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【2024年7月】

7月29日	いま注目される創薬モデリディ「核酸分子（特にRNA分子）」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬等～
講師　東京大学アイソトープ総合センター　秋光信佳氏 ☆核酸は創薬モダリティとしての注目度が高い一方で、　RNA分子の応用には、各種課題の解決を含めて、特殊な知識や技術も必要です。 ☆本講座では、核酸創薬の概観や基礎知識に始まり、　各キーワードの具体的な内容に至るまで、解説いたします！

7月29日

いま注目される創薬モデリディ「核酸分子（特にRNA分子）」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】
～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬等～

講師　東京大学アイソトープ総合センター　秋光信佳氏

☆核酸は創薬モダリティとしての注目度が高い一方で、
　RNA分子の応用には、各種課題の解決を含めて、特殊な知識や技術も必要です。
☆本講座では、核酸創薬の概観や基礎知識に始まり、
　各キーワードの具体的な内容に至るまで、解説いたします！

7月29日	ニトロソアミン類を含む医薬品不純物のICH M7ガイドラインへの対応の基礎～ハザード評価／クラス別リスク管理、Ames試験と変異原性物質、in silicoモデル、エキスパートレビュー、許容値設定等～
講師　エーザイ株式会社　羽倉昌志氏 ☆変異原性不純物に関わる改訂ICH-M7(R2)ガイドラインに則って、　ニトロソアミン不純物の関連ガイダンスと共に、基礎・留意事項を徹底解説！ ☆エーザイ(株)で30年以上、安全性研究に従事する経験豊富な講師が、　皆さまの理解度向上につなげるべく、詳細をお伝えいたします！

7月29日

ニトロソアミン類を含む医薬品不純物のICH M7ガイドラインへの対応の基礎
～ハザード評価／クラス別リスク管理、Ames試験と変異原性物質、in silicoモデル、エキスパートレビュー、許容値設定等～

講師　エーザイ株式会社　羽倉昌志氏

☆変異原性不純物に関わる改訂ICH-M7(R2)ガイドラインに則って、
　ニトロソアミン不純物の関連ガイダンスと共に、基礎・留意事項を徹底解説！
☆エーザイ(株)で30年以上、安全性研究に従事する経験豊富な講師が、
　皆さまの理解度向上につなげるべく、詳細をお伝えいたします！

【2024年8月】

8月6日	微生物発酵による有用成分を活用した商品開発事例とその発酵技術 -エチルグルコシド（α-EG）およびレジスタントプロテイン（RP）を例に-
講師　金沢工業大学　尾関　健二　氏 ☆発酵食品と微生物の関係、その機能性をまとめたうえで、講師が取り組んできた具体的な商品開発事例を解説 ☆発酵有用成分で食品や化粧品を開発したい方必見のセミナーです！

8月6日	新モダリティとしてのマイクロバイオーム創薬の開発動向と課題～アプローチ方法・対象疾患・薬事動向の最新情報～
講師　メタジェンセラピューティクス株式会社　寺内　淳　氏 ☆新たなモダリティとして期待されるマイクロバイオーム創薬の最新動向をお届け！ ☆そのアプローチ方法、どのような疾患がターゲットになるのか、承認申請など薬事規制上の課題は？国内外の最新動向まで！

8月8日	Gaussianによる分子軌道法計算の基礎とその応用
講師　岐阜大学　教授　和佐田　裕昭　氏 Gaussianの基本から、注意点、できること、使い方のポイントまで、Gaussianの実行や計算結果の描画など実演を交えて分かりやすく解説します。

8月21日	マイクロバイオーム解析入門～マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など～
講師：コーネル大学　高安伶奈　氏 ★NGSを用いた16SrRNA解析で得られる結果/データの見方と実際のデータ処理、解析に必要な統計手法(データ処理、データマイニング等含む)を学べます！

8月26日	＜ISO10993シリーズ/昨今の改正・新設内容も踏まえた＞医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
講師　シミック株式会社　新美　秀典　氏 ☆生物学的安全性評価に求められていることをきちんと理解することで、医療機器開発における材料開発と設計へ役立てる！ ☆この数年で改正・新設されたISO10993-17、ISO10993-23の要点も含めて解説！

