セミナー・通信教育
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セミナー・通信教育へ【2026年9月】
| 9月9日 | メディカルライターのためのプロンプトライティング入門 ― 生成AIをライティング業務で実務活用するための設計原則 ― |
|---|---|
| 株式会社アスカコーポレーション 早川 威士 氏 ・メディカルライティングで生成AIを使う方なら知っておきたい考え方とノウハウ ・推測を抑制する指示、根拠資料に基づく記述、レビューしやすい出力形式の指定……実務的なプロンプト設計を学ぶ | |
| 9月11日 | 脳を標的としたDDS技術の現状と課題およびアンメット・メディカル・ニーズを解決する生体内分子と神経回路を活かした既成概念を覆す糖鎖修飾Nose-to-Brainシステムを用いた研究開発 ～アルツハイマー病の革新的な治療戦略を可能とする糖鎖修飾Glucagon-like Peptide-1(GLP-1)誘導体を中心に～ |
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| 講師：東京理科大学／株式会社糖鎖工学研究所 山下 親正 氏 ★Nose-to-Brainシステムを用いた中枢作用を有するペプチドの実用化・社会実装に向けて、どのような戦略が必要になるか？新しい概念のDDS技術開発に必要な考え方から学べる、経験豊富な講師による講演です！ | |
| 9月14日 | 医療用医薬品の広告・プロモーション・コンプライアンス法令遵守体制構築 ～薬機法／課徴金制度／販売情報提供GL等を踏まえて、令和8年最新版の調査報告書と共に学ぶ～ |
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| 講師 新四谷法律事務所 木嶋洋平 氏 ☆運用強化等により、実務上のリスクが大きく変化する中で、今後どうすべきか？ ☆本講座では、以下のようなキーワードを軸にポイントを徹底解説いたします！ ①医療用医薬品広告規制の全体像／②調査報告書の分析／ ③違反事例の検討／④販売情報提供活動の実務／⑤課徴金制度と企業リスク／ ⑥コンプライアンス体制の構築／⑦実務上の重要論点（応用） | |
| 9月15日 | 実践経験に基づく‘化粧品・医薬部外品GQP・GVP’入門研修 ～製造販売業・製造業許可(更新を含む)に関わる規制、製造・品質管理、安全管理等の実務に至るまで～ |
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| 講師 株式会社恵理化 岩田宏 氏 ☆皆さまのお力添えにより、化粧品・医薬部外品GQP・GVPのセミナーが、 2017年の初回実施以降、毎回アップデートする形で13回目の開催が正式決定！ ☆会場では、各社個別のご質問・ご相談にも柔軟に対応が可能です！ ☆この機会に是非、本セミナー(東京会場)をご活用いただければ幸いです。 | |
| 9月25日 | 生成AIツール(Antigravity)とRを活用した医療データ解析入門 ～プロンプトの伝え方、データハンドリング、統計解析とグラフ作成、Quartoによる解析レポート作成等まで～ |
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| 講師 岐阜薬科大学 渡邊大地 氏 ☆2026年9月現在、生成AIを用いた‘医療データ解析’はどこまで実現可能か？ ☆本講座では、統計手法そのものの数理を深く解説するのではなく、 医療者(企業・大学等)が、研究や業務で効率的にAI活用するためのノウハウを伝授いたします！ | |
| 9月25日 | 医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント |
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| Pharma Initiative Support合同会社 ★臨床開発に40年近く携わってきた講師が医薬品開発のスムーズな進め方を解説致します | |
【2026年10月】
| 10月13日 | 医療機器における苦情（コンプレイント）対応と市販後安全管理の実務 ～GVP・QMS要求事項を踏まえた安全確保措置・CAPA・品質改善のポイント～ |
|---|---|
| 株式会社MDAコンサルティング 菊地 康博 氏 ★苦情（コンプレイント）発生時の初動対応から、安全確保措置、CAPA、品質改善までを実務フローに沿って体系的に解説します。 ★GVP・QMS要求事項のつながりを理解し、現場で迷いやすい判断ポイントや実務対応を具体的に学べます。 | |
| 10月23日 | 2026年度薬価改定から算定方式・加算申請・HTA・P&L分析・収載後管理までを4時間で体系化 |
|---|---|
| 講師：MedBeStrat株式会社 代表取締役社長 鈴木 幸也 氏 ●「制度を知って終わり」にしない。算定方式の選択ロジック、加算申請の根拠構築、HTA対応、P&L感応度分析、そして収載後の価格維持まで、申請・交渉・収載後管理の全工程を貫く実務知識を体系的に学ぶことを目的とします。 | |
【2026年11月】
| 11月13日 | 1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～ |
|---|---|
| ECTメディカル株式会社 竹本勇一先生 ★医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナーです！ | |
| 11月13日 | 動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎 |
|---|---|
| 株式会社アルビス 川田 淑子先生 ★今まで誰もやれなかった「初心者向けてんこ盛り」の薬事の話をします。内容的には規制の多い医薬品が中心ですが、体外診断薬、医療機器の世界を比べ見ることで、違いが明確になり、理解が深まります | |
| 11月27日 | 中国DMF(原薬等登録原簿)の登録プロセス・申請のポイント ～原薬・添加物・包装材等を対象、不透明な日中関係を見据えて～ |
|---|---|
| 講師 (元)エーザイ株式会社／関西医薬品協会サブリーダー 林明夫 氏 ☆中国の現地実務に精通する、経験豊富な講師による1日速習講座です！ ☆中国薬事・承認申請でお困りの方、正確な情報入手に苦戦している方等に向けて、 ありとあらゆる観点から、課題解決へのヒントをご提供いたします！ | |
過去開催したセミナー例
- 初歩から学ぶ！医薬品開発超入門
- 医薬品における臨床試験のポイント
- GCP入門
- グローバル医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント
- 医薬品経済評価入門
- 医薬品GCP省令とガイダンスの改正
- 臨床研究法の解釈と運用
- GCPリモート監査における基礎知識・対応と今後の課題
- GVP・GPSP自己点検
- PV／PMS／RMPのマネージャー研修講座
- 中国・韓国・米国・欧州・英国規制当局におけるPV規制の概要と最近の動向
- 各国当局の要求事項を踏まえたGVPの実務
- QMSの基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用
- 英語メディカルライティングの基本
- 英語が苦手でも楽しく読める医学英語論文の効率的な読み方
- 早期承認取得のために求められる日本語メディカルライティングテクニック
- 医薬品のCTD記載事項とCMCレギュレーション
- 動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策
- 臨床研究(試験)・EBMのためのシステマティックレビュー超入門
- 基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応
- 希少疾患用医薬品・医療機器の開発・マーケティング戦略
- 医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ
※こちらへ記載したもの以外にも、情報機構では様々なテーマのセミナー・書籍・eラーニングを企画しています。 新規企画・再開催などのご要望は「商品企画リクエスト」ページまでお寄せください！
