セミナー・通信教育
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セミナー・通信教育へ【2026年7月】
| 7月10日 | 生成AIの活用による臨床研究・治験関連業務のDX化・効率化 ～プロンプト設計、活用事例、実演・ワークで学ぶ実践ノウハウ～ |
|---|---|
| 講師 大阪大学医学部附属病院 浅野健人 氏 慶應義塾大学 吉田和生 氏 ☆進歩の著しい生成AIを‘いかに現場で効果的に活用・運用’できるか？ ☆本講座では、実践経験豊富な講師2名が、実務への展開ポイントを徹底解説いたします！ | |
| 7月13日 | 海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請 ～戦略的規制遵守プロンプト集／AIツール評価マトリックスシート等の豪華特典付～ |
|---|---|
| 講師 株式会社イーコンプライアンス 村山浩一 氏 ☆米国・欧州・カナダ・オーストラリア・日本・韓国・中国・ASEAN等々、 各規制当局の要求事項が複雑かつ異なる中で、生成AIをどう活用し応用するか？ ☆理解度向上のためのデモンストレーションも交えて解説いたします！ | |
| 7月17日 | メディカルライティングにおける生成AI活用の要点解説 |
|---|---|
| サターラ合同会社 藤田 理子氏 ★使い方によって敵にも味方にもなり得る、「生成AI」活用において押さえておくべき考え方とは | |
| 7月24日 | 医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識 |
|---|---|
| クサカ・サイエンス 日下明三先生 ★医療機器臨床試験に関して、要点をかいつまんで解説致します | |
【2026年8月】
| 8月6日 | CTD（M2.5/M2.7）作成における論理構成とメディカルライティング実務 ～照会事項を踏まえた一貫した対応とベネフィット/リスク説明、生成AIの活用～ |
|---|---|
| TMKメディカルライティング事務所 八木 朋子 氏 ★CTD（M2.5／M2.7）で求められる「論理構成」とは何か。照会事項対応も踏まえ、審査を意識した説明構成・論点整理を実務視点で解説！ ★有効性・安全性データからベネフィット・リスクをどうつなげて説明するか。CTD全体の整合性、照会事項対応、生成AI活用時の留意点まで整理。 | |
| 8月25日 | 米国治験の実践（2026）～CRO・SMOの上手な選定・管理と患者エンロールのノウハウ～ |
|---|---|
| Pacific Pharma Consulting, 代表 医学博士（PhD）小河貴裕氏 Conceporta, Managing Director・TKL Research, Regional Director, Business Development, 泉 洋介氏 ★小河氏は、米国に15年在住し、米国臨床試験の責任者としてFDA対応の主導経験が豊富で、FDAの要求事項を具体事例でわかりやすく説明できる。講師２は、CROおよび治験施設運営・事業開発の実務経験を基に、提案・見積・交渉・実行における現場の制約と対応策を提示できる。 ★小河氏の依頼者側、泉氏のCRO側からの様々な実例により、依頼者とCROの「構造的ギャップ」を理解し、“実際に回る臨床開発”を設計できるようになる。 | |
| 8月27日 | ＜統計結果を判断・説明するための＞ 性能評価・品質評価における統計解析の実務 ～有意差・回帰・分散分析の解釈と落とし穴を、体外診断薬の事例も交えて学ぶ～ |
|---|---|
| アキュプレック有限会社 井野 邦英 氏 ★“有意差がある”だけで結論を出していないか？ 統計結果を「判断・説明」に結びつける実務的な考え方を解説！ ★検定・回帰・分散分析を“計算”で終わらせない。性能評価・品質評価における解釈・誤用防止・合否判定のポイントを学ぶ。 | |
【2026年9月】
| 9月9日 | メディカルライターのためのプロンプトライティング入門 ― 生成AIをライティング業務で実務活用するための設計原則 ― |
|---|---|
| 株式会社アスカコーポレーション 早川 威士 氏 ・メディカルライティングで生成AIを使う方なら知っておきたい考え方とノウハウ ・推測を抑制する指示、根拠資料に基づく記述、レビューしやすい出力形式の指定……実務的なプロンプト設計を学ぶ | |
| 9月11日 | 脳を標的としたDDS技術の現状と課題およびアンメット・メディカル・ニーズを解決する生体内分子と神経回路を活かした既成概念を覆す糖鎖修飾Nose-to-Brainシステムを用いた研究開発 ～アルツハイマー病の革新的な治療戦略を可能とする糖鎖修飾Glucagon-like Peptide-1(GLP-1)誘導体を中心に～ |
|---|---|