8月27日	サイエンスに基づいた医薬品原薬の物性評価～ルーチン評価に潜む罠と製剤設計を見据えた評価～
国立研究開発法人物質・材料研究機構　工学博士　川上亘作氏 ★ニューモダリティまで含めた物性評価法解説。過飽和溶解する製剤の設計法やその薬物吸収機構を詳細に解説。理解度を深めるため、最後に重要ポイントをおさらい。

8月28日	＜次世代創薬モダリティへの期待＞ PROTAC等タンパク質分解誘導剤（TPD）の特性と最新研究動向・今後の展望
講師　愛媛大学　プロテオサイエンスセンター　澤崎　達也　氏 ☆"催奇性を回避できるサリドマイドの改良"でますます期待される、タンパク質分解誘導剤（TPD）開発の最前線！ ☆TPD発見の歴史から、新たな評価技術、今後の開発に向けた展望まで幅広く解説

8月29日	QA/QC担当者が知っておくべきポイントを網羅した試験検査室管理セミナー～重要項目とその対応策を具体的事例から学ぶ～
講師　(株)ミノファーゲン製薬　脇坂　盛雄　氏 ☆GMPとは何か？品質管理の基礎から始める、QA/QC初心者向けセミナー！ ☆試験検査室における重要項目を、過去の事例を通して身に付ける！

【2024年9月】

9月11日	インシリコ/AI創薬の技術概観と医薬品研究開発サイクルの効率化 (リード化合物のスクリーニング／物性予測／設計方法／De novoデザイン) ～豊富な実践例やオープンソースソフトウェアの利活用等も含めて最新情報を解説する～
講師　株式会社理論創薬研究所　代表取締役　吉森篤史氏 ☆生成AI等の急速な普及に伴い、医薬品開発現場にも大きな転換期が訪れています。 ☆本講座では、インシリコ/AI創薬の基礎から実践的知識に至るまで、　具体的な事例紹介やOSSの活用方法等も含めて、丁寧に解説いたします！

9月12日	メタボローム解析の初めの一歩から、データを読み取るまでの実践的ノウハウの紹介～具体的な研究の設計方法とMetaboanalyst(フリーソフト)を用いたデータ解析の実演～
講師　慶應義塾大学先端生命科学研究所　杉本昌弘氏 ☆本セミナーでは、以下のようなポイントを軸に解説いたします！　1.メタボローム測定技術(分離・質量分析装置の各原理や使い分け等。) 　2.研究例の紹介(肝疾患・がん等のバイオマーカー探索。) 　3.メタボロームデータの詳細(データの構造や処理の基礎知識。) 　4.MetaboAnalystでのデータ解析実演(FDR/PCA/PLS-DA/Pathway解析/Enrichment解析/ROC解析etc) 　5.具体的な設計方法(研究デザイン/データ評価/多変量解析/品質担保/機械学習etc) ☆お申込み後、事前リクエストも募っております。遠慮なくお申し付けください！

9月12日

メタボローム解析の初めの一歩から、データを読み取るまでの実践的ノウハウの紹介
～具体的な研究の設計方法とMetaboanalyst(フリーソフト)を用いたデータ解析の実演～

講師　慶應義塾大学先端生命科学研究所　杉本昌弘氏

☆本セミナーでは、以下のようなポイントを軸に解説いたします！
　1.メタボローム測定技術(分離・質量分析装置の各原理や使い分け等。)
　2.研究例の紹介(肝疾患・がん等のバイオマーカー探索。)
　3.メタボロームデータの詳細(データの構造や処理の基礎知識。)
　4.MetaboAnalystでのデータ解析実演(FDR/PCA/PLS-DA/Pathway解析/Enrichment解析/ROC解析etc)
　5.具体的な設計方法(研究デザイン/データ評価/多変量解析/品質担保/機械学習etc)
☆お申込み後、事前リクエストも募っております。遠慮なくお申し付けください！

