくべき基礎と実践テクニック〜
6月7日
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<未来の魚肉生産技術、培養「魚」肉を解説>
細胞水産業の基礎・最新動向および留意点と可能性
6月10日
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FDA査察対応英語〜資料の翻訳とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
6月10日
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医療機器の日欧米広告表示規制の理解と実務上の留意点
6月11日
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初めての化学物質管理法規制〜安衛法、化管法の改正、最新動向も踏まえて〜
6月11日
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治験薬を中心に/現場目線で考える品質保証>
医薬品開発プロセスに応じた規格値設定・分析法バリデーション対応・文書管理のポイント
6月11日
zoom 見逃し
ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策
〜製造/工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル〜
6月11日
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はじめての化学系特許出願
〜化学系特有の出願パターンやポイント・注意点を基礎から学ぶ〜
6月12日
zoom 見逃し
(1日で身に付ける)外原規・局方の活用術
化粧品・医薬部外品の規格及び試験法設定/製造承認書作成のポイント
6月13日
zoom 見逃し
化粧品のASEAN主要国法規制情報の上手な調査法入門

【MDR臨床評価/MDR市販後(セット申込可能)】

6月13日
会場開催
医療機器MDR臨床評価(座学+ハンズオン)
6月14日
会場開催
医療機器MDR市販後活動(座学+ハンズオン)
6月14日
zoom 見逃し 会場開催
日本の化学物質法規制
〜化審法および安衛法・毒劇法等の対応と実務〜
6月14日
会場開催
<名古屋開催>講師と一緒に実践! Nakadeメソッド
これでわかる「FMEA/FTA/DRBFM」
6月14日
会場開催
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)
第3回 脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
6月14日
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米国化粧品規制MoCRAの主要ポイント解説
6月14日
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<関連制度と手続きの要点・基礎から学ぶ>
医療機器における保険適用戦略とその具体的ノウハウ
6月17日
zoom 見逃し 会場開催
新規事業創出のための
各種発想法・技術ロードマップ作成のポイントから技術・知財戦略の構築まで
6月17日
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ペプチド医薬品・原薬の製造−ペプチドの合成・分析について−
6月17日
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バリデーション入門
6月17日
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<効果的な機能付与を実現する>
粉体・微粒子への表面処理の基礎と、機能性ナノコーティング
6月17日
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基本から学ぶ設計者CAE実務のポイント
材料力学・有限要素法を学び、設計者CAEの最新動向を知る〜
6月18日
会場開催
循環式陸上養殖セミナー
〜要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで〜
6月18日
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"見落としやすい"滅菌バリデーションの留意点および押さえておきたい実務対応+α
〜要求事項の再確認と滅菌法別のポイント解説・バリデーションの深堀と新しい滅菌方法まで〜
6月18日
zoom 見逃し
<鉄や銅・リチウムなど"重要鉱物"を扱う企業必見>
EU・中国(など主要各国)における重要鉱物獲得に関する法令動向
6月18日
zoom 見逃し
ベイズ最適化の基礎と応用
〜単目的最適化/多目的最適化/ロバスト最適化〜
6月18日
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CSVの進め方徹底理解・実践セミナー
〜基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは?〜
6月18日
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LCA計算入門(演習付き)〜カーボンフットプリントの具体例で学ぶLCAの手順と重要ポイント〜
6月19日
会場開催
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)〜透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム〜
6月19日
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米国FDA化粧品規制近代化法(MoCRA)のポイントと対応上の留意点
6月19日
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CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法
6月19日
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技術者組織活性化のためのリーダーシップとブレークスループロジェクト〜実施に当たっての注意点、成功事例の紹介〜

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規(セット申込可能)】

6月19日
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(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
6月26日
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(1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
6月20日
会場開催
医薬品向け凍結乾燥入門セミナー
〜基礎・装置・プロセス最適化・トラブル対策・スケールアップ・最新技術〜
6月20日
会場開催
欧州CEマーキング制度機械指令概要+新機械規則の主な変更点
6月20日
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<明確に文書化されていない要求事項もわかりやすく・徹底解説>
FDA医療機器規則 QMSRの重要ポイントと今後の影響
6月20日
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さらにワンステップ上のQA/QCを目指す・理解を深める医薬品GMP
〜品質問題の未然防止・万が一問題が起きた時の適切な対応が身につく1日講座〜
6月20日
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初心者のための細胞培養入門
〜必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など〜
6月20日
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シリカ微粒子の基礎・分散評価から、種々の表面改質・コーティング手法まで
6月20日
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他社特許分析による事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略
〜知財業務のPDCAの仕方や知的財産コストの削減方法も解説〜
6月21日
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改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の実務
〜PL制度経過措置終了までに押さえておくべき要点と企業対応〜
6月21日
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(1日で学べる)乳化基礎技術
6月21日
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混合物のラベル・SDS 作成方法及び実務上の課題と対策のポイント
6月21日
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<1日速習>GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門
〜品質システムや倉庫・輸送車両の温度管理など、医薬品企業が求めるGDP実践の課題と対応を分かりやすく解説〜
6月21日
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医療機器に関する薬機法入門セミナー
〜製造・販売や承認制度、QMSの流れ〜
6月24日
会場開催
グラフニューラルネットワーク【GNN】入門〜グラフを使った機械学習の仕組み〜
6月24日
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製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制情報の上手な調査法(入門講座)
6月24日
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数値限定発明・パラメータ発明における特許実務のポイント
〜出願・権利化戦略から他社障害特許対応まで〜
6月24日
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スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】
〜電極・セラミックス材料を事例に学ぶ〜
6月25日
会場開催
初めてのSDS・ラベル作成〜JIS、法改正に対応したGHS対応実務〜
6月25日
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成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応
6月25日
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AIによる各種機能性分子の設計技術入門
6月25日
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電子実験ノートの導入とR&Dデータ共有・利活用ノウハウ
6月25日
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研究開発担当が知っておくべきマーケティングの基礎と開発テーマへの落とし込み
6月25日
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元審査官が教える、審査官の思考を踏まえた
拒絶理由通知への上手で有効な対処法
6月26日
会場開催
ゼロから学ぶ反応工学
〜必須基礎知識と工業化スケールアップ〜
6月26日
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間葉系幹細胞を利用したDDS開発動向と今後の展望
6月26日
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医療機器の生物学的安全性試験(好評第19回)〜薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点ト〜
6月26日
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GCP−SOP作成(演習付き)〜遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守してもらうためには〜
6月26日
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<"分析する"ってどういうこと?から押さえる超超超入門!>医療統計超基礎講座
〜データの型の見分けと分析方法の選択ができるようになる〜
6月27日
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医療機器STED作成資料の英語化・英訳化とそのポイント〜よくある表記方法・間違えやすい表記方法〜
6月27日
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医療機器・医薬品等の電子線滅菌の特徴滅菌バリデーション事例
〜大手医療機器メーカーの採用背景事例・FDA等の動向から押さえる〜
6月27日
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<関連各法令の要点から始める>医療機器における適切な広告・製品表示作成
〜広告作成のための[根拠資料][社内体制][表現内容]・広告改善・行政対応〜
6月27日
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量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向
〜誤り耐性汎用量子コンピュータFTQC時代の幕開け〜
6月27日
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特許出願の質と量を同時に高める
組織・体制作りと知財教育のポイント
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