医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年4月以降のセミナー

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4月5日	-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ- 早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
4月5日	やさしく学ぶ！化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門～製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・手順書等の解説～
4月5日	ISO13485に求められる要求事項～リスクマネジメントの観点から観るバリデーション等（ISO14971及びIEC62366）～
4月5日	Pythonによるベイズ統計学入門
4月8日	AI(人工知能)を利用した医療機器開発
4月8日	速習！メカトロニクス入門講座～メカニズム、アクチュエータ、センサ、電気電子回路、制御技術の基礎・ポイントと最新動向～
4月9日	基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応～クラウドサービス、データインテグリティ～
4月9日	医療機器規制入門セミナー ?開発のコツ、薬機法等、規制対応から現場に通用するビジネスまで、デザインする?
4月9日	サンプルサイズの設計方法セミナー2019
4月9日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例を交え1日速習！～【大阪開催】
4月9日	技術者に知って欲しい「知財・特許で得する」こと～技術者・起業家・経営者・投資家の視点から～
4月9日	不祥事対策と「健全に儲け続けるための仕組み」の本質・課題・実効性向上策
4月10日	ISO13485:2016の変更点とQMS省令の変更点～2016年版のISOに対応したQMSの最新情報～
4月10日	＜製造におけるリスクの考え方＞FTA/FMEAを駆使した品質向上～潜在不具合の未然流出防止対策～
4月10日	ベテランの暗黙知をとらえ伝承する方法論～暗黙知の説き起こしから整理の仕方、効果的に暗黙知を伝承する方法まで～
4月11日	【実習付き】Pythonによる機械学習超入門 -ハンズオン形式で学ぶ機械学習の概論から基礎実践-
4月11日	データサイエンス超入門セミナー2019 ～データを理解する力，活用する力を養う～
4月11日	医療機器開発のノウハウ～医療現場のニーズを把握して確かな開発をするために～
4月11日	ビジネスに勝つ！知財戦略の策定の勘所～発明発掘から強い特許の取得、知財戦略の構築・活用、多くの企業実例まで～
4月11日	ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な３Ｈとは
4月11日	蒸留の基礎＜実験室から現場まで＞
4月12日	新薬の申請資料/一変・軽微の作成方法と照会対応のノウハウ
4月12日	多変量解析入門～ケモメトリックス手法を用いた生物・化学データの解析～
4月12日	フロー・マイクロ合成技術の医薬品及び原薬製造プロセスへの導入・方法論～連続生産への試み・医薬化学の活用事例・日米欧の最新動向など～
4月12日	核酸医薬品の開発・規制動向の整理と品質管理・安全性評価の考え方
4月12日	REACH・RoHSを中心とした世界の化学物質規制と各メーカーに求められる製品含有化学物質への対応方法
4月12日	タイムマネジメント～個人と組織を強くする正しいはたらき方の技術～
4月15日	中国新政権における CFDA医療機器認証制度改革と商品開発/承認申請の実務
4月15日	「晶析」入門セミナー～基礎から応用まで～
4月15日	最先端バイオインフォマティクス解析オミックス・ビッグデータとレガシー・データの統合活用
4月15日	＜実務を担当していない方でも１日でわかる・使える＞ SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方～演習付き～
4月15日 16日	【好評第15回】新任担当者のためのGMP超入門研修～特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)～

【英語メディカルライティング:基礎/実践（セット申込可能）】
4月15日 英語メディカルライティングの基礎
～注意すべき文法的ポイントおよび英語の用法～
4月16日 英語メディカルライティングの実践
～キュメント作成上のポイント解説および英文作成トレーニング～

【（セット申込可能）】
4月15日 実務で扱うための「粉体工学」超入門
－物性などの基本から測定・評価法、装置・操作機器、スケールアップの考え方まで－

4月16日粉体の付着原理から評価法、効果的な粒子分散・付着粒子除去テクニック

【製品含有化学物質管理:入門/実務（セット申込可能）】
4月16日 今日から始める！製品含有化学物質管理入門
～国際的な化学物質規制拡大の動きとガイドラインに基づく対応の必要性の理解～
4月23日 製品含有化学物質管理の効率的な実務対応
～ガイドラインに則った仕組み作りと事故事例から学ぶ運用のポイント～

4月16日	製薬企業、医療機器メーカーのためのＧＭＰ査察の実際と必要な英語表現と留意点～講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ　査察対応と英語表現～
4月16日	＜統計学の初心者にも大丈夫！＞体外診断薬の開発における性能評価の見かたと考え方
4月16日	化粧品包装材料開発と品質管理＜入門編＞ -トラブル事例から学ぶ容器別の設計・評価の留意点-
4月16日	成長戦略の核となる技術ロードマップづくり
4月16日	新商品開発のためのパテントマップ活用手法～特許情報とマーケティングを組合せて新たな切り口から発想する～【Excel演習あり】
4月17日	＜法令違反を起こさない＞事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント行政の最新動向（改正医薬品等適正広告基準・AI（人工知能）等）を交えて
4月17日	ＡＩビジネスの法務と知財～具体的事例をもとにAIガイドラインを徹底解説～
4月17日	ハイドロゲルの開発技術～基礎をメインに、医用・化粧品への応用例もご紹介～
4月17日	基礎から学べる！医療機器QMS体制の効率的構築と適合性調査対応のための実践的ノウハウ～ISO13485:2016との対比を含む新QMS省令の逐条解説～
4月18日	混合・攪拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップの考え方・方法
4月18日	東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー -シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-
4月18日	食品・医薬品・化粧品会社の初任者のためのFDAの理解～FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く～
4月18日	かゆいところに手がとどく化学物質管理規則の基礎～化学物質管理誌連載の質問箱より～
4月18日	製造業におけるIoT 体験セミナー～実機・実践ラインを見て、触れて、体験することによりIoTを実感する～【定員16名】
4月18日	5G/IoT時代に対応するFPC新技術とその市場動向～5Gスマホ、コネクテッドカ―、ウェアラブルに応用する高速/高精細FPC、伸縮/透明FPCの材料・商品開発状況～
4月18日 19日	医薬品開発・PMS・薬事等の担当者のための医薬品開発概論～研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識～

