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創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍一覧

創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍など一覧
GLP信頼性確保・体内動態試験・毒性試験・インシリコ/AI創薬・疼痛・経皮吸収・生物学的同等性試験等々、創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態/その他関連テーマを、企業・大学・コンサルティングの最前線で活躍する講師が解説します。

セミナー・通信教育


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【2025年4月】

4月23日
zoom 見逃し
<ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・今後の動向も踏まえた>
医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
講師 シミック株式会社 新美 秀典 氏

★「実務に沿った内容でわかりやすい」と前回大好評!要求事項や試験・評価の全体像がよく理解できるよう、丁寧に解説します。
★昨今の規格改正や今後の動向も考察。医療機器の材料選択と設計開発の最適化を図る!

【2025年5月】

5月16日
1日で学べる医薬品開発の基礎
~薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説~
ECTメディカル株式会社 竹本勇一先生

「医薬品開発における基礎を幅広く学習したい!」
「まだ初心者なので基礎から学びたい!」
「実務を経験しているが、改めておさらいしつつ今までわからなかった所も抑えたい!」
という方におすすめのセミナー。
5月19日
会場開催
非GLP・GLP規制の概要と非臨床試験及び資料の信頼性確保
AEIC研究所 飯島護丈先生

★医薬品の有用性(有効性と安全性)に係わるin vitroやin vivo非GLP・GLP試験全般の信頼性確保について要点を解説致します
5月20日
zoom 見逃し
生成AIによる医薬品開発の現状とその特許動向、知財戦略策定上の留意点
~元特許庁審査官が説く~
青山特許事務所 加藤 浩 氏

・生成AIを活用した医薬品開発:ドラッグリポジショニング(DR)、Virtual Screening、インシリコ創薬…
・それらの特許はどうなっているか、特許戦略をどうするか
5月22日
zoom 見逃し
実践から学ぶ PythonによるシングルセルRNA-seqデータ分析とAI創薬への展開
講師 東京科学大学 清水秀幸 氏

☆データサイエンス・プログラミング初心者の方も大歓迎!(Pythonの基礎から丁寧に解説いたします。)
☆企業の創薬研究でニーズの高いテーマを厳選!(即戦力となる技術習得を目指します。)
☆‘Google Colab’を用いて演習を多数実施!(各自、事前のご用意をお願いしております。)
※演習に関わる準備物につきましては、お申込みいただいた方へ別途ご連絡いたします。

【2025年6月】

6月13日
会場開催
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)○透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム○皮膚透過および皮膚中濃度の試験方法と透過促進法
城西大学 薬学部薬粧品動態制御学研究室 教授 博士(薬学) 藤堂浩明氏
城西国際大学 薬学部製剤物性解析学研究室 准教授 博士(薬学) 押坂勇志氏

★城西大学研究室・実験室見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ!
6月19日
zoom 見逃し
<基礎から実践までわかりやすく>
初心者のための細胞培養入門
~必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など~
講師:山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 氏

★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます!
★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです!
6月24日
zoom 見逃し
基礎から学ぶCBD(カンナビジオール)と大麻取締法改正後の事業化戦略
~CBDの基礎・メカニズム/国内外市場動向/品質管理/ビジネスの課題/今後の展望など~
講師:一般社団法人日本カンナビジオール協会 伊藤 俊彦 氏

★医薬品・化粧品・食品等ヘルスケア分野で急成長を続けるカンナビジオール(CBD)に関して、国産CBDに向けた取り組み、CBD事業のリスクと対策、CBD市場と海外戦略など、改正大麻取締法に対応した2025年以降のCBDビジネスの問題点、新しい動き、出口戦略のヒントについてお話しします!
6月25日
zoom 見逃し
バイパラトピック抗体開発とエピトープターゲティング技術
京都大学大学院薬学研究科 講師 博士(工学) 秋葉宏樹氏

★2024年11月に最初の医薬品(Ziihera®)がFDA承認を獲得した、バイパラトピック抗体を中心に、多重エピトープ標的化にかかわる技術を基礎レベルから解説します。
6月26日
zoom 見逃し
LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究部 技術開発G プロジェクトマネージャ 柳川卓也氏

★LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発で知っておきたい注意点を大公開!
★試験法開発を経験して学んだ事例を紹介します。
6月27日
zoom
【実験系研究開発者向け】
機械学習による培地最適化
~細胞培養のデータサイエンス~
講師:筑波大学 應蓓文(インベイウェン) 氏

★実験現場での具体的な事例を用いて、細胞培養・培地を定量化・数値化する方法を紹介。培地最適化や開発に用いられる機械学習アルゴリズムの特徴と応用例についても解説。
★細胞培養をデータサイエンス化し、実験者の個人感覚に依存しない研究開発を可能にする!

