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創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍一覧

創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍など一覧
GLP信頼性確保・体内動態試験・毒性試験・インシリコ/AI創薬・疼痛・経皮吸収・生物学的同等性試験等々、創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態/その他関連テーマを、企業・大学・コンサルティングの最前線で活躍する講師が解説します。

セミナー・通信教育


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【2023年12月】

12月12日
zoom 見逃し
メタボローム解析をこれから始める方、または、既に始めたものの結果の解釈等に困っていらっしゃる方向け
豊富な研究事例から習熟度を高める!メタボローム解析の実践対応
〜マウス操作だけでできるフリーソフトを用いたデータ解析のデモ付き〜
講師 慶應義塾大学 先端生命科学研究所 杉本昌弘 先生

☆本セミナーでは、以下のようなポイントを軸に解説いたします!
 1.メタボローム測定技術(装置の原理や使い分け等。)
 2.研究例の紹介(各種バイオマーカー探索。)
 3.メタボロームデータの詳細(データの構造や処理の基礎知識。)
 4.フリーソフト(MetaboAnalyst)を用いたデータ解析実演
 5.設計時に気を付けるべきこと
☆大変貴重な内容となっております。是非ご検討ください。
12月13日
zoom 見逃し
核酸医薬/RNA分子の機能解明とその応用
〜ノンコーディングRNAや合成RNAの分解制御等に関わる最新研究を含めて〜
講師 東京大学アイソトープ総合センター 秋光信佳 先生

☆DNAやタンパク質と比べて応用の難しい「RNA創薬」の最前線!
☆技術開発の動向と共に、最新研究から可能性等に至るまで、解説いたします!
☆お申込み方法により、録画映像を後日ご視聴頂くことも可能です。
12月14日
zoom 見逃し
分子シミュレーション×インシリコ/AI創薬技術によるリード化合物のスクリーニング/設計/物性予測/de novoデザイン
〜最新研究情報等を含めた、医薬品開発サイクルの効率化・高速化に向けて〜
株式会社 理論創薬研究所 吉森篤史 先生

☆昨今、生成AI等の急激な発展に伴い、創薬の現場も様変わりしつつあります。
☆本講座では、インシリコ・AI創薬技術にフォーカスし、
 オープンソースソフトウェアの紹介も含めて、ポイントを解説します!
☆豊富な事例をご用意の上、実務に寄り添う形で進めて参ります。
12月14日
会場開催
<実際の開発化合物を例にして特訓!>
薬物動態(PK)解析入門・ハンズオントレーニングセミナー
-PK解析に必要なパラメータ/PK解析・モデリング実践/母集団解析/実践的PK・PD解析導入-
講師 (株)ネモト・サイエンス 田川 吉彦 先生

☆医薬品開発・非臨床段階に携わる開発初任者の方に大変オススメのセミナーです!
☆Excelを使用できるPCを持参いただき、実際に解析・PKモデリングを身に付けていただきます
☆PK解析に必要な考え方、パラメータから丁寧に解説します
12月15日
会場開催
オルガノイド培養法
〜基盤技術から、培養における諸問題の解決、種々の培養・応用例まで〜
講師 九州大学 水本 博 先生

○三次元培養の基礎から、脳、消化管、眼、肝、腎など様々なオルガノイド培養例、再生医療や創薬、病態モデル等の応用例まで。
○細胞調製や形状・構成細胞数、スケールアップなど講師の経験を中心に培養の実際と諸問題の解決についてもお話します!
12月15日
zoom 見逃し
研究開発におけるエクソソーム取り扱いのポイントと
エクソソームを用いた診断・治療・薬物送達技術開発の最前線
☆研究開発の基盤となる、エクソソームの基礎理論/検出・回収等取り扱いの注意点から丁寧に解説!
☆国内外のエクソソーム活用技術はどこまで進んでいるのか?
12月18日
zoom 見逃し
非臨床試験(薬理・体内動態・毒性試験)の基礎及び信頼性確保・超入門2023
〜医薬品等の研究開発に必要な各種試験の考え方、GLP基準や信頼性基準等を踏まえて〜
講師 株式会社アールピーエム 中山邦夫 先生

