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新刊

<電子レポート>
2020年10月 発刊
 
新版 CMC(品質分野)におけるPMDAの照会事例とその対応
2017年6月 発刊
 
CFRP製品設計前提知識 〜CFRP業界の特殊性を踏まえた重要ポイント〜
2017年4月 発刊
 
創薬に繋がる薬物動態学と毒性解析の基礎 ※書籍版のみの販売となります
2015年5月 発刊
 
EO滅菌によるバリデーション手順と事例
−基礎・ISO11135:2014の整理と対応・運用管理と文書ひな型・よくあるQ&A−
2014年11月 発刊
 
<食品・医薬品> FDA容器・包装規制の整理と適合性試験事例
2014年9月 発刊
 
【Q&Aから学ぶ】スプレードライの基礎と実務運転操作
2014年2月 発刊
 
リチウムイオン電池電気化学測定の基礎と測定・解析事例


電子レポート一覧



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  GMP・品質保証関連薬事・臨床関連医薬・食品系全般
  界面化学・化学工学関連有機半導体関連UVLED関連
  化学・電気・環境系全般外観検査関連|   


【GMP・品質保証関連】
2013年9月 発刊
 
<国内外の差をどう埋めるか>
海外薬局方の試験法/測定データを用いた国内申請
−日本特有の要求事項への対応−
2013年5月 発刊
 
CMC(品質分野)におけるPMDA照会事例その対応
2012年9月 発刊
 
<具体例から学ぶ> GMP文書の作成・管理ノウハウ
−PIC/S GMPへの文書面での対応・実務的な記載例−
2011年12月 発刊
 
CAPA(是正処置/予防処置)基本概念の理解と導入・管理


【薬事・臨床関連】
2012年10月 発刊
 
中国薬事規制の実情と方向性
−実際の申請例・トラブル事例も踏まえ−
2012年9月 発刊
 
<2012年度版> 著者経験を交えた
中国における臨床試験の実務的解説


【コンピュータ化システムバリデーション関連】
2013年3月 発刊
 
コンピュータ化システムへの実践的対応 - サプライヤの立場から -


【医薬・食品系全般】
2013年12月 発刊
 
経皮吸収性試験法評価法
2013年4月 発刊
 
毒性試験の委託管理と調整
−施設調査の実態と委託側が最低限知っておきたい毒性試験の基礎知識−
2013年4月 発刊
 
経皮吸収性の促進技術
2011年10月 発刊
 
食品工場における異物・品質クレームへの対応法


【界面化学・化学工学関連】
2012年12月 発刊
 
<具体現象を挙げた>
の制御(起泡・消泡)と安定性向上技術、および泡の評価技術
2011年8月 発刊
 
<水系・溶剤系対応> 界面活性剤の基礎知識と分散剤の選定例


【有機半導体関連】
2012年8月 発刊
 
高性能有機ELデバイスのための
電子輸送材料設計・合成事例物性評価
2012年4月 発刊
 
有機半導体界面制御・分析技術
〜電極から有機半導体への電荷注入・界面制御を用いた新有機デバイスへの取組等〜
2011年12月 発刊
 
有機半導体における各種物性の測定事例評価方法


【UVLED関連】
2011年11月 発刊
 
UV-LED用 光硬化開始剤の設計・選択方法
2011年9月 発刊
 
<入門> UV-LEDの基礎 〜ランプ式との比較を交え〜


【化学・電気・環境系全般】
2013年8月 発刊
 
二軸スクリュー押出機要素技術押出成形事例
―基本構造・スクリュー形状と設計・混練/分散・トラブルシュート等―
2013年2月 発刊
 
ウェブハンドリングのトラブル対策 〜基礎から巻き取りの最適化まで〜
2012年9月 発刊
 
<スクリーン印刷用ペースト>
最適設計に向けた複合因子の考察とトラブルシューティング
2012年8月 発刊
 
リチウムイオン・全固体リチウムイオン電池
−電極活物質の表面改質技術の現状と考察−


【外観検査関連】
2012年4月 発刊
 
外観検査基準・規格の具体的な設定方法
−委託・購買先への対応も含めて−
 検査実施動画付き!
2012年4月 発刊
 
<入門>外観検査実施手順書 検査実施動画付き!
2012年1月 発刊
 
化粧品における外観検査事例
2011年12月 発刊
 
樹脂材料・加工品における外観検査のポイントと方法 
“フォーゾーンメソッド”による科学的外観品質検査
2011年12月 発刊
 
医薬品錠剤における外観検査事例
2011年10月 発刊
 
外観検査における検査員対応 ―選定/教育/管理事例とよくあるQ&A―



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