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2025年6月のセミナー
日欧米の化学物質管理規制、SDS・ラベル作成のポイントと最新動向(3回シリーズ)
6月10日![]() ![]() | 第1回 日本の化学物質法規制-化審法・安衛法・化管法・毒劇法のポイントと最新動向 ※終了いたしました |
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6月17日![]() ![]() | 第2回 欧米の化学物質法規制-REACH・CLP規則、TSCA・HCSのポイントと最新動向 |
6月24日![]() ![]() | 第3回 GHS対応日欧米SDS・ラベル作成のポイントと最新動向 |
医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場(4回シリーズ)(2025)
6月23日![]() ![]() | 第1回 米国・欧州 |
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↓ 6月27日 ![]() ![]() | 第2回 カナダ、オーストラリア、サウジアラビア、UAE |
7月28日![]() ![]() | 第3回 韓国・台湾・香港・中国 |
7月29日![]() ![]() | 第4回 ASEAN(シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア中心に) |
【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規(セット申込可能)】
6月18日![]() ![]() | (1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント |
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6月25日![]() ![]() | (1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント |
【GVP手順書/GPSP手順書(コンピュータ化システムバリデーション)(セット申込可能)】
6月18日![]() ![]() | 自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成 |
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6月25日![]() ![]() | 自社の組織・体制を踏まえたGPSP手順書(SOP)の作成 |
【細胞培養入門/機械学習による培地最適化(セット申込可能)】
6月19日![]() ![]() | 初心者のための細胞培養入門 ~必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など~ |
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6月27日![]() | 機械学習による培地最適化 ~細胞培養のデータサイエンス~ |
2025年7月のセミナー
【R&Dテーマ創出/研究開発テーマの評価(セット申込可能)】
7月8日![]() | R&Dテーマを継続的に創出する仕組みの構築 |
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7月15日![]() | 基礎から学ぶ!「研究開発テーマ」の評価法 |
【医療機器薬機法/医療機器保険適用(セット申込可能)】
7月16日![]() | 医療機器薬機法入門 2025年度版 ~各業態の概要、QMS、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の開発プロセス等について包括的に解説~ |
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7月23日![]() | 医療機器の保険適用の進め方 ~制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて~ |
【RoHS指令/REACH規則(セット申込可能)】
7月22日![]() ![]() | 最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ~RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について~ |
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7月23日![]() ![]() | 最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ~REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで~ |
【ChatGPT統計/ChatGPT実験計画法(セット申込可能)】
7月25日![]() ![]() | 初学者のためのChatGPT4(生成AI)による丸投げ「データ分析・統計解析」入門 ~プロンプトの書き方、記述統計・推測統計・一般化線形モデル等の実行と出力等~ |
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7月28日![]() ![]() | 初学者のためのChatGPT4(生成AI)による丸投げ「実験計画法」入門 ~プロンプトの書き方/実験計画法の概要/要因実験/一元(二元)配置法/直交表等~ |
2025年8月のセミナー
医療機器MDR対応入門(3回シリーズ)
8月7日![]() ![]() | 第1回 MDR基礎 |
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8月21日![]() ![]() | 第2回 MDR市販前対応 |
8月28日![]() ![]() | 第3回 MDR市販後対応 |
海外向けSDS(4回シリーズ)(2025)
米国、EU、中国・韓国・台湾、タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール
8月20日![]() ![]() | 米国 |
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8月27日![]() ![]() | EU |
9月17日![]() ![]() | 中国・韓国・台湾 |
9月24日![]() ![]() | タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール |
化粧品・医薬部外品の広告・表示(2回シリーズ)
8月21日![]() ![]() | 第1回 関連法規制の理解 |
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8月28日![]() ![]() | 第2回 広告表現の実践テクニック |
溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と応用技術最前線(2回シリーズ)
8月22日![]() ![]() | 第1回 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎、測定方法、評価方法 |
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9月5日![]() ![]() | 第2回 溶解度パラメータ(HSP値)の機能性材料開発への応用最前線 |
ゼロから始めるGMP超入門セミナー2025【全3回】
8月27日![]() | 第1回 GMP超入門<基礎編> ~GMPとは?、GMP文書作成、GMP教育訓練など~ |
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8月28日![]() | 第2回 GMP超入門<製造編> ~バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など~ |
9月11日![]() | 第3回 GMP超入門<品質編> ~GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など~ |
【SDS入門/実践(セット申込可能)】
8月28日![]() | 混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(入門編) |
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9月18日![]() | 混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成(実践編) |
2025年9月のセミナー
【CSV(セット申込可能)】
9月11日![]() ![]() | CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度更新版) ~サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説~ |
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9月25日![]() ![]() | CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度更新版) ~各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討~ |
2025年10月のセミナー
10月7日 10月15日 ![]() ![]() | 海外化粧品法規制 2025~主要地域・国の最近の動き ~ 【会場受講(定員10 名) & Zoomオンライン受講可能】 |
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10月10日![]() | 宇宙食の世界 ~災害時から月・火星での利用まで~ |
10月15日![]() ![]() | バイパラトピック抗体開発とエピトープターゲティング技術 |
10月16日![]() | 医療機器における滅菌バリデーションと外部滅菌委託時の留意点・滅菌施設への監査のポイント |
10月16日![]() ![]() | バイオフィルム対策の最前線:形成メカニズムの理解と評価・制御技術 ― 医療・食品・水処理・製造現場での応用に向けて ― |
10月17日![]() ![]() | 中国医療機器法規制入門2025 -中国への医療機器分野の進出について- |
10月22日![]() ![]() | GDP実践ノウハウ |
10月23日![]() ![]() | LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門 |
10月23日![]() ![]() | GMP教育訓練実践ノウハウ |
10月24日![]() | 医療機器等のバイオバーデン測定および微生物試験バリデーションのポイント |