医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

製剤技術継続研修　2024年版
～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～

9月12日	第1回「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
10月10日	第2回「錠剤製造技術とトラブル対策」
11月7日	第3回「コーティング技術とトラブル対策」

日本の化学物質法規制の最新動向および化学物質管理の基礎・実務対応2024年版【全3回シリーズ】
～実例紹介や今後の改正情報も交えて、明日からの業務につなげる～

9月11日	第1回　化審法の基礎・実務対応
9月18日	第2回　労働安全衛生法(安衛法)の基礎・実務対応
9月25日	第3回　毒劇法・化管法・消防法・その他の化学物質/環境関連法規制の基礎・実務対応

9月9日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）
9月9日	医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510(k)申請の要求事項と実務対応 ～基本知識／審査プロセス／申請書類の作成／実質的同等性の証明／FDAとのコミュニケーション／よくある失敗例等～
9月10日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成
9月10日	未知の異常も検知する人工知能MTシステム（MT法）基礎と応用入門 ～《異常検知・異常モニタリング・予防保全》に適したAI応用ノウハウ～ 【希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供】
9月10日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第2回　EU

【CSV（セット申込可能）】

9月11日	【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門 ～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
9月25日	【好評第8回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習 ～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

9月12日	知財戦略の立案・策定方法と実務上の留意点
9月12日	メタボローム解析の初めの一歩から、データを読み取るまでの実践的ノウハウの紹介 ～具体的な研究の設計方法とMetaboanalyst(フリーソフト)を用いたデータ解析の実演～
9月12日	【ＰＣ演習付き】経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 ～利益損失を防ぎ、統計的分布に頼らない検討法【損失関数】実践入門～ 【自社課題検討に転用可能なテンプレート提供】
9月12日	製造業ＤＸにおける異常検知技術
9月13日	化学物質国内法規制の基礎と情報の探し方まとめ方（PC実習有り）
9月13日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門【実習付】 ～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
9月13日	アクアポニックス入門講座～原理、基本システムとその発展、養殖＆栽培品種、最新動向～
9月13日	分かる、伝わる、納得できる文書（報告書・レポート）の書き方 ～結果を成果にする文書のコツ・ポイント～
9月17日	1日で学べる医薬品開発の基礎
9月17日	医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応
9月17日	日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー2024 ～日本(GMP省令)／米国(cGMP)／欧州(PIC/S GMP)／その他関連規制・ガイドライン等～
9月17日 9月18日	統計的データ解析入門 【2日間講座】

【SDS作成/国内化学物質法規制（セット申込可能）】

9月17日	SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方（改正JIS対応） ＜実務を担当していない方でも１日でわかる・使える＞ ～分類・ラベル・SDSの概要と作成の実際～
9月24日	国内の化学物質関連法規制を整理し理解する SDSに関連する国内法規制の全体像及びSDS第14項と第15項に関連する法令

