セミナー・通信教育
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セミナー・通信教育へ【2025年1月】
| 1月23日 | PMDA審査員が理解しやすい非臨床領域における「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座 ～初級＆中級編(講義＆豊富なケーススタディ付き)～ |
|---|---|
| 講師 メディカルグローン株式会社 野村和彦 氏 ☆非臨床部門の方から「日本語MW」に関わる要望を多数いただき、 今回、同分野に特化した内容構成で、セミナーの開催が決定いたしました！ ☆座学・ケーススタディ共に、楽しみながらのご受講が可能ですので、 この機会にぜひ、お申込み・ご参加いただければ幸いです！ | |
| 1月24日 | 実施例と共に学ぶ！タンパク質/プロテオーム分析技術のイロハ ～分析計画、試料の準備、LC-MS/MS、情報解析、論文投稿～ |
|---|---|
| 講師 株式会社メディカル・プロテオスコープ 川上隆雄 氏 ☆ご好評につき、プロテオミクス講座の再開講(アップデート版)が決定いたしました！ ☆企業・大学関係者様等々、幅広い方々から高い支持をいただけておりますので、 事前知識に不安がある方につきましても、安心してお申込みください！ | |
| 1月24日 | 動物実験代替法の方法と安全性評価、近年のガイドライン・動向 |
|---|---|
| 山口東京理科大学 教授 小島 肇 氏 ・動物実験代替法の今を識る ・実情・内情に明るい講師が解説！ | |
| 1月28日 | 1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～ |
|---|---|
| ECTメディカル株式会社 竹本勇一先生 「医薬品開発における基礎を幅広く学習したい！」 「まだ初心者なので基礎から学びたい！」 「実務を経験しているが、改めておさらいしつつ今までわからなかった所も抑えたい！」 という方におすすめのセミナー。 | |
| 1月28日 | ヒトiPS細胞を活用したオルガノイド培養の最新動向 |
|---|---|
| 東京大学医科学研究所 谷口英樹先生 ★オルガノイドに関して、ヒトiPS細胞の有用性を中心として、ヒト癌細胞などを用いた再生医療や薬剤評価に関する新技術について紹介します | |
| 1月29日 | 最新研究事例と共に学ぶ！オルガノイド培養の基本技術とがん研究への応用 ～発がんモデルの確立や患者由来検体の培養から創薬・個別化医療等への展望へ～ |
|---|---|
| 講師 千葉県がんセンター 研究所 筆宝義隆 氏 ☆本講演では‘組織幹細胞由来のオルガノイド培養’に照準を絞り、 第一線で活躍する講師が、豊富な具体例と共にポイントを解説いたします！ ☆見逃し配信付をご選択の方は、一定期間内で何度でも復習が可能です。 | |
| 1月29日 | 医療ビッグデータ時代における次世代AIDXゼブラフィッシュ創薬研究開発 ～ハイスループットin vivo薬効/安全性スクリーニングと研究品質管理～ |
|---|---|
| 講師 三重大学 大学院医学系研究科 田中利男 氏 ☆益々の市場規模拡大が期待されている‘ゼブラフィッシュ創薬’の最前線！ ☆国内外(主に日本／米国／欧州)の現況や今後の展望を踏まえて、 医薬品開発や疾患研究への応用等、実績豊富な講師が丁寧に解説いたします！ | |
| 1月30日 | 医薬品合成・CMC・医薬中間体・化学等のご担当者様にオススメ！ フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップの具体的な手法 ～連続生産技術の最新情報やGMP対応、医薬化学の活用事例、自動化やコスト削減等の検討項目を含めて、今後の展望を探る～ |
|---|---|
| 講師 京都大学医学部附属病院 高山正己 氏 ※元塩野義製薬株式会社 ☆フロー合成技術の基礎に始まり、実務面での具体的な課題解決等に至るまで！ ☆塩野義製薬(株)で長年研究に携わってきた講師が、ポイントを徹底解説いたします！ ☆疑問点の解消に向けた、後日のフォローアップも承っております。 | |
| 1月31日 | 過去事例(※)の解決法から学ぶ医薬品開発プロジェクトマネジメントの基礎と実践 ≪Zoomミーティングによる双方向のコミュニケーション(音声でのディスカッション)あり≫ |
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| 講師 膳Laboつくば株式会社(元アステラス製薬株式会社) 梶井寛 氏 ☆医薬品の‘早期開発・早期販売’実現のカギとなるプロジェクトマネジメント。 ☆本講座では、数多くのPMで‘成功・失敗’の経験を積み重ねてきた講師が、 すぐに実業務に活かすことが可能な‘重要ポイント’を徹底的に深掘りいたします。 | |
