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バイオ/再生医療/DDS/中分子/新規モダリティ関連セミナー・書籍(情報機構)

バイオ/再生医療/DDS/中分子/新規モダリティ
関連セミナー・書籍など一覧バイオインフォマティクス、細胞培養、オミックス解析、DDS、抗体医薬・再生医療等製品の薬事申請、GCTP省令対応など、最新技術と制度動向を網羅。研究開発・品質管理・CMC申請など実務に直結するセミナー・書籍を多数掲載。

セミナー・通信教育


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【2026年5月】

5月14日
zoom 見逃し
バイオ医薬品生産用のセルバンク作製・管理のポイント ~各種試験の設定と承認申請対応~
元 エーザイ及び持田製薬 片山 政彦氏

★抗体医薬等のバイオ医薬品の原薬製造用のセルバンクの構築・製造における重要ポイントを解説します
★各種セルバンクに求められる各種の作業や試験(純度・安全性)、申請対応等々を解説
5月20日
zoom 見逃し
バイオ分野におけるAI利用特許の特許出願・特許戦略
講師 (弁)ユニード国際特許事務所  大杉 卓也 氏

★AI創薬や医療AI、バイオインフォマティクス、アグリテックまで!
 AI技術を活用して、従来のバイオ特許よりも広い権利を取りたい方、審査実務を短時間で習得したい方へ!
★データ解析・予測やシミュレーション等を活用した特許出願・特許戦略はどのように進めるべきか?その新規性・進歩性等の審査基準とは?
 バイオ分野特許における実験データの重要性や記載要件の厳格さなど、特有の事情まで踏み込んだ内容です!
★特典として、出願前チェックリストも配布します!
5月25日
zoom 見逃し
細胞および微生物培養プロセス開発におけるAI技術実装に向けた基盤構築の要諦
~バイオ生産の実状と、データ駆動型技術の最新導入事例~
講師 株式会社ちとせ研究所
河合哲志 氏、鬼丸洸 氏、山下仁義 氏

☆AI・機械学習を活用したデータ制御は、2026年現在、どこまで実現可能なのか?
☆現場の最前線で活躍する‘株式会社ちとせ研究所’の講師3名でお届け!
5月27日
zoom 見逃し
化学分野の特許実務:用途発明およびパラメータ発明の意義
(特許出願から権利解釈まで)
講師 ユアサハラ法律特許事務所 泉谷玲子 氏

☆化学分野の発明(用途・パラメータ)の特許出願に関わる留意事項について、
 特許庁の審査基準・審査ハンドブック・判例等に基づき、ポイントを詳説いたします!
☆同分野で20年以上の実務経験を有する講師による2.5時間の集中講座!

【2026年6月】

6月10日
zoom 見逃し
腸内細菌叢研究の基礎と可能性、ビジネスへの展開
~大規模健康コホートデータからインテリジェンスを創出する~
株式会社ちとせ研究所 原田 大士朗 氏/水谷 行善 氏/大友 一馬 氏/唐司 典明 氏

○注目集める“腸内細菌”について、エビデンスや最新動向を交えながら様々な切り口で解説!
○腸内細菌と健康・発育との関係性などの基礎から、国内の公的大規模健康データの現状と活用事例、データサイエンスを用いた最新解析例、現在の主要プレーヤーとビジネスモデルの俯瞰および、ビジネス展開の可能性まで。
6月11日
zoom
【実験系研究開発者向け】
機械学習による細胞培養・培地最適化
~細胞培養のデータサイエンス~
講師:筑波大学 應蓓文(インベイウェン) 氏

★実験現場での具体的な事例を用いて、細胞培養・培地を定量化・数値化する方法を紹介。培地最適化や開発に用いられる機械学習アルゴリズムの特徴と応用例についても解説。
★細胞培養をデータサイエンス化し、実験者の個人感覚に依存しない研究開発を可能にする!
6月12日
zoom 見逃し
高強度ハイドロゲル×バイオセラミックス複合化設計と物性評価・最新動向セミナー
北海道大学 野々山 貴行 氏

★高強度ゲルはどこまで使えるのか。設計・評価・応用を一気通貫で整理。
★ハイドロゲルの“強度化と実用化”の論点を俯瞰。複合化設計と応用展開の考え方を解説!
6月18日
zoom 見逃し
バイオインフォマティクス入門
~バイオデータベースの利用法を中心に~
講師:国立遺伝学研究所 バイオデータ研究拠点 教授 五斗 進 氏

●近年、様々な生命現象や分子を計測技術が発達し大量のデータが得られるようになったため、それらのデータから知識を発見するためのデータサイエンスも必要とされています。
●バイオインフォマティクスの基盤となるデータベースの現状とそれを利用した解析について紹介します。
6月24日
zoom 見逃し
同種由来の再生医療等製品(細胞加工製品)の品質設計と細胞凍結および外工程に関するポイント
講師:
大阪大学 水谷 学 氏
大阪大学 宇野 友貴 氏

★同種由来細胞を原料とする再生医療等製品(細胞加工製品)の品質設計、製造工程開発(QbD設計)、 凍結細胞製品の品質設計と細胞保管・輸送および製造所外の調製(外工程)などについて解説。
6月25日
zoom 見逃し
改正生物由来原料基準の考え方・要件とその対応
~安全なバイオ医薬品・再生医療等製品製造のための病原感染性因子汚染リスク管理~
講師:株式会社アールピーエム 久米 晃啓 氏

★約8年ぶりとなる大規模な改正が予定されている生物由来原料基準について、その変更点、各要件および必要となる対応、PMDA相談の進め方など、最新の情報をお届けします!