9月18日	医薬品固形製剤の連続生産プロセス開発のポイント
9月18日	プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
9月18日	プラスチックリサイクルの国内外の現状とリサイクル技術 ～環境活動関連団体の動向、主なリサイクル技術の整理・要点～
9月18日	PFAS分析の基礎および関連知識習得講座 ～基礎知識・各手法の特徴およびその選択、分析処理実施法など～
9月19日	IPランドスケープ®とAI ～IPランドスケープにおけるAI活用への期待～
9月19日	ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
9月19日	自社保有技術の棚卸と未来志向でのコア技術の設定
9月19日	ガスセンサの基礎・原理と設計および開発動向 ～水素・一酸化炭素・ＶＯＣガス・CO2の微量検出～
9月19日	自動車業界(部品・材料メーカー等)における環境／化学物質規制対応のためのJAPIAシート作成の基本 ～JAPIAシートに関わるデータ作成の実演デモを含む～
9月19日	特許調査におけるChatGPT等生成AIの実践活用術
9月20日	早期承認取得のために求められる日本語メディカルライティングテクニックの考察 ～20年を超えるCTD作成および照会事項対応経験から得たノウハウ全集～
9月20日	＜演習付き＞ISO9001認証取得企業が取り組む化粧品GMP
9月20日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、新機械規則(MR)やUKCAマーキング等のEU最新状況まで～
9月20日	米国における化学物質規制(OSHA/TSCA)の 基礎理解と最新動向について
9月20日	中国医療機器規制の最新動向と薬事申請の進め方、トラブル対応のポイント
9月20日	サンプルサイズの設計方法セミナー2024 ～考え方・統計学の基礎・計算式・実例・ツール使用(Excel・EZR)～
9月20日	【学び直し】作業環境管理と作業管理（有機溶剤等を中心に）
9月24日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第3回　中国・韓国・台湾
9月24日	ナノ粒子・微粒子系材料の分散性/塗布性改善のための 添加剤や表面改質法の選び方
9月24日	欧州医療機器規則(MDR)／欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の最新情報及び臨床評価のポイント
9月24日	元特許庁審査官・弁護士から見た 「強い特許」と特許戦略への活かし方
9月25日	共同開発契約・秘密保持契約の対応ノウハウ
9月25日	PFAS代替品開発の動向・展望 ～規制情報やIoT、AI技術活用～
9月25日	演習で学ぶ初心者のためのLCA(ライフサイクルアセスメント)講座！ LCAの具体的な方法論～目的設定からインベントリ分析・環境影響評価～
9月25日	潜在ニーズを発掘するB2B営業と技術マーケティング
9月25日	個品危険物の海上運送に係る規則の概要と実務上の留意点
9月26日	ASEAN主要国の最新医薬品規制および薬事申請フローとACTD／ACTR作成ノウハウ ～シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピンを中心に、規制要件の違いなどについて整理・解説する～
9月26日	英文契約書の基礎・英米法の考え方とレビューのポイント
9月26日	微細藻類による二酸化炭素吸収・固定 および水浄化・マイクロプラスチック除去技術
9月26日	2050年カーボンニュートラルの実現に向けたカーボンプライシング政策の方向性 および排出権取引(カーボンクレジット)制度の最新動向(主にJ-クレジット制度)
9月26日	PFASライフサイクルに基づいた国内外の規制の動向と、これからの企業や市民の環境マネジメント
9月26日 9月27日	【PC実習あり】多変量解析入門
9月27日	インドの最新医療機器市場・法規制および法改正アップデート情報2024 ～日系企業のインド進出において、具体的に何をどうすべきか？～
9月27日	特許明細書の書き方・読み方 ～初めて学ぶ方向け～
9月27日	医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハードの要求事項と実践対応のポイント ～クオリフィケーション・バリデーションの考え方を正しく理解し、明日からの業務につなげる～
9月27日	プログラム医療機器(SaMD)開発・上市における‘実践’保険適用戦略の立て方 ～よくある失敗、薬事承認と保険適用の違い、診療報酬制度、保険外併用療養、保険償還、値付け、具体的な留意事項、事例検討等～
9月27日	新任者や新規参入企業の方へ向けた「医療機器規制」入門講座
9月27日	伝わるビジネス文書、技術文書作成術 ～テクニカルライター歴28年、経験豊富な講師が解説（演習・講師講評つき）～
9月27日	海外特許調査の方法とノウハウ
9月27日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応

MDRの基礎（初心者・初級者のための必須知識習得）（3回シリーズ）

10月9日	医療機器の規制とMDR要求事項
10月16日	MDR要求事項を盛り込んだQMS構築
10月23日	MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術文書

ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回)

10月10日	第１回　ゼロからどころか、マイナス…それ以前から始める医学・生物統計学超入門【見習い編】
10月11日	第２回　ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
12月13日	第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座

＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解

10月22日	第１回　基礎から学ぶ化審法
10月29日	第２回　基礎から学ぶ化管法
11月7日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月14日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

10月4日	月刊化学物質管理　NITE・JCIA・JEMAIによる　無料オンライン継続セミナー 第2回　サプライチェーンを通じた化学物質管理における化学産業界の役割
10月7日	食品のロングライフ化を支える包装技術 求められる包装機能・資材・技術と長期保存可能な災害食について
10月7日	医療機器ラベリング
10月8日	特許網構築に向けた知財戦略の策定と実践
10月8日	海外向けSDS（4回シリーズ）（2024） 第4回　タイ、インドネシア、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール
10月8日	＜2024年欧州議会選挙結果/最新政策を最大限反映＞EU環境規制の最新動向と今後の見通し ～新体制下の欧州グリーンディール政策展望～
10月9日	AI技術における国内外のAI特許と権利化戦略～生成AI技術を中心に特許権利化のポイントを解説～
10月9日	化学物質管理法規制対応への東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法
10月9日	やわらかいロボットが開拓するロボット共生社会 ～ソフトロボティクスが可能にするやわらかい機構・センサ・アクチュエータと応用のすべて～
10月9日	LCA情報開示（EPD）超入門 LCA/CFP他環境影響評価の算定手法と考え方（演習付）
10月9日	化粧品・医薬部外品における製造承認書作成のための基本理解 ～外原規・局方の要点と活用法/規格及び試験法の設定/承認書作成手順とポイント～
10月9日	原子炉・核融合炉等　次世代型エネルギー炉開発における構造材料開発 ～損傷メカニズム・照射材料科学の基礎から高エントロピー合金を例にした研究開発まで～

