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創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍一覧

創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍など一覧
GLP信頼性確保・体内動態試験・毒性試験・インシリコ/AI創薬・疼痛・経皮吸収・生物学的同等性試験等々、創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態/その他関連テーマを、企業・大学・コンサルティングの最前線で活躍する講師が解説します。

セミナー・通信教育


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【2025年4月】

4月9日
zoom 見逃し
マイクロバイオーム解析の実践技術~ヒト常在菌から環境微生物まで~
早稲田大学理工学術院准教授 bitBiome株式会社取締役CSO 細川正人氏

★マイクロバイオーム解析のピットフォールを徹底解説!環境からヒト常在菌まで、確実な結果を導く実践的アプローチ。
4月17日
zoom 見逃し
マイクロバイオーム解析入門
~マイクロバイオームの基礎、解析手法、得られたデータの考え方、解析に必要な統計手法など~
講師:コーネル大学 高安 伶奈 氏

★16SrRNA解析で得られる結果/データの見方と実際のデータ処理、マイクロバイオーム解析に必要な統計手法(データ処理、データマイニング等含む)を学べます!
4月18日
zoom 見逃し
LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
エムエス・ソリューションズ(株)代表取締役 髙橋豊氏

★HPLC、LC/MSの基礎とマススペクトルの読み方、定量分析のコツとは?
★LC/MSにおける試料前処理の注意点、トラブルシューティング。
4月23日
zoom 見逃し
<ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・今後の動向も踏まえた>
医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
講師 シミック株式会社 新美 秀典 氏

★「実務に沿った内容でわかりやすい」と前回大好評!要求事項や試験・評価の全体像がよく理解できるよう、丁寧に解説します。
★昨今の規格改正や今後の動向も考察。医療機器の材料選択と設計開発の最適化を図る!
4月24日
zoom 見逃し
皮膚感作性試験-代替法を含む試験方法とその特徴、留意点-~OECDガイドライン等国内外最新情報等を踏まえて~
(一財)食品薬品安全センター 医学博士 小島幸一氏

★感作性試験も代替法が主流に!複数の代替法を用いた新しい時代?

【2025年5月】

5月16日
1日で学べる医薬品開発の基礎
~薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説~
ECTメディカル株式会社 竹本勇一先生

「医薬品開発における基礎を幅広く学習したい!」
「まだ初心者なので基礎から学びたい!」
「実務を経験しているが、改めておさらいしつつ今までわからなかった所も抑えたい!」
という方におすすめのセミナー。
5月19日
会場開催
非GLP・GLP規制の概要と非臨床試験及び資料の信頼性確保
AEIC研究所 飯島護丈先生

★医薬品の有用性(有効性と安全性)に係わるin vitroやin vivo非GLP・GLP試験全般の信頼性確保について要点を解説致します
5月20日
zoom 見逃し
生成AIによる医薬品開発の現状とその特許動向、知財戦略策定上の留意点
~元特許庁審査官が説く~
青山特許事務所 加藤 浩 氏

・生成AIを活用した医薬品開発:ドラッグリポジショニング(DR)、Virtual Screening、インシリコ創薬…
・それらの特許はどうなっているか、特許戦略をどうするか
5月22日
zoom 見逃し
実践から学ぶ PythonによるシングルセルRNA-seqデータ分析とAI創薬への展開
講師 東京科学大学 清水秀幸 氏

☆データサイエンス・プログラミング初心者の方も大歓迎!(Pythonの基礎から丁寧に解説いたします。)
☆企業の創薬研究でニーズの高いテーマを厳選!(即戦力となる技術習得を目指します。)
☆‘Google Colab’を用いて演習を多数実施!(各自、事前のご用意をお願いしております。)
※演習に関わる準備物につきましては、お申込みいただいた方へ別途ご連絡いたします。

【2025年6月】

6月13日
会場開催
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)○透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム○皮膚透過および皮膚中濃度の試験方法と透過促進法
城西大学 薬学部薬粧品動態制御学研究室 教授 博士(薬学) 藤堂浩明氏
城西国際大学 薬学部製剤物性解析学研究室 准教授 博士(薬学) 押坂勇志氏

