創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態セミナー・書籍一覧

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【2025年8月】

8月29日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第21回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
食品薬品安全センター医学博士小島幸一氏 ★2025年3月に国内ガイダンスが5年振り改訂！今後出て来る内容含め最新情報で解説。 ★日米欧法規制とその比較、試験法ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え解説。

【2025年9月】

9月12日	研究・実験施設(ラボ)の整理整頓術およびコミュニケーションとマネジメント戦略～研究の質向上や安全性確保につなげる環境改善の仕組みづくり～
講師　国立研究開発研究法人物質・材料研究機構　正保美和子氏 ☆長年にわたり、研究員や技術補佐として業務に携わっている講師が、　民間企業・公的機関の実務経験や研究現場の特殊事情も踏まえて、ポイントを徹底解説いたします！ ☆本講座では、研修効果をより高めるため‘事前アンケート’のご協力もお願いしております。　日常業務で抱えている課題等がございましたら、遠慮なくお申し付けください。

9月12日

研究・実験施設(ラボ)の整理整頓術およびコミュニケーションとマネジメント戦略
～研究の質向上や安全性確保につなげる環境改善の仕組みづくり～

講師　国立研究開発研究法人物質・材料研究機構　正保美和子氏

☆長年にわたり、研究員や技術補佐として業務に携わっている講師が、
　民間企業・公的機関の実務経験や研究現場の特殊事情も踏まえて、ポイントを徹底解説いたします！
☆本講座では、研修効果をより高めるため‘事前アンケート’のご協力もお願いしております。
　日常業務で抱えている課題等がございましたら、遠慮なくお申し付けください。

9月12日	“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門2025【PC実習付】～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～
講師　青山学院大学　諏訪牧子氏 ☆企業・大学関係者様を問わず、幅広い方々のお申込み大歓迎です！ ☆「そもそもバイオインフォマティクスって何？」というご担当者様につきましても、　丁寧に解説・フォローしますので、安心してご参加ください！ ※実習に際して「各自PCのご持参」をお願いしております。　ネットワーク環境につきましては、会場にWi-Fiがございます。

9月12日

“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門2025【PC実習付】
～核酸／アミノ酸／タンパク質等、バイオビッグデータを料理する技を習得～

講師　青山学院大学　諏訪牧子氏

☆企業・大学関係者様を問わず、幅広い方々のお申込み大歓迎です！
☆「そもそもバイオインフォマティクスって何？」というご担当者様につきましても、
　丁寧に解説・フォローしますので、安心してご参加ください！
※実習に際して「各自PCのご持参」をお願いしております。
　ネットワーク環境につきましては、会場にWi-Fiがございます。

9月19日	生成AI技術の活用による次世代‘創薬研究(研究開発)’への応用展開と実践例～関連するオープンソースソフトウェアのインストールや使用方法も含む～
講師　株式会社理論創薬研究所　吉森篤史氏 ☆2025年現在、生成AIを活用した創薬研究(研究開発)はどこまで実現可能なのか？ ☆本講座では、業務に役立つ座学としての知識はもちろん、　講師が開発したOSS(3本)を含む7本のソフトウェアも解説いたします。 ☆インストールや使用方法等、つまずきやすいポイントと共に、　聴講後も参考になる貴重な情報を最大限にお届けいたします！

9月19日

生成AI技術の活用による次世代‘創薬研究(研究開発)’への応用展開と実践例
～関連するオープンソースソフトウェアのインストールや使用方法も含む～

講師　株式会社理論創薬研究所　吉森篤史氏

☆2025年現在、生成AIを活用した創薬研究(研究開発)はどこまで実現可能なのか？
☆本講座では、業務に役立つ座学としての知識はもちろん、
　講師が開発したOSS(3本)を含む7本のソフトウェアも解説いたします。
☆インストールや使用方法等、つまずきやすいポイントと共に、
　聴講後も参考になる貴重な情報を最大限にお届けいたします！

9月19日	1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
ECTメディカル株式会社　竹本勇一先生「医薬品開発における基礎を幅広く学習したい！」「まだ初心者なので基礎から学びたい！」「実務を経験しているが、改めておさらいしつつ今までわからなかった所も抑えたい！」という方におすすめのセミナー。

9月25日	研究開発税制・イノベーションボックス税制の最新実務2025 ～令和8年度の税制改正(検討事項)を含めて、留意事項を整理する～
講師　EY税理士法人　矢嶋学氏 ☆税務（研究開発税制等）のプロフェッショナルによる2.5時間の集中講座！ ☆法人税との関わり／税制の全体像／試験研究費の取り扱い／　税務調査対応／今後の展開等々、盛りだくさんの内容でお届けいたします！

9月26日	小児・希少疾病用の医薬品・医療機器の開発に関する規制・レギュラトリーサイエンスの最前線～最新の規制、開発支援制度等と共に、ラグ・ロス解消等に向けた今後の方向性を探る～
講師　ギリアド・サイエンシズ株式会社　近藤英幸氏 ☆日本国内における小児・希少疾病用の医薬品・医療機器開発は、　需要の少なさや採算性といった観点から、思うように進んでいないのが現状です。 ☆一方で、社会的役割の大きさから、厚生労働省は開発を促す施策を導入し、　直近での薬機法改正も含めて、ロス・ラグの解消に向けた打開を図っています。 ☆そこで本講座では、最新動向や今後の展開といった要素と共に、　製薬・医療機器関連企業が‘今できること’を徹底解説いたします！