☆基礎のキソから解説する「2.5時間」のコンパクトセミナー!
☆信頼性確保の手法について、要点を絞り、より分かりやすく整理しますので、
 事前知識に不安がある方も、安心してお申込みください!
12月19日
zoom 見逃し
Gタンパク質共役型受容体(GPCR)創薬に向けたGPCR構造機能解析の現状
〜GPCRを標的とする創薬シーズ開発への展開に向けて〜
講師 東京大学 大学院理学系研究科 加藤英明 先生

☆市販薬の30%以上を占めるGPCRを標的とした医薬品開発について、
 最新研究動向や手法と共に、以下の様なキーワードを含めて解説いたします!
・分子薬理学的アプローチによるGPCRの機能解析。
・X線結晶構造解析を用いたGPCR構造解析。
・クライオ電子顕微鏡単粒子構造解析(SPA)を用いたGPCR構造解析。
・GPCRとシグナルバイアス/ロケーションバイアス 等々。
12月19日
zoom 見逃し
Microhysiological Systems(MPS: 生体模倣システム)開発最新動向と社会実装(製品化・産業化)における課題
-ヒト細胞を用いた化学物質評価技術/国内外の動向/技術的な課題と事業展開に至るまで-
講師 合同会社メドテックコンサルティング 金森 敏幸 先生

☆ますます開発が活発化するMPSについて、「今どこまで進んでいるのか?」「何ができるのか?」国内外の開発動向を整理します
☆製品化・産業化を目指した時に残される課題は?
☆MPSを使ったビジネスモデルの構築など、技術だけではなくその事業性についても着目します
12月20日
zoom 見逃し
プロテオミクス解析を中心としたオミクス解析の現状と研究開発への手掛かり
日本医科大学 石野 孔祐 先生

☆近年益々発展するオミクス解析、注目度の高いプロテオミクス解析を中心として、各解析方法の特徴と手順を丁寧に解説します。
☆講師の解析事例をもとに、今後の実用化を考える
12月21日
zoom 見逃し
ヒト組織由来細胞を用いた医薬品の体内動態・毒性評価法の最前線
北里大学薬学部 薬剤学教室 前田 和哉 先生

☆動物実験削減の流れで増えてきた"ヒト組織由来検体"を直接用いた体内動態・毒性評価!
☆従来の実験系の問題と、現状可能な解析、今後の展望まで幅広くお伝えします

【2024年1月】

1月18日
zoom 見逃し
<基礎から実践までわかりやすく>
初心者のための細胞培養入門
〜必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など〜
講師:山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 先生

★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます!
★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです!
1月19日
zoom 見逃し
核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方
ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
玄番岳践先生
1月22日
zoom 見逃し
脂質ナノ粒子の基礎と新展開
〜リポソームの基礎、リポソーム製剤設計のポイント、核酸医薬開発におけるLNP技術とDDS等〜
講師:静岡県立大学 浅井 知浩 先生

★核酸医薬やmRNAワクチンにより注目の集まる脂質ナノ粒子(LNP)とリポソームに関して、LNP・リポソームを用いたDDS技術、製剤設計のポイントなど、その基礎から研究・製剤開発の現在地、今後の展開まで解説。
1月23日
zoom 見逃し
質量分析を用いたプロテオミクス(プロテオーム解析)の基礎と応用
〜分析原理、試料調製からデータ解析まで〜
講師:熊本大学 大槻 純男 先生

★プロテオミクス/プロテオーム解析における基本的な原理から、試料調製・適切な前処理手法の選択、LC-MS/MSを用いた測定、得られたプロテオームデータの解析と、基礎から応用まで幅広く解説!
1月24日
zoom 見逃し
生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とバイオウェーバー
医薬品開発における生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とICH M9 BCSに基づくバイオウェイバー
1月24日
zoom 見逃し
肝細胞培養の基礎および高分化機能の誘導と肝オルガノイド・類肝組織形成
講師:札幌医科大学 三高 俊広 先生

★肝細胞培養・肝臓オルガノイド形成について基礎から学べます!
★生体内と同程度の高分化能を有する肝臓オルガノイドを効率よく形成するために必要な事とは?
1月31日
zoom
生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門
(株)新日本科学 薬物代謝分析センター副センター長 家木克典
★最新のICHガイドラインに準拠した生体試料中薬物濃度分析法バリデーションについて、未経験でもわかるように解説します。
1月31日
zoom 見逃し
医療機器の生物学的安全性試験(好評第18回)−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
食品薬品安全センター 医学博士 小島幸一先生
★日米欧法規制とその比較、試験法ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え解説。
★開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点をやさしく解説。
★海外データの国内申請、国内データの海外申請を、相互の相違点をふまえて解説。