【GVP手順書（SOP）/GPSP手順書（SOP）（セット申込可能）】

10月9日	GVP手順書（SOP）の作成
10月23日	GPSP手順書（SOP）の作成

10月10日	製剤技術継続研修　2024年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～ 第2回「錠剤製造技術とトラブル対策」
10月10日	腸と腸内細菌の共培養システム
10月10日	世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応 ～RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例交え1日速習！～
10月10日	入門機器分析 ～原理の基礎や適切な装置選択から分析の進め方まで～
10月11日	～関連法規制から含有調査の方法・仕組み・ツールまで徹底理解～ 製品含有化学物質（ＣｉＰ）管理　の実務
10月11日	SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
10月11日	フードテック分野における知財戦略 実例で学ぶ国内外の動向から事業化の際のポイントまで
10月11日	医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
10月11日	流体力学・伝熱工学の基礎から熱流体解析のポイントと活用事例まで
10月15日	匂いセンシング：基礎原理から高感度化技術、応用事例まで
10月15日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
10月15日	データ生成・蓄積・活用に基づいたマテリアルズ・インフォマティクス入門 〜ベイズ最適化・データベース構築・スパースモデリングの基礎と実例〜
10月16日	欧州バッテリー規則の徹底解説～日本企業としての課題と対策～
10月16日	熱流体現象の制御や予測のための逆解析入門
10月16日	GMP監査の基礎と実践
10月16日	「図表と公式」で理解する化粧品広告規制と広告表現の"極撰"キーワード
10月16日	脳波の基礎と計測/解析手順 ～実際の脳波データを用いた解析実演～
10月16日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
10月16日	医療機器規制・要求事項と承認申請書類作成のコツ・1日速習セミナー ～審査の流れ/臨床試験/規制当局との相談/最近の話題まで～
10月16日	知財AIを活用した効率的な特許調査手法の構築
10月17日	パテントマップ作成を通じて行う『事業』に貢献する知財戦略の策定
10月17日	インドBIS認証～制度理解と取得手続きのポイント・留意点～
10月17日	医療機器における不適合製品の管理と 再発を防止するための適切な是正/予防措置
10月17日	触覚(ハプティクス)技術の基礎と応用展開、今後の動向 ～触知覚メカニズム、触覚の評価、触覚の計測・提示技術とその応用～
10月17日	微生物の特性と培養（分離・同定）の基礎・トラブル対応 ～微生物の特性を理解し、安全に扱うためのポイント～
10月17日	国際枠組みにおけるCO2排出量の算定方法 ～基礎から算定の方法と範囲、削減評価とクレジット認証まで～
10月17日 10月18日	基礎から学ぶバリデーションの実施対応 ～バリデーションの各ステップの理解およびバリデーション実施のプロトコル～

【米国HCS改正・TSCA/CLP規則（セット申込可能）】

10月17日	米国向けGHS（改正HCS）準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月24日	欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務