【GMDP／VMP（セット申込可能）】
4月18日 （EU・PIC/S標準に学ぶ）GMDP（GMP＆GDP）入門
4月19日 （実践的、かつGMP調査で困らない）VMP（バリデーションマスタープラン）の作成とそのポイント

4月19日	カリフォルニア州法プロポジション65の概要、対策のポイント
4月19日	規格要求を満足する医療機器のＥＯＧ滅菌バリデーションと日常管理～講師の経験に基づく事例から学ぶ実務対応と監査対応～
4月19日	ライフサイエンス研究法令入門基本的な考え方から法令全般までを一日で解説
4月19日	ブレイン・マシン・インターフェース(BMI)研究の最前線～現状の課題・問題点と機器・医療分野への応用～
4月19日	人工知能を支えるパターン認識・機械学習とPythonによる実装入門～基礎からディープラーニングの利用まで～
4月19日	テキストマイニングの基礎と進め方～ソフトやツールの活用法からデータ分析の手順、応用事例まで～【PC実習付き】
4月19日	凍結乾燥入門セミナー～基礎・装置規格・プロセス最適化・トラブル対策・スケールアップ・最新技術まで～
4月19日	知財戦略の策定法と強化・推進のポイント
4月22日	医薬品開発・製造担当者が知っておきたい！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー初級～中級編
4月22日	通訳の目から見た医療機器査察の現場 FDA査察をスムーズに行うための具体的な準備と対応
4月22日	外原規・局方の活用術と化粧品・医薬部外品の規格及び試験法設定のポイントと事例
4月22日	元審査官が解説するISO13485：2016で要求される要求事項 -サンプル数の決定、抜き取り検査方法、データの正しい分析の方法-
4月22日	晶析プロセスへのシミュレーション（数値計算）導入
4月22日	【PythonによるPC実習付き】機械学習入門セミナー（定員２５名）
4月22日	技術者にマーケティング脳力を付加する講座～IoT時代で勝ち残る顧客と技術をつなぐ思考法～

【毒性試験超入門/GLP超入門（セット申込可能）】
4月22日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からの毒性試験超入門
4月23日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からのGLP超入門

【EMCの基礎と設計・対策/医療電気機器EMC規格（セット申込可能）】
4月22日 設計者のためのEMCの基礎と設計・対策のポイント【大阪開催】

4月23日医療電気機器EMC規格-IEC 60601-1-2と規格対応技術-【大阪開催】

4月23日	医療機器GCP(臨床試験・治験)入門セミナー2019
4月23日	ISO14971及びIEC60601-1シリーズを踏まえた医療機器リスクマネジメントの実施方法～設計開発，生産・品質管理，販売活動における効率的なエビデンスの残し方～
4月23日	「化粧品等製造販売業における品質管理業務（ＧＱＰ）の適確な運用と品質保証に係る実務について」【演習付き】
4月23日	監査・査察で困らないデータインテグリティの基礎と実務対応のポイントト
4月24日	医薬品製造における外観目視検査の要求品質理解とGMP教育訓練～工程(環境)改善に繋げる客観的評価方法～
4月24日	医薬品の微生物管理の基礎知識及び微生物試験法の分析法バリデーションと実施上の留意点
4月24日	AI技術を含む制御技術の産業応用
4月24日	「濾過」技術　超入門セミナー～基礎から試験方法・実践的操作ポイント・応用まで～
4月25日	医療用医薬品におけるバーコード表示の基本から運用 -包材の選定・品質管理からトラブル対応まで-
4月25日	ASEAN諸国の当局・薬事制度の現状とジェネリック医薬品ACTD作成ノウハウ
4月25日	新制度　認定検査試薬とは？その概要とメリット、申請のポイントや運用について～体外診断用医薬品のスムーズな承認をめざして～
4月25日	医薬品包装工程のバリデーションと表示材料類のトラブル改善事例
4月25日	医療機器米国QSR規制適合に向けて～ISO13485/QMS省令との違い～
4月25日	初心者のための多変量解析超入門～多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために～
4月25日	中性子散乱で分かる分子・分子集合体・分子分散系の構造と運動状態
4月25日	基礎から学ぶ実験計画法～概念を理解する～
4月25日	すぐわかるRoHS入門～使える物質と使えない物質を正確に把握する～

5月16日 17日	統計学超入門セミナー（2日間）
5月17日 6月17日	溶解度パラメータ（HSP値）の基礎と応用（2日間シリーズセミナー）～Hansen溶解球の最新利用技術～ ○1日目「溶解度パラメータ（HSP値）の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法」 ○2日目「溶解度パラメータ（HSP値）活用のためのノウハウ最前線」

5月28日	コンパニオン診断薬の開発と薬事規制～がんゲノム医療の過去、現在、未来～
5月30日	食品・日用品包装の基本知識と持続可能な包材設計と世界標準の安全性について

6月7日	毒性学入門セミナー（2019）－医薬品の安全性評価に関して知っておきたい基本－
6月18日	新製品開発を成功に導くPM実践ノウハウとプロジェクトリーダー（PL）の自己変革セミナー～PL自身の気づき、コミュニケーション、課題の可視化等の押えどころを学習・実践～

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