QA入門 DVD

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講習会収録DVD

品質保証、QA、GXP、査察、監査!

<医薬品関係者のための>
QA(品質保証)入門

発売/収録日時

発売  2008年10月
収録日時 2008年6月5日 12:30-16:30

定価/付録/形式

40,700円(税込(消費税10%))  付録 講習会資料
形式 DVD1枚、約3時間  詳細、申込方法はこちらを参照

ポイント

*QAは信頼性・品質を保証する目的で、実施者でない第三者が、実施現場や実施記録を確認することからはじまる。効果的に機能するQAについて、演者の監査経験を踏まえて基本的なことから解説する。

講師

QAアドバイザー 医学博士 野村章先生

*元塩野義製薬(株)監査・保証/品質保証部長
*GXP auditor、米国SQA active member

収録内容


1.QAとQC

2.QAとGXP−GLP・GCP・GMP

3.品質保証システムの構築

4.品質保証体制と監査

5.行政査察とQA

6.委受託のQA

7.QAの専門性

8.QAの養成

9.機能するQAの構築

10.実施者の心の中のQA

11.欺瞞と不正行為

12.倫理観が基本

13.Conflict management

14.監査の国際基準

番号:BA081001

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