【2026年7月】

7月9日
zoom 見逃し
遺伝子組換え実験に関わる規制・申請・認可のポイント
~カルタヘナ法、拡散防止措置、安衛法(実験室の安全衛生)、
毒劇法/消防法/廃棄物処理法等(化学物質・廃棄物の管理)~
九州大学 片倉 喜範 氏

・遺伝子組換え実験:求められる法規制・届出、カルタヘナ法対応などを中心に解説。
・安衛法に基づく実験室の安全衛生管理は? 毒劇法/消防法/廃棄物処理法等に関わる化学物質や廃棄物管理の方法は? 遺伝子組換え生物の譲渡の際の注意点についても
7月10日
会場開催
大好評: 第11回 タンパク質・プロテオーム解析の基礎と応用(アップデート版)
~ プロテオーム解析の考え方/試料調製の勘所/LC-MS/MS測定/測定データの処理と解析手法/実例紹介/論文投稿の注意点、他~
<後日の無料個別相談会の特典付き(希望制)>
講師 株式会社メディカル・プロテオスコープ 川上隆雄 氏

☆座学として「プロテオミクス/プロテオーム解析」を学ぶだけでなく、
 解析事例や実際の解析動画も通じて、更なる理解度向上を図って参ります。
☆本講座では、今後の業務遂行や疑問点解消のために、
 特別特典として「後日の個別オンライン相談(希望制)」も承っております。
☆知識習得や情報収集等々、この機会を是非、ご活用ください!
7月16日
zoom 見逃し
培養工学の基礎と発酵プロセス開発
~微生物培養の基礎から、流加培養・育種・コスト計算までを学ぶ~
関西大学 片倉 啓雄 氏

微生物培養の基礎から流加培養の理論、育種手法までを対象に、発酵プロセスの開発動向を体系的に整理。比速度や収率の算出方法、実務に即したコスト計算について解説します。
7月21日
zoom 見逃し 会場開催
医薬品工場・設備建設のグランドデザイン
~求める生産設備のコンセプト確立とプロジェクト基本計画~
講師 N&Y技術士事務所  米田 則行 氏

★効率的な物流や拡張性・可変性も考慮したレイアウト検討のポイントとは!?
★薬機法はじめ、GXP各種省令から消防法、危険物取扱規則他、様々な法例の要求事項を整理!
★工場DX化に関する各種留意点についても言及します!
7月22日
zoom 見逃し
インシリコ・生成AI技術・AI Agentの活用による‘創薬研究’開発の高速化と実践例解説
~リード化合物のスクリーニング・物性予測・最適化やDe novoデザイン等に役立つ、OSSの使用方法も含む~
講師 株式会社 理論創薬研究所 吉森篤史 様

☆日々進化を続ける‘生成AI×創薬研究(研究開発)’の最前線!
☆2026年7月現在、何をどこまで実現することが可能なのか?
☆3.5時間の講義を通じて、貴重な情報を最大限にお届けいたします!
7月22日
zoom 見逃し
生薬の基礎知識と各種成分の抽出方法
~天然物から未知薬効成分を探索・同定する~
岐阜薬科大学  阿部 尚仁 氏

・【生薬】を半日で学ぶ:その意義から成分の抽出、分離技術、スクリーニング方法まで
・多様な天然資源から未知成分を探索する:実際の事例を交えて解説
7月24日
zoom 見逃し
メタボロームデータ解析の落とし穴と品質評価<生成AI利用の話題を含む>
―質量分析データの理解と再現性のある研究の進め方―
講師 慶應義塾大学 先端生命科学研究所 杉本昌弘 氏

☆信頼できるメタボローム解析のための実践解説講座!
☆データ解析の考え方を正しく理解し、実例を交えて、使いこなす力を身に付ける!
☆生成AIの話題を含めて、4時間でポイントを整理いたします!

