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講習会収録ＤＶＤ

品質保証、QA、GXP、査察、監査！

＜医薬品関係者のための＞
QA（品質保証）入門

発売/収録日時

発売　　2008年10月
収録日時　2008年6月5日　12:30-16:30

定価/付録/形式

37,000円 + 税　　付録　講習会資料
形式　DVD1枚、約3時間　　詳細、申込方法はこちらを参照

ポイント

＊QAは信頼性・品質を保証する目的で、実施者でない第三者が、実施現場や実施記録を確認することからはじまる。効果的に機能するQAについて、演者の監査経験を踏まえて基本的なことから解説する。

講師

QAアドバイザー　医学博士　野村章先生

＊元塩野義製薬(株)監査・保証/品質保証部長
＊GXP　auditor、米国SQA active member

収録内容


1．QAとQC

2．QAとGXP−GLP・GCP・GMP

3．品質保証システムの構築

4．品質保証体制と監査

5．行政査察とQA

6．委受託のQA

7．QAの専門性

8．QAの養成

9．機能するQAの構築

10．実施者の心の中のQA

11．欺瞞と不正行為

12．倫理観が基本

13．Conflict　management

14．監査の国際基準

番号：BA081001

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