【2025年2月】
| 2月6日 | 下水疫学調査入門 |
|---|---|
| (株)AdvanSentinel 研究開発部部長 (一社)日本下水サーベイランス協会 技術委員会委員 岩本遼 氏 ★下水疫学調査の基礎を初心者にむけてわかりやすく解説！ | |
| 2月13日 | 医療機器の生物学的安全性試験（好評第20回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－ |
|---|---|
| 食品薬品安全センター 医学博士 小島幸一先生 ★日米欧法規制とその比較、試験法ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え解説。 ★開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施（委託）時の留意点をやさしく解説。 ★海外データの国内申請、国内データの海外申請を、相互の相違点をふまえて解説。 | |
| 2月20日 | 安定性試験および安定性モニタリングの実務課題と今後の動向 ～ICH Q1改訂予想/特徴的な国々の要求事項/日米における査察指摘事例～ |
|---|---|
| 講師 幡コンサル 幡 直孝 氏 ★大きな改訂が予想されるICH Q1、その改訂内容をコンセプトペーパーや欧米学会での議論から考察！ ★医薬品の申請用安定性試験や承認後の安定性モニタリングに至るまで、その要点や陥りやすい落とし穴を講師の長年の経験をもとに丁寧に解説します。 ★日米だけでなく、ブラジル・中国・アセアンといった特徴的な国々の要求事項まで網羅！ | |
| 2月20日 | 脂質ナノ粒子の基礎と新展開 ～リポソームの基礎、リポソーム製剤設計のポイント、核酸医薬開発におけるLNP技術とDDS等～ |
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| 講師：静岡県立大学 浅井 知浩 氏 ★核酸医薬やmRNAワクチンにより注目の集まる脂質ナノ粒子(LNP)とリポソームに関して、LNP・リポソームを用いたDDS技術、製剤設計のポイントなど、その基礎から研究・製剤開発の現在地、今後の展開まで解説。 | |
| 2月21日 | 医薬品における逸脱管理/適切なOOS・OOT判断と運用 |
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| 講師 (株)ミノファーゲン製薬 脇坂 盛雄 氏 ★QA/QC担当者のレベルアップを目指す！逸脱管理の基礎からきちんとした運用まで。 ★実際に起きた品質問題・査察指摘事例から本当の「品質管理」を学ぶ | |
| 2月26日 | 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 |
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| (株)新日本科学 薬物代謝分析センター副センター長 家木克典氏 ★最新のICHガイドラインに準拠した生体試料中薬物濃度分析法バリデーションについて、未経験でもわかるように解説します。 | |
【2025年3月】
| 3月6日 | 医薬品特許権に関する最新判例の考察と特許取得・延長・活用の実務対応 |
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| 講師 ユアサハラ法律特許事務所 飯村敏明 氏 ☆以下、最高裁判例を含む約10件の医薬品特許訴訟事例を整理・解説！ ・延長登録／延長された特許権の効力／均等論／併用医薬／ PBPクレーム／訂正の再抗弁／無効審判の訴えの利益／審決取消訴訟etc ☆会場では、個別のご質問・ご相談も大歓迎です！ 業務課題解決や情報収集等、幅広い用途で是非、ご活用ください！ | |
| 3月7日 | 免疫学的測定法「ELISA」の基本原理・超高感度ELISA測定の最新研究および分析法バリデーションの具体的な実施方法 |
|---|---|
| 講師 早稲田大学 伊藤悦朗 氏 ☆酵素免疫測定法「ELISA」の原理および長所短所を丁寧に解説いたします！ ☆極微量タンパク質の超高感度定量方法、疾病診断への応用等も含めて、 はじめて学ぶ方にも理解が深まるようにセミナーを進めて参ります。 | |
| 3月10日 | 初任者のための細胞培養超入門講座 |
|---|---|
| 広島大学 田原栄俊先生 ～培養の準備・進め方・品質管理、トラブル対応等について～ | |