【2025年7月】

7月18日
会場開催
大好評:第9回 タンパク質・プロテオーム解析の基礎と実践【動画による実演解説付】
~分析計画/試料調製/液体クロマトグラフィーと質量分析/LC-MS/MS測定/データ解析のノウハウと解釈/実例紹介等~
<後日、個別のオンライン相談・質問受付け可(希望者様のみ)>
講師 株式会社メディカル・プロテオスコープ 川上隆雄 氏

☆座学として「プロテオミクス/プロテオーム解析」を学ぶだけでなく、
 解析事例や実際の解析動画も通じて、更なる理解度向上を図って参ります。
☆本講座では、より良い業務遂行や疑問点解消のために、
 特別特典として「後日の個別オンライン相談」も承っております。
☆知識習得や情報収集等々、この機会を是非、ご活用ください!
7月23日
zoom 見逃し
実験動物の飼育管理/動物実験施設の品質管理に関わる留意事項
~関連法規制やガイドラインを踏まえて、厳格かつ適切な維持管理につなげる~
講師 公益財団法人 実中研 橋本晴夫 氏

①実験動物科学(実験動物・動物園)の基礎知識をおさらいする。
②動物愛護管理法・カルタヘナ法等の主要法規制をチェック。
③バリア(SPF)施設を含む実験動物の飼育管理に必要な考え方と技術を学ぶ。
④飼育環境(気候因子)や-遺伝・微生物・特性等のモニタリングを学ぶ。
⑤動物実験の課題を共有し、今後の実務に役立てる。
☆豊富な経験を有する講師が、ポイントを徹底解説いたします!
7月24日
zoom 見逃し
【医薬品合成・CMC・医薬中間体・化学等のご担当者様にオススメ】
フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップ実務課題解決
~国内外の連続生産の最新動向、GMP対応、実際の活用事例、自動化やコスト削減方法等を含めて~
講師 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構(iACT) 高山正己 氏

☆塩野義製薬(株)で長年研究に携わってきた講師による実務解説講座!
☆フロー合成技術の最前線を知り、是非、今後の業務へお役立てください!
☆見逃し配信付でお申込みの方は、後日視聴や復習が可能です!
7月25日
zoom 見逃し
マイクロデバイスを用いた血管モデルの開発
~動物を用いない評価法の開発を目指して~
日本女子大学 教授 佐藤 香枝 氏

・マイクロ流体デバイスで細胞培養をする方法を解説
・動物実験代替としても

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

2024年6月発刊 書籍医薬品モダリティにおける創薬技術開発と展望
医薬品モダリティ技術のトピックスや注目されている技術開発を紹介し、モダリティ技術開発の今を理解する上で、貴重な一冊です。
2021年6月発刊 書籍LC/MS 定量分析入門(2021)
★出来るだけ、やさしく、詳しく解説してます。
2018年8月 DVD<2018年度版>“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
2014年8月発刊 書籍<2014年度版>バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
2010年度版から一部加筆修正!
バイオ後続品・バイオシミラーの規制を解説!
2013年10月発刊 書籍ワクチン開発における最新動向
~規制動向・安全性評価・品質管理・アジュバント・開発事例~
ワクチン開発上における規制、非臨床試験・臨床試験・製造品質管理・市販後調査の留意点およびアジュバント選定のポイントおよびワクチン開発事例を多数掲載。
2013年12月発刊 書籍経皮吸収性の試験法と評価法
in vitro 皮膚透過性試験の事例/in vivoでの影響因子と試験実施留意点/ばらつきの少ない安定データを取るには? ばらつきの許容度は?
In vitroとin vivoの相関性と結果比較-結果が異なる際の要因・適用限界
皮膚透過試験・放出試験の品質管理と具体的手順:薬剤の性質や器材・実施例
2013年4月発刊 書籍毒性試験の委託管理と調整
-施設調査の実態と委託側が最低限知っておきたい毒性試験の基礎知識-
○数々の受託経験から得た、毒性試験委託時の留意点とトラブル事例・その回避策を解説!
○委託時に必ず確認しておくべきこととは?
 ⇒毒性試験委託の際に一読しておきたい一冊!
2012年6月発刊 書籍バイオ/抗体医薬品の開発・製造プロセス-開発・解析・毒性・臨床・申請・製造・特許・市場-
バイオ抗体医薬品の開発~製造~特許の流れを分かりやすく解説し、現状でのバイオ抗体医薬品の非臨床・臨床試験の考え方や特許・市場の考え方についても解説する。
2011年3月発刊 書籍薬物動態研究におけるLC/MS/MS 定量入門
★ 基礎~実践までを網羅!
★ 理論・技術的な観点から、また、実際の手順からも学習できます!
2010年7月発刊 書籍薬物性QT延長症候群
-基礎、ガイドライン、臨床、測定・評価、事例-
薬物性QT延長症候群に携わる全ての方へ!!
【S7BおよびE14に関連するガイドライン一括掲載】
2009年11月発刊 書籍<探索・非臨床・臨床別> 薬物動態試験 実践資料集
★現場で使えなければ意味がない!
★初心者のたの実践薬物動態・生物薬剤学! やさしく、簡潔に!
2008年6月発刊 書籍【製剤/原薬・TK/PK別】分析法バリデーション事例集
各社の分析法バリデーション事例を一挙公開。規制当局の考え方も言及!
【原薬/製剤】【TK/PK】それぞれを詳細解説。【何が違う】【何が異なる】が明らかに!
2008年10月 DVD<医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
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