医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2020年4月以降のセミナー

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4月7日	医療ツーリズム最新情報とビジネスチャンス
4月8日	数学の基礎から学び始める人工知能(AI)・機械学習入門【PC演習】～苦手意識がある方も学び直したい方もこれで安心～
4月8日	サーキュラーエコノミー世界の最先端と日本の現状～今、日本企業が取り組むべきこと～
4月8日	マイクロリアクター／フローケミストリーの基礎と国内外の最新動向～必須基礎から、ビジネス視点も交えた有効活用のポイントまで～
4月8日	一日で学ぶ濾過技術入門～基礎原理からプロセス設計と最適化まで～
4月9日	【ミニワークを含めたPMの基礎・実践】医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法～意思決定・チームマネジメント・コミュニケーション・グローバル対応・交渉スキル・リスク管理など～
4月9日	輸出管理入門セミナー～関連法規から手続き・書類・審査など実務上のポイント、米国規制や最新動向まで～
4月9日 10日	【好評第18回】新任担当者のためのGMP超入門研修～特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)～
4月10日	やさしく学ぶ！化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門～製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・各手順書などの解説～
4月10日	特許出願・知財戦略の基礎と重要ポイント～基礎から強い特許網の構築法、戦略事例まで～
4月10日	＜品質を高める処方箋＞外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで【大阪開催】

【製品含有化学物質管理:【入門】／【実務】（セット申込可能）】
4月10日 製品含有化学物質管理とガイドラインに則った仕組み作り【①入門編】
4月17日 製品含有化学物質管理とガイドラインに則った仕組み作り【②実務編】

4月13日	濾過技術　入門セミナー～基礎から試験方法・実践的操作ポイント・応用まで～
4月13日 14日	2日でじっくり学ぶ医薬品開発超入門～研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識～
4月14日	基礎から学ぶ！医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーション～IEC62304要求事項・関連規格の整理・品質保証の在り方・デザインレビューなど含めて～
4月14日	製造業の不良削減のためのヒューマンエラー防止方法～人間の認知特性から考えた再発防止と未然防止の方法～
4月15日	「情報銀行」制度の基礎知識とデータビジネス最前線セミナー2020 認定方法・規制要件・活用事例・未来予測などを踏まえた個人情報の利活用ポイント
4月15日	ゾル-ゲル法の基礎と応用～材料合成・解析の基礎から最新展開まで～
4月16日	化粧品の製造における品質保証の基本的な考え方と全体像の把握～設計・生産・クレーム対応・外部委託など、それぞれでのポイントとは？～
4月16日	サブスクリプションビジネスの概要と実践ステップ～BtoCから、BtoB、サービス、リアル(モノ)まで様々な事例から学ぶ～
4月16日	中国新化学物質・危険化学品・食品接触材料の規制法および化学品輸出入に関する最新動向と通関申請及びトラブル対策～中国向けSDS、ラベル作成のミニ演習付き～
4月16日	MT（マハラノビス・タグチ）システムの基礎と実践ー品質工学が生んだ機械学習ー
4月17日	GMPの基礎～品質管理や製造管理、バリデーションなど事例をあげて詳しく解説～
4月17日	製造工程におけるリスクマネジメントとFMEA(DRBFM)/FTAを駆使した品質向上
4月17日	【大阪開催】-PIC/S GMP Annex8への対応- 第17改正日本薬局方を踏まえた医薬品原料の受入れ確認試験と分析法設定及び同バリデーション～ラマン分光法を中心とした品質管理・機器導入のポイント～
4月17日	基礎からわかる自然言語処理～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例を徹底解説～
4月20日	HACCP制度化と食品の回収事故を起こさない為の対策～様々な工場の具体例を交えて詳しく解説～
4月20日	はじめてのレオロジー～基礎と測定のポイント、具体事例まで～
4月20日	GVP・GPSPにおける基礎から実務の第一歩
4月20日	探索～申請に役立つ初歩からの毒性試験超入門～考え方・倫理順守・信頼性基準・試験項目・評価方法など～
4月20日	ハイドロゲルの基礎（化学と物性）と医療や環境保全への応用展開
4月21日	臨床研究(試験)・EBMのためのシステマティックレビュー超入門～必要な統計学・倫理的問題・Review Manager(メタアナリシス)の使い方など～
4月21日	技術者が「特許権侵害」を回避するために身につけておきたい3つのスキル
4月22日	医療ビッグデータ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した医薬品市場のデータ分析・解析入門
4月22日	医療機器に関する承認審査と申請書・添付資料(STED)の作成～承認申請書や認証申請書の書き方、STEDの作成方法を理解する～
4月22日	アメリカで食品を展開する為に抑えておきたい規制とポイント～FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く～
4月22日	畳み込みニューラルネットワーク（CNN）を用いたノンリファレンス型画像品質評価
4月22日	医薬品製造・システム開発等における初級・中級者のためのCSV ～GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン・Part11・Annex11、DI等を踏まえて～
4月22日	＜知財部・研究開発部の方向け＞契約実務の基礎と各技術契約のポイントまで
4月23日	AI(人工知能)を利用した医療機器開発入門
4月23日	-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ- 早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
4月23日	粉粒体ハンドリング技術の基礎・応用とトラブル対策～貯蔵・供給・排出・混合・空気輸送等の操作を適切に行うために～
4月23日	＜発酵食品開発のための＞微生物の基礎・育種から、発酵食品に期待される健康効果・最新事例まで
4月23日	英文契約書の基本的な考え方と重要ポイント－総論から秘密保持・共同開発・ライセンス契約まで－

【食品届出（機能性表示）／食品広告（機能性表示）（セット申込可能）】
4月23日 機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状
～ガイドラインに沿って、事例も交えて詳しく解説～
4月24日 機能性表示食品における広告について
～規制・表現の注意点・魅力をあげるキャッチコピーなど詳しく解説～

4月24日	医薬品製造におけるGMP文書・記録の管理及び保管と紙ベースのデータインテグリティ対応～製造指図書・基準書・手順書・記録書等の作成及び改訂のポイント～
4月24日	「農薬取締法」改正の影響と海外市場を踏まえた「ジェネリック農薬」開発の未来～関連規制のおさらいとコスト削減に繋げる経営・販売戦略のポイント～
4月24日	医療機器・体外診断用医薬品における新QMS省令の具体的な解釈と実践QMSの具体的な要求事項，組織・管理体制，設計管理，リスク管理，バリデーション，適合性調査他 ISO13485：2016との関連性を踏まえ運用の実際を解説。

5月15日	傾向スコアを用いた臨床疫学研究入門
5月22日	経皮吸収技術の基礎と最新動向（城西大学研究室・実験室見学付き）
5月28日 29日	初めてのGMP（2日間速習）

GMP超入門シリーズセミナー（全3回）（2020）
5月27日	第１回　GMPの基礎と法規制
6月23日	第２回　GMP製造管理
6月24日	第３回　GMP品質管理

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