10月18日	外観検査自動化のための画像認識の基礎と応用 ～自動化に進めるためのシステム化と人工知能の産業への応用に向けて～
10月18日	商品開発に繋げる！ 　毛髪・頭皮の基礎からヘアケア製剤開発のポイントまで
10月18日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月18日	《元ＰＭＤＡ査察官の立場から見た》 製造方法（原薬・製剤）・分析方法の申請における一変申請・軽微変更届の判断基準
10月18日	医療機器FDA eSTAR（電子申請）
10月18日	食品包装用樹脂のPLポジティブリスト改正と企業の対応・留意点
10月18日	微細藻類における産業開発・ビジネス実例 徹底解説セミナー ＜第一部＞微細藻類の基本情報と大量培養技術　＜第二部＞企業における微細藻類ビジネス実例
10月18日	毒物及び劇物取締法の最新動向を踏まえた正しい理解
10月18日	0からわかる、医療機器開発の着手から承認・保険適用まで －薬機法観点で留意すべきこと－
10月18日	欧州サイバーレジリエンス法を中心とした 各国におけるサイバーセキュリティ法規制の動向と企業がとるべき対策
10月18日	共同開発契約と企業の情報管理～情報漏えいによるリスクの高まりに応じた企業における情報管理の重要性～
10月21日	宇宙食の世界 ～災害時から月・火星での利用まで～
10月21日	人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の 承認・認証・保険適用・サイバーセキュリティの基礎と最新動向
10月21日	環境改善技術の素材としての活性炭 ～基礎から設計・利用技術まで～
10月21日	脳波の基礎から計測・解析方法、応用・最新研究・ビジネス動向まで
10月21日	化審法・安衛法の新化学物質届出制度と対応実務
10月21日 10月22日	統計学の基礎から学ぶ実験計画法【2日間講座】～考え方から効率的な実験の計画方法と目的に応じた実験データの分析に向けて～
10月22日	＜PC実習あり＞PK/PD解析入門・ハンズオントレーニングセミナー ～PK/PD解析の定義から押さえる、Modeling & Simulation解析実践～
10月22日	リスクベースアプローチで考える 本来実施すべきCSVとデータインテグリティの効率的・効果的な対応
10月22日	＜初心者/若手の方向け・異業種からの参入も大歓迎＞ 化粧品規制の基本から化粧品GMP導入・品質保証基礎セミナー
10月22日	分析法バリデーション入門セミナー ～分析トラブル防止と品質問題対応のノウハウ～
10月22日	医療機器・体外診断薬（IVD）の保険適用申請・審査の理解と実務対応ノウハウ ～チャレンジ申請制度の上手な利用・活用法～
10月22日	高分子材料開発のための分子シミュレーション技術 ～基礎から様々なモデリング・シミュレーション手法、適用事例まで～
10月22日	生成AIエージェント入門

【RoHS/REACH（セット申込可能）】

10月22日	ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門 - 超初心者向けセミナー -
10月23日	ストーリー仕立てで学ぶREACH規則入門 - 超初心者向けセミナー -

10月23日	ゼロから学ぶ化学工学 ～研究・生産現場で知っておきたい基礎知識～
10月23日	適用例から学ぶマテリアルズ・インフォマティクス研究のおさえどころ ～材料開発応用への最前線へ向けた第一原理計算と結びつけたマテリアルズ・インフォマティクス展開～
10月23日	クリーンルームの改善法
10月23日	中国化粧品広告関連規制とNMPA最新情報
10月23日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
10月23日	化学物質による労働災害を防止するための保護具の種類・選定方法
10月23日	高分子材料劣化の機構解析と対策技術、および環境問題～海洋プラスチックごみやマイクロプラスチックなどの環境問題との関係性～
10月24日 10月25日	HAZOPの基礎と効果的・効率的な実施方法 【定常プロセスHAZOP/非定常HAZOPの実習付き】
10月24日	医薬品モダリティにおける創薬技術開発と展望 (発刊記念セミナー/講師4名)【DNA創薬・オピオイド標的薬・核酸創薬・モダリティのトレンド分析】
10月21日 ↓ 10月24日	変更管理・逸脱管理手順におけるバリデーションの実際
10月24日	STED作成における資料の英語化（英訳化）とそのポイント
10月24日	ハプティクス入門～生理学、心理学、工学・情報学～
10月24日	医薬品GDP委受託契約と文書作成/管理・GDP監査対応のポイント -ガイドライン要項/品質契約/監査準備/文書と記録例/指摘事例など-
10月24日	＜入門編＞初心者のための滅菌バリデーション基礎
10月24日	ろ過の基礎理論および装置設計・スケールアップ
10月24日	「人工皮革・合成皮革」入門セミナー～製造方法などの基礎から、ポリウレタン樹脂の構成・劣化、耐久性評価、製品の取り扱い表示まで～
10月24日	クライオ電子顕微鏡による疾患原因タンパク質の構造解析と創薬への展開
10月25日	製造業における生成ＡＩ活用 ～社内専用ChatGPT
10月25日	核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで ～ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に～
10月25日	医療機器の海外代理店ネットワーク構築と代理店管理
10月25日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～
10月25日	インサート成形の基礎と実用化、技術動向 ～材料選定から製品設計・金型設計・成形のポイント、事例と技術動向まで～
10月25日	知的財産関連契約の基礎知識 　秘密保持、共同研究開発、ライセンスを中心に
10月25日	データインテグリティおよびCSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
10月25日	体外診断薬の臨床性能試験・評価の進め方入門セミナー ～必要な統計知識をやさしく解説・明日からできる性能試験の評価～
10月25日	欧州・米国でのビスフェノール類の規制動向とPFAS等主要化学物質規制の要点
10月25日	プラスチックのケミカルリサイクル国内外の最新技術と動向～化学的マテリアルリサイクル、ケミカルリサイクル、液化、ガス化、ポリマーへの変換～
10月28日	機能性有機フッ素化合物（PFAS、フッ素ポリマー等）の分解、再資源化方法～一般的な有機化合物の分解方法から有機フッ素化合物の分解・再資源化手法の研究動向について～
10月28日	医療機器CSVとスプレッドシート～事例中心に～
10月28日	日常生活下での生体信号計測技術の基礎・最新動向からノイズ対策、応用例まで ～人体表面から計測できる生体信号を中心に解説～
10月28日	製品の意匠性を高める「構造色」の基礎・最新動向 「構造色」の原理から少量で退色しない「構造色インキ」の開発まで
10月28日	ユーグレナ古今東西 ～研究の歴史から、バイオ燃料に関する最新研究まで～
10月29日	パテントリンケージの基礎、世界・日本の現状・動向・課題
10月29日	MDRにおける医療機器市販後活動の重要ポイント ～市販後監視・ビジランス・臨床評価・市販後臨床フォローアップ(PMCF)など～
10月29日	米国化学物質規制　実務対応基礎セミナー ～EPA規制/TSCA規制/Prop65規制の重要性と申請例・申請代行会社の活用法～
10月29日	脱炭素実現で期待されるヒートポンプ技術の日米欧における動向と今後の課題
10月29日	機械学習による物理サロゲートモデル構築の考え方と実践 ＜ハンズオン実習あり＞