| 講師：東京理科大学／株式会社糖鎖工学研究所 山下 親正 氏 ★Nose-to-Brainシステムを用いた中枢作用を有するペプチドの実用化・社会実装に向けて、どのような戦略が必要になるか？新しい概念のDDS技術開発に必要な考え方から学べる、経験豊富な講師による講演です！ | |
| 9月14日 | 医療用医薬品の広告・プロモーション・コンプライアンス法令遵守体制構築 ～薬機法／課徴金制度／販売情報提供GL等を踏まえて、令和8年最新版の調査報告書と共に学ぶ～ |
|---|---|
| 講師 新四谷法律事務所 木嶋洋平 氏 ☆運用強化等により、実務上のリスクが大きく変化する中で、今後どうすべきか？ ☆本講座では、以下のようなキーワードを軸にポイントを徹底解説いたします！ ①医療用医薬品広告規制の全体像／②調査報告書の分析／ ③違反事例の検討／④販売情報提供活動の実務／⑤課徴金制度と企業リスク／ ⑥コンプライアンス体制の構築／⑦実務上の重要論点（応用） | |
| 9月15日 | 実践経験に基づく‘化粧品・医薬部外品GQP・GVP’入門研修 ～製造販売業・製造業許可(更新を含む)に関わる規制、製造・品質管理、安全管理等の実務に至るまで～ |
|---|---|
| 講師 株式会社恵理化 岩田宏 氏 ☆皆さまのお力添えにより、化粧品・医薬部外品GQP・GVPのセミナーが、 2017年の初回実施以降、毎回アップデートする形で13回目の開催が正式決定！ ☆会場では、各社個別のご質問・ご相談にも柔軟に対応が可能です！ ☆この機会に是非、本セミナー(東京会場)をご活用いただければ幸いです。 | |
| 9月25日 | 生成AIツール(Antigravity)とRを活用した医療データ解析入門 ～プロンプトの伝え方、データハンドリング、統計解析とグラフ作成、Quartoによる解析レポート作成等まで～ |
|---|---|
| 講師 岐阜薬科大学 渡邊大地 氏 ☆2026年9月現在、生成AIを用いた‘医療データ解析’はどこまで実現可能か？ ☆本講座では、統計手法そのものの数理を深く解説するのではなく、 医療者(企業・大学等)が、研究や業務で効率的にAI活用するためのノウハウを伝授いたします！ | |
| 9月25日 | 医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント |
|---|---|
| Pharma Initiative Support合同会社 ★臨床開発に40年近く携わってきた講師が医薬品開発のスムーズな進め方を解説致します | |
【2026年10月】
| 10月23日 | 2026年度薬価改定から算定方式・加算申請・HTA・P&L分析・収載後管理までを4時間で体系化 |
|---|---|
| 講師：MedBeStrat株式会社 代表取締役社長 鈴木 幸也 氏 ●「制度を知って終わり」にしない。算定方式の選択ロジック、加算申請の根拠構築、HTA対応、P&L感応度分析、そして収載後の価格維持まで、申請・交渉・収載後管理の全工程を貫く実務知識を体系的に学ぶことを目的とします。 | |
過去開催したセミナー例
- 初歩から学ぶ！医薬品開発超入門
- 医薬品における臨床試験のポイント
- GCP入門
- グローバル医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント
- 医薬品経済評価入門
- 医薬品GCP省令とガイダンスの改正
- 臨床研究法の解釈と運用
- GCPリモート監査における基礎知識・対応と今後の課題
- GVP・GPSP自己点検
- PV／PMS／RMPのマネージャー研修講座
- 中国・韓国・米国・欧州・英国規制当局におけるPV規制の概要と最近の動向
- 各国当局の要求事項を踏まえたGVPの実務
- QMSの基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用
- 英語メディカルライティングの基本
- 英語が苦手でも楽しく読める医学英語論文の効率的な読み方
- 早期承認取得のために求められる日本語メディカルライティングテクニック
- 医薬品のCTD記載事項とCMCレギュレーション
- 動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策
- 臨床研究(試験)・EBMのためのシステマティックレビュー超入門
- 基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応
- 希少疾患用医薬品・医療機器の開発・マーケティング戦略
- 医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ
※こちらへ記載したもの以外にも、情報機構では様々なテーマのセミナー・書籍・eラーニングを企画しています。 新規企画・再開催などのご要望は「商品企画リクエスト」ページまでお寄せください！