【2024年2月】

2月9日
会場開催
初学者のためのタンパク質/プロテオーム分析入門
〜ペプチド断片の質量分析の原理と実例〜
講師 株式会社メディカル・プロテオスコープ 川上隆雄 先生

☆医療分野にも益々大きな影響を与え続けているプロテオミクス!
☆本講座では、データ解析により多くの時間を割きつつ、
 具体的な実例も交えて、一連の流れや勘所等を丁寧に解説いたします!
☆会場では個別のご相談/ご質問も大歓迎です。
 休憩中や講義終了後(後日を含む)等、遠慮なくお声がけください。
2月14日
zoom
トランスオミクス・ビッグデータAI時代における
次世代ゼブラフィッシュ創薬(小型魚類を含む)研究開発/品質管理/活用の最前線
講師 三重大学 大学院医学系研究科 田中利男 先生

☆国内外(主に日本/米国/欧州)におけるゼブラフィッシュ創薬の現況を踏まえて、
 医薬品開発やヒト疾患研究への応用等、最新情報と共にお届けいたします!
2月16日
zoom 見逃し
量子ビーム技術による生体模倣システムの開発
-マイクロ流体チップ・細胞培養基材・ナノセンサなど-
講師 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 田口 光正 先生

☆医療の発展に不可欠である人体機能を模倣した機能性バイオデバイスの開発、量子ビーム技術でどこまでできるようになったのか?
☆マイクロ流体チップ・細胞培養基材・ナノセンサなど、具体的な医療応用事例を豊富に紹介!
2月16日
zoom 見逃し
ELISA(免疫学的測定法)の基本原理、極微量タンパク質解析のためのELISA法・超高感度化、
生体試料中対象物濃度測定に向けた分析法バリデーションの具体的な実施方法
講師 早稲田大学 伊藤悦朗 先生

@☆免疫学的測定法である「ELISA」の原理及び長所短所を徹底解説!
A極微量のタンパク質を検出するために必要な「超高感度化」についても学べます!
B生活習慣病/がん等の疾病診断といった、最新事情も分かります!
2月19日
会場開催
【プログラミング経験不問】
ハンズオンで学ぶ!Pythonプログラムによるケモインフォマティクス実践研修2024
〜回帰・識別・次元削減・クラスタリングの実装、データの可視化と前処理、化学分野への展開等を含めて〜
講師 早稲田大学 藤波美起登 先生

☆ケモインフォマティクスの基礎から応用展開に至るまで!
☆各実習中にご不明な点があれば、適宜フォロー・解説いたしますので、
 事前知識に不安がある方も、安心してご参加ください。
※ハンズオンで使用するPCは、各自ご用意/持参頂く形となります。
2月19日
zoom
質量分析・インフォマティクスの基礎知識から押さえる
メタボロミクスデータ解析ハンズオンセミナー
講師 東京農工大学 工学研究院 テニュアトラック准教授 津川 裕司 先生

☆メタボロミクスデータを「出す側」「使う側」それぞれに必要なインフォマティクス基礎知識から解説!
☆講師PCで実際に解析の様子を示しながらわかりやすく。最新の研究トレンドと実践的な技術まで!
2月21日
zoom 見逃し
コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ
-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望-
講師 LPSコンサルティング事務所 代表 田村 弘志 氏

☆コンパニオン診断薬を取り巻くガイドラインや技術など、現在の状況を整理!
☆コンパニオン診断薬ならではの開発や承認申請、保険償還適正化における課題とは?
2月21日
会場開催
PMの考え方から学ぶ!医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験型セミナー2024
〜ケーススタディ(失敗・成功例)と共に課題解決への適切なアプローチを共有する〜
講師 膳Laboつくば株式会社(元アステラス製薬株式会社) 梶井寛 先生