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント徹底解説【全3回】
～後日の復習にも最適な「規格一覧表や記載例」等の補足資料付～

11月7日	ISO 14971・IEC 62366-1
11月14日	IEC 60601-1・IEC 62304
11月21日	豊富な事例検討による内容整理

11月7日	製剤技術継続研修　2024年版～各工程のトラブルに対応できる知識・技術をイチから習得～ 第3回「コーティング技術とトラブル対策」
11月7日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第３回　基礎から学ぶ安衛法
11月7日	研究開発テーマ・アイデアの創出
11月8日	ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な３Ｈとは
11月8日	間葉系幹細胞の特徴・分離・培養・解析と再生医療応用
11月8日	国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月8日	初学者のためのChatGPT4による丸投げ「実験計画法」入門 ～効率良く実験計画を作成し遂行するために～
11月8日	ものづくり、研究開発に必須のマーケティングの考え方と具体的方法 ～技術者が知っているべき理論と開発へのフィードバック法～
11月11日	もう迷わない！　講師と一緒に実践！ 正しい“FMEA/FTA/DRBFM”の進め方
11月11日	メンバーと組織を創造的な体質にシフトさせる「パターン・ランゲージ」活用入門 社員の力を活かす組織開発！(体験ワークショップ付)
11月11日	大気圧プラズマの基礎と表面処理・殺菌/ウイルス不活化等への応用
11月11日	未経験／新任担当者のための‘医療機器規制要件’入門講座 ～全体像や考え方の基礎把握に始まり、QMS等の要求事項に至るまで～
11月11日	中東主要国の薬事制度と医薬品市場
11月11日	POPRC20の概要速報とこれからの国内外PFAS規制動向

【中国化学物質/台湾化学物質（セット申込可能）】

11月11日	中国新規＆既存化学物質規制および危険化学品規制の最新アップデート情報2024 ～登記申請から中国向けGHSラベル、SDS準備まで～
11月13日	台湾新規＆既存化学物質規制および危険品規制の最新アップデート情報2024 ～登録申請から台湾向けGHSラベル、SDS準備まで～

11月12日	フッ素フリーで実現できる実用的な表面処理・改質技術： ぬれ性（撥水・撥油・親水性）の制御と評価
11月12日	HACCPに沿った衛生管理を行うために押さえておくべき要点と企業対応 HACCPの基礎理解から求められる品質管理の課題・対応まで
11月12日	海外の難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向(規制背景・今後の方向性含めて) ～EU REACH、EUエコデザイン規則に基づく規制動向～
11月12日	製造プロセスインフォマティクスの基礎と活用展開
11月12日	高粘性流体における特性／挙動とシミュレーション技術
11月12日	SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方（改正JIS対応） ＜実務を担当していない方でも1日でわかる・使える＞ ～分類・ラベル・SDSの概要と関連法令～

【半導体製造（セット申込可能）】

11月12日	半導体製造における前工程の基礎入門 ～シリコンウェハ作製から前工程を中心として～
11月13日	半導体製造における後工程の基礎入門 ～実装工程以降を中心として～