9月13日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門【実習付】～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
講師　青山学院大学　諏訪牧子氏 ☆企業・大学関係者様を問わず、幅広い方々のお申込み大歓迎です！ ☆「そもそもバイオインフォマティクスって何？」というご担当者様につきましても、　当日丁寧にフォローいたしますので、安心してご参加ください！ ※実習に際して「各自PCのご持参」をお願いしております。　ネットワーク環境につきましては、会場にWi-Fiがございます。

9月13日

“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門【実習付】
～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～

講師　青山学院大学　諏訪牧子氏

☆企業・大学関係者様を問わず、幅広い方々のお申込み大歓迎です！
☆「そもそもバイオインフォマティクスって何？」というご担当者様につきましても、
　当日丁寧にフォローいたしますので、安心してご参加ください！
※実習に際して「各自PCのご持参」をお願いしております。
　ネットワーク環境につきましては、会場にWi-Fiがございます。

9月17日	1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
ECTメディカル株式会社　竹本勇一先生

【2024年10月】

10月18日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
エムエス・ソリューションズ(株)代表取締役　髙橋豊氏 ★LC/MS、HPLCの基礎とマススペクトルの読み方、定量分析のコツとは？試料前処理の注意点、トラブルシューティングの解決。

10月22日	＜PC実習あり＞PK/PD解析入門・ハンズオントレーニングセミナー～PK/PD解析の定義から押さえる、Modeling & Simulation解析実践～
講師　株式会社ネモト・サイエンス　田川　吉彦　氏 ★医薬品開発・非臨床段階に携わる開発初任者の方オススメ！ ★Excelを使用できるPCをご持参ください。演習を通して、解析・PKPDモデリングを身に付けることができます！ ★実際に講師が対応してきたModeling & Simulation(M&S)の具体例を考察。今後の展望まで！

10月22日

＜PC実習あり＞PK/PD解析入門・ハンズオントレーニングセミナー
～PK/PD解析の定義から押さえる、Modeling & Simulation解析実践～

講師　株式会社ネモト・サイエンス　田川　吉彦　氏

★医薬品開発・非臨床段階に携わる開発初任者の方オススメ！
★Excelを使用できるPCをご持参ください。演習を通して、解析・PKPDモデリングを身に付けることができます！
★実際に講師が対応してきたModeling & Simulation(M&S)の具体例を考察。今後の展望まで！

10月25日	核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで～ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に～
講師：徳島大学　金沢貴憲　氏 ★核酸医薬品の開発におけるDDSの基礎、非肝臓デリバリー技術の最近の開発動向、ナノ粒子製剤の技術、製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。

過去開催したセミナー例

具体的事例/ワークショップで学ぶ非臨床試験(GLP/非GLP)における信頼性確保
医薬品・医療機器等におけるGLP及び効果的な教育訓練・人材育成の方法
GLP・信頼性基準の基礎理解と、試験委託先選定のポイント及び委託試験の信頼性確保の考え方
初歩からの非臨床体内動態試験
探索～申請に役立つ初歩からの毒性試験超入門
トキシコキネティクス試験超入門
インシリコ/AI創薬技術によるリード化合物のスクリーニング及び最適化
低分子創薬におけるAIを活用したドラッグデザイン実習
mRNAを活用した医薬品開発の最前線
かゆみ治療薬開発のための課題点
神経障害性疼痛のメカニズムと最新の治療戦略及び研究動向
核酸医薬品の研究開発動向と創薬モダリティ戦略
核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向
LCMS入門
生体内試料中の薬物濃度測定法バリデーション
＜次世代抗体医薬開発へ＞ADCとBsAbの研究開発最前線
タンパク質分解技術と次世代創薬モダリティの最前線
メタボローム解析技術を用いた実践的なバイオマーカー探索
ガイドライン改正を踏まえた後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
ケーススタディで学ぶ製剤タイプ別経口吸収予測
経皮吸収技術の基礎と最新動向
過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善
実験化学者が行う有機合成・分子設計のための量子化学計算ノウハウ超入門

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