☆約20年間のプロジェクトマネジメント経験で数多くの現場経験を踏んだ講師が、
 実践してきた各種ノウハウを、様々な観点から徹底解説いたします!
☆正解が1つではないからこそ難しいプロジェクトマネジメント手法について、
 皆さまと一緒に議論しながら、情報を共有できればと考えております。
2月26日
zoom 見逃し
“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門セミナー2024
〜ナノポアシークエンスデータ解析を中心として〜
講師 慶應義塾大学 荒川和晴 先生

☆ナノポアシークエンサーデータ解析の基礎から応用に至るまで!
☆ゲノムアセンブリやプラスミドシークエンス等の重要なキーワードと共に、
 入門講座として、各種事例と共にポイントをご紹介いたします!
2月27日
zoom 見逃し
人工核酸技術の利活用による核酸医薬・診断薬等の研究開発への応用展開
〜新規人工核酸の分子設計・合成・機能評価、そして創薬へ〜
講師 九州大学大学院薬学研究院 谷口陽祐 先生

☆益々の可能性を秘めた「核酸医薬」研究の最前線をお届け!
☆「人工核酸技術」の今と未来、そして、今後実現できることとは?
☆現状や課題を共有し、明日につながる知識をご提供いたします。

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

2021年6月発刊 書籍LC/MS 定量分析入門(2021)
★出来るだけ、やさしく、詳しく解説してます。
2018年8月 DVD<2018年度版>“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
2014年8月発刊 書籍<2014年度版>バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
2010年度版から一部加筆修正!
バイオ後続品・バイオシミラーの規制を解説!
2013年10月発刊 書籍ワクチン開発における最新動向
〜規制動向・安全性評価・品質管理・アジュバント・開発事例〜
ワクチン開発上における規制、非臨床試験・臨床試験・製造品質管理・市販後調査の留意点およびアジュバント選定のポイントおよびワクチン開発事例を多数掲載。
2013年12月発刊 書籍経皮吸収性の試験法と評価法
in vitro 皮膚透過性試験の事例/in vivoでの影響因子と試験実施留意点/ばらつきの少ない安定データを取るには? ばらつきの許容度は?
In vitroとin vivoの相関性と結果比較−結果が異なる際の要因・適用限界
皮膚透過試験・放出試験の品質管理と具体的手順:薬剤の性質や器材・実施例
2013年4月発刊 書籍毒性試験の委託管理と調整
−施設調査の実態と委託側が最低限知っておきたい毒性試験の基礎知識−
○数々の受託経験から得た、毒性試験委託時の留意点とトラブル事例・その回避策を解説!
○委託時に必ず確認しておくべきこととは?
 ⇒毒性試験委託の際に一読しておきたい一冊!
2013年4月発刊 書籍経皮吸収性の促進技術
◎経皮吸収製剤の設計事例と処方最適化
◎経皮吸収性の物理的・化学的促進法
 ・マイクロニードル最新動向/経皮ワクチン/生体内分解性/課題/応用
 ・イオントフォレシスやソノフォレシスの原理/最新動向/課題 ・吸収促進剤、界面活性剤の選択事例や添加量
2012年6月発刊 書籍バイオ/抗体医薬品の開発・製造プロセス−開発・解析・毒性・臨床・申請・製造・特許・市場−
バイオ抗体医薬品の開発〜製造〜特許の流れを分かりやすく解説し、現状でのバイオ抗体医薬品の非臨床・臨床試験の考え方や特許・市場の考え方についても解説する。
2011年3月発刊 書籍薬物動態研究におけるLC/MS/MS 定量入門
★ 基礎〜実践までを網羅!
★ 理論・技術的な観点から、また、実際の手順からも学習できます!
2010年7月発刊 書籍薬物性QT延長症候群
−基礎、ガイドライン、臨床、測定・評価、事例−
薬物性QT延長症候群に携わる全ての方へ!!
【S7BおよびE14に関連するガイドライン一括掲載】
2009年11月発刊 書籍<探索・非臨床・臨床別> 薬物動態試験 実践資料集
★現場で使えなければ意味がない!
★初心者のたの実践薬物動態・生物薬剤学! やさしく、簡潔に!
2008年6月発刊 書籍【製剤/原薬・TK/PK別】分析法バリデーション事例集
各社の分析法バリデーション事例を一挙公開。規制当局の考え方も言及!
【原薬/製剤】【TK/PK】それぞれを詳細解説。【何が違う】【何が異なる】が明らかに!
2008年10月 DVD<医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
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