11月13日	微生物による有用物質生産 ～カーボンリサイクルを微生物の活用で実現～
11月13日	共同研究開発を進める上での基礎知識と、交渉・契約・書類作成時の留意点 ～医薬、医療機器、バイオ分野を中心に～
11月13日	ＧＨＧ（温室効果ガス）排出量の算定・管理 ～化学産業におけるサプライチェーン排出量およびCFPの基礎から活用まで～
11月14日	＜全4回で基礎から学ぶ＞日本国内における主要化学物質規制の理解 第４回　基礎から学ぶ毒劇法
11月14日	【ソフトウェア配付・ＰＣ演習付き】 製造業に特化した多変量解析基礎と解析実務の実施手順・ノウハウ ～予測・原因分析・縮約・分類のデータ解析実践入門～

【医療機器薬機法/医療機器保険適用（セット申込可能）】

11月14日	医療機器薬機法入門
11月15日	医療機器の保険適用の進め方

11月15日	豊富な事例と共に学ぶ！バイオインフォマティクス・データ解析入門2024 ナノポアシーケンスデータ解析を中心に、基礎から応用に至るまで、具体的な手順やコツを学ぶ
11月15日	一歩先行く完全栄養食開発 ～食事研究の社会実装化例、食のデータベース化からの展開～
11月15日	超臨界CO2プロセスの現状と実用化動向 ～医薬品・化粧品・食品・半導体への応用展開～
11月15日	『知財教育の方法』考え方と進め方 ～部署・役職に応じた知財教育とその内容～
11月15日	マテリアルズインフォマティクスと自動実験の発展 基礎から技術動向・事例と成功のポイント
11月18日	医薬・医療機器・再生医療コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門
11月18日	発酵の基礎と有用微生物の探索・育種
11月19日	はじめての化粧品・医薬部外品GQP,GVP入門研修【手順書等の作成要領を含む】 ～製造・品質管理／出荷・回収管理／安全管理等に至るまで、具体例を交えて学ぶ～
11月19日	陸上養殖ビジネス法務の基礎と最新情報 ～新規参入や事業運営のポイントに始まり、労務面や関連規制の解釈等に至るまで～
11月19日	機能性表示食品を取り巻く状況および開発・申請のポイント
11月19日	医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 ～設計開発等各フェーズにおける勘所とその対応～
11月19日	量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバスト最適化 非線形ロバストデザイン ～汎用的でロバストなインフォマティクス（データ駆動型開発法）～ 【希望者に解析サンプル・ソフトウェア・関連セミナーテキスト提供】
11月19日	PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ研修 【初級～中級編(講義＆豊富なケーススタディ付)】
11月19日	はじめて学ぶ秘密保持契約・共同研究開発契約の結び方と留意点 ～一般的なケースと、AI開発のケースの双方を題材に～
11月20日	現在のFDA医療機器QSR CFR820と新規品質システム規制QMSRの違い 及び医療機器製造業者に求められる対応について
11月20日	サイバーセキュリティ規制動向と対応の要点 ～CRAを含むEUサイバー規制の要求事項と求められる対応～
11月20日	PFAS規制の要点整理と対応策
11月21日	ISPE GAMP5 2nd Editionの最新要件および実務への落とし込み ～大幅に見直しされた、グローバルスタンダードのCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の全貌～
11月21日	大好評・第13回！P&ID(配管計装図)の基礎力アップ講座(豊富な演習付) ～記号の意味／用途／Lead Sheetの理解に始まり、作図／管理上の留意点等に至るまで～
11月21日	微生物培養のデータ化および培養プロセスへのAI自動制御技術の活用 ～データ駆動型のバイオ生産マネジメントシステム実現に向けて～
11月21日	製品カーボンフットプリント（CFP）算定の基本と実践 -演習付き-

【Rohs指令/REACH規則（セット申込可能）】

11月21日	RoHS指令の基礎理解と実務対応
11月22日	REACH規則の基礎理解と実務対応

【他社特許回避/TRIZ（セット申込可能）】

11月21日	他社特許の回避を起点とした新商品開発・研究開発テーマ立案のための方法論
11月22日	＜知財部門と研究開発部門向け＞ TRIZの要点と実践ノウハウ～TRIZ的 問題解決手法・新規テーマアイデアの発案ツールとして～