| 3月12日 | いま注目される創薬モデリディ「核酸分子(特にRNA分子)」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】 ～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬 等～ |
|---|---|
| 講師 東京大学アイソトープ総合センター 秋光信佳 氏 ☆本講座では、核酸創薬の概観に始まり、RNA(リボ核酸)の最新研究開発動向に至るまで、 以下のようなキーワードを軸に、核酸医薬品開発の今後を徹底解説いたします！ 1.核酸創薬の基礎知識、2.RNA(転写/プロセシング/翻訳/分解)、 3.RNA(品質管理/細胞内自然免疫/ノンコーディングRNA)、 4.各種技術紹介(修飾核酸/分子設計/環状RNA/アプタマー)、5.研究開発動向 | |
| 3月17日 | メタボローム解析技術の基礎と具体的なデータ解釈・設計方法 ～具体的な成功例・失敗例から学ぶ研究のデザイン・実際のデータ解析のデモとその解釈方法を紹介～ |
|---|---|
| 講師 慶應義塾大学 先端生命科学研究所 杉本昌弘 氏 ☆高品質なデータを取得し、より良い実験研究につなげるためのコツとノウハウ！ ☆本講座では、メタボローム測定技術や研究事例紹介に始まり、 MetaboAnalystを用いたデータ解析実演・具体的な留意事項等に至るまで！ ☆はじめて学ぶ方にも理解しやすいよう、やさしく解説いたします！ | |
| 3月18日 | 毛髪科学の基礎とヘアケア製品(化粧品・医薬品・日用品等)開発のすすめ ～男性と女性の薄毛の違いと対応方法／頭皮状態と毛髪形成の関係／育毛薬剤の評価方法／白髪研究の最近の動向／毛髪再生医療研究の現状～ |
|---|---|
| 講師 東京工科大学 岩渕徳郎 氏 ☆企業・研究所・大学での豊富な経験・実績がある、岩渕徳郎 氏による貴重なご講演！ ☆ヘアケア関連製品の研究開発担当者様はもちろんのこと、 情報収集や勉強といった幅広い用途でのご参加もお待ちしております！ | |
| 3月25日 | テンソル分解を用いた‘バイオインフォマティクス’基礎講習2025 ～スタンフォード大学が選ぶトップ2％研究者(2021年～2024年バイオインフォマティクス分野)による徹底解説！～ |
|---|---|
| 講師 中央大学 田口善弘 氏 ☆企業・大学関係者様を問わず、幅広い方々のお申込み大歓迎です！ ☆実習付バイオインフォマティクス講座として、当日丁寧にフォローいたしますので、 事前知識に不安がある担当者様につきましても、安心してご参加ください！ ※会場受講を希望される方は、「各自PCのご持参」をお願いしております。 ネットワーク環境につきましては、会場にWi-Fiがございます。 | |
過去開催したセミナー例
- 具体的事例/ワークショップで学ぶ非臨床試験(GLP/非GLP)における信頼性確保
- 医薬品・医療機器等におけるGLP及び効果的な教育訓練・人材育成の方法
- GLP・信頼性基準の基礎理解と、試験委託先選定のポイント及び委託試験の信頼性確保の考え方
- 初歩からの非臨床体内動態試験
- 探索～申請に役立つ初歩からの毒性試験超入門
- トキシコキネティクス試験超入門
- インシリコ/AI創薬技術によるリード化合物のスクリーニング及び最適化
- 低分子創薬におけるAIを活用したドラッグデザイン実習
- mRNAを活用した医薬品開発の最前線
- かゆみ治療薬開発のための課題点
- 神経障害性疼痛のメカニズムと最新の治療戦略及び研究動向
- 核酸医薬品の研究開発動向と創薬モダリティ戦略
- 核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向
- LCMS入門
- 生体内試料中の薬物濃度測定法バリデーション
- ＜次世代抗体医薬開発へ＞ADCとBsAbの研究開発最前線
- タンパク質分解技術と次世代創薬モダリティの最前線
- メタボローム解析技術を用いた実践的なバイオマーカー探索
- ガイドライン改正を踏まえた後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
- ケーススタディで学ぶ製剤タイプ別経口吸収予測
- 経皮吸収技術の基礎と最新動向
- 過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善
- 実験化学者が行う有機合成・分子設計のための量子化学計算ノウハウ超入門
※こちらへ記載したもの以外にも、情報機構では様々なテーマのセミナー・書籍・eラーニングを企画しています。 新規企画・再開催などのご要望は「商品企画リクエスト」ページまでお寄せください！