9月26日

小児・希少疾病用の医薬品・医療機器の開発に関する規制・レギュラトリーサイエンスの最前線
～最新の規制、開発支援制度等と共に、ラグ・ロス解消等に向けた今後の方向性を探る～

講師　ギリアド・サイエンシズ株式会社　近藤英幸氏

☆日本国内における小児・希少疾病用の医薬品・医療機器開発は、
　需要の少なさや採算性といった観点から、思うように進んでいないのが現状です。
☆一方で、社会的役割の大きさから、厚生労働省は開発を促す施策を導入し、
　直近での薬機法改正も含めて、ロス・ラグの解消に向けた打開を図っています。
☆そこで本講座では、最新動向や今後の展開といった要素と共に、
　製薬・医療機器関連企業が‘今できること’を徹底解説いたします！

【2025年10月】

10月7日	mRNA医薬品の製造技術の最新動向～現状・課題・今後の展望～
(株)ARCALIS　代表取締役社　CEO　理学博士　髙松聡氏 (株)ARCALIS　事業開発部　プロジェクトマネージャー　ハミド・トリメシュ氏 ★IVTから精製、LNP化及び製剤化までーmRNA医薬品製造のプロセス最適化とスケールアップ技術の全体像を一挙解説！

10月15日	バイパラトピック抗体開発とエピトープターゲティング技術
京都大学大学院薬学研究科　講師　博士（工学）　秋葉宏樹氏 ★2024年11月に最初の医薬品（Ziihera®）がFDA承認を獲得した、バイパラトピック抗体を中心に、多重エピトープ標的化にかかわる技術を基礎レベルから解説します。

10月17日	経皮吸収製剤の処方設計技術と浸透促進法
城西国際大学　薬学部　製剤物性解析学研究室　准教授　押坂勇志氏 ★基剤の変更と皮膚透過性の関係とは？ ★皮膚透過性を高める物理化学的促進法や化学的促進法とは？また、イオン液体を用いた透過促進法についても紹介。

10月17日	今更聞けない薬物動態の基礎攻略セミナー～ADMEの基礎から血中濃度・薬物相互作用の予測～
講師　兵庫医科大学　藤野　秀樹　氏 ★製薬関連企業の若手研究者や臨床開発または市販後調査担当者の方におすすめ ★薬物動態パラメーターの意味と意義から、血中濃度や薬物相互作用の予測まで、基本から実務に即した内容を網羅！

10月21日	マイクロバイオーム解析入門～マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など～
講師：コーネル大学　高安伶奈　氏 ★16SrRNA解析で得られる結果/データの見方と実際のデータ処理、マイクロバイオーム解析に必要な統計手法(データ処理、データマイニング等含む)を学べます！

10月23日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
エムエス・ソリューションズ(株)代表取締役　髙橋豊氏 ★HPLC、LC/MSの基礎とマススペクトルの読み方、定量分析のコツとは？ ★LC/MSにおける試料前処理の注意点、トラブルシューティング。

10月24日	膜透過ペプチドによるドラッグデリバリー(DDS)の基礎と応用〜エンドサイトーシスを介した細胞内導入メカニズムの理解〜
講師：新潟大学　奥田明子　氏 ★今後のドラッグデリバリーシステム(DDS)を考えるうえで、膜透過ペプチドが果たす役割やその可能性について理解を深めていただけるよう解説いたします。

10月28日	皮膚感作性試験－代替法を含む試験方法とその特徴、留意点－～OECDガイドライン等国内外最新情報等を踏まえて～
(一財)食品薬品安全センター　医学博士　小島幸一氏 ★感作性試験も代替法が主流に！複数の代替法を組み合わせて評価する新しい時代？

10月28日	脂質ナノ粒子（LNP）を基盤とするRNA創薬～基礎から最新動向・今後の展望まで～
東北大学大学院薬学研究院　教授　博士（薬学）　秋田　英万氏 ★核酸・RNA創薬の縁の下の力持ちとしてのLNPについて、これからRNA創薬を考える方にもわかりやすいように、基礎から最新の知見・問題点までを解説します。

過去開催したセミナー例

具体的事例/ワークショップで学ぶ非臨床試験(GLP/非GLP)における信頼性確保
医薬品・医療機器等におけるGLP及び効果的な教育訓練・人材育成の方法
GLP・信頼性基準の基礎理解と、試験委託先選定のポイント及び委託試験の信頼性確保の考え方
初歩からの非臨床体内動態試験
探索～申請に役立つ初歩からの毒性試験超入門
トキシコキネティクス試験超入門
インシリコ/AI創薬技術によるリード化合物のスクリーニング及び最適化
低分子創薬におけるAIを活用したドラッグデザイン実習
mRNAを活用した医薬品開発の最前線
かゆみ治療薬開発のための課題点
神経障害性疼痛のメカニズムと最新の治療戦略及び研究動向
核酸医薬品の研究開発動向と創薬モダリティ戦略
核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向
LCMS入門
生体内試料中の薬物濃度測定法バリデーション
＜次世代抗体医薬開発へ＞ADCとBsAbの研究開発最前線
タンパク質分解技術と次世代創薬モダリティの最前線
メタボローム解析技術を用いた実践的なバイオマーカー探索
ガイドライン改正を踏まえた後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
ケーススタディで学ぶ製剤タイプ別経口吸収予測
経皮吸収技術の基礎と最新動向
過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善
実験化学者が行う有機合成・分子設計のための量子化学計算ノウハウ超入門

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