★城西大学研究室・実験室見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ!
6月19日
zoom 見逃し
<基礎から実践までわかりやすく>
初心者のための細胞培養入門
~必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など~
講師:山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 氏

★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます!
★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです!
6月26日
zoom 見逃し
LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究部 技術開発G プロジェクトマネージャ 柳川卓也氏

★LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発で知っておきたい注意点を大公開!
★試験法開発を経験して学んだ事例を紹介します。
6月27日
zoom
【実験系研究開発者向け】
機械学習による培地最適化
~細胞培養のデータサイエンス~
講師:筑波大学 應蓓文(インベイウェン) 氏

★実験現場での具体的な事例を用いて、細胞培養・培地を定量化・数値化する方法を紹介。培地最適化や開発に用いられる機械学習アルゴリズムの特徴と応用例についても解説。
★細胞培養をデータサイエンス化し、実験者の個人感覚に依存しない研究開発を可能にする!

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

2024年6月発刊 書籍医薬品モダリティにおける創薬技術開発と展望
医薬品モダリティ技術のトピックスや注目されている技術開発を紹介し、モダリティ技術開発の今を理解する上で、貴重な一冊です。
2021年6月発刊 書籍LC/MS 定量分析入門(2021)
★出来るだけ、やさしく、詳しく解説してます。
2018年8月 DVD<2018年度版>“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
2014年8月発刊 書籍<2014年度版>バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
2010年度版から一部加筆修正!
バイオ後続品・バイオシミラーの規制を解説!
2013年10月発刊 書籍ワクチン開発における最新動向
~規制動向・安全性評価・品質管理・アジュバント・開発事例~
ワクチン開発上における規制、非臨床試験・臨床試験・製造品質管理・市販後調査の留意点およびアジュバント選定のポイントおよびワクチン開発事例を多数掲載。
2013年12月発刊 書籍経皮吸収性の試験法と評価法
in vitro 皮膚透過性試験の事例/in vivoでの影響因子と試験実施留意点/ばらつきの少ない安定データを取るには? ばらつきの許容度は?
In vitroとin vivoの相関性と結果比較-結果が異なる際の要因・適用限界
皮膚透過試験・放出試験の品質管理と具体的手順:薬剤の性質や器材・実施例
2013年4月発刊 書籍毒性試験の委託管理と調整
-施設調査の実態と委託側が最低限知っておきたい毒性試験の基礎知識-
○数々の受託経験から得た、毒性試験委託時の留意点とトラブル事例・その回避策を解説!
○委託時に必ず確認しておくべきこととは?
 ⇒毒性試験委託の際に一読しておきたい一冊!
2012年6月発刊 書籍バイオ/抗体医薬品の開発・製造プロセス-開発・解析・毒性・臨床・申請・製造・特許・市場-
バイオ抗体医薬品の開発~製造~特許の流れを分かりやすく解説し、現状でのバイオ抗体医薬品の非臨床・臨床試験の考え方や特許・市場の考え方についても解説する。
2011年3月発刊 書籍薬物動態研究におけるLC/MS/MS 定量入門
★ 基礎~実践までを網羅!
★ 理論・技術的な観点から、また、実際の手順からも学習できます!
2010年7月発刊 書籍薬物性QT延長症候群
-基礎、ガイドライン、臨床、測定・評価、事例-
薬物性QT延長症候群に携わる全ての方へ!!
【S7BおよびE14に関連するガイドライン一括掲載】
2009年11月発刊 書籍<探索・非臨床・臨床別> 薬物動態試験 実践資料集
★現場で使えなければ意味がない!
★初心者のたの実践薬物動態・生物薬剤学! やさしく、簡潔に!
2008年6月発刊 書籍【製剤/原薬・TK/PK別】分析法バリデーション事例集
各社の分析法バリデーション事例を一挙公開。規制当局の考え方も言及!
【原薬/製剤】【TK/PK】それぞれを詳細解説。【何が違う】【何が異なる】が明らかに!
2008年10月 DVD<医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
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