11月22日	1日速習！‘中国’医薬品開発入門研修 ～研究・開発から承認申請・市販後までの各プロセスに至るまで、法規制やガイドライン等を交えて解説する～
11月22日	実践形式で学ぶ！量子化学計算の基礎セミナー【実演・演習付き】 ～後日の復習にも最適な「配布資料(随時更新のオンラインURL)」付～
11月22日	スマート農業の展開方向，データ駆動型スマートフードシステムの社会実装と最適化 ～生産／収穫・加工・パッケージング／輸送・流通／消費・廃棄／資源循環・リサイクル等に至るまで～
11月22日	化粧品・健康食品・機能性表示食品におけるブランド戦略成功の秘訣 ～Disneyのアプローチから学ぶ、「売る」から「売れる」商品の必須条件とは～
11月22日	生体親和性材料の合成・表面設計法の考え方と生体液反応の評価・解析法の実例 ～親和性を高めるための基礎、材料合成、表面処理、評価・解析、及び、タンパク質吸着・細胞接着現象への展開～
11月22日	IPランドスケープ®実践ハウツー講座
11月25日	国内外各国における化粧品法規制の最新アップデート情報2024 ～日本／米国／欧州／ASEAN／中国等を対象として～
11月25日	食品衛生法　器具・容器包装の法規制　 ～ポジティブリスト改定をふまえて～
11月25日	改定WEEE指令(電気電子廃棄物)」の内容、及び現時点での WEEE指令(統合版)において企業が対応すべき責務
11月25日	初学者のための米国有害化学物質規制法「TSCA」ビギナーズセミナー ～改正の経緯や背景も踏まえて、化学物質管理への基礎理解を深める～
11月25日	わかりやすいロードマップ作成入門＜シンプルに可視化できる＞
11月26日	化審法の申請手続・手順とその対応実務
11月26日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)におけるMDR/IVDR製品・レガシーデバイス等の UDIデータ登録を期限内に提出するために押さえておきたい準備・手順・要求事項
11月26日	初任者のための基礎から学ぶ化粧品(医薬部外品含む)広告セミナー
11月26日	分散系を利用した無機・有機複合微粒子(機能性高分子材料)の調製入門 ～微粒子分散系調製と粒径制御の基礎に始まり、複合微粒子の構造制御(被覆型・内部分散型)や用途開発に至るまで～
11月26日	利益損失を防ぐ検査基準・規格値・安全係数を合理的に設定するための 【損失関数】実践入門 ～JIS準拠、勘・コツ・経験に頼らない手法～＜希望者に自社課題検討に転用可能なテンプレート提供＞
11月26日	培養肉を巡る国内外の動向と培養肉作製技術の課題・可能性 ～簡易培養肉製造法の実演つき～
11月26日	AIを用いた特許調査 ～ChatGPTや専用サービスの生成AIを用いた特許調査法～
11月27日	実習を通して学ぶchemSHERPAデータ作成の進め方と要点解説
11月27日	もう迷わない！若手設計者必見！！ 品質を決める公差設計の基礎と実践
11月27日	よくあるQ&Aと共に学ぶ！健康食品・機能性表示食品の賞味期限設定のポイント ～期限設定の要点や具体例に始まり、賞味期限延長や加速試験の考え方、食品表示の動向等に至るまで～
11月27日	IoT時代におけるOSS(オープンソースソフトウェア)ライセンス・コンプライアンスの基礎と実務対応 ～各種法規制や利活用の方法に始まり、脆弱性対策や判例・トラブル事例等の解説に至るまで～
11月27日	E＆L試験の進め方と、分析・評価のポイント
11月27日	ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)の 医療機器登録申請および最新法規制改正情報
11月27日	IPランドスケープにおける母集団設定および 特許マップの作成・活用法
11月28日	医療機器およびソフトウェアにおけるサイバーセキュリティ最新規制／要求事項と具体的な対策 ～サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応版の手順書サンプル無料進呈付～
11月28日	＜実務者による徹底解説＞海外化学物質法規制の基礎知識と最新動向2024 ～カナダ・オーストラリア・英国・韓国・その他(トルコ、タイ、ベトナム等)を中心として～

化学物質管理法規制（2回シリーズ）短期集中実践セミナー

12月10日	第１回　日欧米の化学物質関連法規制－化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解－
12月17日	第2回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成－改正安衛法、JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解－