【2026年8月】

8月24日
zoom 見逃し
iPS細胞等の凍結プロセス設計とスケールアップ実務
~モデルベース設計による条件設定とスケールアップ時の課題対応・統合プロセス設計~
東京大学  林 勇佑 氏

★研究段階から製造へ 凍結プロセス設計を“実務で使える形”に落とし込む
★凍結条件は設計できる モデルベースで考える再現性あるプロセス構築
8月25日
zoom 見逃し
微生物を利用したバイオものづくり技術の基礎から最新開発動向まで
~化学品や燃料、機能性素材の生産を中心に~
講師 神戸大学 蓮沼 誠久 氏

○微生物を活用し経済的/効率的、かつ環境に負荷をかけない手法で燃料や化学品、医薬原料・サプリメントなどを生産するバイオものづくりを詳解!
○基礎から微生物の育種・生産効率化、バイオインフォマティクスなど要素技術の動向、注目の応用先や技術トレンドまで。
8月25日
zoom 見逃し
後発医薬品の特許回避戦略~スプリセル、ジャヌビア、フィコンパの事例等を踏まえて~
エスキューブ(株) 代表取締役 田中康子氏

★特許制度の隙をつく後発の巧妙な戦略
★進化する後発医薬品の特許戦略
8月27日
会場開催
微細藻類ビジネスの基礎と国内外の動向
~事業化のためのスクリーニング技術と大量培養及び様々な分野への応用展開まで~
講師:マイクロアルジェコーポレーション(株) 代表取締役 竹中 裕行 氏

〇微細藻類ビジネス参入のためのヒントとは?
〇事業化のための、有用微細藻のスクリーニングと大量培養技術についてお話しします。
〇分野別に利用されている微細藻類の応用先についても解説します。

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

NEW2025年5月発刊 書籍再生医療・細胞治療の細胞製造のための指針・ガイドラインの動向と実務解釈Ⅱ
業界の最前線でご活躍されておられる専門家・実務者の方々を著者に迎え、再生医療関連規制の最新動向や承認対応の傾向や考え方などの実務に必要な情報を掲載した総合書籍である。
2024年10月発刊 書籍バイオリアクター利用における留意事項
~実務利用・技術開発のポイント~
本書籍は、多くの産業で利用されているバイオリアクターのいまさら聞けない基本的なこと(各培養法・装置の種類・留意すべき事)からバイオリアクター関連技術(スケールアップ・消泡・滅菌・洗浄)、各産業応用時のバイオリアクターの技術事例や最新研究動向を解説した書籍である。
2024年6月発刊 書籍医薬品モダリティにおける創薬技術開発と展望
医薬品モダリティ技術のトピックスや注目されている技術開発を紹介し、モダリティ技術開発の今を理解する上で、貴重な一冊です。
2023年11月発刊 書籍間葉系幹細胞ハンドブック
~分離・培養・特性解析、再生医療への応用~
担当者必携:MSCを巡る技術書・実務解説書です
2023年2月発刊 書籍吸着技術の産業応用~基礎知識・吸着剤の特性・技術応用事例~
吸着の必須知識と産業応用時のプロセスおよび吸着剤の留意点を解説する。
2023年1月発刊 書籍ゲノム編集技術~実験上のポイント/産業利用に向けた研究開発動向と安全性周知
★ゲノム編集に関する知財情報や海外での規制、派生技術、ゲノム編集操作上の各種ポイント、細胞や動植物・微生物でのゲノム編集の実際と実用化に向けた研究トピックスを解説
2021年12月発刊 書籍医薬品におけるDDS技術開発と製剤への応用
○各経路別での薬物吸収の特徴と製剤設計、生体反応利用のDDS、核酸医薬DDS技術もを解説
2021年11月発刊 書籍<培養肉、植物肉、昆虫食、藻類など>代替タンパク質の現状と社会実装へ向けた取り組み
○国内外の技術・市場・特許動向や消費者意識も交えた普及へのシナリオ、今後の展望までをまとめた、いま手に取りたい1冊。
○各企業・大学の取り組みを知ることで、新規参入や研究開発の糸口を掴む!
2021年6月発刊 書籍LC/MS 定量分析入門(2021)
新刊書籍「LC/MS定量分析入門」2021年6月刊行予定!★出来るだけ、やさしく、詳しく解説してます。
2021年3月発刊 書籍バイオ医薬品における製造プロセスと品質管理のポイント
バイオ医薬品の製造プロセス開発と品質管理戦略を学ぶための書籍
2020年10月発刊 書籍腸内細菌叢の基礎知識と研究開発における留意点
本書籍は、腸内細菌の培養・解析手法の注意点や腸内細菌の研究に必要な基礎知識を解説している。
2019年4月発刊 書籍三次元培養における培養手法と周辺技術動向
☆三次元細胞培養の培養手法の基礎知識とそれをふまえた応用研究や、培養関連技術開発・技術応用研究の最新状況を解説する。
2019年3月発刊 書籍再生医療・細胞治療の細胞製造のための指針・ガイドラインの動向と実務解釈
再生医療・細胞加工・再生医療等製品の製造・品質・輸送に関連規制の最新動向
2018年4月発刊 書籍第十七改正薬局方対応 医薬品規格および試験方法 ~製剤/原薬・中間体/バイオ・抗体医薬品~
JP17対応の申請資料作成や試験設定・生データ管理等の実務を助ける1冊
2018年3月発刊 書籍マテリアルズ・インフォマティクス~データ科学と計算・実験の融合による材料開発~
電池・半導体・高分子・医薬品など材料開発の最前線!
AI・機械学習(ディープラーニング)等データ科学が物質・材料研究にもたらすものとは?
各種企業、大学、研究開発法人の第一線で活躍する執筆陣が送る必読の書!
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