12月5日	化学物質管理におけるラベル・SDS作成のためのマニュアル作成
12月5日	研究開発部門におけるマーケティング力強化セミナー ～基礎理論から実践的なプロセス、組織展開まで～
12月5日	インドネシアで化粧品を上市させるためのハラール認証プロセスとポイント
12月5日	DPP（デジタル製品パスポート）とESPR（新エコデザイン規則）
12月6日	近未来の薬剤師像と時代背景に合致した医薬品包装仕様 薬局薬剤師の対物業務の効率化、チャイルドレジスタンス－シニアフレンドリー、環境配慮仕様の実例
12月6日	医療機器QMSR改正点の理解と改正対応向けチェックリスト準備
12月6日	化学工場における静電気事故防止講座 静電気事故防止対策で事故の未然防止をはかり、実務上の重要管理ポイントを解説
12月6日	CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
12月6日	消防法の理解～輸送関連規定・危険物輸送を中心に～
12月6日	生体情報センシングの基礎からデータ処理方法、応用・活用事例まで
12月9日	LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
12月9日	Flexible MOFによるCO2吸着分離プロセス開発
12月9日	ベイズモデリングによる機械学習入門 ～基礎から実践テクニック、様々な応用例や最新トピックスまで～
12月10日	腸内細菌叢におけるメタボローム解析技術の活用・最新動向および解析事例
12月10日	LCA計算入門～カーボンフットプリントの具体例で学ぶLCAの手順と重要ポイント～
12月11日	データインテグリティに対応したスプレッドシートのCSVと運用・管理
12月11日	医療機器MDR対応技術文書／Technical File作成ポイント・留意点
12月11日	生成AIを用いたデータ分析～ChatGPTを用いたデータ分析のコツやデータ分析シーンにおける活用事例～
12月11日	欧州化粧品業界における市場展開の成功法則と EU化粧品規則1223/2009など関連規制/申請・登録のポイント

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規（セット申込可能）】

12月11日	（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月18日	（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント

【日本語メディカルライティング：初級編/中上級編（セット申込可能）】

12月11日	日本語メディカルライティング（初級編）
2月12日	日本語メディカルライティング（中・上級編）

12月12日	中国における食品接触材料関連法規制の最新動向2024年決定版 -トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応-
12月12日	混合物のラベル・SDS作成方法及び実務上の課題と対策のポイント
12月12日	＜欧州における最新改正情報・中国の動向についていち早くキャッチ＞ 日米欧中の製造物責任（PL）法制とリコール規制・最新動向セミナー
12月13日	＜「何をどこまで書けばいいのかわからない」を解決する＞ CSVの関連ガイドライン基礎と効率的な実施 および　具体的なCSV文書記載例
12月13日	分析法バリデーション　超基礎講座 ～プロトコル作成の基本となる分析法開発から丁寧に解説～
12月13日	ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学シリーズ(全3回) 第３回　脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座
12月13日	医療機器製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
12月13日	SAF（持続可能な航空燃料）の製造技術と木質バイオマス・廃プラスチック利用
12月13日	成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の動向と対応（2024年下期）
12月16日	クリーンルームのバリデーションと運用管理
12月17日	＜MDCGやユーザガイドを基に解説＞ UDI・EUDAMEDに関するMDRの要求事項　及び　EUDAMED登録手順　基礎セミナー
12月17日	GMP/バリデーションの本質とGMP三原則への具体的対応＜入門セミナー＞
12月17日	実験・測定のための統計解析の基礎 ～自力で解析・解釈を行うためのベースを学ぶ～
12月18日	医療機器ISO13485:2016　統計的手法
12月18日	＜医療機器開発者向け＞ISO13485・QMS省令・GVP省令まるごと構造理解 入門セミナー ～各種要求事項の要点と設計開発プロセスとの関係性～
12月19日	改正安衛法における保護具/化学防護手袋選定のポイントと"きちんとした"使い方　 および　実務に則した保護具着用管理責任者の職務遂行のポイント
12月19日	はじめてのシリコーン ～基礎と本質、活用事例を理解する事で産業利用に活かす～
12月19日	医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証　 ～包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策～
12月19日	超臨界二酸化炭素（CO2）の基礎と研究・実用化事例 ―半導体・先端材料・医薬品・機能性食品などへ活用するためにー
12月20日	基礎知識から押さえる　経皮吸収の考え方と評価技術 ～試験条件の設定から解析・その評価まで～
12月20日	バイオ医薬品製造工場におけるプロセス開発からの 施設設備の構築とバリデーション構築のポイントについて
12月20日	欧州ブリュッセル効果の実態と日本企業の反撃策
12月20日	超撥水（油）・超親水性・超滑液性をもつ表面設計の基礎から最先端開発・応用事例まで ～ぬれ性等の基礎、種々の表面修飾・制御技術、評価～
12月20日	信頼性試験と故障解析の理論と実践
12月23日	乳化の基礎理論から学ぶ　化粧品処方設計入門セミナー ～乳化剤の特性からRHLB法による乳化物設計、最新の乳化技術まで～
12月23日	＜EU向け食品輸出における＞ 包装・包装廃棄物規則案を中心とした容器包装に関する規制動向と企業の対応